Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09151 | TenderMatch

Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09151 от 24.02.2011 · класс риска 1

Производитель: "Чанчжоу Байдэлинь Хэлф Материал Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Лейкопластырь гипоаллергенный

В госконтрактах 44-ФЗ: 62 контракта, медианная цена за единицу 53,71 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка ИМН (Лейкопластырь кожный)
№ 0369200019626000180 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 3" · Челябинская область
10.11.202626 332 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
t
China Council for the Promotion of International Trade  
China Chamber of International Commerce
iiE Й Й
CERTIFICATE
No.
№ Щ  : Ш Ш .Ш А 1 П#1 Ц S<J ep
THIS IS TO CERTIFY THAT: the seal of CHANGZHOU 
BAIDELIN HEALTH MATERIAL CO.,  LTD. on the annexed 
DOCUMENT is genuine.
■
I
:0
China Council for the Promotion  
of International Trade
Authorized
Signature : MWLI
2017 ^ и О З Я О З Р 
(Date: M A R. 08.2017)


--- стр. 3 ---
J:T и н с т р у к ц и и д л я ПОЛЬЗОВА 1 ЕJm длл г X  X.  _______
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
Инструкция для пользователя медицинского изделия
Тастырь фиксирующий медицинский нестерильный, различных размеров:
1 см X 250 см ; 2 см X 250 см; 1 см х 500 см ; 2 см х 500 см; 3 см х 500 см; 4 см х 500 см;
5 см X 500 см
Фото медицинского изделия Часть
медицинского
изделия
Материал
Пласты рь 100%  хлопок
Клеевое покры тие 
(каучуковое)
Цинк-оксид
Пластиковая
катуш ка
Полиэтилен низкого давления (ПЭНД) 
неокраш енны й
Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный предназначен  для
неинвазивного сцепления с поверхностью неповрежденной кожи с целью защ иты 
небольших ран, повреждений и потертостей кожи, временного укрепления сросш ихся 
краев разреза после снятия хирургических ш вов (с предварительным наклады ванием на 
раневую  поверхность стерильной повязки), фиксации перевязочных средств (повязок), 
ком прессов, тампонов, а также различных приспособлений (катетеров, трубок) на коже у 
пациентов с нормальны м типом кожи. Пластырь фиксирующ ий медицинский является 
гипоаллергенным, поэтому также идеально подходит для использования людьми, 
им ею щ им и повыш енную  чувствительность кожных покровов. Пластырь используется 
только для приклеивания и фиксации повязок, т.е. не вступает в непосредственный 
контакт с раной. Изделие обладает следующ ими характеристиками; вы сокая м еханическая 
прочность и клеящ ая способность, мягкость, эластичность, воздухопроницаемость, низкая 
степень раздражения кожи, даже сам ой чувствительной.
Требования к применению и эксплуатации:
Перед прим енением  необходимо очистить поверхность кожи, вскрыть упаковку с 
изделием, достать Пластырь фиксирующ ий медицинский нестерильный, отрезать 
необходимую его длину и зафиксировать повязку или трубку.
Менять пластырь по рекомендации врача или по м ере необходимости.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов изделия, не 
использовать при наличии раздражений на коже.
Возможные побочные действия:  появление небольшой кожной чувствительности и 
раздражений, которые проходят после прекращ ения применения пластыря.
Срок годности Пластыря фиксирующ его медицинского нестерильного -  5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.


--- стр. 4 ---
bai
■O’
•flue Пластыря фиксирующего медицинского нестерильного:
ргать воздействию  давления, солнечных лучей и влаги.
SHJ температуры могут вы звать вы сы хание.
:fb при температуре От -5°С до 30°С, влажности <80%, в сухом, хорош о
тилируемом помещ ении.
Транспортировка Пластыря фиксирующего медицинского нестерильного:
• При погрузке/выгрузке соблюдать требования маркировки, обозначенной на 
упаковке.
•  При ш табелировании обеспечивать плотную укладку и надежную устойчивость 
коробок.
•  Температура при транспортировке от -20°С до +40°С, влажность <80%.
•  При погрузке/выгрузке не подвергать незакры ты е коробки с изделиями длительному 
воздействию  солнечных лучей, дождя и снега.
•  Транспортировка должна осуществляться в полностью закры том  контейнере
•  При перевозке не объединять с другим грузом, который может привести к 
повреждению  изделий.
•  Контейнер для перевозки должен быть чистым, сухим, свободны м  от коррозионных 
газов.
После воздействия отрицательных температур выдерживать при комнатной  
температуре в течение 3-х часов.
Варианты комплектации медицинского изделия:
Пластырь фиксирующ ий медицинский нестерильный упаковывается в 
индивидуальную картонную упаковку. Индивидуальные упаковки с изделием 
укладываются в групповую упаковку, групповые упаковки -  в транспортную упаковку.
Порядок осуществления утилизации:
Подлежит утилизации методом сжигания. В медицинских учреждениях необходимо 
утилизировать в специальный контейнер для инфекционных отходов, подлежащих 
сжиганию .
Относится к М едицинским отходам класса Б - эпидемиологически опасны м  
медицинским отходам. Сбор и утилизация медицинских отходов в лечебных учреждениях 
проходит под контролем представителя утилизирующей организации. Для этого 
предоставляются специальные твердые контейнеры, им ею щ ие вакуумные крыш ки. Вся 
тара окраш ена в желтый цвет, который показы вает опасность мусора.
±  
<  л
’ \
№
Используе 
м ое обозна 
чение
Описание №
Используе 
м ое обозна 
чение
Описание
1 м1
Обозначение
«Производитель» 9 С€
О бозначение «М аркировка 
СЕ»
2 и
Обозначение 
«Использовать до» 1 0 т
О бозначение «Указания по 
прим енению »
3 О бозначение «Дата 
производства» 1 1 ]F^
С
Обозначение «Ограничение те 
м пературы »
4 ©
О бозначение 
«Для одноразового 
использования»
1 2 Обозначение «Хранить в  
сухом  м есте»


--- стр. 5 ---
LOT Обозначение 
«Код партии товара» 1 3 Обозначение «Хранить вдали 
от солнечны х лучей»
Производитель
Наименование:  «Чанчжоу Байдэлинь Хэлф Материал Ко., Лтд.» (Changzhou Baidelin 
Health M aterial Со., Ltd.)
Адрес:  Промыш ленный Парк Джаокси, Женглу Таун, Район Тианнинг, Чанчжоу Сити, 
Провинция Цзянсу, Китай (Jiaoxi Industrial Park, Zhenglu Town, Tianning District, 
Changzhou City, Jiangsu Province, China)
Тел.: 0086-519- 86635218, ф акс: 0086-519-86636218
Место производства:  № 218, Санхе Роад, Промыш ленный Парк Джаокси, Женглу Таун, 
Район Тианнинг, Чанчжоу Сити, Провинция Цзянсу, Китай (№ 218, Sanhe Road, Jiaoxi 
Industrial Park, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City, Jiangsu Province, China)
Уполномоченный представитель в РФ: 
Наименование:  ООО «РАФЭЛ»
Адрес:  420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д.71, пр. зд. № 1 
Телефон:  8  (843) 278-23-32
\ ^ , 
■  31