Аспирационный насос для удаления тромбов Penumbra с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12358 от 14.06.2012 · класс риска 3

Производитель: "Пенумбра, Инк." (Соединенные Штаты)

В госконтрактах 44-ФЗ: 13 контрактов, медианная цена за единицу 23 167 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УГВЕРЖДАЮ»
З а м , ^  д и р е к т о р а 
и н а т а л ь я о й
Г б
л ь р о д  В .Г \ 
0 1 1  г.
к о д  О К И  9 4  4 4 7 0
Р у ко в о д с тв о  110 э к с п л у а т а ц и и
« А с и и р а ц и о и и ы й  насос для уд ал е н ия  т р о м б о в  « P e n u m b ra »  с
п р и н а д л е ж н о с тя м и »
С о о т в е т с т в у е т  т р е б о в а н и я м  н а ц и о н а л ь н ы х  с т а н д а р т о в : 
Г О С Т  Р  5 0 4 4 4 9 2 ,  Г О С Т  Р  5 0 2 6 7 . 0 - 9 2 ,  Г О С Т  Р  И С О  1 0 0 7 9 . 1 - 9 9 , 
Г О С Т  1 0 5 5 5 . 1 - 9 9 ,  Г О С Т  Р  5 0 2 6 7 . 0 . 2 - 2 0 0 5 
И  г с х н и ч е с к о й  д о к у м е н т а ц и и  и з г о т о в и т е л я


--- стр. 2 ---
Пенумбра  
Аспирационный насос  
Эксплуатация и обслуживание
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА #
Аспирационный насос предназначен для всасывания в больницах и клиниках и не содержит  
латекса.
ПРИНЦИП РАБОТЫ
Создается отрицательное и положительное давление ротационного насоса посредством поднятия  
ротора из центра относительно внутреннего диаметра корпуса насоса. Четыре угольных ползуна в  
роторе трутся об два небольших отверстия в процессе вращения по часовой стрелке. В ходе этого  
действия увеличивается и сокращается кубический объем воздуха в напоре на выходе насоса, что  
и дает отрицательное и положительное давление.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМ ЕНЕНИЮ
Аспирационный насос предназначен для всасывания в  больницах и клиниках и не содержит  
латекса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ  
Противопоказания неизвестны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
- Не блокировать воздухозаборники внизу и на задней части. Приспособление может не  
запуститься снова, если оно работало в  течение длительного времени без надлежащего притока  
воздуха в воздухозаборники.
- Не использовать в присутствии воспламеняющихся анестетиков.
-Для предотвращения возгорания или опасности поражения током используйте сменные плавкие  
предохранители соответствующего размера и диаметра.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Не используйте нефтесодержащие компоненты, кислоты, едкие вещества или хлорсодержащие  
растворы для очищения или смазывания каких-либо частей прибора. Это приведет к сокращению  
срока службы насоса. Для очищения применяйте только водные растворы.
- Не блокировать воздухозаборники внизу и на задней части. Приспособление может перегреться  
или не запуститься снова, если оно работало в течение длительного времени без надлежащего  
притока воздуха в  воздухозаборники.
- Не использовать в присутствии воспламеняющихся анестетиков.
- Федеральное законодательство (С Ш А ) ограничивает продажу данного прибора и устанавливает 
его применение только по назначению врача.
ПРОЦЕДУРА ПРИМЕНЕНИЯ
1 . Поставить кнопку ВКЛ-ВЫ КЛ в позицию ВЫКЛ.
Включить вилку в заземленную электророзетку, убедившись, что она имеет те же  
показатели напряжения, которые указаны на табличке прибора. Штепсельная розетка  
должна иметь отметку «Больница» в подтверждение заземления.
Убедитесь в  том, что трубка на участке от фильтрующей коробки до бактериального  
фильтра сухая.
Поставьте кнопку ВКЛ-ВЫ КЛ в положение ВКЛ
Проверьте уровень вакуума посредством прищипывания трубки пациента. Объем вакуума,  
в  дюймах рт.ст., будет показываться на вакуумметре. Для повышения вакуума поверните  
регулирующую стрелку по часовой стрелке.
6. Теперь насос готов для использования.
2.
3.
4.
5.


--- стр. 3 ---
СШ -ЦИФ ИКАЦИИ
Таблица 1  -  С п е ц и ф и к а ц и и  насоса
С п е ц и ф и к а ц и я Параметры
Модель 115V 220V/230V
Распространен ие СШ А Европа, OU.S
Диапазон вакуума 0-25 дюйм.р 1 .ст. 0-74.0 кПа
Уровень потока 0-30 LPM 0-25 LPM а
Т |№ б о в а н и я  э л е к т р о п и т а н и я
Электрическое напряжение 115V АС 220V/230V АС
Частота 60 Гц 50/60 Гц
предохранкгели 4-амперный медленно  
перегорающий предохранитель
2-амперный медленно  
перегорающий предохранитель
Описание мотора и насоса 1/10 л.с., с тепловой защитой,  
двигатель с расщепленной  
фазой, «безмасляный», 
роторный лопастный насос с  
прямым приводом
1/20 Л.С., с тепловой защитой,  
конденсаторный насос с  
постоянно включённым  
конденсатором,  
«безмасляный», постоянно  
смазываемые гюдшипники.  
диафрагмснный насос
Р а з м е р ы
ширина 12.5 дюймов 31.8 см
глубина 10 дюймов 25.4 см
высота 9.5 дюймов (с ручкой) 24.1 см (с ручкой)
вес 14.5 фунтов 6.1 кг (13.5 фунтов)
звук 55 дБа
нагрузка постоянная постоянная
СОВМЕСТИМЫ Е АКСЕССУАРЫ
Трубка-переходник для насоса /фильтрующей коробки
Лспирационный насос обеспечен трубкой-переходником для наоса / фильтрующей коробки,  
кагорая представляет собой короткую трубку с соединителями на каждом конце, которая  
подсоединяет аспирациоиный насос к фильтрующей коробке.
Высокоэффективный бактериальный фи. 1ы р
Высокоэффективный бактериальный фильтр спроектирован для предотвращения сражения  
жидкости и аэрозоля, находящихся в  мобильных деталях всасывания. Этот фильтр имеет  
гидрофобную микропористую мембрану, которая фильтрует возду^^ с максимальной  
эффективностью (0..1 микрон-частиц в воздухе), блокируя поток водных частиц и загрязнителей  
аэрозоля. Этот высокоэффективный бактериальный фильтр защищает всасывающий насос от  
зафязнения в случае обильного потока всасывания, гюскольку он предотвращает попадание  
потока сверх нормы в  насос.
Примечание: Чрезмерное использование спирза или растворителей может понизить  
гидрофобные свойства микропористой мембраны фильтра.
Фильтрующая коробка
Лспирационный насос совместим с одноразовой фильтрующей коробкой объемом 1500 мл.  
Дополнительные фильтрующие коробки можно приобрести, связавшись с торговым  
представителем Пенумбра.
Примечание: Пластиковые фильтруюпще коробки и кры ш ки НЕЛЬ ЗЯ повторно  
стерилизовать или применять.
AcnnpauHOfJHuft насос поставляется вместе со стандартным оборудованием и аксессуарами и  
используется следующим образом;


--- стр. 4 ---
Таблица 2 -  С т а н д а р т н о е  c o b m c c i имое о б о р у д о в а н и е  и а к с е с с у а р ы
А с п н р а ц н о н н ы й  насос (115 V или 220 V)
Прилагпемые
аксессуары
1 . Одна одноразовая фильтрующая коробка 1500 мл с защитной 
крышкой.
2. Одна (1) одноразовая трубка.
3. Компактный наос с ручкой для переноски, юрящая кнопка BKJ1- 
ВЫКЛ. вакуумметр, регулятор вакуума, вилка для больничного 
применения
4. Бактериальные фильтры. 3 шт. в упаковке. _____________
Ф и л ь т р у ю щ а я  к о р о б к а  (1500 мл)
()|ш сание Фильтрующая коробка изготовлена из самоуплотняющегося материала, и 
действует как прибор защиты от переполнения. Когда фильтр входит в 
ко такт с влагой, то самоуплотняюпщйся ма7сриал сразу же 1ктанавлив«>ег 
поток к пациенту и предотвращает гюпадание любой жидкости в систему.
Сборка 1. Убедитесь в том, что клапан фильтра стоит на месте на внутренней 
стороне крышки.
2. Поместите фильтрующую коробку на плоскую поверхность и плотно 
защелкните крышку.
3. Подсоедините крышку с отметкой «Пациент» к месту применения.
4. Вставьте фильтрующую коробку в гнездо для фильтрующей 
коробки.
5. Подсоедините другой конец трубки-переходника меж, 1у насосом и
фильтрующей коробкой к концу с зазубринами бактериа.и,»юго 
фильтра.______________________________________ ________________
Работа насоса
Установите кнопку ВКЛ -ВЫКЛ в положение ВЫКЛ.
1 . Включить вилку в заземленную электророзегку, убедившись, что она имеег те же 
показатели напряжения, которые указаны на табличке прибора. Убедитесь в том, что 
ипспссльнаи розетка заземлена надлежащим образом.
2. Убедитесь в том, что трубка, идущая от крышки фильтрующей коробки до бактериального 
фильтра, сухая.
3. Поставьте кнопку ВКЛ-ВЫКЛ в пoJЮжeниe ВКЛ
4. Проверьте уровень вакуума посредством прищипывания трубки пациента. Объем вакуума, 
в дюймах рт.ст., будет показываться на вакуумметре. Для повышения вакуума поверните 
регулирующую стрелку по часовой стрелке. Для понижения вакуума поверните рс 17лягор 
против часовой стрелки.
Теперь насос готов для использования.___________________________________________ ___________
ЧАСТОТА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРКИ ОБОРУДОВАНИЯ И ПРОЦЕДУРЫ ~
Замена бактериального фи. 1ьтра
Фильтр подлежит замене не реже чем один раз в месяц или заменяется ранее при сокращении 
ур<>вня потока. Дня замены бактериалыюго фильтра открутить фильтр от филырового 
соединителя вручную, повернув фильтр против часовой стрелки. Вкруткгь новый фильтр в 
пазрубок посредством поворачивания фильтра по часовой стрелке. Затянуть вручную.
Примечание: Заменять фильтр аккуратно, следить за тем, чтобы не испортнгь нить 
посредством свинчивания резьбы "через низку" или сильною  затягивания.
Замена глушителя
Данный прибор имеет фильтр-глушитель цилиндрического типа. Ватная прокладка в глушителе 
заменяется, когда она теряет свой цвет. Снимите крышку и уберите старую прокладку. Замените 
чистой прокладкой. Следует укладывать вату неплотно, поскольку сила всасывания насоса 
сократится значительным образом, если вата будет очень плотно упакована внутри фубки 
глушителя. Укладывайте вату при положении кнопки ВЫКЛ и при отключенной вилке.


--- стр. 5 ---
Промывание насоса
Насос, в  который попало немного жидкости, или насос, который стал работать медленнее, будет  
показывать более нилкий уровень ваку\ма или давления. Прибор также может начать работать  
более шумно или перегреваться. Эти трудности можно ликвидировать посредством промывания.  
Ксли в  насос попадет большое количество грязи, инородных частиц и / или влаги, то лопасти
будут заедать или сломаются. В данной ситуации следует промыть насос. *
»
Примечание: Используйте защитное оборудование для глаз. Промывание осуществлять в  
хорошо проветриваемом помещении.
СНЯТИЕ НАСОСА
1 . Установить кнопку ВЮ1-ВЫКЛ в  положение ВЫКЛ.
2. Вытащить шнур питания из источника питания.
3. Снять верхний корпус
4. Отсоединить резиновую фубку от насоса
5. Снять заземляющий пров<, 1д насека с винта заземления на массу
6. Снять заземляющий провод шнура питания с винта заземления па массу
7. Отсоединить два шнура питания насоса с клеммной панели
8. Снять четыре шестигранные гайки мотора с установочной шппы насоса
9. Снять насос с базы
10. Установить в обратном порядке
ЛИКВИДАЦ ИЯ ПРОБЛЕМ
Таблица 3 -  Ликвидация проблем
Проблема Возможная причина Решение проблемы
Насос не включается, когда  
включаешь кнопку ВКЛ
!
Источник питания неисправен  
Ш1И  неправиль(юе напряжение
Проверить источник питания
Перегрев по причине окк; 1юзии 
вакуумного потока в течение  
длительного времени
Охладить
Сгоревший предохранитель Заменить предохранитель
Забитый бактериальный 
фильтр
Заменить фильтр
Сгоревший мотор Заменить мотор
Низкий уровень всасывания 
или низкое давление
t
1
Ослабленная крышка  
фильтрующей коробки или  
соединителя трубки
Проверить все саддинители
Низкая производительность  
наоса
См. спецификацию и разделы  
по обслуживанию
Забитый бактериальный 
фильтр
Заменить фильтр
Регулятор вакуума или  
регулятор давления подтекаез
Заменить нить
Насос работает, но нез 
всасывания и давления
Отсоединенная линия давления  
или вакуума
Проверить все трубки
Забитый бакзериальный 
фильтр
Заменить фильтр
Полный коллектор Опустошить или заменить  
коллектор


--- стр. 6 ---
о
СИМ ВОЛ ЬМ Ы ! ( Их ХИЛЧНППЯ  
Прочитан
« В Ы К Л »  (кнонка ВК Л -И 1,1К Л ) 
«ВК'Л» (кноикл Г)
i-  Н—  П редохраиител).
N  ис.шчип. I  по члсонои c'lpc iK i.-)
I  loim UI11>  I iipi'ii им  ‘i:iijoiK>ii с  I pcjiKit)
Г ч с .п и к 'т и '> .  \ piiiuiCMni'M iiuii.-iiuniuiii»^
J.miM I  luK- i;i ifM . 1СИИС
♦
Ограничеинан глраиrini
В течение o/imoi'o n.via t 'lii'i.i посмпки "Jjciiia i п(>ус!. mio т;и.мич, /!роп !ш.-лсииыс '>, 1аГ1д, не 
дефекго» н млтс'риа'ки и (ifxim iuuiciпенных ciun.iapr.iv, ’ >лаил не ллс! нпклкич гарант/'! и отн 
пролукто». npoH iU(.\K'iii(Wv ''.рм ими иными, к ni)cr;Hi;iCHiu,i\iH п.) ил-uiii;uii\i л^'кхмснia\i, при \ 
однако, что Олай ;1 iipt.'.Kn. гаилмс! i 1чк)н.пелк) lapaHimi. ко 1о[)ыс Исжупак'Л!. пол\маег от iipt 
Детали, (ю алеж атис rapamuftiunt 1лмч;нс, -  но aoiujiu ')jiaiiA, kui ла очлс! 1киира 1ш.-на преаонлига 
ремонта Элайд. а опллгл panon.i н ш'рсиожи шимап.си l  I  1 ок> . или- i« la р с м ч т , ос\ллсстилен.
Отдела ремонта Эчапл
В случае нар>шеня>| одной н<  ланнмч )лесь гаранги!) (.'Л 1ни.'шеина > 1 ik lклюлнмнан отнегстпенност: 
будет заключаться » (jcmohic h/hi )амене лефскгны.х нрадуыои ii.i чч.юмиях IОИ, hjhi прием 
продуктои к iiuiupai) и iu)iMt.-ij|cHHe нокупно!) иены, и .'ipyinx с л у 1аях, Н[)и >слоиии нрелост 
письменного унеломлении ')лайа о таком дефекте и 1еченис глрантиГиюн.) периода нриобре 
продукта, oтиocm cJнлul иио. что. по мнению Элайл, мролчк! имел де(()скгы на момент постаЕ 
продукт 01.1Я усшноилен и илн »кеплуатнрои; 1лся и сисч не ги i мни е иие ip> книями '1>лайд, 
проводилось никакого ремонта, изменений илн jaMen трен.нм лицом ocj пол\чения пиеь.менного с 
Элайд, а также что Пролапса уведомляет Элайд в письменном ии.ае и течение сорока пяти дней ( < ^  
обнаружения лес||ек 1а и надлежащим обраюм предоставляет ьсе части » с н я т  с зтим. при этом ни пр 
условиях средняя омкмсш енносгь Элайл и снязи с нарушением кдратн н  hjhi 1ар ати й  не будет пр< 
покупной иены, онламениой la продукт, ку 1и\ент. 1й по н а сю я ти м  л^жументам Элайл может по 
усмотрению  потребоиа:ь пернуть продукт, с предоплаченной транспортировкой и налогал 
установления факта н.итчия дефекта. Элайл не принимает и не несет ответствеииостм за продукты, 
были возирашены йе i прелварнтельиого письменного согласия. Элайд не несет расходов и отиетств 
за ре,монт таких иткмии. В случае, если Элайд принимает решение о 1амене дефектного изд 1  
расходы по моига;к;. pafuiie, обслуживанию, и псе прочие расходы, связанные с заменой продукт 
riOKynaTejH. ia искл.ичением положений, ж снлнаитно ш ложенных п наетояшей гарантии, '5лайд 
никаких гараитии, жсилицитных hjhi косвенных, не гарантирует, что изделия п[)игодиы для торге 
годны для оирелолеипых целей. Элайд не несет иной ответегвенности. ja исключением той. что 
выше, перед Покупателем или любым другим лицом. кото|5ый будет покупать >  Покупате 
использовать любое изделие, поставленное по насю ящ им документа.м. за какой-либо ущерб любо 
включая, но не ограничиваясь прямым, косвенным. специа^ 1ьным ущербом hjhi убытками, или 
прибыли, гю любой причине, включая без ограничений задержку, действия, ошибки или неб 
действия Элайд Любая претензия из-за любой причины считается отклоненной Покупателем до ‘ 
пока она не будет оформлена в письменном виде в течение двенадцати (1-^ месяцев с момента по. 
Покупателем товара, к которому относится претензия. Никакие С) лебные процессы не будут ишши| 
за нарушение положений настоящего договора в течение периода. со с 1ав.ля|ошс 1'и oo.iee. чем ii.'imh п- 
наступления причти.! подачи иска
П еревела М .Вор(Я "и.еп;1