Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01495 от 15.04.2008 · класс риска 1

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный

В госконтрактах 44-ФЗ: 410 контрактов, медианная цена за единицу 3 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
опия
f f i  щ
CERTIFICATE
'f  ta H R  ?i s  «  a  s  fl ^  H  +  «  H  R  ii
China Council for ihe Promotion of Intematioinal Trade is China Chamber of International Commerce


--- стр. 2 ---
•tr M ^  Ct
China Council for tihe PromoBon of luteraatioual Trade 
Cluna CSiaittber of luterttaBcmai Commerce
iE 0 H  4i
CERTMCATE
-5^ No. 16S2O4B0/03442
Tins IS TO CER-TOT 
NANFA^T, »EDICAL GO., 
FOR USE Is genuine.
orf JIANGSU 
' INSTRUCTION
A uthor i2i.efi
S igftiiiu re ; m ill
0^: 2016 if^00B24H 
<0ate: Am 24,2016)


--- стр. 3 ---
Китайский Совет по содействию международной торговле эмблема китайскогоX- г  Совета по содействию
Китайская Палата международной торговли международной торговле
СЕРтаФИКАТ №. 163204В0/03442
Настоящим удостоверяется, что печать компании «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,
Лтд.» , поставленная на прилагаемой инструкции по применению, является подлинной.
Тисненая печать: [КИТАЙСКИЙ СОВЕТ ПО СОДЕЙСТВИЮ МЕЖДУНАРОДНОЙ  
ТОРГОВЛЕ * СЕРТИФИКАЦИЯ]
Китайский Совет по содействию 
Междунородной Торговле
Круглая печать: [КИТАЙСКИЙ СОВЕТ ПО СОДЕЙСТВИЮ МЕЖДУНАРОДНОЙ  
ТОРГОВЛЕ * СЕРТИФИКАЦИЯ *(53)]
Уполномоченное лицо ХАНЛИ (НАЛЫ)
(подпись)
Дата: 24 августа 2016г.


--- стр. 4 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE» 
« Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» 
«Jiangsu Nanfang Medical Со., Ltd.»
Генеральный директор/General Manager
должность/position 
Ли Пин / Li Ping
«08» августа 
«день» месяц цифрами / « erais 
M.n./L.S.
«Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» 
«Jiangsu Nanfang Medical Со., Ltd.»
ИНСТРУКЦРШ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
__ ____
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕИКО) бактерицидный


--- стр. 5 ---
1 НАЗВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Лейкопластырь ЬЕ1КО (ЛЕЙКО) бактерицидный  
Варианты исполнения:
-  на тканой основе, гипоаллергенный, размеры, см: 1,9x5,5; 1,9х?,2; 2,5х?,2;  
3,8х3,8; 4x10; 4,5х5,1; 7,6хЗ,8; 6x10;
-  на нетканой основе, гипоаллергенный, размеры, см: 1,9x5,5; 1,9x7,2; 2,5х7,2;  
3,8х3,8; 4x1,2; 4x10; 6x10;
-  на полимерной основе, гипоаллергенный, размеры, см: 1,9x5,5; 1,9x7,2; 2,5х7,2;  
3,8х3,8; 4x1,2; 4x3; 4x10; 6x8; 6x10; 02,2; 02,5;
-  Набор Водонепроницаемый, 10 шт.
-  Набор Невидимка, 15 шт.
-  Набор Радуга, 15 шт.
-  Набор Фитнес-актив, 15 шт.
-  Набор Элегантный, 15 шт.
-  Набор Для домашней аптечки, 30шт;
-  Набор Удачный, 25 шт.
2 НАЗНАЧЕНИЕ: для закрытия поверхностных ран, защиты от инфицирования и  
дополнительного травмирования.
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной, тканой и нетканой основе,  
фиксируется непосредственно на поврежденную поверхность для оказания первой  
неотложной помощи.
Лейкопластырь бактерицидный на тканой хлопковой основе: универсальный,  
сильной фиксации, прочный.
Лейкопластырь бактерицидный на тканой (полиэстер) основе: универсальный,  
сильной фиксации, прочный, эластичный, влагостойкий.
Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (вискоза с полиэстером):  
универсальный, эластичный, мягкий, воздухопроницаемый, паропроницаемый.
Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (медицинская  
хлопчатобумажная бумага): микропористый, воздухопроницаемый, паропроницаемый.
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (пластик (полиэтилен(РЕ)):  
перфорированный, эластичный, воздухопроницаемый, паропроницаемый.
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (полиэтиленвинилацетат  
(РЕУА): перфорированный, высокоэластичный, воздухопроницаемый,
паропроницаемый.
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной (полиуретановой) основе:  
ультратонкий, высокоэластичный, водонепроницаемый, воздухопроницаемый,  
паропроницаемый
3 ПОКАЗАНИЯ: для нормальной и чувствительной кожи.
Показания для лейкопластыря с липким слоем на основе натурального каучука: для  
кожи с нормальной чувствительностью.
4 ОБЩИЕ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- для оказания первой неотложной помощи;
- для закрытия поверхностных ран;
- для защиты от инфицирования;
- как механический барьер, защита от дополнительного травмирования;
- для защиты места инъекции.
С


--- стр. 6 ---
п 5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость.
Предупреждение (для лейкопластыря с липким слоем на основе натурального  
каучука): не использовать при аллергии на латекс, не использовать на  
чувствительных участках кожи.
Лейкопластырь с липким слоем на основе натурального каучука не  
рекомендован к использованию:
- у людей с повышенной чувствительностью к протеинам, содержащимся в  
латексе натурального каучука, вызывающим аллергическую реакцию.
- на чувствительных участках кожи (включая повязки на лице и в  
периорбитальной области);
В этих случаях необходимо использовать лейкопластыри с адгезивом (липким  
слоем): термоплавкий акриловый клей - акрилат сополимер или с акриловым клеем на  
сольвентной основе.
Возможные побочные действия (для лейкопластыря с липким слоем на основе  
натурального каучука): при температуре окружающей среды выше 35°С возможно 
повышение чувствительности к компонентам - необходимо снять лейкопластырь.
При повышении температуры окружающей среды выше 35°С возможно  
повышение чувствительности к компонентам лейкопластыря, особенно при  
неоднократной фиксации на одном участке кожи. В этом случае использование изделия  
может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области применения -  
необходимо снять лейкопластырь.
6 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Наклеить на сухую кожу, прижать; менять по мере необходимости.
Наружно, накладывают впитывающей прокладкой на поврежденный участок  
тела (предварительно сняв защитное покрытие) и прижимают к коже. После  
заживления повреждений кожи лейкопластырь снимают.
7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ:
Перед применением пациент должен быть проинформирован об изделии,  
противопоказаниях и ограничениях к его применению, возможных побочных эффектах.
Перед использованием необходимо убедиться в целостности индивидуальной  
упаковки, а также проверить срок годности.
Запрещается использовать изделия с истекшим сроком годности, а также в  
случае, если упаковка повреждена.
Следует сообщать уполномоченному представителю и/или непосредственно  
производителю обо всех нежелательных и побочных эффектах, связанных с  
выполнением процедуры данным медицинским изделием.
8 ФОРМА ВЫПУСКА: поставляется в наборах и отдельных упаковках
-  стрип (одна полоска пластыря) в индивидуальной стерильной упаковке;
-  набор - определенное число стрипов в индивидуальной стерильной упаковке  
уложены в коробку.
9 ОСНОВА:
тканая - хлопковая ткань, белого или телесного цвета,  
тканая - ткань из полиэстера
нетканая - медицинская хлопчатобумажная бумага,  
нетканая - вискоза с полиэстером,  
полимерная - пластик (полиэтилен(РЕ)).  
полимерная - полиэтиленвинилацетат (РЕУА).


--- стр. 7 ---
REF Номер по каталогу (Артикул)
|A/VnT Дата изготовления
2 Использовать до ...
LO T Код партии
m J Изготовитель
PAP
Петля Мебиуса с цифровым и буквенным обозначением 
материала из которого изготавливается упаковка: 
гофрированный картон
PAP
Петля Мебиуса с цифровым и буквенным обозначением 
материала из которого изготавливается упаковка: другой 
картон
PAP
Петля Мебиуса с цифровым и буквенным обозначением 
материала из которого изготавливается упаковка: другой 
картон / бумага
PAP
Петля Мебиуса с цифровым и буквенным обозначением 
материала из которого изготавливается упаковка: бумага
FE/PAP
Петля Мебиуса с цифровым и буквенным обозначением 
материала из которого изготавливается упаковка: сталь / 
бумага
19 ИЗГОТОВИТЕЛЬ/АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА:
Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд., ул. Госян, 1, Зона экономического развития 
У цзинь, 213149, г. Чанчжоу, провинция Цзянсу, КНР
20 ИМПОРТЕР/УПОЛНОМОЧЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ:
Общество с ограниченной ответственностью «Авран ЛК» (ООО «Авран ЛК») 
Россия, 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корн. 2 
тел./факс +7(495) 743-29-40, e-mail: leiko@leiko.ru, www.leiko.ru
По вопросам рекламации обращайтесь к импортеру/Уполномоченной организации.


--- стр. 8 ---
/ • [Перевод с английского языка на русский язык]
СЕРТИФИКАТ
Китайский Совет по содействию меиедународной торговле  
Китайская Палата международной торговли
Китайский Совет по содействию международной торговле -  Китайская Палата  
международной торговли
Печать на инструкции по применению; «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.»


--- стр. 9 ---
Ис'ревоО дитюго тенспш сделан мной, переводчиком Мамедовым Тимуром Дмсавашиировичем.  
Тредоваиия к текету перевода (максимальная точиость, грамотное и¡ломсепие) мне  
¡¡а ¡ьясиеиы.
/ ород Москва
Двадцать третьего декабря две тысячи шестнадцатого года
Я. \lapiiihiiioaa !¡ииипия Аидреевии. временно ысно:шя 10Н1ая обязанности нотариуса города Москвщтм  
1 1ЛП1(ки1 I 1сба Ьорисовича. сви 0стсльству 1П подлинность подписи. сделанной переводчиь  
\ 1а\1С1>о(л< 1 м I тором Длс 1 1ванши/юаичем. в моем присутствии. .Иичность его установ.' 1Сна
^1 1рсгиин 1)нро(и1Но в рееенц^е за ,М> - ^  .
И ;ьи кино пи т11/т(1}\ I Ч1Труб.
■  ' А 2- '^7"'Я- ^  
ИТПО Нотариуса:  /(
%
'■ , '■ >
•
ik ico прнпин\рооано. йрр/йуАЯрянкДнтЩд'  
и скреп ичю псч 1нт>ю ( У ДДчиг
И1410 нотариуса:
......
¿>Г
f-tr'
’7:
Всего прошнуровано, 
пронумерован скреплено 
печатью ^  ллиот(-а,-ов)
Город Москва
згть шестого декабря ¡ве тысячи шкттцщогоще
" I ^дтим Валс[)«е«н(|, врвммм леполнякиая (йямтоегк ногивкуса 
“"рскошвнкоюй Влвны Elf iNbsMu, садвтал»ст1)(» läptfocn, зтой лом» локук.ош!. в посиелием адлисгок, прагшоок, мчврктш» елм *опс«ал«л»й »fl» »ак»«-л»6о о«)В*нн1)еий »sr.
Ш Д ЙРКумта Н 1 !ИЯГМИЯ9«га( миоинлль
-V V ^
яршгршН,