Ректоскоп операционный с волоконным световодом Ре-ВС-01 "АЗИМУТ ПЛЮС" по ТУ 9442-003-50848563-2006 в составе (см.приложение на 2 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- и А^иМ УТ ПЛЮС Л с А Н К Т - П Е Т е'‘р Б у Р г Р е к т о с к о п о п е р а ц и о н н ы й с в о л о к о н н ы м с в е т о в о д о м Р е - в с - 0 1 « А З И М У Т П Л Ю С » П а с п о р т --- стр. 2 --- С О Д Е Р Ж А Н И Е 1 . Назначение.................................................................................................. 2 2. Технические характеристики........................................................................ 3 3. Комплектность............................................................................................ 4 4. Устройство и принцип работы....................................................................... 5 5. Подготовка изделия к работе......................................................................... 6 6. Порядок работы........................................................................................... 7 7. Стерилизация, предстерилизационная очистка и дезинфекция.......................... 8 8. Техническое обслуживание.......................................................................... 9 9. Возможные неисправности и способы их устранения..................................... 1 0 10. Консервация, упаковка и транспортирование................................................. 1 1 11. Правила хранения........................................................................................ 1 2 12 . Гарантии изготовителя.................................................................................. 1 2 13. Сведения о приемке...................................................................................... 1 2 14. Сведения о рекламациях................................................................................ 1 3 --- стр. 3 --- 1. Н А З Н А Ч Е Н И Е И З Д Е Л И Я Ректоскоп операционный с волоконньм светооводом Ре-ВС-01 «АЗИМУТ ПЛЮС» (далее «ректоскоп») ТУ 9442-003-50848563-2006 предназначен для диагностики заболеваний прямой и нижнего отдела сигмовидной кишок и для работы с электрохирургическим инструментом. Применяется в хирургических, терапевтических, инфекционных отделениях больниц, а также в эндоскопических кабинетах поликлиники. Ректоскоп изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150, а рабочая часть - для работы в условиях У 6 по ГОСТ Р50444. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 2а по ГОСТ Р51609. --- стр. 4 --- 2. Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И 2.1. Диаметр рабочей части ректоскопических тубусов, мм: 10 15 2 0 2.2.Длины рабочих частей ректоскопических тубусов, мм: 150 2 0 0 250 300 2.3. Увеличение устройства оптического, крат, не менее 3 2.4. Изображение объекта - прямое. 2.5. Источник света - осветитель к эндоскопам типа ОС-150-01-М 2.6. Диаметр световодного кабеля, мм Длина, м 5 2,3 2.7. Освещенность поля зрения на расстоянии 25 мм от торца волоконного световода ректоскопического тубуса при работе с осветителем типа ОС-150-01-М, лк, не менее 6000 2.8. Подача воздуха и исследуемую полость от нагнетателя. 2.9. Максимальные габаритные размеры ректоскопа, мм: 40x80x365 2.10. Масса ректоскопических тубусов, кг, не более: 0,55 2.11. Металлические части ректоскопа выполнены из нержавеющих марок стали. --- стр. 5 --- 3.1. в комплект поставки ректоскопа операционного с волоконным световодом Ре-ВС-01 «АЗИМУТ ПЛЮС» ТУ 9442-003-50848563-2006 без инструмента входят изделия и эксплутационные документы, перечисленные в таблице 1 . 3. КОМ ПЛЕКТНОСТЬ Таблица 1 Наименование Обозначение документа Количество* Ректоскоп операционный с волоконным световодом Ре-ВС-01 -«АЗИМУТ ПЛЮС» в составе: АЗ.026.022.000 1 1 . Тубус ректоскопа диаметр 20 мм, длиной 300 мм АЗ.026.01.000 1 2. Тубус ректоскопа диаметр 20 мм, длиной 250 мм АЗ.026.02.000 1 3. Тубус ректоскопа диаметр 20 мм, длиной 200 мм АЗ.026.03.000 1 4. Тубус ректоскопа диаметр 1 5 мм, длиной 200 мм АЗ.026.04.000 1 5. Тубус диаметр 10 мм, длиной 150 мм АЗ.026.05.000 1 6. Тубус (проктоскоп) ЛЗ.026.06.000 1 7. Обтуратор к тубусу ректоскопа диаметром 20 мм, длиной 200 мм АЗ.026.07.000 1 8. Обтуратор к тубусу ректоскопа диаметром 20 мм, длиной 250 мм АЗ.026.08.000 1 Щ , т ‘ ■ ■ ■ ■ ■ ■ I 9. Обтуратор к тубусу ректоскопа диаметром 20 мм, длиной 300 мм АЗ.026.09.000 1 10. Обтуратор к тубусу ректоскопа диаметром 1 5 мм, длиной 200 мм А3.026.10.000 1 11. Обтуратор к тубусу ректоскопа диаметром 10 мм, Длиной 150 мм АЗ.026.11.000 1 12. Обтуратор к npoicroCKony А3.026.12.000 1 13. Крышка защитная АЗ.026.13.000 1 14. Ручка АЗ.026.14.000 1 15. Лупа А3.026Л 5.000 1 16. Ватодержатель АЗ.026.16.000 1 17. Щетка АЗ.026.17.000 1 18. Насадка АЗ.026.18.000 1 19. Кабель для передачи света диаметром 5мм АЗ.015.01.000 1 20. Кабель для передачи света диаметром 3,5мм АЗ.015.02.000 1 21. Тубус операционный диаметром 40 мм, длиной 150 мм АЗ.035.01.000 1 22. Тубус операционный диаметром 40 мм, длиной 75 мм АЗ.035.02.000 1 23. Обтуратор к тубусу операционному диаметром 40 мм, длиной 150 мм АЗ.035.03.000 1 24. Обтуратор к тубусу операционному диаметром 40 мм, длиной 75 мм АЗ.035.04.000 1 25. Крышка к тубусу операционному, длиной АЗ.035.05.000 1 --- стр. 6 --- 150 мм 26. Крышка к тубусу операционному, длиной 75 мм АЗ.035.06.000 1 27. Крышка с волоконным световодом АЗ.035.07.000 1 28. Трубка оптическая 10 мм 30° АЗ.035.08.000 1 29. Аноскоп АЗ.037.00.000 1 30. Лигатор механический АЗ.042.00.000 1 31. Лигатор вакуумный АЗ.045.00.000 1 32. Щипцы для лигатора механического АЗ.042.01.000 1 33. Ручка с волоконным световодом АЗ.035.01.00 1 34. Тубус диаметром 17 мм, длиной 65 мм АЗ.045.02.000 1 35. Тубус диаметром 17 мм, длиной 80 мм АЗ.045.03.000 1 36. Тубус диаметром 20 мм, длиной 65 мм АЗ.045.04.000 1 37. Тубус диаметром 20 мм, длиной 80 мм АЗ.045.05.000 1 38. Тубус диаметром 20 мм, длиной 150мм АЗ.045.06.000 1 39. Тубус диаметром 24 мм, длиной 65мм АЗ.045.07.000 1 40. Тубус диаметром 24 мм, длиной 80мм АЗ.045.08.000 1 41. Тубус диаметром 27 мм, длиной 70мм АЗ.045.09.000 1 42. Тубус диаметром 30 мм, длиной 80мм А3.045.10.000 1 43. Обтуратор к тубусу диаметром 17 мм, длиной 65 мм АЗ.045.11.000 1 44. Обтуратор к тубусу диаметром 17 мм, длиной 80 мм АЗ-045.12.000 1 45. Обтуратор к тубусу диаметром 20 мм, длиной 65 мм АЗ.045.13.000 1 46. Обтуратор к тубусу диаметром 20 мм, длиной 80 мм А3.045.14.000 1 47. Обтуратор к тубусу диаметром 20 мм, длиной 150 мм АЗ.045.15.000 1 48. Обтуратор к тубусу диаметром 24 мм, длиной 65 мм АЗ.045.16.000 1 49. Обтуратор к тубусу диаметром 24 мм, длиной 80 мм АЗ.045.17.000 1 50. Обтуратор к тубусу диаметром 27 мм, длиной 70 мм А3.045.18.000 1 5 1 - Обтуратор к тубусу диаметром 30 мм, длиной 80 мм АЗ.045.19.000 1 52. Колпачок АЗ.ОО 1.030.010 1 53. Нагнетатель ТУ 9442-023-27482286-98 1 Укладка 54. Коробка А3.01.090.000 6 Эксплуатационные документы 55. Паспорт АЗ.026.022.000 ПС 1 --- стр. 7 --- 4.1. Освещение в ректоскопе осуществляется от осветителя к эндоскопам через гибкий световодный кабель диаметром 5 мм и далее через световод, вмонтированный в каждый ректоскопический тубус. 4.2. Основными узлами ректоскопа являются: тубус с обтураторами, кабель световодный, лупа, нагнетатель, защитная крышка. 4.3. Тубус различаются по длине рабочей части, конструкция всех тубусов одинакова. Каждый из тубусов состоит из наружной и внутренней трубок, между которыми расположен световод. На дистальном торце тубуса световод распределен в виде кольца. На проксимальном конце тубуса световод вмонтирован в штуцер для подсоединения к световодному кабелю. Сменные узлы (обтуратор, защитная крышка и лупа) крепятся на проксимальном конце тубуса с помощью байонетного замка. На наружной поверхности тубуса имеется шкала с цифрами для определения глубины введения ректоскопического тубуса. Каждый тубус укомплектован обтуратором соответствующей длины. 4.4. Обтураторы служат для обеспечения безопасного введения тубусов в прямую кишку и для предохранения тубусов от загрязнения в процессе введения. Обтуратор представляет собой стержень, на одном конце которого крепится крышка, на другом оливообразный наконечник. 4.5. Световодный кабель служит для передачи светового потока от осветителя к тубусу. На тубусе кабель крепится с помощью замка. 4.6. Лупа служит для осмотра слизистой под увеличением. Оно крепится к тубусу с помощью байонетого замка на съемной крышке и состоит из корпуса в котором закреплен окуляр, и подвижной гайки на корпусе, вращением которой достигается поступательное движение объектива относительно окуляра, что дает возможность получить резкое изображение. Защитная крышка обеспечивает герметизацию ректоскопа и предохраняет врача от попадания на него содержимого кишечника в процессе обследования. Пневматический нагнетатель служит для нагнетания воздуха в исследуемую полость. Он представляет собой резиновый баллон, соединяемый с тубусом с помощью резиновой трубки, надеваемой на кран через переходник. 5 4. УСТРОЙСТВО И П РИ Н Ц И П РА БО ТЫ --- стр. 8 --- 5, П О Д Г О Т О В К А И З Д Е Л И Я К Р А Б О Т Е 5.1. Проведите контроль технического состояния ректоскопа перед работой, как указано в таблице 2. 5.2. Подготовьте осветитель к работе согласно паспорту на осветитель. 5.3. Присоедините один конец световодного кабеля к осветителю, второй его конец присоедините к выбранному тубусу. Протяните кабель через ручку. Освободите крепежный винт ручки и наденьте ручку на корпус ректоскопа, совместив стопорный винт с пазом. Закрепите ручку стопорного винта. 5.4. Введите в тубус соответствующий обтуратор и закрепите его. 5.5. Смажьте дистальный конец тубуса и выступающую часть обтуратора вазелином. 6 --- стр. 9 --- 6 . П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы 6.1. Введите тубус с обтуратором в кишку на нужную глубину. 6.2. Извлеките обтуратор из тубуса, ослабив байонет. 6.3. Установите защитную крышку или оптическое устройство на тубусе с помощью байонетного замка. 6.4. Наденьте нагнетатель на кран, накачайте воздух в прямую кишку до создания воздушной подушки, закройте кран. 6.5. Включите кнопку «Сеть» на осветителе. 6.6. При использовании лупы получите четкое изображение, как указано в п. 4.6. 6.7. Проведите диагностический осмотр слизистой кишки, 6.8. При необходимости проведения манипуляции снимите защитную крышку или лупу с тубуса. 6.9. Введите в тубус нужный инструмент (щипцы биопсийные большие или другие). При работе следуйте указаниям, содержащимся в паспортах и инструкциях по эксплуатации инструмента. 6.10. Проведите необходимые манипуляции под контролем зрения. 6.11. Извлеките инструмент из тубуса. 6.12. Извлеките тубус из кишки 6.13. Выключите, осветитель и отключите его от сети. 6.14. Отсоедините кабель световодный от тубуса и осветителя. 6.15. Проведите дезинфекцию и стерилизацию прибора, как указано в п. 7. 6.16. При работе с ректоскопом не допускаете; - ронять тубусы, ударять ими о твердые предметы, - ударять концы световодного кабеля в незакрепленном состоянии, - применять чрезмерные усилия при сочленении к расчлени узлов ректоскопа, соединении световодного кабеля с корпусом ректоскопа, открывании и закрывании крана, - повреждать полированную поверхность торцов световода в тубусе и кабеле, - многократно изгибать световодный кабель. Наименьший допустимый радиус изгиба равен двум диаметрам кабеля в защитной оболочке, - наступать на световодный кабель. --- стр. 10 --- 7. С Т Е Р И Л И З А Ц И Я , П Р Е Д С Т Е Р И Л И З А Ц И О Н Н А Я О Ч И С Т К А И Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я 7.1. С целью предупреждения распространения инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях: вирусных (включая парентеральные гепатиты, ВИЧ-инфекцию), бактериальных (включая туберкулез), грибковых и паразитарных болезней при проведении эндоскопических манипуляций руководствоваться санитарно- эпидемиологическими правилами «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях. СП 3.1.1275-03», утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 2 апреля 2003 г. 7.2. Очистка, дезинфекция и стерилизация составных частей ректоскопа и инструментов к нему осуществляется согласно методическим указаниям М У 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 4 марта 2004 г. 7.3. В качестве средств очистки, дезинфекции и стерилизации ректоскопа и инструментов к нему используют разрешенные для этих целей в установленном порядке в Российской Федерации химические и физические средства. 7.4. Предварительную очистку составных частей ректоскопа и инструментов к нему проводят ручным способом сразу же после окончания эндоскопической манипуляции, не допуская подсыхания загрязнений на/в изделиях. 7.5. Дезинфекцию осуществляют химическим методом ручным или механизированным способом с использованием разрешенных для этих целей средств и установок по режимам, приведенным в инструкциях (методических указаниях) по применению конкретных средств и установок. 7.6. Предстерилизационную/окончательную очистку (ПО) составных частей ректоскопа и инструментов к нему осуществляют ручным или механизированным способом раствором одного из средств, разрешенных для ПО эндоскопов. 7.7. Для стерилизации составных частей ректоскопа и инструментов к нему используют разрешенные в установленном порядке химические (газовый, плазменный и использование химических средств в виде растворов) и физические (паровой) методы исходя из их приемлемости с точки зрения влияния на материалы изделий с учетом рекомендаций предприятия-изготовителя и разработчика. 7.8. Для дезинфекции и стерилизации ректоскопа и инструментов к нему химическим методом можно применять Сайдекс, НУ-сайдекс, Виркон, Лизофармин 3000, Форицид-Форте, Тримицид, Деконекс 55 ЭНДО, Деконекс 50 ПЛЮС, Тримицид, Эригид Форте, Гигасепт Ф Ф и другие средства, разрешенные в установленном порядке, по режимам, приведенным в инструкциях (методических указаниях) по применению конкретных средств. Захватывающие щипцы и салфетки должны быть дезинфицированы по соответствующим режимам и стерилизованы. 7.9. Автоклавирование (стерилизация паром) осуществляется при следующих условиях: о температура: 134°С; о давление: 2,2 бар; о время воздействия: 5 минут, максимум 7,5 минут; о цикл стерилизации: 20-30 мин. Перед автоклавированием убедитесь, что все поверхности свободны от посторонних частиц, а составные части ректоскопа и инструменты к нему тщательно очищены. Ректоскоп после автоклавирования из контейнера доставать только тогда, когда он остыл до комнатной температуры. 8