Отрезы марлевые нестерильные по ТУ 21.20.24-001-13961882-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6645 от 27.12.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЭкоПром" (Россия)

Вид изделия: Лента марлевая

В госконтрактах 44-ФЗ: 26 контрактов, медианная цена за единицу 124,53 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор 
ООО «ЭкоПром»
Инструкция по применению изделия:
«Отрезы марлевые нестерильные по ТУ 21.20.24-001-13961882-2016»,
производства ООО «ЭкоПром», Россия
Версия 1.0 Первая версия инструкции по применению.
Версия 1.1 Версия документа от 08.11.2017г. в соответствии с запросом о 
предоставлении материалов и сведений Федеральной службы по надзору в 
сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №10-47489/17 от 02.10.2017г.


--- стр. 2 ---
Назначение изделия: «Отрезы марлевые нестерильные по ТУ 21.20.24-001- 13961882- 
2016» предназначены для изготовления операционно-перевязочных средств, 
используемых для защиты операционных ран и раневых поверхностей от воздействия 
окружающей среды.
Описание изделия: Отрезы выпускается из отбеленной марли с поверхностной 
плотностью 36±2 г/м^ по ГОСТ 9412, или из медицинской марли хлопчатобумажной 
отбеленной по ТУ 9393-001-10715071-2014 с поверхностной плотностью 28±5 г/м2. 
Отрезы скомплектованы по одному. Изделия упакованы в пленочную оболочку (кроме 
поставляемых Министерству обороны), пленку полипропиленовую и пакеты из 
полимерных пленок и комбинированных материалов, края которых сваривают 
термическим способом. Изготовленный из отрезов перевязочный материал подлежит 
стерилизации в соответствии с инструктивно-методическими документами, 
утвержденными органами здравоохранения. Метод стерилизации определяется 
медицинским учреждением.
Размеры:
1 Отрез марлевый нестерильный, плотность марли 36±2 г/м^; размеры, см: 100 х 90, 200 х 
90, 300 X 90, 500 х 90, 1000 х 90, 2000 х 90.
2 Отрез марлевый нестерильный, плотность марли 28±5 г/м^; размеры, см: 100 х 90, 200 х 
90, 300 X 90, 500 х 90, 1000 х 90, 2000 х 90.
Показания к применению: изготовление операционно-перевязочных средств (например, 
салфетка, тампон, шарик), защита от воздействия окружающей среды операционньк ран, 
раневых поверхностей.
Противопоказания к применению: нет.
Применение изделия: Для изготовления салфетки:
- Раскроить отрез для салфетки размером: 20x25 см — для малой, 30x40 см — для 
средней, 60x40 см — для больщой;
- Сложить отрез по длине с двух сторон к середине (на середине салфетки концы 
соприкасаются);
- Сложить по ширине сложенную по длине салфетку (на середине салфетки концы 
соприкасаются);
- Перегнуть салфетку на середине, на месте соприкосновения концов салфетки.


--- стр. 3 ---
Для изготовления шарика:
- Раскроить отрез для шарика размером: 6x7 см — для малого, 11x12 см — для среднего, 
17х 17 см — для большого;
- Сложить приготовленный кусок отреза по длине с двух сторон к середине;
- Сложить отрез пополам, обернуть вокруг указательного пальца (образуется кулек);
- Заправить в полученный треугольник свободные концы.
Для изготовления тампона:
- Раскроить отрез для приготовления перевязочного материала;
- Загнуть подрезанные края отреза внутрь на 5-6 см и в том же направлении дважды 
сложить пополам;
- Сложить пополам образовавшуюся полоску из отреза 60x10 см (нижняя половина 
салфетки должна быть длиннее верхней на 5-6 см);
- Сложить еще раз тампон пополам, свободный край нижнего слоя отреза заворачивают на 
тампон для захватывания его во время операции.
Меры предосторожности: Перед использованием необходимо снять с места наложения 
повязки кольца, браслеты, часы, ожерелья, цепочки.
Транспортирование и хранение: Транспортирование изделий производится всеми 
видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями 
ГОСТ 7000 и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 
Транспортирование морским транспортом должно проводиться в соответствии с 
«Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Температура 
транспортировки изделий в соответствии с ГОСТ 15150 составляет от -50 °С до +50 °С. 
Отрезы марлевые нестерильные по ТУ 21.20.24-001- 13961882-2016 должны храниться в 
чистом, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 
35°С и влажности воздуха 50%-80% в соответствии с требованиями ГОСТ 15150. Не 
рекомендуется хранить бинты рядом с нагревательными приборами, в местах 
повышенной температуры и рядом с предметами, обладающими сильным запахом 
(бытовая химия).
Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных 
температур. Запрещено оказание чрезмерного физичеекого давления на изделие.


--- стр. 4 ---
Условия эксплуатации: Условия эксплуатации в соответствии с УХЛ категории 4.2 по 
ГОСТ Р 15150 имеют следующий температурный диапазон: от 10 °С до 35 °С и 
влажностью воздуха 50%-80%. Изготовленный из отрезов перевязочный материал 
подлежит стерилизации в соответствии с инструктивно-методическими документами, 
утвержденными органами здравоохранения. Метод стерилизации выбирается 
медицинским учреждением.
Утилизация: По своему морфологическому составу, отрезы и упаковка не содержат 
материалов, опасных для окружающей среды и здоровья человека, однако после 
использования, изготовленные из отрезов перевязочные средства относятся к 
медицинским отходам класса Б и подлежат требованиям утилизации согласно СанПиН 
2.1.7.2790-10 (для отходов класса Б).
Гарантия изготовителя: Изготовитель ООО «ЭкоПром» (Россия, 656037, Алтайский 
край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95) гарантирует соответствие изделий 
заявленным свойствам в течение срока годности при условии соблюдения правил 
хранения, эксплуатации и транспортирования.
Гарантийный срок хранения отрезов - 5 лет.
А


--- стр. 5 ---