Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04125 | TenderMatch

Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04125 от 29.06.2009 · класс риска 3

Производитель: "АтриКьюр Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система радиочастотной абляции

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
■ Ч |


--- стр. 3 ---
1. ПРИСТУПАЯ К РАБОТЕ............................................................................................. 5
1.1. Описание системы.............................................................................................. 6
1.2. Вскрытие упаковки..................................................... .......................................6
1.3. Предупреждения и  меры предосторожности................................................... 6
1.4. Ответственность Производителя.....................................................................10
2. АБЛАЦИОННАЯ СИСТЕМА (ASU) ПРОИЗВОДСТВА ATRICURE ......................11
2.1. Описание системы.........................................................................................11
2.2. Передняя панель аблационной системы -  иллюстрация и  условные
обозначения...............................................................................................................11
.  Задняя панель аблационной системы -  иллюстрация и  условные 
эзначения.............................................................................................................. 14
С одерж ание
2.3
об
3. УСТАНОВКА АБЛАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ............................................................ 16
3.l|. Транспортировка аблационной системы.........................................................16
3.2. Настройка угла обзора...................................................................................... 16
3.3. Подготовка аблационной системы к работе................................................... 16
3.4. Сетевой шнур..................................................................................................... 16
З.ф Подключение и  отключение насадки............................................................... 17
3.6. Подключение ножного педального выключателя...........................................17
4. Ин|:ТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.......................................................................19
4.1. Включение аблационной системы.................................................................... 19
4.2. Режимы работы..........................................................
......................................20
4.3. Звуковы'е сигналы.............................................................................................. 21
4.4. Передача энергии радиоизлучения..................................................................23
5. ВЬ ЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ..........................................25
5.1. Отсутствие радиоизлучения.............................................................................25
5.2. Коды ошибок...................................................................................................... 25
5.3. Электромагнитные и прочие помехи...............................................................26
f  ^
6. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ ...........................................................!........ ......28
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ ....................................... ............................:29
7.]1. Ра^диочастотный выход ..:J.............................................. ............' ...................2 Q ,,
7.2. Конструкционные.параметры.........................................Г.........^...................29
7.3. Технические характеристаки условий окружающей среды..... ...................29
1.^. Электрические спецификации.........................................................................30
7.5. Предохранители..... ........1..................................30
7.6. Спецификации ножного педального выключателя.........................................30
7.7. Ограничения значений мощности и  напряжения на выходе.........................30
7.3 . Тип/классификация оборудования................................................................30
8. ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОЧИСТКА АБЛАЦИОННОЙ  
СИСТЕМЫ ............................................................................................................3 ^
8.jl. Профилактическое обслуживание....................................................................33
8.2. Очистка и  дезинфекция..................................................................................34.


--- стр. 4 ---
9. УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ.............................. ......................................................35
10. АКСЕССУАРЫ ...................................................................................................35
10.1. АСБ1, Переключатель источника ...... ,...,.....35
10.2. АСБЗ, Дополйительная коммутационная матрица...................................... .37


--- стр. 7 ---
f
1.3.1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Категорически запрещается приступать к эксплуатации аблационной системы 
без предварительного ознакомления с содержанием настоящего руководства. 
Категорически запрещается использовать, электрохирургическое  
оборудование без прохождения надлежащего обучения по вопросам его  
эксплуатации для проведения конкретной медицинской процедуры. Настоящее 
руководство, как и  оборудование, которое в  нем описывается, предназначены 
для использования исключительно квалифицированным медицинским  
персоналом, прошедшим соответствующее обучение именно по данной  
технологии выполнения хирургических процедур.
Категорически запрещается использовать данную систему при наличии в  
помещении, где оно находится, легковоспламеняющихся обезболивающих 
препаратов, прочих горючих газов; в  непосредственной близости от  
легковоспламеняющихся жидкостей (препаратов и  добавок для обработки 
кожи) или объектов, а также вместе с окисляющими веществами. Строго  
следуйте всем требованиям противопожарной безопасности.
Категорически запрещается использовать данную систему в  помещении, в 
котором воздух нась1щен кислородом, оксидом азота (№0) или прочими  
окисляющими газами.
Опасность возникновения пожара: электрохирургические принадлежности, 
которые от использования активировались или стали горячими, могут стать 
причиной возникновения пожара. Держите их подальше от  
легковоспламеняющихся материалов (таких как марля или операционная  
простыня/салфетки). Всегда помните об опасности возгорания эндогенных 
газов.
Опасность возникновения пожара; категорически запрещается использовать 
удлинители.
Опасность возникновения пожара; во избежание возгорания чистящих средств 
для чистки и  дезинфекции аблационной системы следует использовать только 
негорючие средства. Если вы  все-таки случайно помыли систему каким-либо 
легковоспламеняющимся средством, дайте ему полностью испариться,  
прежде чем начать работу.
Контакт насадки с каким-либо металлическим предметом (таким как  
кровоостанавливающий зажим, какой-либо другой зажим, скоба и т.д.) может 
привести к ожогам.
Хранить насадку следует в  чистом, сухом, изолированном, недоступном для 
пациентов, но при этом видимом для вас месте. Непреднамеренный контакт 
пациента с активной насадкой может привести к ожогам.
В момент активации, аблационной системы электрические,,поля тока и  
излучения могут создавать помехи для работы прочего электрического  
медицинского оборудования. .  Более подробную информацию по  
потенциальным электромагнитным, и  прочим помехам вы  можете найти; в 
главе 5. Там же в ы  найдете советы и  рекомендации по тому)'"как этих помех 
можно избежать. ^  4,,
Электрические хирургические процедуры с особой осторожностью следует 
проводить при наличии у пациента имплантированного'"или нар^уого  
электрокардиостимулятора. Помехи, создаваемые в ходе использования  
электрических хирургических устройств, могут приводить к тому, что  
электрокардиостимулятор самопроизвольно перекпючится в  асинхронный 
режим работы или совсем отключится. Более подробные рекомендации по? 
применению электрических хирургических устройств для лечения пациентов с


--- стр. 8 ---
элею-рокардиостимуляторами вы  можете получить у производителя такого 
кардиостимулятора или у врача-кардиолога.
• Смотри под ноги: чтобы не споткнуться о кабель ножного педального  
выключателя, всегда смотрите себе под ноги.
•Л .
Ограничитель приходит уже с заводскими Настройками, поэтому менять их 
пользователю категорически запрещается. Во избежание сбоев в  работе 
аблаЦионной системы и  возможного повреждения, оборудования следует 
настроить и  ограничитель, и  блок питание, на Один и то же диапазон 
значений напряжения.
Опасность поражения электрическим током: подключите сетевой шнур 
аблационной системы к надлежащим образом заземленной розетке.  
Категорически запрещается.использовать переходники.
Опасность поражения электрическим током: категорически запрещается 
подключать к гёнератору влажные принадлежности.
Опасность поражения электрическим трком: убедитесь в том, что насадка 
правильно подключена к аблацйонной системе и  из кабеля, соединителя 
или насадки не высовывается никаких проводов.
1.3.2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Использовать только с насадками производства AtriCure, специально  
предназначенными для работы с аблацйонной системой.
• Запрещается активировать аблационную систему до тех пор, пока насадка не 
будет надежно зафиксирована в  организме пациента.
• Звуковой сигнал и  индикатор являются важнейшими функциями системы  
защиты. Категорически зэпрещается загораживать, индикатор активации.  
Также еще до начала работы обязательно проверьте, чтобы звуковой сигнал, 
сопровождающий активацию, был слышен всему медицинскому персоналу, 
работающему в  операционной. Данный сигнал предупреждает персонал об 
активации насадки, поэтому отключать его категорически запрещается.
yjK Во избежание поражения эле 1Ь-рическим током категорически запрещается 
снимать крышку аблацйонной системы. Для проведения работ по  
обслуживанию следует обращаться исключительно к  
квалифицированному персоналу с правом доступа!
• Использовать разрешается только тот ножной педальный выключатель,  
который шел в  комплекте с аблаЦионной системой.
• Сетевой шнур аблацйонной системы разрешается подключать только к  
надежно заземленной розетке. Категорически запрещается использовать  
удлинители и/илй переходники.
Категорически запрещается обматывать кабель вокруг металлических 
предметов, поскольку это может привести к образованию опасных токов.
Во избежание повреждения 3jieKtpn4ecKHM током следите за тем, чтобы 
пациент не касался заземленных металлических частей аблацйонной  
системы. Длй этого рекомендуется использовать антистатическую защиту.
• Исследования показали, что дым, образуемый во время, выполнения  
электрических хирургических процедур, может быть потенциально опасен для 
хирургического персонала. В  результатах данных исследований содержатся 
рекомендации по использованию операционных Масок и  созданию надежной 
системы вентиляции с применением эвакуатора хирургического дыма или 
прочих средств.
• В случае если аблационная система и  насадка используются одновременно с 
оборудованием по контролю физиологичёских параметров пациента,
■  I: ■  ■  .  8


--- стр. 9 ---
V  >Т,
расположите контрольные электроды как можно дальше от электродов  
хирургических. Убедитесь также в  том, что кабель насадки никоим образом не 
соприкасается с пациентом или каким-либо выводами.
При использовании аблационной системы и  насадки рекомендуется  
воздерживаться от применения игольчатых контрольных электродов.
К использованию с аблационной системой и  насадкой рекомендуются системы 
мониторингового наблюдения с функцией ограничения токов высокой частоты. 
Сбои в  работе аблационной системы и  насадки могут привести к  
непреднамеренному повышению выходной мощности.


--- стр. 14 ---
2.3. Задняя панель аблационной системы -  иллюстрация и условные  
обозначения
Иллюстрация задней панели аблационной системы приведена на рисунке 3.
1
©
roorewrrcH
j a .IH IW I S in n  U nit. 115V.
Pd^u b p « M b  A ttiO b r « K u i(iip i« c » ,
Рисунок 3 -  Задняя панель аблационной системы
1. Порт передачи данных 5. Шпилька заземления
2. Регулировка уровня громкости 6. Переключатель для ограничителя
3. Модуль настройки мощности входного напряжения
4. Кор1обка предохранителей 7. Гнездо для ножного педального
выключателя
8. Доступ для технического обслуживания
14


--- стр. 15 ---
2.3.1. Функции за д н е й  панели
Условное обозначение О писание
Шпилька заземления -  позволяет надежно  
соединить точки заземления аблационной  
системы с другим заземленным оборудованием.
t O IO I Порт передачи данных -  используется при  
производстве и испытании системы.
Модуль настройки мощности -  содержит оба  
переключателя QN/OFF и  предохранители.  
Напряжение выбирается согласно маркировке 
предохранителей.
Коробка предохранителей -  содержит  
предохранители, отвечающие за входное  
напряжение. См. Технические параметры в  главе 
7 настоящего руководства.
V O L T A G ES E L E C T O R
Переключатель для ограничителя входного  
напряжения -  изначально настроен  
производителем на 110 Вольт или 220 Вольт и  не 
подлежит регулировке силами оператора.  
Данную настройку может сменить только  
производитель системы или представитель  
авторизованного сервисного центра.
V 3 L U M E Регулятор уровня громкости -  уровень  
громкость сигнала выбирается при помощи  
вращающегося дискового регулятора.
В  аблационную систему входит колонка  
передачи пользователю звуковых сигналов.
для
F O O T S W I T C H Гнездо для ножного педального выключателя
-  в  это гнездо вставляется соединитель ножного 
педального устройств. Педаль однократного  
одномоментного действия обеспечивает  
активацию радиоизлучения.
8 W 1 Доступ для технического обслуживания -
используется при производстве и испытании  
системы.
1 5


--- стр. 16 ---
3. Установка аблационной системы
Внимательно осмотрите аблационную системы (в первую очередь, переднюю  
панель, шасси и  крышку) на наличие возможных следов повреждений.
ПРИМ.: КАТЕГОРИЧЕСКИ, ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ СИСТЕМУ при  
обнаружении каких-либо повреждении. Свяжитесь с AtriCure и попросить  
заменить аппарат.  •
Все возвраты выполняются только с разрешения компании AtriCure.
3.1. Транспортировка аблационной системы
Для переноски дблационной системы можно использовать ручку; Для изменения ее 
положения нажмите одновременно Н а обе регулировочные головки и  передвиньте 
ручку в  нужное положение. Категорически запрещается менять положение ручки, 
пока насадка или другой аксессуар остается подключенной к гнезду
3.2. Настройка угла обзбра
Для изменения угла обзора для графического дисплея отрегулируйте положение 
ручки в  соответствии с приведёнными выше указаниями (см. раздел 3.1).
3.3. Подготовка аблационной системы к работе
Аблационную систему можно поставить на специальную тележку или любую  
устойчивую поверхность (стол и т.д.). Если вы  используете тележку, желательно, 
чтобы у нее были проводящие ток колеса. Более подробную информацию вы  можете 
найти в  правилах работы больницы или местных правилах и  нормах.
3.4. Сетевой шнур
В комплекте с аблационной системой уже идет сетевой шнур, отвечающий всем 
требованиям Американского стандарта электрических кабелей, используемых  
вместе с медицинским оборудованием.
Подключите аблационную систему к заземленной розетке.
ПРИМ.: Запрещается использовать удлинители и  двух/трехсоставные переходники. 
Сетевой шнур следует регулярно проверять на наличие следов поврежденной  
изоляции или соединителей. .
16


--- стр. 28 ---
6 . И сп ол ьзуем ы е сим волы
Переменный ток
Внимание; см. сопроводительные документы
Ж
Опасное напряжение
А
Непроницаемая для дефибрилляции рабочая 
часть CF Типа
1 □
Рабочая часть CF типа
ГОТОВНОСТЬ
©
АКТИВАЦИЯ РАДИОИЗЛУЧЕНИЯ
©
Пристеночное давление
Одинаковый потенциал
Ножной педальный вьишючатель
Л .
Предохранители
Неионизирующее излучение
Питание выключено
о
Питание включено
1
Колонка 11
i 4 )
28


--- стр. 29 ---
7.1. Радиочастотный выход
• Частота 460,8 кГц 5%, квазисинусоидальная
• Мощность и  напряжение на выходе;
7. Т ехнические специф икации
К (
устрс
эд
йства
Максимальная 
мощность на 
выходе
Максимальное 
напряжение на 
выходе
Тип насадки
у 28,5 Вт при 
114Q
57,0 Vrms Зажим Isolator"^ Transpolar"^
3 15,0 Вт при 20Q 
до 4000
77,5 Vrms Перо Isolator"^ Transpolar"^
() 20,0 Вт при 31Q 
до 300Q
77,5 Vrms Перо Isolator"^ Transpolar"^
1 ) 25,6 Вт при 
127Q
57,0 Vrms Зажим Isolator"^ Transpolar"^
1= 22,8 Вт при 
143Q
57,0 Vrms Зажим Isolator'“ Transpolar"^
1р 28,5 Вт при 
114Q
57,0 Vrms Зажим Isolator"^ Transpolar'“
(3 28,5 Вт при 
1140
57,0 Vrms Зажим Isolator"^ Transpolar"^
н 28,5 Вт при 
1140
57,0 Vrms Зажим Isolator"” Transpolar"”
J 12,0 Вт при 200 
до 5000
77,5 Vrms Перо Isolator™ Transpolar™
< 25,0 Вт при 390 
до 2400
77,5 Vrms Перо Isolator"” Transpolar"”
- 30,0 ,Вт при 470 
до 2000
77,5 Vrms Перо Isolator"” Transpolar"”
7.2. Конструкционные параметры
Размер: 13”  х 13,75" х 6”  (32,5 см х 34,4 см х 15 см) максимум
Вес: 15 фунтов (9 кг) максимум
7.3. Технические характеристики условий окружающей среды
Температура эксплуатации: от 10 “С до 40 °С
Температура хранения: от -35 °С до +60 °С
Влажность: от 15 до 90% (относительная влажность)
29


--- стр. 30 ---
7.4. Электрические спецификации
• 100-120 Вольт ^ 50/60 Герц
• 220^240 Вольт ~ 50/60 Герц
7.5. Предохранители ,
• 100-120 Вольт, 220-240 Вольт, г  50/60 Герц; менять предохранители  
необходимо в  соответствии с маркировкой
1,25А/25РВ, Т-корреляция, 5 х 20 мм, признаны UL, одобрены IEC
7.6. Спецификации ножногр педального выключателя
• Класс защиты от влаги: IPX8 ^
7.7. Ограничения значений мощности и напряжения на выходе
Максимальная мощность на выходе в  пределах 28,5 Вт для зажима Isolator™ 
Transpolar™ действительна при 114Q для устройств, работающих под кодом 
“ А, F, G и  Н ". Более низкие значения максимальной мощности на выходе 
зависят от режима работы системы. См. раздел 7.1.
Максимальная мощность на выходе в  пределах 30,0 Вт для пера Isolator™ 
Transpolar™ действительна при сопротивлении от 47П до 200Q для устройств, 
работающих под кодом “L”.  Более низкие значения максимальной мощности на 
выходе зависят of режима работы системы. См. раздел 7.1.
При прочих сопротивлениях полной нагрузки аблационная система будет 
уменьшать действительную мощность с тем, чтобы привести ее в  
соответствие с конкретными предельными значениями напряжения и силы 
тока. См. рисунки 11 и  12. ’
Максимальное напряжение на в1^1ходе зависит от кода устройства и  может 
равняться или 57 Vrms или 77,5 Vrms. См. раздел 7.1.
7.8. Тип/классйфикация оборудования
• Оборудование класса 1
30


--- стр. 31 ---
3 1


--- стр. 32 ---
R
Рисунок 11 —  зависимость мощности, Ватты (по оси Y) от нагрузки, Омы
(сопротивление полной нагрузки-по оси X) (для пера)
32


--- стр. 33 ---
8. Профилактическое обслуживание и очистка аблационной системы
8.1. Профилактическое обслуживание
Для обеспечения надлежащего функционирования всех компонентов аблационной 
систе1^1ы  ежегодно выполняйте ее профилактическое обслуживание. Обратите  
особое внимание ^ н а эксплуатационные характеристики и  технику безопасности, 
включая, но не ограничиваясь:
• Износ, повреждение и  надлежащее заземление электрических кабелей и  
шнуров;
• Исправность сетевого выключателя;
• Работа индикаторов (питания, отказа, готовности, активации радиоизлучения, 
пристеночного давления);
• Повреждение ЖК-дисплея или потеря графической информации;
Повреждение разъема насадки, трещины или невозможность вставить и  
зафиксировать вилку насадки;
Повреждение ручки для переноса, невозможность ее фиксации или поворота; 
Повреждение резиновых ножек, трещины и  неустойчивость аблационной 
системы на ровной поверхности;
Износ или повреждение шнура ножного педального выключателя; 
Повреждение разъема ножного педального выключателя, трещины или  
невозможность вставить и зафиксировать вилку ножного выключателя; 
Повреждение педали ножного выключателя (для проверки работоспособности 
нажмите и  отпустите педаль).
Другое медицинское оборудование, используемое совместно с аблационной 
системой, также должно быть осмотрено на наличие следов неисправностей.
Особенно тщательно проверьте состояние изоляции  
электродов и эндоскопических принадлежностей.
кабеля контрольных
Осмотрите ножной педальный выключатель на наличие следов жидкостей или 
других инфекционный опасностей. Проводите очистку в  соответствии с  
указаниями инструкции. Раздел 8.2
Абла'ционная система н^ содержит никаких восстанавливаемых элементов. Г 1 о 
любым вопросам обслуживания вы  можете связаться с компанией AtriCure, Inc. по 
адресу:
6033 Шумахер Парк Драйв 
Вест Честер, штат Огайо, 45069 
США
Т ел ефон:513-755-4100 
866-349-2342 (бесплатный) 33


--- стр. 34 ---
8.2.1. Инструкции по очистке и дезинфекции
Для очистки корпуса, передней панели и  сетевого шнура используйте слабое  
моющее средство и  влажную тряпку. Стерилизация аблационной системы  
запрещена. Не допускайте попадания жидкости внутрь прибора. Дезинфицировать 
аблационную систему можнр с помощью тряпочки, смоченной в  медицинском спирте.
ПРИМ.: не брщзгайте и не лейте жидкости прямо на прибор
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Во избежание вЬспла 1меиения эндогенных газов, для  
дезинфекции аблационной системы используйте невоспламеняющиеся  
средства. Ёсли же все же по неосторожности было использовано горючее  
средство, дайте ему высохнуть до начала использования прибора.
8.2.2. Инструкция по очистке и дезинфекции ножного переключателя
Для очистки внешней панели ножного педального выключателя и шнура используйте 
слабое моющее средство (разведенное согласно инструкции по его использованию) 
и  влажную тряпку. Не допускайте попадания жидкости внутрь прибора, на штепсель 
или кабель. Не используйте едкие, коррозийные или абразивные чистящие средства. 
Стерилизация ножного педального выключателя запрещена. Дезинфициррвать 
ножной педальнь1й выключатель можно при помощи тряпочки, смоченной в  
медицинском спирте.
8.2.3 Инструкция по очистке и дезинфекции переключателя источника
Для очистки внешней панели переключателя и  вспомогательного устройства  
используйте слабое моющее средство (разведенное согласно инструкции по его 
использованию) и  влажную тряпку. Не допускайте попадания жидкости внутрь 
прибора, на штепсель или кабель. Не используйте едкие, коррозийные или  
абразивные чистящие средства. Стерилизация переключателя источника и  
вспомогательного устройства запрещена. Дезинфицировать переключатель можно 
при помощи тряпочки, смоченной в  медицинском спирте.
8.2.4. Инструкция по очистке и дезйнфёкции коммутационной матрицы
Для очистки внешней панели коммутационной матрицы и' вспомогательного  
устройства используйте слабое моющее средство (разведенное согласно инструкции 
по его использованию) и  влажную тряп!^. Не допускайте попадания жидкости внутрь 
прибора, на штепсель или кабель. Не используйте едкие, коррозийные, или  
абразивные чистящие средства. Стерилизация коммутационной матрицы и  
вспомогательного устройства запрещена. Дезинфицировать коммутационной  
матрицы можно при помощи тряпочки, смоченной в  медицинском спирте.
8.2. Очистка и дези н ф ек ц и я
34


--- стр. 39 ---
Настройка коммутационной матрицы 
Схема системы ASU / ASB
ASU/ASB  
System Diagram
w m
ASU
'' '
A S 8 L
^  AiriOce I
3 9


--- стр. 40 ---
Гарантии 
Ограничение ответственности
Эта гарантия и  нижеследующие права и  обязанности должны быть истолкованы и 
определены в  соответствии с законами штата Огайо, США.
Компания AtriCure, Inc. гарантирует отсутствие дефектов материала и сборки при 
надлежащем использовании и  профилактическом обслуживании в течение  
гарантийного периода, указанного ниже. По данной гарантии обязательства  
компании AtriCure, Inc. ограничиваются ремонтом или заменой, по ее желанию,  
любого продукта или части, которая была возвращена компании AtriCure, Inc. или ее 
дистрибьютору в  течение указанного ниже срока, и которая по результатам  
внутренней экспертизы была признана дефектной. Настоящая гарантия не  
распространяется на лродукцию или ее части: (1) которым был, нанесен ущерб  
вследствие их использования совместно с устройствами, произведенными не  
авторизованными компанией AtriCure, Inc. фирмами; (2) которые были  
отремонтированы или изменены силами сторонних организаций, что, по мнению 
AtriCure, Inc. снизило стабильность и  надежность продукта; (3) которые  
использовались не по назначению, или ущерб которым был нанесен в  результате 
небрежного обращения или несчастного случая; (4) которые использовались в  
нарушение параметров, инбтрукций и  рекомендаций для данного устройства или 
общепринятых функциональных, операционных или экологических стандартов, 
принятых для аналогичных устройств. '
Компания AtriCure не несет ответственности за использование, проверку и  
обслуживание продукта после его пррдажи, лизинга или перевода. Более того,  
она не несет ответственности также за отбор пациентов заказчика.
Гарантийные сроки на продукцию компании AtriCure после отправки первичному 
покупателю;
Аблационная система AtriCure ................................. ..... ...........Один (1) год
Ножной педальный выключатель AtriCure.... ........ ...... ....... .....Один (1) год
Заземленный сетевой шнур.............. ....... ........................................Один (1) год
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ ВСЕ ПРОЧИЕ ГАРАНТИИ, ПРЯМЫЕ ИЛИ  
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮ ЧАЯ ГАРАНТИЮ НА ТОВАРНЫЙ ВИД И  ПРИГОДНОСТЬ, А 
ТАКЖЕ ВСЕ ПРОЧИЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И  ГАРАНТИИ СО СТОРОНЫ ATRICURE, INC. ОНА 
ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННЫМ ДОКУМЕНТОМ, ПО КОТОРОМУ ПОКУПАТЕЛЬ МОЖЕТ 
ДОБИТЬСЯ ЗАЩ ИТЫ  СВОИХ ПРАВ В  СУДЕ. НИ ПРИ КАКИХ УСЛОВИЯХ ATRICURE INC. 
НЕ БУДЕТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ, ПОБОЧНЫЕ УБЫ ТКИ, 
ВКЛЮ ЧАЯ ПРОСТОЙ, ПОТЕРЮ ПРИБЫ ЛИ, УТРАТУ ПРЕДПРИЯТИЯ ИЛИ ПОТЕРЮ 
ДЕЛОВОЙ РЕПУТАЦИИ.
Компания AtriCure, Inc. не принимает сама и не уполномочивает третьих лиц принять 
на себя какую-либо другую ответственность, вытекающую из факта продажи или 
использования любых продуктов AtriCure, Inc. При отсутствии дополнительной 
гарантии, настоящая гарантия является недействительной после указанного срока 
ее истечения. Агентам, служащим или представителям компании AtriCure, Inc.  
запрещено изменять вышеизложенную информацию, а также принимать на  
себя от лица компании AtriCure, Inc. какие-либо дополнительные  
обязательства. AtriCure, Inc. оставляет за собой право на изменение комплектации 
изготавливаемь1х и/или распространяемых ею продуктов в  любое время. При этом 
она не обязуется вносить данные изменения в  ранее изготовлейные продукты.
40


--- стр. 41 ---