Пинцеты офтальмологические микрохирургические ПОМХ-«РУМЭКС» по ТУ 9435-002-44894211-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ТА (4912) 95 -50-83 Офтальмологические инструменты С1ЫТА Пинцет офтальмологический микрохирургический Инструкция по эксплуатации Содержание 1. Общие сведения об изделии 2. Очистка ручным способом 3. Ультразвуковая очистка 4. Регулярный осмотр изделий 5. Хранение 6. Стерилизация ООО «Цилита» 390010, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 Тел./Факс: (4912) 95-50-83 Б-таП: sales@cilita.com --- стр. 2 --- Общие сведения об изделии Наименование изделия Описание изделия Основные характеристики изделия Стерильность Основные функции Сферы применения изделия Подготовка к использованию Виды изделия Пинцеты офтальмологические микрохирургические Инструмент с двумя пластинчатыми пружинящими браншами Противоположные концы (губки) титановых браншей пинцета расходятся клиновидно. На внешних сторонах браншей расположены опорные пластины для пальцев. Конструкция рабочих кончиков предполагает следующие виды: с насечкой, зубцами, плоские, окончатые, специальной формы (для ИОЛ). Нестерильные, многократное использование Захватывание и удержание тонких структур, сосудов, нервных тканей при офтальмологических операциях с применением оптических средств________________________________________ Амбулаторный осмотр; удаление инородных тел; удаление катаракты; глаукома; рефракционные операции; витреоретинальные операции_______________________________ 1) Извлеките изделие из упаковки и проведите его осмотр под микроскопом, чтобы удостовериться в соответствии инструмента его наименованию, конструктивным особенностям и обследовать его физическое состояние. 2) Произведите пробную фиксацию путем сжимания браншей пинцета на подходящей поверхности. Зубцы должны полностью подходить друг другу. Бранши должны располагаться на одной линии. Зубчатые рейки при работе должны двигаться жестко, но плавно. 3) Тщательно вымойте инструмент и прополощите его в дистиллированной или деминерализованной воде. 4) Поместите инструмент в контейнер для стерилизации. Независимо от метода стерилизации, следуйте инструкциям, предоставленным производителем стерилизатора. - Пинцет офтальмологический микрохирургический изогнутый для капсулорексиса Пинцет офтальмологический микрохирургический для конъюнктивы - Пинцет офтальмологический микрохирургический изогнутый типа колибри роговично-шовный - Пинцет офтальмологический микрохирургический изогнутый фиксационный - Пинцет офтальмологический микрохирургический изогнутый для имплантации ИОЛ Пинцет офтальмологический микрохирургический «ювелирный» - Пинцет офтальмологический микрохирургический изогнутый для мышц - Пинцет офтальмологический микрохирургический изогнутый для нитей --- стр. 3 --- Очистка ручным способом Во избежание повреждения хрупких кончиков и механизмов изделий, пожалуйста, будьте осторожны при обращении с инструментами. Не допускайте высыхания остатков крови, тканей, медикаментов, соли и белков на инструментах. Немедленно после завершения хирургической операции прополощите все инструменты, помещенные в контейнер для стерилизации, дистиллированной или деминерализованной водой (рекомендуемый pH 6,5-7,5 при температуре 40-45°С). В случае несоблюдения данных рекомендаций на инструментах может появиться ржавчина. ______________________________ После ополаскивания погрузите инструменты в моющий и дезинфицирующий раствор. Бережно удалите наиболее трудные пятна при помощи мягкой щетки. Обращайте особое внимание на места соединений и зубцы изделия, так как они в первую очередь подвержены коррозии. ___________________ Не используйте металлические щетки, мочалки, губки и абразивные порощки - они могут серьезно повредить поверхность инструментов. Для мытья пригодны нейлоновые (полиамидные) щетки.___________________________________ Тщательно прополощите инструменты дистиллированной или деминерализованной водой, после чего высущите их. Инструменты можно сущить, используя ткань без ворса или вентиляторный воздухонагреватель. _______________________ Ультразвуковая очистка Ультразвуковая очистка - это наиболее полезный и эффективный способ очистки инструментов. Она рекомендована для всех инструментов из нержавеющей стали и производится в конце каждого операционного дня. Пожалуйста, соблюдайте следующие рекомендации: а) Следуйте инструкциям производителя Ващего ультразвукового очистителя и используйте моющие растворы, рекомендованные для нержавеющей стали. б) Всегда используйте деминерализованную или дистиллированную воду для ультразвуковой очистки. в) Подогрейте воду для ультразвуковой очистки до 65°С, чтобы максимально усилить чистящий эффект. г) Инструменты должны быть полностью погружены в моющий раствор, однако, не должны соприкасаться друг с другом. д) После очистки инструментов тщательно прополощите их дистиллированной или деминерализованной водой. --- стр. 4 --- е) Прежде чем возвратить инетрументы на хранение, выеушите их тканью без ворса или при помощи вентиляторного воздухонагревателя. Регулярный осмотр изделий Все микрохирургические инструменты следует осматривать под увеличением в конце каждого операционного дня в целях проверки их безукоризненного рабочего состояния. Поврежденные инструменты (с согнутыми или сломанными кончиками, смещенными браншами и т.д.) должны быть исключены из набора и отремонтированы или заменены. Хранение Во избежание излишнего контакта с руками рекомендуется хранить инструменты в том же контейнере, в каком они стерилизуются. Инструменты следует поместить в контейнер так, чтобы они не соприкасались друг с другом. Сохраняйте мягкие силиконовые трубочки, чтобы закрывать ими хрупкие кончики, когда инструменты не используются. Стерилизация Стерилизация не является очисткой! Перед стерилизацией инструменты должны быть тщательно очищены и промыты полосканием в дистиллированной или деминерализованной воде. Для стерилизации микрохирургических инструментов может быть использован любой традиционно применяемый способ (согласно МУ-287-113 от 30.12.1998): - паровой метод стерилизации; - воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух); - стерилизация газовым методом (оксид этилена); - стерилизация химическим методом или методом холодной дезинфекции. Рекомендуемые циклы стерилизации предетавлены в таблицах 1 - 4. Пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемые циклы применимы только к коррозиестойким металлам и сплавам, из которых изготовлены инструменты С1ЫТА, и могут не подходить для стерилизации других медицинских изделий. --- стр. 5 --- Таблица 1. Стерилизация паровым м ет одом (водяной насыщ енный пар под избыт очным давлением) Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/кв. см) Температура стерилизации, “С Время стерилизационной выдержки, мин. Номинал ьное значение Предельн ое отклонен ие Номинальное значение Предельно е отклонени е При ручном и полуавтоматич еском управлении, не менее <*> При автоматическом управлении Номиналь ное значение Предельно е отклонение 0,21 (2,1) +/- 0,01 (+/-0,1) 134 +/- 1 5 <**> 5 <**> + 1 Изделия из коррозионностойких металлов, етекла, изделия из текстильных материалов, резин 0,20 (2,0) +/- 0,02 (+/- 0,2) 132 +1-2 20 20 + 2 Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, лигатурный шовный материал 0,14(1,4) +/- 0,01 (+/-0,1) 126 +/- 1 10 <**> 10 <**> + 1 Изделия из коррозионностойких металлов, етекла, изделия из текстильных материалов, резин Вид упаковочного материала Стерилизационн ая коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационн ые упаковочные материалы_____ <♦> Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора. <♦♦> Приведено время стерилизационной вьщержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +/- 1 °С от номинального значения. V --- стр. 6 --- Таблица 2. Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух) Температура стерилизации, °С Время стерилизационной выдержки, мин. Номиналь ное значе ние Пре дельное откло нение Номиналь ное значе ние Предельное отклонение 200 +/-3 30 <*> +3 180 + 2 -10 60 +5 180 +/-3 45<*> +5 160 +2 -10 150 +5 160 +/-3 150 <*> +5 Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Вид упаковоч ного материала Изделия из ме таллов, стекла и резин на основе силиконового каучука Бумага мешоч ная влагопроч ная, бумага упа ковочная высо копрочная, бу мага крепиро ванная, стерилизацион ные упаковоч ные материалы или без упа ковки (в откры- тых лотках) <*> Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора. <*♦> Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +/- 1 °С от номинального значения. --- стр. 7 --- Таблица 3, С^тисрилизация ^азовыл^ л€€?побол4 (окись этпилсысж) Режим стерилизации Доза газа, мг/куб. дм Парциальное давление Рабочая темпе рилизационно! эатура в сте- \ камере, °С Относи тельная влажность, % Время стерилизационной выдержки, мин. МПа (кгс/кв. см) мм рт. ст. Номинальное значение Предельное отклонение Номиналь ное значение Предельное отклонение 1000 0,055 (0,55) 412 Не менее 18 Не менее 80 960 +/-5 Вид изде лий, реко мендуемых к стерилиза ции данным методом <*> Вид упаковки или стери лизационного упаковоч ного материала Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, ме таллов Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитан- ная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерили зационные упаковочные материалы ____________ <*> Изделия, простерилизованные окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение: -1 суток - для изделий из стекла, металла; -1 4 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью. --- стр. 8 --- Таблица 4. Стерилизация раст ворам и химических средст в Стерилизующее средство Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Условия проведения стерилиза ции Температура, °С Концен трация рабочего раствора , % <*> Время стерилиза ционной вы держки, мин. Номи нально значение Пре дельное отклоне ние Номи нальное значе ние Пре дель ное от клоне ние Перекись водорода Не менее - 6,0 360 +/-5 Изделия из полимерных материалов (резины. Полное по- (Россия) <**> 18 +/-2 6,0 180 +/-5 пластмассы), стекла, коррозионностойких метал- гружение 50 лов изделий в Дезоксон-1, Дезок- Не менее - 1,0 45 + 5 Изделия из полимерных материалов (резины на раствор (с сон-4 (Россия) 18 основе силиконового каучука, пластмассы). заполне- стекла, коррозионностойких металлов нием кана- Бианол («НИО- 21 +/- 1 20,0 600 + 5 Изделия из полимерных материалов (резины. лов и полос- ПИК», Россия) пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и тей) на инструменты к ним время Лизоформин-3000 40 +/-1 8,0 60 +5 Изделия из полимерных материалов (резины. стерилиза- («Лизоформ Д-р 50 <***> +/- 1 8,0 60 +5 пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и ционной Ханс Роземанн инструменты к ним выдержки ГмбХ», Берлин, Германия) КолдСпор («Мет- 21 +/- 1 20,0 540 + 5 Изделия из полимерных материалов (резины. реке Ресерч Корпо- пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и рейшн», США) инструменты к ним Глутарал, Глутарал- 21 +/- 1 Приме- 240 + 5 Инструменты из металлов Н(Россия) няют без Изделия из полимерных материалов (резины. разведе- 600 + 5 пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и ния инструменты к ним Сайдекс («Джонсон 21 +/- 1 Приме- 240 + 5 Инструменты из металлов