Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые по ТУ 9398-001-41365529-2016 следующих артикулов: 1; 2; 3; 4; 5 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5623 от 11.04.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЭХО Мед" (Россия)

Вид изделия: Бахилы водонепроницаемые

В госконтрактах 44-ФЗ: 147 контрактов, медианная цена за единицу 1,04 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью «ЭХО Мед»
(ООО «ЭХО Мед»)
630105, Россия Новосибирская область г. Новосибирск ул. Кавалерийская д,2 
тел. +7 913-922-95-37, ИНН 5402014884, КПП 540201001, ОГРН 1165476058197
Р.СЧ 40702810964240012601 в ПАО
«Ханты-Мансийский банк Открытие»
к/с 30101810250040000870
БИК 045004870
ИНН 8601000666
КПП 540643002
Инструкция по применению
медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые по ТУ 9398-001-41365529-2016
следующих артикулов: 1; 2; 3; 4; 5
Назначение: «Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые по ТУ 9398-001- 
41365529-2016 следующих артикулов: 1; 2; 3; 4; 5» (далее - бахилы) предназначены для 
защиты от загрязнения и предотвращения перекрестного заражения между обувью и 
окружающей средой. Изделия нестерильные одноразовые.
Описание: Бахилы по внешнему виду представляют собой синего цвета с гладкой 
поверхностью защитные чехлы из пленки, изготовленной из полиэтилена (марки 277-85 
(ПНД (HDPE) 100%), с добавлением суперконцентрата синий ТС F510.02-LDPE) 
прямоугольной формы с припаянной сверху резинкой (единичная латексная (Cariflex 
IR0307 KU) нить (0,8-1,0) мм в текстильной оплётке сверху - нить 8,4 текс из полиамида 
марки (РА 6) не окрашенная).
Бахилы могут быть упакованы в индивидуальную или групповую по 100 пар упаковку - 
пленку ПОФ (бесцветную по ТУ 2245-001-99977326-2009), края которой сварены 
термическим способом.
При покупке важно учитывать размер и предполагаемое время носки: 
не менее 0,5 часа для бахил артикула 1  из полиэтилена (ПНД (HDPE) толщиной 10 мкм, 
не менее 1,0 часа для бахил артикула 2 из полиэтилена (ПНД (HOPE) толщиной 20 мкм, 
не менее 2,0 часов для бахил артикула 3 из полиэтилена (ПНД (HDPE) толщиной 30 мкм, 
не менее 3,0 часов для бахил артикула 4 из полиэтилена (ПНД (HDPE) толщиной 40 мкм и 
не менее 4,0 часов для бахил артикула 5 из полиэтилена (ПНД (HDPE) толщиной 50 мкм.
Комплект поставки:
- бахилы требуемого артикула - 1000 или 2000 или 2500 или 3500 или 4000 пар;
- инструкция по применению - 1  щт;
- упаковка- 1  шт.
Размеры: Ширина бахил: (15,0±1) см; длина бахил: (39,0±1) см для артикулов 1; 2; длина 
бахил: (40,0±1) см для артикулов 3; 4; 5.
Показания к применению
Бахилы применяются персоналом и пациентами любьк возрастных категорий, без 
ограничения по состоянию здоровья для поддержания чистоты и соблюдения требований 
гигиены в условиях медицинских ЛПУ, а также в организациях общественного питания, 
косметических салонах и быту.


--- стр. 2 ---
Порядок и условия применения: извлечь бахилы их первичной упаковки, растянуть 
резинку по ширине и надеть на уличную обувь, начиная с носка.
Применять в любых медицинских учреждениях и домашних условиях.
Побочное действие: Нет.
Противопоказания: Нет.
Меры предосторожности: Запрещено
использование не по назначению.
повторное использование. Запрещено
Хранение и транспортирование: Транспортирование изделий должно производиться 
всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами 
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.
Условия транспортирования в ящиках - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, избегая 
сдавливания изделий.
Ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях. 
Запрещено хранить и транспортировать бахилы рядом с нагревательными приборами, в 
местах с повышенной температурой и рядом с предметами обладающими сильным 
запахом (бытовая химия). Расстояние от пола до нижней части щтабеля, от внутренних и 
наружных стен до изделия должно быть не менее 0,2 м, от отопительных приборов до 
изделия - не менее 1  м, между штабелями - не менее 0,7 м.
Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, должны 
соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных 
температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению.
Дезинфекция и утилизация
Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора.
Использованные бахилы, в случае необходимости, дезинфицируют растворами перекиси 
водорода, согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной 
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (утв. Минздравом РФ 
30.12.1998 N МУ-287-113).
Утилизацию бахил осуществляют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10 
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» 
для отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы).
Гарантия изготовителя: Изготовитель ООО «ЭХО Мед», 630105 г. Новосибирск, ул. 
Кавалерийская, д.2 (тел. 8-913-922-95-37) гарантирует соответствие Бахил медицинских 
одноразовых, полиэтиленовых по ТУ 9398-001-41365529-2016г заявленным свойствам в 
течение срока годности, при условии соблюдения правил хранения, применения и 
транспортирования.
Срок годности бахил - 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать 
по истечении срока годности. Гарантийный срок хранения составляет 6 месяцев с момента 
приобретения.
Бахилы применяют одноразово, не требуется сервисное, техническое обслуживание и 
ремонт.
Г енеральный директор 
МП
К.В. Щетков