Устройство для обеспечения нейрохирургического доступа и позиционирования инструментов… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12384 | TenderMatch

Устройство для обеспечения нейрохирургического доступа и позиционирования инструментов ViewSite Brain Access System — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12384 от 30.07.2012 · класс риска 3

Производитель: "Викор Медикал Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»  
Генсральный директор
Инструкция по применению:
Устройство для обеспечения нейрохирургическою доступа и позиппопировання  
HHCTpyMeHTOBVYCORViewSiteBrainAccessSystem.
Производства VycorMedicallnc., 3651 FauBlvdSte 300, BocaRaton, FL 33431, USA /
ВикорМедикал Инк., США.
201


--- стр. 2 ---
V y c o r M e d ic a lln c ., 3 6 5 1  F a u B lv d S te  3 0 0 , B o c a R a to n , F L  3 3 4 3 1 , U S A  / В и к о р М е д и к а л  И н к ., 
С Ш А .
Производитель:
Назначение изделия.
У с т р о й с т в о  р а з р а б о т а н о  д л я  д о с т у п а  к м о з г у , в к л ю ч а я  т р а н с к о р т и к а л ь н о е  и с п о л ь з о в а н и е , 
и н т р а ц е р е б р с ш ь н ы е  г е м а т о м ы , А В В П , м е т а с т а т и ч е с к и е  о п у х о л и  г о л о в н о г о  м о з г а , 
а б с ц е с с ы  и т .п . В  к о н к р е т н ы х  с л у ч а я х  м о д е л и  Т С  с м а л ы м и  о т в е р с т и я м и  т а к ж е  м о г у т  
и с п о л ь з о в а т ь с я  д л я  т р а н с ф е н о и д а л ь н о г о  д о с т у п а , е с л и  д о  р а з м е щ е н и я  б ы л а  п р о в е д е н а  
а д е к в а т н а я  о ц е н к а  р а с с е ч е н и я  к а н а л а .
У с т р о й с т в о  п р е д н а з н а ч е н о  д л я  г л у б и н н ы х  п о р а ж е н и й  м о з г а . А п п а р а т  в с т а в л я е т с я  в 
н е р в н у ю  т к а н ь  п а ц и е н т а , т е м  с а м ы м  с о з д а в а я  р а б о ч и й  т у н н е л ь  п о р а ж е н и я . 
Н а  п е р в о м  э т а п е  н е о б х о д и м о  с д е л а т ь  М Р  Г д л я  в ы я в л е н и я  п о р а ж е н н о г о  у ч а с т к а .
Б о л ь н о й  н а  о п е р а ц и о н н о м  с т о л е  у к л а д ы в а е т с я  н а  с п и н у . Г о л о в а  з а к р е п л я е т с я  п р и  п о м о щ и  
ж е с т к о й  ф и к с а ц и и  в т р е х  т о ч к а х  ( р и с у н о к  1). П р и  э т о м  н е п о д в и ж н а я  ч а с т ь  ф и к с и р у ю щ е г о  
у с т р о й с т в а  с  д в у м я  т и п а м и  у с т а н а в л и в а е т с я  в з а т ы л о ч н о й  о б л а с т и  н а  с т о р о н е  т р е п а н а ц и и  
ч е р е п а , а  п о д в и ж н ы й  п ш п  ф и к с и р у е т  г о л о в у  в л о б н о й  о б л а с т и  п р о т и в о п о л о ж н о й  
т р е п а н а ц и и  с т о р о н ы . Г о л о в а  п о в о р а ч и в а е т с я  в с т о р о н у , п р о т и в о п о л о ж н у ю  м е с т у  
т р е п а н а ц и и  н а  у г о л , в е л и ч и н а  к о т о р о г о  з а в и с и т  о т  л о к а л и з а ц и и  п р о ц е с с а .
Р а з р е з  к о ж и  п р о и з в о д и т с я  в в е р х  о т  в е р х н е г о  к р а я  с к у л о в о й  д у г и  н а  р а с с т о я н и и  н е  б о л е е  1  
с а н т и м е т р а  к п е р е д и  о т  у ш н о й  р а к о в и н ы . Э т о  н е о б х о д и м о  д л я  с о х р а н е н и я  л о б н о й  в е т в и  
л и ц е в о г о  н е р в а  и л о б н о й  в е т в и  п о в е р х н о с т н о й  в и с о ч н о й  а р т е р и и . П о с л е д н ю ю  л е г к о


--- стр. 3 ---
м о ж н о  л о к а л и з о в а т ь , п а л ь п и р у я  в и с о ч н у ю  о б л а с т ь  н а д  з а д н и м и  о т д е л а м и  с к у л о в о й  д у г и . 
Д а л е е  р а з р е з  и з  в и с о ч н о й  о б л а с т и  п р о д о л ж а е т с я  в  л о б н у ю  с р а з у  з а  г р а н и ц е й  в о л о с и с т о й  
ч а с т и  г о л о в ы  д о  с р е д н е й  л и н и и . К о ж а  и п о д л е ж а щ и е  с л о и  п о с л е  н а л о ж е н и я  
к р о в о о с т а н а в л и в а ю щ и х  з а ж и м о в  и л и  к л и п с о в  о т с л а и в а ю т с я  о т  н а д к о с т н и ц ы . Д а л ь н е й ш и е  
д е й с т в и я  х и р у р г а  з а в и с я т  о т  т о й  м о д и ф и к а ц и и  п т е р и о н а л ь н о г о  д о с т у п а , к о т о р у ю  о н  
п р е д п о ч и т а е т .
Д а л е е , у с т р о й с т в о  в с о ч е т а н и и  с  д а т ч и к о м  н а в и г а ц и и  в в о д и т с я  в м е с т о  п о р а ж е н и я , т е м  
с а м ы м  п р е д о с т а в л я я  д о с т у п  к о п у х о л и .
Т а к и м  о б р а з о м , п р о в о д я т  н е о б х о д и м ы е  м а н и п у л я ц и и  п о  у д а л е н и ю  о п у х а л и .


--- стр. 4 ---
Упаковка и сроки храиення
И з д е л и е  у п а к о в а н о  в  г е р м е т и ч н у ю  у п а к о в к у , м а р к и р о в а н о  в  с о о т в е т с т в и и  с с о д е р ж и м ы м  
и п р е д н а з н а ч е н о  и с к л ю ч и т е л ь н о  д л я  о д н о к р а т н о г о  и с п о л ь з о в а н и я . С т е р и л и з о в а н о . В о  
в р е м я  и з в л е ч е н и я  и з  у п а к о в к и  и п р и  и с п о л ь з о в а н и и  и з д е л и я  н е о б х о д и м о  п р и м е н я т ь  
п р а в и л а  а с е п  г и к и .
С р о к  г о д н о с т и  3 г о д а .
Х р а н и т ь  в с у х о м , п р о х л а д н о м  м е с т е , п р и  т е м п е р а т у р е  н е  б о л е е  2 5  * ’С  и з б е г а я  в о з д е й с т в и я  
п р я м ы х  с о л н е ч н ы х  л у ч е й . И з д е л и е  н е л ь з я  и с п о л ь з о в а т ь , е с л и  у п а к о в к а  о т к р ы т а  и л и  
п о в р е ж д е н а .


--- стр. 5 ---


--- стр. 6 ---
1рошито и
)овано *i листов