Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6568 | TenderMatch

Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6568 от 12.12.2017 · класс риска 3

Производитель: "Митра Индастриз Пвт. Лтд." (Индия)

Вид изделия: Набор для донорской крови, двухкамерный · Набор для донорской крови, четырехкамерный · Набор для донорской крови, трехкамерный

В госконтрактах 44-ФЗ: 15 контрактов, медианная цена за единицу 550 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
MITHJI
Ebcperiencc Р еясс o f M ind
MITRA INDUSTRIES (P) LTD.
1 Д е л и Minvpa Роил, <1>ирилаЛнл, Xgpi,Mii!t
VL
Идаим
Пакет технической документации; Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с 
консервантами CPDA/CPDA-I, CPD, SAGM/SAGIV1-II. (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, 
пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ СТРАНИЦА
M1PL-OS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. MIPL-QS-RP-
009/00
635 ИЗ 202
РАЗДЕЛ 12 Инструкции по эксплуатации
Контейнер для заготовки крови и получения ее  
компонентов четырехкамерный CPD  
(ЦФД)/8АСМ (САГМ) со встроенным  
эритроцитарным фильтром для лейкоредукции;  
с контейнером для донорских образцов,  
ТОР&ВОТТОМ
MITRA
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Контейнер для крови Mitra с разделением верхней и  
нижней части со встроенным лейкоцитарным фильтром  
предназначен для обеднения лейкоцитами эритроцитов до  
6-8 часов после забора крови при условии, что цельная  
кровь хранится при комнатной температуре или  
охлаждается до 1-10 °С (температура транспортировки).  
Подготовка обедненных лейкоцитами эритроцитов,  
плазмы и тромбоцитов может осуществляться при помощи  
этого комплекта. Обедненные лейкоцитами эритроциты  
могут храниться максимально допустимое время,  
указанное в Инструкции по эксплуатации.  
Предостережение:
• Фильтрацию можно проводить при комнатной  
температуре для единиц, хранимых при комнатной  
температуре, в течение 6-8 часов после забора.
• Для эритроцитов, забранных от определенных  
доноров, время фильтрования может быть более  
длительным. При этом существует вероятность  
неэффективности фильтрации и обеднения  
лейкоцитами.
• Откройте перекрывной клапан контейнера САГ-М,  
тщательно смещайте раствор САГ-М с эритроцитами,  
перевернув контейнер (префнльтрационный  
контейнер) несколько р<зз.
• Подвесьте контейнер для забора крови и растяните  
фильтрационный комплект на всю длину. Проследите,  
чтобы фильтр находился в вертикальном положении и  
шланг был свободно подвешен, исключая любые
1.
2.
4.
5.
6.
7.
После забора крови загрузите контейнер для 
крови в центрифугу для разделения эритроцитов 
и тромбоцитарно-обогащенной плазмы, 
придерживаясь стандартной процедуры, 
действующей на станции переливания крови. 
Отделите тромбоцитарно-обогащенную плазму в 
переносной контейнер при помощи экспрессора. 
Перенесите консервирующий раствор для 
эритроцитов (САГМ) в контейнер с
эритроцитами и тщательно перемешайте. 
Закройте трубку RF-пробкой, чтобы отделить 
тромбоцитарно-обогащенную плазму для 
дальнейшего хранения/подготовки согласно
стандартной процедуре, действующей на
станции переливания крови.
Подвесьте контейнер с эритроцитами и 
раствором САГМ на стойку для капельницы. 
Оставьте эритроциты фильтроваться сквозь 
встроенный лейкоцитарный фильтр M1-RC и 
собираться в другой контейнер.
Закройте пробкой трубку, отделите обедненные 
лейкоцитами эрилроциты и отправьте их на 
соответствующее хранение.
ВНИМАНИЕ: А
• Утилизируйте использованные фильтры, трубки и
Стр. 635 из 650


--- стр. 2 ---
MITRA
ExpcricrKV Peace of Mind
MITRA INDUSTRIES (P) LTD.
14/4 Дели Матера Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической документации: Кон гейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с 
консервантами CPDA/CPDA-I, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, 
пяз икамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ СТРАНИЦА
M1PL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. MIPL-QS-RP-
009/00
636 ИЗ 202
изгибы.
a) Корпус фильтра начнет наполняться кровью и
расширяться по нетекстурированной  
поверхности.
b) Кровь будет протекать сквозь фильтр и  
расширять корпус фильтра.
забора крови.
• Храните кровь при температуре 2-6 °С или согласно  
другим рекомендациям.
• Перед переливанием проведите пробу на  
совместимость.
• Не добавляйте в кровь никаких других лекарственных  
препаратов, кроме консервантов, если это указано на  
этикетке.
• В обязательном порядке используйте стерильный  
ко.мплектдля переливания.
• Не сжимайте и не прилагайте давление к фильтру во  
время его присоединения к контейнеру с  
отфильтрованной кровью.
• Фильтрация будет завершена после опорожнения  
фильтра и спадания его корпуса на фильтрующую  
прокладку.
ПРИМЕЧАНИЕ: Проверьте опорожнение
трубки для предварительного отбора крови. 
ИНСТРУКЦИЯ по ХРАНЕНИЮ: Контейнеры
для крови должны храниться при температуре 2- 
30 °С. -Г'
контейнеры путем их сжигания согласно  
государственным нормам.
• Используйте зажимы в соответствующих местах для  
открывания/перекрывания потока.
• Выполнение работ в асептических условиях  
обязательно.
• Перемешивайте кровь и антикоагулянт несколько раз 
через определенные интервалы времени во время 
УТИЛИЗАЦИЯ: Утилизируйте иглы безопасно 
с использованием устройства для резки игл в 
непрокалываемом контейнере. Бракованный или 
использованный контейнер для крови требуется 
утилизировать согласно государственным 
нормам.
ОГРАНИЧЕНИЯ:
Несмотря на наивысшую степень осторожности при 
создании конструкции, выборе компонентов, 
производстве и тщательном предпродажном 
контроле качества, контейнеры для крови 
подвержены повреждениям. Повреждение 
контейнеров для крови возможно при неправильном 
обращении во время транспортировки, хранения и 
т.п. Во время переливания крови могут возникнуть 
осложнения по разным причинам, не связанные с 
качеством контейнеров для крови.
РЕКЛАМАЦИЯ: В случае развития каких-либо  
реакций, сообщите в компанию MITRA INDUSTRIES  
LTD или представителю в РФ ООО «Альтерус»
I Произведено в Индии:
MITRA INDUSTRIES (Р) LTD.
14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad - 
121003, Haryana, Индия,
Тел. службы поддержки: +91-129- 
2271068,2271069
Бесплатная горячая линия: 1800 1020 307 
Эл. почта: customersupport@mipl.in  
Веб-сайт: www.mitraindustries.com
Представитель в  РФ: 
ООО "АЛЬТЕРУС" 
620085, Россия, 
Екатеринбург, ул.Титова, 
Д.8 корп.З, офис 1. 
Телефон/факс; 
+7(343)287-09-28 
E-mail: 
alterus@alteras.ru . 
Website: www.alterus.ra
Компания 
сертифицирована 
согласно ISO 9001:2008
С€
W34
Стр. 636 из 650


--- стр. 3 ---
iHITRA
Exp>cnence Рейсе o f M ind
MITRA INDUSTRIES (P) LTD. лУ / / o t  JiO.
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,
пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные.
ДОКУМЕНТ
JVs.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ
M1PL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. MIPL-QS-RP-
009/00
СТРАНИЦА
637 ИЗ 202
Контейнер для заготовки крови и получения ее  
компонентов четырехкамерный CPD  
(ЦФД)/5АОМ (САГМ) со встроенными  
эритроцитарньгм п тромбоцитарным фильтрами 
для лейкоредукции; с контейнером для  
донорских образцов
М1ТБ1А
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУЛ ТАЦИИ
ВВЕДЕНИЕ:
Контейнер для 
лейкоцитарным и тромбоцитарным фильтрами 
предназначен для сокращения количества 
лейкоцитов в эритроцитах и тромбоцитах до 6-8 
часов после забора крови при условии, что цельная 
кровь хранится при комнатной температуре или 
охлаждается до 1-10 °С (температура
транспортировки). Подготовка обедненных
лейкоцитами эритроцитов, плазмы и тромбоцитов 
может осуществляться при помощи этого комплекта. 
Обедненные лейкоцитами эритроциты могут 
храниться максимально допустимое время, 
указанное в Инструкции по эксплуатации. 
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
• Фильтрацию можно проводить при комнатной
температуре для единиц, хранимых при
комнатной температуре, в течение 6-8 часов 
после забора.
• Для крови, забранной от определенных доноров,
время фильтрования может быть более 
длительным. При этом существует вероятность 
неэффективности фильтрации и обеднения
лейкоцитами.
• Фильтрование тромбоцитарно-обогащенной 
плазмы достигается в ходе работы во время 
разделения компонентов при помощи сепаратора 
компонентов крови.
• Откройте перекрывной клапан контейнера
САГМ, тщательно смешайте раствор САГМ с 
эритроцитами, перевернув контейнер
(префильтрационный контейнер) несколько раз.
• Подвесьте контейнер для забора крови и 
растяните фильтрационный комплект на всю 
длину. Проверьте, чтобы фильтр находился в 
вертикальном положении и трубка была свободно 
подвешена, исключая любые изгибы.
2.
3.
4.
5.
6.
крови в центрифугу для разделения эритроцитов 
и тромбоцитарно-обогащенной плазмы, 
придерживаясь стандартной процедуры, 
действующей на станции переливания крови. 
Отделите тромбоцитарно-обогащенную плазму в 
переносной контейнер при помощи экспрессора. 
Перенесите консервирующий раствор для 
эризроцитов (САГМ) в контейнер с
эритроцитами и тщательно перемешайте.
Закройте трубку RF-пробкой, чтобы отделить 
тромбоцитарно-обогащенную плазму для 
дальнейшего хранения/подготовки согласно
стандартной процедуре, действующей на
станции переливания крови.
Подвесьте контейнер с эритроцитами и 
раствором САГМ на стойку для капельницы. 
Оставьте эритроциты фильтроваться сквозь 
встроенный лейкоцитарный фильтр M1-RC и 
собираться в другой контейнер.
Закройте пробкой трубку, отделите обедненные 
лейкоцитами эритроциты и отправьте их на 
соответствующее хранение.
ВНИМАНИЕ:
• Утилизируйте использованные фильтры, шланги 
и контейнеры путем их сжигания согласно 
государственным нормам.
• Используйте зажимы в соответствующих местах 
для включен ия/отключен И Я потока.
• Выполнение работ в асептических условиях 
обязательно.
• Перемешивайте кровь и антикоагулянт 
несколько раз через определенные интервалы 
времени во время забора крови.
• Храните эритроциты при температуре 4-6 “С и 
тромбоциты при температуре 20-24 °С или
7.
Стр. 637 из 650


--- стр. 4 ---
М 1ТШ 1
k ix p e r ie n o e  P eaces o f  M i n d
MITRA INDUSTRIES (P) LTD.
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакег технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,
пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные.
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ
MIPL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. M1PL-QS-RP-
009/00
СТРАНИЦА
638 ИЗ 202
a) Корпус фильтра начнет наполняться кровью
и расширяться по нетекстурированной 
поверхности.
b) Кровь будет протекать сквозь фильтр и
расширять корпус фильтра.
если это указано на этикетке.
• В обязательном порядке используйте стершшный 
комплект для переливания.
• Не сжимайте и не прилагайте давление к 
фильтру во время его присоединения к 
контейнеру с отфильтрованной кровью.
Фильтрация будет завершена после опорожнения 
фильтра и спадания его корпуса на фильтрующую 
прокладку.
ПРИМЕЧАНИЕ: Проверьте опорожнение трубки 
для предварительного отбора крови.
ИНСТРУКЦИЯ по ХРАНЕНИЮ: Контейнеры 
для крови должны храниться при температуре 2- 
30 °С. f"
УТИЛИЗАЦИЯ: Утилизируйте иглы безопасно с 
использованием устройства для резки игл в 
непрокалываемом контейнере. Бракованный или 
использованный контейнер для крови требуется 
утшшзировать согласно государственным нормам.
согласно другим рекомендациям.
• Перед переливанием проведите пробу на 
совместимость.
• Не добавляйте в кровь никаких других 
лекарственных препаратов, кроме консервантов, 
ОГРАНИЧЕНИЯ:
Несмо'фя на наивысшую степень осторожности при 
создании конструкции, выборе компонентов, 
производстве и тщательном предпродажном 
контроле качества, контейнеры для крови 
подвержены повреждениям. Повреждение 
контейнеров для крови возможно при неправильном 
обращении во время транспортировки, хранения и 
т.п. Во время переливания крови могут возникнуть 
осложнения по разным причинам, не связанные с 
качеством контейнеров для крови.
РЕКЛАМАЦИЯ: В случае развития каких-либо 
реакций, сообщите в компанию M1TRA 
INDUSTRIES LTD или представителю в РФ ООО
«Альтерус»
I Произведено в Индии;
MITRA INDUSTRIES (Р) LTD.
14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad - 
121003, Haryana, Индия.
Тел. службы поддержки: +91-129- 
2271068,2271069
Бесплатная горячая линия: 1800 1020 307 
Эл. почта: customersupport@mipl.in  
Веб-сайт; www.mitraindustries.com
Представитель в  РФ: 
ООО "АЛЬТЕРУС" 
620085, Россия, 
Екатеринбург, ул.Титова, 
д.8 корп.З, офис 1. 
Телефон/факс: 
+7(343)287-09-28 
E-mail: alterus@alterus.ru . 
Website: www.alterus.ru
Компания 
сертифицирована 
согласно ISO 9001:2008
С€
0*34
Стр. 638 из 650


--- стр. 5 ---
MITRA INDUSTRIES (P) LTD. л /
14>Ч  Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, ИндияM IT R A
A c irv rte m -v  /^гяк.» o f U ir^f
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,  
пустые и с консервантами CPDA/CPDA-l, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные,  
четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ СТРАНИЦ/
M1PL-QS-RP-
009/01
О ТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. M1PL-QS-RP-
009/00
639 ИЗ 202
ш
Контейнер для заготовки крови и получения ее  
компонентов четырехкамерный CPD (ЦФД)/8АОМ  
(САГМ) со встроенным эритроцитарным фильтром  
для лейкоредукции; с контейнером для донорских  
образцов
М Г Т Б М .
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУА ТАПИИ
ВВЕДЕНИЕ:
Контейнер для крови Mitra со встроенным
лейкоцитарным фильтром предназначен для сокращения 
количества лейкоцитов в эритроцитах до 6-8 часов после 
забора крови при условии, что цельная кровь хранится 
при комнатной температуре или охлаждается до 1-10 °С 
(температура транспортировки). Подготовка обедненных 
лейкоцитами эритроцитов, плазмы и тромбоцитов может 
осуществляться при помощи этого комплекта. 
Обедненные лейкоцитами эритроциты могут храниться 
максимально допустимое время, указанное в Инструкции 
по эксплуатации.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИ Е:
• Фильтрацию можно проводить при комнатной 
температуре для единиц, хранимых при комнатной 
температуре, в течение 6-8 часов после забора.
• Для крови, забранной от определенных доноров, время 
фильтрования может быть более длительным. При 
этом существует вероятность неэффективности 
фильтрации и обеднения лейкоцитами.
• Откройте перекрывной клапан контейнера САГМ,
тщательно смешайте раствор САГМ с эритроцитами, 
перевернув контейнер (префильтрационный
контейнер) несколько раз.
• Подвесьте контейнер для забора крови и растяните
фильтрационный комплект на всю длину. Проверьте, 
чтобы фильтр находился в вертикальном положении и 
трубка была свободно подвещеиа, исключая любые 
изгибы. Оставьте эритроциты фильтроваться сквозь 
встроенный лейкоцитарный фильтр M1-RC и
корпус фильтра.
• Перекройте трубку, отделите обедненные 
лейкоцитами эритроциты и отправьте их на 
соответствующее хранение.
ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ:
1. После забора крови загрузите систему для
крови в центрифугу для разделения 
эритроцитов и тромбоцитарно-обогащенной 
плазмы, придерживаясь стандартной
процедуры, действующей на станции
переливания крови.
2. Отделите тромбоцитарно-обогащенную
плазму в переносной контейнер при помощи 
экспрессора.
3. Перенесите консервирующий раствор для
эритроцитов (САГМ) в контейнер с
эритроцитами и тщательно перемешайте.
4. Закройте трубку RF-пробкой, чтобы отделить 
тромбоцитарно-обогащенную плазму для 
дальнейшего хранения/подготовки согласно 
стандартной процедуре, действующей на 
станции переливания крови.
Подвесьте контейнер с эритроцитами и 
раствором САГМ на стойку для капельницы. 
Оставьте эритроциты фильтроваться сквозь
встроенный лейкоцитарный фильтр M1-RC и 
собираться в другой контейнер.
Закройте пробкой трубку, отделите 
обедненные лейкоцитами эритроциты и
5.
6.
7.
Стр. 639 из 650


--- стр. 6 ---
MITRA
/^psec.'f' ЛЛь.»*^
MITRA INDUSTRIES (P) LTD.
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической докумен гации: Контейнеры дли заготовки крови и получения ее компонентов,
пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-I1. (двухкамерные, трехкамерные.
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ СТРАНИЦ/
MIPL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.1 1.2016 г. MIPL-QS-RP-
009/00
640 ИЗ 202
собираться в другой контейнер.
• Корпус фильтра начнет наполняться кровью и 
расширяться по нетекстурированной поверхности. 
Кровь будет протекать сквозь фильтр и расширять
ВНИМАНИЕ: А
• Утилизируйте использованные фильтры, трубки и 
контейнеры путем их сжигания согласно 
государственным нормам.
• Используйте зажимы в соответствующих местах для 
включения/отключения потока.
• Выполнение работ в асептических условиях 
обязательно.
• Перемешивайте кровь и антикоагулянт несколько раз 
через определенные интервалы времени во время 
забора крови.
• Храните кровь при температуре 2-6°С или согласно 
другим рекомендациям
• Перед переливанием проведите пробу на 
совместимость.
• Не добавляйте в кровь никаких других лекарственных 
препаратов, кроме консервантов, если это указано на 
этикетке.
• В обязательном порядке используйте стерильный 
комплект для переливания.
• Не сжимайте и не прилагайте давление к фильтру во 
время его присоединения к контейнеру с 
отфильтрованной кровью.
ПРИМЕЧАНИЕ: Проверьте опорожнение трубки для 
предварительного отбора крови.
ИНСТРУКЦИЯ по ХРАНЕНИЮ: Контейнеры для 
крови должны храниться при температуре 2-30 °С. -4' 
УТИЛИЗАЦИЯ: Утилизируйте иглы безопасно с 
использованием устройства для резки игл в
непрокалываемом контейнере. Бракованный или 
использованный контейнер для крови требуется
утилизировать согласно государственным нормам.
il4 Произведено в Индии:
MITRA INDUSTRIES (Р) LTD.
14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad - 121003,
Haryana, Индия.
Тел. службы поддержки: +91-129-2271068,
2271069
Бесплатная горячая линия: 1800 1020 307 Эл. 
почта: customersupport@mipl.in  
Веб-сайт: www.mitraindustries.com
оз правьте их на соответствующее хранение. 
Фильтрация будет завершена после опорожнения 
фильтра и спадания его корпуса на 
фильтрующую прокладку.
ОГРАНИЧЕНИЯ:
Несмозря на наивысшую степень осторожности 
при создании конструкции, выборе компонентов, 
производстве и тщательном предпродажном 
контроле качества, контейнеры для крови 
подвержены повреждениям. Повреждение 
контейнеров для крови возможно при 
неправильном обращении во время 
транспортировки, хранения и т.п. Во время 
переливания крови могут возникнуть осложнения 
по разным причинам, не связанные с качеством 
контейнеров для крови.
РЕКЛАМАЦИЯ: В случае развития каких- 
либо реакций, сообщите в компанию M1TRA 
INDUSTRIES LTD или представителю в РФ 
ООО «Альтерус»
С€
0*34
Компания сертифицирована согласно ISO 
9001:2008
Представитель в РФ: 
ООО "АЛЬТЕРУС" 
620085, Россия, 
Екатеринбург, ул.Титова, д.8 
корп.З, офис 1.
Телефон/факс: +7(343)287- 
09-28
E-mail: alterus@alterus.ru . 
Website: www.alterus.ru
Стр. 640 из 650


--- стр. 7 ---
M IT R A
E x p e r ie n c e Л г л с е  o f  M in d
' MITRA INDUSTRIES (P) LTD. г/ a f / fU tM
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с 
консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, 
пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ СТРАНИЦА
MIPL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. MIPL-QS-RP-
009/00
641 ИЗ 202
Контейнер для заготовки крови и получения ее  
компонентов четырехкамерный CPD  
(ЦФД)/8АСМ (САГМ) со встроенным  
фильтром для цельной крови; с контейнером  
для донорских образцов
MITRA
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУЛ ТАЦЯИ
ВВЕДЕНИЕ:
Контейнер для крови Mitra со встроенным 
лейкоцитарным фильтром для цельной крови 
предназначен для сокращения количества 
лейкоцитов в компонентах крови. Подготовка 
обедненных лейкоцитами эритроцитов, плазмы 
может осуществляться при помощи этого комплекта. 
Обедненные лейкоцитами эритроциты могут 
храниться максимально допустимое время, 
указанное в Инструкции по эксплуатации, 
соответствующее хранение.
отправьте их на соответствующее 
хранение.
ПОРЯДОК ДЕЙСТВИИ:
3.
4.
После забора крови загрузите систему для крови 
в центрифугу для разделения эритроцитов и 
тромбоцитарно-обогащенной плазмы,
придерживаясь стандартной процедуры, 
действующей на станции переливания крови. 
Отделите тромбоцитарно-обогащенную плазму в 
переносной контейнер при помощи экспрессора. 
Перенесите консервирующий раствор для 
эритроцитов (САГМ) в контейнер с 
эритроцитами и тщательно перемешайте.
Закройте трубку RF-пробкой, чтобы отделить 
тромбоцитарно-обогащенную плазму для 
дальнейшего храиения/подготовки согласно 
стандартной процедуре, действующей на 
станции переливания крови.
Подвесьте контейнер с эризроцитами и
ВНИМАНИЕ:
• Утилизируйте использованные фильтры, трубки 
и контейнеры путем их сжигания согласно 
государственным нормам.
• Используйте зажимы в соответствующих местах 
для включения/отключения потока.
• Выполнение работ в асептических условиях 
обязательно.
• Перемешивайте кровь и антикоагулянт 
несколько раз через определенные интервалы 
времени во время забора крови.
• Храните кровь при температуре 2-6 °С или 
согласно другим рекомендациям.
• Перед переливанием проведите пробу на 
совместимость.
• Не добавляйте в кровь никаких других 
лекарственных препаратов, кроме консервантов, 
если это указано на этикетке.
• В обязательном порядке используйте 
стерильный комплект для переливания.
• Настоящее изделие содержит
диэтилгексилфтолат (DEHP). Использовать 
для лечения детей, беременных женщин и 
кормящих матерей только под присмотром 
сертифицированного практикующего врача.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ХРАНЕНИЮ: Контейнеры
Стр. 64! из 650


--- стр. 8 ---
M IT R A
E x p e r ie n c e  P e a c e  o f  M in d
MITRA INDUSTRIES (P) LTD.
MaTjpa Роад, Ф.дридайад, Хальила, Индии
Пакет технической документации; Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с
консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные,
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ
M1PL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.1 1.2014 г. 04.11.2016 г. MIPL-QS-RP-
009/00
СТРАНИЩ
642 ИЗ 202
7.
раствором САГМ на стойку для капельницы. 
Оставьте эритроциты фильтроваться сквозь 
встроенный лейкоцитарный фильтр M1-RC и 
собираться в другой контейнер.
Запечатайте трубки, отделите 
лейкоредуцированные компоненты крови и 
подвержены повреждениям. Повреждение 
контейнеров для крови возможно при неправильном 
обращении во время транспортировки, хранения и 
т.п. Во время переливания крови могут возникнуть 
осложнения по разным причинам, не связанные с 
качеством контейнеров для крови.
Компания сертифицирована согласно ISO 
9001:2008
сс
0434
ДЛИ крови должны храниться при температуре 2-
30 °с.
ОГРАНИЧЕНИЯ:
Несмотря на наивысшую степень осторожности при 
создании конструкции, выборе компонентов, 
производстве и тщательном предпродажном 
контроле качества, контейнеры для крови
РЕКЛАМАЦИЯ: В случае развития каких-либо 
реакций, сообщите в компаниЕО MITRA 
INDUSTRIES LTD или представителю в РФ ООО 
«Альтерус»
I Произведено в Индии:
MITRA INDUSTRIES (Р) LTD.
14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad - 
121003, Haryana, Индия.
Тел. службы поддержки: +91-129- 
2271068,2271069
Бесплатная горячая линия: 1800 1020 307 
Эл. почта: customersupport@mipI.in  
Веб-сайт: www.mitraindustTies.com
Представитель в  РФ; 
ООО "АЛЬТЕРУС" 
620085, Россия, 
Екатеринбург, ул.Титова, 
Д.8 корп.З, офис 1. 
Телефон/факс: 
+7(343)287-09-28 
E-mail; alterus@alterus.ru . 
Website: www.alterus.ru
Стр. 642 из 650


--- стр. 9 ---
MITRA INDUSTRIES (P) LTD. W  io T S t  OF/дК ?^.Л
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, ИндияM IT R A
Expcri^nc^ of Mind
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,  
пустые и с консервантами CPDA/CPDA-I, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные.
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ СТРАНИЦ/
M1PL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05,11.2014 г. 04.11.2016 г. M1PL-QS-RP-
009/00
643 ИЗ 202
Контейнер для заготовки крови и получения ее  
компонентов трехкамерный CPD  
(ЦФД)/8АСМ (САГМ) со встроенным  
лейкоцитарным фильтром для эритроцитов; с 
контейнером для донорских образцов
MITRA
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУА ТА ции
ВВЕДЕНИЕ:
Контейнер для крови Mitra со встроенным 
лейкоцитарным фильтром предназначен для 
сокращения количества лейкоцитов в эритроцитах 
до 6-8 часов после забора крови при условии, что 
цельная кровь хранится при комнатной температуре 
или охлаждается до 1-10 °С (температура 
транспортировки). Подготовка обедненных 
лейкоцитами эритроцитов может осуществляться 
при помощи этого комплекта. Обедненные 
лейкоцитами эритроциты могут храниться 
максимально допустимое время, указанное в 
Инструкции по эксплуатации.
ПОРЯДОК ДЕЙСТВИИ:
1. После забора крови загрузите систему для крови
в центрифугу для разделения эритроцитов и 
тромбоцитарно-обогащенной плазмы,
придерживаясь стандартной процедуры, 
действующей на станции переливания крови.
2. Отделите тромбоцитарно-обогащеиную плазму в 
переносной контейнер при помощи экспрессора.
3. Перенесите консервирующий раствор для 
эритроцитов (САГМ) в контейнер с 
эритроцитами и тщательно перемешайте.
Закройте трубку RF-пробкой, чтобы отделить 
■фомбоцитарно-обогащенную плазму для 
дальнейшего хранения/подготовки согласно 
стандартной процедуре, действующей на 
станции переливания крови.
Подвесьте контейнер с эритроцитами и 
раствором САГМ на стойку для капельницы. 
Оставьте эритроциты фттльтроваться сквозь
встроенный лейкоцитарный фильтр M1-RC и
государственным нормам.
Используйте зажимы в соответствующих местах 
для включения/отключения потока.
Выполнение работ в асептических условиях 
обязательно.
Перемешивайте кровь и антикоагулянт 
несколько раз через определенные интервалы 
времени во время забора крови.
Храните кровь при температуре 2-6 °С или 
согласно другим рекомендациям.
Перед переливанием проведите пробу на 
совместимость.
Не добавляйте в кровь никаких других 
лекарственных препаратов, кроме консервантов, 
если это указано на этикетке.
В обязательном порядке используйте 
стерильный комплект для переливания. 
Настояиаее изделие содержит
диэтилгексилфтолат (DEHP). Использовать 
для лечения детей, беременных женщин и 
кормящих матерей только под присмотром 
сертифицированного практикующего врача.
4.
6.
ИНСТРУКЦИЯ по ХРАНЕНИЮ: Контейнеров 
для крови должны храниться при температуре 2- 
30 °С.
ОГРАНИЧЕНИЯ:
Несмотря на наивысшую степень осторожности при 
создании конструкции, выборе компонентов, 
производстве и тщательном предпродажном 
контроле качества, контейнеры для крови 
подвержены повреждениям. Повреждение 
контейнеров для крови возможно при неправильном 
обращении во время транспортировки, хранения и
Стр. 643 из 650


--- стр. 10 ---
М 1 Т Ш 1
E x p e r i e n c e  Р е л с с  o f  M i n d
MITRA INDUSTRIES (P) LTD.
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,
пустые и с консервантами CPDA7CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные.
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ
MIPL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. MIPL-QS-RP-
009/00
СТРАНИЦ/»
644 ИЗ 202
собираться в другой контейнер.
7. Запечатайте трубки, отделите
лейкоредуцироваиные компоненты крови и 
отправьте их на соответствующее хранение.
ВНИМАНИЕ: А
• Утилизируйте использованные фильтры, трубки 
и контейнеры путем их сжигания согласно
т.п. Во время переливания крови могут возникнуть 
осложнения по разны.м причинам, не связанные с 
качеством контейнеров для крови.
РЕКЛАМАЦИЯ: В случае развития каких-либо 
реакций, сообщите в компанию M1TRA 
INDUSTRIES LTD или представителю в РФ ООО 
«Альтерус»
Компания сертифицирована согласно ISO 
9001:2008
С€
W34
I Произведено в Индии:
MITRA INDUSTRIES (Р) LTD.
14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad - 
121003, Haryana, Индия.
Тел. службы поддержки: +91-129- 
2271068,2271069
Бесплатная горячая линия: 1800 1020 307 
Эл. почта: customersupport@mipl.in  
Веб-сайт: www.mitraindustries.com
Представитель в РФ: 
ООО "АЛЬТЕРУС" 
620085, Россия, 
Екатеринбург, ул.Титова, 
Д.8 корп.З, офис 1. 
Телефон/факс: 
+7(343)287-09-28 
E-mail: alterus@alterus.ru . 
Website: www.alterus.ru
Стр. 644 из 650


--- стр. 11 ---
M IT R A
Ж
гг
MITRA INDUSTRIES (P) LTD 
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,
пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-П. (двухкамерные, трехкамерные.
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ
MIPL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. M1PL-QS-RP-
009/00
СТРАНИЦ/
645 ИЗ 202
Ь
ш
M ITRA
Контейнеры для {аготовкн крови н  
получения ее компонентов
инструкция по применению
ВВЕДЕНИЕ: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов производства Mitra Industries (Р) Ltd, соответствуют  
международным стандартам. Они используются для забора, хранения, подготовки, транспортировки, разделения и переливания  
цельной крови и ее компонентов. Поскольку контейнеров представляют собой замкнутую систему, все вышесказанное может быть  
достигнуто в условиях стерильности.
ОПИСАНИЕ: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов могут содержать антикоагулянт и/или консервант, в  
зависимости от назначения, указанного на этикетке. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов доступны в  
различных емкостях: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл и 500 мл в различных конфигурациях для использования в  
различных целях. Каждый отдельный или несколько стерильных контейнеров для крови запакованы в прозрачный внешний пакет,  
который затем вложен в пакет из алюминиевой фольги согласно определенному порядку упаковывания изделий. Такие пакеты из  
алюминиевой фольги затем укладываются в коробки из гофрированного картона согласно определенному порядку упаковывания  
изделий.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ХРАНЕНИЮ: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов должны храниться при  
температуре 2-30 °С.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
а) Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, этикеткой пакета из алюминиевой фольги
СИ
b)
c)
d)
е)
или этикеткой контейнера для крови и следуйте приведенным в них указаниям.
Запрещается использовать контейнер при наличии видимых следов повреждения контейнера или порчи раствора.
Не используйте, если антикоагулянт непрозрачный.
Не забирайте кровь позднее чем через 15 дней после вскрытия алюминиевого пакета.
Не используйте повторно. Ф  Любая попытка повторного использования приведет к ухудшению качества крови или ее  
компонентов.
Не касайтесь иглы для забора крови.
Чтобы обезопасить себя от укола иглой, используйте предоставленный в комплекте защитный колпачок для игл.
Держите вдали от детей.
Подлежит использованию только квалифицированным и обученным персоналом.
Не используйте контейнеры для крови по истечении срока годности, указанного на этикетке.
ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ Для забора крови требуются весы с миксером или весы для взвешивания крови,  
устройство для зачистки-резки-герметизации, алюминиевые кольца. Для разделения компонентов крови дополнительно может  
потребоваться центрифуга для контейнеров для крови, плазмаэкспрессор или соответствующее другое оборудование.
ПОРЯДОК РАБОТЫ
1.
8.
9.
10.
И.
12
Вскройте пакет из алюминиевой фольги и прозрачный пакет, разорвав его по намеченной линии, и выньте контейнер для  
крови перед использованием.
Пометьте контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, используя соответствующую систему идентификации  
Проверьте наличие идентичных номеров сегментов на всех пронумерованных трубках каждого контейнера для крови.  
Установите контейнер на весы, расположенные на уровне 60 см ниже предплечья донора. Установите стрелку весов на ноль.  
Расположите пневматическую манжету на предплечье и продезинфицируйте место венепункции.
Заж.мите шланг донора н завяжите нетугой узел на расстоянии приблизительно 10 см с конца от контейнера.
Над>'йте пневматическую манжету до 60 мм рт. ст.
Снимите колпачок иглы, как описано ниже, и выполните венепункш 1Ю .
(i) Держите колпачок иглы пальцами как можно ближе к точке вскрытия укупорки. Удерживайте ра'лем в неподвижном  
состоянии и проверните колпачок иглы с усилием по часовой стрелке или против часовой стрелки, чтобы вскрыть  
укупорку в положении зажатия.
(И) После вскрытия укупорки снимите колпачок иглы параллельно игле, соблюдая осторожность, чтобы не зацепить  
колпачком острие иглы.
После введения в вену закрепите иглу в таком положении лентой.
Снимите зажим, чтобы открыть поток крови.
Если Контейнер для заготовки крови и получения ее компонентов включает в себя контейнер для предварительного отбора  
крови, зажмите белый зажим на линии донорской крови и направьте поток первой порции крови в контейнер ПДО, открыв на  
таком контейнере перекрывной клапан. Заж.мнте белый зажим на контейнере ПДО, когда будет собрано необходимый объем  
первой порции крови. Снимите белый зажим на донорской трубке, чтобы далее собирать кровь в главный контейнер.  
Расположите контейнер ПДО штативом для пробирки вниз. Убедитесь, что воздух находится в контейнере ПДО сверху и не  
попадет в пробирку для забора крови.
Закрепите пробирку для забора крови на штативе, снимите из штатива после заполнения пробирки до установленного объема.  
Повторите процедуру для других пробирок при заборе нескольких образцов крови. Контейнер ПДО можно изъять после
Стр. 645 из 650


--- стр. 12 ---
M IT R A
Ejcpcrieacc  /teece of Mind
MITRA INDUSTRIES (P) LTD.
14/4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,
пустые и с консервантами CPDA7CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные,
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕЛ ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
д а т а
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ
M1PL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.1 1.2016 г. M1PL-QS-RP-
009/00
СТРАНИЦ/
646 ИЗ 202
!3,
14.
15.
забора образцов донорской крови. Перед изъятием мешка зребуется перекрыть шланг над контейнером ПДО.
Во время забора кровь следует хорошо перемешивать с антикоагулянтом, используя для этого миксер обычных весов или  
весов для взвешивания крови. Если функция механизированного перемешивания не доступна, перемешивайте вручную,  
осторожно переворачивая контейнер с кровью через определенные интервалы времени. Ни в коем случае не сжимайте  
контейнер, поскольку возможно форсирование воздуха в вену донора. Надлежащее перемешивание крови с антикоагулянтом в  
первые пять минут забора крови играет критически важную роль и должно в обязательном порядке выполняться.
Постоянно следите за донором во время забора у него крови.
Выполните забор соответствующего количества крови, указанного на оригинальной этикетке контейнера, используя для этого  
нижеприведенную таблицу перевода объема в вес. В таблице указан соответствующий вес определенного количества
Объем забора крови 100 мл 200 мл 250 мл 350 мл 400 мл 450 мл 500 .мл
Вес нетто 106 г 211 г 264 г 370 г 422 г 475 г 528 г
16.
17.
18. 
19.
20.
21 .
Зажмите заборный шланг контейнера при помощи артериального или пластмассового зажима после забора соответствующего  
количества крови.
Сдуйте манжету. Приложите к месту прокола вены стерильную ватку и приж.мите, чтобы вытянуть иглу из вены.
Попросите донора прижать ватку к месту прокола пальцами другой руки, чтобы остановить кровоток.
Затяните узел с усшшем после забора крови. Установите зажим между умом и иглой и отрежьте шланг с дальнего от узла  
конца, чтобы отсоединить иглу.
Если имеется защитный колпачок для игл, потяните за шланг для забора крови донора и натяните защитный колпачок поверх  
разъема иглы (потяните и защелкните), чтобы заблокировать иглу в защитном колпачке. Таким образом, будет «защищен»  
острый конец иглы и будет предупрежден риск заражения передающимися через кровь инфекциями в случае укола иглой.  
Выдавите кровь из заборной зрубки в контейнер, перемешайте н позвольте заборной трубке заполнится снова.
Выполните забор контрольных образцов аитикоагулированной крови дш серотипирования или микробиологического  
скрининга в предварительно пронумерованные (с идентичным номером) контрольные пробирки посредством завязывания  
узла, установки зажима или RF-гермеппации.
Начинайге герметизацию с конца заборной пробирки от иглы н двигайтесь в направлении контейнера. Последний сегмент  
пробирки для забора, который чаще всего используется для перекрестной пробы на совместимость, не следует отсоединять от  
главного контейнера.
Храните контейнеры с кровью при температуре 2-6 °С сразу после забора крови. Если требуется отделить тромбоцитарно-  
обогащенную гшазму или зромбоцитарный концентрат, контейнер должен храниться при температуре 22 ° С , пока не будут  
отделены тромбоциты. Процедуру отделения в таком случае требуется провести нс позднее чем через 4 часа. Тромбоциты  
мож[ю хранить до 5 дней в контейнерах ТОТМ при температуре 20-24 °С.
Перелейте кровь в течение 21 дня, если ее забор осуществлялся в контейнеры для крови, содержащие ЦФД, и в течение .45  
дней, если забор осуществлялся в контейнеры для крови, содержащие ЦФДА.
Консервант эритроцитов (САГМ) может продлевать время хранения эритроцитов до 42 дней.
Дальнейшую подготовку и разделение компонентов крови с использованием контейнеров для заготовки крови и получения ее  
компонентов производства Mitra Industries (Р) Ltd.проводите согласно стандартным методззкам подготовки компонентов крови.  
ВНИМАНИЕ: Л-
а) Настоятельно рекомендуется выполнять все операции асептически.
Перемешивайте кровь и антикоагулянт несколько раз через определенные интервалы времени во время забора крови.
22.
23.
24
Ь )
c)
d)
e)
о
g)
h)
i)
j)
k)
Заполненные кровью контейнеры следу'ет хранить при температуре от 2 °С до 6 °С.
Качество антикоагулянта может ухудшаться, если температура хранения не находится в вышеуказанных пределах.
Перед переливанием проведите пробу на совместимость.
Не добавляйте к крови иззкакз 1х других лекарственных веществ, кроме консервантов для эритроицтов, если они  
предоставляются в комгшекте еззетемы множественных контейнеров для крови.
Перед использованием тщательно перемешайте кровь, не подогревайте перед введением.
В обязательном порядке используйте стерильный комплект для переливанззя с фзшыром.
Утилизируйте исключззтельно согласно инструкции.
Любые отклики направляйте компаиизз Mitra Industries (Р) Ltd.
Настоящее изделие содержит диэтилгексилфтолат (DEHP).'^* — Использовать для лечезшя детей,  
беременных женщин и кор.мязцнх матерей только под присмотром сертифицированного празстикующего врача.
РЕКЛАМАЦИЯ: В случае развития каких-либо реакций, сообщите в компаззию MITRA INDUSTRIES LTD или  
представителю в РФ ООО «Альтерус»
УТИЛИЗАЦИЯ Утззлизируйзе зилы безопасно с использованием устройства для резки игл в непрокадываемом контейнере.  
Бракованный шзи использованный контейнер для крови требуется утилизировать согласно государственным нормам.
ОГ РАНИЧЕНИЯ: Несмотря на иаивысшую степень осторожностз! прзз созданизз конструкции, выборе компонентов, производстве  
и тщательном предпродажном контроле качества, контейнеры для крови подвержены повреждениям. Повреждение контейнеров для  
крови возможно при неправильном обращении во время транспортировки, хранения и т.п. Во время переливания крови могут  
возникнуть осложнения по разным причинам, не связанные с качеством контейнеров для крови. ____________________________________
Стр. 646 из 650


--- стр. 13 ---
IVUTRA
Experience Р е л с е  o f  M in d
IMITRA INDUSTRIES (P) LTD.
14 4 Дели Матура Роад, Фаридабад, Харьяна, Индия
Пакет технической документации: Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов,  
пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-1I. (двухкамерные, трехкамерные,  
четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами н без лейкоцитарных фильтров
ДОКУМЕНТ
№.
ОТДЕД ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В 
СИЛУ
ДАТА
ПЕРЕСМОТРА
ЗАМЕНЯЕТ СТРАНИЦ/*
MIPL-QS-RP-
009/01
ОТДЕЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 
КАЧЕСТВА
05.11.2014 г. 04.11.2016 г. M1PL-QS-RP-
009/00
647 ИЗ 202
i l i  Произведено в Индии:
1"Г~1 Компания
Представитель в РФ: сертифицированаMITRA INDUSTRIES (Р) LTD. ООО "АЛЬТЕРУС согласно ISO14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad, 620085, Россия, 9001:2008Haryana, Индия. Екатеринбург, ул.Титова, С €
0«4
СО
Тел. службы поддержки: +91-129- Д.8 корп.З, офис 1. о U
2271068, 2271069 Телефон/факс: +7(343)287- £  SЭл. почта: customersupport@rnipl.in 09-28 ^  f-\ 03 -J
Веб-сайт: www.mitraindustries.com E-mail: alterus@alterus.ru . 
Website: www.alterus.ru
CQ р  
i  ГЛ
Стр. 647 из 650