Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08364 | TenderMatch

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08364 от 06.06.2001 · класс риска 3

Производитель: "Ресорба Медикал ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить · Материал шовный хирургический из нержавеющей стали, мононить

В госконтрактах 44-ФЗ: 122 контракта, медианная цена за единицу 597,30 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Электронный аукцион на поставку материала шовного в отделение кардиохирургии, группа 4 (ВМП 2026) для нужд ГБУЗ «ДГКБ им. Н.Ф.Филатова ДЗМ»
№ 0373200114226000596 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Ф. ФИЛАТОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
11.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
S R E S O R B A
Ш Ш Ш Ш REPAIR AND REGENERATE
Шовные хирургические материалы
ООО "РЕСОРБА”
Представительство в Москве
107140, Москва, ул. Краснопрудная,  
д.12/1,стр.1 пом.15,17  
Тел ./Факс (499) 978-36-27,  
(495) 785-25-36  
e-mail: resorbaOiresorba.ru 
http://www.resorba.ru
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
Материал шовный хирургический, с иглами атравматическими и без игл, в вариантах
исполнения:
- ПГА-Ресорба (PGA-RESORBA);
- Кетгут простой (RESOCAT PLAIN);
- Кетгут хромированный (RESOCAT CHROMIERT);
- Мопилен (MOPYLEN);
- Нейлон (NYLON);
- Полиэстер (POLYESTER);
- Резол он (RE SOLON);
- Резопрен (RESOPREN);
- Суполен (SUPOLENE);
- Супрамид (SUPRAMID);
- Стальная проволока (STAHLDRAHT);
- Шелк (SEIDE);
- Резотекс орал (RESOTEX ORAL).
- Иглы атравматические в составе материала шовного хирургического (ATRAUMATIC 
NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL).
Варианты исполнения игл;
-FR;
- HR, HRT, HRS, HRX, HRN, HRTX;
- HS, HSM, HSX, HSPM;
- DR, DRT, DRTM, DRN;
- DS, DSM, DSMF, DSMFX, DSPM;
- KS, KRN;
- GR, GRT, GRW, GRPM;
- GS, GSPM;
-ART;
- VSPM.


--- стр. 2 ---
Объяснение значений символов на упаковках материала шовного
хирургического;
2 = использовать до год/месяц
ILOTI = номер партии
С И ] = пожалуйста, соблюдайте Указания по применению
= повторная стерилизация и повторное использование не 
допускаются
STERILE ЕО = метод стерилизации: окись этилена; стерильно до 
вскрытия или повреждения наружной упаковки
REF = номер заказа
СС = СЕ-знак и идентификационный номер указанного 
учреждения. Продукт соответетвует основным 
требованиям инструкции Совета по медицинским 
продуктам 93/42/ЕЕС
Иглы атравматические в составе материала шовного хирургического  
(ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE МАТЕШАР
Иглы компании РЕСОРБА выпускаются различными по кривизне, длине, диаметру, 
поперечному сечению тела и сечению острия. Произведены в еоответствии с требованиями 
Немецкой Медицинской Энциклопедии, Das Deutsche Arzneibuch (DAB) и Европейской 
Фармакопеи.
ОПИСАНИЕ
Режущая обратная игла:  1/2 и 3/8 круга, прямая (HS, DS, GS, KS), треугольное 
сечение на всем протяжении, минимальная травматизация тканей.
Колющая игла: 1/2. 3/8, 5/8, круга, прямая (HR, FR, GR, DR, HRS, HRX), тело иглы 
круглое, уплощенное в еередине для лучшего захвата в иглодержателе, коническое, очень 
гладкое острие иглы облегчает проникновение.
Круглая игла с режущим острием:  1/2, 3/8, 5/8, полуизогнутая или прямая = HRT, 
GRT, DRT, HRTX, DRTM, ART, GRPM, острие иглы е треугольной или прямой заточной 1- 
2 мм, уменьшение канала, образуемого в тканях, по сравнению с режущей иглой.
Режущая игла:  1/2, 3/8, полуизогнутая или прямая = HSM, HSX, DSM, DSMF,
DSMFX, острие иглы с треугольной или прямой заточкой 1-2 мм.
Шпателевидная игла: 1/2. 3/8 1/4 круга или прямая = HSPM, DSPM, VSPM, GSPM, 
уплощеное тело иглы, режущие края, ручная заточка.
Тупая круглая игла:  1/2, 3/8 круга или закругленный конец = HRN, DRN, KRN, 
тупой конец обеспечивает сохранение сосудов и сухожилий при прошивании.
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Плотные ткани, мягкие ткани, кожа, мышцы, фасции, слизистые оболочки, 
офтальмология, микрохирургия, паренхиматозные органы, шейка матки.
ПРЕПОСТЕРЕЖЕНИЯ/МЕРЫ ПРЕЛОСТОРОЖНОСТИШЕРЕКРЕСТНЫЕ ВЗАИМОПЕЙСТВИЯ
Во избежание повреждения иглы следует зажимать ее всегда на расстоянии 1/3-1/2 
длины от армированного конца к острию. Необходимо избегать деформации иглы, так как 
это приводит к потере стабильности. При использовании хирургических игл применяющий 
иглу должен особенно следить за тем, чтобы не уколоться самому, что является возможным 
источником инфекции.


--- стр. 3 ---
ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с 
требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде 
транспорта.
УТИЛИЗАЦИЯ
Остатки неиспользованного шовного материала вместе с иглой подлежат 
утилизации. Утилизация на территории Российской Федерации производится в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами».
ПГА-Ресорба (РСА-КЕ80ЯВЛ)
Полигликолевая кислота, стерильный, синтетический, резорбируемый шовный 
материал.
ОПИСАНИЕ
ПГА-Ресорба представляет собой синтетический, стерильный хирургический 
рассасывающийся шовный материал, состоящий из полимера гликолевой кислоты. 
Плетеная нить снабжена покрытием из резолактопа (смесь стеарата кальция и 
поликапролактона). Это покрытие инертно, лищено антигенной активности и апирогенно. 
ПГА-Ресорба окрашивается в ходе полимеризации путем добавления красителя П&С 
фиолетового №2.
ПГА-Ресорба выпускается в виде нитей различной толщины и длины. Кроме того, 
ПГА-Ресорба доступна в виде комбинации игла-нить. ПГА-Ресорба соответствует 
требованиям Европейской Фармакопеи к стерильному резорбируемому шовному материалу.
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
ПГА-Ресорба предназначена для сшивания мягких тканей и/или для наложения 
лигатур, включая применение в офтальмологии. В отношении применения ПГА-Ресорба в 
операциях на сердце и центральной системе кровообратцения достаточные данные пока 
отсутствуют.
Выбор шовного материала для использования в каждом отдельном случае 
производится в соответствии с состоянием пациента, опытом хирурга, техникой операции и 
размерами раны.
ЛЕЙСТВИЕ
ПГА-Ресорба обусловливает вначале лишь небольшую воспалительную реакцию, за 
которой следует постепенное, медленное формирование соединительнотканной капсулы. 
Постепенное снижение прочности на разрыв шовного материала ПГА-Ресорба является 
следствием гидролитического разложения гликолевой кислоты, которая постепенно 
рассасывается и метаболизируется в организме. В ходе резорбции вначале снижается 
прочность на разрыв, затем уменьшается масса. При стандартизированных испытаниях ин
Время измерения Остаточная прочность на 
разрыв (в % от исходной 
прочности на разрыв)
7 дней 80%
14 дней 50%
21 дней 25%
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Так как ПГА-Ресорба способна рассасываться, то этот материал не должен


--- стр. 7 ---
Кетгут предназначен для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур.
ПРИМЕНЕНИЕ
Выбор шовного материала производится в соогветствии с опытом хирурга, 
хирургической методикой, состоянием пациента и размером раны.
ДЕЙСТВИЕ
После имплантации Кетгута проявляется типичная реакция на инородное тело с 
умеренно выраженным воспалительным компонентом. В дальнейшем протеолитические 
ферментные процессы (например, с участием коллагсиазы) приводят к уменьшению 
толщины и массы имплантированного шовного материала.
Так как количество всех природных продукгов подвержено постоянным 
естественным колебаниям, то данные относительно рассашлвания и уменьшения прочности 
на растяжение после имплантации следует рассматривать как ориентировочные. Скорость 
рассасывания и уменьшение прочности на растяжение зависят от действия различных 
факторов. Наиболее значительными из них являются два следующих:
• инфекция
- в тканях с воспалительными изменениями Кетгуг может рассасываться значительно 
быстрее, чем в нормальных
• характер ткани
- в тканях с высокой активностью протеолитических ферментов (желудок, влагалище 
и шейка матки) Кетгут рассасывается существенно быс трее.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Кетгут не рекомендован для использования в некоторых областях сердечно­
сосудистой и нейрохирургии. Не может применяться гам, где необходима длительная 
аппроксимация тканей.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/МЕРЫ ИРЕПОСТОРОЖНОСТИ/ИЕРЕКРЕСТНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с 
хирзфгическими процедурами и методами применения рассасывающихся хирургических 
шовных материалов, так как существует возможность открытия ран в зависимости от 
используемого типа шовного материала и места его применения. Следует учитывать возраст 
пациента, так как у пожилых людей возможно более длительное заживление ран.
При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения 
хирургической иглы во время её использования. Держите ш лу в диапазоне между третью и 
половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если 
держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена 
конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или 
сломаться. Во избежание последствий, причиненных случайными уколами иглой, которая 
может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должен принять необходимые 
меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Включая острую воспалительную транзиторную реакцию ткани, как ответ на 
присутствие инородного вещества, также возможен временный отек и эритема вокруг раны 
во время абсорбции в субкутикулярной ткани.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Кетгут обрабатывают водно-спиртовым раствором и упаковывают, что позволяет 
достигнуть оптимальной мягкости материала после его имплантации в ткани. Нельзя 
применять открытые или поврежденные упаковки! Повторная стерилизация не допускается!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


--- стр. 8 ---
ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с 
требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде 
транспорта.
УТИЛИЗАЦИЯ
Шовные материалы должны быть использованы незамедлительно после вскрытия 
упаковки. Упаковка шовного материала требует извлечения материала в стерильных 
условиях. Остатки неиспользованного шовного материала вместе с иглой подлежат 
утилизации. Утилизация на территории Российской Федерации производится в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами».
Хранить при температуре, не превышающей 25°С, в месте, защищенном от
воздействия влаги и прямого действия тепла. Шовный материал имеет срок годности 5 лет.
По истечении срока хранения применение не допускается!
Мопилен ГМОРУЬЕЮ
Монофиламентная полипропиленовая нить, стерильная, нерассасывающаяся
ОПИСАНИЕ
Мопилен представляет собой стерильный монофиламентный нерассасывающийся 
шовный материал из изотактического полипропилена (синтетический линейный 
полиопефин), суммарная формула (СзНб)п. Для лучшей идентификации Мопилен-синий 
окрашен физиологически индифферентным красителем фгалоцианином С.1. пигментный 
синий 15, С.1. № 74160.
Мопилен выпускается в виде комбинаций иглы и низи различной длины и толщины. 
В отношении диаметра нити, прочности на разрыв и длины комбинаций нить-игла Мопилен 
соответствует требованиям монографии Европейской Фармакопеи «Стерильные 
нерассасывающиеся нити».
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Мопилен пригоден для использования в сердечной и сосудистой хирургии ввиду его 
антитромбогенных свойств. Он широко применяется для сшивания и перевязки мягких 
тканей, в том числе при нейрохирургических офтальмологических и сердечно-сосудистых 
вмешательствах. Кроме того, Мопилен применяется в качеез ве кожной нити, прежде всего в 
пластической хирургии.
ПРИМЕНЕНИЕ
Выбор шовного материала производится в соогветствии с опытом хирурга, 
хирургической методикой, состоянием пациента и размером раны.
ПЕЙСТВИЕ
Мопилен обусловливает вначале лишь ограниченную воепалительную тканевую 
реакцию, затем обусловленные этим скопления соединительной ткани количественно 
уменьшаются. Особенно показано в тех случаях, в которых желательна как можно более 
ограниченная тканевая реакция. Эза монофиламентная нить обладает водоотталкивающими 
свойствами и поэтому может применяться в области воспаленных или инфицированных 
ран. Таким образом сводится к минимуму риск отторжения швов и формирования раневых 
полостей. Мопилен пригоден для наложения швов, подлежащих последующему удалению, 
так как он не склеивается с тканями и не набухает.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не известны
ПРЕЛОСТЕРЕЖЕНИЯ/МЕРЫ ИРЕПОСТОРОЖНОСТИ/ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ


--- стр. 9 ---
Как и при использовании любого другого шовного материала, необходимо следить 
за тем, чтобы нить не повреждалась при использовании, в частности, ее нельзя перегибать 
или сдавливать хирургическими инс грумептами, например, иглодержателем.
При подтягивании шва следует веегда тянуть за нить между иглой и проколом. 
Нельзя тянуть нить елишком еильно или протягивать ее через острые предметы. При 
натяжении нити следует избегать трения о резиновую перчатку, так как это может привести 
к повреждению нити.
Во избежании повреждения иглы следует зажимать ее всегда на расстоянии 1/3-1/2 
длины от армированного конца к острию. Необходимо избегать деформации иглы, так как 
это приводит к потере стабильноети. При использовании хирургических игл применяющий 
иглу должен особенно следить за тем, чтобы не уколоться самому, что является возможным 
источником инфекции. Иепользованпые иглы следует утилизировать при соблюдении 
соответствующих правил.
Риск расхождения раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного щовного материала. Поэтому пользователь должен быть хорошо знаком с 
хирургическими методиками, при которых применяется Мопилен.
Мопилен применяется при наличии показаний в соответствии с обьшными 
хирургическими методиками наложения швов и вязания узлов, в зависимости от опыта 
пользователя.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Вначале возможно развитие воспалительных тканевых реакций и кратковременных 
раздражений в окружноети раны. За счет воздействия инородного тела возможно временное 
усиление ранее существовавших воспалительных изменений тканей в окружности раны.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Мопилен стерилизуют окисью этилена. Нельзя применять открытые или 
поврежденные упаковки! Повторная етерилизация не допускается!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре, не превышающей 25°С, в месте, защищенном от 
воздействия влаги и прямого действия тепла. Шовный материал имеет срок годности 5 лет. 
По истечении срока хранения применение не допускается!
ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортируется всеми видами крытых транепортных средств в соответствии с 
требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде 
транспорта.
УТИЛИЗАНИЯ
Шовные материалы должны быть использованы незамедлительно после вскрытия 
упаковки. Упаковка шовного материала требует извлечения материала в етерильных 
условиях. Остатки неиспользованного шовного материала вмеете е иглой подлежат 
утилизации. Утилизация на территории Российской Федерации производится в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинекими отходами».
Нейлон (NYLON)
Полиамид 6 и 6/6, етерильный нерассасывающийея.
ОПИСАНИЕ
Нейлон предетавляет еобой монофиламентный хирургический шовный материал из 
полиамида 6/6. Полиамид 6/6 возникает в результате реакции поликонденсации 
гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Перед выпуеком в продажу Нейлон


--- стр. 17 ---
ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с 
требованиями и правилами перевозки грузов, действующими па соответствующем виде 
транспорта.
УТИЛИЗАЦИЯ
Шовные материалы должны быть использованы незамедлительно после вскрытия 
упаковки. Упаковка шовного материала требует извлечения материала в стерильных 
условиях. Остатки неиспользованного шовного материала вместе с иглой подлежат 
утилизации. Утилизация на территории Российской Федерации производится в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами».
Супрамид (8иРЯАМ11»
Полиамид 6 и 6/6, стерильный, нерезорбирующийся шовный материал
ОПИСАНИЕ
Супрамид представляет собой псевдомонофиламептный нерезорбирующийся 
хирургический шовный материал из полиамида 6/6, полимера гсксаметилендиамина и 
адипиновой кислоты. Он покрыт полиамидом 6, полимером Е-капролактама, что 
обеспечивает достижение гладкой поверхности. Супрамид выпускается как неокрашенным 
(белым), так и в черной окраске (углеродный пигмент 7, цветной индекс 77266).
Супрамид выпускается в виде нитей различной толщины и длины. Кроме того, 
Супрамид доступен в виде комбинации игла-нить. Супрамид соответствует требованиям 
Европейском Фармакопеи к стерильному нерезорбируемому шовному материалу.
ОБЛА СТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Супрамид применяется для ушивания кожи.
ПРИМЕНЕНИЕ
Выбор шовного материала для использования в каждом отдельном случае 
производится в соответствии с состоянием пациента, опытом хирурга, техникой операции и 
размерами раны.
ДЕЙСТВИЕ
Супрамид обусловливает вначале липш небольшую воспалительную реакцию, за 
которой следует постепенное, медленное формирование соединительной капсулы. 
Супрамид не рассасывается, однако за счет прогрессирующего гидролиза в условиях живого 
организма со временем возможно постепенное снижение прочности на разрыв.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Так как прочность Супрамида на разрыв со временем снижается, то его не следует 
применять в тех случаях, когда требуется длительное сохранение стабильности шовного 
материала.
ПРЕ/ЮСТЕРЕЖЕНИЯ/МЕРЫПРЕЛОСТОРОЖНОСТИШЕРЕКРЕСТНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Как и при использовании любого другого шовного материала, необходимо следить 
за тем, чтобы нить не повреждалась при использовании, в частности, ее нельзя перегибать 
или сдавливать хирургическими инструментами, например, иглодержателем.
При подтягивании шва следует всегда тянуть за нить между иглой и проколом. 
Нельзя тянуть нить слишком сильно или протягивать ее через острые предметы. При 
натяжении нити следует избегать трения о резиновую перчатку, так как это может привести 
к повреждению нити.
Во избежании повреждения иглы следует зажимать ее всегда на расстоянии 1/3-1/2
17


--- стр. 18 ---
длины от армированного конца к острию. Необходимо избегать деформации иглы, так как 
это приводит к потере стабильности. При использовании хирургических игл применяющий 
иглу должен особенно следить за тем, чтобы не уколоться самому, что является возможным 
источником инфекции. Использованные иглы следует утилизировать при соблюдении 
соответствующих правил.
Риск расхождения раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного шовного материала. Поэтому пользователь должен быть хорошо знаком с 
хирургическими методиками, при которых применяется Супрамид. Длительный контакт 
Супрамида с солесодержащими растворами может приводить, как и в случае других 
инородных тел, к формированию конкрементов (мочевыводящие пути, желчевыводящие 
пути).
Супрамид применяется при наличии показаний в соответствии с обычными 
хирургическими методиками наложения швов и вязания узлов, в зависимости от опыта 
пользователя
ПОБО ИНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Вначале возможно развитие воспалительных тканевых реакций и кратковременных 
раздражений в окружности раны. За счет воздействия инородного тела возможно временное 
усиление ранее существовавших воспалительных изменений тканей в окружности раны.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Супрамид стерилизуют окисью этилена. Нельзя применять 
поврежденные упаковки! Повторная стерилизация не допускается!
открытые или
УСЛОВИЯ ХРАПЕНИЯ
Хранить при температуре, не превышающей 25°С, в месте, защищенном от 
воздействия влаги и прямого действия тепла. Шовный материал имеет срок годности 5 лет. 
По истечении срока хранения применение не допускается!
ТРА ИСПОРТИРОВКА
Транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с 
требованиями и правилами перевозки грузов, действующими па соответствующем виде 
транспорта.
УТИЛИЗАЦИЯ
Шовные материалы должны быть использованы незамедлительно после вскрытия 
упаковки. Упаковка шовного материала требует извлечения материала в стерильных 
условиях. Остатки неиспользованного шовного материала вместе с иглой подлежат 
утилизации. Утилизация на территории Российской Федерации производится в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами».
Шелк Г8Е1РЕ1
Фиброин волокон шелка-сырца, стерильный, нерезорбирующийся шовный материал.
ОПИСАНИЕ
Шелк представляет собой плетеный нерезорбирующийся хирургический шовный 
материал из фиброина волокон шелка-сырца. Материал снабжен носковым покрытием. Это 
позволяет снизить капиллярность нитей и получить гидрофобные нити с гладкой 
поверхностью.
Шелк выпускается как неокрашенный (белый), так и окрашенный в черный цвет 
(сульфоловый черный I С1 53185), а для глазной хирургии - окрашенный водорастворимой 
голубой краской (шелк вирджин). Выпускаются шелковые нити различной длины и 
диаметра. Кроме того, шелк выпускается также в виде комбинации игла-нить. Шелк
18


--- стр. 19 ---
соответствует требованиям Европейской Фармакопеи на стерильные нерезорбируемые 
шовные материалы.
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Шелк особенно пригоден для кожных швов ввиду его высокой прочности на разрыв. 
Кроме того, ввиду гладкости и нескользкости, шелк применяется в брюшной хирургии для 
наложения серозных швов и лигатур, в особенности при сложных швах, например, на 
кровеносных сосудах или на полых органах, как, например, петли кишки. При 
офтальмологических операциях применяют голубой шелк (шелк вирджин). Кроме того, 
ввиду высокой гладкости и удобства вязания узлов шелк применяется преимущественно в 
челюстно-лицевой хирургии, для ушивания мышц и апоневрозов.
ПРИМЕНЕНИЕ
Выбор шовного материала для использования в каждом отдельном случае 
производится в соответствии с состоянием пациента, опытом хирурга, техникой операции и 
размерами раны.
ДЕЙСТВИЕ
Шелк может обусловить вначале лишь небольшую воспалительную реакцию, за 
которой следует постепенное, медленное формирование соединительной капсулы. Хотя 
Шелк не рассасывается, однако разрушение етрзлстуры шелковых волокон в условиях 
живого организма может со временем привес га к снижению прочности на разрыв.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Шелк нельзя применять у пациентов, заведомо страдающих сенсибилизацией или 
аллергией к шелку. Так как прочность шелка на разрыв со временем снижается, то он не 
пригоден для применения по таким показаниям, которые требуют длительной стабильности 
шовного материала.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/МЕРЫ ПРЕЛОСТОРОЖНОСТИ/ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Как и при использовании любого другого шовного материала, необходимо следить 
за тем, чтобы нить не повреждалась при использовании, в частности, ее нельзя перегибать 
или сдавливать хирургическими инструментами, например, иглодержателем.
При подтягивании шва следует всегда тянуть за нить между иглой и проколом. 
Нельзя тянуть нить слишком сильно или протягивать ее через острые предметы. При 
натяжении нити следует избегать трения о резиновую перчатку, гак как это может привести 
к повреждению нити.
Во избежании повреждения иглы следует зажимать ее всегда на расстоянии 1/3-1/2 
длины от армированного конца к острию. Необходимо избегать деформации иглы, так как 
это приводит к потере стабильности. При использовании хирур 1ичсских игл применяющий 
иглу должен особенно следить за тем, чтобы нс уколоться самому, что является возможным 
источником инфекции. Использованные иглы следует утилизировать при соблюдении 
соответствующих правил.
Риск расхождения раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного шовного материала. Поэтому пользователь должен быть хорошо знаком с 
хирургическими методиками, при которых применяется Шелк. Длительный контакт Шелка 
с солесодержащими растворами может приводить, как и в случае других инородных тел, к 
формированию конкрементов (мочевыводящие пути, желчевыводящие пути).
Шелк применяется при наличии показаний в соответствии с обычными 
хирургическими методиками наложения швов и вязания узлов, в зависимости от опыта 
пользователя
ПОБО ИНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Вначале возможно развитие воспалительных тканевых реакций и кратковременных
19