Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских расходных материалов
№ 0387200002826001204 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
09.11.2026 | 984 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- а «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «КсантаМедика» 1-г Б. А. Семин 200 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения: Инструменты для хирургической аблации. 2009 --- стр. 2 --- Инструменты для хирургической аблации является стерильными хирургическими устройствами одноразового использования, предназначенных для выполнения процедуры абляции мягких тканей с применением радиочастотной (РЧ) энергии при проведении общих, торакальных, гинекологических и урологических хирургических процедур. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ - перфорация ткани - послеоперационные эмболические осложнения - распространение экстракорпорального шунта - пертурбация периоперационной частоты сердцебиения (артериальная и/или вентрикулярная) - экссудативный перикардит или тампонада - повреждение магистральных сосудов - повреждение сердечного клапана - конвективная пертурбация (синоатриальный / атриовентикулярный узел) - острый ишемический миокардический приступ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ - Не прикасайтесь к электродам инструмента при активации ASU. Прикосновение к электродам устройства во время активации может привести оператора к получению удара электрическим током или к ожогу. - При активации устройства не допускайте соприкосновения электродов инструмента с металлическими скрепками или зажимами, а так же с иными металлическими предметами. Такие действия могут привести к повреждению инструмента, повреждению ткани или вызвать неполную абляцию. - Не используйте коррозийные чистящие средства или электрохирургические очистители наконечников для того, чтобы счистить загрязнения с дистального наконечника. Во время проведения процедуры чистки инструмента не включайте устройство. Использование чистящих средств на основе растворителей или использование электрохирургических устройств для чистки наконечников может привести к повреждению электродов, что в свою очередь приводит к поломке инструмента. Для того чтобы счистить загрязнения, используйте марлю промоченную в соляном растворе. - Не погружайте инструмент в жидкость, так как это может привести к порче инструмента. --- стр. 3 --- - Чтобы избежать получения ожогов/ударов электрического тока, обязательно надевать резиновые хирургические перчатки во время использования инструмента. - Чтобы не нанести ожог/удар электрическим током пациенту во время проведения процедуры дефибрилляции необходимо убирать инструмент от пациента. - Во избежание занесения инфекции в организм пациента всегда тщательно проверяйте упаковку продукта на предмет отсутствия повреждений стерильной упаковки. Если стерильность упаковки нарушена - не используйте инструмент. Все составные части изделия, включая все его принадлежности, которые контактируют с телом пациента при эксплуатации изделия в соответствии с его назначением, отвечают требованиям по биологической безопасности совместимости применяемых изделий. Полный контакт с тканью приводит к полному электрическому контакту. Инструменты производства компании AtriCure, INC обеспечивают равномерное сдавливание ткани по всей длине зажима. Применение: 1 . Используя стерильные техники, достаньте инструмент из упаковки. 2. Когда символ стрелки настройки штуцера находится в положении 12 часов, нажатием вставьте штуцер в разъем для инструмента типа «писчего пера», расположенный спереди устройства. Убедитесь в том, что соединение между инструментом и устройством установлено плотно. Проверьте кабель и не используйте инструмент если кабель деформирован или повреждена изоляция. InM it <vi)h C onnvdor A tgnm ent Arrow я1 th e 12 o'cktck position вставьте штуцер, когда символ стрелки настройки штуцера находится в положении 12 часов. 3. Поместите дистальный наконечник напротив мягкой ткани в поле непосредственной видимости хирурга. Убедитесь в том, что оба электрода находятся в контакте с тканью, предназначенной для проведения процедуры. 4. Начните медленное движение дистального наконечника поперек ткани, предназначенной для проведения процедуры, сохраняя видимость. 5. Нажмите ножную педаль для активации устройства. --- стр. 4 --- А . между электродами, расположенными на дистальном наконечнике инструмента типа «писчего пера» через ткань проходит электрический ток. 7. Наконечник необходимо двигать последовательно с колебательными движениями в соответствии с направлением электродов со скоростью приблизительно 1 см/сек. Не задерживайтесь слишком долго над областью, предназначенной для проведения процедуры; так как это может вызвать неожиданное «вздутие» и перфорацию. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Инструменты не предназначены к применению при контрацептивной коагуляции маточных труб (для постоянной стерилизации женщины). Эксплуатационный период инструментов составляет восемь часов, соблюдение данного временного периода эксплуатации отслеживается устройством ASU. При попытке подключения устройства с истекшим эксплуатационным периодом, инструменты не будет больше функционировать, а на устройстве ASU отобразиться сообщение о том, что инструменты необходимо заменить. 6 ' . П р и нажатии ножной педали устройство издаст звуковой сигнал, индицирующий, что --- стр. 5 --- V i i e ^ e f i o f j o m т л № if'/ ч е с к о й и б п й ц и и ':? ■ > I 1Г , ; ^ .x v * ‘ ■ : Ш' / у . к ' /■ • t < 5 > . A t r i ,.д/' .. --- стр. 6 --- I s o l a t o r S y n e r g y ' ^ " - э в о т т г щ я в х и р у р г г т е с к о й а б п а ц г ш Большинство систем формируют схожие поверхностные повреждения, но на разрезе видны большие различия глубины и формы деструкции, зависящие от толщины ткани. При этом повреждение типа «песочные часы», несмотря на трансмуральность, может приводить к лишь временной блокаде проведения. ArtiCure фокусируется на достижении идеального трансмурального повреждения. Д е й с т в у ю г ц и е т е х н о л о г и и а б л а ц и и Б и п о д я р н а я Т ехн ол оги я абл ац и и Synergy Н ан осим ое п ов реж ден и е в р азр езе П овреж дение, наносим ое Synergy, на разрезе I s o l a t o r S y n e r g y ^ " - н а у ч н о е о б о с н о в а н и е Г о м о ге н н а я т р а н с м у р а л ь н а я д е с т р у к ц и я Аблация в целом надежна настолько, насколько надежно её самое тонкое место. Генерация радиочастотной энергии двумя парами электродов позволяет Isolator Synergy™ формировать деструкцию в первую очередь в самом труднодоступном участке - в глубине ткани. После этого повреждение распространяется по направлению к поверхности. В итоге формируется равномерная деструкция по всей толщине ткани. Ш и р и н а 5 м м Ш и р и н а 5 м м Syn ergy О рош аем ы й биполярны й электрод --- стр. 7 --- П л о т н ы й к о н т а к т с т к а н ь ю Полный контакт с тканью приводит к полному электрическому контакту. В отличие от иных приспособле ний, Synergy обеспечивает равно мерное сдавление ткани по всей длине зажима. П ар ал л ел ь н ы м за ж и м -11.34 кг -5.90 кг В ф о р м е ножззмц >14.06 кг <0.45 кг Р а ц и о н а л ь н а я п о д а ч а э н е р г и и Пик температуры находится между пульсирующими парами электродов Synergy. Благодаря динамическому мониторингу и подстройке мощности в зависимости от проводимости ткани, энергия подается в объеме, необходимом для формирования постоянной трансмуральной деструкции. Дозированная и контролируемая подача энергии обеспечивает защиту смежных тканей и структур. Система AtriCure обеспечивает стабильную мощность на единицу объема, независимо от толщины ткани. В системах с фиксированной подачей энергии с увеличением толщины ткани резко падает энергия на единицу объема. ArtiCure - постоянный мониторинг = индивидуализированная аблация в режиме реального времени 1000 измерений за одну аблацию Толщина ткани • 2 мм • 5 мм • 10 мм 10 15 20 25 30 35 Мощность на единицу объема 40 45 Fixed Energy System 6 8 1 0 1 2 Толщина ткани (мм) По вопросам приобретения обращайтесь: тел. (495) 921-30-86, 771-72-29 www.ksantamedica.ru На правах рекламы