Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Die Echtheit der vor mir volizogenen Unterschrift(en) von Herrn Oehri Patrik, geb. 09.10.1963, Adresse nach eigenen Angaben FL-9494 Schaan, Bendererstrasse 2 Identitat ausgewiesen durch: Nr. Unterschrift hinterlegt wind begiaubigt. Vaduz, den 07.03.2017 FCirstliches Landgericht, Christa Goop ♦ ) --- стр. 3 --- о СОДЕРЖАНИЕ: 1. ОПИСАНИЕ. 2. ЦВЕТА. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4. СОСТАВ. 5. НАЗНАЧЕНИЕ 6. ПОКАЗАНИЯ. 7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. 8. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. 9. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МАТЕРИАЛАМИ. 10. ПРИМЕНЕНИЕ. И. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. 12. УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ. 13. УТИЛИЗАЦИЯ ПРИЛОЖЕНИЕ. --- стр. 4 --- 1. ОПИСАНИЕ Пломбировочные материалы: TE-Econom Flow - это жидкотекучий светоотверждаемый рентгеноконтрастный гибридный композит. TE-Econom Plus -это светоотверждаемый рентгеноконтрастный композит для терапии пломбирования. TE-Econom Plus, Te-Econom Flow и TE-Econom Bond полимеризуются светом с длиной волны 400-500 нм. , Tetric EvoCeram Bulk Fill — это созданный на основе современной технологии светоотверждаемый рентгеноконтрастный нано-гибридный композит для терапии пломбирования зубов боковой группы. Tetric EvoCeram Bulk Fill полимеризуется светом с длиной волны в диапазоне 400-500 нм (синий свет) и может наноситься слоями толщиной до 4 мм. Tetric N-Ceram Bulk Fill - это современный светоотверждаемый рентгеноконтрастный гибридный композит для терапии прямого пломбирования на боковой группе зубов. Tetric N-Ceram Bulk Fill полимеризуется светом с длиной волны в диапазоне 400-500 нм (синий свет) и может наноситься слоями толщиной до 4 мм. Tetric N-Flow - это текучий светоотверждаемый рентгеноконтрастный нано-гибридный композит для прямых реставраций и цементировки полупрозрачных керамических и композитных конструкций. Tetric N-Ceram - это светоотверждаемый рентгеноконтрастный нано-гибридный композит дляя прямых реставраций. Tetric N-Ceram, Tetric N-Flow полимеризуются светом с длиной волны в диапазоне 400-500 нм (синий свет). Гель протравочный: Eco-Etch - это гель 37% фосфорной кислотой, используемый для протравки эмали и подготовки дентина. N-Etch - это гель 37% фосфорной кислоты для протравливания эмали и подготовки дентина. Адгезивы: TE-Econom Bond - это однокомпонентный адгезив для эмали и дентина, используемый в сочетании с техникой полного протравливания. --- стр. 5 --- Tetric N-Bond - это светоотверждаемый нано-наполненный однокомпонентный бондинговый агент для эмали и дентина в сочетании с техникой тотального травления. Полимеризуются светом с длиной волны в диапазоне 400-500 нм (синий свет). Tetric N-Bond Self-Etch - это однокомпонентная самопротравливающая светоотверждаемая наполненная адгезивная система для эмали и дентина. Vivabrush, Vivadent Applicators - это аппликаторы одноразового использования, с помощью которых наносят адгезив в полость зуба. Etch cannulas - это канюли, одноразового использования, которые надеваются на шприц с протравочным гелем. С их помощью гель наносится в полость зуба. VivaPen brush cannulas - это канюли аппликаторы, одноразового использования, с помощью которых протравочный гель распределяется по полости зуба. Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill, Shade Guide Te-Econom Plus, Tetric EvoCeram Bulk Fill, Tetric N-Flow - это щкала расцветок, применяется для определения цвета пломбировочного материала. Все материалы поставляются так же в наборах, состав которых прописан в приложении. Набор представляет собой коробку, в состав которой, как правило, входит пломбировочный материал в шприцах, протравочный гель в шприцах, адгезив в пластиковой бутылочке, канюли и канюли- аппликаторы в полиэтиленовых пакетах и шкала расцветок. Все пломбировочные материалы имеют пастообразную консистенцию. Протравочные гели имеют гелеобразную консистенцию. Адгезивы представлены в виде жидкости бледно- желтого цвета либо прозрачная. 2. ЦВЕТА ТЕ-Есопош Plus выпускается в цветах А1, А2, АЗ, АЗ.5, В2, СЗ. ТЕ-Есопош Flow выпускается в цветах А2 и АЗ. Tetric EvoCeram Bulk Fill выпускается 3 универсальных цвета: IVA, IVB, IVW Tetric N-Ceram Bulk Fill выпускается 3 универсальных цвета: IVA, IVB, IVW Tetric N-Ceram выпускается следующих цветов: Эмалевые цвета: AI, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В2, ВЗ, С2, СЗ, D3 Дентиновые цвета: АЗ.5 Dentin, В2 Dentin Выеокопрозрачный цвет режущего края: Т Ультрасветлые цвета: Bleach Light (L), Bleach Incisal (I), Bleach Medium (M). Tetric N-Flow выпускается следующих цветов: 4 --- стр. 6 --- Эмалевые цвета: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В2. Дентиновые цвета: АЗ.5 Dentin. Высокопрозрачный ifeem режущего края: Т. Ультрасветлые цвета: Bleach Light (L), Bleach Incisal (I). 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица 1 Технические характеристики пломбировочных материалов Параметры ТЕ- Econom Flow TE-Econom Plus Tetric EvoCeram/ EvoCeram Bulk Fill Tetric N- Ceram Bulk Fill Tetric N- Flow Tetric N- Ceram Размер частиц (мкм) 0,02 - 1 Время полимеризации, с, не более 10-40 Время полимеризации пришеечной области,с,не более 10-20 Прочность на изгиб (Мпа), не менее 140 ±10 120 ±10 120 ±10 120 ±10 110±10 120 ±10 Твердость по Викерсу, не менее, HV 450 670 580/620 500 450 500 Шероховатость,не более (мкм) 0,51 Предел прочности на сжатие (Мпа), не менее 340 320 230 230 230 230 Плотность (г/см^), не менее 2.12 2,12 1,83 1,83 1,83 1,83 Степень абсорбции воды, мкг/мм^ не более 24 19.3 21.1 24.8 24 24.8 Растворимость в воде мкг/мм^ не более 1 Рентгеноконтрастность, не менее Эквивалентно 6 мм А1 --- стр. 7 --- Таблица 2 Технические характеристики на адгезивы Физические свойства Tetric N-Bond Tetric N-Bond Self- Etch Te-Econom Bond Прочность на срез сцепления с дентином (МПа) не менее 30 не менее 35 не менее 25 Прочность на срез сцепления с эмалью (МПа) не менее 30 не менее 26 не менее 25 Уровень Ph 1.5 1.5 1.5 Время схватывания (Экзотерм) (с), не более не более 17 не более 17 не более 17 Визуальный тест Прозрачная жидкость Желтая жидкость Прозрачная жидкость Таблица 3 Технические характеристики на протравочные гели Тест Есо Etch N-Etch Консистенция (пенетрометр), мм 26.9 26.9 Упаковка В шприце В шприце Визуальный тест голубая паста голубая паста Таблица 4 Технические характеристики принадлежностей Длина ( m m ) Диаметр (мм) Ширина (мм) Форма Аппликаторы Vivabrush и Vivadent Applicators 85 ±0,5 2,5 ± 0,5 цилиндр Канюли Etch cannulas 26 ±0,5 7 ±0,5 конус Канюли VivaPen brush cannulas 25 ±0,5 4 ±0,5 конус Шкала расцветки (Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill, Shade Guide Te-Econom Plus, Tetric EvoCeram Bulk Fill и T etric N-Flow) 170 ±0,5 68 ± 0,5 прямоугольная --- стр. 8 --- Таблица 5 Технические характеристики тары для материалов Длина(мм) Диаметр (мм) Форма Шприц 79-147 10 ±0,5 цилиндр Кавифил 32 ±0,5 8 ±0,5 конус Рефил 79-147 10 ±0,5 цилиндр 4. СОСТАВ t Пломбировочные материалы: TE-Econom Flow содержит диметакрилат (37% по весу), анорганические наполнители (62% по весу или 38% по объему) с размером частиц от 0.04 до 7 мкм, инициаторы, стабилизаторы и пигменты (1% по весу). TE-Econom Plus содержит диметакрилат и TEGDMA (22% по весу). Наполнители состоят из бариевого стекла, трифторида иттербия, диоксида кремния и смешанного оксида (76% по весу или 60% по объему). Дополнительно к этому содержатся инициаторы, стабилизаторы и пигменты (2% по весу). Размер частиц неорганического наполнителя - от 0.04 до 7 мкм. Средний размер частиц составляет примерно 850 нм. Tetric EvoCeram Bulk Fill состоит из димётакрилатов (17-18% по весу). Наполнители включают в себя бариевое стекло, трифторид иттербия, смешанный оксид и преполимер (79-81% по весу). Специальные добавки, катализаторы, стабилизаторы и пигменты составляют < 1% по весу. Общее содержание неорганических наполнителей - 79-81% по весу или 60-61% по объему. Размер частиц неорганических наполнителей лежит в диапазоне от 40 нм до 3000 нм. Средний размер частиц наполнителя - 550 нм. Tetric N-Ceram Bulk Fill состоит из диметакрилатов (19-21 вес.%). Общее содержание неорганических наполнителей составляет 75-77% по весу или 53-55% по объему. Наполнители содержат бариевое стекло, трифторид иттербия, смешанный оксид. Дополнительно в материале еодержатся добавки, катализаторы, стабилизаторы и пигменты (<1.0% по весу). Размер частиц неорганических наполнителей лежит в диапазоне от 0,04 мкм до 3 мкм при среднем размере частицы 0,6 мкм. Tetric N-Flow содержит 36 вес.% диметакрилатов (включая TEGDMA), 63 вес.% наполнителей (бариевое стекло, трифторид иттербия, высокодисперсные оксид кремния и смешанные оксиды) и 1 вес.% катализаторов, стабилизаторов и пигментов. Общее содержание неорганических наполнителей - 39 об.%. Размер частиц неорганических наполнителей лежит в диапазоне от 40 нм до 3000 нм. --- стр. 9 --- i Tetric N-Ceram состоит из диметакрилатов (19-20 вес.%). Наполнители содержат бариевое стекло, трифторид иттербия, смешанные оксиды и сополимеры (80-81 вес.%). Добавки, катализаторы, стабилизаторы и пигменты составляют < 1 вес.%. Общее содержание неорганических наполнителей -55-57 об.%. Размер частиц неорганических наполнителей лежит в диапазоне от 40 нм до 3000 нм. Гель протравочный: N-Etch содержит фосфорную кислоту (37% по весу в воде), загустители и красители. Eco-Etch содержит фосфорную кислоту (37% (по весу) в воде), загустители и пигменты. Адгезивы : , TE-Econom Bond содержит НЕМА, ди- и монометакрилаты, анорганические наполнители, инициаторы и стабилизаторы в спиртовом растворе. Tetric N-Bond содержит акрилат фосфоновой кислоты, НЕМА, Bis-GMA, диметакрилат уретана, этанол, нано-наполнители, катализаторы и стабилизаторы. Tetric N-Bond Self-Etch содержит бис-акриламиддериват, воду, дигидрофосфат бис- метакриламида, акриламид аминокислоты, гидроксиалкилметакриламид, высокодисперсный диоксид кремния, катализаторы и стабилизаторы. Аппликаторы Vivabrush, Vivadent Applicators и канюли Etch cannulas, VivaPen brush cannulas -полистирол и полиэтилен, так же Etch cannulas и VivaPen brush cannulas имеют в своем составе нержавеющую сталь марки SUS304. Шкалы расцветок Shade Guide Tetric N - Ceram Bulk Fill, Shade Guide Те - Econom Plus, Tetric EvoCeram Bulk Fill и Tetric N - Flow - ПВХ (поливинилхлорид). ё 5. НАЗНАЧЕНИЕ Материалы стоматологические пломбировочные производства Ivoclar Vivadent AG применяются в терапевтической стоматологии для пломбирования зубов. 6. ПОКАЗАНИЯ Пломбировочные материалы: - пломбирование молочных зубов - пломбирование зубов боковой группы (классы 1 и II) - реставрации класса V (пришеечный кариес, эрозия корня, клиновидные дефекты) - расширенное запечатывание фиссур на молярах и премолярах - в качестве первого слоя в случае больших композитных пломб (Классы I и II) на постоянных зубах (Tetric EvoFIowBuIk Fill) 8