Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Перевод с английского языка на русский язык
УТВЕРЖДАЮ
Advanced Healthcare products SDN BHD
(Адвансд Хелфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи)
Подпись
(подпись)
«6» июня 2017 Г .
Туань Хаджи Сед Аль Алъджеффри,
главный исполнительный директор
(фио, должность)
Печать организации:
Адвансд Хелфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи. 877084-Р
I
3о*п► t
а
а
3а G
Q
• 6 rt-л о 0 Q ( D
S'о4
Подпись, штамп:
Ли Мой Инь (Lee Moi Yin)
Нотариус
Петалинг Джая (Petaling Jay а)
Селангор (Selangor)
Малайзия
Тисненая печать
Ли Мой Инь (Lee Moi Yin)
Нотариус
Малайзия
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
(Дополнение 1)
Перчатки смотровые латексные неопудренные, нестерильные CONNECT
(Advanced Healthcare products SDN BHD
(«Адвансд Хэлфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи»), Малайзия)
2017
--- стр. 7 ---
к
Таблица. Дополнительная информация о размерах и толщине изделия
Вариант
исполнения Размер
min ширина W
типоразмера XS,
M M
max ширина W
типоразмера XL,
M M
max длина
1 , M M
max толщина
пальца, мм*
min толщина
ладони, мм*
max толщина
манжеты, мм*
min толщина
венчика
перчатки, мм
CONNECT
Basic
XS 60 260 0,16 0,08 0,12 1,00
S 260 0,16 0,08 0,12 1,00
M 260 0,16 0,08 0,12 1,00
L 260 0,16 0,08 0,12 1,00
XL 127 260 0,16 0,08 0,12 1,00
CONNECT
Strong
S 310 0,45 0,17 0,21 1,00
M 310 0,45 0,17 0,21 1,00
L 310 0,45 0,17 0,21 1,00
XL 119 310 0,45 0,17 0,21 1,00
CONNECT
Grip
XS 60 260 0,17 0,11 0,12 1,00
s 260 0,17 0,11 0,12 1,00
M 260 0,17 0,11 0,12 1,00
L 260 0,17 0,11 0,12 1,00
XL 127 260 0,17 0,11 0,12 1,00
CONNECT
Flex
XS 60 260 0,19 0,11 0,14 1,00
s 260 0,19 0,11 0,14 1,00
M 260 0,19 0,11 0,14 1,00
L 260 0,19 0,11 0,14 1,00
XL 127 260 0,19 0,11 0,14 1,00
CONNECT
Poly-M
XS 60 260 0,20 0,11 0,15 1,00
s 260 0,20 0,11 0,15 1,00
M 260 0,20 0,11 0,15 1,00
L 260 0,20 0,11 0,15 1,00
XL 127 260 0,20 0,11 0,15 1,00
--- стр. 8 ---
L
Вариант
исполнения Размер
min ширина W
типоразмера XS,
M M
max ширина W
типоразмера XL,
M M
max длина
1 , M M
max толщина
пальца, мм*
min толщина
ладони, мм*
max толщина
манжеты, мм*
min толщина
венчика
перчатки, мм
CONNECT
Essential
XS 60 260 0,19 0,11 0,15 1,00
S 260 0,19 0,11 0,15 1,00
M 260 0,19 0,11 0,15 1,00
L 260 0,19 0,11 0,15 1,00
XE 127 260 0,19 0,11 0,15 1,00
CONNECT
Vital
XS 60
X
260 0,22 0,12 0,16 1,00
s 260 0,22 0,12 0,16 1,00
M 260 0,22 0,12 0,16 1,00
L 260 0,22 0,12 0,16 1,00
XE 127 260 0,22 0,12 0,16 1,00
CONNECT
X-Blanc
XS 60 310 0,40 0,16 0,21 1,00
s 310 0,40 0,16 0,21 1,00
M 310 0,40 0,16 0,21 1,00
E 310 0,40 0,16 0,21 1,00
XE 127 310 0,40 0,16 0,21 1,00
- указана толщина одной стенки
--- стр. 9 ---
Условия транспортирования
Транспортирование перчаток, упакованных в транспортную тару, осуществляется
всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением предосторожностей,
указанных на транспортной таре, и правил перевозки грузов, действующих на
транспорте каждого вида.
Транспортирование крытыми видами транспорта подразумевает, что при
транспортировке товар защищен от прямых солнечных лучей и иных атмосферных
воздействий.
Климатические условия транспортирования - в диапазоне температур от -30 °С до
+30 ”С и относительной влажности воздуха не более 80%.
Распаковывать перчатки после транспортирования при минусовых температурах
следует, выдержав их в упаковке в течение суток при температуре хранения.
Сшивка:
Пронумеровано и скреплено £ листа
Туань Хаджи Сед Аль Альджеффри
Подпись
Печать организации:
Адвансд Хелфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи. 877084-Р
Подпись, печать:
Ли Мой Инь (Lee Moi Yin)
Нотариус
Петалинг Джая (Peialing Jay а)
--- стр. 29 ---
5l
43 2
O Q G(/]
Перевод с английского языка на русский язык
УТВЕРЖДАЮ
Advanced Healthcare Products SDN BHD
(«Адвансд Хэлфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи»)
Подпись
(подпись)
за Туань Хаджи Сед Аль Альджеффри,
главный исполнительный директор
(фио, должность)
«20» ноября 2016 Г.
Печать организации:
Адвансд Хэлфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи. 877084-Р
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Перчатки смотровые латексные
неопудренные нестерильные CONNECT
Advanced Healthcare Products SDN BHD
(«Адвансд Хэлфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи»), Малайзия
Подпись, штамп:
КОПИЯ ВЕРНА
Ли Мой Инь (Lee Moi Yin)
Нотариус
Петалинг Джая (Petaling Jay а)
3 февраля 2017
Тисненая печать:
Ли Мой Инь (Lee Moi Yin)
Нотариус
Малайзия
--- стр. 30 ---
Оглавление
Наименование медицинского изделия...................................... .
2 Производитель/место производства медицинского изделия,
Классификация медицинского изделия..................................... .
.3
.3
.3
Назначение, область и условия применения медицинского изделия......................3
Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных
действии.
Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия ....4
1 Указания по применению................................................................................................13
Комплектность................................................................................................................... 13
Упаковка..............................................................................................................................13
О Маркировка..................................................................................................................... 13
Условия эксплуатации..................................................................................................... 16
2 Транспортирование...........................................................................................................16
3 Хранение...........................................................................................................................17
4 Технический ремонт и обслуживание.........................................................................17
1 5 Требования безопасности и охрана окружающей среды.........................................17
1 6 Сведения об утилизации.................................................................................................17
1 ? Гарантийные обязательства...........................................................................................17
1 8 Контактная информация.................................................................................................18
2/18
--- стр. 31 ---
Наименование медицинского изделия
Щшенование медицинского изделия: Перчатки смотровые латексные неопудренные
штерильные CONNECT (далее - перчатки)
шрианты исполнения изделия:
1 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT Basic,
размеры XS, S, М, L, XL;
2 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT Strong,
размеры S, М, L, XL;
3 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT Grip,
размеры XS, S, М, L, XL;
4 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT Flex,
размеры XS, S, М, L, XL;
5 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT Ро1у-М,
размеры XS, S, М, L, XL;
6 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные
CONNECT Essential, размеры XS, S, М, L, XL;
7 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT Vital,
размеры XS, S, М, L, XL;
8 . Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные
CONNECT Х-В1апс, размеры XS, S, М, L, XL.
1роизводитель/место производства медицинского изделия
idvanced Healthcare Products SDN BHD (Адвансд Хэлфкейр Продактс ЭсДиЭн
ЭйчДи)
ot60 & 61, Lorong Senawang 3/2, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri
cm bilan Darul KJiusus, Malaysia (Лот 60, 61, Лоронг Сенаванг 3/2, Сенаванг
вдастриал Эстэйт, 70450 Серембан, Негери Сембилан Дарул Кусус, Малайзия)
Классификация медицинского изделия
Код изделия по Общероссийскому классификатору продукции ОК-005-93: 251460.
1 Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских
целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 06 июня 2012 г. № 4н: 1.
3 Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором
медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н: 122540.
Назначение, область и условия применения медицинского изделия
1 , 1 Перчатки применяются при проведении медицинских исследований,
диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и
исследователя от взаимного заражения, а также предназначены для использования
при работе с зараженными медицинскими материалами.
й Область применения: широкого применения.
1 ,3 Условия применения: перчатки применяются в медицинских учреждениях.
\hBud контакта с организмом: кратковременный контакт с кожными покровами и
слизистыми оболочками.
3/18
--- стр. 32 ---
{
Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных
действий
1 Показания к применению: используются при проведении медицинских
исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты
пациента и исследователя от взаимного заражения, а также предназначены для
использования при работе с зараженными медицинскими материалами.
Перчатки можно использовать только один раз.
2 Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость или
аллергические реакции на натуральный латекс.
1,3 Возможные побочные действия: аллергические реакции.
Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия
1 Материал изготовления изделия:
• натуральный латекс, CAS # 9006-04-6, производства Chip Yoo Latex Со., Ltd (Чип
Иоо Латекс Ко., Лтд.), Тайланд.
• краситель: Коланил Голубой (Colanyl Blue) A2R 100-CN, CAS # 109909-39-9,
производства Clariant Pigments (Tianjin) Ltd. (Клариант Пигменте (Тиаджин)
Лтд.), Китай - для варианта исполнения CONNECT Strong.
• полимерное покрытие: Н-Ютан 67 (N-Uthan 67), производства ССМ Innovative
Solutions Sdn Bhd (СиСиЭм Инновейтив Солюшнз ЭсДиЭн БиЭйчДи), Малайзия
- для варианта исполнения CONNECT Ро1у-М.
1 Материал изготовления диспенсера (потребительской упаковки):
• двухслойный картон, 400 г/м^, производства Percetakan Tenaga Sdn Bhd
(Персетакан Тенага ЭсДиЭн БиЭйчДи), Малайзия - для вариантов исполнения
CONNECT Basic, CONNECT Grip, CONNECT Flex,
CONNECT Poly-M;
• двухслойный картон, 450 г/м^, производства Percetakan Tenaga Sdn Bhd
(Персетакан Тенага ЭсДиЭн БиЭйчДи), Малайзия - для вариантов исполнения
CONNECT Essential, CONNECT Vital;
• гофрокартон 250BB/120M/120TL, шаг гофры Е, производства Percetakan Tenaga
Sdn Bhd (Персетакан Тенага ЭсДиЭн БиЭйчДи), Малайзия - для варианта
исполнения CONNECT Strong;
• гофрокартон 250ВВ/120М/150, шаг гофры Е, производства Percetakan Tenaga
Sdn Bhd (Персетакан Тенага ЭсДиЭн БиЭйчДи), Малайзия - для варианта
исполнения CONNECT Х-В1апс.
О Техническое описание соответствует приведенному в Таблице 1.
1,4 Перчатки герметичные. Прочностные характеристики в соответствии
с Таблицей 2.
5 Размеры, толщина в местах измерения соответствуют указанным в Таблице 3,
Рисунке 1.
1,6 Толщина венчика - не более 2,5 мм.
7 Требования к стерилизации медицинского изделия: перчатки нестерильные.
,8 Требования к уровню контроля и AQL (приемлемому уровню качества) приведены
в Таблице 4.
S ,9 Внешний вид перчаток соответствует приведенному в Таблице 5.
4/18
--- стр. 33 ---
Параметр
НариаIII исполнении
CONNECT
Basic
CONNECT
Strong
CONNECT
Grip
CONNECT
Flex
CONNECT
Ро1у-М
CONNECT
Essential
CONNECT
Vital
CONNECT
Х-В1апс
Размер XS, S, М, L,
XL s, М, L, XL XS, S, М, L,
XL
XS, S, М, L,
XL
XS, S, М, L,
XL
XS, S, М, L,
XL
XS, S, М, L,
XL
XS, S, М, L,
XL
Каталожный
номер
в
зависимости
от размера
XS
—
L65800 L66700 L66500 L66800 L67200 L68200 L61400
S L65801 L61601 L66701 L66501 L66801 L67201 L68201 L61401
М L65802 L61602 L66702 L66502 L66802 L67202 L68202 L61402
L L65803 L61603 L66703 L66503 L66803 L67203 L68203 L61403
XL L65804 L61604 L66704 L66504 L66804 L67204 L68204 L61404
1ип (в
зависимости от
материала)
Натуральный
латекс Натуральный
латекс
Натуральный
латекс
Натуральный
латекс
Натуральный
латекс
Натуральный
латекс
Натуральный
латекс
Натуральный
латекс
Конструкция Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
Перчатки
пятипалые,
бесшовные.
Манжета
перчатки
закатана в
венчик
к
а о Ь й оR я
О ю о и
текстурный
рисунок/
гладкая
Текстурный
рисунок на
кончиках
пальцев
Текстурный
рисунок на
пальцах
Полностью
текстуриров
анные
Полностью
текстуриров
анные
Полностью
текстуриров
анные
Текстурный
рисунок на
пальцах
Текстурный
рисунок на
пальцах
Текстурный
рисунок на
пальцах
опудренные/
неопудренн
ые Неопудренные Неопудренные Неопудренные Неопудренные Неопудренные Неопудренные Неопудренные Неопудренные
Обработка
поверхности Хлоринация Хлоринация Хлоринация Хлоринация Полимерное
покрытие Хлоринация Хлоринация Хлоринация
5/18
--- стр. 34 ---
Xlapaivce'rp CONNECT
Basic
CONNECT
Strong
CONNECT
Grip
CONNECT
Flex
CONNECT
Ро1у-М
CONNECT
Essential
CONNECT
Vital
CONNECT
Х-В1апс
Остаточное
опудривающее
вещество,
мг/перчатка
<2 <2 <2 <2 <2 <2 <2 <2
Содержание
протеина, мкг/г <50 <50 <50 <50 <50 <50 <50 <50
Окрашивание/ Неокрашенные, Неокрашенные Неокрашенные Неокрашенные Неокрашенные Неокрашенные Неокрашенные
цвет натурального натурального натурального натурального натурального натурального натуральногоцвета Синий цвета цвета цвета цвета цвета цветаприменяемого применяемого применяемого применяемого применяемого применяемого применяемогоматериала материала материала материала материала материала материала
Характеристика
Варианты исполнения
CONNECT
Basie
CONNECT
Strong
CONNECT
Grip
CONNECT
Flex
CONNECT
Ро1у-М
CONNECT
Essential
CONNECT
Vital
CONNECT
Х-В1апс
£ «
* 1 о * t-r й а. е- о S
g S
О
о S<1> X S
е; X X
й 5 й
9 S
о
2 «
g §
о Ес ®
н- “R. Q. В-
9 S
>>
О
О 51) X S
«= ; X эс
Я ^
с о I"
g S
0
1 §
R. о. S-
g
О
о SX S
t: X 33
й 5 й В о- е- C o g
g S
>>
2 «
X я
о ® S
g
О^ _ о 5 Щ X яя X я
о | ё .
с о g
О «
>>
£ «
X я о я я
ял а. S-
9 н
5 ^
О
о 5D X я
я я я
й й Й
с о ^
g Й
>>
£ «
X я
о я *
1 я
О
О0> X S
«
С о р "
g S
2 «
§ 1 о я *
« о . о.
1 я
О
О
о 5(U X S
я X я
с | i 2
>х
О^ _ о 5 X я
о X я
t§- “ й R. о. л
9 Н
g
>ч
о
о g< L > X S1=; X *
О
с о g
о
Удлинение при
разрыве, % , не
менее
650 500 750 600 650 500 650 500 650 500 650 500 650 500 750 600
Усилие при
разрыве, Н, не
менее
7 6 15 10 9 6 9 6 9 6 9 6 9 6 9 6
6/18
--- стр. 35 ---
Таблица 3. Размеры, толщина в местах измерения перчаток
Вариант
исполнения Размер ширина W,
M M
длина 1 ,
не менее мм
Толщина
пальца, не
менее мм*
Толщина
ладони, не
более мм*
Толщина
манжеты, не
менее мм*
CONNECT
Basic
XS <80 240 0,11 0,22 0,07
S 80 ± 10 240 0,11 0,22 0,07
M 95± 10 240 0,11 0,22 0,07
L 110± 10 240 0,11 0,22 0,07
XL >110 240 0,11 0,22 0,07
CONNECT
Strong
S 85 ±4 290 0,30 0,22 0,16
M 95 ±4 290 0,30 0,22 0,16
L 105 ±4 290 0,30 0,22 0,16
XL 115±4 290 0,30 0,22 0,16
CONNECT
Grip
XS <80 240 0,12 0,23 0,07
S 80± 10 240 0,12 0,23 0,07
M 95± 10 240 0,12 0,23 0,07
L 110± 10 240 0,12 0,23 0,07
XL >110 240 0,12 0,23 0,07
CONNECT
Flex
XS <80 240 0,14 0,23 0,09
s 80± 10 240 0,14 0,23 0,09
M 95± 10 240 0,14 0,23 0,09
L 110± 10 240 0,14 0,23 0,09
XL >110 240 0,14 0,23 0,09
CONNECT
Poly-M
XS <80 240 0,15 0,23 0,10
s 80± 10 240 0,15 0,23 0,10
M 95± 10 240 0,15 0,23 0,10
L 110± 10 240 0,15 0,23 0,10
XL >110 240 0,15 0,23 0,10
CONNECT
Essential
XS <80 240 0,14 0,22 0,10
s 80± 10 240 0,14 0,22 0,10
M 95± 10 240 0,14 0,22 0,10
L 110± 10 240 0,14 0,22 0,10
XL >110 240 0,14 0,22 0,10
CONNECT
Vital
XS <80 240 0,17 0,22 0,11
s 80± 10 240 0,17 0,22 0,11
M 95± 10 240 0,17 0,22 0,11
L 110± 10 240 0,17 0,22 0,11
XL >110 240 0,17 0,22 0,11
CONNECT
X-Blanc
XS <80 290 0,26 0,22 0,15
s 80± 10 290 0,26 0,22 0,15
M 95± 10 290 0,26 0,22 0,15
L 110± 10 290 0,26 0,22 0,15
XL >110 290 0,26 0,22 0,15
i
* Указана толщина одной стенки
7/18
--- стр. 36 ---
размер
Рисунок 1 - Измерения перчаток
Таблица 4. Требования к уровню контроля и AQL (приемлемый уровень
Характеристика Уровень контроля AQL
Размеры (длина, толщина, ширина) S-2 4,0
Г ерметичность G-1 2,5
Усилие и удлинение в момент
разрыва (до и после ускоренного
старения)
S-2 4,0
8/18
--- стр. 37 ---
Таблица 5. Внешний вид перчаток
i
9/18
--- стр. 40 ---
CONNECT
Vital
CONNECT
X-Blanc
<
12/18
--- стр. 41 ---
<
7 Указания по применению
7.1 Правила применения
• Предназначены для использования в качестве средства индивидуальной
защиты рук.
• Недопустимо использование при нарушении целостности перчаток.
• Недопустимо использование перчаток несоответствующего размера.
• Недопустимо повторное использование перчаток.
• Не использовать перчатки после истечения срока годности.
• Не обеспечивают гарантированной защиты от проколов и порезов.
7.2 Инструкция
• Вымыть руки с мылом и тщательно высушить.
• Втереть антисептическое средство до полного высыхания.
• Убедиться, что перчатки не имеют механических повреждений.
• Аккуратно надеть перчатки на правую и левую руки таким образом, чтобы
перчатки плавно облегали кисти рук по всей поверхности.
• После использования снять с рук и выбросить в специальный контейнер,
пригодный для транспортировки использованного одноразового медицинского
инструмента.
7.3 Предупреждение
• Перчатки изготовлены из натурального латекса, который может вызывать
аллергическую реакцию.
8 Комплектность
Комплект поставки:
- диспенсер - 1 шт.;
Краткая инструкция по применению нанесена на диспенсер.
9 Упаковка
В диспенсер (потребительская упаковка) упаковано 100 перчаток по весу. (Для
вариантов исполнения CONNECT Basic, CONNECT Grip, CONNECT Flex,
CONNECT Poly-M, CONNECT Essential, CONNECT Vital).
В диспенсер (потребительская упаковка) упаковано 50 перчаток по весу. (Для
варианта исполнения CONNECT Strong, CONNECT X-Blanc).
В картонную коробку (транспортная упаковка) упаковано 10 диспенсеров.
Транспорная упаковка обеспечивает безопасное транспортирование и хранение.
10 Маркировка
10.1 Маркировка диспенсера содержит:
- наименование и адрес организации-производителя на русском и английском
языках;
- наименование и адрес организации-представителя производителя в
Российской Федерации;
13/18
--- стр. 42 ---
<
наименование перчаток;
слова «Перчатки смотровые»;
слова «Материал: натуральный латекс»;
слово «Одноразовые»;
слово «Нестерильные»;
слово «Плоские»;
слово «Герметичные»;
слово «Бесшовные»;
слово «Неопудренные»;
слова «Манжета закатана в венчик»;
слова «Текстурированные на кончиках пальцев» (для варианта исполнения
CONNECT Basic);
слова «Текстурированные на пальцах» (для варианта исполнения
CONNECT Strong, CONNECT Essential, CONNECT Vital, CONNECT X-Blanc);
слова «Полностью текстурированные» (для вариантов исполнения
CONNECT Grip, CONNECT Flex, CONNECT Poly-M);
слова «Повышенной прочности» (для варианта исполнения CONNECT Strong,
CONNECT X-Blanc);
слова «Удлиненная манжета» (для варианта исполнения CONNECT Strong,
CONNECT X-Blanc);
размер; -
цвет;
количество перчаток в диспенсере (по весу);
номер партии;
номер по каталогу;
месяц и год изготовления;
срок хранения;
регистрационное удостоверение;
слова «Данные изделия изготовлены из натурального латекса, который может
вызвать аллергическую реакцию»;
правила применения/предупреждение;
инструкция;
слова «Сделано в Малайзии»;
слова «ГОСТ Р 52239-2004»;
символы:
REF Номер по каталогу
LOT - Код партии
^Vs aT - Дата изготовления
14/18
--- стр. 43 ---
- Запрет на повторное применение
(latex) ^\ / - Содержит натуральный латекс
iJ
са
А
- Нестерильно
- Не использовать при повреждении упаковки
- Изготовитель
- Не допускать воздействия солнечного света
- Беречь от влаги
- Температурный диапазон (от О до + 25 °С)
- Обратитесь к инструкции по применению
- Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
10.2 Маркировка транспортной упаковки наносится на русском и английском
языках и содержит:
- наименование и адрес организации-производителя;
|| - наименование и адрес организации-представителя производителя в Российской
Федерации;
- наименование перчаток;
- размер;
- количество перчаток в диспенсере;
- количество диспенсеров в коробке;
- количество перчаток в коробке;
- номер партии;
- номер по каталогу;
- месяц и год изготовления;
- срок хранения;
- № коробки;
- регистрационное удостоверение;
- предупреждение «Хранить в сухом прохладном месте. Избегать воздействия
озона и прямых солнечных лучей»;
15/18
--- стр. 44 ---
т
- слова «Сделано в Малайзии»;
- предупреждение «При транспортировке хранение строго в коробке»;
- символы:
LOT
п
- - Код партии
- - Дата изготовления
- - Запрет на повторное применение
- - Содержит натуральный латекс
- - Нестерильно
- - Изготовитель
- - Не допускать воздействия солнечного света
- - Беречь от влаги
- - Верх
- - Медицинское изделие. Обращаться осторожно
11 Условия эксплуатации
Не использовать перчатки после истечения срока годности.
Для одноразового использования.
Температура от +5 до +35 °С при относительной влажности от 35% до 60%
(неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500-1060 гПа.
После транспортирования перчаток при минусовых температурах распаковывать и
использовать их следует только выдержав в транспортной упаковке в течение суток
при температуре хранения.
12 Транспортирование
Транспортирование перчаток, упакованных в транспортную тару, осуществляется
всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением предосторожностей,
указанных на транспортной таре, и правил перевозки грузов, действующих на
транспорте каждого вида.
Распаковывать перчатки после транспортирования при минусовых температурах
следует, выдержав их в упаковке в течение суток при температуре хранения.
16/18
--- стр. 45 ---
т
i
13 Хранение
Перчатки хранятся в упакованном виде в оригинальной упаковке производителя в
сухих проветриваемых помещениях при температуре от О до +25°С и
относительной влажности не выше 85% (неконденсирующаяся) и атмосферном
давлении 500-1060 гПа, на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов.
В процессе хранения перчатки должны быть защищены от прямого попадания
солнечных лучей и люминесцентного освещения; атмосферных воздействий;
непосредственного контакта с металлами, такими как медь, марганец, железо; не
должны подвергаться воздействию озона, масел, бензина, керосина и других
веществ, разрушающих латекс.
14 Технический ремонт и обслуживание
Техническому ремонту и обслуживанию не подлежат.
Не использовать изделие повторно.
15 Требования безопасности и охрана окружающей среды
Производство перчаток не должно выделять в окружающую среду токсичных
веществ и оказывать раздражающего, сенсибилизирующего воздействия на
человека.
При использовании, транспортировке и хранении перчатки не оказывают
негативного воздействия на окружающую среду и человека.
16 Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для
отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных
способов обеззараживания с применением физических методов и изменения
внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения,
отходы класса Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться,
уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО).
Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь
маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
17 Гарантийные обязательства
Срок годности:
3 года с даты изготовления - для вариантов исполнения CONNECT Basic,
CONNECT Grip, CONNECT Flex, CONNECT Poy-M, CONNECT Essential,
CONNECT Vital, CONNECT X-Blanc.
5 лет c даты изготовления - для варианта исполнения CONNECT Strong.
Производитель гарантирует соответствие перчаток заявленным требованиям при
условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, хранения,
транспортирования.
17/18
--- стр. 46 ---
18 Контактная информация
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «РТЛ-мед» (ООО «РТЛ-мед»),
Россия, 117198, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 113/1,
Тел.: +7 (495) 783-08-88, e-mail: general@rtl-med.com .
Производитель:
Advanced Healthcare Products SDN BHD («Адвансд Хэлфкейр Продактс ЭсДиЭн
БиЭйчДи»)
Lot 60 & 61, Lorong Senawang 3/2, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri
Sembilan Darul Khusus, Malaysia (Лот 60, 61, Лоронг Сенаванг 3/2, Сенаванг
Индастриал Эстэйт, 70450 Серембан, Негери Сембилан Дарул Кусус, Малайзия)
Тел.: +60-6-678-4109, факс: +60-6-678-4727
Сшивка:
Пронумеровано и скреплено \1_ листов
за Туань Хаджи Сед Аль Альджеффри
Подпись
Печать организации:
Адвансд Хелфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи. 877084-Р
18/18