Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI,… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06971 | TenderMatch

Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06971 от 26.05.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Интуитив Суржикал, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система эндоскопической визуализации

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Содержание
1*2.2 Обзор консоли хирурга ..............................................................................................2-5
tBeдyщиe манипуляторы................................................................................................. 006(!
Стереовидоискатель................................................................................................... СШ СЙр
Сенсорная панель..................................................................................................... ГГГГГг1 ^
■{Левая и правая панели управления............................................................................... 2-7
1*Панель ножного выключателя........................................................................................2-7
|2 .3  Краткие сведения о стойке пациента...................................................................... 2-8
■{Установочные соединения...............................................................................................£ $
1 “ Манипуляторы инструментов........................................................................................ 2-9
■{"Манипулятор камеры..................................................................................................п У ^ Л
■{Электропривод.................................................................................................... СГш Т6(Ф
|2 .4  Обзор видеостойки......................................................................................................2-11
■{Основной блок...................................................................................................... СШ116|66
•{■Осветитель........................................................................................................ Ш Ш Ш ф б б
■{Эндоскопы........................................................................................................
|Головка стереокамеры высокого разрешения.........................................................2-13
tЭлeмeнт управления камеры высокого разрешения..............................................2-14
Сенсорный экран.................................................................................................... Ш Ц Ш ^
Держатели резервуаров...............................................................................................(6(Ф
Расположение в операционной. ........ииииииииии1Шиииии1 1 £ )
13.1 Расположение консоли хир ур га. ............................................................................... 3-1
■ {■ 3 .2  Расположение стойки пациента............................................................................... 3-3
■{Управление электроприводом........................................................................................ 3-4
■{•Переключатели.................................................................................................. Ш й 1 Ц  $
1*3.3 Расположение видеостойки........................................................................................ 3-7
Соединение системы. . . . .  (¡5
1*4.1 Подключение электропитания .................................................................................4-2
1*4.2 Соединение системных кабелей................................ .............................................4-3
Схема расположения системных кабелей.................................................................... 4-4
■{"Подсоединение системных кабелей............................................................................. 4-5
1*4.3 Соединение кабелей головки камеры.................................................................... 4-6
Соединение кабеля камеры .........................................................................................../"$
Соединение кабеля световода............................................................................. . 4-7
■{Уход за кабелями камеры.............................................................................................Ц / #
1*4.4 Соединение вспомогательных устройств ...........................................................4-9
1*4.5 Видео- и аудиосоединения ..................................................................................... 4-12
Соединение консоли хирурга (ТНеРго) .....................................................................4-13
1*Видеовыходы основного блока...................................................................................4-13
■{■Аудиовходы и выходы основного блока................................................................... 4-14
1'Видеовыходы элемента управления камеры._____ШИ 1 Ш IU1ЦJLLШJUUULШ/
Начало работы ...................* .........и и и ш и ш и и и ш  1£>
1 ‘5.1 Автономный р е ж и м ...................................................................................................I ®


--- стр. 7 ---
Содержание
|5.2  Включение системы...............................................................................................5-2
■{Устранение нарушений электропитания ..................................................................... 5-2
|5.3 Последовательность запуска....................................... ........................... 5-5
■ (■ 5 .4  Подготовка стойки пациента к надеванию чехлов......................................... 5-6
•(■ 5.5 Сложенное положение...........................................................................................5-7
6 Зачехление ...................и ш и Ц 1 Ш 1 1 Ш 1 Ц Ш UD
|6.1 Руководство по зачехлению ......................................................................................6-1
|6 .2  Зачехление манипулятора инструментов................................ ...........................6-2
|б.З Процедура зачехления манипулятора камеры ...................................................6-6
|б .4  Процедура зачехления головки ка м е р ы ............................................................ 6-10
t6 .5  Процедура зачехления сенсорного экрана (необязательно) .......................6-11
7 Использование системы видеоизображения..................7-1
|7.1 Обзор системы видеоизображения......................................................................... 7-1
+Осветитель........................................................................................................ LUUUULllijU ф
-(Эндоскопы.......................................................................................................... Щ Щ Щ ] ф
-(■Головка камеры.......................................................................................................O U U O O U U  |
■("Монитор сенсорного экрана............................................................................................7%
17.2 Настройка параметров системы изображ ения .............................. 7-4
кооперационное обследование.................................................................................... 7-4
■{Осмотр стекол и поверхностей эндоскопа...................................................................7-4
•{Установка эндоскопа на головке камеры .................................................................... 7-5
■(Этапы установки параметров системы изображения.............................................. 7-5
■(Установка баланса белого..............................................................................................U U  |
■(■Калибровка узла эндоскопа..............................................................................................' t
|7 .3  Использование регуляторов осветителя...............................................................7-9
|7 .4  Использование регуляторов изображения сенсорного экр а н а ................7-10
tCencopHbiH экран................................................................................................... LLLjQj :{£□
■(■Д оступ к меню сенсорного экрана...............................................................................7-11
^Удаленная поддержка рисования на экране
............................................................ 7-12
■{■В кладка Video Source (Источник изображения).......................................................7-12
■(■В кладка Video Settings (Параметры изображения)................................................. 7-13
-(■Вкладка Audio (Звук)............................................................................................. U JG U  $
-(■Вкладка Utilities (Служебные программы)..................................................................7-16
t7 .5  Регулировка монитора сенсорного экрана. . ..................................................7-17
f7 .6  Управление качеством изображ ения.................................. ...............................7-17
■(■Изображение слишком светлое или тем ное...........UJUUUULШJULUJLUJШLШiШ
■ ( “ Корректировка нечеткого или неконтрастного изображения...........................7-18
■(•Замена модуля лампы..................................................................................................йО ify
8 Подготовка пациента, размещение
портов и сты ковка .........................ULJUШUULJUXLXШJUUUUШËG&
|8.1 Руководство по подготовке пациента...................................................................Ё й £ >


--- стр. 8 ---
Содержание
|8.2 Размещение портов и введение каню ли .......................................................... 8-1
■^Руководство по размещению портов...........................................................................8-1
■^Размещение портов и введение канюли.....................................................................8-2
* [ •8.3 Стыковка........................................................................................................ииС С Ш !)
tPacпoлoжeниe стойки пациента................................................................................... 8-3
■[Стыковка манипулятора камеры................................................................................... 8-6
■[Стыковка манипулятора инструментов.......................................................................8-6
Использование стойки пациента...................... UUUUUUUUUULIAUD
f9.1 Краткие сведения о стойке пациента...................................................................... 9-1
■[Светодиодные индикаторы состояния.........................................................................9-2
t9 .2  Движение манипуляторов стойки пациента........................................................9-3
■[■Кнопки зажима манипулятора и зажима порта.......................................................... 9-3
■[■Перемещение манипуляторов вручную при помощи
зажима манипулятора.................................................................................................fllTAjl
■[■Перемещение установочных соединений вручную при
помощи зажима порта........................... .....................................................................ULUty
■(■Непреднамеренное движение установочного соединения...................................9-5
tEPO (Аварийное выключение электропитания) .......C U U L l.illJ L IJ L llO D O u U U C O X L L L O i
f9.3 Работа с инструментами EndoWrist. .......................................................................9-5
t9 .4  Установка, введение, удаление инструментов и уход
за ними во время операции ..............................................................................................9-7
fPlug and Play («Включай и работай»)............................................................................. 9-8
•(■Введение........................................................................................................ULlJULilliJUL>%
tMepbi предосторожности для защиты от подтекания жидкости...........................9-11
■{Удаление инструмента................................................................................................(JLftjfiA
■(•Аварийное освобождение зажима...............................................................................9-13
■(Обслуживание инструмента во время операции .....................................................9-13
Использование инструментов......................................................................................9-13
|9 .5  Работа с эндоскопом со стороны пациента.......................................................9-14
■(Узел эндоскопа...................................................................................................U U U G O C A jfr
f9 .6  Установка, введение, удаление эндоскопа и уход
за ним во время операции.............................................................................................9-1 б
^Установка...................................................................................................... U J U L L lllllA j d
■(■Введение........................................................................................................U LU J LO C lilA ji)
•[Удаление........................................................................................................< Ш Ш З к \р
■(Обслуживание эндоскопа во время операции ........................................................9-17
■[Замена эндоскопа....................................... ............................................................ш я А |£ у


--- стр. 9 ---
10 Использование консоли хирурга ....  UUUUUUUUULUJUUUUUO GD
flO .I Обзор консоли хирурга............................................................................................. 10-1
|Ведущие манипуляторы................................................................................................ С&Цб
fCrepeo видоискатель..................................................................................................С ш С п { 1
Сенсорная панель..................................................................................................... ГГГпУу
+Левая панель —  эргономические регуляторы
.......1ТГ|ТГГГ|УГГГ1Ун ГнГи ГнУ^ -у
■^Правая панель —  кнопка электропитания и аварийной остановки....................10*5
■^Панель ножного выключателя.....................................................................................10-5
1*10.2 Настройка консоли х и р у р га ...................................................................................10-6
tBxofl в систему.................................................................................................. CnilTifotf
Настройка эргономических параметров...................................................................10-10
t l  0.3 Регуляторы сенсорной панели............................................................................. 10-11
|О бзор..............................................................................................................( з Ш Ш й н р Ь
|Разблокирование сенсорной панели........................................................................10-12
tBHfleo...............................................................................................................0 Ж 1 Ж и 2 п } б
+Аудио............................................................................................................. 1 Ж 1 Ж Й а д
|Вкладка Utilities (Утилиты)...........................................................................................liCojCA
| 1 0.4 Элементы управления/ используемые хирургом.........................................10-23
■{•Калибровка зажимов...............................................................................................
tPacцeплeниe.........................................................................................................U H Y u flT tffi
Данель ножного выключателя.................................................................................... 10-26
t3KpaH стерео видоискателя......................................................................................... 10-2У
f l  0.5 Двухконсольная система для проведения операций.................................10-30
подключение и запуск двух консолей......................................................................10-30
Использование двух консолей.................................................................................... 10-30
1Управление инструментами........................................................................................10-32
■{■Управление камерой................................................................................................. ClifOjl I
+Управление видеоизображением...............................................................................10-33
11 Завершение работы и хранение системы
........................11 -1
f n . l  Подготовка системы к завершению работы ..................................................... 11-1
t l  1.2 Управление ресурсами............................................................................................11-3
t l  1.3 Завершение работы системы da
t l  1.4 Хранение системы......................................................................................................11-5
12 Очистка и обслуживание................ ULUUUUUUULJUL^
•fl 2.1 Обслуживание системы............................................................................................ 12-1
f12.2 Очистка системы.......................................................................................................12-0
^онсоль хирурга, стойка пациента, видеостойка, системные кабели ..................12-1
^Чистка сенсорного дисплея ................................................................................................. 1
f1 2.3 Замена модуля осветительной л ам п ы ............................................................. О&Ф
“ в


--- стр. 10 ---
Содержание
А Приложение А: обработка ош ибок... iXJÚÚÚÚÚÚÚÚÚÚÚÚÚÚÚÜÍI ÜD
fA .l Техническая поддержка .......................................................................................А-1
tflocryn к журналам ошибок............................................................................................o^ó
fA.2 Обработка ошибок ................................................................................................А-2
■[Системные неисправности..............................................................................................oejó
■^Устранимые сбои.................................................................................................п УГп Уу^
■{Отключение манипуляторов инструментов и ведущих манипуляторов. .........А-3
Неустранимые сбои.................................................................................................ÚYlh^
■{"Аварийная остановка.................................................................................................Lúüúb^
tEPO (Emergency Power Off) (Аварийное отключение) C Ú Jl'L¿Ü'lIÜ XÜ X¿llÚ 3ÚÚ ÚÚ ÚÚbe^'
|Резервная батарея.................................................................................................... CÚ1Ú #
Недостаточный заряд батареи........................................
...............................................А-5
|А.З Переход к открытой хирургической операции...............................................А-5
В Приложение В: сведения об осветителе.. 1ХШ йШ иййй1Ш  (¡0
|В.1 Общие меры предосторожности .......................................................................В-1
|В.2 Элементы осветителя.............................................................................................В-2
|В.З Поиск и устранение основных неисправностей.............................................В-5
|В.4 Замена предохранителя....................................................................................... В-5
tB.5 Технические характеристики источника света У1903
...................................В-б
|В.б Классификация источника света У1903. ............................................................В-9
tB.7 Электромагнитная совместимость ....................................................................В-9
Иредуп р е ш е н и я .................................................................................................... С О й О С 1 < 4 А
Приложение С: инструкции по использованию  
конфигурации АЛзюпВоот™ .........  UUUULJUUULJLШJULJUUJ> Й )
^ .1  Общие замечания и меры предосторожности.................................................С-2
^ . 2  Соединения системы да й )
Подсоединение волоконно-оптических кабелей.....................................................С-4
|С.З Дополнительные соединения основного блока.............................................С-7
tBидeocoeдинeния основного блока..............................................................................С-7
Соединения электрохирургического блока.............Щ ЦШ 1Ш 1Ц]11-Ш ^
|С.4 Головка камеры и отсек для хранения кабелей.............................................С-8
|С.5 Установка сенсорного экрана.............................................................................. С-9
|С.б Позиционирование стрелы............................................................................... С-10
Приложение <  Ё Р  0 £<ЗГаё ULUUL1JULLL1JUULLIJ^ Уи
Общие сведения................................................................................................
.
Н азначение........................................................................................................ Ц Ш Ш Ш ф
■{Общие меры предосторожноаи, предупреждения и противопоказания..............Э-1
Показания для использования - 0  0 1|ГГМГ»ИУ|ГПЙТЙПУ|У1М|Г1П> ( 3 £ >
Требования к электропитанию....................................................................................... 0-2
■{Сетевые соединения................................................................................................. иСОА^б
°0


--- стр. 11 ---
|D.2 Введение................................................................................... , ....................IJ U L K  O Ö
■{Общий обзор системы........................................................................................ОйА$Ь
■ {•Р .З  Требования к системе ° 0 ?С£-£<!!р и подключения................................0-4
|Проводное сетевое соединение.................................................................................0-4
■ {■ 0 .4  Мониторинг состояния — [  111,111 1 1 1 1 1 .1 ,1,1 Щ 1111Д 1 Д Д 1 1 „ 1  Ц 1111111111 1  к
■{■Автоматическое отображение состояния системы и отображение
системного журнала.................................................... .....................................ULÜXKi
|0 .5  Обслуживание и диагностика функции — ¿Ср UJLJUUUULJLUJUL^ £
“ {Обычный режим....................................................... ......................................UÜÜÜL&t
■{■Реж им  обслуживания.................................................. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ÜLÜ#
■{Обслуживание и диагностика системы..................... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .D-8
|Р .б Требования к ИТ.................................................... ................................................/(к
■{■Д оступ в Интернет..................................................... ......................................Ü Ü Ü Ü L 1 A 1 Ä
Прокси-сервер............................................................... U IIIJ/Ltfri
■{■Брандмауэр...........................................................................................ÜÜJÜÜÜUAtfn
■{Топология сети ...............................................................................................U N N ^ -fn
Приложение Е: справка по символам,
значкам и текстовым сообщениям . . . UUUUUUUUUUUUUUUUU€UD
"\ЕЛ Обзор .......................................................... ......................................Cuwüueüö
|Символы......................................................................... ............................ййС1Шшхи0
■{Светодиодные индикаторы состояния.................................................................E-l
•{Экранные значки и текстовые сообщения ...........................................................E-2
1*Е.2 Справочная таблица символов и значков ....
|Е.З Справочная таблица текстовых сообщений ..
Приложение F: характеристики системы. . UJJUUJJJUUUJli7 ÜÖ
|Р.1 Характеристики электропитания ......................
|Р.2 Размеры...................................................................
■{•В ы бор видеовыхода основного блока.................. ...............................................F-3
|Видеосоединения основного блока...............................................................................Я-3
■ { “ Видеоразъемы на консоли хирурга...............................................................................Р-5
б Приложение й: словарь терминов . и и Ш Ш и и С ш и Ж ® )
Предметный указатель.. . .  Ц ииииш иииииий^^ ®
___________________________________Конец раздела________________________________
0  0


--- стр. 12 ---
Введение
Введение
1.1 Структура руководства пользователя
Данное руководство пользователя хирургической системы °о  содержит
сведения, относящиеся к использованию хирургической системы °о  которую
также называют системой управления эндоскопическим инструментом, модель 153000.  
Данные инструкции по эксплуатации и описание характеристик относятся к версии  
программного обеспечения, указанной на стр.
Примечание. Пользователи системы 0  о ^£Й_должны  точно выполнять все  
инструкции по использованию прилагаемой системы, ее компонентов,  
инструментов и принадлежностей, включая руководство пользователя по  
инструментам и принадлежностям (Н/Д 550691), инструкции по повторной  
обработке (Н/Д 550891), а также все другие инструкции по использованию,  
предоставляемые с инстрментами или принадлежностями.
Данное руководство пользователя составлено таким образом, чтобы его было удобнее  
использовать. Сначала приведены описания выполнения самых основных процедур, а  
затем подробные сведения об отдельных задачах и компонентах, которые углубляют  
полученные знания. Руководство состоит из следующих разделов.
Главы
|  Глава 0  Введение (раздел, который вы в настоящее время читаете). Содержит  
сведения о безопасности и соответствии стандартам, с которыми необходимо  
ознакомиться каждому пользователю системы 0  а К ним относятся общие
меры предосторожности, меры предосторожности при выполнении отдельных  
процедур, информация об источниках питания и т,д.
|  Глава 6  Общий обзор системы: краткое описание компонентов системы и их  
назначения, включая характеристики и преимущества.
■ } ■  Глава 3 Расположение в операционной: разъяснения, где в операционной комнате 
размещать основные компоненты.
|  Глава 4 Соединение системы: описание подключения к системе источника питания,  
системных кабелей, вспомогательных приспособлений и дполнительных видео- и  
аудиоустройств.
Глава 5 Начало работы: инструкции по запуску всех компонентов системы.
Глава 6 Зачехление: описание, как следует зачехлять компоненты системы перед  
операцией.
Глава 7 Использование системы видеоизображения: описание подготовки  
видеостойки к использованию.
Т Глава 8 Подготовка пациента, размещение портов и стыковка; описание подготовки  
пациента к операции, включая размещение портов и стыковку стойки пациента с  
портами.
"и


--- стр. 13 ---
t  Глава 9 Использование стойки пациентаО подробное описание стойки пациента,  
указания по использованию манипуляторов стойки пациента, а также инструментов  
€S° ± ..J § 'r и ЗР-эндоскопа, которые крепятся к ним.
t  Глава 10 Использование консоли хирурга: описание возможностей консоли  
хирурга, включая выполнение предоперационных регулировок и различных  
рабочих режимов.
t  Глава 11 Завершение работы и хранение системы: описание отключения и хранения  
системы, а также инвентаризации,
t  Глава 12 Очистка и обслуживание: инструкции по очистке и обслуживанию системы,  
инструментов и принадлежностей, а также инструкции по замене модуля лампы  
осветителя.
Приложения
Каждое приложение содержит справочный материал, указанный в названии  
приложения. Следует иметь в  виду, что Приложение С: инструкции по использованию  
конфигурации VisionBoom™ и Приложение D: da Vincir »sQp’é применяются только 8  
том случае, если система настроена с использованием необходимого оборудования  
и/или программного обеспечения.
t  Приложение А: обработка ошибок
t  Приложение В : сведения об осветителе
t  Приложение С: инструкции по использованию конфигурации VisionBoom™  
t  Приложение D: da Vincir » é
t  Приложение E : справка по символам, значкам и текстовым сообщениям
t  Приложение F: характеристики системы
t  Приложение G: словарь терминов
В  конце руководства приведен алфавитный Предметный указатель тем и заголовков.
Примечание. Для оптимальной наглядности оборудования системы в  
настоящем руководстве обычно представлен фотографии стойки пациента и  
видеостойки без стерильных чехлов, за исключением главы б Зачехление! ,  
которой описано, как выполняется зачехление системы для операции.
• »  S O t ®


--- стр. 14 ---
Введение
1.2 Общ ие сведения
Контактная информация
Предназначена для обращения в отделобслуживания заказчиков, а также для  
жалоб или_сообшения об осложнениях
Следующая информация используется для обслуживания заказчиков, включая заказ,  
жалобы или сообщения об осложнениях. Здесь также можно найти общие сведения о  
компании 0£"' >у* 0  /В£}&ее  продуктах и услугах.
45 "  1 2 я о
М  □ ’ 2 */е & 0 °
£  О Я  Я  е й  АСп
Бесплатная телефонная 
линия: 1.888.409.4774  
Прямой: 408.523.2100  
Факс: 408.523.2377
Е С  Л Е Р
*£'" I X я $
О С Ё П Я ' д в ь ^ а 
(Э © ^ |“ Л Ь 5 0
Бесплатная телефонная 
линия: +800.0821.2020  
Прямой: +41.21.821.2020  
Факс: +41.21.821.2021
Техническая поддержка
Если потребуется обслуживание или ремонт системы, позвоните по телефону линии  
технической поддержки. В  США звоните по телефону 1-800-876-1310. Служба поддержки  
по телефону работает ежедневно круглосуточно. В  Европе звоните по телефону
ой
Соответствие стандартам и классификации
Система контроля эндоскопических инструментов 0£" 77я 0  & £ №  0 о модель
153000 соответствует директиве о медицинском оборудовании 93/42/Е ЕС.
0543 Система °о  ^ Ф Р Р азРаботана в  соответствии с 1Е С  60601-1 со следующим режимом 
работы, а также типом и уровнем защиты от пораженя электрическим током.
Т Режим работы: непрерывный
t  Тип защиты: класс I
1' Степень защиты: СР для всех деталей, применяемых на пациенте (вводимые части  
инструментов), кроме диссекторных зажимов РК (ВР). Дополнительные сведения см. 
в руководстве пользователя по принадлежностям (Н/Д 550691).
'I' Защита входа: обычная за исключением ножного выключателя на консоли хирурга,  
которая имеет степень защиты 1РХ8.
Система эндоскопического контроля инструментов ° 0  (модель 1Б3000)
произведена в США.
Система контроля эндоскопических инструментов модель
БЗООО, классифицируется по степени опасности поражения электрическим током,  
пожара и механических повреждений а соответствии с 1Л60601-1 и САЫ/СБА С22.2  
номер 60601-1. Кроме того, она классифицируется 1Л. только в соответсвии с  
публикациями 1 Е С  60601-1,60601-1-1,60601-1-4,60601-2-2 и 60601-2-18.
°0


--- стр. 17 ---
1-6 Введение
ВНИМАНИЕ! Во избежание перегрузки цепей питания все три компонента —  
консоль хирурга, стойка пациента и видеостойка —  должны быть подключены  
к отдельным цепям питания. Не подсоединяйт е дополнит ельны е уст ройст ва,  
т акие ка к инсуф фляторы или уст ройст ва с инт енсивны м  
энергопот реблением через какой-либо ком понент  сист емы, особенно не  
следует подклю чат ь через видеост ойку, поскольку она пот ребляет  больш ую  
м ощ ност ь. Дополнительные устройства необходимо подключить к стенным  
розеткам в цепи питания, отдельной от всех комонентов системы.
Этикетка на задней панели видеостойки еще раз напоминает об этом. Текст  
предостережения отображается под зображением этикетки.
«Видеостойка должна подключаться к выделенной электроцепи. Не  
подключайте вспомогательное оборудование электроцепи, к которой  
подключена видеостойка».
Рис. 1.2 Этикетка с предостережением относительно пит ания видеостойки
На встроенном в видеостойку разветвителе питания имеется следующая этикетка:
«Только для использования с оборудованием
О /Е% & и
150 вольт-ампер -  максимальная мощность для  
неиспользуемых разъемов на разветвителе  
питания.
100/120/230 В~
50/60 Гц
150 ВА непрерывная»
Рис. 1.3 Этикетка с предостережением на встроенном разветвителе питания
видеостойки
Дополнительно это предупреждение повторяется на этикетке, которая обернута вокруг  
кабеля питания видеостойки:
Внимание! Видеостойка должна  
подключаться к выделенной электроцепи.  
Не подключайте вспомогательное  
оборудование к электроцепи, к которой  
подключена видеостойка.
Рис. 1.4 Этикетка с предостережением относительно кабеля питания
видеостойки
A M «
15OVA m axim um  power .  
.available from unused 
■receptacles on the power 
strip,
100/120/230V ~ •.
0  0 C jg


--- стр. 18 ---
В ведение
Консоль хирурга, стойка пациента и видеостойка автоматически настраиваются под  
напряжение 100 В~, 120 В~ или 230 В~. (В следующей таблице эта функция называется  
«Автораспознавание».) См. табличку с электротехническими храктеристиками на задней  
панели компонентов системы 0 о
И И у И Я И И М И М |М М |М М |1 1 |1 1 1 1 Ш
я ш и м ш ш т ш ш ш ш ш ш я
£X55
X
Консоль хирурга
100/120/230 В~  
50/60 Гц  
Автосенсор
1000 ВА при непрерывной  
нагрузке
Стойка пациента
100/120/230 В~  
50/60 Гц  
Автосенсор
1000 ВА при непрерывной  
нагрузке
Видеостойка  
включает основной  
блок и блок  
управления камерой
100/120/230 В~  
50/60 Гц  
Автосенсор
1500 ВА при непрерывной  
нагрузке
Основной блок0Уэ
100/120/230 В~  
50/60 Гц  
Автосенсор
650 ВА непрерывный
Блокуправления  
камерой
100/120/230 В~  
50/60 Гц  
Автосенсор
1000 ВА непрерывная
a. Требования к питанию для основного блока и блока управления камерой указаны на  
видеостойке. Отдельно они приведены только для справки.
b. Если питание основного блока осуществляется отдельно от видеостойки, то его необходимо  
подключить к однофазной цепи питания 240 В  с центральным выводом. Это относится только  
к США.
Характеристики помещения
Условия окружающей среды: рабочий ре- •КИМ
Температура: ¿□и \ орь о о й  у7 5 1
Влажность: ОН0 0  $у" % без конденсации
Атмосферное давление:
Правильное функционирование 1Б3000 возможно только при  
атмосферном давлении от 523 мм (3000 м, или 10 000 футов, над  
уровнем моря) до 774 мм ртутного столба (150 м, или 500 футов,  
ниже уровня моря). Для каждых 300 м над уровнем моря предельное  
значение температуры во время работы 30 °С необходимо  
уменьшить на 1  °С. (Например, максимальная температура во время  
работы на высоте 1500 м будет 25 °С, а максимальная температура во  
время работы на высоте 3000 м будет 20 °С.)
>и транспортировка
Температура: !й ” "  рь Ш У й О 0 0  I
Влажность: й А”  %, без конденсации —  для транспортировки  
Сой у" %, без конденсации —  для хранения
а  Примечание. Хранение и транспортировка не зависят от атмосферного
давления.
1  о


--- стр. 19 ---
1-8 В ведение
1.3 Профессиональные инструкции по использованию  
Основная информация по предписаниям
t  Наименование устройства: система управления эндоскопическими
инст румент ами Intuitive  Ô 0  0 Cjjè и эндоскопические инструменты,  
f  Только Rx. Продажа разрешена только врачам или по их назначению. В
соответствии с Федеральным законодательством (США), данный прибор может  
продаваться только медицинским работникам (или врачам, имеющим  
соответствующую лицензию).
Показания для использования
Система управления эндоскопическими инструментами <£"' У У Я Ô  >4Ш)¥предназначена  
для точного контроля за движением хирургических эндоскопических инструментов  
< £ У 7 Я Ô включая жесткие эндоскопы, тупые и острые эндоскопические
инструменты для анатомирования, ножницы, скальпели, ультразвуковые ножницы,  
пинцеты с захватом, держатели игл, эндоскопические ретракторы, стабилизатор,  
инструменты для электроприжигания и принадлежности для эндоскопических  
манипуляций с тканями, включая захватывание, разрезание, тупое и острое  
препарирование, стягивание, лигирование, электроприжигание, наложение швов, а  
также доставку и размещение зондов и принадлежностей для микроволновой абляции  
во время урологических, общих лапароскопических, гинекологических  
лапароскопических, общих кардиоваскулярных и некардоваскулярных  
торатоскопических хирургических процедур и кардиотомических процедур с  
торатоскопической поддержкой. Система также может использоваться с  
дополнительной медиастинотомией для выполнения коронарого анастомоза во время  
сердечной реваскуляризации. Система показана к применению для взрослых и детей.  
Она предназначена для использования обученным врачом в  условиях операционной  
комнаты в соответствии с показательными определенными процедурами, указанными в  
"Инструкциях по применению".
Показательное применение
Система управления эндоскопическими инструментами <&" >>*"0 ÆJte¥6bma успешно  
использована в таких процедурах, как:
• радикальная простатэктомия, пиелопластика, цистэктомия, нефрэктомия,  
реимплантация мочеточника;
• холецистэктомия, фундопликация по Ниссену, миотомия по Хеллеру, желудочное  
шунтирование, донорская нефрэктомия, адреналэктомия, спленэктомия, резекция  
кишки и другие колоректальные процедуры;
• гистерэктомия, миомэктомия, сакроколпопексия;
• мобилизация внутренней артерии молочной железы, абляция сердечной ткани;
• восстановление митрального клапана, эндоскопическое закрытие дефекта  
перегородки;
• анастомоз передней ниспадающей коронарной артерии от грудной железы влево  
для сердечной реваскуляризаци с дополнительной медиастинотомией.
°0


--- стр. 20 ---
В ведение
Примечание. Дополнительные сведения, а такж е меры предосторожности,  
связанные с абляцией сердечной ткани, см. в разделе, посвященном  
кардиозондам для абляции, в руководстве пользователя по инструментам и  
принадлежностям.
Показательное применение в педиатрии
Интуитивная система контроля эндоскопических инструментов <£"' Ô ЛЁО)¥была  
успешно использована при следующих педиатрических хирургических процедурах,  
включая:
• пиелопластику, реимплантацию мочеточника;
• холецистэктомию, фундопликацию по Ниссену;
• лигирование аортального кольца, лигирование открытого артериального протока;
• закрытие дефекта перегородки сердечного клапана.
Обучение
Системой должны пользоваться только хирурги, которые приобрели соответствующие  
навыки обращения с робототехникой для выполнения задач, связанных с каждой  
процедурой, и которые прошли специальное обучение в Intuitive Surgical, Inc. по  
использованию данного устройства. Обучение, предоставляемое компанией  
« Г  2 2 "  Ô  Æ£fc¥ ограничено использованием хирургической системы °о  1 Q Q T и не  
может заменять необходимое медицинское обучение и опыт, необходимые для  
выполнения операций.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Эксплуатационные характеристики для выполнения  
тотального эндоскопического шунтирования коронарной артерии до  
настоящего времени еще полностью не установлены. Система может быть  
использована для коронарного шунтирования только в том случае, когда  
имеется прямой хирургический доступ к операционноу полю.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Возможность выполнения аутологичного венозного  
шунтирования коронарной артерии с применением хирургической системы  
°0  ?О Й £не была установлена.
ВНИМАНИЕ! Клиническая оценка хирургической системы °0  по ее
использование для восстановления митрального клапана полностью  
эндоскопически не выполнялась. Введение и манипуляции эндоскопическими  
инструментами контролировались хирургической системой °0  ^Г£С£через  
разрезы в портах (< 1  см), в то время как вспомогательные технологии,  
например ретрактор предсердий и провод остановки сердца и т.п., были  
введены путем мини-торакотомии. Рабочие характеристики для проведения  
полностью эндоскопического восстановления митрального клапана с  
применением хирургической системы 0  0 ]§С£не были установлены.


--- стр. 21 ---
M OВведение
ВНИМАНИЕ! Хрупкость легочной ткани увеличивает риск повреждений  
сосудов, бронхов или других повреждений, ложно контролируемых при  
использовании данного устройства. Опубликованный клинический опыт,  
наряду с клиническими исследованиями, выполненными для поддержки этой  
м аркетинговой проверки, показал, что даже хирурги, которые считаются  
опытными в области лапароскопии/торакоскопии, имеют значительные  
кривые обучения - от 10 до 12 случаев (Falk 2000).^
Дополнительные вопросы, которые следует принимать во  
внимание при проведении педиатрических хирургическх  
процедур
М ер ы  пред осто р ож но сти  при использовании на м ал ен ь ки х п ациентах
• Принципы эксплуатации системы при проведении педиатрических хирургических  
процедур аналогичны принципу выполнения хирургических процедур у взрослых.  
Как при любой хирургической операции, используя систему и инструменты, следует  
принимать во внимание размер тела пациента и объем рабочего пространства.
• Также как во время операции пациента малого роста, существует возможность  
неправильного совмещения дистационного центра с телом. С целью  
минимизирования давления на стенки тела следует внимательно проверить, чтобы  
дистанционный центр был правильно выровнен с оболочкой тела.
1.4 Общие меры предосторожности, предупреждения и  
противопоказания
Систему °0  следует использовать в  соответствии с данным руководством.
Запрещается передвигать или использовать систему персоналу, не прошедшему  
обучение под руководством представителя Intuitive Surgical, Inc. Внимательно прочтите  
все инструкции. Невыполнение инструкций, примечаний, предостережений,  
предупреждений и сообщений об опасности, связанных с этим оборудованием, может  
привести к серьезному ущербу или осложнениям хирургического заболевания у  
пациента. Подобные сообщения имеются во всех разделах руководства. В  данной главе  
представлены только некоторые общие предостережения.
Все без исключения относительные и абсолютные противопоказания к проведению  
эндоскопической хирургической операции, применимые к использованию  
традиционных эндоскопических хирургических инструментов, относятся и к  
использованию системы °0  Общие противопоказания к эндоскопической
хирургии, не относящиеся к процедуре, включают геморрагический диатез,  
патологическое ожирение и беременность.
OÙ 1  eôi Ùa " e0fijAt' ^ a < ° ± ? O : § p a : > § ' ' a/ P < £0< f i0 Œ Æ <0Æ  t Æ Æ  as£§0#  ttÆ T IttÙ — ư 
+0ÆS"£±Æ>5 ÆÛŒTMÛ H ÿ t " Û
°0


--- стр. 22 ---
Введение 1-11
Переход к инвазивным методам
ВНИМАНИЕ! Хотя система ° 0 является безопасной и надежной,
анатомические характеристики пациента могут препятствовать применению  
минимально инвазивной техники. Наруш ения в условиях проведения  
операции или неисправность оборудования могут привести к тому, что  
систему °о  ?Г£С£будет невозможно использовать. Хирургическая бригада  
должна всегда иметь доступное резервное оборудование и инструментарий и  
быть готова перейти к альтернативным методам хирургического лечения. О 
потенциальном риске такого перехода следует сообщить пациенту.
Меры предосторожности при эндоскопической процедуре
Эндоскопические процедуры с помощью системы 0  а ?£К^долж ен выполнять только  
врач, имеющий соответствующую подготовку и опыт работы с эндоскопической  
техникой. Прежде чем выполнять любую эндоскопическую процедуру, следует  
ознакомиться с медицинской литературой относительно методов, осложнений и  
опасностей.
ВНИМАНИЕ! При использовании системы ° 0 ^Г£С £с инсуффлятором для  
продувания следует использовать только С 02. Инсуффляция должна  
проводиться только персоналом, имеющим соответствующую подготовку и  
опыт применения данного метода.
ВНИМАНИЕ! Вследствие высокой температуры может возникать опасность  
термического ожога. Угрозу для глаз может представлять световой поток  
высокой интенсивности от эндоскопической камеры и системы освещения.  
Только персонал, имеющий соответствующую подготовку и опыт работы с  
эндоскопической камерой и системой освещения, должен управлять данным  
оборудованием. Выполняйте все указания в предостережениях и  
предупреждениях, поступающих от эндоскопической камеры и системы  
освещения.
ВНИМАНИЕ! Оборудование не подходит для использования в присутствии  
воспламеняемых смесей анестетиков с воздухом или с кислородом и закисью  
азота.
ВНИМАНИЕ! Силовая обратная связь системы 0  0 ? L ¿С^отличается от силовой  
обратной связи, которая ощущается при работе с традиционными  
инструментами. Как и при любой эндоскопической процедуре, хирургу  
следует полагаться на визуальные сигналы, которые дополняют силовую  
обратную связь.
ВНИМАНИЕ! Не очищайте наконечники инструментов другим инструментом во  
время операции. Если наконечник инструмента следует очистить, удалите  
инструмент из канюли и осторожно очистите наконечник.
°0 ?С


--- стр. 23 ---
Меры предосторожности при высокочастотной  
электрохирургии
Безопасное и эффективное использование эндоскопической электрохирургии в  
значительной степени зависит от факторов, которые находятся исключительно под  
контролем оперирующего хирурга. Только хирурги, имеющие сответствующую  
подготовку и опыт в эндоскопической электрохирургии, должны выполнять  
эндоскопические процедуры с применением электрохирургии. Неукоснительно  
следуйте этим инструкциям, предосторожностям и предупреждениям в отношении  
электрохирургического генератора (ESU). В  противном случае пациенту может быть  
нанесена серьезная травма или же может возникнуть осложнение хирургического  
заболевания.
ВНИМАНИЕ! Не используйте электрохирургическое оборудование, если не  
обладаете специальными навыками, применимыми в случае выполняемой  
процедуры. Следуйте всем инструкциям, предосторожностям и  
предупреждениям, связанным с электрохирургическим генератором.
ВНИМАНИЕ! Электрохирургические инструменты Q S"' Ц я О 
предназначены для использования с максимальным пиковым напряжением
3 кВ (двойная амплитуда -  6 кВ). Не используйте установки на
электрохирургическом генераторе, превышающие пиковое значение 3 кВ. Не  
пытайтесь использовать ножной выключатель на консоли хирурга с  
электрохирургическим генератором, который несовместим с системой  
0  о Проконсультируйтесь с представителем компании 0£"' УУа Ö
для получения информации о совместимых моделях.
ВНИМАНИЕ! Электрохирургия может вызывать помехи в работе внутренних и  
внешних электрокардиостимуляторов. Электрохирургия может приводить к  
тому, что эти устройства входят в асинхронный режим, или может полностью  
подавлять работу электростимулятора. Обратитесь к производителю  
кардиостимулятора для получения дополнительной информации об  
использовании электрохирургии у пациентов с сердечными  
электростимуляторами.
ВНИМАНИЕ! Перед использованием всегда проверяйте изоляцию кабелей и  
правильную работу электрохирургичесого генератора и инструментов.
ВНИМАНИЕ! Чтобы избежать непреднамеренного термического повреждения  
окружаю щ ей ткани и других угроз, необходимо выполнять следующие  
рекомендации.
• Помещайте пассивный электрод как можно ближе к операционному полю.
• Всегда используйте наименьшие установки выходной мощности, которые  
позволяют достичь желаемого хирургичского эффекта.
• Не активируйте специально или ненамеренно другие эндоскопические  
инструменты. Активация других эндоскопческих инструментов может вызвать  
повреждение ткани внутри или вне поля зрения.
°0 2 Q E 0 I


--- стр. 24 ---
Введение
• Закрепите и направьте кабель электрохирургического генератора к инструменту  
<£"' О /БХЬ¥ чтобы предотвратить повреждение кабеля и непреднамеренное  
отсоединение.
• Следите за тем, чтобы тело пациента не контактировало с заземленными  
металлическими частями.
• Поместите все электроды для мониторинга как можно дальше от хирургических  
электродов или пассивного элекрода, когда высокочастотный  
электрохирургический генератор и оборудование для физиологического  
мониторинга используются одновременно на одном и том же пациенте.
• Не используйте воспламеняемые анестетики или окисляющие газы, такие как закись  
азота и кислород.
• Для очистки и дезинфекции используйте только невоспламеняемые агенты. Если  
воспламеняемые агенты используются для чистки или дезинфекции или как  
растворы, следует подождать их испарения, прежде чем применять  
высокочастотную энергию.
| . \  ВНИМАНИЕ! Убедитесь в том, что звуковой выходной сигнал  
электрохирургического генератора может быть услышан оперирующим  
хирургом во время применения электрохирургического генератора с  
системой °0
Меры предосторожности при установке и обслуживании
ВНИМАНИЕ! Систему ° 0 могут устанавливать и обслуживать только
специалисты компании 0£"' Т У Н  О  НЕ ПЫТАЙТЕСЬ устанавливать или
обслуживать оборудование без помощи персонала компании 0<"' Т У ” О 
Чтобы уменьшить риск поражения электрическим током, НЕ открывайте и не  
снимайте крышки. Это следует делать только после получения указаний в  
настоящем руководстве пользователя.
Безопасность при работе с лазером
Лазерное устройство класса 1: печатные платы излучателя 1Б3000 могут содержать  
оптические связные передатчики, которые были проверены и признаны  
соответствующими требованиям правил 21 СРИ (РЭА-СРВН) и Е Ы  60825-1 для лазерных  
устройств класса 1.
1 \  ВНИМАНИЕ! Несмотря на то, что лазерные устройства класса 1  считаются  
«безопасными для глаз» и не требуют доолнительной защиты, при работе  
поблизости от печатных плат следует соблюдать следующие общие меры  
предосторожности, чтобы уменьшить риск получения травм глаз.
• Не смотрите на оптоволоконные порты или оптические волокна, которые  
подключены к источнику света.
• Не смотрите на оптоволоконные порты или оптические волокна, подключенные к  
источнику, используя оптические инструменты. Использование оптических  
инструментов (например, увеличительного стекла) может повысить опасность для  
глаз.
°0 I


--- стр. 25 ---
Введение
• Выполнение регулировок, настроек, обслуживания, использование рабочих  
параметров и процедур, отличных от тех, которые описаны и разрешены в  
настоящем руководстве, а также на табличке с паспортными данными системы  
153000, может быть сопряжено с повышенной опасностью для глаз.
• Не пытайтесь выполнять ремонт или обслуживание оптических связных  
компонентов. Ремонт и обслуживание, кроме тех, которые разрешены в настоящем  
руководстве, должны осуществляться только в уполномоченной ремонтной  
мастерской.
Меры предосторожности при транспортировке и хранении
При транспортировке и хранении системы °0  ^¿(^инструм енты  и камера должны  
быть сняты со стойки пациента, а установочные соединения сложены вовнутрь к онове  
(см. 11.4 Хранение системы на стр. СЙр, чтобы увидеть, как выглядит стойка пациента со  
сложенными манипуляторами). Чтобы переместить консоль хирурга, разблокируйте оба  
тормоза. Всегда используйте ручки на консоли хирурга для перемещения консоли.  
Всегда используйте ручку на стойке пациента для перемещения стойки. Определения  
см. в главе 2 Общий обзор системы и Приложение б: словарь терминов. Инструкции по  
перемещению стойки пациента см. в разделе Управление электроприводом на стр. 1  X  и
д  , ч  ВНИМАНИЕ! Консоль хирурга и стойка пациента тяжелые и могут представлять  
^  опасность, если во время передвижения над ними потерян контроль. Попытки  
передвигать систему °о  1?0>С£_ должен предпринимать только обученный  
персонал.
Меры предосторожности по изоляции инструментов и  
эндоскопа
Крепеж канюли, стерильные адаптеры и изоляция инструментов являются изоляторами,  
которые не проводят электрический ток. В  целях безопасности пациента не следует  
модифицировать эти части при обслуживании.
/ | \  ВНИМАНИЕ! Не вносите изменения в крепеж  канюли, стерильные адаптеры  
или инструменты. Модификация может привести к возможному поражению  
электрическим током или к ухудшению эксплуатационных характеристик.
Меры предосторожности при позиционировании  
манипуляторов
ВНИМАНИЕ! При активации кнопок зажима порта или инструмента не  
касайтесь соединений, расположенных на манпуляторах камеры или  
инструментов, чтобы не допустить травм.
Т Слева показана этикетка, указывающая на опасность защемления или раздробления  
пальцев, которая находится под кнопкой верхнего зажима порта и в области  
соединения и верхней части стойки на манипуляторах инструмета и камеры. Кроме  
того, она имеется на консоли хирурга сверху стойки и сзади и по бокам от  
стереовидоискателя, а также сверху и по бокам от соединений стереовидоискателя  
и его опор.
00 Ю Е 0 1


--- стр. 26 ---
Введение Д Д  
М и м И И И
ВНИМАНИЕ! Не касайтесь соединений проводов или механических кабелей,  
расположенных на манипуляторах камеры или инструментов, при  
соприкосновении с пациентом или при позиционировании манипуляторов.
Соединения вспомогательного оборудования
Вспомогательное оборудование, соединяемое с использованием аналогового и  
цифрового интерфейса, должно быть сертифицировано в соответствии со стандартами  
1Е С  (например, 1Е С  60950 для оборудования по обработке данных и 1Е С  60601-1 для  
медицинского оборудования). Все конфигурации должны соответствовать системным  
стандартам 1Е С  60601-1-1. Любое лицо, подсоединяющее дополнительное оборудование  
к части ввода сигнала или к части выхода сигнаа, осуществляет настройку медицинской  
системы и поэтому отвечает за обеспечение того, чтобы система соответствовала  
требованиям системного стандарта 1Е С . В  случае возникновения каких-либо вопросов,  
пожалуйста, свяжитесь с представителем компании <£'" Т 7 И  О
ВНИМАНИЕ! Ток утечки взаимосвязанного электрического оборудования  
может превысить безопасные уровни. Чтобы соблюдать безопасность  
пациента и пользователя, важно устанавливать связь только с устройствами,  
соответствующими требованиям 1ЕС 60601-1-1. Пользователь отвечает за  
обеспечение соответствия любого взаимосвязанного оборудования, не  
поставляемого компанией <£"' Т У* О /й£)э¥требования 1ЕС 60601-1-1.
ВНИМАНИЕ! Токи утечки других эндоскопических инструментов  
могут суммироваться. Для обеспечения максимальной безопасности  
пациента с системой 0  0 ?О_0>_ должны использоваться только  
утвержденные эндоскопические принадлежности типа СР.
1.5 Электромагнитная совместимость
Система 1Б3000 была проверена и признана соответствующей -€> ( с! сСшЗСО
Международному стандарту для медицинского электронного оборудования -  
часть 1-2: Общие требования для обеспечения безопасности и выполнения  
основных операций - согласованный стандарт: Электромагнитная совместимость -  
требования и тесты. Система предназначена для использования в операционной, при  
работе системы 1Б3000 не будут возникать помехи, если она будет использоваться в  
электромагнитной среде, описанной в таблицах 2 - 4  ниже в данном разделе СЙ  
Электромагнитная совместимость. В  этом разделены описаны специальные меры  
предосторожности и информация по установке системы 1Б3000 для обеспечения  
электромагнитной совместимости.
При длительной работе системы 1Б3000 в электромагнитной среде, определенной в  
стандарте 1Е С  60601-1-2, не будут возникать помехи. При использовании в  
электромагнитной среде, описанной в  таблицах 2 - 4 далее в  этом разделе, гарантируется,  
что рабочие характеристики ухудшаться не будут и опасности для пациента не возникнет,  
как указано в таблицах 2-4,  приведенных далее в разделе 1.5 Электромагнитная  
совместимостьй
Используйте кабели для взаимосвязи и принадлежности только марки <£"' 7 7 й О /ЗЕХМ]  
Характеристики кабелей или принадлежностей, отличных от тех, которые указаны  
<£"' У ? " О Щ Ш в качестве частей для замены внутренних компонентов, не могут быть  
гарантированы. На любое повреждение ситемы, явившееся результатом использования  
таких принадлежностей, гарантия не распространяется.
°0


--- стр. 27 ---
Введение
а
Оборудование в операционной комнате, включая систему IS3000 и другие портативные  
или мобильные устройства связи, могут создавать электромагнитные помехи, влияющие  
на работу этих устройств. Подобные эффекты не возникнут, если использовать  
оборудование с уровнем электромагнитных помех гарантированно ниже установленных  
пределов, указанных в  следующих таблицах.
В  случае подозрений на помехи от другого оборудования, препятствующего  
надлежащей работе хирургической системы ° а ^§QT обратитесь в  компанию  
<£"' 7 7 й Ö Д З Ш ^/или прекратите использование системы до устранения проблемы.
Соответствие требованиям FCC
Примечание. Данное оборудование было проверено и признано  
соответствующим пределам для цифровых устройств класса А в соответствии с  
частью 15 Правил FCC. Эти пределы разработаны с целью обеспечения  
приемлемой защиты против помех, когда оборудование работает в  
промышленной окружаю щей среде. Данное оборудование генерирует,  
использует и может излучать энергию в радиочастотном спектре и в случае,  
если оно установлено и используется без соблюдения инструкций настоящего  
руководства, может создавать вредные помехи для радиосвязи. Работа  
данного оборудования в жилой зоне может вызвать помехи, в случае чего  
пользователь будет обязан устранить их за свой счет.
В  отношении надежности заземления и электромагнитных помех см. следующую  
надпись, которая имеется на консоли хирурга и стойке пациента. Перевод текста  
приведен под изображением этикетки:
GROUNDING RELIABILITY CAN ONLY B E ACHIEVED 
WHEN THE EQUIPMENT IS CONNECTED TO AN 
EQUIVALENT RECEPTACLE MARKED 
“HOSPITAL ONLY” OR “HOSPITAL GRADE”
T h is device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is 
subject to the following two conditions: (  1  )  T h is device may not cause 
harmful interference, and (2) this device must accep t any interference  
received, including interference that may cause undesired operation.
НАДЕЖНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ ДОСТИГАЕТСЯ ТОЛЬКО В ТОМ СЛУЧАЕ,
ЕСЛИ ОБОРУДОВАНИЕ ПОДКЛЮЧЕНО К  
ЭКВИВАЛЕНТНОЙ РОЗЕТКЕ С ПОМЕТКОЙ  
«ТОЛЬКО ДЛЯ БОЛЬНИЦ» или «МЕДИЦИНСКОГО КЛАССА»
Данное устройство соответствует требованиям части 15 правил FCC. При работе  
соблюдаются следующие два условия: (1) данное устройство не может создавать  
вредных помех и (2) данное устройство должно воспринимать любые помехи,  
включая те, которые могут приводить к нежелательным последствиям в работе.


--- стр. 28 ---
Введение
Таблица по электромагнитной совместимости
Следующие таблицы содержат декларацию производителя и дополнительную  
информацию, требуемую в соответстви с 1ЕС60601 -1-2:2001.
Таблица 1 . Декларация производителя -  электромагнитное излучение
Система 1Б3000 предназначена для использования в электромагнитном окружении, указанном ниже. Покупатель  
или пользователь 1Б3000 должен убедиться, что она используется в  такой окружающей среде.
Тест на излучения Соответствие Руководство по электромагнитной обстановке
Электромагнитные излучения
> н й а й о Группа 1
Система 1Б3000 использует энергию  
электромагнитных волн только для внутренних  
функций. Поэтому ее радиочасттные излучения  
очень низки и, скорее всего, не вызовут никаких  
помех в работе находящегося поблизости  
электронного оборудования.
Электромагнитные излучения
><ьсв£С > Класс А
Система 153000 подходит для использования во  
всех учреждениях, кроме жилых помещений и  
учреждений, непосредсвенно подсоединенных к  
коммунальной низковольтной электросети,  
которая питает жилые дома.
Гармонические излучения
-€> I С ш а З п Ф Класс А
Колебания напряжения/  
излучения мерцаний
-€> \ С т И )  С )
Соответствует
° 0


--- стр. 29 ---
1-18 Введение
#
Таблица 2. Декларация производителя -  электромагйиЛая невосприимчивость
Система 1ь3000 предназначена для использования в электромагнитном окружении, указанном ниже. Покупатель  
или пользователь 153000 должен убедиться, что она используется в  такой окружающей среде.
Тест защищенности Тестовый уровень !ЕС
[  □( а!) Уровень соответствия
Руководство по  
электромагнитной  
обстановке
Электростатический  
разряд 1Е С  61000-4-2
±6 кВ -  контакт,  
±8 кВ -  воздух
±6 кВ -  контакт,  
±8 кВ -  воздух
Полы должны быть 
деревянными, бетонными  
или покрытыми  
керамической плиткой.
Если полы покрыты 
синтетическим материалом,  
то относительная влажность  
должна составлять не менее
I □ « и
Электрический быстрый  
кратковременный скачок
-€> \ С п л З  У
±2 кВ для линий питания  
±1 кВ для входных и  
выходных линий
±2 кВ для линий питания  
±1 кВ для входных и  
выходных линий
Качество электроснабжения  
должно соответствовать  
промышленной или  
больничной среде США с  
очень надежным  
обслуживанием.
Защита от  
перенапряжений 1Е С
\ СаптОи!
±1 кВ-дифференциальный  
режим, ±2 кВ -  общий  
режим
±1 кВ-дифференциальный  
режим, ±2 кВ -  общий  
режим
Качество электроснабжения  
должно соответствовать  
промышленной или  
больничной среде США с  
очень надежным  
обслуживанием.
Падения напряжения,  
короткие перебои и  
колебания напряжения  
на линиях питания 1Е С
\ СпссО) Обо
й”  0 0  А А Й А ' % спад в 1)Т) в 
течение 0,5 цикла 40 0 0  АА 
0) □%  спад в 1)Т) в  течение 
5 циклов 70 0 0  М О ) □%  спад 
в 1)Т) в течение 25 циклов  
й”  « о  А А Й А ’ % спад в иТ) в 
течение 5 секунд.
й" 0 0  А А Й А ”  % спад в 1)Т) в 
течение 0,5 цикла 40 »  АА  
0) □%  спад в 1)Т) в течение  
5 циклов 70 « о  ААО) □%  спад 
в 11Т) в течение 25 циклов  
й" °° А А &А”  % спад в 1)Т) в 
течение 5 секунд.
Качество электроснабжения  
должно соответствовать  
промышленной или  
больничной среде США с  
очень надежным  
обслуживанием. Если  
пользователю 1Б3000 
необходимо, чтобы прибор  
продолжал  
функционировать  
во время перерыв в  
электроснабжении,  
то для питания 1Б3000 
рекомендуется  
использовать источник  
бесперебойного питания  
или бтарею.
Магнитное поле  
промышленной частоты  
(50/60 Гц)1ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитные поля  
промышленной частоты  
должны быть на уровне  
характеристик типичного  
помещения в типичной  
коммерческой или  
больничной среде.
Примечание. 11Т -  переменное напряжение сети до применения тестового уровня.
° 0


--- стр. 30 ---
Введение
Таблица 3. Декларация производителя -  эл ектромагнитная невосприимчивость
Система 153000 предназначена для использования в электромагнитном окружении, указанном ниже. Покупатель  
или пользователь 1Б3000 должен убедиться, что она используется в  такой окружающей среде.
Тест защищенности
Тестовый
уровень
н€> 1  й  об
Уровень
соответствия Руководство по электромагнитной обстановке
Кондуктивные  
электромагнитные  
помехи 1Е С  61000-4-6 
Излучаемые  
электромагнитные  
помехи 1Е С  61000-4-3
3 В  (ср.кв.зн.) от 
150 кГц до 80 МГц  
3 В/м от 80 МГц до  
2,5 ГГц
ЗВ
(среднеквадр.
знач.)
ЗВ/м
Портативная или мобильная аппаратура связи  
должна использоваться вблизи любого компонента  
системы 153000, влючая кабели, на определенном  
расстоянии, которое должно быть не ниже  
рекомендуемого расстояния, рассчитанного по  
соответствующей формуле для частоты передатчика.  
Рекомендуемое расстояние
0  б ОЙ)) -
(1  = 1,2 + Рот 80 МГц до 800 МГ ц  
с ! = 2,3 -г Р  от 800 МГц до 2,5 ГГц 
Где Р -  максимальная мощность вывода, измеренная  
передатчиком в  ваттах (Вт) в соответствии с  
производителем передатчика и с ! —  рекомендуемое  
отдаление в  метрах (м). Сила поля от стационарных  
радиочастотных передатчиков, как определено в  
электромагнитных исследованиях на местах, 0  
должна быть меньше, чем уровень соответствия в  
каждом диапазоне частот. ®Если зона вокруг  
оборудования помечена следующим символом, то  
могут возникать помехи:
( Ш )
Примечание 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется больший диапазон частот.
Примечание 2. В  некоторых ситуациях данные общие рекомендации могут быть неприменимы. На  
распространение электромагнитных волн оказывают влияние процессы поглощения и отражения волн от зданий,  
различных предмете и людей.
а. Напряженность поля от постоянных передатчиков, таких как центральные станции для сотовых, беспроводных  
радиотелефонов и наземной радиосвязи с подвижными объектами, радиолюбительская связь, радиопередача в  
дапазонах АМ и ГМ и телевизионное вещание, не может быть точно рассчитана теоретически. Для оценки  
электромагнитной среды с постоянными радиочастотными передатчиками необходимо провести местное  
электромагнитное исследование. Если измеренная напряженность поля в  месте использования системы 153000  
превышает соответствующий уровень соответствия, приведенный выше, необходимо проверить  
функционирование системы 153000 и убедиться, что она работает правильно. Если замечены неполадки в  работе,  
то может потребоваться применение дополнительных мер, например переориентировать или переместить  
систему 153000.
Ь Свыше диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть меньше 3 В/м.
°0 2


--- стр. 31 ---
1-20 Введение
Таблица яние между портативным или мобильк  
орудованием связи и IS3000
и *
Система 153000 предназначена для эксплуатации в электромагнитной обстановке с контролируемыми помехами  
при данной излучаемой радиочастоте. Покупатель или пользователь системы 153000 может предупредить  
возникновени электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между мобильной и портативной  
радиочастотной апаратурой связи (передатчиками) и системой 153000 в соответствии с нижеприведенными  
рекомендациями и максимльной выходной мощностью аппаратуры связи.
Номинальная максимальная  
выходная мощность  
передатчика, Вт
Расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
От 150 кГц до 80 МГц  
0  ôÔfô>) -
От 80 МГц до 800 МГц  
0  ôÛ ib) -
от 800 МГц до 2,5 ГГц
0  ô â U ) -
LÙJÔ dto □ 2 0 аФ
C U D ClDÿ □bÿ □ÜÎ
Ô 6 2) аш ai)
ÔD iiÿ 1$ ‘ Ù J
О CD 0 0 д
Для передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых не указана в приведенной выше  
таблице, рекомендованное расстояние между объектами может быть рассчитано по формуле в  соответствии с  
частотой передатчика, где Р -  максимальная мощность (номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт)) по  
данным произодителя передатчика.
Примечание 1. Для диапазона частоты от 80 до 800 МГц используется расстояние для диапазона более высоких  
частот.
Примечание 2. В  некоторых ситуациях данные общие рекомендации могут быть неприменимы. На  
распространение электромагнитных волн оказывают влияние процессы поглощения и отражения волн от зданий,  
различных предмете и людей.
1.6 Сведения об утилизации
Утилизация должна выполняться в соответствии с местными предписаниями, в  
частности теми, что касаются элетронных компонентов.
Утилизация батареи
Система °0  содержит один модуль непроливаемого свинцово-кислотного
батарейного блока и несколько литиевых батарей, обслуживание которых не должно  
выполняться пользователем. Эти батареи должны утилизироваться в соответствии с  
местными предписаниями. Обратитесь к местному представителю компании  
Intuitive Surgicalcal для получения информации об ут илизации.
_____________________________________ Конец раздела__________________________________
°0  2QEQ§


--- стр. 32 ---
Общий обзор системы
2  Общий обзор системы
Хирургическая система °0  представляет собой сложную роботизированную
платформу, разработанную для комплексной хирургии, использующую минимальный  
инвазивный подход. Система °0  Ц О Й . состоит из трех основных компонентов,  
показанных ниже на Рис. 2.1 (слева направо): консоль хирурга, стойка пациента и  
видеостойка.
К онсоль хирурга С той ка пациента В идеостойка
Рис. 2.1 Основные компонент ы хирургической системы ёа
В  данной главе представлены сведения о компонентах системы в следующих разделах:  
|  2.1 Основные компоненты системы с 1 а  ]§0££страница  
|  2.2 Обзор консоли хирурга, страница ОР  
^  2.3 Краткие сведения о стойке пациента, страница Й|у  
|  2.4 Обзор видеостойки, страница 6 (0 0
° 0  Ш Ф


--- стр. 34 ---
Общий обзор системы
Инструменты  €<° ± .. ./$
Стойка пациента
Стойка пациента (Рис. 2.3) —  это рабочий компонент системы ° о  2 0 ® ^  основное  
назначение —  поддержка манипуляторов инструментов и манипулятора камеры.
Рис. 2.3 Стойка пациента
В  системе °о  2 ^ Й Л Р именяется технология дистанционного центра. Дистанционный  
центр - это фиксированная точка в  пространстве, вокруг которой движутся  
манипуляторы стойки пациента. Технология удаленного центра позволяет системе  
манипулировать инструментами и эндоскопами в месте операции, прикладывая  
минимальную силу к стенкам тела пациента.
Оператор стойки пациента работает в  стерильном поле, помогая оператору консоли  
хирурга менять инструмент и эндоскопы, а также выполняя другие действия возле  
пациента. В  целях обеспечения безопасности пациента действия оператора стойки  
пациента имеют приоритет над действиями оператора консоли хирурга.
Рис. 2.4 Примеры инструментов EndoWr¡st
°0


--- стр. 35 ---
2  Общий обзор системы
О
Инструменты € а °± ..У £ ' компании (£'" УУМ  О Л Щ )¥ призваны обеспечить хирургам  
естественную сноровку и даже больший диапазон движений по сравнению с обычными  
возможностями человеческой руки. Это позволяет достигать большей точности при  
операции в  минимально инвазивной среде. Инструменты € ^ ° ± . . ^ ‘ , используемые с  
системой ° о  I С Й  призваны обеспечить самое быстрое и точное по сравнению с  
любыми другими хирургическим платформами наложение швов, выполнение разрезов  
и манипуляции с тканями.
Инструменты € £ ° ± . . ^ ' являются инструментами многоразового использования и могут  
иметь диаметр 12 мм, 8 мм и 5 мм. Полный список иструментов € < ° ± . . ^ ' можно найти в  
последнем каталоге инструментов и принадлежностей (Н/Д 871145).
Примечание. Система ° 0  ?££С^совместима с инструментами € ^ °± .../^ ' ' , |  
системы 0  0
Видеостойка
На видеостойке (Рис. 2.5) размещен центральный системный блок обработки и  
видеооборудование. На видеостойке имеется 24-дюймовый сенсорный экран, а также  
регулируемые полки для дополнительного хирургического оборудования, например  
электрохирургических элементов (ЭХЭ) и инсуффляторов. Во время операции  
видеостойкой может управлять нестерильный оператор.
Рис. 2.5 Видеостойка высокого разреш ения
° 0


--- стр. 36 ---
Общий обзор системы
2.2 Обзор консоли хирурга
В  этом разделе описываются следующие компоненты консоли хирурга:
|  Ведущие манипуляторы, страница б£
|  Стереовидоискатель, страница б£
^  Сенсорная панель, страница 6(1
Левая и правая панели управления, страница б£
|  Панель ножного выключателя, страница 6(!
Подробные инструкции по использованию консоли хирурга см. в главе 6и  
Использование консоли хирургаО
Ведущие манипуляторы
Регуляторы основных манипуляторов (Рис. 2.6) дают хирургу возможность управлять  
инструментами и эндоскопами во внутренних полостях пациента. Конструкция  
регуляторов основных манипуляторов обеспечивает естественный диапазон движений,  
а также удобство и эргономичность даже во время длительных процедур.
Оператор консоли хирурга управляет регуляторами основных манипуляторов, держа  
каждый из них большим и указательным (или средним) пальцем. Оператор активирует  
инструменты € £ °± .../£ ' и управляет ими, сводя вместе или разводя большой и  
указательный пальцы; манипуляции инструментами и эндоскопами во внутренних  
полостях пациента выполняются движением кистей и/или рук. Эти движения точно и  
органчно воспроизводятся на стойке пациента, тем самым руки оператора виртуально  
как бы находятся внутри операционного поля. (Подробнее см. в разделе 10.4 Элементы  
управления, используемые хирургом на стр. СО|£3 Ш
Рис. 2.6 Ведущие манипулят оры
Стереовидоискатель
Стереовидоискатель (Рис. 2.7) обеспечивает передачу изображений оператору консоли  
хирурга. Порт обзора эргономичного дизайна снабжен опорой для головы и шеи, что  
очень удобно, особенно во время длительных операций.
°0


--- стр. 37 ---
2-6 Общий обзор системы
Рис. 2.7 Стереовидоискатель
Сенсорная панель
Сенсорная панель (Рис. 2.8) встроена в подлокотник консоли хирурга, она является  
инструментом выбора различных системных функций. (Пдробнее см. в разделе СГФ  
Регуляторы сенсорной панели на стр. (!) ф З Ё Ш
Слшега/5соро 1  г- №р
^  А^иЛтеп» J  | _____5сшр j ^ Р»еГегепсе$ ,
Рис. 2.8 Сенсорная панель
Во время работы эндоскопа интегрированные левый и правый видеоканалы  
стереовидоискателя непрерывно переают хирургу трехмерное видеоизображение,  
виртуально приближая глаза хирурга к хирургическому полю. На стреовидоискателе  
также отображаются сообщения и значки, сигнализирующие о состоянии системы  
0  о 20Й [(П о д р о б н ее см. в разделе Экран стереовидоискателя на стр.
00


--- стр. 38 ---
Общий обзор системы
Левая и правая панели управления
Левая и правая панели управления (Рис. 2.9) расположены по сторонам подлокотников  
консоли хирурга. На левой панели расположены эргономичные регуляторы, а на правой  
- кнопки ¿±© а/ЩЭлектропитание) и € >  а/5 а< Ш 0 '± “  (Аварийная остановка). (Подробнее  
см. в разделе Настройка эргономических параметров на стр. СщСЛ! и разделе ”  1 Ш  
Включение системы на стр. ”
Рис. 2.9 Левая и правая панели управления
Панель ножного выключателя
Панель ножного выключателя (Рис. 2.10) находится на полу прямо под оператором  
консоли хирурга и обеспечивает ему возможность выполнения различых хирургических  
действий. (Подробнее см. в разделе Панель ножного выключателя на стр. Ш
Рис. 2.10 Панель ножного выключат еля
(нопка «А варийная 
)становка»
К нопка
«Э лектрптание»
°0


--- стр. 39 ---
2-8 Общий обзор системы
2.3 Краткие сведения о стойке пациента
В  этом разделе рассматриваются следующие компоненты стойки пациента:
|  Установочные соединения, страница 0)^
|  Манипуляторы инструментов, страница 6)А  
|  Манипулятор камеры, страница 6 ) &
|  Электропривод, страница 6}0й  
Подробные инструкции по использованию консоли хирурга см. в следующих главах.
• Глава 3 Расположение в  операционной - инструкции по использованию  
электропривода стойки пациента.
• Глава б Зачехление - инструкции по зачехлению компонентов стойки пациента.
• Глава 8 Подготовка пациента, размещение портов и стыковка - инструкции по  
использованию стойки пациента во время подготовки к операции.
• Глава 9 Использование стойки пациента - подробные инструкции по использованию  
стойки пациента.
Установочные соединения
Установочные соединения (Рис. 2.11) используются для позиционирования  
манипуляторов стойки пациента, что позволяет установить дистанционный центр в  
операционном поле. Диапазон движений установочных соединений ограничен, это  
облегчает размещение порта. (Подробнее см. в  разделе 9.2 Движение манипуляторов  
стойки пациента на стр. А$ Й )
Рис. 2.11 установочное соединение
°0


--- стр. 43 ---
2-12 Общий обзор системы
Инструкции по подключению компонентов системы к видеостойке см. в главе /  
Соединение системы. Подробные инструкции по использованию системы  
видеоизображения см. в главе 7 Использование системы видеоизображенияй
Основной блок
Основной блок0  0 ]|0£|является центральной точкой соединения, сюда подведены все  
системные кабели, кабели дополнительного оборудования, а также звуковой и  
видео-системы. (Подробнее см. в  главе 4 Соединение системыШ
Осветитель
Осветитель обеспечивает освещение хирургического поля (Рис. 2.1 б). Свет от осветителя  
по волоконно-оптическому кабелю световода передается в эндоскоп и через него  
проецируется в место проведения операции. На передней панели осветителя  
расположены регуляторы, позволяющие увелчивать или уменьшать светоотдачу, а  
также включать или выключать лампу. (Подробнее см. в  разделе 7.3 Использование  
регуляторов осветителя на стр. ‘
Рис. 2.16 Осветитель и элемент управления камеры
°0


--- стр. 44 ---
Общий обзор системы
Эндоскопы
Система изображения высокого разрешения °0  2 0 Й £ ис:гюльзУет 12-мм трехмерный  
эндоскоп с прямым или угловым наконечником. Свет от осветителя направляется вниз  
по стержню эндоскопа (Рис. 2.17) через волоконно-оптические волокна и проецируется  
в место проведения операции. Излучаемое волоконно-оптческими волокнами тепло  
позволяет уменьшить эффект затуманивания линз эндоскопа. Полученное эндоскопом  
видеоизображение места операции отправляется обратно в головку камеры через  
левый и правый каналы. Головка камеры соединена с элементом управления камеры так  
же, как и с осветителем. (Подробнее см. в  разделе 7.2 Настройка параметров системы  
изображения на стр.' X  &
Головка стереокамеры высокого разрешения
Рис. 2.18 Головка стереокамеры высокого разрешения
°0  I


--- стр. 45 ---
2-14 Общий обзор системы
Рис. 2.20 Ассистент, работающий с сенсорным экраном
Головка стереокамеры высокого разрешения имеет поле обзора 60 градусов. В  
комбинации со стереоэндоскопом ТУ"10  /6ХЬ¥система изображения обеспечивает  
6-10 кратное увеличение по сравнению с тем, что доступно зрению при открытой  
хирургической операции (без использования увеличительных стекол). (Подробнее см. в  
разделе 7.2 Настройка параметров системы изображения на стр.' X  &
Элемент управления камеры высокого разрешения
Элемент управления подсоединяется к камере при помощи одного кабеля. Элемент  
управления камеры контролирет получение и обработку изображения с камеры.
Рис. 2.19 Элемент управления камеры и осветитель
\
Сенсорный экран
Видеостойка оснащена сенсорным экраном, который позволяет управлять параметрами  
системы и просматривать хирургическое изображение.
°0


--- стр. 46 ---
Общий обзор системы
Держатели резервуаров
Видеостойка поддерживает инсуффлятор с двумя держателями резервуаров, которые  
крепятся на одной стороне (Рис. 2.21). Чтобы допустить использование резервуаров  
разных размеров, держатели имеют вверху регулируемые хомуты, а внизу —  опору,  
которую можно вставить или вынуть, если отверткой отвинтить по одному винту с  
каждой стороны. Держатели могут удержать два резервуара, весом до 18, 2 кг  
(40 фунтов) каждый.
У становлен один резервуар
Рис. 2.21 Держатели резервуаров
Регулирование хомута резервуара
Конец раздела.
°0  ъ ъ с ш


--- стр. 59 ---
Приложение А: обработка ошибок
А.2 Обработка ош ибок
Системные неисправности
Когда происходит сбой, система определяет, можно ли устранить его и продолжить  
работу. При возникновении ошибки система будет производить следующие действия.
• Блокировка всех манипуляторов стойки пациента. В  этом состоянии манипуляторы  
стойки пациента и установочые соединения могут быть частично заблокированы,  
но их можно будет передвигать с большим усилием, их также невозможно будет  
оставить в заблокированном положении.
• Серия звуковых сигналов ошибок. Можно отключить звуковые сигналы, нажав  
С ^ ^ Я  (Тишина) на сенсорной панели или сенсорном экране.
• На мониторе отобразится текстовое сообщение с описанием ошибки.
Рис. А. 1  Сообщение о сбое на сенсорной панели
Если ошибка относится к определенному манипулятору, система выводит на экран  
значок ошибки и подсвечивает светодиод манипулятора желтым или красным. Если  
ошибка не относится к манипулятору, все светодиоды будут ветиться желтым или  
красным.
Рис. А.2 Светодиоды манипулят оров в состояниях сбоя
Устранимые сбои
Если сбой можно устранить, то сообщение можно закрыть, нажав СЕ ПьтиДВосстановить)  
на сенсорной панели или на сенсорном экране, после чего система может продолжить  
работу. Пр нажатии кнопки СЕ(1тя/5Восстановить) также отключается звуковой сигнал,  
если до этого не была нажата кнопка (Тишина).
Примечание. После возникновения устранимого сбоя восстановление системы  
происходит только через две секунды после нажатия кнопки Recover  
(Восстановить).
Примечание. Использование кнопки Recover (Восстановить) никоем образом  
не ухудшает способность системы распонавать ош ибки. Поэтому если  
состояние сбоя сохранится, то система немедленно выдаст повторный сигнал.  
Посе устранения условий, приведших к ошибке, система становится полностью  
функциональной.
°0


--- стр. 60 ---
Приложение А: обработка ошибок
ВНИМАНИЕ! Кнопку Recover (Восстановить) следует использовать, только  
четко понимая причину сбоя. Если отключить сигнал ош ибки без выяснения ее  
причины, это может привести к неконтролируемому движению  
манипуляторов сойки пациента -  до 2 см, или регуляторов направляющих -  до  
5 см.
Отключение манипуляторов инструментов и ведущих  
манипуляторов
Система °0  20££/ю зво ляет пользователю отключать манипулятор инструмента или  
ведущий манипулятор в случае ошибок, относщихся к манипулятору. Эта функция  
системы O S "' 5 2 я О позволяет пользователю завершить процедуру с помощью  
оставшихся манипуляторов.
Если ошибка относится к манипулятору, система отобразит на сенсорном экране и на  
сенсорной панели параметр, позволяющий отключить манипулятор. После отключения  
манипулятора его будет невозможно включить до тех пор, пока не будет выключено, а  
затем повторно включено питание.
При возникновении вопросов о необходимости отключать манипулятор обратитесь к  
представителю службы поддржки клиентов ISI.
После отключения ведущ его манипулятора
Когда отключен ведущий манипулятор, манипулятором камеры невозможно управлять с  
консоли хирурга.
После отключения манипулятора инструмента
После отключения манипулятора инструмента его можно отодвинуть с помощью кнопок  
зажима манипулятора и пота.
Неустранимые сбои
Если сбой относится к разряду неустранимых, следует перезапустить систему.  
Появляется следующее сообщение:
Non-recoverable fault: ХХХХ
Restart System to continue. (Неустранимы й сбой: ХХХХ. Для продолжения  
перезапустите систему).
П ерезапуск-системы во врема_процедур ^ 1
Если неустранимый сбой возникает во время процедуры, систему можно перезапустить  
без удаления инструменте и эндоскопа из тела пациента. Для перезапуска системы  
выполните следующие действия.
Выключите питание системы. Нажмите кнопку ¿±© а/Е  (Питание) на любом  
компоненте системы. Удаление инструментов или эндоскопа не является  
необходимым.
2. Перезапустите систему. Нажмите кнопку ¿±© а/В(Питание) на любом компоненте  
системы.
Примечание. Во время перезапуска системы видеоизображение будет  
временно недоступно на устройстве просмотра консоли хирурга и на  
сенсорном мониторе.
а
00


--- стр. 61 ---
Приложение А: обработка ошибок
Примечание. Если неисправность не удается устранить путем перезапуска  
системы, обратитесь в службу поддержки Q S "' 7 7 я Q
Аварийная остановка
Нажмите красную кнопку €>  O t * 0  (Аварийный останов) с правой стороны
панели консоли хирурга, если потребуется остановить работу с системы. При нажатии  
кнопки аД1а£СВ 0'±°° (Аварийный останов) система классифицирует его как  
неустранимый сбой, который можно отменить нажатием кнопки СЕС1тяД£Восстановить)  
на сенсорной панели или на сенсорном экране.
ЕРО (Emergency Power Off) (Аварийное отключение)
Рис. А.З Кнопка аварийного выключения пит ания (ЕРО) на задней  
поверхности стойки пациента
Кнопка аварийного выключения питания (ЕРО) находится на задней поверхности  
стойки пациента. Нажмите ее, чтобы полностью отключить электропитание стойки  
пациента. Система рассматривает это как невосстанавливаемое нарушение. В  связи с  
этим систему необходимо перезапустить.
Резервная батарея
Если стойка пациента будет отключена, система выдаст сигнал об устранимом сбое,  
который необходимо устранить для продолжения процедуры. Работа системы будет  
возможна только от резервного питания, однако при этом поддерживаются только  
базовые функции.
Примечание. Резервная батарея предназначена только для безопасного  
удаления компонентов системы из пациента, а не для продолжения  
процедуры.
°0 2QEC®