Ножницы офтальмологические микрохирургические НОМХ-"РУМЭКС" по ТУ 9433-006-44894211-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- (4912) 95-50-83 Офтальмологические инструменты С1ЫТА Ножницы офтальмологические м икрохирургические Инструкция по эксплуатации Содержание 1. Общие сведения об изделии 2. Очистка ручным способом 3. Ультразвуковая очистка 4. Регулярный осмотр изделий 5. Хранение 6. Стерилизация ООО «Цилита» 390010, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 Тел./Факс: (4912) 95-50-83 E-mail: sales@cilita.com --- стр. 2 --- ьъ Общие сведения об изделии Наименование изделия Ножницы офтальмологические микрохирургические Описание изделия Инструмент имеет два лезвия, рассекающих ткани при встречном движении. Основные характеристики изделия Действуют по принципу двух клиньев, которые плотно соприкасаются остриями в момент прохождениях их друг против друга в «точке резания». Лезвия и рукоятки перекрещиваются в точке вращения; амплитуды их движения совпадают. Ножницы различаются по форме рукоятки (плоские, круглые), по форме лезвия (прямые, изогнутые по радиусу и под углом), по типу кончика (остро- и тупоконечные). Стерильность Нестерильные, многократное использование Основные функции Разрезание роговицы и радужки, рассечение конъюнктивы, расширение разреза капсулы глазного яблока, разрезание других тканей, шовного материала Сферы применения изделия Удаление катаракты, хирургия глаукомы, рефракционные операции, витреоретинальные операции, иридэктомия и иридотомия. Подготовка к использованию 1) Извлеките изделие из упаковки и проведите его осмотр под микроскопом, чтобы удостовериться в соответствии инструмента его наименованию, конструктивным особенностям и обследовать его физическое состояние. 2) Произведите пробный разрез на подходящем материале в соответствии с целью работы. Ножницы не должны зажимать/перекручивать разрезаемую ткань. При смыкании лезвия должны двигаться плавно, без остановок. Обследуйте инструмент на наличие заусенцев, особенно на концах режущих поверхностей. 3) Тщательно вымойте инструмент и прополощите его в дистиллированной или деминерализованной воде. 4) Поместите инструмент в контейнер для стерилизации. Независимо от метода стерилизации, следуйте инструкциям, предоставленным производителем стерилизатора. Виды изделия - Ножницы офтальмологические микрохирургические изогнутые по радиусу роговично-склеральные - Ножницы офтальмологические микрохирургические изогнутые по радиусу для тенотомии - Ножницы офтальмологические микрохирургические изогнутые по радиусу для нитей - Ножницы офтальмологические микрохирургические прямые для капсулотомии --- стр. 3 --- Очистка ручным способом Во избежание повреждения хрупких кончиков и механизмов изделий, пожалуйста, будьте осторожны при обращении с инструментами. Ультразвуковая очистка № Ч Не допускайте высыхания остатков крови, тканей, медикаментов, соли и белков на инструментах. Немедленно после завершения хирургической операции прополощите все инструменты, помещенные в контейнер для стерилизации, дистиллированной или деминерализованной водой (рекомендуемый pH 6,5-7,5 при температуре 40-45°С). В случае несоблюдения данных рекомендаций на инструментах может появиться ржавчина.______________________________ После ополаскивания погрузите инструменты в моющий и дезинфицирующий раствор. Бережно удалите наиболее трудные пятна при помощи мягкой щетки. Обращайте особое внимание на места соединений и зубцы изделия, так как они в первую очередь подвержены коррозии. _______ Не используйте металлические щетки, мочалки, губки и абразивные порошки - они могут серьезно повредить поверхность инструментов. Для мытья пригодны нейлоновые (полиамидные) щетки.___________________________________ Тщательно прополощите инструменты дистиллированной или деминерализованной водой, после чего высушите их. Инструменты можно сушить, используя ткань без ворса или вентиляторный воздухонагреватель. _______________________ Ультразвуковая очистка - это наиболее полезный и эффективный способ очистки инструментов. Она рекомендована для всех инструментов из нержавеющей стали и производится в конце каждого операционного дня. Пожалуйста, соблюдайте следующие рекомендации: а) Следуйте инструкциям производителя Вашего ультразвукового очистителя и используйте моющие растворы, рекомендованные для нержавеющей стали. б) Всегда используйте деминерализованную или дистиллированную воду для ультразвуковой очистки. в) Подогрейте воду для ультразвуковой очистки до 65°С, чтобы максимально усилить чистящий эффект. г) Инструменты должны быть полностью погружены в моющий раствор, однако, не должны соприкасаться друг с другом. д) После очистки инструментов тщательно прополощите их дистиллированной или деминерализованной водой. I --- стр. 4 --- В 5 е) Прежде чем возвратить инструменты на хранение, высушите их тканью без ворса или при помощи вентиляторного воздухонагревателя. Регулярный осмотр изделий Все микрохирургические инструменты следует осматривать под увеличением в конце каждого операционного дня в целях проверки их безукоризненного рабочего состояния. Поврежденные инструменты (с согнутыми или сломанными кончиками, смещенными браншами и т.д.) должны быть исключены из набора и отремонтированы или заменены. Хранение Во избежание излишнего контакта с руками рекомендуется хранить инструменты в том же контейнере, в каком они стерилизуются. Инструменты следует поместить в контейнер так, чтобы они не соприкасались друг с другом. Сохраняйте мягкие силиконовые трубочки, чтобы закрывать ими хрупкие кончики, когда инструменты не используются. Стерилизация Стерилизация не является очисткой! Перед стерилизацией инструменты должны быть тщательно очищены и промыты полосканием в дистиллированной или деминерализованной воде. Для стерилизации микрохирургических инструментов может быть использован любой традиционно применяемый способ (согласно МУ-287-113 от 30.12.1998): - паровой метод стерилизации; - воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух); - стерилизация газовым методом (оксид этилена); - стерилизация химическим методом или методом холодной дезинфекции. Рекомендуемые циклы стерилизации представлены в таблицах 1 - 4. Пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемые циклы применимы только к коррозиестойким металлам и сплавам, из которых изготовлены инструменты С1ЫТА, и могут не подходить для стерилизации других медицинских изделий. --- стр. 5 --- Таблица 1. Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением) Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/кв. см) Температура стерилизации, °С Время стерилизационной выдержки, мин. Номинал ьное значение Предельн ое отклонен ие Номинальное значение Предельно е отклонени е При ручном и полуавтоматич еском управлении, не менее <*> При автоматическом управлении Номиналь ное значение Предельно е отклонение 0,21 (2,1) +/- 0,01 (+/- 0,1) 134 +/- 1 5 <**> 5 <**> + 1 Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин 0,20 (2,0) +/- 0,02 (+/- 0,2) 132 + /-2 20 20 + 2 Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, лигатурный шовный материал 0,14(1,4) +/- 0,01 (+/- 0,1) 126 +/- 1 10 <*♦> 10 <**> + 1 Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин Вид упаковочного материала Стерилизационн ая коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационн ые упаковочные материалы _____ <♦> Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора. <*♦> Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +/- 1 °С от номинального значения. О Ч --- стр. 6 --- 5 í Т а б ли ц а 2. С т ер и ли за ц и я во зд уш н ы м м ет о д о м (сухо й го р я чи й воздух) Температура стерилизации, °С Время стерилизационной выдержки, мин. Номиналь ное значе ние Пре дельное откло нение Номиналь ное значе ние Предельное отклонение 200 +/-3 30 <*> +3 180 + 2 -10 60 +5 180 +/-3 45<*> +5 160 +2 -10 150 +5 160 + 1-3 150 <*> +5 Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Вид упаковоч ного материала Изделия из ме таллов, стекла и резин на основе силиконового каучука Бумага мешоч ная влагопроч ная, бумага упа ковочная высо копрочная, бу мага крепиро ванная, стерилизацион ные упаковоч ные материалы или без упа ковки (в откры- тых лотках) <♦> Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора. <**> Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +/- 1 °С от номинального значения. --- стр. 7 --- Таблица 3. Стерилизация газовым методом (окись этилена) Режим стерилизации Доза газа, мг/куб. дм Парциальное давление Рабочая темпе рилизационно! эатура в ете- \ камере, °С Относи тельная влажность, % Время стерилизационной выдержки, мин. МПа (кгс/кв. см) мм рт. ст. Номинальное значение Предельное отклонение Номиналь ное значение Предельное отклонение 1000 0,055 (0,55) 412 Не менее 18 Не менее 80 960 +/-5 Вид изде лий, реко мендуемых к стерилиза ции данным методом <*> Вид упаковки или стери лизационного упаковоч ного материала Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, ме таллов Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитан- ная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерили зационные упаковочные материалы____________ <*> Изделия, простерилизованные окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение: -1 суток - для изделий из стекла, металла; -14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью. --- стр. 8 --- г Таблица 4. Стерилизация растворами химических средств Стерилизующее средство Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Условия проведения стерилиза ции Температура, °С Концен трация рабочего раствора , % <*> Время стерилиза ционной вы держки, мин. Номи нально значение Пре дельное отклоне ние Номи нальное значе ние Пре дель ное от клоне ние Перекись водорода Не менее - 6,0 360 +/-5 Изделия из полимерных материалов (резины. Полное по- (Россия) <**> 18 + /-2 6,0 180 +/-5 пластмассы), стекла, коррозионностойких метал- гружение 50 лов изделий в Дезоксон-1, Дезок- Не менее - 1,0 45 + 5 Изделия из полимерных материалов (резины на раствор (с сон-4 (Россия) 18 основе силиконового каучука, пластмассы). заполне- стекла, коррозионностойких металлов нием кана- Бианол («НИО- 21 +/- 1 20,0 600 + 5 Изделия из полимерных материалов (резины. лов и полос- ПИК», Россия) пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и тей) на инструменты к ним время Лизоформин-3000 40 +/- 1 8,0 60 +5 Изделия из полимерных материалов (резины. стерилиза- («Лизоформ Д-р 50 <***> +/- 1 8,0 60 +5 пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и ционной Ханс Роземанн инструменты к ним выдержки ГмбХ», Берлин, Германия) КолдСпор («Мет- 21 +/- 1 20,0 540 + 5 Изделия из полимерных материалов (резины. реке Ресерч Корпо- пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и рейшн», США) инструменты к ним Глутарал, Глутарал- 21 +/- 1 Приме- 240 + 5 Инструменты из металлов Н (Россия) няют без Изделия из полимерных материалов (резины. разведе- 600 + 5 пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и ния инструменты к ним Сайдекс («Джонсон 21 +/- 1 Приме- 240 + 5 Инструменты из металлов