Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6079 | TenderMatch

Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6079 от 08.08.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "ИНИСС-мед" (Россия)

Вид изделия: Электрод для чрескожной электростимуляции, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
ЭЛЕКТРОД С АДГЕЗИВНЫМ СЛОЕМ ДЛЯ НИЗКОЧАСТОТНЫХ ЭЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР,
ОДНОРАЗОВЫЙ - «ИНИСС-МЕД», размер - а*Ь мм.
ТУ 9398-005-50034180-2015  
ОКПД2 21.20.23.199
для прикрепления (неинвазивного) к коже пациента с целью передачи электрического стимула 
qepes поверхность тела (например, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭСН), электростимуляция мышц, 
ташскраниальная электростимуляция). Он представляет собой плоскую гибкую электропроводящую площадку с 
вшожностью приклеивания с помощью геля к определенной части тела. Электрод соединяется с аппаратом 
посредством многоразового изделия «Кабель подключения электродов для
процедур по ТУ 9398-006-50034180-2015» имеющего регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5034 от 21.11  .zu ior. 
Применяется в физиотерапевтических отделениях клиник и лечебно-профилактических учреждений.
Общие сведения*
Электрод представляет собой изделие на основе электропроводной бумаги, которая равномерно распределяет ток по 
всей поверхности электрода и покрыта высококачественным адгезивным гелем (обеспечивающим хороший контакт с 
любыми типами кожи пациента и позволяет избежать процедуры эпиляции при снятии электродов после процедуры). 
Контакт электрода с кабелем подключения электродов для низкочастотных электротерапевтических процедур 
осуществляется при помощи зажима типа «крокодил» не имеющего непосредственного контакта с кожей пациента.
Показания к применению:
. для прикрепления (неинвазивного) к коже пациента с целью передачи электрического стимула через поверхность 
тела (например, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭСН), электростимуляция мышц, транскраниальная 
электростимуляция).
Противопоказания к применению:
• индивидуальная непереносимость кожи при контакте с используемыми материалами;
• повреждения кожного покрова в месте контакта с электродом 
Меры безопасности:
Электрод - предназначен для одноразового использования.
Необходимо соблюдать условия хранения и срок годности изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять электрод по истечении срока годности.
Электрод должен эксплуатироваться при температурах от +10 °С. до +40°С.
Подготовка изделия к работе.
. протереть место наклеивания электрода на тело пациента спиртовой салфеткой, чтобы очистить кожу;
■отделить электрод от защитной плёнки;
I-наклеить электрод на подлежащий воздействию участок кожи пациента;
|. присоединить к электроду зажим типа «крокодил» кабеля подключения электродов для низкочастотных
|элекгротерапевтических процедур;
• провести физиотерапевтическую процедуру.
По окончанию процедуры:
• отсоединить от электрода зажим типа «крокодил» кабеля;
• начиная с места крепления зажима кабеля медленно снять электрод и утилизировать,
• место наклеивания электрода на кожу пациента протереть спиртовой салфеткой.
Ремонт и техническое обслуживание.
Техническому обслуживанию и ремонту изделия не подлежат 
Вид поставки и маркировка на упаковке:
Электрод поставляется в групповой упаковке, где изделия упакованы в ZIP -LOCK пакет от 4 до 100 шт.
Хранение;
Срок годности электрода в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 12 месяцев с даты изготовления. 
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре, либо в транспортной таре в
соответствии с условиями хранения 1 по ГОСТ 15150-69
(при температуре от +5® до +15®С и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий). 
Гарантийный срок годности -  12месяцев.
Утилизация
Использованные изделия стерилизуются складируясь в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса Б, и
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010
Изготовитель:
000"ИНИСС-мед" 195196, Санкт-Петербург, иниссмед.рф
ул,Таллинская дом 7 лит. "О" Тел/факс: (812) 313-76-68 mail@iniss.ru