Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- • захват выпавших в ходе операции в ротовой полости объектов Иглодержатели Needle Holders • захват и направление иглы при наложении швов Пинцеты Pliers, Tweezers • удержание мягких тканей при наложении швов • внесение и удаление различных материалов в/из ротовой полости Область применения: В стоматологических клиниках и кабинетах высококвалифицированным медперсоналом для диагностики стоматологических заболеваний. 2. Противопоказания к применению. Индивидуальная непереносимость материалов. 3. Побочные действия. Нет. 4. Описание изделия. Зажимные инструменты имеют рабочие губки и кремальеру. Губки, в зависимости от функционального назначения, имеют различный профиль рабочей поверхности и чаще всего нарезку (насечку) на ней и отличаются размерами и другими конструктивными элементами. Зажимы кровоостанавливающие Hemostats Иглодержатели Needle Holders Пинцеты Pliers, Tweezers --- стр. 5 --- Для облегчения работы и хранения инструментов с ними могут поставляться следующие принадлежности: 1. Кассеты IMS для зажимных инструментов IMS Cassettes Для хранения зажимных инструментов. 2. Клипсы IMS для размещения зажимных инструментов в кассете IMS Clips Предназначены для размещения зажимных инструментов в кассетах Основные технические характеристики/параметры/свойства изделия (см. приложение 1). 6. Подготовка к работе изделия. ВНИМАНИЕ Защита персонала: Работа со всем использованным и инфицированным инструментом должна проводиться в защитных перчатках, отвечающих требованиям Директивы Европейского Экономического Совета 89/686/ЕЕС. Инфицированные инструменты должны быть подвергнуты дезинфекции в процессе обработки как можно быстрее, чтобы обеспечить максимальную безопасность персонала, контактирующего с таким инструментом. Не должны использоваться моющие средства или дезинфектанты, содержащие следующие субстанции; • Сильные щелочи (> pH 9). • Сильные кислоты strong acids (< pH 4). • Фенолы или йодофоры. • Интергалогенные вещества/галогенные углеводороды/сильные окислители/пероксиды органические растворители. Не используйте металлические щетки или губки для очистки инструментов, стерилизационных лотков или контейнеров. Не подвергайте инструменты, кассеты, лотки или стерилизационные контейнеры воздействию температур превышающих 141°С (286 Е)! Ответственность за применение более высоких температур целиком ложится на пользователя. Качество воды может оказывать значительное влияние на качество очистки и дезинфекции инструментов. Большое содержание хлоридов или других --- стр. 6 --- минералов в водопроводной воде может вызывать коррозию. Если проблемы с разводами и коррозией остаются, когда исключены все другие причины, возможно, есть смысл протестировать качество воды вашем районе. С использованием полностью деиодизированной и дистиллированной воды можно заранее избежать большинства проблем, вызываемых качеством воды. __________________________________________________________ Ограничения при проведении повторной обработки Инструменты могут быть использованы многократно. Продолжительность использования инструментов зависит от частоты использования, бережности обрашения и тщательности ухода за ними, срок службы инструментов - 5 лет. ИНСТРУКЦИИ Место использования Предварительная обработка Сразу же после использования удаляются поверхностные загрязнения мягкой щеткой (максимум в течение 2 часов). Используйте ферментное моющее средство, такое как Hu-Friedy Enzymax и Enzymax Earth (каталожные номера: жидкость Enzymax - IMS-1222, IMS- 1224, IMS-1226, IMS-1336, IMS-1228 или порощок Enzymax - IMS-1230, IMS-1232, IMS-1332, IMS-1333) либо средство для предварительной очистки, такое как спрей-гель Enzymax Spray Gel (каталожный номер: IMS- 1229). При использовании ферментного моющего средства, такого как Enzymax, требуется предварительная вьщержка в течение 3-5 минут при 32°С. В отношении других моющих средств необходимо соблюдать инструкции производителя. Помните, что используемое для предварительной подготовки моющее средство служит только для персональной безопасности и не может заменить этап очистки и дезинфекции, которые будут осуществлены позднее Защита и транспортирование Нет специальных требований. Инструмент рекомендуется использовать как можно быстрее после проведения повторной обработки Подготовка Все инструменты в сборе должны быть разобраны перед обработкой. Очистка автоматическая Оборудование: Моющий аппарат/дезинфектор G 7736 (производство компании Miele & Cie. GmbH & Со., Германия), или другое оборудование, подходящее по критериям ниже: Принимайте во внимание следующие моменты при использовании моечно дезинфекционного оборудования: авторитетно доказанная эффективность моечно-дезинфекционного оборудования (например сертификация на соответствие EN ISO 15883, DGHM и/или на знак СЕ); - наличие одобренной программы по температурной дезинфекции (А0>3000 или в случае старых моделей хотя бы минимум 10 минут при 93°С); - в случае применения химической дезинфекции существует опасность наличия остатков дезинфектанта на инструментах; - полная совместимость программы с инструментами и достаточное количество этапов ополаскивания в программе; - окончательное ополаскивание только с дистиллированной водой или с обеззараженной (максимально 10 микробов/мл, максимально 0,25 единиц эндотоксина/мл), например очищенная вода; - для сушки использовать только отфильтрованный воздух; - регулярное техническое обслуживание, проверка и калибровка моечно дезинфекционного оборудования. Моющее средство: Neodisher medizym или другое моющее средство, подходящее по следующим критериям. При выборе моющих средств для моечно-дезинфекционного оборудования необходимо учитывать следующее: - абсолютная совместимость с обрабатываемыми инструментами; - если инструменты не подлежат тепловой дезинфекции - следуйте --- стр. 10 --- фракционированный вакуумный или гравитационный метод (с достаточной сушкой изделий). Паровой стерилизатор должен соответствовать EN 13060 и EN 285, быть валидированным в соответствии со стандартом EN ISO/ANSI AAMI ISO 17665 (иметь действительную инсталляционную квалификацию / операционную квалификацию - IQ/OQ (ввод в эксплуатацию) и процессную квалификацию (валидацию) - PQ). Максимальная температура стерилизации 138 °С (280 °F); плюс допуск согласно EN ISO/ANSI AAMI ISO 17665, время стерилизации (время воздействия при температуре стерилизации) не менее 30 минут при температуре 121 °С (250 °F) или 5 минут при температуре 132 °С (270 °F) / 134 “С (273 °F) Минимальное количество циклов для стерилизации гравитационным методом Изделие Время воздействия при 121°С (250°F) Давление пара (МПа) Время сушки Обернутые инструменты 30 минут 0,11 (+/-0,02) 30 минут ПРИМЕЧАНИЕ. В данной таблице приведено ориентировочное значение для рекомендуемого производителями стерилизаторов времени воздействия при различных температурах. В отношении конкретного стерилизатора обратитесь к рекомендациям производителя. Минимальное количество циклов для стерилизации фракционированным вакуумным методом Изделие Время воздействия при 132°С (270°F) Давление пара (МПа) Время сушки Обернутые инструменты 5 минут 0,21 (+/-0,01) 30 минут По возможности, для стерилизации инструментария необходимо применять фракционированный вакуумный метод. Если отсутствует возможность использования фракционированного вакуумного метода, допускается применения менее эффективного гравитационного метода. Рекомендуемое время сушки 30 минут. Предупреждения: Не должна применяться экспресс-стерилизация, радиационная, формальдегидная, этиленоксидная или плазменная стерилизация. Применение стерилизации сухим жаром - на усмотрение пользователя._____ Хранение Пожалуйста, храните инструменты после стерилизации в сухом обеспьшенном месте. Стерильность может поддерживаться только, если упаковка остается непроницаемой для микроорганизмов, следуя стандартам валидации. Статус стерильности должен быть четко обозначен на завернутых пакетах или контейнерах. По соображениям безопасности, стерильные и нестерильные инструменты должны храниться строго отдельно.__________________________________________________________ Дополнительная информация При стерилизации различного инструмента в одном стерилизаторе необходимо убедиться, что максимальная загрузка не была превышена Реквизиты производителя и уполномоченного представителя изготовителя Производитель: «Хью-Фриди Мфг. Ко., Эл-Эл-Си» (Hn-Friedy Mfg. Со., LLC) 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States (США) Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «Виктория Элит» 123104, Россия, Москва, Большой Козихинский пер., д.7 стр.2, офис 31 Тел./факс: (499)766-46-50, (499)766-46-58._________________________ --- стр. 11 --- 7. Порядок работы изделия. Зажимные инструменты должны использоваться исключительно в указанной области применения. Зажимные инструменты многократного использования подвержены износу под действием механических нагрузок даже в условиях нормального применения. Зажимные инструменты для многократного использования требуют осторожного обращения, чтобы не допустить их повреждения. Перед каждым использованием зажимные инструменты многократного использования необходимо проверить на предмет деформаций и на абсолютную функциональную пригодность. Инструменты с соответствующими дефектами не должны использоваться. Предупреждение для инструментов Hu-Friedy, изготовленных из нержавеющей стали. Инструменты из нержавеющей стали не должны контактировать со следующими химическими соединениями более одного часа: гипохлорит натрия, тартиковая кислота, хлорид алюминия, хлорид бария, бихлорид ртути, хлорид кальция, карболовая кислота, хлорированная известь, лимонная кислота, раствор Дакина, хлорид железа, лизол, ртутный хлорид, соли ртути, фенол, перманганат калия, дихлорид олова Не допускается контакт нержавеющей стали со следующими химикатами: царская водка, хлористое железо, серная кислота, соляная кислота, йод Не допускается использование моющих растворов, содержащих следующие вещества: - сильные щелочи (> pH 9) - сильные кислоты (< pH 4) - фенолы и йодофоры - сильные окислители/ перекиси - органические растворители Не допускается чистка инструментов и аксессуаров при помощи металлических щеток и губок. 8. Упаковка и маркировка В соответствии с требованиями компании-изготовителя Hu-Friedy Mfg. Со., LLC (США). Инструменты стоматологические многоповерхностного действия (зажимные) упаковываются в несколько видов упаковки: Коробка из беленого картона Бумажный конверт Блистер Полиэтиленовый пакет Пластиковая туба На индивидуальной упаковке инструментов размещена следующая информация: Логотип компании-производителя Hu-Friedy Наименование и адрес компании-производителя Артикул инструмента Наименование инструмента Штрих-код --- стр. 12 --- Количество в упаковке Знак СЕ Дата производства Номер серии (LOT) Знак «Обратитесь к инструкции по эксплуатации» Знак «Хранить в защищенном от света месте» Знак «Хранить в сухом месте» Наименование импортера Дата и номер регистрационного удостоверения Проект маркировки: Hu-Friedy Mfg. Со., LLC 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States NHCV18 Иглодержатель Needle Holders Вариант исполнения: Needle Holder Castroviejo Содержит одну единицу C € 3123 ^ MFD : xx.xxxx xxxxxxx [35 ^ Уполномоченный представитель на территории РФ: ООО «Виктория Элит» 123104, Москва, Большой Козихинский пер., д.7 стр.2, офис 31 Тел.: (499)766-46-58. Per, уд. № хххх/хххх от хх.хх.хххх (день.месяц.год) ___________ 9. Условия хранения и транспортировки. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие может транспортироваться при температуре от -40°С до +70°С, уровне влажности 10-95%, атмосферном давлении 50.0-100.0 кПа в условиях, обеспечивающих целостность упаковки. Упакованное производителем изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих в каждом виде транспорта. ХРАНЕНИЕ Храните инструменты после стерилизации в сухом обеспыленном месте. Стерильность может поддерживаться только, если упаковка остается непроницаемой для --- стр. 13 --- микроорганизмов, следуя стандартам валидации. Статус стерильности должен быть четко обозначен на завернутых пакетах или контейнерах. По еоображениям безопасности, стерильные и неетерильные инетрументы должны хранитьея строго отдельно. Температура: +10...+40°С. Относительная влажность: 30-75%. Атмосферное давление: 70.0 кПа- 106.0 кПа. 10. Условия применения и эксплуатации В стоматологических клиниках и кабинетах высококвалифицированным медперсоналом. Температура: +10...+40°С. Относительная влажность: 30 - 75%. Атмосферное давление: 70.0 кПа- 106.0 кПа. 11. Сведения об утилизации или уничтожении. Инструменты стоматологические зондирующие с принадлежностями относятся к классу риска отходов Б и должны быть утилизированы согласно «Санитарно- эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» 2.1.7.2790- 10. 12. Срок службы/годности Все инструменты могут быть использованы повторно. Срок службы 5 лет. Регулярно проводите инвентаризацию, чтобы обеепечить использование изделия до истечения ерока годноети, указанного на упаковке. 13. Гарантийные обязательства. Производитель не несет ответетвенности за инструменты, вышедшие из строя в результате использования не по назначению, а также неправильных процедур ухода. 14. Адрес/телефон/сайт организации для обращения потребителей (РФ). Компания Hu-Friedy Mfg. Со., LLC уполномочила компанию ООО «Виктория Элит» Россия, расположенную по адресу: 123104, Москва, Большой Козихинский пер., д.7 стр.2, офие 31 Тел./факс: (499)766-46-50, (499)766-46-58 быть представителем производителя на территории России по вопросам гарантии качества, а также нееоответетвия продукции компании Hu-Friedy Mfg. Со., LLC требованиям безопасности и качества. --- стр. 14 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1 --- стр. 15 --- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1. Зажимы кровоостанавливающие Hemostats Название Техническое описание Изображение Полотно - Прямое/ Изогнутое Размер и расположен не зазубрин Общая длина (мм) ±5 мм Утолщение наконечника (мм) ±0,5 мм Длина полотна (мм) ±1 мм Ширина ручки (мм) ±1 мм Материал Отверст не для выпуск а ткани Масса (г) Отклонен не ±5% Hemostat Kelly Изогнутое / Прямое Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3±0,1 мм 139.0; 173.3 1.0; 3.7 33.0; 39.6 28.0; 32.5 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 С/Без отверсти я для выпуска ткани 39,7; 42,52 Hemostat Hartmann Curved Изогнутое Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3±0,1 мм 95.0; 105.0 1.0; 3.0 18.5; 21.5 27.0; 30.0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 Без отверсти я для выпуска ткани 22,7; 28,35 --- стр. 16 --- Hemostat Curved Hemostat Halsted- Mosquito Hemostat Hartmann Straight Hemostat Straight Hemostat Adson Curved Изогнутое Изогнутое / Прямое Прямое Прямое Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3±0,1 мм Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3±0,1 мм Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3±0,1 мм Изогнутое Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3 ±0,1 мм 95.0; 189.0 108.9; 129.0 155.0; 166.0 155.0; 166.0 1.0; 4.0 Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3±0,1 мм 179.0; 196.0 1.2; 3.2 1.0; 3.0 1.0; 3.0 1.0; 3.0 15.0; 49.5 20.0; 24.0 36.6; 39.6 21.0; 39.6 27.0; 33.5 28.0; 31.0 29.5; 32.5 15.0; 16.0; 18.0 28.0; 33.5 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI 420 стандарта ASTM F899 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI 420 стандарта ASTM F899 С/Без отверсти я для выпуска ткани Без отверсти я для выпуска ткани Без отверсти я для выпуска ткани 30.5; 32.5; 33.5 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 С/Без отверсти я для выпуска ткани 36,7; 39,68 28,4; 31,18 22,7; 25,51 28,4; 34,01 Без отверсти я для выпуска ткани 48,2 --- стр. 17 --- I Hemostat Adson Straight Прямое Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3 ±0,1 мм 181.0; 185.0; 191.0 0.8; 1.8; 2.8 28.5; 31.5 30.5; 32.5; 33.5 Мартенситная нержавеющая сталь марки A1SI420 стандарта ASTM F899 Без отверсти я для выпуска ткани 48,2 Hemostat Rochester- Pean curved Изогнутое Зазубренное, поперечные насечки, расстояние 0,3 ±0,1 мм 160.0; 170.0 2.0; 4.0 46.5; 49.5 30.0; 33.0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 Без отверсти я для выпуска ткани 39,68; 45,4 Шепоховатость: Параметр шероховатости поверхностей не должен превышать значений, мкм: 0,16 - для наружных блестящих поверхностей; 0,32 - для наружных электрохимполированных поверхностей; Твердость: Твердость термообработанных браншей по Роквеллу: 40-48 HRC Требования к поверхности: На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки). Радиус притупления рабочих частей (с зубчатой рабочей частью): Не более 0,1 мм. Качество изготовления: При полном смыкании зубцы-нарезки инструментов должны точно совпадать. Зубцы и впадины должны быть соответственно заточены и соответственно одинаковой формы на обеих частях инструментов. Они должны точно совпадать друг с другом и при повторном открывании инструмента не должно быть никаких усилий, за исключением специально оговоренных случаев; инструмент не должен иметь острых кромок. Острые кромки по краям губок должны быть притупленными. Замки должны легко работать, не должны быть слишком слабыми или слишком жесткими, чтобы можно бьшо легко открывать и закрывать инструмент двумя пальцами. Упругость: испытание на упругость для кровоостанавливающих зажимов. Проволоку диаметром, указанным в табл.2 и 3 ГОСТ 21238-93, помещают между кончиками бранш. Затем инструмент закрывают до предела и оставляют под этим напряжением на 3 ч при комнатной температуре. Инструмент осматривают с целью выявления возможных трещин и остаточных дефектов. После этого испытания не должно быть разрушений, трещин и других остаточных деформаций. --- стр. 18 --- 2. Иглодержатели Needle Holders: Техническое описание Изображение Название Общая длина (мм) ±5 мм Размеры и расположение зазубрин Ширина наконечни ка (мм) ±0,5 мм Утолщение ручки (мм) ±0,5 мм Размер шовного материала Материал Масса (г) Отклонение ±5% Needle Holder Castroviejo 127.0; 185.1 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 2.9 9.1; 12.1 4-0, 5-0, 6- 0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 31,18; 42,52 ------ Needle Holder Micro Vascular 145.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 2.6 2.1; 5.1 6-0, 7-0, 8- 0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 36,9 Needle Holder/ Scissors Olsen- Hegar 140.0; 175.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.9; 4.5 2.0; 5.2 3-0, 4-0, 5- 0, 6-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI 420 стандарта ASTM F899 36,9; 53,9 Needle Holder Fine Swedish 145.0; 155.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 3.0 2.0; 5.0 5-0, 6-0,7- 0, 8-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 31,2; 34,01 --- стр. 19 --- Needle Holder HMT 145.1; 155.1 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 3.0 2.4; 5.4 4-0, 5-0, 6- 0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 36,9; 39,68 Needle Holder Derf 115.0; 128.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.3;4.0 1.9; 4.9 3-0, 4-0, 5- 0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 31,2; 34,01 Needle Holder Webster 115.0; 125.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.5; 3.5 Не применимо 8-0, 9-0, 10-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 34,01; 42,5 О Needle Holder Crile-Wood 145.0; 155.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 3.3 2.0; 5.0 3-0, 4-0, 5- 0, 6-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 36,9 —Р Needle Holder Halsey 115.0; 125.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.4; 3.4 2.1; 5.1 3-0, 4-0, 5- 0, 6-0, 8-0, 9-0, 10-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 34,01; 36,9 --- стр. 20 --- Needle Holder Amiga 159.0; 169.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.3; 3.3 Не применимо 5-0, 6-0, 7-0, 8-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 42,5; 48,19 Needle Holder Perma Sharp 135.1; 189.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 4.1 1.5; 5.5 1-0, 2-0, 3- 0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8- 0, 9-0, 10-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899, Вставка - карбид вольфрама стандарта ASTM 687 42,52; 51,03 Needle Holder Hegar- Baumgartner 135.0; 145.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 1.1; 4.3 2.3; 5.3 1-0, 2-0, 3- 0,4-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки A1SI420 стандарта ASTM F899 45,4; 51,03 Техническое описание Название Общая длина (мм) ±5 мм Размеры и расположение зазубрин Ширина наконечника (мм) ±0,5 мм Размер шовного материала Материал Масса (г) Отклонение ±5% Изображение --- стр. 21 --- Needle Holder Cortellini 178.0; 188.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 2.8 5-0, 6-0,7-0, 8-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки A1SI420 стандарта ASTM F899 42,52; 43,4 Needle Holder Simion 176.0; 186.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.9; 3.9 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0 Мартенситная нержавеюшая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 42,0; 48,19 Needle Holder Mayo-Hegar 153.2; 161.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 1.1; 4.2 1-0, 2-0, 3-0, 4-0 Мартенситная нержавеюшая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 39,68; 51,0 Needle Holder/Scissors DeBakey 175.0; 185.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.3; 3.3 4-0, 5-0, 6-0 Мартенситная нержавеюшая сталь марки A1SI420 стандарта ASTM F899 42,52; 51,0 ^ ' Ъ Needle Holder/Scissors Olsen-He 140.0; 185.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.3;4.5 3-0, 4-0, 5-0, 6-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки A1S1420 стандарта ASTM F899 39,58; 53,9 --- стр. 24 --- Needle Holder Micro Surgical Titanium 184.0±2.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 2.0; 3.0 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0 Цветной Титановый сплав TiA16V4 (синий цвет) 34,0 Needle Holder Ortho 135.0; 145.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 0.1; 3.1 5-0,6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0 Мартенситная нержавеюшая сталь марки A1S1420 стандарта ASTM F899 42,5; 45,35 Needle Holder Straight 127.0; 137.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 2.3 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0 Мартенситная нержавеюшая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 28,4; 34,01 Needle Holder/Scissors 112.0; 140.0; 189.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 4.5 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0 Мартенситная нержавеюшая сталь марки A1SI420 стандарта ASTM F899 45,35; 51,0 Needle Holder Castro viejo Round 140.0; 177.0; 187.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 3.0 5-0,6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0 Мартенситная нержавеюшая сталь марки A1S1 420 стандарта ASTM F899 19,9; 22,68; 25,51 .. --- стр. 25 --- Needle Holder/Scissor Sinusline (NHSSL) 112.0; 189.0 Крестообразные насечки, 45° по отношению к оси инструментов, расстояние 0,3±0,1 мм 1.2; 21.5 6-0,7-0, 8-0 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI420 стандарта ASTM F899 28,35; 50,0 Окраска титана получена путем создания оксидной пленки методом анодирования. ПТ епоховатость: Параметр шероховатости поверхностей не должен превышать значений, мкм: 0,16 - для наружных блеетящих поверхностей; 0,63 - для внутренних поверхностей колец, наружных матовых поверхностей, наружных поверхностей бранш из титанового сплава; 1,25 - для внутренних поверхностей замка, кремальеры, поверхностей зубцов и нарезок рабочих чаетей, для внутренних поверхностей колец, наружных и внутренних поверхностей замка, кремальеры, зубцов и нарезки, рабочей чаети для инструментов из титанового сплава; Твердость: Твердость термообработанных браншей по Роквеллу: 40-48 HRC Твердоеть браншей ео ветавками из карбида вольфрама по Виккерсу: не менее 1000 НУ 10 Требования к поверхности: На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, раеслоений, прижогов и дрзтих загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки). Радиус притупления рабочих частей fc зубчатой рабочей частью): Не более 0,1 мм. Качество изготовления: При полном смыкании зубцы-нарезки инструментов должны точно совпадать. Зубцы и впадины должны быть соответственно заточены и еоответственно одинаковой формы на обеих частях инструментов. Они должны точно совпадать друг с другом и при повторном открывании инструмента не должно быть никаких усилий, за исключением специально оговоренных случаев; инструмент не должен иметь острых кромок. Острые кромки по краям губок должны быть притупленными. Замки должны легко работать, не должны быть слишком слабыми или слишком жесткими, чтобы можно бьшо легко открывать и закрывать инетрумент двумя пальцами. Упругость: испытание на упругость для иглодержателей. Проволоку диаметром, указанным в табл.2 и 3 ГОСТ 21238-93, помещают между кончиками бранш. Затем инструмент закрывают до предела и оставляют под этим напряжением на 3 ч при комнатной температуре. Инструмент осматривают с целью выявления возможных трещин и остаточных дефектов. После этого испытания не должно быть разрушений, трещин и других остаточных деформаций. --- стр. 26 --- 3. Пинцеты Pliers, Tweezers Техническое описание Название Материал Размеры и расположе ние зазубрин Общая длина (мм) ±5 мм Pliers Dressing Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 121.0; 167.0 Tweezers Perry Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 121.0; 131.0 Tweezers College Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 145.0; 167.0 Pliers Utility Pick-Up Dressing Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 145.0; 155.0 Угол наконеч ника (град) ±5 град 50.0 50.0 40.0; 50.0 40.0; 50.0 Утолще ние наконе чника (мм) ±0,2 мм 3.0 2.4 2.5 2.5 Ширина пинцета (мм) ±0,5 мм 5.7; 12.0 6.0; 9.0 5.7; 10.1 5.7; 8.7 Расстоян ие до бровки (мм) Рукоятка - Гладкая/ Зубчатая Не применим Не применим Гладкая /Зубчатая Не применим Не применим Гладкая /Зубчатая Гладкая /Зубчатая Зубчатая Масса (г) ±5% 29,6; 34,01 17,0; 19,9 31,2; 34,01 25,5; 28,35 Изображение --- стр. 27 --- Pliers Foil/Meria m Serrated Beaks Dressing Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 145.0; 155.0 40.0; 50.0 2.5 5.7; 8.7 Не применим о Зубчатая 25,5; 28,35 Suture Pliers Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 155.0 60.0; 70.0 2.2 5.9; 9.3 Не применим Зубчатая 22,68 Suture Pliers Micro Com Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 150.0 40.0; 50.0 2.2 6.3; 9.3 Не применим Зубчатая 36,9 Pliers Plain Straight Titanium Цветной Титановый сплав TiA16V4 (синий цвет) Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 178.0 0,0 Не примен имо Не применим о Не применим о Зубчатая 28,35 Pliers Multiple Teeth Curved Tissue Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 178.0 0.0 1.8 Не применим Не применим Зубчатая 39,7 Pliers Multiple Teeth Straight Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 178.0 0,0 2.8 Не применим Не применим о Зубчатая 39,7 --- стр. 34 --- Pliers Tissue Endo Tweezers Ultra Slim Buccal Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Tweezers Tweezers PermaShar Р Tweezers Universal Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI 410 стандарта ASTM F899, вставка - карбид вольфрама стандарта ASTM 687 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899 158.0; 168.0 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм 121.0 112.0; 167.0 115.0; 178.0 40.0; 50.0 0.0 2.5 2.5 6.1; 9.1 8.5; 11.5 40.0; 50.0 0.0 3.0 5.7; 13.2 Не применим о Не применим 4.6 6.5; 13.0 145.0; 155.0 40.0; 50.0 2.5 Не применим Не применим 5.7; 8.7 Не применим о Гладкая Гладкая Гладкая /Зубчатая Гладкая /Зубчатая Зубчатая 34,0; 36,85 31,2 23,0; 34,01 27,0; 42,52 25,5; 31,18 --- стр. 35 --- Tissue Pliers Gerald PermaShar P Мартенситная нержавеющая сталь марки AISI410 стандарта ASTM F899, вставка - карбид вольфрама стандарта ASTM 687 Поперечные насечки, расстояние 0,5±0,1 мм Мартенситная Поперечные Tissue нержавеющая насечки, Pliers сталь марки расстояние Micro A1S1410 0,5±0,1 мм Schlee стандарта ASTM F899 115.0; 178.0 0.0 4.6 6.5; 13.0 Не применим о Гладкая /Зубчатая 28,4; 45,35 178.0 0,0 1.8 Не применим Не применим о Гладкая /Зубчатая 41,0 Окраска титана получена путем создания оксидной пленки методом анодирования. Шепоховатость; Параметр шероховатости поверхностей не должен превышать значений, мкм: 0,16 - для наружных блестящих поверхностей; 0,63 - для внутренних поверхностей колец, наружных матовых поверхностей, наружных поверхностей бранш из титанового сплава; 1,25 - для внутренних поверхностей замка, кремальеры, поверхностей зубцов и нарезок рабочих частей, для внутренних поверхностей колец, наружных и внутренних поверхностей замка, кремальеры, зубцов и нарезки, рабочей части для инструментов из титанового сплава; Твердость: Твердость термообработанных браншей по Роквеллу: 40-48 HRC Твердость браншей со вставками из карбида вольфрама по Виккерсу: от 390 до 550 HV Требования к поверхности: На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки). Радиус притупления рабочих частей Гс зубчатой рабочей частью): Не более 0,1 мм. Качество изготов.ления: При полном смыкании зубцы-нарезки инструментов должны точно совпадать. Зубцы и впадины должны быть соответственно заточены и соответственно одинаковой формы на обеих частях инструментов. Они должны точно совпадать друг с другом и при повторном открывании инструмента не должно быть никаких усилий, за исключением специально оговоренных случаев; инструмент не должен иметь острых кромок. Острые кромки по краям губок должны быть притупленными. Замки должны легко работать, не должны быть слишком слабыми или слишком жесткими, чтобы можно бьшо легко открывать и закрывать инструмент двумя пальцами. J --- стр. 36 --- Упругость; испытание на упругость для пинцетов. Проволоку диаметром, указанным в табл.2 и 3 ГОСТ 21238-93, помещают между кончиками бранш. Затем инструмент закрывают до предела и оставляют под этим напряжением на 3 ч при комнатной температуре. Инструмент осматривают с целью выявления возможных трещин и остаточных дефектов. После этого испытания не должно быть разрушений, трещин и других остаточных деформаций. II. Принадлежности: 1. Кассеты IMS для зажимных инструментов IMS Cassettes: Название Техническое описание Изображение Ширина (мм) ±5 мм Глубина (мм) ±1мм Длина (мм) ±5 мм Количество инструменто в в кассете Цвет Материал Масса (г) ±5% IMS Cassette 268 34 176 12 Металлический / Естественный Аустенитная нержавеющая сталь марки AISI 303 стандарта ASTM А632 535,8 280 32 203 12 714,4 558,516 20 547,2 Название Техническое описание ИзображениеШирина (мм) ±0,1 мм Высота (мм) ±0,5 мм Длина (мм) ±0,1 мм Цвет Материал Масса (г) ±5% IMS Clip Signature Cassette 1,8 6,9 4,0 Металлический Аустенитная нержавеющая сталь марки AISI 303 стандарта ASTM А632 2,9 е --- стр. 37 --- ы ■¥ Аустенитная % • % f IMS Hinged нержавеющая сталь t Instruments 1,8 13,8 4,0 Металлический марки AISI 303 5,7 f 1 Clips стандарта ASTM А632 — - —