Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
П ! 91
№ документа: D190.07.04 UK- Ed. 1 Rev 4
Версия ПО: 1.2-Х
Последнее обновление; 10.06.2010
Утверждаю
—::..^,.:■'■^.]^eнepaль^lй директор
'апожников Д.В.
2011 г.
/71 Й.,
':У 1/1 /
ч / /
I I B & I
1
I ’^т.
HB&L и HB&L Light
Инструкция пользователя (для Windows)
Версия ПО 1.2-х
С С
Анализатор для профессионального использования в области In \//tro диагностики
ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА для:
• СКРИНИНГА ОБСЕМЕНЕННОСТИ МОЧИ И ДРУГИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ ЧЕЛОВЕКА (за
исключение крови) с ОБНАРУЖЕНИЕМ положительный проб В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ
. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОСТАТОЧНОЙ АНТИБИОТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ в МОЧЕ и ДРУГИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
ЖИДКОСТЯХ ЧЕЛОВЕКА (за исключением крови)
• ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИБИОТИЧЕСКОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (по Kirby-Bauer) МОЧЕВОЙ КУЛЬТУРЫ
• ОПРЕДЕЛЕНИЯ мутности по McFarland в РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ
Copyright © Alifax S.P.A.
Информация в данном руководстве является собственностью AIJFAX. Все права защищены.
Несанкционированное копирование руководства или ei o частей запрещено.
Торговая марка HB&L является собственностью Alifa.v S.p.A.
Программное обеспечение HB&L предоставляется с ограниченными правами доступа.
D190.300.07.04- 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х)
--- стр. 2 ---
с Si?= >
Программное обеспечение HB&L предоставляется с ограниченными правами доступа.
ступительное слово
жаемый клиент!
i3CH6o за то, что вы выбрали HB&L'*''^ - анализатор линейки UR0-QU1CK последнего поколения.
/га автоматическая система для СКРИНИНГА бактериурии, проведения теста на остаточную антибиотическую
активность и чувствительность к антибиотикам поможет в повседневной работе микробиологической лаборатории.
Система URO-QUICK уже более 15 лет считается надежным методом скрининга мочи в большинстве
бактериологических лабораторий Италии и мира; новое программное обеспечение позволяет существенно
улучшить анализ бактериурии.
Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с данным руководством прежде, чем приступить к работе с
Вы оцените функциональность и аналитические характеристики
Данная инструкция описывает последовательность работы на обеих модификациях прибора: HB&L™
UROQUATTRO (SI 190.300) и HB&L™ UROQUATTRO LIGHT (SI 190.300/L) Light. Единственное отличие HB&L
Light в TOM, что только один из выдвижных ящиков (60 проб) доступен для анализа, а второй может быть
использован для хранения инструкций, инструментов и т.д.
С точки зрения работы на приборе последовательность действий с анализаторами не отличается, отличие только во
вместимости:
© HB&L^'^ способен анализировать 120 проб
© HB&L™ Light способен анализировать 60 проб
Если вам необходима иная информация, обратитесь к вашему местному дистрибьютору.
ВНИМАНИЕ
Для максимальной эффективности работы и продления срока службы лазера мы настоятельно рекомендуем
выключать HB&L в конце каждого рабочего дня.
1.1 ХАРА КТЕРИ СТИ КИ СИ СТЕМ Ы
0 Быстрый скрининг (в течение 3 часов) отрицательных проб мочи, составляющих примерно 80% от общего
числа проб.
©Скрининг (минимум 6 часов) биологических жидкостей человека
© Чувствительность к антибиотикам мочевых проб .
Ф Высокий уровень достоверности результатов благодаря использованию комбинации метода светорассеяния с
анализом скорости роста
Ф Возможность выбора аналитической чувствительности (для мочи):
Стандартный метод 180 минут с пороговым значением 30 ООО КОЕ/мл (колониеобразующих единиц)
240 минут с пороговым значением 1 ООО КОЕ/мл
Ускоренный метод 120 минут с пороговым значением 50 ООО КОЕ/мл
Метод с использованием борной кислоты 180 минут с пороговым значением 30 ООО КОЕ/мл (за методикой
обратитесь к своему дистрибьютору)
©Аналитическая чувствительность (для биологических жидкостей человека):
8Стандартный метод: 360 минут <50 КОЕ/мл (за методикой обратитесь к своему дистрибьютору)
©Простота использования и экономия времени.
©Просмотр кривых бактериального роста в режиме реального времени.
Ф Возможность распечатки результатов по окончании аналитического цикла.
© Низкое влияние остаточной антибиотической активности (ОАА).
© Очень низкое влияние контаминации.
Ф Дружественный пользователю и интуитивно понятный графический интерфейс
© Возможность непрерывной замены проанализированных проб.
Ф Встроенный турбидиметр.
© Двустороннее подключение к ЛИС.
D190.300.07.04 - 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х]
--- стр. 3 ---
исание HB&L
с Si?=)• 8vy re W
C O M P A H Y C £ P T 1 F I £ D tsaw oianooeixiiiiO
Встроенный
термопринтер
I ‘^^1.
m
Ш :
л-<
T «
I
Блок питания
Встроенный
компьютер
Сенсорный экран
2 выдвижных
ящика со
считывающими
устройствами х 60
проб(модель SI
190.300)
В модели SI
190.300/L только 1
считывающее
устройство X 60
проб и 1 пустой
выдвижной ящик
для хранения
инструкций и пр.
USB-порт
Порт мыши
I
се ш
• '1 I
Порт
подключения
внешнего
монитора
Выключатель
электропитан
ия и сетевой
штепсель
(напряжение
200-220*)
последовател
ьных порта
(RS232)
D190.300.07.04-1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х)
Механизм д.'^я
ручного
открывания
ящика
--- стр. 5 ---
с 5i?i >!‘!А 1У Т К /.ч.С ' :'t; ■ ■
COMPANY C№ Tiri£D
< S O W O l:?O G O »»dliO
Необходимо соблюдать осторожность с кабелями принтера, пролегающими по одной из сторон
металлической крышки.
Под крышкой вы увидите:
Блок питания компьютера
2 платы питания (по одной на каждое считывающее устройство)
Два силовых трансформатора
Аналоговая плата (интерфейс цифро-аналогового преобразования)
Соединительная плата
Плата компьютера
В блоке выключателя расположены 2 предохранителя, которые можно легко за\^нить.
Для замены предохранителей выполните следующие процедуры:
• С помощью плоской отвертки отогнуть небольшой язычок, который
удерживает коробку внутри блока главного переключателя, и вытянуть ее
с помощью небольшого пинцета (если необходимо).
• Полностью извлечь коробку.
• Заменить ОБА предохранителя (*)
• Поместите коробку внутрь блока
главного переключателя.
• В заключении плотно прижмите
коробку до защелкивания язычка.
(*)
D190.300.07.04-1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х)
--- стр. 6 ---
с 5i?i >A N 4i.'T iC A L зудтем':-
COWAHY CESIlTltD
|ЗОММ>1с71Ю0вл-Я>0 1Ы е»?(«Я
пряжении в сети 230 В используйте 2,5 А предохранители
апряжении в сети 115 В используйте 5,0 А предохранители
f. Техническая спецификация HB&L UROQUATRO D190.300.06.03 -
1.9-18.03.2010
Название: HB&L UROQUATRO - кат. номер SI 190.300: модель с двумя ящиками, иа 60 проб
каждый
HB&L UROQUATRO LIGHT - кат. номер SI I90.300/L: модель с одним ящиком иа 60 проб.
Описание: полуавтоматическая система скрининга бактериурии. определения остаточной
антибиотической активности (О А А) и чувствительности к антибиотикам в пробах мочи.
Анализатор также предназначен для быстрого выявления распространенных аэробных
микроорганизмов и оценки их концентрации, а также определения ОАА биологических
жидкостей человека (мокроты; трахеального аспирата; бронхиального аспирата;
бронхоальвеолярного лаважа; плевральной жидкости; перитонеальной жидкости; асцитной
жидкости; синовиальной жидкости; спинномозговой жидкости), за исключением крови.
Во время культивирования проб мочи или биологических жидкостей человека анализатор
может определять мутность среды для получения пробы с мутностью 0.5 McFarland (McFarland
монитор).
Принцип метода: кинетическое измерение интенсивности рассеянного лазерного излучения
(650 нм), проходящего через жидкую культуральную среду, находящуюся при перемешивании
и термостатировании при 37°С, при угле рассеяния 30° и 90°.
Результат: выражен в КОЕ/мл (колониеобразующие единицы/мл)
Рабочие характеристики:
Полуавтоматическая система с ручной загрузкой проб, состоящая из:
Считывающего устройства для измерения рассеянного света в одном или двух ящиках на 60
проб каждый
Термостата на 37°С
Встроенного компьютера для аналитической работы
ЖК TFT 10,4” сенсорный экран
Встроенный термопринтер для сервисных распечаток и коротких отчетов
Возможность присоединения внешней клавиатуры и мыши
Возможность присоединения к главному компьютеру посредством последовательного порта
RS232C (С0М1)
Возможность присоединения к анализатору ALFRED 60 посредством последовательного порта
RS232C (COM2)
Возможность присоединения к внешним устройствам посредством одного LAN-порта и одного
USB-порта
Подключение посредством USB-порта или параллельного порта внешнего принтера
(оционально)
Аналитические характеристики
Обсемененность мочи с использованием Набора реагентов для скрининга мочи liro -q ih c k
SCREENING KIT (SI 390.900)
1126 проб мочи исследовали с помощью анализатора URO-QUICK 60 (ПО под операционную
систему DOS) в референсной микробиологической лаборатории и сравнили результаты с
результатами посева на чашках Петри (Референсный метод). Результаты, полученные через 180
минут культивирования в анализаторе (пороговое значение 30 ООО КОЕ/мл), приведены ниже:
Чувствительность 94,2%
Специфичность 99,7%
Эффективность 97,8%
0190.300,07,04- 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х) 6
--- стр. 7 ---
с Si?=)
COMPAKYCEPtlfffiD
» « lO « K » 1 :?< K > 0 aft< ll8 a 1 М 8 Я -Л Х 1 » .
(очи с использованием Набора реагентов для определения остаточной антибиотической
юсти мочи URO-QUICK R.A.A. KIT (SI 390.901)
'оценки эффективности метода 492 пробы мочи были исследованы с помощью анализатора
to-QUICK 60 (ПО под операционную систему DOS) в референсной микробиологической
)ратории и референсного метода определения ОАА с помощью чашек Петри. Эта процедура
'выявляет ингибирование роста чувствительного микроорганизма эпидермального стафилококка
(Staphylococcus epidermidis) на чашках Петри в случае внесения пробы. Результаты полученные
через 180 минут культивирования приведены ниже:
Чувствительность 81,0%
Специфичность 97,8%
Эффективность: 94,9%
Обсемененность биологических жидкостей человека с использованием Набора реагентов для
скрининга биологических жидкостей человека ( h b & l c u l t u r e k i t (SI 405.901))
Подробная информация содержится в инструкции по применению реагента.
ОАА биологических жидкостей человека с использованием Набора реагентов для определения
остаточной антибиотической активности биологических жидкостей человека пв&и r.a.a. k i t (Si
605.901)
Подробная информация содержится в инструкции по применению реагента.
Чувствительность к антибиотикам мочевых проб
Подробная информация содержится в инструкции по применению реагента (Наборы реагентов
для определения чувствительности к антибиотикам)
Аналитические характеристики исследования мочи, содержащей борную кислоту в качестве
консерванта, с использованием URO-QUICK SCREENING KIT (SI 390.900) and URO-QUICK
R.A.A. KIT (SI 390.901).
Результаты схожи с полученными на анализаторе ALFRED 60, так как аналитическая структура
обоих приборов не отличается (в действительности, они отличаются только преаналитической
частью инокуляции пробы). Подробная информация содержится в инструкции по применению
вышеперечисленных реагентов.
Аналитические характеристики исследования мочи, содержащей борную кислоту в качестве
консерванта, с использованием URO-QUICK SCREENING KIT PLUS (SI 390.900/P) and URO-
QUICK R.A.A. KIT PLUS (SI 390.901/P).
Результаты схожи с полученными на анализаторе ALFRED 60. так как аналитическая структура
обоих приборов не отличается (в действительности, они отличаются только преаналитической
частью инокуляции пробы). Подробная информация содержится в инструкции по применению
вышеперечисленных реагентов.
Требования к пробе:
Для инокуляции необходимо 500 мкл мочи (1 мл, если параллельно выполняется тест на ОАА)
биологических жидкостей низкой мутности (моча, асцитная жидкость, плевральная жидкость и
т.д.) за исключением крови.
Качество лабораторного анализа любой клинической пробы ограничено качеством пробы.
Пробы должны быть инокулированы как можно быстрее после получения: не позднее 2 часов в
случае хранения при комнатной температуре или 24 часов в случае хранения при 4°С.
Срединная порция мочи
Проба должна быть получена с использованием стерильной методики для снижения
вероятности контаминации.
Первой порцией мочи необходимо промыть уретру и собрать только срединную порцию.
Мешки для сбора мочи у детей
Для получения проб мочи у детей необходимо использовать специальные меши для сбора.
D190.300.07.04 - 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х) 7
--- стр. 8 ---
с Si?= >
яробы, полученные таким образом, имеют склонность давать ложноположительные
5гаты из-за контаминации.
?етственно, результаты анализа проб мочи из мешков имеют значение только, если они
/дательные, в противном случае их необходимо подтвердить.
|[)стоянные катетеры
/Цробы мочи пациентов с постоянными катетерами могут быть получены с помощью
стерильных методик аспирацией мочи иглой через катетер или специальную прокалываемую
диафрагму, встроенную в трубочку для сбора.
Моча в мешке для сбора может быть загрязнена через кран.
Предпочтительно осуществлять забор пробы мочи для последующего культивирования после
установки нового катетера для того, чтобы избежать развития несвойственной микрофлоры
внутри него.
Устройства для сбора и транспортировки мочи с консервантами
Несмотря на то, что такие устройства, содержащие консерванты, могут повлиять на рост
микроорганизмов, анализ таких проб можно осуществить, используя специальный
программный модуль (см. далее).
Прежде чем приступить к анализу подобных проб, необходимо удостовериться в возможности
использования этих устройств на анализаторе, обратившись к вашему дистрибьютору.
Пробы, собранные в устройства с консервантами, должны быть проанализированы в течение 24
часов (объем пробы не менее 200 мкл).
Фасовка реагентов: 14,75 х 48 флакон с резиновой крышкой, запаянный алюминиевым
колпачком.
Вместимость: в зависимости от модели один или два термостатируемых ротора с 60 позициями
каждый.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И Ф И ЗИ ЧЕСКИ Е Х А РА КТЕРИ СТИ КИ
Температура:
Влажность:
Размеры и масса:
Рабочая: О т+10 до+30 °С.
Хранение: От-20 до+70 °С.
Рабочая: От 15 % до 85 % - без конденсата
Хранение: От 5 % до 95 % - без конденсата
Ширина; 540 мм
Глубина: 650 мм
Высота; 640 мм
Масса: модель SI 190.300: 65 кг
модель S1 190.300/L: 55 кг
ЭЛ ЕКТРИ ЧЕСКИ Е ХАРА КТЕРИ СТИ КИ
Напряжение:
Частота:
П отребляемая мощ ность:
Электромагнитная совместимость:
230 В ± 10% или 115+ 10% по выбору
50 или 60 ± 2 Гц
модель S1 190.300: 750 ВА макс., 525 Вт
модель SI 190.300/L: 485 ВА макс., 320 Вт
соответствует EN 61326, EN 61326/А 1, EN 61326/А2
ДРУГИЕ ХАРА КТЕРИ СТИ КИ
Теплоотдача: приблизительно 90 Вт
Ш ум: 54,0 дБ (А)
Рабочая высота (над уровнем моря): 3000 м
Соединение:2 последовательных порта RS232 (DB9), расположенных на задней стенке прибора:
Порт 1 для подключения к серверу
Порт 2 для передачи данных при подключении к анализатору Alfred 60
D190.300.07.04- 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows {версия ПО 1.2-х)
--- стр. 9 ---
с 5i?i >'N.'^tTK A L SV -ST!' И -
COM(>ANY CERTireO
l»0 «Х>1 ?noObftdlSD IM M ЛХ».?
щионирование: прибор может оставаться включенным 24 часа в сутки, однако рекомендуется
отключать анализатор в конце рабочего дня для того, чтобы продлить зрск
службы лазера считывающего устройства,
граничении: использовать только в помещении
ровен ь
загрязнения: класс 2
Время работы
прибора: 10 лет (при условии корректного обслуживания прибора).
ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Набор
положительных
контролен: для проверки аналитических характеристик прибора можно использовать Набор
положительных контролей S1 190.911 (30 тестов), для получения подробной информации
обратитесь к инструкции по применению набора.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ
SI 190,088-А принтер (только для Windows)
SI 190.820-А сканер штрих-кодов
SI 190.813-А автоматическая пипетка с фиксированным объемом 0,5 мл
SI 190.813-А автоматическая пипетка с фиксированным объемом 0,5 мл
SI 190.814-А автоматическая пипетка с переменным объемом 0,2-1 мл
S1 195-800 термобумага для принтера 57 мм х 25 метров (4 рулона)
АНАЛИЗАТОР МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО С:
□ Наборами реагентов для скрининга мочи uro-quick screening kit (Si 390.900) и uro-quick
SCREENING KIT PLUS (SI 390,900/P)
□ Наборами реагентов для определения остаточной антибиотической активности мочи uro-
q u ic k R.A.A. KIT (SI 390.901) и URO-QUICK R.A.A. KIT PLUS (SI 390.901/P)
□ Набором реагентов для скрининга биологических жидкостей человека ив&г culture kit (SI
405.901)
□ Набором реагентов для определения остаточной антибиотической активности
биологических жидкостей человека mb&l raa kit (Si б05.901)
□ Набором дополнительных питательных веществ для трудно растущих микроорганизмов
HB&LDEB KIT(SI 705.901)
□ Наборы реагентов для определения чувствительности к антибиотикам antimicrobial
SUSCEPTIBILITY TEST KITS (только для мочевых проб):
Name Code
AST - AMOXICILLIN-CLAVULANATE FOR STAPHYLOCOCCUS SI 938-AMC
AST- AMPICILLIN SI 939-AME
AST - AMPICILLIN G+ ENTEROC. SI 922-AMP
AST - AZTREONAM SI 926-ATM
AST - CEFOTAXIME SI 937-CTX
AST - CEFUROXIME SI 931-FUR
AST - CEFTAZIDIME SI 919-CAZ
AST - CEFTRIAXONE SI 933-CRO
AST-CIPROFLOXACIN SI 916-CIP
AST - COTRIMOXAZOLE SI 911-SXT
AST - FOSFOMYCIN S! 9IO-FOS
AST-GENTAMICIN SI 913-GEN
AST - LEVOFLOXACIN S! 927-LEV
AST - LINEZOLID SI 934-LZD
AST - MC FARLAND KIT SI 912-SVR
AST - NORFLOXACIN SI 932-NOR
AST - OXACILLIN (Staph, aureus) SI 9! 5-OXA
AST - PIPERACILLIN-TAZOBACTAM SI 925-TZP
□ 190,300.07,04 - 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1,2-x) 9
--- стр. 10 ---
с Si?=)iV A iV nO i.tV STEM '
COMPANY СЕРУ iriED
l9O eQ 0t;2000en4ISO IM ft& Z 003
VCOMYCIN SI 930-VAN
ССЫ ЛКИ
io. Soro, M. Raggi, G.C. Schito (Microbiology Institute, Genova University, Italy): ’’Perform ance of
;OQUiCK,
/ t n e w autom ated method for the detection of bacteriuria”, 7th ECCMID, Vienna, Austria, 1995.
'(2)G. Mucignat, A. Callegaro. G.F. Santini (Microbiology-lmmunology Service, Pordenone Hospital, Italy),
‘RAA
test in Automation and U rinary Screening: a Prelim inary Evaluation”, Galeno,Vol. 4, 1996.
Анализатор имеет маркировку СЕ, он разработан и сконструирован в соответствии с Директивой
98/79/ЕСС, содержащей требования к зделиям медицинского иазиачсиия для In vitro диагностики
(IVDD).
D190.300.07.04- 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х) 10
--- стр. 11 ---
COMPAMY CERTIFIED
isoa0(.>i:>n0UM<ii3O 1Мвв?оо.г
с 5 i?= >ANAffK-'i г--''
упреждения
Производитель не несет ответственности за возможный вред человеку или окружающим предметам,
нанесенный в результате неправильной эксплуатации прибора, инсталляции, не соответствующей
рекомендациям производителя, использования неподходящих материалов, использования прибора для
целей, отличных от указанных в инструкции, эксплуатации прибора неавторизованным персоналом
и/или если не была проведена необходимая процедура санитарной обработки.
Ненадлежащее использование анализатор, несоответствующее рекомендациям производителя, может
привести к нарушению защиты и повреждению прибора и/или оператора.
Наборы реагентов для анаиза биологических жидкостей анализатора HBcfeL CULTURE KIT (SI
405.901) and HB&L RAA KIT (SI 605.901) содержат в своем составе компоненты животного
происхождения, поэтому рекомендуется обращаться с ними, соблюдая меры предосторожности. В
случае случайного пролива содержимого флаконов (разбитый флакон), обратитесь к параграфу
«Процедура санитарной обработки».
Утилизацию использованных флаконов проводите в соответствии со стандартными лабораторными
процедурами.
Инокуляцю проб необходи.мо провести как можно раньше после сбора (не позднее 2 часов), в
противном случае проба должна храниться при температуре 4С. но не более 24 часов.
Пробы, собранные в сосуды с консервантами, должны быть проанализированы в течение 24 часов. В
этом случае, прежде чем выполнять исследования, проконсультируйтесь с дистрибьютором
продукции Alifax о возможности использования таких сосудов.
Перед началом анализа прибор выводит на экран контрольный проверочный лист, обязательно
проверьте, все ли позиции листа имеют статус ОК (в порядке), если статус каких-либо позиций NOK
(не в порядке), обратитесь в Службу поддержки.
В случае положительного результата очень важно убедиться в том, что кривые роста имеют
экспоненциальный характер, тогда как в случае отрицательных результатов кривые должны быть
горизонтальными. Если вы обнаружите аномальное поведение кривых, обратитесь в Службу
поддержки.
Соблюдайте осторожность, если прибор включен в сеть питания с использование.м зажима
защитного заземления.
Если анализатор хранился в холодном месте, перед включением необходимо выдержать его не менсе
30 минут, чтобы предотвратить случайное повреждение внутренних частей из-за конденсата.
Перед началом анализа проверьте уровень жидкости в резервуаре для отходов. В случае
необходимости замените или опустошите резервуар, используя стандартные процедуры обращения с
отходами.
После включения прибора до начала исследований должно пройти ие менее 30 минут для
установления термического равновесия.
Держите вдали от прибора любые предметы, жидкости или прочие вещества, не требующиеся для его
работы.
Перед присоединением к анализатору любых периферических устройств, таких как внешний сканер
штрих-кодов, кабели принтера и/или последовательного порта RS232, анализатор необходимо
выключить.
Только для профессионального использования в области in vitro диагностики внутри помещений.
Анализатор может подвертч гься воздействию инфицированных .магериалов. по лому необходимо в
обязательном порядке соблюдать местные правила обращения с иодобными магормалами
(обязательное использование перчаток и очков но время манипуляций с флаконами), чюбы избежать
контакта.
Используйте только оригинальные запчасти, поставляемые производителем.
Используйте только периферические устройства, одобренные производителем.
Удостоверьтесь, что флаконы с культуральной средой полностью вставлены в термостатируемый
ротор.
Не снимайте панели и не трогайте считывающее устройство. Процедуры обслуживания должны быть
выполнены только авторизованным специалистом.
Для обеспечения безопасности в случае любого повреждения анализатора требуйте немедленной
замены поврежденной детали, особенно в случае деталей, связанных с питанием (кабель питания,
патрон предохранителя, сетевой переключатель и т.д.).
□190.300,07.04- 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х) 11
--- стр. 17 ---
/
с Si?i)
*N!Al.*’T K A t CY-3TT M-.
COMPANY CERTiraiD
)«OMXM:2000iUKl iso-t^es^^ocu
у м ен и е
^^ериология мочи
Автоматизация бактериологических исследований мочи и иных биологических жидкостей
ется одной из целей микробиологической лаборатории. Многие системы, доступные на рынке
оторое время, не способны полностью заменить ручные методики из-за низкой достоверности
зультатов в случае некоторых видов бактерий и времени, необходимого для получения результатов
скринингового исследования (около 8 часов). Это не позволяет получить результат в день получения
пробы.
Эти автоматические ситсемы используют принцип фотометрии для обнаружения бактериального
роста, когда проба мочи и других биологических жидкостей иннокулируется в культуральную
жидекость, такая методика не позволяет снизить время анализа.
Около 80% проб мочи и других биологических жидкостей человека не содержат патогенной
микрофлоры (отрицательные пробы), в отношении таких проб будет очень полезен надежный
скрининговый метод, требующий небольшого времени.
Система HB&L UROQUATTRO''''^ позволяет решить многие из упомянутых проблем.
В системе HB&L UROQUATTRO''’'^ используется метод светорассеивания и оптимизированный
реагент, что позволяет получить достоверные результаты скрининга мочи и других биологических
жидкостей человека в течение 3 часов после инокуляции.
В процессе исследования система HB&L UROQUATTRO''"'^ в режиме реального времени выводит
на экран кривые роста бактерий и их количество в положительных пробах, а также выводит на печать
и отправляет в ЛИС или главный компьютер посредством последовательного порта RS232 результаты
в режиме реального времени.
Уменьшение времени анализа возможно благодаря методу светорассеивания, который примерно в
100 раз чувствительнее метода фотометрии.
Система HB&L UROQUATTRO” '''^ также позволяет параллельно со скринингом оценить
остаточную антибиотическую активность проб мочи и других биологических жидкостей человека,
выявив пробы с признаками антибиотической активности. Для этой цели используется набор для
определения остаточной антибиотической активности (RAA kit, Residual Anti-microbial Activity, кат.
номер SI 490.901).
6.2. Тест на чувствительность к антибиотикам (Стандартизация относительно метода Kirby Bauer).
Только для мочи.
Система HB&L UROQUATTRC''^ таюке позволяет выполнить тест на чувствительность к
антибиотикам положительных по результатам скрининга проб мочи.
Тест на чувствительность выполняется с помощью положительных проб со стандартной
концентрацией бактерий (по значению мутности пробы, измеренной с помощью встроенного
турбидиметра) и специальными наборами для определения чувствительности к антибиотикам
производства AliFax.
Кинетика роста бактерий в присутствии антибиотиков и в чистой среде анализируется;
сравнительный анализ двух кривых позволяет оценить эффективность антибиотика по отношению к
микроорганизмам в пробе. Результат оценки чувсивтельности культуры (устойчивая, промежуточная и
чувсвительная) может быть получен в течение 3 часов исследования. Таким образом, будет возможно
начать лечение пациента с использованием подходящего антибиотика, тем самым снизив расходы,
вызванные использованием антибиотиков общего типа.
А значит, такой подход может позволить снизить явление устойчивости к антибиотикам. Для
получения более детальной информации обратитесь к инструкциям к соответствующим реагентам.
6.3. Биологические жидкости человека
Система HB&L UROQUATTRO''^'^ также позволяет выполнять исследования других
биологических жидкостей человека.
Это инновационная система для in vitro диагностики для быстрого определения количества
бактерий в некоторых биологических жидкостях человека, таких как бронхоадьвеолярный лаваж,
трахеальный аспират, мокрота, спинномозговая жидкость, плевральная жидкость, синовиальная
жидкость, асцитная жидкость, перитонеальная жидкость (кроме крови).
Для этого используются специально разработанные наборы реагентов Alifax.
Для получения более подробной информации по исследованиям биологических жидкостей
человека обратитесь к инструкции по применению реагентов.
D190.300.07.04 - 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1,2-х) 17
--- стр. 18 ---
с Si?=)
у^ота с программным обеспечением.
включения анализатора и загрузки операционной системы Windows программа HB&L будет
запущена автоматически; если программа не запускается автоматически, то необходимо
сделать это вручную двойным щелчком по иконке программы:
После запуска приложения на экране появится следующая заставка:
1 1 B & L
ф,
и 1 1 i::g i -ч-,.. ч ■ -
О О О
V 01.03.00(1S}-NO. IS 2310
' * ............................................ REPROCESSING AVAILABIUTY TOOLS I
ч / О 1 ■ Ч . - '
|:
. ... . г
CLE^.P INSPECT UNIT USER МЛ!-!' EXIT 1
Ниже приводится краткое описание доступных операций:
Иконка Описание
Запуск исследования.
R E P R O C E S S IN G
Просмотр и анализ предыдущих аналитических
сессий.
ООО
AVAILABILITY
Увеличение количества доступных тестов.
TOOLS
Параметры системы:
Настройки
Идентификация
Гехиическое меню
Передача данных
База данных
0190.300.07.04- 1,4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х) 18
--- стр. 19 ---
CLEAR SESSION
С 5i?i)г^чвтЕ м :-
;?A)>G»OuP
COfc№A«Y CERTIFIED
IS C eO U I^T flO asA dlS O 1 3 4 & 6 ;?fA T
Если аналитическая сессия активна, но
приостановлена, кнопка доступна и позволяет
очистить текущую аналитическую сессию.
В противном случае кнопка не активна.
Инспекция ротора
INSPECT UNIT
USER MANUAL
Выход из приложения в Windowsю
EXIT
0190.300.07.04- 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1,2-х) 19
--- стр. 20 ---
с Si?= >
*M.tVTKAt.S>8TEM':-
’Л .
#
'начале аналитической сессии система выполняет ряд предварительных процедур, описанных ниже.
'^.1. Проверочные процедуры при запуске
8.1.1. Прогрев
После нажатия кнопки Анализ, первым шагом анализатор проверяет, сколько времени прошло после
включения анализатора, если это время меньше запрограммированного порога (30 минут),
анализатор переходит в неактивное состояние до окончания указанного времени. Это время
требуется для достижения термического равновесия электронных комгюнентов и
термостатированного ротора.
О количестве оставшегося времени будет выведено сообщение:
The system rnust: warm-up for H more minutes
bePore it used.
OK
8.1.2. Проверка EEPROM
Программное обеспечение обращается к электрически-стираемому программируемому ПЗУ
(EEPROM), где хранится ряд важных параметров, среди которых серийный номер, параметры
калибровки и “locked" flag.
Во время проверки EEPROM на экран будет выведено следующее сообщение;
Reading Eeproгrl^ please wait...
ШШШ i 24%
Если проверка EEPROM'a не удалась, на экране появится сообщение об ошибке и приложение будет
закрыто.
8.1.3. Проверка анализатора locked/unlocked
Если анализатор ранее был locked (например, для
транспортировки), процедура unlocking будет
запущена автоматически.
Для получения детальной информации обратитесь к
Сервисной инструкции.
The instrument is currently LOCKED.
Before the instrument may be used, it is required that
the UNLOCKING procedure is completed.
Please, click Next to continue with the UNLOCKING
procedure.
Click Cancel if you wish not to continue.
Next*> Cancel
8.1.4. Тестирование аппаратного обеспечения
После загрузки конфигурации прибора на основании информации, записанной в ЕЕРРОМ.
анализатор проведет проверку аппаратного обеспечения.
Проверка начального положения
0190,300.07.04- 1.4 Инструкция пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х) 20
--- стр. 21 ---
с Si?=)A N A i V T > : E Y -3 "rT M -:-* ,■ .fA . С г'‘-'- '
COMPAJ^Y CtRTlFlED
^ tvX) Емк>1.:7Лоа йж1 (90 t.utJi-.i/nax
/ма перемещает каждое считывающее устройство и роботизированную руку в начальное
Ш
положение.
дверка лазера
йстема проверяет, корректно ли работает каждая группа
лазер/сенсоры.
Если результаты тестирования не удовлетворительны, на
экран будет выведено сообщение об ошибке с
Unit 1 - Laser [Ext-SO"] - Laser test failed (0 < 10000)
The unit I will be disabled'
OK
детальным отчетом о том, какой из лазеров не прошел тест.
т
Error whiie trying to load the license Pile:
Invalid Serial Number
Invalide Module Enabling Key
8.1.5. Проверка файла с лицензией.
Система проверяет наличие и целостность файла с
лицензией.
Файл с лицензией содержит сведения о:
приборе, лицензированном использовать текущее
программное обеспечение
коде линейки инструментов
модулях, активированных в анализаторе
Если файл с лицензией отсутствует или иная ошибка имеет
место быть, на экран будет выведено сообщение об ошибке
8.1.6. Контрольный проверочный лист
Если эта функция активирована, программное обеспечение собирает информацию о системе и
формирует контрольный проверочный лист, который будет отображен в веб-браузере,
установленном по умолчанию. В проверочном листе будет собрана следующая информац. 1я;
ок
Laboratory Название лаборатории
Ward Название подразделения
Manager Имя заведующего
Date Текущая дата
Time Текущее время
Instrument Название прибора и серийный номер
Win version Версия Windows
SW name Название программного обеспечения
SW version Версия программного обеспечения
Licensed SN Серийный номер лицензированного анализатора
Family Code Семейство проверочных кодов (для количества доступных тестов)
Module Key Ключ активации модулей, загруженный в настоящее время
Enabled modules Список активированных модулей
Проверка аппаратного обеспечения
##UNlTxxx М
Enabled
Target Phase Значение Допустимый диапазон Статус
Target Delta Значение Допустимый диапазон Статус
Ext Blank Значение Допустимый диапазон Статус
Int Blank Значение Допустимый диапазон Статус
Home sensor
Laser Ext
D190.300.07.04- 1.4 ИнcтpyкL^ия пользователя HB&L под Windows (версия ПО 1.2-х) 21