Бинт марлевый медицинский, стерильный 5 м х 10 см, 7 м х 14 см по ГОСТ 1172-93 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка бинтов марлевых медицинских
№ 0164200001926003950 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" · Тамбовская область |
11.11.2026 | 149 993 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см по ГОСТ 1172-93 СОДЕРЖАНИЕ 1 Назначение 3 2 Определения, нормативные ссылки 3 3 Требования 3 3.1 Инструкция по применению 3 3.2 Паспорт качества 3 3.3 Этикетка 4 Приложения 1 6 Приложения 2а 8 Приложения 26 9 Приложения За 10 Приложения 36 11 Приложения 4а 12 Приложения 46 13 Данный документ является собственностью АО «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 3 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Стр. 3 из 13 , УЛ ЬЯН О В СК Ф а р м а ц и я Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см по ГОСТ 1172-93 1 НАЗНАЧЕНИЕ Настоящая эксплуатационная документация устанавливает требования к инструкции по применению, паспорту качества и этикеткам на индивидуальную и транспортную тару бинтов марлевых медицинских, стерильных 5м х 10см, 7м х 14см, изготовленных по ГО СТ 1172-93. 2 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ В настоящей процедуре использованы следующие термины и определения: • Инструкция по применению - документ, предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортирование), гарантированные изготовителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении. • Паспорт качества - официальное удостоверение производителя потребительских и качественных характеристик своей продукции. • Этикетка - информация для потребителя печатная, рукописная или графическая, помещенная на медицинском изделии и (или) на его упаковке. 3 ТРЕБОВАНИЯ 3.1 Инструкция по применению 3.1.1 Инструкция по применению на бумажном носителе четко идентифицирует медицинское изделие, определяет предполагаемое применение изделия, включает всю информацию, необходимую для правильного и безопасного применения изделия (Приложение 1). 3.1.2 Последовательность текста должна быть ориентирована на принципы представления информации. 3.1.3 Инструкция по применению содержит дату утверждения или последнего пересмотра. 3.1.4 Инструкция по применению входит в комплект поставки медицинского изделия: • бинт марлевый медицинский, стерильный 5м х 10см, 7м х 14см в индивидуальной упаковке по 1 шт. - 1 упаковка; • инструкция по применению - 1 шт; • руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2 Паспорт качества 3.2.1 Паспорт качества выполняет следующие целевые функции: • устанавливает численные фактические значения характеристик Данный документ является собственностью АО «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 4 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см по ГОСТ 1172-93 качества продукции; • описывает изделие; • указывает стандарты, по которым были проведены испытания; • включает установленные ГОСТом показатели. 3.2.2 Паспорт качества должен содержать следующую информацию: наименование предприятия-изготовителя и его адрес; дата разработки паспорта качества с регистрационным номером; наименование, типоразмер изделия; обозначение государственного стандарта - ГО СТ 1172-93; дата выпуска продукции, количество; номер серии; дата и способ стерилизации; номер протокола стерилизации; материал: марля медицинская 100% хлопчатобумажная, отбеленная по ГОСТ 9412-93; • показатели в соответствии с технической документацией, их нормативные и фактические значения; • срок годности - 5 лет; • обозначение регистрационного удостоверения; • заключение о соответствии качества продукции нормативному документу. 3.2.3 Вся реализуемая продукция должна сопровождаться паспортом качества (Приложение 2а, 26). 3.3 Этикетка 3.3.1 На наружной стороне первичной (индивидуальной) упаковки из полипропиленовой пленки типографским способом указывается (Приложение За, 36): • наименование предприятия - изготовителя, юридический адрес - АО «УльяновскФармация», Россия, 432035, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92; • наименование и размеры бинта: Бинт марлевый медицинский 5м х 10см Бинт марлевый медицинский 7м х 14см • обозначение государственного стандарта - ГО СТ 1172-93; • стерильный бинт (слово «стерильный» должно быть выделено крупным шрифтом); • стерилизация радиационная; • дата стерилизации; • количество бинтов в упаковке; • срок годности - 5 лет; Данный документ является собственностью АО «УльяновскФармация». Копирование и распрюстранение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 5 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Стр. 5 из 13 - УЛ ЬЯН О ВСК Ф а р м а ц и я Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см по ГОСТ 1172-93 • на пленочной оболочке стерильных бинтов должно быть указано: «Разрезать упаковку по линии разреза»; обозначение регистрационного удостоверения; применение; стерильно, нетоксично; штрих-код; символ «Госстандарта»; символ «ISO 9001»; 3.3.2 На каждый ящик из гофрированного картона или бумажный мешок с бинтами наклеивается этикетка бумажная размером 10см х 20см (Приложение 4а, 46), содержащая; информацию о наименовании предприятия-изготовителя, адреса; наименование и типоразмер изделия; обозначение государственного стандарта - ГО СТ 1172-93; стерильные бинты; количество бинтов; номер серии; дата упаковки, упаковщик; штрих-код; символ «Госстандарта»; символ «ISO 9001»; информацию о разрешительных документах на продукцию (регистрационное удостоверение); • манипуляционные знаки, соответствующие значению: «Беречь от влаги». Данный документ является собственностью АО «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 6 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Стр. 6 из 13 - УЛЬЯНОВСК Ф а р м а ц и я Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 Приложение 1 Утверждаю: Г енеральный директор АО «УльяновскФармация» ФИО « » ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м х 10см, 7м х 14см по ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские, стерильные 5м х 10см, 7м х 14см предназначены для фиксации и наложения повязок, а также для изготовления операционно-перевязочных средств. Материал - марля медицинская 100% хлопчатобумажная, отбеленная (ГО СТ 9412-93). Способ стерилизации - радиационный. Бинты могут применяться в клинических, поликлинических, полевых и домашних условиях. Бинты могут сочетаться со всеми медицинскими изделиями, которые применяются в десмургии. Данное медицинское изделие предназначено для одноразового применения! Не допускается дезинфекция и повторное использование изделия. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость с компонентами сырья изделия. Раздражающее и аллергическое воздействие на кожу пациента отсутствует. Побочные действия: возможны аллергические реакции, ввиду непереносимости пациента. Бинты хранятся в соответствии с установленными правилами хранения медицинских изделий в сухом, проветриваемом помещении в условиях, предотвращающих загрязнение, воздействие отрицательных температур, механические повреждения и действие прямых солнечных лучей. Срок годности - 5 лет. Не использовать бинты марлевые медицинские, стерильные после истечения срока годности! Неиспользованные бинты после истечения срока годности не требуют специальных мер предосторожности при уничтожении. Использованные бинты, имевшие контакт с биологическими средами, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10. Хранить в местах недоступных для детей. Данный документ является собстяеннлстып АП /■/Vm.axi/xB/'Whoi --- стр. 7 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ М ЕД И Ц И Н С КИ Х ИЗДЕЛИЙ Акционерное общество «УльяновскФармация», (АО «УльяновскФармация») Россия, 432035, г. Ульяновск, проспект Гая,92. Телефон/факс: (8422) 36-34-09 / 36-35-57. Сайт: www.ulfarm.ru . E-mail: info@ulfarm.ru Данный ЛОКУМент ЯВПЯРТГЯ тбглТ 1РННПГТК1Г> АО <<Vni.eunapvrT)anuaiiue \ 4 Vrt --- стр. 8 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Стр. 8 из 13 - УЛ 1яЯИОиСК Ф а р м а м и я Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 Приложение 2а АО «УльяновскФармация» Россия, 432035, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92. телефон / факс: (8422) 36 34 09 / 36 35 57 , УЛЬЯНОВСК Фармация сайт: www.ulfarm.ru, e-mail: info(@ulfarm.ru ПАСПОРТ качества № « » Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93 Типоразмер: 5м х 10см Дата изготовления ______ Серия № _____________ Количество: шт. Дата стерилизации 20 г. Способ стерилизации: радиационный Протокол №________от______________ Материал: марля медицинская 100% хлопчатобумажная, отбеленная по ГОСТ 9412-93 Индивидуальная упаковка: полипропиленовая пленка Транспортная упаковка: ящик из гофрокартона (или бумажный мешок) Регистрационное удостоверение № ______________от_____________ № п/п Наименование показателей Норма по ГОСТ Результат испытаний 1. Длина, м 5,0±0,2 2. Ширина, см 10,0±0,5 3. Толщина, мм не более 16,0 4. Белизна,% не менее 70 5. Разрывная нагрузка, кгс не менее 8 6. Капиллярность, см/час не менее 6,5 7. Стерильность стерильно Срок годности: 5 лет Заключение отдела контроля качества: По результатам контроля бинты марлевые медицинские, стерильные 5м х 10см соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93. Начальник отдела контроля качества / М.П. Лднный ilO K V M eH T является гобгтяеннпстыг» АО «Vn».eHnerirfT>aT^wQii«a\\ --- стр. 9 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 Приложение 26 АО «УльяновскФармация» j|i«l Россия, 432035, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92. телефон / факс: (8422) 36 34 09 / 36 35 57 - УЛЬЯНОВСК Фармация сайт: www.ulfarm.ru, e-mail: info@ulfarm.ru ПАСПОРТ качества № « » Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93 Типоразмер: 7м х 14см Дата изготовления ______ Серия № _____________ Количество: шт. Дата стерилизации 20 г. Способ стерилизации: радиационный Протокол №________от______________ Материал: марля медицинская 100% хлопчатобумажная, отбеленная по ГОСТ 9412-93 Индивидуальная упаковка: полипропиленовая пленка Транспортная упаковка: ящик из гофрокартона (или бумажный мешок) Регистрационное удостоверение № ______________от_____________ № п/п Наименование показателей Норма по ГОСТ Результат испытаний 1. Длина, м 7,0±0,3 2. Ширина, см 14,0±1,0 3. Толщина, мм не более 20,0 4. Белизна,% не менее 70 5. Разрывная нагрузка, кгс не менее 8 6. Капиллярность, см/час не менее 6,5 7. Стерильность стерильно Срок годности: 5 лет Заключение отдела контроля качества: По результатам контроля бинты марлевые медицинские, стерильные 7м х 14см соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93. Начальник отдела контроля качества / М.П. _________ А . . \ Г — --- стр. 10 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 Приложение За Этикетка индивидуальной упаковки из полипропиленовой пленки «Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93» Промз»одителк АО «УльянавскФарм^йя» 4'ЗгОЗЬ Ршпч. г. ynnHCROc. пз-т Гзя. 92 геп/фзм; 36'35-57 о*та1! www.trfJafm.rw Р вгяг. грационной убостсйврвнис ФСР 0000/000000 or ОО.ОО.ОООШ © М « ^ < а > м а < ‘1ы < (д»< етс1№ т crep ^ m gi^ . влшеи< 5м X 10см Сан»; -1 М , f У П ьв й О К к О зр и зц и »» Мек0<-макм 432СШ. ^ облмсь!, VnwwoK> ^ Гаи 3? С тер «;% де?е»! к й зп я: «я?ш «ад8 «ерсегк ^ ен Ж арвм д^ х w ep riM i - S т п . Медицинское изделие 01У<оразового лримеиенйя. Предназначено для фиксации и игпожеийй, а также для изготойления onepauM O H H O 'n^eB »^^*»^^cijeacre УЛЬЯНОВСК Фармация БИНТ м а р л е в ы й МЕДИЦИНСКИЙ I ( Ст е р и л ь н ы й С Т Е Р И Л Ь Н О Н Е Т О К С И Ч Н О ГОСТ 1172-93 количество - 1шт. Срок годности - 5 пет дата стерилизации указана на упаковке 1 6 3 1 1 3 6 267751 Способ вскрытия разрезать упаковку по линии разреза Ari//VT,i, л rtamtv-tf'TTtQu^uufk пп'*\лс\'лгип xnnbvn г пй'чпешения ппелтшиятия --- стр. 11 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 Приложение 36 Этикетка индивидуальной упаковки из полипропиленовой пленки «Бинт марлевый медицинский, стерильный 7м х 14см по ГОСТ 1172-93» П|)011310дите11ь АО «У м н о в м Ф а д м а р я » >)3203!i !. Уаьтоао». «р-т Га*, 9? te w tt» ».: / 3M S-5? 8-mail' in to »u te m .»: Р Ф Р«г»Е !рацйе«ное S- « № оою ооош ) и л о а . с » Ф ай р и п !»а!.?»1 Сш - 1 дз>^ Мдаж йЫ 432S51 РФ . Гейдар Ш M « 3 R A i ш ггтаи ада ^ в р о ет 1 п = 'ев . Ы т т т ш т т пт однорахоасго прйм^нйнйя. П W 3 :iH ^ e H Q тп Ф ^ с з ц й й и н§лож 8нм я, 3 такж е ДЛЙ И?.Г0ТО8?18«Ий аг!ерацйонно-пер88»зом ны к средств . упмтшсж. Фармация БИНТ м а р л е в ы й МЕДИЦИНСКИЙ с т е р и л ь н ы й) СТЕРИЛЬНО НЕТОКСИЧНО гост 1172-93 я® количество - 1шт. срок годности - 5 лет дата стерилизаций указана на упаковке СТЕРИЛИЗАЦИЯ РАДИАЦИОННАЯ 1631136 2 6 7 7 7 5 Способ вскрытия разрезать ртаковку по линии разреза JT a u u u iu ппкгхлы рнт а п п в р т п с r.r»fiyvrnPiM*mr.xi«ir» А О /г\7т.аыг«пГ'1^(Т>япмЯ1гиа'>у ТГа т т ъ г п п в я ы ы р и п ап гт/чо х гк вм А ы ы ^ n rk ^w n v ru rt хткп ы сл г. п я я г к А т ^ ы и а n rv » пттписг --- стр. 12 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 Стр. 12 из 13 Приложение 4а Этикетка транспортной тары «Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93» g H I I Y I ^ I МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ М3 Р Ф Регистрационное удостоверение N9 ФСР 0000/000000 от 00.00.0000 г. 1<оличество Дата упаковки Серия шт. ГОСТ 1172-93 Упаковщик длина СТЕРИЛЬНЫЕ ширина 3 Производитель АО «УльяновскФармация» 432035, Россия, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92 тел/факс.: +7(8422)3$-34-09 / 36-35-57 Ф ^тация e-mail; infoSulfarm.ru; www.uifarm.ru ё ё 4 ё 4 ё ё ^ г\'лглле\ т-<-\П1.1/-Г\ г n a 'arw ^ tn f'u u e ТТП^ТТТТПИЯТИЯ --- стр. 13 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-БС-005 Бинт марлевый медицинский, стерильный 5м X 10см, 7м X 14см, по ГОСТ 1172-93 Приложение 46 Этикетка транспортной тары «Бинт марлевый медицинский, стерильный 7м х 14см по ГОСТ 1172-93» БИ1НТЫ МЕДИЦИНСКИЕ М3 РФ РегжгтрвциЕжнов удостоверение № ФСР 0OO0/0OOOOQ от 00.00.0000 г. Количество Дата упаковки Серия шт. ГОСТ 1172-93 Упаковщик длина ширина СТЕРИЛЬНЫЕ Производитель АО «УльяновскФармация» 432035, Россия, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92 тел/факс.: +7(8422)36-34-09/36-35-57 Фармация e-mail: info@ulfarm.ru ; www.ulfarm.ru 4 i 4 4 4 4 4 Данный документ является собственностью АО «УльяновскФасмаиия». Копиоование и пяспппгтпямрнир»nrH aunneurk --- стр. 14 --- d u и o x n m o d j j W