Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ЗАО «Медицинские системы»
«
Инструкция по применению
изделия медицинской техники
Система нейродиагностическая модульная Nicolet»
--- стр. 2 ---
Содержание
о системе N icolet .................................................................................1-i
Авторское право...........................................................................................................1-ii
Общие сведения
Общее введение...............................................................................................................1-3
Для кого предназначено данное руководство ..........................................1-3
Основная структура................................................................................................1-3
Существующие дополнительные руководства........................................1-4
Краткие сведения по технике безопасности .............................................1-4
Прочтите руководства по технике безопасности ..................................I -5
Технические характеристики изделия..........................................................1 -5
Полномочный представитель в Европе........................................................1-5
Ограничения ответственности и гарантийные обязательства ..1-6
Обзор системы ...............................................................................................................1 -8
Введение.........................................................................................................................1-8
Варианты изделия....................................................................................................1-9
Дополнительные сведения
Компоненты программного обеспечения ...................................................2-3
NicVue..............................................................................................................................2-3
Nicolet Study Room..................................................................................................2-3
Программа снятия данных Nicolet Monitor/ ...................2-3
Программа просмотра Nicolet Review...............................2-3
Электроды..........................................................................................................................2-4
Антивирусное программное обеспечение ...................................................2-4
Установка...........................................................................................................................2-5
Предупреждения.......................................................................................................2-5
Рекомендации для установщиков...................................................................2-5
Проверки.......................................................................................................................2-5
Подключение питания..........................................................................................2-6
Подключение оборудования.................................................................................2-8
Кабели..............................................................................................................................2-8
Системы снятия видеоданных.........................................................................2-8
Подключение другого электрического оборудования ........................2-9
Вклю чение......................................................................................................................2-10
Выключение..................................................................................................................2-10
Редакция 4/30/10
--- стр. 3 ---
Система Nicolet
Безопасность.................................................................................................................2-11
Общие меры предосторожности при обращении.............................2-11
Стандарты безопасности.......................................................................................2-12
Предостережения и меры предосторожности......................................2-13
Ответственность производителя....................................................................2-14
>’тилизация оборудования..................................................................................2-14
Ток утечки.......................................................................................................................2-15
Транспортировка системы.................................................................................2-15
Использование электрохирургических систем -
Риск ожогов....................................................................................................................2-16
Специальные указания по эксплуатации ................................................2-17
Техническое обслуживание после поставки ..........................................2-17
Техническое обслуживание................................................................................2-18
П редох ран ител и......................................................................................................2-18
Очистка........................................................................................................................2-18
Источники искажений............................................................................................2-19
Усилитель С16..............................................................................................................2-20
Усилитель С32/С64...................................................................................................2-21
Усилитель 32/64/128 wireless ..............................................................................2-22
Усилитель 128/256 wireless....................................................................................2-23
Усилитель М24.............................................................................................................2-26
Усилитель V32..............................................................................................................2-27
Усилитель U 32............................................................................................................2-28
Интерфейсный блок IBox N icolet....................................................................2-29
Расположение контактов разъема электродной
ш апочки...........................................................................................................................2-30
Краткий обзор -
Снятие данных
Введение..............................................................................................................................3-3
Пользователям NicVue..........................................................................................3-3
Пользователям Study Room................................................................................3-3
Nicolet Study Room.......................................................................................................3-4
Редакция 4/30/10
--- стр. 4 ---
Содержание
Регистрация пациентов в программе
Study Room.................................................................................................................3-4
Отображение окна снятия данных Nicolet.......................................3-6
Из NicVue...................................................................................................................3-6
С настольного компьютера................................................................................3-6
Варианты ввода команд.........................................................................................3-7
Команды параметров............................................................................................3-7
Закрепление элек'тродов паииента .................................................................3-8
Проверка межэлектродного импеданса.......................................................3-8
Непрерывная проверка импеданса...............................................................3-9
Просмотр сигналов калибровки....................................................................3-10
Выбор протокола......................................................................................................3-12
Группы
датчиков для снятия данных.........................................................................3-12
Выбор монтажа..........................................................................................................3-13
Создание/изменение монтажа.......................................................................3-13
Начало записи ЭЭГ и видеофайла...............................................................3-15
Отображение панели просмотра..................................................................3-15
Обновление дисплея просмотра кривых ЭЭГ .....................................3-15
Отображение панели видео............................................................................3-16
Начало записи видео..........................................................................................3-16
Запуск таймера гипервентиляции (ГВ)
(необязательные действия)................................................................................3-17
Запуск фотостимулятора (необязательные действия) ....................3-18
Определение последовательности фотостимуляции ....................3-19
Начало теста
с фотостимуляцией.............................................................................................3-19
Регулировка параметров.....................................................................................3-20
Специальные каналы.........................................................................................3-21
Настройка
всех каналов............................................................................................................3-22
Установка отдельного канала........................................................................3-22
Установка нескольких каналов .....................................................................3-22
Панели обзора............................................................................................................3-23
Отображение окна обзора................................................................................3-24
Отображение панели обзора...........................................................................3-24
Открепление окна обзора................................................................................3-24
Изменение высоты заблокированной панели обзора.......................3-24
Редакция 4/30/10
--- стр. 5 ---
Система Nicolet
Реорганизация панелей обзора.......................................................................3-24
Сохранение элементов панели
обзора в протокол..................................................................................................3-24
П анель...............................................................................................................................3-25
Отображение Панели..........................................................................................3-25
Отображение палитр............................................................................................3-25
Минимизация палитр..........................................................................................3-26
Открепление палитры.........................................................................................3-26
Специальное примечание для палитры Монтаж ................................3-26
М аркировка собы тий.............................................................................................3-27
Отображение палитры событий....................................................................3-27
Отметка событий снятия данных .................................................................3-27
Маркировка событий обзора...........................................................................3-28
Добавление примечаний к маркерам..........................................................3-28
Теку щие оповещения..............................................................................................3-29
Оповещения о собы тии.........................................................................................3-30
Воспроизведение звукового оповещения ................................................3-3!
Выключение звукового оповещения...........................................................3-31
Отображение окна оповещения о событии............................................3-31
Кнопка В конец.......................................................................................................3-32
Закрытие теста.........................................................................................................3-32
Краткий обзор - Просмотр
Программа просмотра.............................................................................................4-3
Открытие записи......................................................................................................4-3
Отображение Панели (необязательно) ........................................................4-3
Отображение Панели обзора (дополнительно)......................................4-4
Обзор записи...............................................................................................................4-4
Активация звука.......................................................................................................4-5
Изменение параметров.........................................................................................4-6
Маркировка событий.............................................................................................4-7
Отображение палитры событий.......................................................................4-7
Использование указателей.....................................................................................4-8
Указатели каналов...................................................................................................4-8
Измерение параметров
времени и амплитуды отдельной
точки кривой...............................................................................................................4-8
Редакция 4/30/10
--- стр. 6 ---
у
Содержание
Измерение времени и изменения амплитуды
между двумя точками колебательного сигнала......................................4-9
Если был изменен монтаж.................................................................................. 4-9
Удаление указателя канала ..............................................................................4-10
Точная настройка указателя канала............................................................4-10
Печать..........................................................................................................................4-] о
Прямоугольные указатели...............................................................................4-11
Создание прямоугольного указателя.........................................................4-11
Прямоугольные указатели в отрыве от контекста ..............................4-12
Удаление прямоугольного указателя .........................................................4-12
Перемещение прямоугольного указателя ................................................4-12
Изменение размера прямоугольного указателя ...................................4-13
Добавление примечания к прямоугольному указателю ..................4-15
Просмотр
начала/конца прямоугольного указателя .................................................4-15
Частотная ш кала (Спектральный анализ).............................................4-16
Выполнение спектрального анализа .........................................................4-17
Отображение нескольких каналов
спектрального анализа.......................................................................................4-18
Вызов данных частотной шкалы zuia отображения ...........................4-18
Отключение инструмента Частотная шкала..........................................4-18
Сокращение ЭЭГ.......................................................................................................4-19
Просмотр сокращения .......................................................................................4-19
Из программы просмотра.................................................................................4-19
Из программы Study Room (возможность отсутствует
в NicVue)....................................................................................................................4-19
Создание отчетов........................................................................................................4-20
Архивирование на диск DVD............................................................................4-21
Сводка...........................................................................................................................4-21
Форматирование носителей DVDRAM и DVD+RW .......................4-21
Архивирование файлов ЭЭГ
на диск DVD
в программе Study Room ..................................................................................4-22
Последующие ЭЭГ...............................................................................................4-22
Архивирование файлов ЭЭГ на перезаписываемый
компакт-диск в программе Study R oom ...................................................4-23
Сводка...........................................................................................................................4-23
Архивирование файлов ЭЭГ на компакт-диск ....................................4-23
Последующие ЭЭГ...............................................................................................4-24
Редакция 4/30/10
--- стр. 7 ---
Система Nicolet
v32 и XPod
Запись файлов ЭЭГ из папки архива на компакт-диск
с помощью программы StudyRoom..........................................................4-24
Восстановление архивных записей с помощью
программы StudyRoom ........................................................................................4-25
Общее введение..............................................................................................................5-3
Технические характеристики............................................................................5-4
Методика проведения тестирования ............................................................5-6
Отображение данных пульсового оксиметра..........................................5-6
Производитель датчиков пульсового оксиметра ...................................5-6
Измеряемые длины волн
и выходная мощность............................................................................................5-7
Помехи............................................................................................................................5-7
Диапазон насыщения кислородом (Sp02) ................................................5-7
Точность измерения насыщения кислородом
(+/-1 СО)*......................................................................................................................5-8
Диапазон частоты
пульса..............................................................................................................................5-8
Период обновления данных ..............................................................................5-8
Недостаточное качество сигнала....................................................................5-8
Датчик XPod отсоединен.....................................................................................5-9
Датчики пульсовых оксиметров NONIN, проверенные
с помощью EN9919.................................................................................................5-9
Разрешенные мониторы........................................................................................5-9
Размещение датчиков на
теле пациента..............................................................................................................5-9
Рекомендуемое максимальное время применения.............................5-10
Вопросы токсичности.........................................................................................5-10
Максимальная температура, возможная в области
контакта зонда пульсового оксиметра с тканями ...............................5-10
Метод тестирования, используемый для измерения
максимально возможной температуры в области
контакта зонда пульсового оксиметра с тканями ...............................5-11
Повторное использование/утилизация......................................................5-12
Дополнительные сведения по пульсовому оксиметру.....................5-12
Редакция 4/30/10
--- стр. 8 ---
Содержание
Амбулаторная ЭЭГ и XPod
Общее введение..............................................................................................................6-3
Технические характеристики............................................................................6-4
Методика проведения тестирования............................................................6-6
Отображение данных пульсового оксиметра..........................................6-6
Производитель датчиков пульсового оксиметра ...................................6-6
Измеряемые длины волн
и выходная мощность...........................................................................................6-7
Помехи............................................................................................................................6-7
Диапазон насыщения кислородом (Sp02) ................................................6-7
Точность измерения насыщения кислородом
(+/-1 СО)*......................................................................................................................6-7
Период обновления данных ..............................................................................6-8
Датчики пульсовых OKCHMCTpoBNONIN, проверенные
с помощью EN9919.................................................................................................6-8
Разрешенные мониторы........................................................................................6-8
Размещение датчиков на
теле пациента..............................................................................................................6-8
Рекомендуемое максимальное время применения ...............................6-8
Вопросы токсичности............................................................................................6-8
Максимальная температура, возможная в области
контакта зонда пульсового оксиметра с тканями..................................6-9
Метод тестирования, используемый для измерения
максимально возможной температуры в области
контакта зонда пульсового оксиметра с тканями ...............................6-10
Повторное использование/утилизация .....................................................6-11
Дополнительные сведения по пульсовому оксиметру.....................6-11
Схемы соединений для системы Nicolet
П ортативная система ЭЭГ Nicolet с усилителем
IVI40 и 1-Вох или портативная система
ЭЭГ vEEG с усилителем М24 и 1-Вох ............................................................7-3
Переносная система Nicolet с усилителем Nic36 .....................................7-4
Портативная система Nicolet с усилителем U 32.....................................7-5
Портативная система Nicolet с усилителем v32 ......................................7-6
Дополнительные видеокомпоненты портативной
системы Nicolet ..............................................................................................................7-7
Редакция 4/30/10
--- стр. 9 ---
Система Nicolet
Портативная система Nicolet с монитором
Advantech 15” или 17” и усилителями С16, С32 и С64 .....................7-8
Портативная система Nicolet с монитором
Advantech 15” или 17” и усилителем N ic36 ..............................................7-9
Портативная система Nicolet с монитором
Advantech 15” или 17” и усилителем v32 .................................................7-10
Портативная система Nicolet с монитором
Axiomtek 15 дю ймов................................................................................................7-11
Система для нaбvlюдeния Nicolet M onitor с
усилителем С16 или С 32.......................................................................................7-12
Система для нaбvlюдeния Nicolet M onitor с
видеомодулем и усилителем С16 или С32 и
модулем IBox.................................................................................................................7-13
Настольная система Nicolet с усилителем М 40 .........7-14
Настольная система Nicolet с усилителем Nic36 ........7-15
Настольная система Nicolet с усилителем U 32 ...........7-16
Настольная система Nicolet с усилителем С32, С64 или С128..7-17
Настольная система Nicolet с усилителем М 24 ...................................7-18
Настольная система Nicolet с усилителем V32 ..................................7-19
Подключение компонентов лампы-вспыш ки модуля
фотостимулятора AllianceW orks (ALW) для
настольной систем ы ................................................................................................7-20
Подключение компонентов лампы-вспыш ки модуля
фотостимулятора AllianceW orks (ALW) для
переносной системы.................................................................................................7-21
Подключение фотостимулятора NicLED Photic и
кнопки событий пациента к системам, включающим
усилитель N ic36..........................................................................................................7-22
Подключение фотостимулятора NicLED Photic и
кнопки событий пациента к системам, включающим
усилитель v32...............................................................................................................7-22
Видео- и аудиокомпоненты для настольной системы .....................7-23
Дополнительные мультимодальные компоненты
модуля VikingQuest системы Nicolet ............................................................7-24
8 Редакция 4/30/10
--- стр. 11 ---
0
--- стр. 12 ---
Предисловие
О системе Nicolet
Семейство мультимедийных систем ЭЭГ Nicolet
разработано и произведено компанией CareFusion 209, Inc,
в основе репутации которой лежат инновации и качество продукции.
Компания CareFusion 209, Inc получила сертификат Кета как
производитель медицинских приборов, соответствующих требованиям
Директивы по медицинскому оборудованию (93/42/ЕЕС).
Система контроля качества компании CareFusion 209, Inc прошла
сертификацию К ета и была признана соответствующей стандарту
ISO 13485:2001.
Линейка систем ЭЭГ Nicolet имеет маркировку
СЕ, которая означает их соответствие
требованиям директивы Совета Европы по
медицинскому оборудованию (93/42/ЕЕС).
Rx Внимание: согласно федеральному закону, в США
это устройство может быть продано только врачу или
по заказу врача.
Редакция 4/30/10
#
--- стр. 13 ---
Jlj
Система Nicolet
Авторское право
Все права защищены. Данное руководство содержит сведения,
являющиеся собственностью компании и защищенные законом об
авторском праве. Частичное или полное копирование без письменного
разрешения компании CareFusion 209, Inc запрещено. Авторское право
и ограничения, налагаемые авторским правом, распространяются на все
носители, на которых эти сведения содержатся.
Данный экземпляр руководства пользователя может использоваться
только в соответствии с условиями продажи компании CareFusion
209, Inc или ее дистрибьюторов.
Компания CareFusion 209, Inc не делает никаких заявлений и не
предоставляет никаких гарантий относительно содержания этого
документа. Компания CareFusion 209. Inc не несет никакой
ответственности за убытки или ущерб, которые могут возникнуть в
связи с владением, продажей или использованием этого документа.
• Nicolet® является зарегистрированным товарным знаком
компании CareFusion 209. Inc
• Microsoft® Windows®. Windows NT®, Windows XP'®. и Office®
являются зарегистрированными товарными знаками корпорации
Майкрософт в США и/или других странах.
• Intel Pentium® является зарегистрированным товарным знаком
корпорации INTEL.
• NONIN® является зарегистрированным товарным знаком компании
Nonin Medical. Inc.
Все прочие товарные знаки и наименования изделий являются
собственностью их соответствующих владельцев.
www.carefusion.com
Редакция 4/30/10
--- стр. 15 ---
Система Nicolet
Пустая страница
1-2 Редакция 4/30/10
--- стр. 16 ---
Общие сведения
Общее введение
Для кого предназначено данное руководство
ПРИМ ЕЧАНИЕ:Система Nicolet System упрощает снятие и просмотр
электронейрофизиологических параметров. Данное руководство создано
для имеющего соответствующий опыт круга лиц - административного
щтата, среднего медицинского персонала, лаборантов и врачей,
использующих данное приложение. Так как системы Nicolet/ Nicolet
созданы для работы с операционной системой Microsoft® Windows®,
необходимо знакомство с ее основными функциями. См. документацию,
прилагаемую к Microsoft® Windows®. Далее по тексту вместо названия
"система Nicolet" будет использоваться термин "система".
Основная структура
в настоящем руководстве рассматриваются все аспекты применения
данной системы в повседневной работе.
В главе 1 представлены вводные сведения общего характера и обзор
возможностей системы.
В главе 2 представлен обзор компонентов системы, а также основных
способов эксплуатации и мер предосторожности.
Глава 3 - "Краткий обзор - Снятие данных" - позволяет немедленно
приступить к работе с использованием основных функций снятия данных
модуля администрирования приложения.
Глава 4 - "Краткий обзор - Просмотр" - позволяет немедленно приступить
к работе с использованием основных функций просмотра и архивирования
информации приложения.
В главе 5 представлена информация о возможности применения модуля
пульсового оксиметра с дополнительным системным усилителем v32.
В главе 6 представлена информация о возможности применения модуля
пульсового оксиметра с дополнительным усилителем Ambulatory EEG.
В главе 7 рассматриваются схемы соединений для различных вариантов
системы.
Редакция 4/30/10 1-3
--- стр. 17 ---
Система Nicolet
Существующие дополнительные руководства
Также имеются дополнительные руководства, в которых представлены
более подробные сведения о работе программного обеспечения системы:
• Справочное руководство по программному обеспечению системы
269-604601 Nicolet/Nicolet на компакт-диске (482-639403)
• Руководство пользователя по амбулаторной системе 269-609002
Nicolet
Краткие сведения по технике безопасности
в данном руководстве используются два обозначения для потенциально
опасных или разрушительных условий и операций:
ДПРЕДУПРЕЖД
Знак ВНИМ АНИЕ! указывает на условия или действия, которые могут
представлять опасность для пациентов и/или пользователей.
<фвН И М АН И Е!
Знак ОСТОРОЖ НО! указывает на условия или действия, которые могут
привести к повреждению оборудования.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Примечания позволяют определить потенциально
сложные места и избежать возможных проблем при эксплуатации системы.
ВАЖНО: Прочитайте и соблюдайте все пункты, помеченные знаками
ВНИМ АНИЕ, ОСТОРОЖ НО и ПРИМ ЕЧАНИЕ, приведенные в
С правочном руководст ве "Д ополнит ельны е сведения и прим ечания
по т ехнике безопасност и при работ е с приборами CareFusion 209, Jnc^
номер 269-594705 на компакт-диске, номер по каталогу 482-638702.
Во избежание травмы , повреждения оборудования или потери данных,
всегда соблюдайте эти меры предосторожности при работе с системой.
1-4 Редакция 4/30/10
--- стр. 18 ---
Общие сведения
Прочтите руководства по технике безопасности
1. Пожалуйста, внимательно прочтите С правочное руководст во
"Д ополнит ельны е сведения и прим ечания по т ехнике безопасност и
при работ е с при6ора.\ш CareFusion 209, In c", номер 269-594705
на компакт-диске, номер по каталогу 482-638702, обращая особое
внимание на сведения по Технике беюпасности. прежде чем
подключать питание и приступать к работе с системой Nicolet.
2. Для получения сведений, касающихся данной системы, ознакомьтесь
со Справочником по хчект ром агнит ной совм ест им ост и, номер
269-596201 на компакт-диске, номер по каталогу 482-638702.
Технические характеристики изделия
Для ознакомления с полным перечнем технических характеристик см.
Таблицу технических характеристик изделия Nicolet M onitor (номер
по каталогу 169-433600).
Для ознакомления с полным перечнем технических характеристик см.
Таблицу технических характеристик изделия Система Nicolet с
модулем vEEG (номер по каталогу 169-433000).
Для ознакомления с полным перечнем технических характеристик см.
Таблицу технических характеристик изделия Система Nicolet с
модулем nEEG (номер по каталогу 169-432800), а также Таблицу
технических характеристик изделия VikingQuest(HOMep по каталогу
169-420100) и Приложение к VikingQuest (номер по каталогу 269-590700).
Для ознакомления с полным перечнем технических характеристик см.
Таблицу технических характеристик нзлevlия Nicolet Ambulatory
(номер по каталогу 169-435300).
Редакция 4/30/10 1-5
--- стр. 19 ---
Система Nicolet
Ограничения ответственности и гарантийные обязательства
Информация данного раздела может изменяться без уведомления.
За исключением указанных ниже, компания CareFusion 209, Inc
не предоставляет никаких гарантий в отношении данных материалов,
включая, помимо прочего, косвенные гарантии на коммерческое
качество и пригодность для конкретных целей. Компания CareFusion
209, Inc не несет ответственности за содержащиеся в данном
документе ошибки или за случайные или косвенные убытки, связанны
с предоставлением, исполнением или использованием данных материалов.
Компания CareFusion 209, Inc предоставляет гарантию на свою
продукцию, которая распространяется все дефекты материалов и качество
изготовления и действует в течение одного года с момента поставки.
Гарантия аннулируется при неправильном использовании, несчастных
случаях, внесении изменений, непригодной среде или условиях работы,
неправильном обслуживании или возникновении повреждений от изделий,
за которые компания CareFusion 209, Inc ответственности не несет.
Компания CareFusion 209, Inc не гарантирует бесперебойной и
безошибочной работы своих изделий.
Компания CareFusion 209, Inc или ее официальные представители
производят ремонт или замену любых изделий, неисправность которых
установлена в период действия гарантии, при условии, что эти изделия
использовались в соответствии с инструкциями по эксплуатации,
приведенными в руководствах пользователя и технического обслуживания.
Никакая другая сторона не имеет полномочий по предоставлению
каких-либо гарантий по принятию обязательств за любые изделия
компании CareFusion 209. Inc Компания CareFusion 209. Inc
не признает никаких других косвенных или письменных гарантийных
обязательств. Кроме того, техническое обслуживание, выполненное
иными организациями, помимо компании CareFusion 209, Inc или ее
официальных представителей, а также любые технические модификации
или изменения изделий, выполненные без предварительного письменного
разрешения компании CareFusion 209. Inc, могут привести к
аннулированию гарантии.
Дефектные изделия или детали должны быть возвращены компании
CareFusion 209, Inc или ее официальным представителям вместе с
объяснением неисправности. Расходы на пересылку должны быть
предварительно оплачены.
1-6 Редакция 4/30/10
--- стр. 27 ---
^5
Системы Nicolet
Пустая страница
2-10 Редакция 4/30/10
--- стр. 28 ---
■ %
Дополнительные сведения
Компоненты программного обеспечения
Самым важным компонентом системы является программное
обеспечение. Оно координирует все функции оборудования, переводит
данные в понятную форму, анализирует их и предоставляет интерфейс,
позволяющий управлять системой. Система состоит из нескольких
программных модулей:
NicVue
NicVue является программой, позволяющей управлять сведениями
о пациентах и отслеживать данные обследований. Эта универсальная
программа может устанавливаться для облегчения работы в лечебных
учреждениях различного масштаба - от небольшой клиники с одной
системой Nicolet до крупной больницы с несколькими системами
Nicolet. объединенными в локальную сеть.
Nicolet Study Room
Программа Study Room является альтернативной системой отслеживания
сведений о пациентах и данных их обследований, используемой вместо
программы NicVue. Программа Study Room является стандартной базой
данных для систем Nicolet vEEG и предлагается в качестве дополнительной
для всех других систем.
Программа снятия данных Nicolet Monitor/
Эта программа используется для регистрации и наблюдения исследований
ЭЭГ. Программа имеет функции снятия данных, отметки и записи
комментариев к электрофизиологическим параметрам.
Программа просмотра Nicolet Review
Данное приложение позволяет просматривать и анализировать файлы ЭЭГ,
поддерживая отведения, фильтрацию и топограммы.
Редакция 4/30/10 2-3
--- стр. 29 ---
л
Системы Nicolet
Электроды
Электроды/электродные шапочки являются важными дополнительными
устройствами системы, но поставляются отдельно. Следует использовать
стандартные защищенные от прикосновений электроды или электродные
щапочки. Все используемые с системой дополнительные устройства,
включая электроды и электродные щапочки, должны быть утверждены
соответствующими органами (разрещение Управления по продовольствию
и лекарствам в США, маркировка СЕ в Европе).
фВ Н И М А Н И Е
Пользуйтесь только электродами и преобразователями,
одобренными/поставленными компанией CareFusion 209, Inc. Обратите
сь к дистрибьютору CareFusion 209. Inc или позвоните по телефону
1-800-356-0007 в США. или 608-273-5000 вне пределов США. Применение
неутвержденных электродов или преобразователей может отрицательно
сказаться на работе системы.
Антивирусное программное обеспечение
Для получения рекомендаций по установке антивирусного программного
обеспечения обратитесь в службу поддержки CareFusion. Активная
проверка не рекомендуется. Нормальная проверка не рекомендуется в
процессе снятия данных.
Существует ряд связанных с системой типов файлов, которые необходимо
исключить при проверке дисков с помощью антивирусных программ.
Метод указания типов файлов, подлежащих исключению, зависит от
применяемого антивирусного пакета. Для получения необходимых
указаний воспользуйтесь документацией, поставляемой с
антивирусной программой.
2-4
Необходимо исключить файлы следующих типов:
*.bni Файл данных пациента
*.е Файл данных пациента
*.eeg Файл данных пациента
*.avi Видеофайл
*.mpeg Видеофайл
*.edf Файл данных в европейском формате
*.bsa Система Biosaca Portable Sleep
Редакция 4/30/10
--- стр. 30 ---
Установка
Дополнительные сведения
Предупреждения
Перед включением оборудования необходимо прочитать следующий
раздел и ознакомиться с его содержанием.
Неблагоприятные условия хранения или транспортировки могут
отрицательно повлиять на работу и безопасность оборудования. При
возникновении любых сомнений в безопасности или правильности
работы оборудования его необходимо вывести из эксплуатации и
оградить от непреднамеренного использования.
Рекомендации для установщиков
Для обеспечения оптимальных условий эксплуатации оборудования
установщик должен выполнить следующие требования:
• Все кабели должны быть проложены аккуратно и закреплены
с использованием предоставленных средств укладки кабелей.
• Система должна быть подключена к соответствующей розетке
с проверенным защитным заземлением.
• Система должна быть передана пользователю в таком виде, что ему
достаточно просто ее включить и использовать по назначению.
Проверки
Извлеките оборудование из упаковочной коробки(ок) и по упаковочному
списку убедитесь в наличии всех элементов.
Указания по установке дополнительных устройств находятся в их
упаковочных коробках. Рекомендуется хранить эти указания вме
сте с данным руководством.
Убедитесь в отсутствии следов повреждений, возникших в результате
неблагоприятных условий транспортировки или хранения. При
обнаружении любых повреждений не используйте оборудование,
а обратитесь к вашему дистрибьютору.
Редакция 4/30/10 2-6
--- стр. 31 ---
Системы Nicolet
Подключение питания
ДПРЕДУПРЕЖ Д
Внутри прибора нет обслуживаемых элементов.
Регулировкой, обслуживанием или ремонтом подключенных к сети
электропитания приборов должны заниматься только соответственно
обученные и квалифицированные работники. Перед снятием любых
защитных крышек прибор должен быть отключен от сети электропитания.
Требования по питанию
Номинальное
напряжение на входе
100-240 В
Номинальная частота
электросети
50 -60 Гц
М аксимальная
мощность на входе
200 ВА
Поставляемые в Великобританию и США/Канаду приборы имеют кабель
питания, разъем и вилку электропитания (трехконтактную в
Великобритании; класса "для больниц" в США/Канаде).
Поставляемые в другие страны приборы имеют соответствующие местным
требованиям разъемы питания.
Провода поставляемого с системой кабеля электропитания окрашены в
следующие цвета:
Цвет Подключение
Коричневый Фаза
Синий Ноль
Зеленый/
желтый
Защитное
заземление
2-6 Редакция 4/30/10
--- стр. 32 ---
■1l(C
Дополнительные сведения
При необходимости установки сетевого штепселя обеспечьте правильность
всех подключений.
Провод защитного заземления (зеленый/желтый) должен быть подключен к
контакту защитного заземления.
У приборов, поставляемых в Великобританию, США и Канаду, защитное
заземление обеспечивается автоматически при включении вилки
электропитания в соответствующую и правильно подключенную розетку.
Если конструкция сетевого штепселя предусматривает установку
предохранителя, необходимо установить предохранитель с
номиналом в 7 А.
С прибором должны использоваться поставляемые с ним кабель и
разъем электропитания или кабель и разъем аналогичного стандарта.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ИСПОЛЬЮ ВАНИЕ Ш ТЕПСЕЛЕЙ-
ПЕРЕХОДНИКОВ ИЛИ УДЛИНИТЕЛЕЙ.
Редакция 4/30/10 2-7
--- стр. 33 ---
j4!
Системы Nicolet
Подключение оборудования
Кабели
Расположите оборудование так, чтобы кабели не были натянуты и
их невозможно было бы случайно потянуть или о них зацепиться.
Всегда отсоединяйте кабели, держась за разъем; не тяните за кабель.
При растягивании или неправильном отсоединении кабеля его провода
могут быть повреждены, что может привести к обрыву электропитания
или сбою при снятии данных.
Рекомендуется ежедневно проверять кабели и разъемы на следы изно
са (например, трещины или изломы). При обнаружении таковых не
используйте кабель, а изымите его для ремонта или замены.
Полное соответствие техническим характеристикам данного прибора
не может быть обеспечено, если не все компоненты (провода и т.д.)
предоставлены компанией CareFusion 209, Inc
ПРИМЕМ АННЕ:См. схему соединений, приведенную ниже в данном
руководстве.
Системы снятия видеоданных
Если в системе установлена и используется видеокамера, питание ее
должно осуществляться от поставляемого компанией CAREFUSION
одобренного источника питания. Подключите видеовыход камеры к
разъему видеовхода карты захвата видеоизображения. С системой
разрешается использование только видеокамер, поставляемых компанией
CAREFUSION или ее официальными представителями.
ПРИМЕЧАНИЕ:Дополнительные карты захвата видеоизображения
устанавливаются только компанией CAREFUSION или ее
официальными представителями.
2-8 Редакция 4/30/10
%
--- стр. 34 ---
Дополнительные сведения
Подключение другого электрического оборудования
Для обеспечения безопасности работы медицинского электрического
оборудования необходимо принять меры предосторожности, например
защищающие его от негативного влияния от контакта с другим
электрическим оборудованием.
С системой разрешается использование только утвержденного
производителем оборудования. Это необходимо для обеспечения
соответствия систем требованиям по утечкам тока, определенным в
стандарте для медицинского электрооборудования IEC/EN60601-1-1.
Редакция 4/30/10 2-9
--- стр. 35 ---
Системы Nicolet
Включение
ДПРЕДУПРЕЖДИЕ
Включите оборудование перед подключением электродов
пациента.
1>ВНИМАНИЕ!
Все периферийное оборудование должно быть
подключено к системе до ее включения.
Выключение
Для запуска системы нажмите кнопку ждущего режима или включения
компьютера. Теперь прибор включен, и на дисплее появляется сообщение
о запуске программного обеспечения системы. После загрузки появится
значок входа в систему.ДПРЕДУПРЕЖ]{^Ееред отключением отсоедините все электроды
пациента.
Перед отключением прибора очень важно сначала закрыть приложение
системы и Windows. Неисполнение этого требования может привести к
потере данных и проблемах работы при последующих включениях.
Закройте систему, выбрав из меню Файл пунктВыход или щелкнув значок
Закрыть заголовка.
Из меню Пуск операционной системы Windows выберите пункт
Выключить компьютер. Компьютер выключится автоматически.
Отключите перед тем, как отсоединять вилку электропитания. Если прибор
необходимо выключить и включить снова, между его выключением и
включением выждите примерно 5 секунд.
Редакция 4/30/10
--- стр. 36 ---
Безопасность
liftf
Дополнительные сведения
Общие меры предосторожности при обращении
Квалификация персонала и компоненты системы
Система предназначена для использования только квалифицированным
медицинским персоналом, врачами, специалистами и лаборантами.
Система является комбинацией программного обеспечения и модулей
оборудования, созданных компанией CareFusion 209, Inc Следующие
технические характеристики и стандарты безопасности относятся к системе
в целом и к ее отдельным компонентам, произведенным компанией
CareFusion 209, Inc
Система основана на компьютере с операционной системой Windows ХР.
Важное замечание: Все подключенное к системе оборудование ДОЛЖНО
быть одобрено компанией CAREFUSION для обеспечения его соответствия
стандартам безопасности медицинского оборудования.
Для локальных сетей рекомендуется использование специально
предназначенных для CAREFUSION компьютеров с операционной
системой Windows ХР. Система может быть адаптирована для
большинства локальных сетей, высокоскоростных сетей или
операционной
системы Windows 2000/2003 Server.
Редакция 4/30/10 2-11
--- стр. 37 ---
Системы Nicolet
Стандарты безопасности
Система создана в соответствии со следующими стандартами безопасно
сти медицинского оборудования:
IEC/EN 6060 М Международный
стандарт для медицинского
электрооборудования, общие
требования безопасности.
UL 60601-1 Стандарт США для медицинского
электрооборудования, общие
требования безопасности.
CAN/CSA 22.2 N0.601.1 Стандарт Канады для медицинского
электрооборудования, общие
требования безопасности.
IEC/EN 60601-м Международный
стандарт для медицинского
электрооборудования,
дополнительный стандарт по
требованиям к безопасности
медицинского электрооборудования
IEC/EN 60601-1-2 Международный
стандарт для медицинского
электрооборудования,
дополнительный стандарт -
электромагнитная совместимость.
IEC/EN 60601-2-26 Международный
стандарт для медицинского
электрооборудования -
специальные требования
по безопасности
электроэнцефалографов.
2-12 Редакция 4/30/10
--- стр. 38 ---
Дополнительные сведения
Система создана и изготовлена в рамках утвержденной системы контроля
качества: EN-ISO 13485:2003
Тип защиты от поражения электротоком Класс I
Степень защиты от поражения
электротоком
Тип BF
Степень защиты от опасного
проникновения воды
Обычная (нет защиты)
Режим работы Непрерывный
Степень защиты при использовании в
присутствии горючей анестетической
смеси с воздухом, кислородом или
закисью азота
Не подходит
Предостережения и меры предосторожности
Редакция 4/30/10
При подключении к оборудованию VH оборудования или дополнительных
устройств других производителей ответственность за обеспечение
выполнения требований по изоляции пациента IEC/EN60601-1 и 1ЕС/
EN606001-1-1 Тип BF ложится на пользователя.
Полное соответствие техническим характеристикам системы не может
быть обеспечено, если не все компоненты (провода и т.д.) предоставлены
компанией CareFusion 209, Inc
Все немедицинское оборудование, подключенное к медицинскому
оборудованию для образования медицинской электрической системы
должно соответствовать стандартам безопасности, например IEC60950,
EN60950. UL1950, CAN/CSA22.2 No 950.
Элементы, не указанные как часть системы, к ней подключаться не должны.
Оператор не должен одновременно касаться пациента и любых
поставляемых как часть системы элементов немедицинского
электрического оборудования (монитора, компьютера, принтера, и т.д.),
могущих быть не защищенными после снятия крышек или разъединения
разъемов и т.д., которые не требуют использования инструмента. Например,
нельзя касаться одновременно штырей разъема последовательного порта
компьютера и пациента.
После ремонталюбых элементов, питание которых осуществляется от сети,
до ввода системы в эксплуатацию ее необходимо проверить, и она должна
пройти проверку на ток утечки.
2-13
--- стр. 39 ---
Системы Nicole t
Ответственность производителя
Производитель и дистрибьютор считают себя ответственными за
безопасность, надежность и работу оборудования только при
соблюдении следующих условий:
• Система работает на поставленном компанией CareFusion 209, Inc
компьютерном оборудовании
• Сборка, расширение, изменение настроек, модернизация или ремонт
оборудования выполняется только утвержденным производителем
персоналом.
• Электрооборудование относящихся к данному случаю помещений
удовлетворяет соответствующим требованиям.
• Оборудование используется в соответствии с инструкциями по
эксплуатации.
ПРИМЕЧ.ЛНИЕ:Политикой производителя является непрерывное
усовершенствование продукции; поэтому изменения в технические
характеристики оборудования вносятся без уведомлений.
Утилизация оборудования
При окончании срока эксплуатации оборудования его утилизация должна
производиться с согласия местных органов, занимающихся организацией
утилизации отходов, каковыми обычно являются местные
правительственные учреждения.
2-14 Редакция 4/30/10
--- стр. 40 ---
Дополнительные сведения
Ток утечки
Данный прибор спроектирован в соответствии со стандартом IEC/EN
для медицинского электрического оборудования
IEC/EN 60601-1, устанавливающим допустимые уровни тока утечки для
отдельных изделий. Потенциальную опасность несет в себе суммирование
токов утечки, вызванное единовременным подключением нескольких
единиц оборудования. Так как данный прибор может использоваться в
сочетании со стандартными электронными устройствами, общий ток
утечки необходимо регулярно проверять.
Транспортировка системы
Выключите приборы перед транспортировкой, следуя описанному выше
порядку выключения системы.
ПРИМЕЧ.АНИЕЮченьважно извлечь все диски из дисководов
и устройств чтения оптических дисков. При невыполнении этого
условия диски могут быть повреждены.
Редакция 4/30/10 2-15
1
--- стр. 41 ---
у
Системы Nicolet
Использование электрохирургических систем - Риск ожогов
При электрохирургических Процедурах используются большие мощности
ВЧ сигнала, и ожоги могут возникнуть не там, где это это должно быть,
в частности в местах крепления электродов для наблюдения.
Если одновременно с системой вы намерены использовать
электрохирургическое оборудование, примите следующие
меры предосторожности:
• Используйте изолированное диатермическое оборудование,
соответствующее требованиям IEC/EN60601-2-2.
• Используйте диатермическое оборудование, непрерывно
отслеживающее импеданс подключения к пассивному
электроду и предупреждающее в случае, если импеданс
становится неприемлемо большим.
При креплении пассивного электрода соблюдайте указания производителя:
Не допускайте контакта с землей находящегося под током активного
электрода диатермического устройства. Это может привести к серьезным
ожогам в местах крепления электродов наблюдения из-за прохождения
электротока от пассивного электрода на землю через активный электрод
диатермического устройства.
По возможности используйте электроды с большой областью наблюдения. Не
используйте электроды с малой областью наблюдения, например игольчатые
электроды. Эти электроды концентрируют большие мощности ВЧ сигнала по
сравнению с регистрирующими электродами большего диаметра и делают
участки снятия сигнала более подверженными ожогам.
В случае необходимости использования электродов малого диаметра, чтобы
снизить вероятность ожогов, последовательно с каждым регистрирующим
электродом установите резистор номиналом 10 кОм. Не устанавливайте
резисторы последовательное нейтральным электродом,так как это
ухудшит качество регистрации - используйте нейтральный электрод
большого диаметра.
2-16 Редакция 4/30/10
--- стр. 42 ---
Дополнительные сведения
Специальные указания по эксплуатации
Оборудование должно использоваться только обученным
и квалифицированным медицинским персоналом.
Проводящие части электродов, в том числе и нейтральных
электродов, не должны соприкасаться с другими проводниками,
в том числе с землей.
Техническое обслуживание после поставки
После поставки производитель систем и дистрибьюторы предлагают
всеобъемлющее техническое обслуживание. Оформляются договоры
на обслуживание. Для получения подробных сведений обратитесь к
производителю или местному дистрибьютору.
Руководство по обслуживанию (номер по каталогу: 269-591001)
имеется в продаже и содержит все необходимые сведения, позволяющие
техническому персоналу, обладающему соответствующей квалификацией,
выполнять ремонт подлежащих ремонту элементов оборудования.
Редакция 4/30/10 2-17
--- стр. 61 ---
Система Nicolet
Отображение окна снятия данных Nicolet
Это первый шаг к снятию данных ЭЭГ с пациента.
Из NicVue
С настольного
компьютера
Стандартный запуск
1. Выберите существующего пациента или создайте файл нового
пациента (см. интерактивное руководство по NicVue).
2. Нажмите кнопку Nicolet мыеЮпв .
3. Нажмите кнопку Сбор данных » ■
Быстрое снятие данных
Выберите Приложение > Запустить быстрое снятие данных >
Nicolet.
К З1. Щелкните ярлык Снятие данных
2. Выберите Файл > Данные пациента.
3. Внесите информацию о пациенте.
4. Нажмите кнопку Сохранить, затем Закрыть.
3-6 Редакция 4/30/10
--- стр. 62 ---
. -J f;
Краткий обзор - Снятие данных
Варианты ввода команд
Существует множество способов выбора команд: меню, кнопки панели
инструментов, панели и всплывающие меню, появляющиеся при нажатии
правой кнопки мыши. Чтобы упростить приведенные в этой главе указания,
все этапы процесса представлены с использованием только одного
варианта. Потратьте некоторое время на то, чтобы, щелкая правой кнопкой
мыши указанные ниже области, хорошо ознакомиться с имеющимися
вариантами выбора команд. Описание различных вариантов ввода команд
приведено в справочном руководстве по Nicolet.
Команды
параметров
При появлении такой команды, как Параметры > |Усилитель|,
нужно нажать кнопку Параметры, а затем выбрать слово Усилитель,
находящееся в списке в нижней части панели Редактора.
Рисунок I; Только окно снятия данных.
— jg
Рисунок 2: Панели Снятие данных и Просмотр.
Редакция 4/30/10 3-7
--- стр. 63 ---
Y
Система Nicolet
Закрепление электродов пациента
1. Закрепите комплект ЭЭГ электродов на пациенте в соответствии
с вашей методикой.
2. Подключите электроды к усилителю.
Проверка межэлектродного импеданса.
В случае использования
усилителя v32
подключите кабель
адаптера между
головным блоком и
2.
f
4
Чтобы открыть диалоговое окно Проверка импеданса, нажмите кнопку
Проверка импеданса п .
Выберите пороговое значение, с которым вы будете сравнивать
замеренный импеданс для каждого канала.
В диалоговом окне Проверка импеданса отображаются результаты
проверки импеданса в цветовой кодировке, а также числовые
значения (в кОм) для всех активных каналов.
Зеленый Импеданс ниже выбранного порогового значения.
Электроды подключены правильно.
Краем
ый
Импеданс выше выбранного порогового значения.
Необходимо перезакрепить электроды.
Цвет
отсутст
вует
Не выбран канал в диалоговом окне Настройка
усилителя: (Протокол > Параметры > Усилитель)
или кнопка Параметры.
3. Повторяйте до тех пор, пока все электроды не пройдут проверку.
3-8 Редакция 4/30/10
--- стр. 64 ---
Краткий обзор - Снятие данных
Непрерывная
проверка
импеданса
Непрерывная проверка импеданса полезна для выявления плохого контакта
электродов в процессе записи ЭЭГ. Преимуществом этого метода над
стандартной проверкой импеданса является отсутствие необходимости
прерывать запись для выполнения проверки. Кроме того, поскольку
проверка выполняется автоматически, она может выявить плохие контакты
в отсутствие лаборантов и подать предупреждающий сигнал с помощью
функции оповещения.
Исключение:В vEEG непрерывная проверка импеданса отсутствует.
Для включения непрерывной проверки импеданса выполните
следующие действия.
1. Выберите Параметры & > |Разное|.
2. Установите флажок Непрерывная проверка импеданса.
3. Выполните обычную проверку импеданса, как это описано
на предыдущей станице, и запустите запись.
Если импеданс превысит выбранное пороговое значение,
на дисплее кривых появится маркер высокого импеданса.
ПРИМЕЧАНИЕ:Для назначения метода уведомления о превыщении
порогового значения импеданса выберите Параметры >
|Оповещення| или выберите Параметры > [Оповещения [.Для
отмены оповещения нажмите клавищу F10 или выберите Снятие
данных > Сброс оповещения.
Редакция 4/30/10 3-9
--- стр. 65 ---
Система Nicolet
Просмотр сигналов калибровки
Когда включена функция калибровки (Снятие данных > Калибровка),
активный монтаж заменяется на черновой эталонный монтаж, чтобы
сигнал калибровки отображался правильно. При выходе из функции
калибровки система возвращается к изначально выбранному подключению.
ПРИМЕМАНИЕгДля усилителей, не имеющих функции внутренней
калибровки или средств внешней калибровки, можно использовать
программно созданный калибровочный сигнал. В настоящее время эта
функция имеется для усилителей С16, С32, С64/С64, С64/С32, С32/С32,
U16 и U32.
1. Нажмите кнопку Запись
2. Выберите Снятие данных > Калибровка, чтобы начать запись
калибровки.
Отображаемые калибровочные сигналы создаются соответствующим
образом, чтобы отображать выбранную в данный момент
чувствительность, а также параметры фильтра низкой,
высокой и настроечной частот.
На панели настройки усилителя можно выбрать Период калибровки
и Уровень калибровки.
3. Выберите Параметры ® "> [Усилитель).
4. Примерно через 20 секунд выберите Снятие данных > Калибровка,
чтобы прекратить калибровку.
3-10 Редакция 4/30/10
--- стр. 66 ---
Краткий обзор - Снятие данных
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Если используется усилитель v32, используйте кнопку
Выбор порога допуска импеданса, чтобы выбрать желаемый порог.
Благодаря использованию цветовых сигналов (см. ниже) проверку
импеданса можно выполнить одним взглядом.
♦ Зеленый: Импеданс ниже выбранного значения.
• Красный: Импеданс выше выбранного значения.
ПРИМЕЧАНИЕ:Максимальное отображаемое значение для канала
составляет 65,5
кОм. Отображение этого числа обозначает, что значение составляет
65,5 или выше.
ПРИМЕМ АНИЕ:При использовании входа ЭКГ с усилителем v32 первое
выведенное на дисплей значение импеданса соответствует положительному
электроду, второе значение - отрицательному электроду данного канала,
когда он находится в дифференциальном режиме.
Редакция 4/30/10 3-11
--- стр. 67 ---
Система Nicolet
Выбор протокола
Группы
датчиков для
снятия данных
Имеющиеся протоколы перечислены в нижней части меню Протокол.
1. В строке меню выберите Протокол.
2. Выберите требуемый протокол из списка в нижней части меню.
Активный протокол помечен флажком.
Используемая для записи группа датчиков не определятся непосредственно
протоколом. Вместо этого настройка каждого усилителя определяет группу
используемых датчиков, и используется та указанная в настройке усилителя
группа датчиков, которая выбрана протоколом.
Каждый монтаж и шаблон тенденции указывает группу датчиков, с которой
он должен использоваться. Выбраны могут быть только монтажи и
шаблоны тенденций, определяющие текущую группу датчиков.
Так как выбор настройки усилителя оказывает ключевое влияние на
протокол, система никогда не выбирает настройку усилителя, не спросив
разрешения пользователя. Протокол должен всегда указывать
действительную настройку усилителя. Чтобы обеспечить выполнение
этого условия, все протоколы, использующие настройку усилителя,
автоматически удаляются при удалении настройки усилителя. Удаление
группы датчиков также приводит к удалению всех настроек усилителя,
используемых этой группой, и следовательно, всех протоколов, которые
используют эти настройки.
3-12 Редакция 4/30/10
--- стр. 68 ---
Краткий обзор - Снятие данных
Выбор монтажа
Выберите монтаж, который требуется использовать при снятии данных
ээг
1. Выберите Формат > М онтаж, затем выберите требуемый монтаж
из списка.
или -
Нажмите одну из кнопок М онтаж
монтаж уже представлен.
1 fT 3 4 , если требуемый
Создание/
изменение
монтажа
Чтобы создать новый или изменить имеющийся монтаж, выполните
следующие действия.
1. Нажмите кнопку Параметры на панели инструментов,
а затем выберите М онтаж (или выберите Протокол >
Параметры > Монтаж).
2. Чтобы создать новый монтаж, нажмите кнопку Новый
3. Выберите Группу датчиков как основу для монтажа.
4. Выберите М онтаж из списка. Для выбираемого монтажа можно
назначить сочетание клавиш , выбрав его из списка сочетаний
клавиш для монтажа.
Редакция 4/30/10 3-13
--- стр. 69 ---
Система Nicolet
5. Внесите информацию для каждого монтажа следующим образом:
Лыгивный Активный канал.
Эталонный Выберите из списка эталонный канал.
М етка Введите метку для кривой, например, активный и
эталонный каналы, разделенные дефисом. Эта
метка появится в начале кривой на дисплее кривых.
Цвет Выберите цвет кривой.
Отобразить В пункте Отобразить, выберите вид отображения
кривой: Графически в виде кривой. В числовом
виде, или Оба. Если отображать кривую не нужно,
выберите Откл..
Полярность В пункте Полярность выберите Вверх или Вниз.
Специальные В колонке Специальные выберите Да, если
требуется применить к каналу характеристики,
которые остаются даже при изменении
форматирования при просмотре теста. Введите
параметры Чувствительность, Отклонение,
Ф ильтр высоких частот или Ф ильтр низких
частот. Примечание: Данные возможности
видимы только в случае, если в пункте
Специальные выбрано Да.
Звук Установите флажок, если необходимо, чтобы
в запись был включен звук.
6. По окончании создания/изменения монтажа нажмите кнопку
Применить, если не нужно, чтобы этот монтаж стал постоянным,
затем нажмите кнопку Закрыть.
- или -
Нажмите кнопку Сохранить, если нужно, чтобы монтаж
стал постоянным, а затем нажмите кнопку Закрыть.
ПРИМ ЕЧАНПЕгВо время сеанса система распространяет все сделанные
изменения в параметрах временной развертки, чувствительности, фильтра
высоких частот и фильтра низких частот на текущий монтаж, таким
образом отменяя умолчания для второго монтажа.
3-14 Редакция 4/30/10
--- стр. 70 ---
Краткий обзор - Снятие данных
Начало записи ЭЭГ и видеофайла
1. Нажмите кнопку Запись ^ или выберите Снятие данный > Запись.
Имеющееся на фоне сообщение "Нет записи" исчезнет, и появятся
кривые ЭЭГ назначенных цветов.
Отображение
панели
просмотра
Можно выбрать отображение панели просмотра слева от панели снятия
данных. Это позволяет просматривать сохраненные данные, одновременно
производя их снятие.
''г-
1. Для отображения панели просмотра нажмите кнопку Просмотр
2. Размеры панелей можно изменять перетаскиванием линии разбивки
Обновление
дисплея
просмотра
кривых ЭЭГ
Дисплей просмотра кривых не обновляется автоматически. Чтобы
обновить дисплей просмотра кривых, выполните следующие действия.
1. Установите курсор мыши в правой половине дисплея просмотра
кривых и подождите, пока он не превратится в стрелку.
2. Щелкните, чтобы обновить дисплей кривых. Повторите, если
необходимо осуществить прокрутку до конца текущей записи.
Редакция 4/30/10 3-15
--- стр. 73 ---
J.
Система Nicolet
Запуск фотостимулятора (необязательные действия)
Если система оборудована фотостимулятором, возможно проведение
исследования реакции пациента на фотостимуляцию.
1. Если панель фотостимулятора не отображается в панели,
расположенной справа от окна снятия данных, выберите
Просмотр > Панель и убедитесь, что установлен флажок Показать.
• Если панель фотостимулятора по прежнему не отображается,
выберите Просмотр > Панель и убедитесь, что установлен
флажок Фотостимулятор.
• Если он по-прежнему не отображается, найдите ссылку <
Фотостимулятор « на панели и перейдите по ней.
2. Установите фотостимулятор в нужное положение.
3. Нажмите кнопку показа меню, чтобы появилось раскрывающееся
меню.
4. Выберите требуемый метод фотостимуляции.
• .Автоматический; Автоматическое выполнение выбранной
последовательности шагов.
• Ручной: Выполнение выбранной последовательности шагов, при
которой каждый шаг выполняется нажатием кнопки Старт/стоп.
• Непрерывный: Повторное выполнение выбранной
последовательности шагов.
5. Для просмотра текущей последовательности используйте кнопки
Вверх или Вниз. Для переопределения последовательности
выполните следующее.
3-18 Редакция 4/30/10
--- стр. 74 ---
4;
Краткий обзор - Снятие данных
Определение
последовател
ьности фотост
имуляции
Последовательность фотостимуляции определяется пользователем из
панели редактора фотостимуляции.
Нажмите кнопку Параметры
Нажмите кнопку Фотостимуляция в нижней части панели
редактора монтажа.
Выберите поле Частота Гц и введите требуемое значение.
Выоерите поле Продолжительность Секунд и введите требуемое
время.
Дважды щелкните поле Яркость и выберите из раскрывающегося
меню требуемую яркость.
Если требуется, повторите щаги с 3 по 5.
По окончании нажмите кнопку Применить, если не нужно,
чтобы параметры были сохранены вместе с протоколом. Выберите
Сохранить, если нужно сохранить параметры с протоколом.
Начало теста
с фотостиму
ляцией
Нажмите кнопку Старт/стоп последовательности фотостимуляции.
• Если требуется приостановить последовательность, снова нажмите
кнопку. Для повторного запуска приостановленной
последовательности снова нажмите кнопку.
• Если требуется окончательно выйти из текущей последовательности
фотостимуляции, нажмите кнопку Старт/стоп последовательности
фотостимуляции.
• Нажмите кнопку Сброс, чтобы сбросить начало последовательности
фотостимуляции.
• Нажмите кнопку Одиночная вспыш ка, чтобы получать одиночные
вспышки при каждом нажатии этой кнопки.
Редакция 4/30/10 3-19
--- стр. 75 ---
Система Nicolet
Регулировка параметров
Можно указать различные параметры для всех каналов одновременно,
отдельных каналов или групп каналов, что описано далее.
Ниже приведены параметры, которые можно выбирать по трем методам;
Параметр Все каналы Один канал Много каналов
Монтаж X
Цвет кривой X X
Чувствите. 1ьность X X X
Отклонение X X
Изолиния X X
Фильтр высоких
часто!
X X X
Фильтр низких
частот
X X X
Сетевой фильтр X* X X
Полярность X X
1 ип отображения X X
Сетка X X
Врем. разв. X
Каналы для
01ображе 11ия
X
• Только щелчком правой кнопки мыши из всплывающего меню метки
кривой или раскрывающегося меню Файл.
• Отклонение описывает вертикальную составляющую кривой до
ее отрезания.
• Изолиния определяет уровень начертания кривой(ых) на экране
отображения.
• Тип отображения позволяет выводить данные только в виде кривой,
только в числовом виде, или в виде кривой и чисел. Также можно
выбрать отображение Полосы оповещения, показывающей моменты
подачи сигналов оповещения.
• Сетка позволяет создавать сетку поверх выбранной кривой(ых).
3-20 Редакция 4/30/10
--- стр. 76 ---
Краткий обзор - Снятие данных
Специальные
каналы
Специальные каналы оказывают влияние на установку параметров каналов.
Специальные каналы создаются автоматически изменением отдельных
параметров каналов и помечаются вертикальным прямоугольником
А1| за которым следует метка кривой.
Для удаления отметки специального канала, чтобы канал можно
было менять вместе с другими "стандартными" каналами, выполните
следующие действия.
1. Щелкните правой кнопкой мыши метку кривой специального канала.
2. Выберите пункт Специальный из всплывающего меню, чтобы
снять флажок. Прямоугольник, обозначающий специальный канал.
А1| сменится на ромо А1Ф
Чтобы вручную создать специальный канал, параметры которого останутся
неизменными при установке всех "стандартных" каналов, выполните
следующие действия.
1. Щелкните правой кнопкой мыши метку кривой специального канала.
2. Выберите пункт Специальный из всплывающего меню, чтобы
установить флажок. Выбранный канал будет отмечен как специальный
вертикальным прямоугольником А1| за меткой кривой канала.
Редакция 4/30/10 3-21
--- стр. 77 ---
if
Система Nicolet
Настройка
всех каналов
Если панель форматирования не отображается в панели,
расположенной справа от окна сбора данных, выберите
Просмотр > Панель и убедитесь, что установлен флажок Показать.
• Если панель форматирования по-прежнему не отображается,
выберите Просмотр > Панель и убедитесь, что установлен
флажок Формат.
• Если он по-прежнему не отображается, найдите ссылку
< Формат « на панели и перейдите по ней.
2. Установите требуемый(е) параметр(ы).
Установка 1. Щелкните правой кнопкой мыши метк^у кривой, параметры которой
отдельного требуется указать.
канала 2. Выберите Выбранную(ые) кривую(ые) для установки
3. Выберите параметр для изменения.
4. Выберите нужный пункт меню.
Установка
нескольких
каналов
1. Удерживайте клавишу Shift (zyia последовательного выделения)
или Ctrl (для непоследовательного выделения) и щелкайте метки
кривых, которые требуется установить.
2. Щелкните правой кнопкой мыши любую выделенную метки кривой.
3. Выберите Выбранную(ые) кривую(ые).
4. Выберите параметр для изменения.
5. Выберите нужный пункт меню.
3-22 Редакция 4/30/10
--- стр. 78 ---
Краткий обзор - Снятие данных
Панели обзора
Функция обзора позволяет быстро находить интересующие части записи.
Функция обзора использует шкалу времени, которая (обычно) намного
больше, чем используемая в панели просмотра. Отображение обзора
происходит под панелью инструментов. Параметры обзора сохраняются
в протоколе.
Обзор состоит из различных компонентов:
• Шкала времени: Может показывать время дня, время, прошедшее
с начала записи.
• Гипнограмма: Гипнограмма сна представляет собой графическую
презентацию стадий сна.
• События: Отображение имеющихся в записи событий.
• Видео: Отображение видеоданных.
• Положение тела: Отображение положения тела пациента. Только снят ие
данных.
• События сна: Отображения событий сна по мере их возникновения.
Только снят ие данных.
• Масштаб: Используется для выбора части интересующей записи.
• Тенденции: Отображение результатов анализа тенденций.
• Sa02: Насыщение кислородом. Только просм от р данных.
• ЧСС: Тачько просм от р данных.
• СРАР (Постоянное положительное приложенное давление):
Только просм от р данных.
Редакция 4/30/10 3-23
--- стр. 79 ---
Система Nicolet
Отображение
окна обзора
1. Нажмите кнопку Об»ор
Отображение
панели обзора
I. Выберите Вид > Обзор, а затем выберите желаемую Панель обзора.
Открепление
окна обзора
1. Выберите Вид > Обзор > Открепить.
2. По желанию возможно переместить и изменить размеры панели обзора.
Изменение
высоты
заблокированной
панели обзора
1. Установите курсор мыши на Перемещаемую линию разбивки,
отделяющую панель(и) ЭЭГ и заблокированную панель ЭЭГ
и подождите, пока он не превратится в значок двойной черты
со стрелками.
2. Нажмите и удерживайте левую кнопку мыши. Переместите мышь
по вертикали до получения требуемого размера дисплея и отпустите
кнопку мыши.
Реорганизация
панелей обзора 1.
2 .
Сохранение 1.
элементов
панели 2 .
обзора в
протокол
Возможна реорганизация панелей обзора тенденций, гипнограмм и кривых.
Выберите метку панели обзора, которую требуется переместить,
и нажмите и удерживайте кнопку мыши. Курсор мыши превратится
в значок стрелки вверх/вниз.
Перетащите панель обзора вверх или вниз, затем отпустите кнопку
мыши.
После выбора элементов, которые должны отображаться на панели
обзора, выберите Протокол > Сохранить как.
На панели Сохранить как введите данные нужной М етки протокола,
которую требуется назначить, а затем нажмите кнопку ОК. В меню
Протокол будет добавлен новый созданный протокол с текущими
панелями обзора.
3-24 Редакция 4/30/10
--- стр. 80 ---
Панель
Краткий обзор - Снятие данных
Панель может отображаться с правой стороны от окна снятия данных (и
обзора), в котором могут отображаться различные палитры. Это позволяет
легко и быстро управлять различными элементами управления системы.
Отображение
Панели
1. Нажмите кнопку Панель Ш или выберите Вид > Панель >
Показать. Панель появляется справа от панели(ей) просмотра/
снятия данных.
Чтобы удалить Панель с экранного дисплея, выполните следующие
действия.
1. Нажмите кнопку Закрыть (X) в верхнем правом углу Панели
Отображение
палитр
Список доступных панелей в подменю Вид >Панель меняется в
зависимости от конфигурации параметров и от того, подключены
или нет к компьютеру такие устройства, как видеокамера или
фотостимулятор.
Чтобы выбрать отображаемую палитру, выполните следующие действия.
1. Выберите Вид > Панель.
2. Установите флажок Палитры , которая должна быть показана.
3. Повторите для каждой дополнительной палитры, которую нужно
просмотреть.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:Для удаления палитры с Панели повторите все
выщеуказанные действия, чтобы снять флажок(ки).
Редакция 4/30/10 3-25
--- стр. 81 ---
Система Nicolet
Минимизация
палитр
Палитры можно минимизировать в пункт меню Панели:
1. Выберите строку заголовка палитры.
2. Чтобы палитра была снова видна, выберите Заголовок палитры в
списке.
/^4
Открепление
палитры
1. Нажмите кнопку со стрелкой ( < ) слева от строки заголовка палитры
на Панели.
2. Для фиксации палитры на панели нажмите кнопку со стрелкой (<)
еще раз.
Специальное
примечание для
палитры Монтаж
Палитра монтажа может не отображаться с помеченными электродами
из-за недостатка места. Если это произойдет:
1. Открепите палитру (см. выше).
2. Выберите один из углов палитры и перетащите мышь, удерживая
нажатой кнопку.
3-26 Редакция 4/30/10
--- стр. 82 ---
Краткий обзор - Снятие данных
Маркировка событий
При просмотре ЭЭГ можно отмечать события, чтобы впоследствии быстро
их находить.
Непродолжительные события происходят в отдельный момент времени,
например, кашель.
Продолжительные события длятся в течение какого-то периода времени,
например, приступ.
Отображение
палитры событий
Палитра событий содержит список отобранных событий, из которого
можно производить выбор.
1. Выберите Вид > Событие.
Палитра событий появляется непосредственно справа от зоны
отображения кривой сбора данных.
Отметка событий
снятия данных
Чтобы вставить маркеры непродолжительных событий в панель сбора
данных ЭЭГ, выполните следующие действия.
1. Щелкните один раз маркер события на палитре снятия данных.
Чтобы вставить маркеры продолжительных событий в панель снятия
данных ЭЭГ, выполните следующие действия.
1. Щелкните один раз маркер события на панели сбора данных
в начале события.
2. Щелкните маркер события на панели сбора данных еще раз
в конце события.
Редакция 4/30/10 3-27
--- стр. 83 ---
Система Nicolet
Маркировка
событий обзора
Чтобы вставить маркеры непродолжительных событий в панель обзора
ЭЭГ, выполните следующие действия.
1. Щелкните один раз маркер события на палитре обзора.
2. Щелкните то событие, которое вы хотите отметить на дисплее кривых.
Чтобы вставить маркеры продолжительных событий в панель обзора ЭЭГ,
выполните следующие действия.
1. Щелкните начало события.
2. Прокрутите до конца события.
3. Щелкните конечную точку события.
См.: Для получения более подробных указания о по маркировке событий
см. главу М аркировка и добавление примечаний справочного
руководства по Nicolet.
Добавление примечаний к маркерам
Можно добавить к маркеру примечание с дополнительной информацией.
1. Дважды щелкните установленный маркер.
2. Введите примечание в поле для ввода текста
3. Нажмите кнопку ОК.
См.сПодробные указания о различных типах примечаний и способах их
создания приведены в главе Маркировка и добавление примечаний.
3-28 Редакция 4/30/10
--- стр. 84 ---
Краткий обзор - Снятие данных
Оповещения о событии
Оповещение о событии используются для уведомлении о возникновении
конкретных событий. Из списка всех определенных пользователем
событий можно выбрать те события, при возникновении которых должно
поступать уведомление. Кроме того, можно выбрать метод уведомления
о произошедшем событии. Окно изменения параметров позволяет
выбирать конкретные события, возникновение которых будет
активировать определенные действия.
Шаблон оповещения является частью протокола.
Исключение:Функция оповещения о событиях недоступна в vEEG или
nEEG.
ВАЖНО: Оповещения не предназначены для выполнения функции
сигнализации или замены наблюдения основных показателей
жизнедеятельности в любом приложении.
Доступными методами оповещения являются:
• О тправка сообщений электронной почты
• Окно оповещения
• Цифровой выход
• Запуск программы
• Воспроизведение файла WAV
Дополнительно можно настроить запись событий в журнал приложений
Windows.
Редакция 4/30/10 3-29
--- стр. 85 ---
Система Nicolet
Воспроизведение
звукового
оповещения
При возникновении события система пытается запустить файл WAV,
указанный для данного типа события в изменяемом поле "Открыть".
Оповещение непрерывно повторяется до его выключения. Оповещение
также воспроизводится в приложениях центрального монитора и
дистанционного управления, если они подключены к программе
снятия данных. При включении оповещения в строке состояния
программы снятия данных (и приложений центрального монитора и
дистанционного управления, если они подключены к программе снятия
данных) появляется запрос "Нажмите F 12 для отмены оповещения".
См.: Для получения указаний по выбору звуковых оповещений см.
главу Оповещения данного руководства.
Выключение
звукового
оповещения
1. Чтобы выключить оповещение, нажмите клавищу F12 .
- или -
Если отображается всплывающее меню Оповещение о событии,
нажмите кнопку ОК.
Отображение
окна оповещения
о событии
Когда событие активирует оповещение, появляется окно оповещения с
названием, типом и временем возникновения произощедщего события.
При возникновении другого события в момент, когда окно не закрыто, для
этого события используется то же окно. Кнопки Назад и Далее позволяют
просматривать предыдущие события.
1. Для отображения окна оповещения о событиях установите флажок
Окно оповещ ений.
3-30 Редакция 4/30/10
--- стр. 92 ---
Краткий обзор - Просмотр
d. Щелкните дисплей кривых с указателем, чтобы выполнить переход на
страницу за раз. Указатель преобразуется в четыре разных указателя в
зависимости от положения на панели обзора:
• Дальнее левое: Большая стрелка влево. Щелкните, чтобы перейти
на одну страницу назад.
• Левое: Маленькая стрелка влево. Щелкните, чтобы перейти на
1/2 страницы назад.
• Правое: Маленькая стрелка вправо. Щелкните, чтобы перейти
на 1/2 страницы вперед.
• Дальнее правое: Большая стрелка вправо. Щелкните, чтобы
перейти на одну страницу вперед.
e. Используйте следующие сочетания клавиш:
• Ноте: Переход к началу записи.
• End: Переход к концу записи.
•Стрелка влево: Шаг влево на одну секунду.
• Стрелка вправо: Шаг вправо на одну секунду.
• Page Down: Переход вперед на одну страницу.
Up: Переход назад на одну страницу.
Активация звука Если запись ЭЭГ сопровождается звуком, можно выбрать синхронное
с просмотром ЭЭГ воспроизведение звука.
Л1. Нажмите кнопку Звук (или выберите Переход > Звук),
чтобы включить звуковое сопровождение.
Редакция 4/30/10 4-5
--- стр. 93 ---
Система Nicolet
^ /
Изменение
параметров
Запись отображается в форматеКак записано. Это означает, что будут
видны все изменения монтажа и параметров, выполненные в процессе
записи. Это аналогично просмотру записи ЭЭГ на бумаге. Однако при
перемещении по записи по необходимости можно изменять параметры.
Параметры могут быть изменены выбором значений и списков Панели,
с п о м о щ ью кн о п о к панели инструментов или выбором пунктов меню
Формат.
Возврат в состояние Как записано
I. Нажмите кнопку Как записано
выберите Формат > Как записано.
на панели инструментов или
ПРИМЕЧАНИЕгПоказанные ниже списки доступны, когда отключена
позиция М етки в подменю Вид > Панели инструментов.
31 ^ 3' di ^ 3 " ill ^ il
a. Монтаж
b. Врем. разв.
c. Количество отображаемых каналов
d. Чувствительность
e. Фильтр высоких частот
f. Фильтр низких частот
4-6 Редакция 4/30/10
--- стр. 94 ---
Краткий обзор - Просмотр
Маркировка
событий
Отображение
палитры событий
При просмотре ЭЭГ можно отмечать события, чтобы впоследствии быстро
их находить.
Непродолжительные события происходят в отдельный момент времени,
например, кашель.
Продолжительные события длятся в течение какого-то периода времени,
например, приступ.
Палитра событий содержит список отобранных событий, из которого
можно производить выбор.
1. Выберите Вид > Событие.
Палитра событий появляется непосредственно справа от зоны
отображения кривой снятия данных
Чтобы вставить маркеры непродолжительных событий в панель обзора
ЭЭГ, выполните следующие действия.
1. Выберите маркер события на палитре обзора.
2. Выберите то событие, которое вы хотите отметить на дисплее кривых.
Чтобы вставить маркеры продолжительных событий в панель обзора ЭЭГ,
выполните следующие действия.
1. Выберите начало события.
2. Прокрутите до конца события.
3. Выберите конечную точку события.
См.гДля получения подробных указаний по маркировке событий см.
главу М аркировка и добавление примечаний справочного руков
одства по Nicolet.
Редакция 4/30/10 4-7
--- стр. 95 ---
Система Nicolet
Использование указателей
Указатели
каналов
Для выполнения измерений можно выбирать любые из следующих
методов.
• Указатель Канал служит для измерения значений времени и
напряжения отдельной точки кривой или разницы во времени
или перепада напряжения между двумя точками кривой.
• Прямоугольный указатель служит для измерения различия
во времени между левой и правой сторонами заключенного
в прямоугольнике указателя диапазона ЭЭГ.
• Указатель Частота служит для спектрального анализа.
Измерение
параметров
времени и
амплитуды
отдельной
точки кривой
1. Щелкните правой кнопкой мыши метку’ кривой, с ко'горой требуется
снять измерения.
2. Выберите Выбранные кривые > Показать только выбранные из
всплывающего меню.
3. Если необходимо, отрегулируйте чувствительность и временную
развертку'.
4.
5.
6.
Нажмите кнопку Указатель . Курсор мыши поменяется на
символ перекрестья.
Поместите указатель канала на элемент ЭЭГ, параметры которого
требуется снять, и щелкните левой кнопкой мыши. Отобразится
разница во времени между началом записи и отмеченной точкой.
I I
2:17:20 РМ,49, V:-135.6 pV
4-8
Правой кнопкой мыши шелкните Указатель канала, а затем выберите
Сохранить событие из всплывающего меню, если требуется сохранить
параметры данной точки измерения.
Можно перетащить указатель канала к другим интересующим точкам
кривой, и, если требуется, также сохранить данные измерений по ним.
Редакция 4/30/10
1
--- стр. 96 ---
Краткий обзор - Просмотр
Измерениевремени
и изменения
амплитуды между
двумя точками
колебательного
сигнала
1. Щелкните правой кнопкой мыши метку кривой, с которой требуется
снять измерения.
2. Выберите Выбранные кривые > Показать только выбранные из
всплывающего меню.
3. Если необходимо, отрегулируйте чувствительность и временную
развертку.
4. Нажмите кнопку Указатель . Курсор мыши поменяется на
символ перекрестья.
5. Поместите указатель канала на элемент ЭЭГ, который будет служить
точкой отсчета, и щелкните левой кнопкой мыши. Отобразится разница
во времени между началом записи и отмеченной точкой.
6. Поместите указатель канала на вторую точку кривой, параметры
которой требуется измерить, и щелкните левой кнопкой мыши.
7. Отображается разница во времени и перепад напряжения между точкой
отсчета и второй выбранной точкой.
<ГТ: 160Jm»],dV: 50.5 mV
I lUI f / I I I n I I
8. Правой кнопкой мыши щелкните любой Указатель канала,
затем выберите Сохранить событие из всплывающего меню,
чтобы сохранить параметры данной точки измерения.
Если был изменен
монтаж
Если текущий монтаж отличается от того, который был в момент
помещения указателя канала, указатель не отображается. Чтобы
снова увидеть указатель канала, выполните следующие действия.
1. Щелкните правой кнопкой мыши Канал Событие указателя
в списке событий.
2. Выберите Переключиться на Контекст из всплывающего меню.
Будет восстановлен изначальный монтаж, и на экранном дисплее
снова появится указатель канала.
Редакция 4/30/10 4-9
--- стр. 97 ---
Система Nicolet
Удаление указателя
канала
1. иДелкните правой кнопкой мыши Указатель канала, а затем выберите
Удалить из всплывающего меню.
2. Перетащите указатель канала вдоль кривой, пока он не окажется над
требуемой точкой кривой ЭЭГ. Указатель можно перетащить только
до конца текущего дисплея; "автоматической прокрутки" на
следующую страницу нет.
Точная настройка
указателя канала
Точная настройка положения установленного указателя
1. Если необходимо, увеличьте масштаб отображаемой страницы для
Печать
3.
4.
5.
более точной настройки, нажав кнопку М асштаб
инструментов.
на панели
Поместите указатель масштаба на зону, которую требуется увеличить,
нажмите левую кнопку мыши и, удерживая ее, перемещайте мыщь,
чтобы охватить интересующую область прямоугольником.
Охватив нужную область, отпустите кнопку мыши, и выбранная зона
будет увеличена.
а
Нажмите кнопку М асштаб на панели инструментов, чтобы
отключить функцию масштабирования.
Поместите курсор мыши на указатель канала, для которого необходимо
выполнить точную настройку; нажмите и удерживайте левую кнопку
мыши и перетащите указатель канала в требуемую точку кривой.
6. Отпустите кнопку мыши.
Распечатка кривой ЭЭГ включает указатели каналов и измеренные значения
так же, как они выглядят на экранном дисплее, в зависимости от текущего
монтажа.
ПРИМЕМ АНИЕ;Если измеренные значения отображаются наведением
кончика инструмента (курсора мыши, касающегося указателя), они не
включаются в распечатку.
4-10 Редакция 4/30/10
--- стр. 98 ---
Краткий обзор - Просмотр
Прямоугольные
указатели
прямоугольные указатели показывают различие во времени между
правой и левой сторонами прямоугольного указателя.
Создание
прямоугольного
указателя
Нажмите кнопку Прямоугольный указатель •
Поместите курсор мыши на данные ЭЭГ так, чтобы при создании
прямоугольника требуемая часть ЭЭГ оказалась заключенной в нем.
Нажмите левую кнопку мыши и, удерживая ее, перетащите мышь так,
чтобы заключить в прямоугольник требуемую часть ЭЭГ.
Если требуется сохранить только что созданный прямоугольный
указатель, щелкните правой кнопкой мыши, а затем выберите
Сохранить событие. Появится диалоговое окно создания примечания,
в котором отображается метка ближайшего канала. Можно принять
стандартную метку или изменить примечание так, как необходимо.
Кроме того, при помещении курсора мыши на прямоугольный
указатель рядом с ним отображаются продолжительность,
частота и амплитуда выделенного участка ЭЭГ.
[\1
....-Л/"-
I,... .. ___ ; _
ПРИМ ЕЧАНИЕ:При изменении монтажа/представления(например,
размера окна и т.д.) без предварительного нажатия О К (шаг 5)
прямоугольный указатель удаляется.
5. Нажмите кнопку ОК. Монтаж, чувствительность, фильтры
сохраняются вместе с прямоугольным указателем и данными ЭЭГ.
Редакция 4/30/10 4-11
--- стр. 99 ---
у
С ист ем а Nicolet
Прямоугольные
указатели в отрыве
от контекста
Если после помещения прямоугольного(ых)указателя(ей) производится
изменение параметров отображения (например, монтажа, чувствительности
и Т .Д .), система оповещает о несовпадении изменением прямоугольного
указателя на маркер продолжительности, который отображается в верхней
части экрана с текстом метки "в отрыве от контекста".
Для отображения прямоугольного(ых)указателя(ей)с изначальным
контекстом, который был в момент помещения указателя, выполните
следующие действия.
1. Щелкните правой кнопкой мыщи Прямоугольны!! указатель.
2. Выберите пункт Переключиться на контекст всплывающего меню.
Будет восстановлен изначальный монтаж.
Удаление i. Щелкните правой кнопкой мыши Прямоугольный указатель.
прямоугольного
указателя 2. Выберите пункт Удалить всплывающего меню.
Перемещение 1. Щелкните правой кнопкой мыщи Прямоугольный указатель.
прямоугольного
указателя 2. Выберите пункт Переместить всплывающего меню. Курсор мыщи
поменяется на символ в виде указывающей руки.
3. Поместите символ руки на то место кривой, куда должна переместить
ся левая сторона прямоугольного указателя.
4. Щелкните левой кнопкой мыши. Левая сторона прямоугольного
указателя переместиться в место, где помещен значок в виде руки.
4-12 Редакция 4/30/10
--- стр. 100 ---
Изменение размера
прямоугольного
указателя
Редакция 4/30/10
Краткий обзор - Просмотр
\ . Щелкните правой кнопкой мыши Прямоугольный указатель.
2. Выберите пункт Изменить размер всплывающего меню. Курсор мыши
поменяется на символ в виде указывающей руки.
3. Поместите символ руки в то место кривой ЭЭГ, до которого требуется
расширить прямоугольный указатель.
4. Щелкните левой кнопкой мыши. Размер прямоугольного указателя
изменится до выбранной точки
Изменение размера прямоугольного указателя вправо
При изменении размера прямоугольного указателя вправо левая сторона
указателя остается на своем прежнем месте, а правый край указателя
перемещается к значку руки.
ECG Ref
;8.3 Ш V i 1 [mV]
Ш аги 1 и 2 - Прямоугольный указатель, размеры
Левый
край
прямоугол 1 nsec] (1 100.0 [M ^l
Ш аг 3 - Значок руки установлен там, куда должен переместиться
правый край прямоугольного указателя.
ECG Ref
1 J
ЗС [ms, 'll:з.з [н|])|V ^ 1 [mV]^ i 1
Ш аг 4 - Правый край прямоугольного указателя перемещен.
4-13
--- стр. 102 ---
л с
Краткий обзор - Просмотр
Добавление
примечания к
прямоугольному
указателю
1. Щелкните правой кнопкой мыши Прямоугольный указатель.
2. Выберите пункт Добавить примечание всплывающего меню.
3. Введите требуемое примечание.
4. Нажмите кнопку ОК.
Просмотр
начал а/конца
прямоугольного
указателя
Если прямоугольный указатель слишком велик для просмотра его начали
или конца, их можно быстро представить для обозрения.
1. ИДелкните правой кнопкой мыши Прямоугольный указатель.
2. Выберите пункт Перейти в начало или Перейти в конец
всплываюшего меню. Не попадаюшее в область просмотра начало
(или окончание) прямоугольного указателя перемещается в
просматриваемую область экранного дисплея.
Редакция 4/30/10 4-15
--- стр. 103 ---
>;//
Сист ем а Nicolet
Частотная шкала (Спектральный анализ)
Функция частотной шкалы позволяет выполнять спектральный анализ
записанной ЭЭГ.
• Доминирующая частота и средняя амплитуда выбранной ЭЭГ
автоматически отображаются на панели частотной шкалы
• Частотный спектр каждого канала ЭЭГ может отображаться выделением
требуемой ЭЭГ каждого канала при одновременном отображении панели
частотной шкалы.
• Можно выбрать и измерить параметры ЭЭГ, содержащейся в пределах
ранее выделенного частотного спектра, и показать новые значения
частоты.
• К частотному спектру можно добавить примечания из панели частотной
шкалы.
• Пиковая частота идентифицируется на графике вертикальной линией.
Вертикальную линию можно перетащить к другой частоте.
Спектральный анализ выделенной зоны отображается в графике. График
может отображать несколько выделений.
Исключение: В vEEG функция частотной шкалы недоступна.
4-16 Редакция 4/30/10
¥
--- стр. 104 ---
Краткий обзор - Просмотр
Выполнение
спектрального
анализа
3.
4.
6.
7.
8.
Нажмите кнопку Частотная шкала
Частотная ш кала.
ш или выберите Сервис >
2. Перетащите инструмент Частотная ш кала вдоль кривой на дисплее
ЭЭГ. Появляется панель частотной шкалы.
Если необходимо измерить параметры другой частоты, перетащите
вертикальную линию в требуемое место.
Если требуется, чтобы система автоматически выбирала
масштабирование по оси Y, установите флажок Автоматически.
Установите флажок Логарифмический для просмотра частот
в этом режиме.
Для лучшего представления, если необходимо, укажите
масштабирование по оси X.
Если необходимо добавить примечание к маркеру частоты, введите
примечание. Кроме того, к маркеру можно добавить примечание,
щелкнув правой кнопкой мыши Частота М аркер, а затем выбрав
Примечание.
Если необходимо, чтобы маркер частоты отображался на области,
охваченной частотной шкалой, созданной в пункте 2, нажмите
кнопку Сохранить события. Маркер частоты также будет помещен
на палитру списка событий.
9. Нажмите кнопку Закрыть.
Редакция 4/30/10 4-17
--- стр. 105 ---
С ист ем а Nicolet
.'/3
Отображение
нескольких каналов
спектрального
анализа
Для сравнения на панели частотной шкалы можно отображать несколько
каналов.
[~Т
1. Нажмите кнопку Частотная шкала " а затем перетащите
инструмент Частотная шкала к каналу на представлении ЭЭГ, чтобы
создать новый маркер частоты. Появляется панель частотной шкалы.
Дважды щелкните существующий маркер частоты на представлении
ЭЭГ. Появляется панель частотной шкалы.
2. Выделите прямоугольником данные ЭЭГ канала, которые требуется
проанализировать, или дважды щелкните существующий маркер
частоты. Выделенный канал также отображается на маркере
частотной шкалы.
Вызов данных
частотной шкалы
для отображения
Сохраненную частотную шкалу можно вывести на дисплей.
1. Дважды щелкните маркер частоты.
Отключение
инструмента
Частотная шкала
1. Щелкните правой кнопкой мыши маркер частоты.
2. Во всплывающем меню выберите Просмотр Спектр.
Для возврата к нормальному указателю перелистывания страниц
выполните следующие действия.
1. Нажмите кнопку Частотная шкала снова для возврата
к обычному указателю перелистывания страниц.
- или -
2. Выберите Сервис > Частотная шкала.
4-18 Редакция 4/30/10
--- стр. 106 ---
,^/у
Краткий обзор - Просмотр
Сокращение ЭЭГ
Просмотр
сокращения
При просмотре изначальной записи ее можно сократить с целью
уменьшения длины для архивирования. Лучше всего это делается путем
создания интересующих разделов продолжительных событий. Если
необходимо, можно сохранить и изначальную запись целиком.
Можно сокращать только что собранные данные обследования и данные,
полученные от станций просмотра в локальной сети. Обрезанные файлы
копируются в новый файл обследования, поэтому изначальная запись
остается нетронутой.
Функция сокращения может включаться из программы просмотра
или с основного экрана Study Room.
Из программы
просмотра
1. Создайте шаблон сокращения в части Параметры сокращения
диалогового окна Изменение параметров. Выберите события,
вокруг которых требуется выполнить сокращение, и количество
секунд, сохраняемое до и после события. Сохраните щаблон
сокращения в протокол.
2. Нажмите клавишу Сократить. Файл выглядит сокращенным,
но изменения не сохранены. Изначальный вид может быть
восстановлен повторным нажатием клавиши Сократить.
3. Для сохранения сокращений используйте функцию Сохранить/
Сохранить как.
Из программы
Study Room
(возможность
отсутствует
в NicVue)
1. Выберите тест для сокращения и выберите меню Тест >
Администрирование > Сократить, чтобы открыть диалоговое
окно Параметры сокращения.
2. Создайте шаблон сокращения в части Параметры сокращения
диалогового окна Изменение параметров. Выберите события,
вокруг которых требуется выполнить сокращение, и количество
секунд, сохраняемое до и после события. Сохраните шаблон
сокращения в протокол.
См.:Когда вы нажмете кнопку ОК. появится вопрос о том, нужно ли
сохранить изначальную запись вместе с сокращенной версией.
Редакция 4/30/10 4-19
--- стр. 107 ---
С ист ем а Nicolet
Создание отчетов
Чтобы инициировать отчет, выполните следующие действия.
• Пользователям NicVue . Выберите требуемый отчет, затем нажмите
кнопку Просмотр.
• Пользователям Study Room . Выберите тест и нажмите кнопку
Просмотреть отчет.
Информация о пациенте и тесте автоматически вводится в отчет, для
которого используется шаблон HTML или Word. Это выбирается в
центре администрирования.
1. Выберите вкладку Переменные среды.
2. Выберите О тчет HTM L.
3. Нажмите кнопку Изменить, чтобы изменить состояние. При
необходимости эти шаблоны можно править.
Кроме того, можно принять решение о включении в отчет всех
сохраненных через NicVue сведений о пациенте и/или конкретных
сведений об обследовании, а также даты и времени создания отчета.
При использовании шаблона Word ограничений по длине отчета нет.
В отчет можно скопировать и вставить примеры форм колебаний:
1. Выберите Правка > Копировать в программе просмотра.
2. Перейдите к отчету и выберите Правка > Вставить в программе Word.
Кроме того, отчет может быть отображен в программе просмотра;
1. Выберите Файл > Свойства теста.
2. Выберите Представление и Отчет.
4-20 Редакция 4/30/10
--- стр. 116 ---
т
v32 и XPod
Общее введение
ПРИМЕЧАНИЕ:Усилитель v32 не предназначен для работы в
непосредственной близости от жидкостей для внутривенного вливания.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:Если на экране дисплея высвечиваются величины 85%
Sp02 и 85 bpm (ударов в минуту ), это признак того, что кабель XPOD
может быть поврежден. В случае повреждения замените кабель.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:При потере сетевого питания системы на базе
настольных компьютеров возвращаются к нормальной работе не ранее
чем через 30 секунд. Таким образом, данные пульсовой оксиметрии
следует считать недостоверными, пока программное приложение не
сообщит о восстановлении нормального сигнала.
ПРИМ ЕЧ АНИЕ:Данные измерений, проведенных с помощью приборов
пульсовой оксиметрии, распределены статистически. Можно ожидать, что
только около двух третей данных пульсовой оксиметрии попадет в пределы
среднеквадратичного отклонения от значения, измеренного с помощью
СО-оксиметра.
ПРИМ ЕЧ АНИЕ:Для оценки точности зонда или монитора пульсового
оксиметра нельзя использовать функциональный тестер.
ПРИМЕЧ.АНИЕ:Если имеется независимое подтверждение того, что
конкретная калибровочная кривая точно отражает работу комбинации
монитора и зонда пульсового оксиметра, то с помощью функционального
теста можно измерить вклад монитора в общую ошибку системы монитор-
зонд. После этого функциональный тестер позволяет измерить, насколько
точно монитор конкретного пульсового оксиметра воспроизводит
калибровочную кривую.
Редакция 4/30/10 5-3
--- стр. 117 ---
J'-
С ист ем а Nicolet
Технические
характеристики
Диапазон насыщения кислородом О - 100%
Диапазон частоты пульса
Измеряемые длины волн
Точность
Sp02(70-I00% )(+/-1 c o y
Частота пульса^
18 - 300 ударов в минуту
Красный диапазон - 660 нанометров
при номинальной мощности 3 мВт
Инфракрасный диапазон - 910
нанометров при номинальной
мощности 3 мВт
Без движения
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные ±3 разряда
Движение
> Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные ±3 разряда
Низкая перфузия
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные ±3 разряда
Без движения (от 18 до 300 ударов
в минуту)
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные
Движение
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные
Низкая перфузия
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные
* Все точностные характеристики получены по данным исследований
искусственной гипоксии, проводивщихся на здоровых взрослых
добровольцахс использованием пальцевого датчика-зажима 8000АА.
^ Стандартное отклонение (СО) является статистическим критерием;
до 32% показаний могут выходить за эти пределы.
^ Точность измерения частоты пульса определяется как
среднеквадратическое отклонение частоты сдвоенного пульса,
зарегистрированной с помощью прибора NONIN XPOD,
от данных эталонного метода.
5-4 Редакция 4/30/10
--- стр. 118 ---
^ о
v32 и XPod
Температура
a. Рабочая
b. Нерабочая
Влажность
a. Рабочая
b. Нерабочая
Передаваемая мощность
Входное напряжение
от + Ю Х до +40Х
от-Ю Х до +50Х
от 25 до 95% Бет конденсации
от 10 до 95% Без конденсации
60 мВт - типичное рабочее значение
от 2 до 6 В постоянного тока -
рабочее значение
Примечание: Датчик не изолирован
от входного напряжения
Напряжение выходных цифровых сигналов 0 - 5 В (номинальное)
Изоляция пациента отвечает требованиям IEC 60601-1 к
электрической прочности диэлектрика
1ок утечки Неприменимо
Размеры 2,Г’ X 0,8” х 0,6” (53 х 20 х 15 мм)
Вес 75 граммов (включая кабель
длиной 1,8 м и разъем)
Устойчивость
a. К ударным воздействиям в соответствии с 1ЕС 68-2-27
b. К вибрациям Mil-стандарт 8 ЮС, метод 514-2
Температура датчиков Sp02 Nonin Не превышает 41X
Редакция 4/30/10 5-5
--- стр. 119 ---
С ист ем а Nicolet
Методика
проведения
тестирования
Тестирование, проводившееся UCSF - Лабораторией по исследованию
гипоксии 4 и 5 ноября 2003 г., предусматривало быстрое выведение из
организма артериального кислорода у здоровых добровольцев. В
тестировании принимали участие десять добровольцев - здоровых,
некурящих людей в возрасте от двадцати до тридцати лет. Имел место
умеренный разброс оттенков кожи от светлого до темного. В числе
участников были восемь мужчин и две женщины. Каждый участник
размещался в полулежачем положении и дышал через специальный
мундштук. При этом на носу у каждого участника устанавливался
зажим.
Наблюдение за состоянием каждого участника производилось
с помощью кабельного оксиметра Xpod с датчиком 8000АА,
установленным на правой руке пациента. Чтобы уменьшить
систематическую ошибку, вызванную положением пальца,
датчик/оксиметр поворачивали на теле каждого участника.
Отображение
данных
пульсового
оксиметра
Данные пульсовой оксиметрии будут выводиться на дисплей с частотой
один раз в секунду, если входы SpO^ или частоты пульса подключены
так, как показано на дисплее.
Производитель
датчиков
пульсового
оксиметра
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441-5443
USA
(763)553-9968
(800) 356-8874 (США и Канада)
Факс:(763)553-7807
Электронная почта: info@nonin.com
www.nonin.com
5-6 Редакция 4/30/10
--- стр. 120 ---
/ .1 >
лА
v32 и XPod
Измеряемые
длины волн
и выходная
мощность
красны й диапазонббО нанометров при номинальной мощности 3 мВт
Инфракрасный диапазон910 нанометров при номинальной мощно
сти 3 мВт
Помехи Учитывая широкое распространение радиопередающего оборудования и
других источников электрического шума в здравоохранении и других
отраслях, высокие уровни помех в связи с близостью или мощностью
таких источников могут сказываться на качестве работы данного прибора.
Медицинское электрооборудование требует применения специальных
мер предосторожности в отношении ЭМС. При этом все оборудование
необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с
информацией об ЭМС, приводимой в С правочнике по элект ром агнит ной
совм ест им ост и, который предоставляется на компакт-диске (номер по
каталогу 482-63 87хх).
На медицинское оборудование может оказывать воздействие перено
сное и мобильное оборудование радиосвязи.
Значительные уровни дисфункционального гемоглобина, например,
карбоксигемоглобинаили метгемоглобина, могут влиять на точность
измерений SpOo.
Кардиологический зеленый и другие внутрисосудистые красители, в
зависимости от концентрации, могут влиять на точность измерений Sp 02 -
Диапазон
насыщения
кислородом
(ЗрОг)
о - 100%
Редакция 4/30/10 5-7
--- стр. 121 ---
С ист ем а Nicolet
Точность
измерения
насыщения
кислородом
(+М СО)*
• 70-100%
* Стандартное отклонение является статистическим критерием.
До 32% показаний могут выходить за эти пределы.
Диапазон
частоты
пульса
18 - 300 ударов/мин. (без движения)
40 - 240 ударов/мин. (движение)
40 - 240 ударов/мин. (низкая перфузия)
Период
обновления
данных
Значения насыщения кислородом сохраняются в виде
1%-х приращений в диапазоне от 0 до 100%.
Частота пульса от 18 до 300 ударов в минуту сохраняется в виде
приращений по 1 удару в минуту в интервале от 18 до 200 ударов
в минуту и приращений по 2 удара в минуту в интервале от 201
до 300 ударов в минуту.
Недостаточное
качество сигнала
При недостаточном качестве сигнала в верхней части области слежения
дисплея появляется сообщение ""Плохой сигна! X P o ct\
1. Проверьте контакт на пальце и подключение к усилителю.
В течение 30 секунд не получено достоверных данных
Если в течение 30 секунд не получено достоверных данных о частоте
пульса или Sp 02 , на дисплее управляющего компьютера появится
следующее извещение:
""Программа не получает дост оверны х данны х о част от е пульса in u
S p 0 2 в т ечение, по крайней м ере, 30 секунд. П роверьт е конт акт на
naibtie и подклю чение куси.т т глю .'’''
1. Нажмите кнопку О К и проверьте контакты.
5-8 Редакция 4/30/10
--- стр. 124 ---
v32 и XPod
Метод
тестирования,
используемый
для измерения
максимально
возможной
температуры в
области контакта
зонда пульсового
оксиметра с
тканями
Информация от QATR 5093:
Описание теста
Осуществлять работу с прибором следует при температ>'ре окружающей
среды 35®С.
Измерьте температуру поверхностей прибора, которые не должны
контактировать с телом пациента. В случае обнаружения поверхностей
с температурой, превышающей 50°С, данный тест провален.
Измерьте температуру поверхностей прибора, которые могут
контактировать с телом пациента при нормальном использовании. В случае
обнаружения поверхностей с температурой, превышающей 41 ®С, данный
тест провален.
Процедура тестирования
1. Присоедините термопары, чтобы откорректировать положения,
как указано выше в разделе 2.2.1.. "Настройкаоборудования".
2. Присоедините термопары к регистратору данных Agilent Model
34970А.
3. Поместите регистратор данных за пределами камеры для проведения
испытаний на воздействие окружающей среды, а испытываемые
блоки - внутрь испытательной камеры.
4. Установите температуру испытательной камеры на 35®С и включите ее.
5. По завершении испытаний извлеките испытываемые блоки из
испытательной камеры.
Редакция 4/30/10 5-11
--- стр. 125 ---
% С ист ем а Nicolet
Ъ ")
Повторное
использование/
утилизация
См. Справочное руководст во "Д ополнит ельны е сведения и
прим ечания по т ехнике безопасност и при работ е с прибора.ми
CareFusion 209, Inc на компакт-диске (номер по каталогу
482-6387ХХ).
Дополнительные
сведения по
пульсовому
оксиметру
при потере питания на период менее 30 секунд все параметры и
данные пациента не изменяются.
При потере питания на период более 30 секунд в верхней части экрана
появится пурпурная полоса, которая будет оставаться там в течение
всего времени потери питания.
Пульсовый оксиметр не снабжен специальными сигналами тревоги.
Ненормальный режим работы (например, пустой дисплей) при
неисправностях зонда пульсового оксиметра отображается поло
сой события в верхней части экрана с текстовым сообщением
Плохой сигнал Xpod.
Если значение Sp02 или частоты пульса на дисплее может оказаться
недостоверным, такое состояние отображается полосой событий в
верхней части экрана с текстовым сообщением Плохой сигнал Xpod.
ВАЖНО: Если показанные на дисплее значения Sp02 и частоты
пульса составляют соответственно 85% и 85 ударов в минуту, это
свидетельствует о потенциальной недостоверности результатов.
И спытания показали, что ситуация 85/85 возможна при
неисправном кабеле XPOD. В этом случае оператор
должен осмотреть (заменить) кабель.
5-12 Редакция 4/30/10
--- стр. 126 ---
6 Амбулаторная ЭЭГ и XPod
Редакция 4/30/10 6-1
--- стр. 128 ---
■7 5 ^
Амбулаторная ЭЭГ иХРоб
Общее введение
ПРИМЕМАНИЕ:Амбулаторный усилитель Nicolet не предназначен для
работы в непосредственной близости от жидкостей для внутривенного
вливания.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:Данные проведенных с помощью приборов пульсовой
оксиметрии измерений распределены статистически. Можно ожидать,
что только около двух третьих данных пульсовой оксиметрии попадет в
диапазон среднеквадратического отклонения от значения, измеренного
с помощью СО-оксиметра.
ПРИМ ЕЧАНИЕ;Для оценки точности зонда или монитора пульсового
оксиметра нельзя использовать функциональный тестер.
ПРИМЕМ АНИЕ:Если имеется независимое подтверждение того, что
конкретная калибровочная кривая точно отражает работу комбинации
монитора и зонда пульсового оксиметра, то с помощью функционального
теста можно измерить вклад монитора в общую ощибку системы монитор-
зонд. После этого функциональный тестер позволяет измерить, насколько
точно монитор конкретного пульсового оксиметра воспроизводит
калибровочную кривую.
Редакция 4/30/10 6-3
--- стр. 129 ---
С ист ем а Nicolet
Технические
характеристики
Диапазон насыщения кислородом О - 100%
Измеряемые длины волн Красный диапазон - 660 нанометров
при номинальной мощности 3 мВт
Инфракрасный диапазон - 910
нанометров при номинальной
мощности 3 мВт
Точность
SpOj (70-100%) (+/-I cof Без движения
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные ±3 разряда
Движение
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные ±3 разряда
Низкая перфузия
- Взрослые Дети ±2 разряда
- Новорожденные ±3 разряда
Все точностные характеристики получены по данным исследований
искусственной гипоксии, проводивщихся на здоровых взрослых
добровольцах с использованием пальцевого датчика-зажима 8000АА.
Стандартное отклонение (СО) служит в качестве статистического
критерия: до 32% показаний могут выходить за эти пределы.
6-4 Редакция 4/30/10
--- стр. 130 ---
Амбулаторная ЭЭГ и XPod
Температура
a. Рабочая
b. Нерабочая
В лаж ность
a. Рабочая
b. Нерабочая
П ередаваемая мощ ность
Входное напряж ение
Н апряж ение выходных
циф ровы х сигналов
И золяция пациента
от+10°С до +40°С
от-10°С до +50°С
от 25 до 95% Без конденсации
от 10 до 95% Без конденсации
60 мВт - типичное рабочее значение
от 2 до 6 В - рабочее значение
П римечание: Датчик не изолиров
ан от входного напряжения
о - 5 В (номинальное)
отвечает требованиям IEC 60601-1 к
электрической прочности диэлектрика
Ток утечки Не применимо
Размеры 2,1” х 0,8" х 0,6” (53 х 20 х 15 мм)
Вес 75 граммов (включая кабель длиной
1,8 м и разъем)
У стойчивость
a. К ударным воздействиям в соответствии с IEC 68-2-27
b. К вибрациям МП-стандарт 81 ОС, метод 514-2
Температура датчиков Sp02 Nonin Не превыш ает41°С
Редакция 4/30/10 6-5
--- стр. 131 ---
Система Nicolet
Методика
проведения
тестирования
Тестирование, проводившееся UCSF - Лабораторией по исследованию
гипоксии 4 и 5 ноября 2003 г, предусматривало быстрое выведение из
организма артериального кислорода у здоровых добровольцев. В
тестировании принимали участие десять добровольцев - здоровых,
некурящих людей в возрасте от двадцати до тридцати лет. Имел место
умеренный разброс оттенков кожи от светлого до темного. В числе
участников были восемь мужчин и две женщины. Каждый участник
размешался в полулежачем положении и дышал через специальный
мундштук. При этом на носу у каждого участника устанавливался
зажим.
Наблюдение за состоянием каждого участника производилось
с помощью кабельного оксиметра Xpod с датчиком 8000АА,
установленным на правой руке пациента. Чтобы уменьшить
систематическую ошибку, вызванную положением пальца,
датчик/оксиметр поворачивали на теле каждого участника.
Отображение
данных
пульсового
оксиметра
Данные пульсовой оксиметрии будут выводиться на дисплей с частотой
один раз в секунду, если входы Sp 02 подключены так. как показано на
дисплее.
Производитель
датчиков
пульсового
оксиметра
Nonin M edical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth. M innesota 55441-5443
USA
(763)553-9968
(800) 356-8874 (СШ А и Канада)
Факс: (763)553-7807
Электронная почта: info@ nonin.com
www.nonin.com
6<6 Редакция 4/30/10
--- стр. 132 ---
Амбулаторная ЭЭГ и XPod
Измеряемые
длины волн
и выходная
мощность
К расны й диапазонббО нанометров при номинальной мощности 3 мВт
И нф ракрасны й диапа}он910 нанометров при номинальной мощно
сти 3 мВт
Помехи Учитывая широкое распространение радиопередающего оборудования и
других источников электрического шума в здравоохранении и других
отраслях, высокие уровни помех в связи с близостью или мощностью
таких источников могут сказываться на качестве работы данного прибора.
М едицинское электрооборудование требует применения специальных
мер предосторожности в отношении ЭМС. При этом все оборудование
необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с
информацией об ЭМС, приводимой в Справочнике по хтектромагиитнои
совместимости, который предоставляется на компакт-диске (номер по
каталогу 482-б387хх).
На медицинское оборудование может оказывать воздействие перено
сное и мобильное оборудование радиосвязи.
Значительные уровни дисфункционального гемоглобина, например,
карбоксигемоглобинаили метгемоглобина, могут влиять на точность
измерений Sp 02-
Кардиологический зеленый и другие внутрисосудистые красители, в
зависимости от концентрации, могут влиять на точность измерений Sp 02-
Диапазон
насыщения
кислородом
(ЗрОг)
О - 100%
Точность
измерения
насыщения
кислородом
(+/-1 СО)*
•70-100%
* Стандартное отклонение является статистическим критерием.
До 32% показаний могут выходить за эти пределы.
Редакция 4/30/10 6-7
--- стр. 133 ---
Система Nicolet
Период
обновления
данных
Значения насыщения кислородом сохраняются в виде
1%-х приращений в диапазоне от О до 100%.
Датчики
пульсовых
оксиметров
NONIN,
проверенные с
помощью EN9919
П альцевы е датчики-заж им ы : 8000AA -I, 8000АА-3,
8000АР-К 8000АР-3
Гибкие датчики: 8000J-1, 8000J-3, 8008J. 8001J
Д атчики Flexi-Form II: 7000А, 7000Р, 70001, 7000N
Разрешенные
мониторы
Для использования разрещены только мониторы NONIN.
И спользование лю бы х других мониторов может привести к
травм ированию пациента.
Перед использованием оператор обязан проверить совместимость
монитора, зонда и кабеля. Применение несовместимых компонентов
может привести к ухудшению качества работы прибора.
Размещение
датчиков на
теле пациента
Датчики пульсового оксиметра могут размещаться на пальцах
рук и ног или на ушах пациента.
При работе с детьми и младенцами не рекомендуется использовать
ушные зажимы и отражательные датчики пульсового оксиметра.
Точность датчиков этого типа при тестировании детей и младенцев
не устанавливалась.
Рекомендуемое
максимальное
время
применения
проверяйте место установки датчика каж ды е 6 -8 часов , чтобы
определить положение датчика, кровообращение и чувствительность
кожи пациента. Чувствительность каждого пациента к датчикам
NONIN может различаться в зависимости от состояния здоровья
пациента или состояния кожи.
Вопросы
токсичности
Датчики NONIN соответствуют требованиям к биологической
совместимости, определенным стандартом ISO 10993-1:2003, с учетом
предшествовавшего опыта использования этих материалов для
выполнения конкретных функций.
6-8 Редакция 4/30/10
--- стр. 174 ---
Сист ем а Nicolet
Пустая страница.
7-36 Редакция 4/30/10
--- стр. 175 ---
V
Index
kj
Symbols
*.avi 2-4
*.bni 2-4
*.bsa 2-4
*.e 2-4
*.edf 2-4
*.eeg 2-4
*.mpcg 2-4
Toc83799097 6-6
lEC/EN 60601-1 2-12
lEC/EN 60601-1-1 2-12
lEC/EN 60601-1-2 2-12
lE C /E N 60601-2-26 2-12
IEC/EN606001-1-I Тип BE 2-13
IEC/EN60601-1 2-13
IEC/EN60601-I-1 2-9
Nicolet Study Room 2-3. 3-4
UL 60601-1 2-12
v32 и XPod 5-1
XPod 5-1
Авторское право 1-ii
Активация твука 4-5
Антивирусное программное обеспечение 2-4
Архивирование на диск DVD 4-21
Архивирование файлов ЭЭГ на диск DVD в программе
Study Room 4-22
Архивирование файлов DD1' на компакт-диск 4-23
Архивирование файлов ЭЭГ на перезаписываемый
компакт-диск в программе Study Room 4-23
Архивировать видео 4-23
Безопасность 2-11
Быстрое снятие данных 3-6
В
Варианты ввода команд 3-7
Варианты изделия 1-9
Вопросы токсичности 5-10,6-8
Воспроизведение файла WAV 3-29
Воспроизведение звуковод) оповещения 3-30
Воспроизвести звук 3-30
Восстановление архивных записей с помощью
программы Study Room 4-25
Включение 2-10
Вставка носителя 4-22. 4-23
Выбор
Выбор протокола 3-12
Выбор монтажа 3-13
Вызов данных частотной щкалы для отображения 4-18
Выключение 2-10
Выключение звукового оповещения 3-30
Выполнение спектра^тьного анализа 4-17
Устройство архивирования 4-23
Группы датчиков для снятия данных 3-12
д
Датчик XPod отсоединен 5-9
Датчики пульсовых okchmctpobNONIN. проверенные с
помощью EN9919 5-9
Диапазон частоты пульса 5-8
Диапазон насыщения кислородом (Sp02) 5-7
Добавление примечаний к маркерам 3-28
Добавление примечания к прямоугольному
указателю 4-15
Дополнительные сведения 2-1
Дополнительные сведения по пульсовому оксиметру
5-12. 6-11
Заключение QATR 5093:
6-9
Закрытие теста 3-31
запись видео 3-16
Запись файлов ЭЭГ из па[ 1ки архива на компакт-диске
помощью программы Study Room 4-24
Запуск программы 3-29
Запуск таймера гипервентщ 1яции(ГВ) 3-17
Запуск фотостимулятора 3-18
звук 4-5
И
Изменение высоты заблокированной панели обзора
3- 24
изменение монтажа 3-13
Изменение размера прямоугольного указателя вправо
4- 13
Измеряемые длины волн и выходная мощность 5-7
Измерение параметров времени и амплитуды отдельной
точки кривой 4-8
искажения 2-19
Использование указателей 4-8
Источники искажений 2-19
Revised 4/30/10
--- стр. 176 ---
к
Nicolet/NicoletOne System
К
Кабели 2-8
Квалификация персонала и компоненты системы 2-11
Кнопка Архивирование 4-22. 4-23
Кнопка В конец 3-31
Команды параметров 3-7
Краткие сведения по технике безопасности 1-4
Краткий обзор - Снятие данных 3-1
М
Маркировка событий 3-27, 4-7
Метод тестирования, используемый для измерения
максимально возможной температуры в области
контакта зонда пульсового оксиметра с тканями
5-11
Методика проведения тестирования 5-6. 6-6
Минимизация палитр 3-26
Монтаж 3-13
Настройка всех каналов 3-22
Начало записи видео 3-16
Начало записи ЭЭГ и видеофайла 3-15
Начато теста с фотостимуляцией 3-19
Недостаточное качество сигнала 5-8
Непродолжительные события 3-27
Непрерывная проверка импеданса 3-9
Нет записи 3-15
О системе Nicolet 1 -i
Обзор записи 4-4
Обзор системы I -8
Обновление дисплея просмотра кривых ЭЭГ 3-15
Общее введение 1-3
Общие меры предосторожности при обращении 2-11
Общие сведения 1-1
Ограничения ответственности и гарантийные
обязательства 1-6
Окно обзора 4-4
Окно оповещения 3-29
Определение последовательности фотостимуляции
3-19
Оповещения о событии 3-29
Ответственность производителя 2-14
Открепление окна обюра 3-24
Отключение инструмента Частотная шката 4-18
Открепление палитры 3-26
Отправка сообщений электронной почты 3-29
Отображение данных пульсовош оксиметра 5-6. 6-6
Отображение нескольких канатов спекгра 1ьного
анализа 4-18
Отображение окна обюра 3-24.4-4
Отображение окна оповещения 3-30
Отображение окна снятия данных Nicolet 3-6
Отображение патитр 3-25
Отображение патитры событий 3-27,4-7
Отображение Панели 3-25, 4-3
Отображение панели видео 3-16
Отображение панели обзора 3-24
Отображение панели просмотра 3-15
отчеты 4-20
Очистка 2-18
П
Панели обзора 3-23
Панель 3-25. 4-3
Палитра событий 4-7
параметры 3-20
Параметры
Изменение 4-6
Переключение на контекст 4-12
Перемещение прямоугольного указателя 4-12
Переносная система Nicolet nEEG с усилителем
Nic36 7-4
Период калибровки 3-10
Период обновления данных 5-8
Печать 4-10
Повторное использование/утилизация 5-12, 6-11
Подключения
Усилитель Nicolet С16 2-20
Усилитель Nicolet С32 2-21
Подключение другого электрического оборудования 2-9
Подключение оборудования 2-8
Подключение питания 2-6
Поиск существующею пациента 3-5
I !олномочный представитель в Европе 1 -5
Помехи 5-7. 6-7
Портативная система Nicolet с монитором
Advantech 15 или 17 дюймов 7-8
Портативная система Nicolet с монитором
Axiomtek 15 дюймов 7-9
Последовательность фотостимуляции 3-19
предостережения 1-4
Предостережения и меры предосторожности 2-13
Предохранители 2-18
предупреждения 1-4
Проверки 2-5
Программа просмотра 4-3
Программа просмотра Nicolet Review 2-3
Revised 4/30/10
--- стр. 177 ---
Index
продолжительные события 3-27
Прои шодитель датчиков пульсового оксиметра 5-6
Просмотр начала/конца прямоугольного указателя 4-15
Просмотр сигналов калибровки 3-10
Просмотр сокращения 4-19
Прямоугольные указатели 4-11
Прямоугольные указатели в отрыве от контекста 4-12
различие во времени 4-11
Размещение датчиков на теле пациента 5-9. 6-8
Разрешенные мониторы 5-9. 6-8
Регулировка параметров 3-20
Рекомендации для уста 1ювщиков 2-5
Рекоменду'емое максимальное время применения 5-10,
6-8
Реорганизация панелей обзора 3-24
CAN/CSA 22.2 N0.601.1 2-12
сигналы калибровки 3-10
Система Biosaca Portable Sleep 2-4
Системы снятия видеоданных 2-8
Снятие данных 3-1
Создание/изменение монтажа 3-13
Создание отчетов 4-20
Создание прямоугольного указателя 4-11
Сокращение ЭЭ'г 4-19
Сохранение элементов окна обзора в протокол 3-24
Сохранение элементов панели обзора в протокол 3-24
Сочетания клавиш, окно чтения 4-5
Спектральный анализ 4-16
Специальные кана-ты 3-21
Специальные указания по эксплуатации 2-17
Стандартный запуск 3-6
Стандарты безопасности 2-12
Существующие дополнительные руководства 1-4
Схемы соединений 7-1
Таймер гипервентиляции (ГВ) 3-17
Тест (меню)
Архивирование 4-22. 4-23
Техническое обслуживание 2-18
Техническое обслуживание после поставки 2-17
Технические характеристики 6-4
Технические характеристики изделия 1 -5
Ток утечки 2-15
Точная настройка указателя канала 4-10
Точность измерения насыщения кислородом
(+/-1 СО)* 5-8
Требования по питанию 2-6
Уда^зсние прямоугольного указателя 4-12
Уда.зение указателя кана.та 4-10
Удалять локальные копии 4-22. 4-23
указатели 4-8
Указатели кана.'юв 4-8
Уровень калибровки 3-10
Установка 2-5
Установка нескольких каналов 3-22
Установка отдельного канала 3-22
Устройство
выбор устройства архивирования 4-22. 4-23
Устройство DVD 4-22
Устройство записи компакт-дисков 4-23
Утилизаци 2-14
Утилизация оборудования 2-14
Ф
Файл WAV 3-29
Файл данных в европейском формате 2-4
Файл данных пациента 2-4
Форматирование носителей DVDRAM и DVD+RW
4-21
Фотостимулятор 3-18
Центр администрирования
Устройства 4-22
Цифровой выход 3-29
Частотная шкала (Спектральный анализ) 4-16
Частотный анализ 4-17.4-18
Ш
Шкала времени 3-23
Электроды 2-4
Электронная почта 3-29
Revised 4/30/10
--- стр. 178 ---