Шприц туберкулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 0,33х12,7; 0,33х13; 0,4х13; 0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный по ТУ 32.50.13-004-96673695-2017 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09424 от 09.12.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН" (Россия)

Вид изделия: Шприц-дозатор для инъекций · Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, стандартный

В госконтрактах 44-ФЗ: 131 контракт, медианная цена за единицу 6,44 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» 
Россия, Рязанская область, г. Кораблино, ул. Зубковой, 58. 
Тел.: 8(499) 110-21-51
ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
Настоящая инструкция регламентирует порядок применения медиципеких изделий - на 
иглой и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-004-96673695-2017, ГСХ!Т ISO 7886-1-2011.
шприцы туберкулиновые однократного применения в комплекте с
1. Техническое описание
Шприцы инъекционные однократного применения туберкулиновые, стерильные предназначены для использования в медицинской практике для введения 
инъекций туберкулина, а также медленного, строго дозированного подкожного вливания лекарственного раствора.
Шприцы предназначены для использования сразу же после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инъектируемой жидкости.
Шприцы являются неактивными, инвазивными изделиями, вводимыми хирургическим путем, кратковременного применения с указанным сроком хранения. 
Шприцы применяются только для медицинских целей,
2. Форма выпуска
Шприцы выпускаются номинальной вместимостью 1 мл с иглами и игл.
Шприцы поставляются в герметичной потребительской упаковке.
На потребительской упаковке указано:
- наименование изготовителя и /или его товарный знак;
- условное обозначение шприца;
- слова: «Стерильно», «Апирогенно», «Нетокеично»;
- номер партии;
- срок годности: порядковый номер месяца и четыре цифры года;
- дата изготовления: порядковый номер месяца и четыре цифры года;
- штриховой идентификационный код.
- надпиеь «для однократного применения» и /или символ однократного применения;
- рекомендация о проверке целостности упаковки.
Шприцы стерилизованы окисью этилена и поставляются стерильными, апирогенными и нетоксичными.
3. Меры безопасности
1. Только для однократного использования.
2. Запрещается использовать шприц при нарушении целостности потребительской упаковки или с просроченным сроком годности, а таюке в случае, когда 
предохранительный колпачок не надет на иглу, при этом шприц подлежит уничтожению,
3. Запрещается повторная стерилизация шприца.
4. Запрещается производить инъекцию одним и тем же шприцем неекольким пациентам, меняя только иглы, а также повторно использовать шприц.
5. Запрещается использовать в случаях, когда любая часть шприца отсоединена, повреждена или загрязнена.
6. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения туберкулиновые в упаковке изготовителя должны храниться при температуре от +5 до +40“С 
и относительной влажности воздуха не выше 80%.
7. Производить инъекции только согласно указаниям врача.
8. Строго соблюдать требования СанПиН 2.1.7.2790-10 по утилизации шприцев.
Внимание! остерегайтесь травмирования использованным инструментом.
4.Порядок применении
1. Визу! 1льным осмотром определить целостность потребительской упаковки.
2. Убедиться в действии срока годности шприца.
3. Вскр 1.1ть потребительскую упаковку, извлечь шприц,
4. Плотно надегь на конуе шприца иглу, если она не надета.
5. Проверить плотность соединения иглы со шприцем.
6. Привести положение штока-поршня к нулевой отметке.
7. СНЯТ1. с иглы предохранительный колпачок.
8. Набрать в шприц лекарственный препарат соглаено предписаниям врача.
9. Расположить шприц вертикально, иглой вверх, и выдавить, нажимая на шток-поршень, пузыри воздуха,
10. Провести инъекцию.
11. После проведения инъекции шприц утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1,7.2790-10.
5. Гранспортирование и хранение
1. Шприцы транспортируются крытыми транспортными средствами всех видов в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте 
соответствующего вида.
2. Условия транспортирования шприцев - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69.
3. 01прицы в упаковке изготовителя должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69: в отапливаемых и вентилируемых помещениях при темпе­
ратуре от +5°С до -ь40“С и относительной влажности воздуха не более 80 %.
6. Гарантийные обязательства
Стерильность шприца гарантируется предприятнем-изготовителем в течение 5 лет со дня стерилизации, при сохранении целостности потребительской упа­
ковки и соблюдений условий хранения по пункту 5 настоящей инструкции,
7. Техническое обслуживание и ремонт
Шприцы являются одноразовым медицинским изделием. Техобслуживанию и ремонту - не подлежат.
8. Утилизация
1. П1прицы, не заполненные лекарственными средствами и препаратами, должны быть утилизированы как отходы класса А (СанПиН 2.1.7.2790-10).
2. Шприцы, наполненные лекарственными средствами и препаратами после применения в микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, 
фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, должны быть утилизированы как отходы 
класса Б (СанПиН 2.1.7.2790-10).
Порядок предъявления рекламации
Рекламация с приложением упаковочного листа, в установленном порядке предъявляется предприятию-изготовитслю по адресу: 
ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»
- РФ, Рязанская область, г. Кораблино, ул. Зубковой, 58. Тел.: 8(499) 110-21-51