Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор ЗАО «МОНОЛИТ» ИНСТРУКЦИЯ по применению «Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1Р (СофтДжект 2.4-1Р) для имплантации интраокулярных линз в составе: устройство для имплантации SoftJect, картридж 2.4-1Р, толкатель, фиксатор» --- стр. 2 --- Инструкция по применению набора офтальмологического SoftJect 2.4-1 Р (СофтДжект 2.4-1Р) для имплантации интраокулярных линз в составе: устройство для имплантации SoftJect, картридж 2.4-1 Р, толкатель, фиксатор», производства компании «Напка Lenses» (Израиль). Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1Р (СофтДжект 2.4-1Р) для имплантации интраокулярных линз производства Hanita Lenses предназначен для имплантации монолитных складывающихся интраокулярных линз. Описание: Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1Р (СофтДжект 2.4-1 Р) для имплантации интраокулярных линз, изготовлен из биосовместимых материалов и предназначен для введения монолитных складывающихся гидрофильных акриловых интраокулярных линз. Набор обеспечивает безопасную имплантацию линз через малый разрез 2,4 мм. Стерильная упаковка набора содержит: 1) устройства для имплантации (инжектора) SoftJect, выполненного в форме шприца и поршня с внутренней пружиной (SoftJect single use injector); 2) картриджа линзы, необходимого для успешной имплантации линзы через роговичный разрез 2,4 мм. (2.4-1Р lens cartridge); 3) фиксатора - держателя картриджа (SoftJect Cartridge holder), необходимого для фиксации картриджа в момент размещения в нем интраокулярной линзы; 4) инструмента - толкателя, с помощью которого можно легко продвинуть интраокулярную линзу в туннель картриджа конической формы. Применение: • Имплантация монолитных интраокулярных линз в капсульный мешок или циллярную борозду. Инструкция по использованию: 1. Надорвите и откройте упаковку как показано на этикетке, находясь при этом в стерильной зоне. Меры предосторожности: Не используйте в случае повреждения упаковки! Не используйте в случае истечения срока годности! Не подвергайте повторной стерилизации! Набор предназначен для однократного применения! --- стр. 3 --- 2. Закрепите картридж в держателе. 3. Заполните вискоэластиком внутреннюю поверхность картриджа (туннель и канавки). 4. Достаньте держатель с линзой из флакона и захватите ее пинцетом, при этом канавка держателя линзы должна быть обращена вверх. Внимание: чтобы не допустить дегидратации линзы, сохраняйте линзу во флаконе неносредственно до момента иснользования. Линза должна быть имплантирована в течение 1 - 2 минут после ее извлечения из флакона. --- стр. 4 --- 5. Поместите линзу между направляющими канавками картриджа. Все складывающиеся линзы HANITA имеют наклонную гаптику, поэтому важно правильно ориентировать линзу в картридже. Линзы B-Lens и See-Lens должны быть помещены в картридж таким образом, чтобы гаптический элемент, первым входящий в туннель картриджа, был обращен в Ващу сторону. 6. Линзы Bunny-Lens имеют два специальных выступа и должны быть помещены в инжектор в определенной позиции согласно рисунку. 7. При помощи пинцета слегка вдавите линзу в направляющие канавки и прикройте створки картриджа. --- стр. 5 --- 8. Убедитесь, что оптическая часть и гаптика линзы правильно расположены внутри направляющих канавок. 1 » 9. Закройте створки картриджа до щелчка. 10. При помощи толкателя осторожно продвиньте линзу в тоннель картриджа. Убедитесь, что замыкающий гаптический элемент движется свободно. --- стр. 6 --- 11. Выньте картридж из фиксатора и вставьте его в инжектор до щелчка. 12. Введите силиконовый наконечник инжектора (плунжер) в картридж до тех пор, пока гаптический элемент линзы не достигнет конца картриджа. 13. Введите конец картриджа в разрез. 14. Постоянным усилием вводите линзу до тех пор, пока полностью не выйдет ее оптическая часть. Выньте картридж из разреза. 15. Поместите замыкающий гаптический элемент в капсульный мешок и расположите линзу в центре капсулы. 16. Тщательно удалите вискоэластик.