Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- т «Утверждаю» Инструкция по эксплуатации артроскопического инструментария и изделий (Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций) Arthre: 2008г. --- стр. 2 --- в дополнение к данным общим инструкциям также всегда изучайте инструкции к каждому отдельному инструменту (которые являются приоритетными при возникновении различных расхождений) Инструкция по эксплуатации артроскопического инструментария и изделий Официальный эксклюзивный импортер в России и странах СНГ ООО «МЕДЭК Инструмент Групп». 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 32, стр. 1, помещение 1, комната 8. Факсавт. (095) 931-57-14 Тел./факс: 755-55-72. ■ информация General Warning lycTH M O использование данных инструментов в целях, орых они не предназначены, так как это приводит к их после чего можно нанести серьезные или №льные раны пациенту. Компания несет егвенность за поставку некачественного инструмента. В время конечный пользователь обязан проверить )|мент на его полную пригодность перед каждым кзованием. Убедительная просьба проверять каждый |цмент перед каждым использованием. Гарантийный службы 12 месяцев с даты продажи инструмента при 1Л соблюдения настоящей инструкции. _______________ МЕ20 Using these instruments for other purpose than they are designed for, may lead to damages or failing of the instruments which may result in serious injury to patients or death. We are responsible for delivery of faulty instruments. The user, however, is responsible to check if the instrument has arrived intact of is fully functional for every use. Therefore please check every instrument before every use. Warranty is valid for the period of 12 monthes from the date goods sold. ка: проверке инструментов перед их использованием, 1гельно проверьте их пригодность к работе. Наличие ных дефектов, трещин, погнутых частей или других идений обозначает, что инструменту требуется ремонт нельзя больше использовать. Tests; When checking instruments before use, please check their functionality. Visible defects, cracks, bent parts and / or too hard action indicate that the instrument needs repair and must not be used any longer. за Инструментами Instrument Care ютка T_Cleaninfl_ нчная дезактивация. •У после использования разберите инструмент на части, е все места соединения рабочих частей, е части в дезинфекционный раствор (глава 2 1нфекция») :а. IB T H0 сполосните все части инструмента с помощью |й водой Используйте мягкое моющее средство при м загрязнении. Мягкая щетка (губка) или моющий 1ет могут быть использованы для очистки инструмента 1 И . кивание. очистки сполосните инструмент дистиллированной (а. |1шите все части. Удалите оставшуюся воду мягкой еили губкой, развуковая очистка. я л е ручной инструмент в ультразвуковой очиститель на ц гг при частоте 40 Кгц или выше. гда не используйте ультразвуковой очиститель для юпов и других зндоскопических инструментов! I 1 4 0 i /Ууиа vdestiilata/ Initial Decontamination. Immediately after use disassemble the instrumentation. Open all joints. Place the components in a disinfectant solution for decontamination (cf. Section 2 "Disinfection"). Cleaning. Carefully rinse all instrument parts with lukewarm water. Use a mild detergent for persistent soilings. Soft brushes and the cleaning gun may be used for cleaning the instrument inside. Rinsing. After cleaning rinse with deionized water (Aqua distillate). Drying. Let all parts drain. Remove remaining water with a soft cloth and sponges. ...^ Ultrasonic Cleaner. Immerse hand instruments in an ultrasonic cleaner for 5 min at a frequency of 40 kHz or higher. Never use an ultrasonic cleaner for telescopes and other endoscopic instruments! |ин^екция^ 2. Disinfection «фикционная ванна. фите инструмент на части. Откройте все места |нения рабочих частей. Положите инструменты в ^тчатый лоток дезинфекционного контейнера. Опустите в контейнер, наполненный дезинфекционным юром. мдля инструментов. U манипулировать инструментами в дезинфекционном юре используйте зажим с мягкими резиновыми щечками на браншах. Другие зажимы могут повредить )ументы. мфекционный раствор. ящие и дезинфекционные растворы могут сильно едить инструменты и их части. В связи с этим пьзуйте только те растворы, которые рекомендованы зводителем инструментов. I яческая устойчивость материала, рументы были протестированы на их устойчивость к ь1м растворам 70% (v/v) этанола (самозачищающийся) водного раствора 1-2% (w/v) глутараальдегид ерсионный). ду тем данные рекомендации относятся только к ачивости материала к дезинфицирующим средствам и не ф быть применены к обеззараживающим средствам и 1№гивности их использования. Для определения ^ивности действия обеззараживающих средств А Disinfection Bath. Disassemble the instrumentation. Open ail stopcocks. Place the instrumentation on the sieve tray of the disinfection container. Lower the sieve tray into the container that is filled with a disinfectant solution. Instrument Grasping Forceps. To manipulate the instrument components in the disinfectant solution use the grasping forceps for instruments that feature rubber pads on the jaws. Other implements may damage the instruments. Disinfectant Solution. Cleaning and disinfectant solutions may damage instruments and their accessories considerably. Therefore use only those solutions that have been approved by their manufacturers for use with instruments. Material Tolerance. The instruments have been tested regarding their tolerance of aqueous solutions of 70 % (v/v) ethanol (wiping) or aqueous solutions of 1-2 % (w/v) glutaraldehyde (immersion). However, this recommendation concerns only the tolerance of the material against the disinfectant and should not be regarded as a statement about the germicidal effectiveness. For details about the efficacy of a disinfectant please refer to the manufacturer. i f Seite/Page 1 von 2 tlHREX Mediziniche Instrumente GmbH * Liebigstrasse 13, 85757 Karlfeld, (Germany) --- стр. 3 --- ж Btte beachten В дополнение к данным общим инструкциям также всегда изучайте инструкции к каждому отдельному инструменту (которые явля ются приоритетными при возникновении различных расхождений) Инструкция по эксплуатации артроскопического инструментария и изделий Официальный эксклюзивный импортер в России и странах СНГ ООО «МЕДЭК Инструмент Групп». 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 32, стр. 1, помещение 1, комната 8. Факсавт. (095) 931-57-14 Тел./фа 755-55- Концентрация и время погружения в раствор. За рекомендациями по концентрации дезинфекционных средств и времени погружения в раствор обращайтесь к инструкциям производителя данных средств. Чтобы избежать повреждения инструментов строго следуйте инструкциям производителя дезинфицирующих средств! Споласкивание. После дезинфекционного процесса аккуратно сполосните все части в стерильных условиях, используя деонизированную (дистиллированную) воду, чтобы удалить все токсичные остатки дезинфицирующего средства. Сушка. Протрите инструменты насухо стерильной тканью и губкой. Оберните инструмент стерильной тканью. Стерильный инструмент храните в закрытом контейнере. _______________ Concentration and Immersion Time. For recommendations about the disinfectant’s concentratic time of immersion refer to the instructions of the manufactui Do not exceed the recommended values so as to avoid dan the instruments! Rinsing. After immersion in disinfectant solution carefully rim components under sterile conditions using sterilized del (distilled) water so as to remove all toxic remains i disinfectant. Drying. Dry the instruments with sterile cloths/and sponges Ш instruments in sterile cloth% Store Jne instruments ste closed containers. Ж ОСТОРОЖНО I ПЕРЕД КАЖДОЙ СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ ПРОЧТИТЕ ИНСТРУКЦИЮ к КАЖДОМУ ИНСТРУМЕНТУ I Btte beachten Инструкция, приводимая ниже, может не подходить к некоторым видам инструментов. Данная несовместимость может привести к серьезным повреждениям!_________________ CAUTION ! READ SPECIFIC INSTRUCTIONS STERILIZING I Every Instrument procedures listed result. 3. Стерилизация 3. Sterilization Подготовка инструментов. Перед стерилизацией разберите инструмент на части. Откройте все замки и места соединения рабочих частей. Стерилизационная покрывающая ткань. Перед началом стерилизации оберните инструменты в стерилизационную ткань. Как «альтернатива, может быть использован стерилизак}ионный контейнер (в соответствии с инструкцией производителя). Паровая стерилизация. Компания рекомендует производить автоклавирование инструментов в течение 5 минут при температуре 134°С. Автоклавируемая продукция произведена для стерилизации паром в соответствии с AAMi SSSA, BS 3970 и DIN 58 946 Teil 2. Никогда не превышайте температуру в 138”С. Всегда внимательно изучайте инструкцию автоклава. Охлаждение. После автоклавирования охладите все компоненты инструментов при комнатной температуре без дополнительного охлаждения. Резкие перепады температуры могут повредить инструменты. Никогда не ополаскивайте инструменты холодной водой для охлаждения. Стерилизация газом. Набор инструментов, может быть подвергнут стерилизации газами оксидом этилена или формальдегидом. Обе субстанции токсичны и предоставляют потенциальную угрозу здоровью. Точно следуйте инструкциям по их применению! После стерилизации обязательно проветрите все части для удаления токсичных остатков! Стерилизация газом формальдегид. Продолжительность стерилизации составляет 12ч при концентрации формальдегида и 90% влажности. Стерилизация оксидом этилена. Продолжительность процесса составляет максимум 105 минут при 12% концентрации оксида этилена, 55% влажности, максимальном давлении 0,11 мПа (1,1 кг/см^), температуре 55°С. Время десорбции (обезгаживания) составляет 7 дней при комнатной температуре или 12 часов в аэрационной аппаратуре при температуре 50-57°С. 14% 14% НСНО 12 h 12% ЕЮ Disasj For ■ w 'vStOD^t>Cl$^ Sterilizin^4;<jmt>» Before sterilizcftiet Alternatively, a sui to the instruction г steril rei! 2. I autoclave. Steam Sterilizat The Company at134“C(273‘ Autoclavable product? ' Фс > , ^ . according to AAMi SS&4 BS 3970 arih exceed a temperature of I'SI'C. Always refer to the instruction TnanuaWTlne autc Cooling. After autoclaving let all components cool down to temperature without additional cooling. Sudden chanc temperature may damage the instruments. Never rins instrurnents with cold water for cooling^ ^ 'ty. Gas Steriliza^nZ ^ The \n s ia trrte n \y s e t canjre gas sterilized using ethylepd^ formaldehyde. Both substances are toxic and represent a potential hazard. Observe domestic health care regulations. Aerate the processed items to remove toxic residues. atmosphere of Formaldehyde Gas Sterilization. Process the items for 12h in' an formaldehyde, relative humidity 90 %. Ethylenoxide Gas Sterilization. Processing for max. 105 r an atmosphere of 12 % ethylenoxide, max. relative humic %, pressure max. 0,11 mPa (1,1 kg/cm ), temperature (130°F). Desorption time (outgassing) 7 days at room temperature ( in an aerator at 50-57°C (122-135°F). Использование данной инструкции не снимает персональной ответственности с пользователя. Пользователь работает под свою ответственность. Исключена любая ответственность автора данного документа, при каких либо ссылках на него пользователя. Артикул инструмента Nobody will de dispensed from his own responsibility for hi action if following these instructions. Everybody in so far a his own risk. Every liability by the author of this document those who have contributed to this document is excluded. ШТ. Seite / Page 2 v o n ARTHREX Mediziniche Instrumente GmbH * Liebigstrasse 13, 85757 Karlfeld, (German