Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5528 от 22.03.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "ТК "ГОФ" (Россия)

Вид изделия: Рулон марлевый тканый, нестерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 51 контракт, медианная цена за единицу 31,88 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Код ОКП 93 9370
«УТВЕРЖДАЮ» 
Генеральный директор 
ООО «Текстильный комбинат 
«Городищенс|^я отделочная фабрика»
ова Н.В.
Инструкция по применению
Медицинского изделия
Бинт марлевый медицинский нестерильный 
по ГОСТ 1172-93
2016


--- стр. 2 ---
1.НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 
5м X 7см;
5м X  10см;
7м X  10см;
7м X  14см;
10м X 16см;
(далее по тексту «бинты» или «изделие»).
2.0БЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Бинты предназначены для применения в клинических, поликлинических, полевых и в домашню 
условиях.
З.ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Бинты предназначены для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно 
перевязочных средств.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Индивидуальная несовместимость с компонентами марли.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Битны относятся к изделиям однократного применения.
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
Побочные действия при использовании бинтов не выявлены.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Бинты совместимы со всеми медицинскими средствами и приспособлениями (изделиями).
8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА 
МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД 
ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ 
ЗАБОЛЕВАНИЯ
8.1 Применение бинтов для людей с имплантируемыми в их организм медицинскими изделиями не 
оценивается возможным риском.
8.2 Применение бинтов для беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания не 
оценивается возможным риском.
8.3 Применение бинтов для детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, не oцeнивaeтc^ 
возможным риском.
9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 
МЕХАНИЗМАМИ
Бинты не относится к изделиям способным влиять на психомоторное состояние человека. 
Использование бинтов для людей, управляющих транспортными средствами, механизмами не 
оценивается возможным риском.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Проверьте целостность упаковки, методом визуального осмотра. Распакуйте бинт, освободив его от 
потребительской упаковки.
Применение бинта должно полностью соответствовать своему прямому назначению.


--- стр. 3 ---
h
11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ)
Гарантийный срок годности бинта - 6 лет с даты изготонления.
По истечении указанного срока бинт перед применением должен быть проверен на соответстви( 
требованиям ГОСТ 1172-93.
12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Бинты должны храниться в соответствии с ГОСТ 7000 в сухих, проветриваемых помещениях на поддона:  
или стеллажах в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающие  
воздействие атмосферных осадков и почвенной влаги и по условиям хранения 5(ОЖ 4) ГОСТ 15150.
13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В 
МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Особых ограничений по необходимости хранения бинтов в местах недоступных для детей - нет.
14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНС1СИХ ИЗДЕЛИЙ
Использованные бинты относят к отходам класса А и утилизируют в соответствии с СанПиН 
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими 
отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 
2010 г. N 163).
В домашних условиях использованные бинты утилизируют как бытовые отходы.
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Текстильный Комбинат «Городищенская отделочная 
фабрика»
ИНН 3321033998
Россия, 601130, Владимирская область, Петушинский район, пос. Городищи, ул. Советская, д.1. 
т/ф (49243) 3-25-92 
e-mail: gorH2 @ yandex.ru
Адрес места производства.
Россия, 601130, Владимирская область, Петушинский район, пос. Городищи, ул. Советская, д.1.
16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплект поставки:
Бинт одного типоразмера в индивидуальной упаковке с маркировкой -1 шт.
или
Бинты одного типоразмера в групповой упаковке с маркировкой в количестве кратном 5 
но не более 30шт. - 1 уп.;
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ  
ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ)
При изготовлении бинтов используют:
-марлю медицинскую хлопчатобумажную отбеленную по ТУ 9393-022-21096636-2015 артикул 6498
с поверхностной плотностью 36-2г/м
Бинты марлевые медицинские нестерильные должны соответствовать размерам, указанным в 
таблице 1.


--- стр. 4 ---
Таблица 1
Наименование бинтов Длина, м Ширина, см
нестерильные 5,0±0,2 7,0±0,5; 10,0±0,5
7,0±0,3 10,0±0,5; 14,0±0,5
10,0±0,4 16,0±1,0
Бинты должны быть спрессованы в прямоугольную форму. Толщина спрессованных бинтов д о л ж е  
соответствовать размерам, указанным в таблице 2.
Таблица 2.
Длина бинта, м Толщина бинта, мм, не более 
прямоугольной формы
5,0 16
7,0 20
10,0 25
По функциональным свойствам Бинты соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93 и 
показателям, указанным в таблице 3.
Таблица 3.
Наименование параметров Значения параметров
1. Разрывная нагрузка полоски бинта 
размером 50х200мм, Н (кгс). не менее 88 (9)
2. Капиллярность, см. не менее 7,0
3. Белизна, % не менее 80,0
Примечание: допускается, по согласованию с заказчиком, изготавливать бинты  
хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой: нестерильные- 69,0 Н (7,0 кгс).
Упаковку нестерильных бинтов производят следующим образом:
1- й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в пачки из оберточной бумап 
по ГОСТ 8273 в количестве, кратном 5, но не более ЗОшт. При этом продольные сторонь 
должны быть сложены «в замок» на плоской стороне пачки, а боковые стороны — конвертом 
Пачку скрепляют бандеролью;
2- й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в пленку полиэтиленовую п( 
ГОСТ 10354, края которой сваривают термическим способом, в количестве, кратном 5, но н( 
более 30 шт.;
3- й способ - бинт индивидуально упаковывают в полипропиленовую пленку 
по ТУ 2245-201-54280875-2004, края которой сваривают термическим способом.
Сварной шов индивидуальной упаковки бинта должен иметь ширину не менее 0,5 см.
Для транспортирования бинты упаковывают в мешки из полипропиленовой ткани по ГОСТ 3009' 
или по ГОСТ 32522, или по ТУ 8329-017-05766623-96, или по ТУ 2297-001-53938953-2001.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с номенклатур 
классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. №4н) и по ГОСТ 31508-2012
Код ОКП 93 9370.
18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Особых и отличительных требований к применению и эксплуатации бинтов - нет.
Бинты могут применяться в клинических, поликлинических, полевых и в домашних условиях.


--- стр. 5 ---
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ
Бинты имеют полностью законченную конструкцию.
Утилизацию отходов использованных бинтов проводят в соответствии со стандартами 
медицинского учреждения.
20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Использованные бинты относят к отходам класса А и утилизируют в соответствии с СанПиН 
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими 
отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 
2010 г. N 163). В домашних условиях использованные бинты утилизируют как бытовые отходы.
21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
В условиях эксплуатации бинты нетоксичны и не вызывают при контакте с неповрежденной коже{ 
местно-раздражающих и аллергических эффектов.
Производство бинтов не должно вьщелять в окружающую среду токсичных веществ и оказьп 
раздражающего, сенсибилизирующего воздействия на человека.
Все работы по производству должны проводиться в помещениях, оборудованных местной притом 
вытяжной вентиляцией. Применение открытого огня в этих помещениях запрещается.
Условия труда работающих - должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работн! 
занятые в производстве, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защить: 
соответствии с требованиями технологического процесса. Все работающие должны проход! 
предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры 
действующим приказам М3 РФ.
Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средств 
пожаротушения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тушения следует использо! 
огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань.
При производстве, образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируютс5 
установленном порядке.
Охрана окружающей среды в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическ] 
правилами и нормами РФ.
Запрещается неорганизованное сжигание бывших в употреблении изделий.
22. МЕТОДЫ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Бинты могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортньг 
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80 и правилами перевозки грузов 
действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом должн( 
проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов» 
Условия транспортировки по условиям хранения 5(ОЖ 4) ГОСТ 15150-69.
23. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделия «Бинтв 
марлевые медицинские нестерильные» по ГОСТ 1172-93 производства
Общество с ограниченной ответственностью «Текстильный Комбинат «Городищенская отделочна 
фабрика»
обращаться по адресу:
Россия, 601130, Владимирская область, Петушинский район, пос. Городищи, ул. Советская, д.1. 
т/ф (49243) 3-25-92 
e-mail: gorfl2 @ yandex.ru