Бинт эластичный медицинский марки «MERIDIAN» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ: Бинты низкой растяжимости используют при хронической венозной недостаточности и тромбофлебите поверхностных вен для достижения лечебного эффекта, обеспечивающего высокое рабочее давление при низком давлении покоя. Бинты средней растяжимости обеспечивают легкое давление и чаще всего используются в лечебно-профилактических целях, в операционный и послеоперационный периоды, а также при лечении хронической венозной недостаточности и тромбофлебите поверхностных вен. Бинты высокой растяжимости могут создавать сильное давление. Их используют для профилактики кровотечений и гематом в ближайший послеоперационный период на венозной системе, а также у больных, соблюдающий постельный режим. Бинты высокой растяжимости целесообразно использовать в ближайшем послеоперационном периоде с целью гемостаза и надежной фиксации повязки. Для обеспечения оптимального терапевтического компрессионного режима наиболее подходят материалы, обеспечивающие высокое рабочее давление при низком давлении покоя, т. е. бинты низкой и средней растяжимости. Порядок работы изделия: Наложение компрессионной повязки происходит в положении лежа с поднятой ногой (конечность должна быть выше горизонтали, стопа согнута под углом 90°С.). Первый тур бинта формируют у основания пальцев, каждый последующий тур бинта закрывает предыдущий на 2/3. После наложения бинта рекомендуется тренировочная ходьба в течение 20-30 минут. В случае появлении болевого синдрома необходимо провести коррекцию повязки. Схемы наложения бинта: 1. 2. 3. Внимание! Поскольку варикозная болезнь и отеки имеют несколько степеней тяжести, перед выбором компрессионного бинта проконсультируйтесь с врачом- флебологом. --- стр. 4 --- ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Бинты низкой растяжимости Наименование Значение Линейные размеры (Ширина X Длина): 6 см X 1,5 м 6 см X 2 м 6 см X 3 м 6 см X 4 м 6 см х4,5 м Ширина: 8 см X 1,5 м (номинальное значение) ± 0,5 см 8 см X 2 м 8 см X 3 м Длина: 8 см X 4 м (номинальное значение) ± 0,12 м 8 см х4,5 м 10 см X 1,5 м 10 см X 2 м 10 см X 3 м 10 см X 4 м 10 см х4,5 м Масса бинта в упаковке; 6 см х1,5 м не более 20,0 г 6 см X 2 м не более 26,0 г 6 см X 3 м не более 38,0 г 6 см X 4 м не более 50,0 г 6 см х4,5 м не более 56,0 г 8 см X 1,5 м не более 26,0 г 8 см X 2 м не более 34,0 г 8 см X 3 м не более 50,0 г 8 см X 4 м не более 66,0 г 8 см х4,5 м не более 74,0 г 10 см х1,5 м не более 32,0 г 10 см X 2 м не более 42,0 г 10 см X 3 м не более 62,0 г 10 см X 4 м не более 82,0 г 10 см х4,5 м не более 92,0 г Изменение линейных размеров после не более 20% первой стирки (усадка) Растяжимость не менее 30%, но не более 100% Растяжимость после стирки не менее 30%, но не более 100% Компрессия давление от 14 до 24 мм рт.ст. (II класс компрессии) Разрывное удлинение не менее значения растяжимости Остаточная деформация до и после стирки не более 10% Поверхностная плотность не менее 200, но не более 400 г/м^ Разрывная нагрузка не менее 147,0 И Разрывная нагрузка после стирки не менее 147,0 Н Разрывное удлинение после стирки После стирки разрывное удлинение уменьшается не более чем на 20% Кривизна бинтов не более 30 мм на 1000 мм i.f ji. --- стр. 5 --- Бинты средней растяжимости Наименование Значение Линейные размеры (Ширина X Длина): 6 см х-1,5 м 6 см X 2 м 6 см X 3 м 6 см X 4 м 6 см х4,5 м Ширина: 8 см X 1,5 м (номинальное значение) ± 0,5 см 8 см X 2 м 8 см X 3 м Длина: 8 см X 4 м (номинальное значение) ± 0,12 м 8 см х4,5 м 10 см х1,5 м 10 см X 2 м 10 см X 3 м 10 см X 4 м 10 см х4,5 м Масса бинта в упаковке: 6 см х1,5 м не более 30,0 г 6 см X 2 м не более 39,0 г 6 см X 3 м не более 57,0 г 6 см X 4 м не более 75,0 г 6 см х4,5 м не более 84,0 г 8 см х1,5 м не более 39,0 г 8 см X 2 м не более 51,0 г 8 см X 3 м не более 75,0 г 8 см X 4 м не более 99,0 г 8 см х4,5 м не более 111,0 г 10 см х1,5 м не более 48,0 г 10 см X 2 м не более 63,0 г 10 см X 3 м не более 93,0 г 10 см X 4 м не более 123,0 г 10 см х4,5 м не более 138,0 г Изменение линейных размеров после не более 20% первой стирки (усадка) Растяжимость не менее 100%, но не более 150% Растяжимость после стирки не менее 100%, но не более 180% Компрессия давление от 6 до 14 мм рт.ст. (I класс компрессии) Разрывное удлинение не менее значения растяжимости Остаточная деформация до и после стирки не более 10% Поверхностная плотность не менее 200 г/м^, но не более 400 г/м^ Разрывная нагрузка не менее 210,0 Н Разрывная нагрузка после стирки не менее 210,0 Н Разрывное удлинение после стирки После стирки разрывное удлинение уменьшается не более чем на 20% Кривизна бинтов не более 30 мм на 1000 мм --- стр. 6 --- Бинты высокой растяжимости 1 Наименование Значение Линейные размеры (Ширина X Длина): 6 см х-1,5 м 6 см X 2 м 6 см X 3 м 6 см X 4 м 6 см х4,5 м Ширина: 8 см х1,5 м (номинальное значение) ± 0,5 см 8 см X 2 м 8 см X 3 м Длина: 8 см X 4 м (номинальное значение) ± 0,12 м 8 см х4,5 м 10 см X 1,5 м 10 см X 2 м 10 см X 3 м 10 см X 4 м 10 см х4,5 м Масса бинта в упаковке: 6 см х1,5 м не более 42,0 г 6 см X 2 м не более 54,0 г 6 см X 3 м не более 81,0 г 6 см X 4 м не более 108,0 г 6 см х4,5 м не более 122,0 г 8 см х1,5 м не более 54,0 г 8 см X 2 м не более 72,0 г 8 см X 3 м не более 108,0 г 8 см X 4 м не более 144,0 г 8 см х4,5 м не более 162,0 г 10 см х1,5 м не более 68,0 г 10 см X 2 м не более 90,0 г 10 см X 3 м не более 135,0 г 10 см X 4 м не более 180,0 г 10 см х4,5 м не более 203,0 г Изменение линейных размеров после не более 20% первой стирки (усадка) Растяжимость не менее 170% Растяжимость после стирки не менее 170% Компрессия давление от 14 до 24 мм рт.ст. (П класс компрессии) Разрывное удлинение не менее значения растяжимости Остаточная деформация до и после стирки не более 10% Поверхностная плотность более 400 г/м"^ Разрывная нагрузка не менее 196,0 Н Разрывная нагрузка после стирки не менее 196,0 Н Разрывное удлинение после стирки После стирки разрывное удлинение уменьшается не более чем на 20% Кривизна бинтов не более 30 мм на 1000 мм Разрывная нагрузка полоски размером не менее 20 кгс 50x50 мм --- стр. 7 --- 1 Удлинение при разрыве по основе полоски размером 50x50 мм не менее 200 % 1 Число нитей основы по всей ширине 1 - нить латексная обкрученная 6 см х 1,5 м 22 6 см X 2 м 22 6 см X 3 м 22 6 см х 4 м 22 6 см х4,5 м 22 8 см X 1,5 м 29 8 см X 2 м 29 8 см X 3 м 29 8 см X 4 м 29 8 см х4,5 м 29 10 см х1,5 м 37 10 см X 2 м 37 10 см X 3 м 37 10 см X 4 м 37 10 см х4,5 м 37 Линейная плотность (толщина) нитей основы - нить латексная обкрученная 0,3 мм Линейная плотность, г/м 42 ± 4 г/м Фиксирующая клипса Габаритные размеры; Длина 50,0 мм (±1,0 мм), ширина 10,0 мм (±1,0 мм) Масса - не более 5,0 г ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ: Запрещается использовать изделие, если: - истёк допускаемый срок хранения изделия, указанный на упаковке, - нарушена целостность упаковки, проявляется аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереносимость материалов), из которых изготовлено изделие. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ: Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. ЭКСПЛУАТАЦИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ: Бинт эластичный медицинский марки «MERIDIAN» изделие многоразового использования для одного пациента. При загрязнении бинта его необходимо очистить путем машинной или ручной стирки с мягкими моющими средствами при температуре не выше 30 °С. Рекомендуется использовать горизонтальную сушку в расправленном состоянии. Запрещается применять барабанную сушку. Запрещается применять глажение. При условии средней интенсивности эксплуатации и следовании рекомендациям по уходу, изделие сохраняет функциональные свойства в течение не более 10 стирок. Условия эксплуатации: от 0 °С до ±35 °С при относительной влажности воздуха до 80%. --- стр. 8 --- Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Изделия при транспортировке и хранении устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от О °С до +35 °С, при относительной влажности воздуха до 80 %. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Медицинские изделия поставляются нестерильными, стерилизации не подлежат. СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ: Маркировка медицинского изделия выполняется на индивидуальной упаковке, и включает в себя следующую информацию: - Наименование и товарный знак предприятия-изготовителя; - Адрес предприятия-изготовителя; - Место производства; - Наименование и адрес уполномоченной организации; - Наименование изделия; - Код партии; - Дата изготовления; - Указание о сроке годности изделия «Срок годности - 5 лет с даты изготовления»; - Номинальные размеры модели изделия; - Показания к применению; - Способа применения; - Способа стирки; - Растяжимость бинта; - Состав бинта; - Номер регистрационного удостоверения; - Символ «Максимальная температура стирки 30°С»; - Символ «Не применять сущку в барабане»; - Символ «Глажение запрещено»; - Символ «Горизонтальная сущка в расправленном состоянии» СРОК ГОДНОСТИ: Срок годности и хранения составляет 5 лет. Запрещается использовать изделия после окончания срока годности. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД Бинт эластичный медицинский марки «MERIDIAN» изделие многоразового использования для одного пациента. При загрязнении бинта его необходимо очистить путем машинной или ручной стирки с мягкими моющими средствами при температуре не выше 30 °С. Рекомендуется использовать горизонтальную сушку в расправленном состоянии. Запрещается применять барабанную сушку. Запрещается применять глажение. При условии средней интенсивности эксплуатации и следовании рекомендациям по уходу, изделие сохраняет функциональные свойства в течение не более 10 стирок. --- стр. 9 --- ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ: Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами утилизации в данном регионе (в соответствии с классом А СанПин 2.1.7.2790-10.) ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА: На территории Российской Федерации гарантия на медицинские изделия предоставляется в соответствии с нормами национального законодательства. По вопросам эксплуатации и качества на территории Российской Федерации следует обращаться: Общество с ограниченной ответственностью «Рациовет» (ООО «Рациовет») 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп.9 РЕКЛАМАЦИЯ При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к уполномоченному представителю: Общество с ограниченной ответственностью «Рациовет» (ООО «Рациовет») Адрес (место нахождения) юридического лица: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп.9, Телефон (495) 987-36-06