Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Performa knee — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01571 | TenderMatch

Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Performa knee — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01571 от 29.04.2008 · класс риска 1

Производитель: "Кинетек САС" (Франция)

Вид изделия: Тренажер для продолжительной пассивной разработки суставов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Руковод
заявите.
Трухан 
« 25 »
ИНСТРУКЦИЯ
по применению тренажера реабилитационного для разработки суставов 
серии Кте1;ес модели РегТогта кпее
(наименование изделия медицинского назначения)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ


--- стр. 2 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТА
1. ОПИСАНИЕ
Тренажер КЖЕТЕС РеНогта предназначен для пассивных восс1 
тренировок (сгибание-разгибание) коленных и бедренных суставов 
А - Держатель для ног • В- Держатель бедра • С- Подставка для ног • 
управления • Е - Кабель электропитания
ои пульт
2. ПОДСОЕДИНЕНИЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ: БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕЖДЕ ВСЕГО
Тренажер КГЫЕТЕС РегТогта о т н о с и т с я к  оборудованию Туре В С1аз5 I.
Подсоедините электрический кабель (1) к разъему на тренажере КШЕТЕС РегТогта 
(Напряжение 100 - 240 В, частота 50/60 Гц).
ВНИМАНИЕ:
Убедитесь, что сетевой кабель подходит к электрической розетке.
Розетка должна быть заземлена.
Используйте только сетевой кабель, поставляемый в комплекте с тренажером. 
Проследите, чтобы сетевой кабель не запутывался вокруг тренажера во время работы. 
ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ:
ВНИМАНИЕ: Предохранители при необходимости заменяйте такими же по типу и 
характеристикам.
- для основного разъема 2 предохранителя Т 500 мА 250В (6.3x32)
- для сетевого кабеля РСВ 1 предохранитель Р 2 А 250В (5x20)
- для РСВ 1 предохранитель Т 2 А
3. БЕЗОПАСНОСТЬ
Протокол СРМ-процедуры должен быть разработан квалифицированным медицинским 
персоналом (параметры тренировки, продолжительность и расписание тренировок). 
Следует объяснить пациенту, как работают функции ЗтгТЗЮр/Кеуегке на ручном пульте 
управления.
Ручной пульт управления изготовлен во влагозащищенном варианте в соответствии со 
стандартами ЕГЕ 544, и в случае необходимости должен быть отремонтирован только 
представителями фирм производителя или поставщика.
Тренажер КГЛЕТЕС РеИогта изготовлен и сертифицирован согласно европейским 
стандартом фЕесЕуе 89/336/СЕЕ)
ВНИМАНИЕ: Использование горючих анестезирующих веществ может привести к  
повышению риска воспламенения!
4. НАЧАЛО РАБОТЫ
Включите Тигп оп Йэе ро\уег 5 \уй сЬ (2). На ручном пульте управления появится надпись 
КГЛЕТЕС РегТогта.
Блокирование ручного пульта управления: выключатель (3)
РАЗБЛОКИРОВАННОЕ СОСТОЯНИЕ ЗАБЛОКИРОВАННОЕ СОСТОЯНИЕ
Возможны изменения параметров Можно видеть установленные значения
параметров, кнопку 31аг1/31ор/Реуег5е 
функционируют
Двойное блокирование: одновременно нажмите кнопки РАШЕ ЕХТ и РАШЕ РЬЕХ для 
блокировки пульта ручного управления. На дисплее появится надпись ’ЪОСК”. Для 
разблокирования ручного пульта управления одновремненно нажмите те же кнопки. На 
дисплее появится надпись ”1ЖЕОСК”.
Рекомедуется заблокировать пульт ручного управления перед тем, как передать его 
пациенту.


--- стр. 3 ---
Дисплей
4- 3 разряда показывают пределы разгибания ЕХТЕШКЖ.
5- 3 разряда показывают пределы сгибания РЕЕХКЖ
6- 8 разрядов показывают команды (К1Ж, 8ТОР, ЕХТ, РЬЕХ, 8РЕЕЭ, РОКСЕ, РАШЕ и 
т.д.).
7- 3 разряда показывают реальный угол тренажера КШЕТЕС РегРогша.
Функции кнопок
8 - величина или выбор пределов разгибания ЕХТЕЫ8КЖ от - 3° до 125°.
9 - величина ил и выбор пределов сгибания РЕЕХКЖ от 130° до 2°.
10 - величина и выбор отсчета времени Т1МЕ СОТЖГЕК. от 24ч ООмин до 00ч ООмин 
По окончании тренировки на дисплее появляется надпись Т1МЕ 00Н00МП4, и тренажер 
останавливается при среднем угле для данной тренировки.
Чтобы установить новое время тренировки, отожмите кнопки + или -.
11 - Этими кнопками вы можете:
- увеличить или уменьшить значения параметров тренировки при их установке (цифры 
мерцают),
- во время тренировки расширить пределы сгибания ЕХТЕШКЖ и разгибания РЕЕХКЖ 
(байпасный режим).
- во время остановки тренажера в ручную проводить СГИБАНИЕ и РАЗГИБАНИЕ 
(ручной режим).
Чтобы активировать байпасный или ручной режим, нажмите кнопку и удерживайте ее не 
менее 3 секунд.
Если необходимо запомнить достигнутый угол, нажмите кнопку ЕХТЕШКЖ или 
РЕЕХКЖ
12 - Эта кнопка позволяет начать тренировку.
12’ - Эта кнопка позволяет остановить тренажер. Для того, чтобы начать движение в 
другом направлении, нажмите кнопку 8ТАКТ.
ВНИМАНИЕ: для максимальной безопасности тренировки ручной пульт  
управления всегда должен находиться у пациента.
13 - величины или выбор скорости 8РЕЕЭ от 7 до 1.
14 - индикация или выбор синхростимулятора 8УТ4СНКО-8Т1М11ЕАТОК (запросите 
отдельную инструкцию у поставщика).
15 - Вилка для синхростимулятора
(используйте только сертифицированные синхростимуляторы, соответствующие 
стандартам ЕЙ 601.2.10 / 1987 и/или отмеченные знаком ЕС).
16 - Индикация или выбор инверсии движения БОАЭ от: _________= максимальное
значение до _ = минимальное значение.
17 - Индикация или выбор паузы РАШЕ в пределах разгибания ЕХТЕШКЖ или 
сгибания РЕЕХКЖ от 900 секунд (15 минут) до 0 секунд.
- функция сброса времени КЕ8ЕТ Т1МЕ
Тренажер в режиме ожидания. Нажмите одновременно кнопки ЕХТЕШКЖ и РЕЕХКЖ. 
Эта функция позволяет увидеть время, которое было установлено до последнего сброса. 
Чтобы сбросить значение времени, нажмите дважды на кнопку 8ТАКТ.
5. СПЕЦИФИКАЦИЯ  
Тренажер
Вес: 15 кг
Габариты: 109см х 33см х 35см 
Диапазон движения: от -3° до 130°
Скорость: от 35 1о 180°/мин для пациентов с длинным бедром


--- стр. 4 ---
от 40 до 215°/мин для пациентов со средним бедром
от 65 до 385°/мин для пациентов с коротким бедром
Рост пациента: от 1,12 м до 2,06 м
Электропитание:
от 100 до 240 В переменного тока
Частота: 50/60 Гц
Мощность: 50 Вт
Потребляемая мощность:
150 мА (при напряжении около 230 В)
300 мА (при напряжении около 120 В)
Оборудование тип В класс I
Условия при хранении/ транспортировке:
Температура окружающей среды: -40°С до +70°С.
Относительная влажность до 90%.
Условия при эксплуатации:
Температура в помещении: +10°С до +40°С.
Относительная влажность до 80%.
6 • ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ ПОДУШЕК
Гигиенические подушки КП4ЕТЕС имеют оптимальный дизайн, просты в применении и 
обеспечивают максимальный уровень гигиены и комфорта пациента.
- Перед использованием и размещением лямок ознакомьтесь с рисунком 6. Убедитесь, где 
находятся части с фиксаторами-липучками (18).
- Разместите сторону с губчатым покрытием по направлению к кожным покровам 
пациента.
ДЛЯ ОПТИМАЛЬНЫХ ЕИГИЕНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ ДЛЯ КАЖДОГО ПАЦИЕНТА 
СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ НОВЫЙ КОМПЛЕКТ ГИГИЕНИЧЕСКИХ ПОДУШЕК.
На каждой упаковке имеется этикетка, на которую следует нанести фамилию пациента. 
ЧИСТКА:
- Подушки можно стерилизовать при необходимости в течение 18 минут при 134 °С .
- Дезинфекцию подушек следует проводить методом стирки при 30°С с использованием 
дезинфицирующего средства во время цикла полоскания.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства: раствор "Вас1ш§е" в концентрации 0.125 % 
или "8оир1ашо5" в концентрации 0,125%, производство фирмы АМ08 ЕаЬога1огу.
Полный список рекомендуемых дезинфицирующих средств спрашивайте у поставщика. 
Номер в каталоге для заказа полного комплекта: 4650001058
7 • РЕГУЛИРОВКА ДЛЯ ПРАВОЙ И ЛЕВОЙ НОГИ
Тренажер КПЧЕТЕС РегТогта имеет анатомический дизайн. По этой причине скользящий 
держатель для бедра следует располагать со стороны тренируемой ноги.
Чтобы изменить тренируемую ногу, следуйте инструкции:
- Извлеките бедренный стержень (19) из держателя бедра (В).
- Передвиньте стержень в держатель бедра с другой стороны тренажера и закрепите, 
(указатель подтвердит верное положение)
ВНИМАНИЕ: если ручки (20) не затянуты, тренажер автоматически  
останавливается и на дисплее появляется надпись 8ЕКУ1СЕ Б2.
Тогда можно продолжать движение в ручном режиме, нажав на кнопки + или - в течение 
не менее 3 секунд.
8 • ПОЛОЖЕНИЕ ПАЦИЕНТА
- Разместите тренажер КШЕТЕС РеДогта таким образом, чтобы было удобно пациенту.