Комплект жидкостей для обработки корневых каналов зубов "ЭндоЖи" по ТУ 9391-041-45814830-2001 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08613 · класс риска 1

Производитель: АО "ОЭЗ "ВладМиВа" (Россия)

Вид изделия: Раствор для очищения корневых каналов

В госконтрактах 44-ФЗ: 634 контракта, медианная цена за единицу 173,23 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ПВЕРЖДАЮ
/  ' Я е ^ .е ^ л ь н ^ |й  д и р е к т о р
V
ВерсияА/ersion: №6 от 16.03.2018
В .П . Ч у е в  
^  Ь  2 0 1 8  г.
‘^U-LT-
RU| Всю продукцию АО «ОЭЗ «ВладМиВа» можно приобрести  e-.ywmep/^ё^гМ^^^ине tdvladmiva.ru
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 
комплекта жидкостей для обработки корневых каналов зубов
"ЭНДОЖИ®"
по ТУ 9391-041-45814830-2001
НАИМЕНОВАНИЕ
Комплект жидкостей для обработки корневых каналов зубов "ЭНДОЖИ", в составе:
- жидкость «ЭндоЖи № 1» (для высушивания и обезжиривания каналов зубов) - 1 фл.;
- жидкость «ЭндоЖи № 2» (для расширения и выявления устья каналов зубов) - 1 фл.;
- жидкость «ЭндоЖи № 3» (для антисептической обработки каналов зубов) - 1 фл.;
- жидкость «ЭндоЖи № 4» (вяжущее средство при обработке корневых каналов) - 1 фл.
НАЗНАЧЕНИЕ
Комплект жидкостей «ЭндоЖи» используется при пломбировании и предназначен для 
обработки корневых каналов зубов.
Показания к применению:
- для высушивания и обезжиривания каналов зубов - жидкость «ЭндоЖи Nq 1»;
- для расширения и выявления устья каналов зубов - жидкость «ЭндоЖи М 2»;
- для антисептической обработки каналов зубов - жидкость «ЭндоЖи N9 3»;
- вяэюущее средство при обработке корневых каналов - жидкость «ЭндоЖи М 4».
Противопоказания: применение жидкостей из комплекта «ЭндоЖи» противопоказано 
при повышенной чувствительности пациента (пользователя) к отдельным компонентам жид­
костей.
В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал сле­
дует удалить и отказаться от дальнейшего его применения
Комплект жидкостей «ЭндоЖи» предназначен для применения квалифицированным 
медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактического учреждения. Область 
применения - стоматология.
СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА
Жидкость «ЭндоЖи N9 1» изготовлена на основе изопропанола и других легколетучих орга­
нических соединений, обезжиривающих и быстро высушивающих зубной канал Не содержит 
диэтиловый эфир и этанол, легко испаряется.
Жидкость «ЭндоЖи N9 2» содержит смесь калиевой и натриевой солей ЭДТА (17%) и цен- 
тимониум бромид - поверхностно-активный антисептик, обеспечивающий пенообразование, 
быстрое проникновение препарата в микроканальца и предотвращающий оседание дентин­
ных опилок, что облегчает их извлечение из канала
Жидкость «ЭндоЖи N9 3» содержит глутаровый альдегид, обладающий антисептическими 
свойствами.
Жидкость «ЭндоЖи JV9 4» содержит хлористый алюминий, применяемый для быстрой оста­
новки внутриканального кровотечения,
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Жидкость «ЭндоЖи № 1» для высушивания и обезжиривания каналов зубов
Стерильной ватной турундой, пропитанной жидкостью «ЭндоЖи № 1», тщательно об­
работать канал, пульповую камеру и коронковую часть зуба. Высушивание и обезжиривание 
каналов происходит в течение 1 минуты без применения осушающей струи сжатого воздуха. 
Жидкость «ЭндоЖи № 2» для расширения и выявления устья каналов зубов
А  при низких температурах в жидкости «ЭндоЖи М2» возможно выпадение осад­
ка. Перед применением флакон с жидкостью необходимо выдержать при комнатной тем­
пературе (20-25 °С) в течение часа, встряхивая до полного растворения осадка.


--- стр. 2 ---
с помощью пипетки ввести жидкость «ЭндоЖи № 2» в пульповую камеру и начать 
механическое расширение. Затем, используя корневую иглу, ввести жидкость в канал на 2-3 
минуты и процедуру обработки повторить, чередуя химическое воздействие и механическое 
расширение канала с пропиткой дентина свежей порцией «ЭндоЖи № 2» по мере необходи­
мости. В случае плотных труднорастворимых отложений можно турунду, пропитанную жид­
костью, поместить в пульповую камеру, закрыть временной пломбой и оставить на несколь­
ко дней. В следующее посещение извлечь временную пломбу, очистить канал, тщательно 
промыть канал водой и антисептическим раствором (гипохлорит натрия 1-3%).
Эффективную степень очистки системы корневых каналов обеспечивает метод пооче­
редного применения «ЭндоЖи № 2» и раствора гипохлорита натрия («Белодез 3%», «Белодез 
5,2%») с использованием эндодонтической иглы с боковым расположением отверстия (или 
ирригационного шприца) для введения растворов в глубокие отделы корневого канала. Сразу 
же после удаления свода пульпарной камеры орошение провести раствором гипохлорита на­
трия для удаления остатков пульпы и выявления устья каналов. Применяя жидкость «Эндо­
Жи № 2», расширять каналы с периодическим промыванием раствором гипохлорита натрия 
и использованием свежей порции жидкости для расширения.
Перед пломбированием для удаления смазанного слоя и дезинфекции системы корне­
вого канала необходимо промыть канал 8-10 мл жидкости «ЭндоЖи № 2», орошая канал в 
течение 5 минут или активируя раствор ультразвуковым эндодонтическим файлом. Завер­
шающую ирригацию провести 10-20 мл гипохлорита натрия (3-5%) с экспозицией (выдерж­
кой) в канале 5-7 минут. Затем канал промыть водой, высушить стерильным бумажным 
штифтом или с помощью жидкости «ЭндоЖи № 1» и заполнить канал пломбировочным ма­
териалом.
Жидкость «ЭндоЖи № 3» для антисептической обработки каналов зубов
С помощью корневой иглы жидкостью «ЭндоЖи № 3» промыть канал, орошая его.
Жидкость «ЭндоЖи № 4» вяжущее средство при обработке корневых каналов
В случае кровотечения внутри канала в пульповую камеру ввести ватный шарик или 
турунду, пропитанную жидкостью «ЭндоЖи № 4». Кровотечение прекращается почти мо­
ментально, что позволяет успешно закончить механическую обработку и пломбирование ка­
налов без риска последующего окрашивания зуба.
ФОРМА ВЫПУСКА
Жидкости «ЭндоЖи» № 1/№ 2/№ 3/№ 4
Жидкость (флакон) 
Крышка-капельница 
Инструкция по применению 
Картонная упаковка 
или
Жидкость (флакон) 
Инструкция по применению 
Картонная упаковка
- 15 мл
- 1 шт.
- 1 шт. 
-1 шт.
- 100 мл или 250 мл
- 1 шт.
-1 шт.
Допускается выпуск комплекта жидкостей «ЭндоЖи» другой комплектности. 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранить в сухом месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 °С до +25 °С. 
Транспортировать всеми видами транспортных средств при температуре от —  30 °С до
+ 30°С
Срок годности - 3 года
^  Жидкость «ЭндоЖи М 1» - беречь от огня!
А  ВНИМАНИЕ:
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик мате­
риала и сокращению его срока годности.
Производитель не несет ответственность за потерю качества материала, вызван­
ную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных  
производителем для данной продукции.


--- стр. 3 ---
Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных про­
изводителем, и материала с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя.
В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал сле­
дует удалить и отказаться от дальнейшего его применения!!!
УТИЛИЗАЦИЯ
Остатки комплекта жидкостей «ЭндоЖи» и упаковки безопасны для окружающей сре­
ды и могут быть отнесены к бытовым отходам и утилизированы по правилам, установлен­
ным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08613 от 27.09.2017 г.
Номер партии и дата выпуска указаны на упаковке
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Акционерное общество «Опытно-экспериментальный завод «ВладМиВа» 
(АО “033 “ВладМиВа")
308023, Россия, г. Белгород 
ул. Студенческая, 19 
тел. (4722) 200-555 
факс (4722) 31-59-03 
postmaster@vladmiva.ru 
www.vladmiva.ru