Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- П Р А В А С О Б С Т В Е Н Н О С Т И И Л И Ц Е Н З И Я Н А П Р О Г Р А М М Н О Е О Б Е С П Е Ч Е Н И Е Покупатель обязан сохранять конфиденциальность информации, владельцем которой является компания SAMSUNG MEDISON и которая была предоставлена компанией Покупателю, до тех пор, пока данная информация нестанет достоянием общественности не по вине Покупателя. Покупатель не имеет права использовать данную частную информацию в иных целях, кроме обслуживания, ремонта или эксплуатации товара, без предварительного письменного разрешения компании SAMSUNG MEDISON. Системы компании SAMSUNG MEDISON снабжены программным обеспечением в машиночитаемой форме, которое является собственностью компании SAMSUNG MEDISON. Компания SAMSUNG MEDISON сохраняет за собой все свои права, право собственности и право на прибыль от программного обеспечения, кроме случаев приобретения продукта вместе с лицензией на содержащееся в нем программное обеспечение в машиночитаемой форме. Покупатель не имеет права копировать, трассировать, дизассемблировать или изменять программное обеспечение. При передаче Покупателем данного продукта другому лицу он передает и лицензию на программное обеспечение. Другим способом лицензия на программное обеспечение не передается. После разрыва данного договора, завершения срока его действия или возврата товара по каким- либо причинам, отличным от ремонта или модификации. Покупатель обязан вернуть компании SAMSUNG MEDISON всю полученную им частную информацию. Ф --- стр. 4 --- : : Т р е б о в а н и я т е х н и к и б е з о п а с н о с т и ■ Классификация ► Тип защиты от поражения электрическим током: класс I ► Степень защиты от поражения электрическим током (соединение с пациентом): оборудование типа BF ► Степень защиты от вредного проникновения воды: обычное оборудование ► Степень безопасности применения в присутствии воспламеняемых анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота: оборудование не предназначено для применения в присутствии воспламеняемых анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота. ► Режим эксплуатации: непрерывный ■ Соответствие стандартам электромеханической безопасности ► Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к основной безопасности и основным рабочим характеристикам [IEC 60601-1:2005] ► Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования к основной безопасности и основным рабочим характеристикам. Вспомогательный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания [IEC 60601-1-2:2007] ► Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования к основной безопасности и основным рабочим характеристикам. Вспомогательный стандарт Эксплуатационная пригодность [IEC 60601-1-6:2006] ► Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Отдельные требования к основной безопасности и основным рабочим характеристикам ультразвукового медицинского диагностического оборудования и оборудования для непрерывного наблюдения [IEC60601-2- 37:2007] ► Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности [IEC 60601- 1:1988сА1:1991 иА2:1995] ► Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Раздел 1. Вспомогательный стандарт Требования к безопасности медицинских электрических систем [IEC 60601-1-1:2000] --- стр. 5 --- ► Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Раздел 2, Вспомогательный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания [IEC 60601-1-2:2001,А1:2004] ► Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Раздел 4. Вспомогательный стандарт. Программируемые медицинские электрические системы [IEC 60601- 1-4:1996,А1:1999] ► Изделия медицинские электрические. Часть 2. Отдельные требования безопасности. Раздел 37. Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование и оборудование для непрерывного наблюдения [IEC60601-2-37:2001 с А1:2004, А2:2005] ► Изделия медицинские. Применение управления рисками к медицинским изделиям [ISO 14971:2007] ► Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности [UL60601-1:2003] ► Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности [CAN/CSA 22.2 № 601.1 -М90:1990 С R2003 и С R2005] ► Биологическая оценка медицинских изделий [IS010993 :2009] ► Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации (IEC61157:2007] ■ Декларации Символ CSA для Канады и США. Уведомление производителя о соответавии продукта дейавую щ им директивам EEC и требованиям европейских уполномоченных органов. Декларация производителя о соответавии продукта действующим директивам БЕС. Это символ GMP для Корейской системы регулирования качества производства. --- стр. 6 --- : : П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м э т о г о п р о д у к т а Прежде чем приступить к чтению данного руководства или работе с системой, пользователь должен пройти курс обучения по указанным выше дисциплинам. ■ Держите руководство пользователя рядом с продуктом, поскольку может возникнуть необходимость обратиться к нему в процессе работы, ■ В частности, глава 1 «Техника безопасности» и глава 8 «Техническое обслуживание» содержат важную информацию по безопасности, поэтому должны быть тщательно проанализированы. ■ В руководство не включены примеры диагнозов или заключения специалистов. Перед использованием результатов измерений для текущего вида исследования с целью постановки диагноза ознакомьтесь со справочной информацией о соответствующей области тела. ■ Данный продукт является ультразвуковой системой диагностики и не может использоваться с помощью персонального компьютера пользователя. Производитель не несет ответственности за ошибки, вызванные работой с программой на пользовательском ПК. ■ Эта система предназначена для использования врачами или под их наблюдением. С данным продуктом должны работать только квалифицированные специалиаы. ■ Производитель не несет ответственности за повреждение оборудования, вызванное невнимательным или небрежным обращением со стороны пользователя. ■ Содержимое и технические характеристики, представленные в данном руководстве, могут быть изменены без предварительного уведомления. ■ Названия продуктов сторонних производителей (не SAMSUNG MEDISON) могут быть товарными знаками соответствующих владельцев. ■ Приведенные ниже термины используются для выделения мер безопасности, о которых должен быть осведомлен пользователь. А А О П А С Н О С Т Ь : Несоблюдение подобных предостережений может привести к опасным для жизни травмам. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : Сопроводительная информация также должна быть учтена для предотвращения серьезных несчастных случаев и/или повреждения собственности. --- стр. 7 --- А Д В Н И М А Н И Е : Сопроводительная инф ормация помогает избежать несчастных случаев и/или повреждения собственности. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : Сопроводительная инф ормация охватывает установку, эксплуатацию и процедуру технического обслуживания, которая требует особого внимания со стороны пользователя, но вряд ли сможет привести непосредственно к возникновению опасной ситуации. О б р а щ е н и е з а п о м о щ ь ю Если вам потребуется руководство по обслуживанию или помощь в работе с оборудованием, незамедлительно обратитесь в отдел обслуживания клиентов SAMSUNG MEDISON или в одно из международных представительств компании. --- стр. 8 --- € : : И с т о р и я р е д а к ц и й Далее представлена история редакций данного руководства. ДОКУМЕНТ ДАТА ПРИМЕЧАНИЕ M359-R10000-00 2011-11-10 Первоначальный выпуск О М о д е р н и з а ц и я с и с т е м ы и о б н о в л е н и е д о к у м е н т а ц и и Обновление этого продукта означает обновление его аппаратной составляющей и/или программного обеспечения. После обновления продукта будет опубликовано обновленное руководство по эксплуатации, содержащее описание изменений продукта. Убедитесь, что измененная версия этого руководства соответствует той, которая входила в комплект поставки продукта. В противном случае обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании SAMSUNG MEDISON. --- стр. 9 --- Содержание С о д е р ж а н и е Г л а в а 1 Т е х н и к а б е з о п а с н о с т и Назначение..............................................................................................................................1-3 Противопоказания.................................................................................................................1-3 Информация по безопасности.............................................................................................1-4 Предупредительные символы................................................................................................ 1-4 ЯРЛЫКИ.................................................................................................................................. 1-5 Электротехническая безопасность....................................................................................1 -7 Предупреждение поражения электрическим током...............................................................1 -7 Информация, относящаяся к ЭКГ............................................................................................1-8 Электростатический разряд................................................................................................... 1-8 Электромагнитные помехи...................................................................................................1-10 Электромагнитная совместимость...................................................................................... 1-10 Механическая безопасность............................................................................................ 1-19 Примечания по безопасности.............................................................................................. 1-19 Перемещение оборудования............................................................................................... 1-20 Биологическая безопасность...........................................................................................1 -21 Принцип ALARA (разумно низкое воздействие).....................................................................1-21 Защита окружающей среды ..............................................................................................1-38 Аккумуляторная батарея...................................................................................................1 -39 Г л а в а 2 В в е д е н и е Технические характеристики...............................................................................................2-3 Конфигурация п родукта.......................................................................................................2-6 Монитор................................................................................................................................ 2-7 Панель управления................................................................................................................2-9 Консоль...............................................................................................................................2-14 Периферийные устройства...................................................................................................2-17 Аккумуляторная батарея......................................................................................................2-19 Датчики................................................................................................................................ 2-21 Тележка MySono U6 (приобретается отдельно) .................................................................... 2-22 Аксессуары...........................................................................................................................2-23 Дополнительные функции................................................................................................... 2-24 1 5 --- стр. 10 --- M ySonoU G I Руководство no эксплуатации Г л а в а 3 Н а ч а л о д и а г н о с т и к и Питание.................................................................................................................................. 3-3 Подключение адаптера переменного тока..............................................................................3-3 Включение............................................................................................................................. 3-4 Выключение............................................................................................................................3-4 Монитор и звук.................................................................................................................... 3-5 Регулировка яркости монитора..............................................................................................3-5 Регулировка громкости.......................................................................................................... 3-5 Датчики и виды исследования.......................................................................................... З-б Подключение датчика............................................................................................................ 3-7 Выбор вида исследования......................................................................................................3-8 Изменение предустановок датчика.........................................................................................3-8 Информация о пациенте.................................................................................................... 3-9 Ввод основной информации о пациенте ................................................................................ 3-9 Информация о пациенте для конкретного вида исследования..............................................3-11 Поиск информации о пациенте.............................................................................................3-20 Управление исследованиями пациента................................................................................ 3-23 Изменение данных измерений..............................................................................................3-31 Режим экономии энергии.................................................................................................3-34 Г л а в а 4 Д и а г н о с т и ч е с к и е р е ж и м ы Информация......................................................................................................................... 4-3 Типы диагностических режимов............................................................................................ 4-3 Основные инструкции по эксплуатации................................................................................4-4 Основной режим..................................................................................................................4-7 20-режим...............................................................................................................................4-7 М-режим..............................................................................................................................4-15 Режим цветного допплера...................................................................................................4-18 Режим энергетического допплера.......................................................................................4-22 Режим импульсно-волнового спектрального допплера (ИД)............................................... 4-25 Режим непрерывно-волнового спектрального допплера (НВ)............................................. 4-32 Режим ДВТ........................................................................................................................... 4-34 Режим ДТВ...........................................................................................................................4-36 Комбинированный режим................................................................................................4-38 Режим 20/С/ИД.....................................................................................................................4-38 1 6 --- стр. 12 --- M y S o n o U e I Руководство no эксплуатации Отчет.................................................................................................................................. 5-99 ......................................................5-99Просмотр отчетов .............. Редактирование отчетов .... Добавление комментариев.. Печать отчетов................... Экспорт отчетов................. Передача отчетов............... Экран графика.................... Закрытие отчетов ............... .5-101 .5-103 .5-103 .5-104 .5-105 .5-105 .5-110 Г л а в а б Р а б о т а с и з о б р а ж е н и я м и Клип/Петля.................................................................... ,.6-3 Аннотирование.................................................................................................................... 6-7 Текст...................................................................................................................................... 6-7 Маркер тела ....................... Индикатор ........................ ..6-11 ..6-13 Сохранение и воспроизведение изображений ............................................................6-15 Сохранение изображений.................................................................................................... 6-15 Воспроизведение изображений...........................................................................................6-16 Передача и печать изображений.................................................................................... 6-17 Передача изображений........................................................................................................6-17 Печать изображений............................................................................................................6-18 SO NO VIEW ........................................................................................................................... 6-19 Режим исследования............................................................................................................6-19 Режим сравнения................................................................................................................. 6-22 Управление изображениями исследований........................................................................ 6-23 1 8 --- стр. 13 --- Содержание Г л а в а 7 У т и л и т ы Биопсия.................................................................................................................................... 7-5 Гистограмма............................................................................................................................7-7 Кривая постобр.......................................................................................................................7-9 Калибровка монитора........................................................................................................... 7-9 Гамма....................................................................................................................................7-11 2D пост..................................................................................................................................7-11 Цветовая карта.....................................................................................................................7-13 Пост в D...............................................................................................................................7-14 Пост в М...............................................................................................................................7-14 П редустановка.................................................................................................................... 7-15 Общие..................................................................................................................................7-16 Отображение.......................................................................................................................7-19 Аннотация............................................................................................................................ 7-23 Периферия...........................................................................................................................7-28 Пол, кнопка..........................................................................................................................7-30 Разное..................................................................................................................................7-32 Опция...................................................................................................................................7-34 DICOM..................................................................................................................................7-36 АвтоРасчет........................................................................................................................... 7-53 О нас.................................................................................................................................... 7-54 Параметры и зм е р ен и я ....................................................................................................... 7-55 Общие..................................................................................................................................7-56 Акушерское..........................................................................................................................7-65 Кардиология.........................................................................................................................7-73 Сосуды................................................................................................................................. 7-75 Урология.............................................................................................................................. 7-77 Сердце плода.......................................................................................................................7-79 Мастер сохранения.............................................................................................................. 7-81 Утилиты..........................................................................................................................7-3 Меню Правка................................................................................................................7-83 1 9 --- стр. 14 --- t t Г л а в а 8 Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е Рабочие условия...................................................................................................................8-3 Техническое обслуживание системы................................................................................8-4 Очистка и дезинфекция..........................................................................................................8-4 Проверка точности................................................................................................................ 8-6 Управление аккумуляторной батареей............................................................................8-7 Замена аккумуляторной батареи............................................................................................8-7 Подзарядка аккумуляторной батареи .................................................................................... 8-8 Хранение аккумуляторной батареи....................................................................................... 8-9 Утилизация аккумуляторной батареи...................................................................................8-10 Управление данными......................................................................................................... 8-11 Резервное копирование пользовательских настроек...........................................................8-11 Резервное копирование информации о пациенте................................................................ 8-11 Программное обеспечение.................................................................................................. 8-11 Г л а в а 9 Д а т ч и к и Датчики.................................................................................................................................. 9-3 Контактный гель для ультразвуковых исследований.............................................................. 9-8 Использование защитного чехла............................................................................................ 9-9 Меры безопасности при использовании датчиков............................................................... 9-10 Чистка и дезинфекция датчика............................................................................................. 9-12 Биопсия.................................................................................................................................9-21 Составляющие комплекта для биопсии................................................................................. 9-21 Использование комплекта для биопсии............................................................................... 9-22 Чистка и дезинфекция комплекта для биопсии..................................................................... 9-25 Сборка комплекта для биопсии............................................................................................ 9-27 Справочное руководство Компания SAMSUNG MEDISON предоставляет дополнительное справочное руководство по продукту MySono U6 (на английском языке). --- стр. 34 --- Глава 1 Техника безопасности : : Б и о л о г и ч е с к а я б е з о п а с н о с т ь А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ► Ультразвуковые волны м огут повреждать клетки и, следовательно, быть вредными для пациента. Если медицинская ценность исследования невысока, сведите к минимуму время и выходную мощ ность ультразвукового облучения. Помните о при нц ип е разумно низкого воздействия (ALARA). ► Не используйте систему, если на экр ане появилось со общ ени е об опасном состоянии. Запиш ите ном ер ош ибки, выключите питание системы и свяжитесь с сервисным отделом компании SAMSUNG MEDISON CO., LTD в вашем регионе. ► Не используйте систему, если в ней обнаруживаю тся ош ибочны е или противоречивы е обновления данных. Н аруш ение последовательности сканируемы х изображений говорит о неисправности аппарата, которые необходимо устранить перед началом работы. ► М аксимальная контактная температура устройства о гр ани чена 43 °С, выходная мощность ультразвукового излучения соответствует требованиям стандарта Am erican FDA, П р и н ц и п A L A R A ( р а з у м н о н и з к о е в о з д е й с т в и е ) Выполнение диагностики с помощью ультразвукового устройства регулируется принципом разумно низкого воздействия (ALARA). Решение о том, что считать разумным, должно приниматься на основе опыта и интуиции квалифицированных специалистов. Невозможно сформулировать какие-либо правила, достаточно полные, чтобы указать правильный ответ при любых обстоятельствах. Сокращая по возможности время ультразвукового воздействия при получении диагностических изображений, пользователи могут свести к минимуму воздействие ультразвука на биологические ткани. Поскольку порог биологического воздействия диагностического ультразвука не определен, ответственность за контроль суммарной энергии, переданной пациенту, лежит на специалисте по ультразвуковой диагностике. Специалист по ультразвуковой диагностике должен согласовать время воздействия ультразвуком с качеством диагностического изображения. В ультразвуковой системе имеются элементы управления, которые можно использовать в процессе исследования для оптимизации результатов, чтобы обеспечить качество диагностического изображения и ограничить время ультразвукового воздействия. Большое значение имеет способность пользователя придерживаться принципа разумно низкого воздействия. Прогресс ультразвуковой диагностики, заключающийся в развитии не только технологии, но и способов ее применения, привел к необходимости получения более полной 1 - 2 1 --- стр. 35 --- M ySonoU G I Руководство no эксплуатации информации, которой мог бы руководствоваться пользователь. Для предоставления такой информации разработаны выходные индексы. На способ использования отображаемых выходных индексов для реализации принципа разумно низкого воздействия влияет множество параметров. Эти параметры включают такие численные значения, как вес и размер тела пациента, местоположение кости по отношению к фокусу, ослабление излучения втеле, а также время воздействия ультразвуком. Время воздействия является особенно важным параметром, поскольку оно контролируется пользователем. Возможность ограничивать величину воздействия по времени способствует соблюдению принципа разумно низкого воздействия. ^ П р и м е н е н и е п р и н ц и п а р а з у м н о н и з к о г о в о з д е й с т в и я (A L A R A ) Используемый в системе режим визуализации зависит оттого, какую информацию необходимо получить. В 20-режиме и М-режиме предоставляется анатомическая информация, в то время как режимы допплера, энергетического допплера и цветного отображения предоставляют информацию о кровотоке. В таких режимах сканирования, как 2D, энергетический или цветной допплер, ультразвуковая энергия рассевается по площади, в то время как в статичных режимах - в М-режиме ил и в режиме допплера - ультразвуковая энергия направляется сконцентрировано. Понимание природы используемых режимов визуализации позволяет специалисту осознанно применять принцип разумно низкого воздействия. Возможности применения этого принципа зависят от частоты датчика, значений параметров системы, методов сканирования и опыта специалиста. Решение о мощности ультразвукового луча принимается оператором системы на основе окончательного анализа. Решение должно приниматься на основе следующих факторов: тип пациента, тип исследования, история болезни, простота или сложность получения информации, полезной для диагностики, а также потенциальная возможность локализованного нагревания тела пациента вследствие подъема температуры на поверхности датчика. При разумном использовании системы воздействие на пациента ограничивается до минимального индекса за самый короткий период времени, необходимый для достижения приемлемых диагностических результатов. Хотя высокое значение индекса не означает, что действительно происходит биологическое воздействие, к такому значению необходимо отнестись серьезно. Необходимо сделать все, чтобы снизить возможное воздействие высокого значения индекса. Ограничение времени воздействия является эффективным способом достижения этой цели. Имеется несколько элементов управления системой, которые позволяют оператору настраивать качество изображения и ограничивать интенсивность ультразвука. Эти элементы связаны с техниками, которые оператор может использовать в целях реализации принципа ALARA. Эти элементы управления можно разделить на три категории: непосредственные, косвенные и элементы управления приемником. 1 - 2 2 --- стр. 36 --- Глава 1 Техника безопасности Н е п о с р е д с т в е н н ы е э л е м е н т ы у п р а в л е н и я Элемент управления выбором области применения и выходной интенсивностью используется для настройки интенсивности ультразвука. В зависимости от выбора, сделанного оператором, используются разные диапазоны допустимой интенсивности или выходной мощности. Выбор правильного диапазона интенсивности ультразвука для применения - одно из первых действий, выполняемых при любом исследовании. Например, уровни интенсивности, принятые для исследования периферических сосудов, не рекомендуется использовать при исследовании плода. В некоторых системах соответствующий диапазон выбирается автоматически, в то время как в других требуется ручная настройка. В конечном счете ответственность за правильное клиническое использование несет пользователь. Эта система компании SAMSUNG MEDISON CO., LTD предоставляет возможность как для автоматического, так и ручного выбора диапазона. Настройка выходной мощности непосредственно влияет на интенсивность ультразвука. После воздействия элемент управления выходной мощностью можно использовать для увеличения или уменьшения интенсивности ультразвукового луча. С помощью этого элемента управления можно выбирать уровни интенсивности меньше установленного максимального значения. Осторожность диктует выбор наименьшей интенсивности, обеспечивающей хорошее качество изображения. > К о с в е н н ы е э л е м е н т ы у п р а в л е н и я Косвенными называются элементы управления, которые косвенно влияют на интенсивность ультразвукового луча. Эти элементы управления влияют на режим формирования изображения, частоту повторения импульсов, глубину фокуса, длительность импульсов и выбор датчика. Выбор режима визуализации определяет свойства ультразвукового луча. 20-режим представляет собой режим сканирования, а режим допплера является статичным, или режимом без сканирования. При использовании стационарного ультразвукового луча энергия концентрируется в одной области. При использовании подвижного или сканирующего ультразвукового луча энергия рассеивается по площади, луч концентрируется в одной и той же области в течение отрезка времени, в несколько раз меньшего, чем в режиме без сканирования. Частотой повторения импульсов называется количество импульсов ультразвуковой энергии за определенный период времени. Чем выше частота повторения импульсов, тем больше энергии передается за данный промежуток времени. На частоту повторения импульсов влияет несколько элементов управления: глубина фокуса, глубина изображения, глубина контрольного объема, цветочувствительность, количество зон фокусировки и элементы управления шириной сектора. Положение фокуса ультразвукового луча влияет на разрешение изображения. Чтобы сохранить 1 - 2 3 --- стр. 37 --- M y S o n o U 6 I Руководство no эксплуатации или увеличить разрешение при различных положениях фокуса, необходимо откорректировать многочисленные выходные сигналы с зоны фокусировки. Эта корректировка выходных сигналов является одной из функций оптимизации системы. Для разных исследований требуется разная глубина фокусировки. Установка правильной глубины фокусировки способствует улучшению разрешения для исследуемого органа. Длительность импульса - это время, в течение которого излучается ультразвук. Чем продолжительнее импульс, тем выше среднее по времени значение интенсивности. Чем выше среднее по времени значение интенсивности, тем выше вероятность увеличения температуры и кавитаций. Длительность импульса, длина пакета и продолжительность импульса - это длительность выходного импульса в режиме импульсного допплера. Увеличение допплеровского контрольного объема приводит к увеличению длительности импульса. Выбор датчика косвенно влияет на интенсивность. Затухание в биологической ткани меняется в зависимости от частоты. Чем выше рабочая частота датчика, тем быстрее затухает энергия ультразвука. При более высокой рабочей частоте датчика для сканирования на большей глубине требуется большая выходная интенсивность. Для сканирования на большей глубине при той же интенсивности выходного луча требуется датчик с более низкой рабочей частотой. Увеличение усиления и выходного сигнала сверх определенного предела без соответствующего повышения качества изображения может означать, что необходимо применить датчик с более низкой частотой. Э л е м е н т ы у п р а в л е н и я п р и е м н и к о м Элементы управления приемником позволяют оператору повысить качество изображения. Эти элементы управления не влияют на выходной сигнал. Элементы управления приемником влияют только на получение ультразвукового эха. В число этих элементов управления входят регулятор усиления, регулятор усиления по глубине, динамический диапазон и обработка изображения. Что касается выходного сигнала, важно помнить: прежде чем увеличивать его, необходимо оптимизировать приемник. Например, прежде чем увеличивать интенсивность выходного сигнала, необходимо улучшить качество изображения путем оптимизации усиления. !!■ Д о п о л н и т е л ь н ы е м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и Убедитесь, что поддерживается минимально возможное время сканирования и выполняется только такое сканирование, которое необходимо с медицинской точки зрения. Никогда не пренебрегайте качеством ради быстроты проведения исследования. Неудачное исследование может потребовать повторения, и, в конечном счете, затраты времени только возрастут. Ультразвук является важным диагностическим средством в медицине и, как любое средство, должен использоваться рационально и эффективно. 1 - 2 4 --- стр. 38 --- Глава 1 Техника безопасности > Ф у н к ц и и о т о б р а ж е н и я п а р а м е т р о в в ы х о д н о г о с и г н а л а в качестве параметров выходного сигнала системы отображаются два основных показателя: механический индекс и тепловой индекс. Тепловой индекс состоит из следующих индексов: индекс мягких тканей (ТИм), индекс костных тканей (ТИк) и индекс костей черепа (ТИч). Один из этих трех тепловых индексов отображается постоянно. Какой именно - определяется предварительной настройкой системы или выбором пользователя, в зависимости от текущего вида исследования. Механический индекс в диапазоне от 0,0 до 1,9 с дискретностью 0,1 отображается постоянно. Тепловой индекс состоит из трех показателей, и постоянно отображается только один из них. Для каждого вида исследования датчика имеется выбор настройки по умолчанию, соответствующей данной комбинации. Индекс ТИк или ТИм в диапазоне от 0,0 до максимального уровня выходного сигнала соответственно датчику или виду исследования с дискретностью 0,1 отображается постоянно. Зависимость настроек по умолчанию от области применения также значительно влияет на поведениеиндекса.Настройкапоумолчаниюпредставляетсобойсостояниеоргановуправления системы, заранее установленное производителем или оператором. В системе имеются настройки индекса по умолчанию для данной области применения датчика. Ультразвуковая система автоматически вызывает настройки по умолчанию при включении питания, при вводе новой информации о пациенте в базу данных системы и при изменении вида исследования. Решение о том, какой из трех тепловых индексов отображать, принимается на основании указанных ниже критериев. Индексы в соответствии с видом исследования: индекс ТИм применяется при исследовании мягких тканей, индексТИк-при фокусировке на костныхтканях или рядом с ними.Определенные факторы, например наличие жидкости, костей и кровотока, способны вызвать искусственно высокий или низкий уровень теплового индекса. Например, в случае распространения ультразвука через сильно поглощающую ткань реальные возможности разогрева локальной зоны оказываются ниже, чем следует из величины теплового индекса. Тепловой индекс может меняться в зависимости от режимов (со сканированием или без сканирования). В режимах со сканированием нагрев происходит ближе к поверхности; в режимах без сканирования область возможного нагрева располагается глубже в зоне фокусировки. Время воздействия ультразвуком в любом случае должно быть ограничено. Нельзя торопиться при исследовании. Следите за тем, чтобы величина индексов поддерживалась на минимальном уровне, а время воздействия ультразвука ограничивалось без ущерба для результатов диагностики. 1 - 2 5 --- стр. 39 --- M ySonoU G I Руководство no эксплуатации ■ Отображение механического индекса (М И) Механические биоэффекты носят пороговый характер и проявляются при превышении определенного уровня выходного сигнала. Однако пороговый уровень зависит от вида ткани. Потенциальная возможность механических биоэффектов зависит от величины пикового давления и частоты ультразвука. Механический индекс учитывает оба этих фактора. Чем выше значение механического индекса, тем больше вероятность проявления механических биоэффектов. Однако не существует конкретного значения механического индекса, которое показывало бы, что механический эффект действительно проявляется. Механическим индексом следует руководствоваться для реализации принципа разумно низкого воздействия (ALARA). ■ Отображение теплового индекса (ТИ ) Тепловой индекс уведомляет пользователя о возможности повышения температуры на поверхности тела, внутри тканей тела или в точке фокусировки ультразвукового луча на костной ткани. ТИ показывает ориентировочную величину повышения температуры тканей тела, обладающих некоторыми конкретными свойствами. На реальную величину повышения температуры влияют такие факторы, как вид ткани, насыщенность ее кровеносными сосудами и режим работы продукта. Тепловой индекс используется в качестве руководства при реализации принципа ALARA. Тепловой индекс костной ткани (ТИк) уведомляет пользователя о возможности нагрева в области фокусировки луча или поблизости от нее после прохождения луча через мягкие ткани или жидкость, например, на костной ткани плода (или рядом с ней) на втором или третьем триместре беременности. Тепловой индекс костной ткани черепа (ТИч) уведомляет пользователя о возможности нагрева на поверхности или вблизи поверхности костной ткани, например, костной ткани черепа. Тепловой индекс мягких тканей (ТИм) уведомляет пользователя о возможности нагрева однородных мягких тканей. Тепловой индекс ТИч отображается, если выбрано транскраниальное исследование. ■ Точность и погрешности отображения механического и теплового индексов Механический и тепловой индексы отображаются с точностью до десятых долей единицы. Оценки погрешностей отображения механического и теплового индексов в системе даны в таблицах для выходного акустического сигнала, приведенных в настоящем руководстве. Указанныеоценки основаны на величине разброса параметров датчиков и систем, внутренних погрешностях модели акустического выходного сигнала и разбросе результатов измерений; эти факторы описаны ниже. Отображаемую информацию следует рассматривать как относительные значения, позволяющие оператору применять принцип ALARA путем разумного использования системы. Не следует интерпретировать эти значения как реальные физические величины в 1 - 2 6 --- стр. 40 --- Глава 1 Техника безопасности исследуемых тканях илиорганах.Исходныеданные, применяемые при отображении выходных значений, получены в процессе лабораторных измерений, проводимых в соответствии со стандартом измерений, принятым Американским институтом ультразвука в медицине (AIUM). Затем результаты этих измерений были подставлены в алгоритмы вычисления отображаемых выходных значений. В процессе измерений и вычислений принимались многочисленные допущения консервативного характера. В процесс измерений и вычислений для большинства тканей встроено завышение реального воздействия, получаемого на месте. Например, значения, измеренные в водяном резервуаре, снижены вследствие применения консервативного стандартного коэффициента ослабления, равного 0,3 дБ/см-МГц. Для моделей теплового индекса выбраны консервативные значения характеристик тканей. Консервативные значения были выбраны для коэффициентов поглощения мягких и костных тканей, скорости перфузии крови, теплоемкости крови и теплопроводности тканей. В стандартных моделях теплового индекса принято устойчивое повышение температуры, и предполагается, что ультразвуковой датчик остается в неизменном положении достаточно долго для достижения этого устойчивого повышения. При определении точности отображаемых величин учитываются следующие факторы: разброс параметров оборудования, погрешности алгоритма оценки и разброс результатов измерений, а также разброс параметров датчиков и систем. Разброс параметров датчиков обусловлен разбросом эффективности пьезоэлектрических кристаллов, различиями импеданса в процессе исследования, а также разбросом параметров фокусировки чувствительной линзы. Свой вклад в разброс параметров вносят различия в управлении напряжением и эффективности системного генератора импульсов. Внутренние неопределенности имеются и в алгоритмах, применяемых для оценки величины акустического выходного сигнала в диапазоне возможных условий работы системы и напряжений импульсного генератора. К погрешностям лабораторных измерений относятся различия в калибровке гидрофона, допуски на позиционирование, допуски на выравнивание и преобразование сигнала в цифровую форму, а также различия между проверяющими операторами. Сделанные в алгоритмах оценки выходного сигнала консервативные предположения о прямолинейном распространении на любой глубине в поглощающей среде с коэффициентом поглощения 0,3 дБ/см-МГц при оценке погрешности отображения не учитываются. Линейное распространение и равномерное поглощение с коэффициентом 0,3 дБ/см-МГц не имеют места ни при измерениях в водяном резервуаре, ни в большинстве тканей тела. В теле различные ткани и органы имеют разные характеристики поглощения. В воде поглощение практически отсутствует В теле, особенно при измерениях в водяном резервуаре, с повышением напряжения импульсного генератора проявляются нелинейное распространение и потери от насыщения. Оценки погрешностей отображения основываются на учете диапазона разброса параметров 1 - 2 7 --- стр. 41 --- M y S o n o U S I Руководство no эксплуатации датчиков и систем, внутренних погрешностей, присущих моделям акустического выходного сигнала, и разброса результатов измерения. Оценки точности изображения основываются на стандартах измерений AIUM (Американского института ультразвука в медицине), а не на ошибках, возникших во время измерения. Они также не зависят от влияния нелинейных потерь на отображаемые значения. > Д е й с т в и е э л е м е н т о в у п р а в л е н и я - э л е м е н т ы у п р а в л е н и я , в л и я ю щ и е н а и н д е к с ы При изменении настроек различных элементов управления системы механический и тепловой индексы могут изменяться. Это особенно очевидно при настройке элемента управления МОЩНОСТЬ, однако и другие элементы управления влияют на значения, отображаемые на экране. ■ Мощность Этот элемент управляет уровнем выходного акустического сигнала системы. На экране отображаются в реальном времени два выходных значения: тепловой и механический индексы. Они изменяются, когда система реагирует на регулировку элемента управления МОЩНОСТЬ. В комбинированных режимах, например при одновременном отображении цветного, 20-режима и режима импульсного допплера, индекс суммируется по всем режимам. Вклад одного из режимов в эту сумму преобладает Отображаемое значение механического индекса определяется по режиму с максимальным пиковым давлением. Э л е м е н т ы у п р а в л е н и я 2 0 - р е ж и м о м ■ Размер в 20-режиме Сужение угла сектора может привести к увеличению частоты кадров. При этом тепловой индекс увеличивается. Программные элементы управления могут автоматически снизить напряжение импульсного генератора так, чтобы значение теплового индекса не вышло за допустимые пределы. При уменьшении напряжения импульсного генератора уменьшается механический индекс. ■ Масштаб При большем масштабе частота кадров может возрасти. При этом тепловой индекс увеличивается. Кроме того, для улучшения разрешения может быть автоматически увеличено 1 - 2 8 --- стр. 42 --- Глава 1 Техника безопасности число зон фокусировки. При этом возможно изменение механического индекса, поскольку пиковая интенсивность наблюдается на другой глубине. ■ Продолжительность При меньшей продолжительности тепловой индекс уменьшается. Напряжение генератора импульсов может быть автоматически увеличено. При увеличении напряжения генератора импульсов увеличивается механический индекс. ■ Число зон фокусировки При использовании большего количества зон фокусировки может измениться как тепловой, так и механический индекс вследствие автоматического изменения частоты кадров или глубины фокусировки. При уменьшении частоты кадров тепловой индекс уменьшается. Отображаемый механический индекс будет соответствовать зоне с наибольшей пиковой интенсивностью. ■ Фокусировка При изменении глубины фокусировки изменяется механический индекс. В целом, если глубина фокусировки близка к положению естественного фокуса датчика, значение механического индекса увеличивается. ^ Э л е м е н т ы у п р а в л е н и я ц в е т о м и м о щ н о с т ь ю ■ Цветочувствительность Увеличение цветочувствительности может увеличивать тепловой индекс. На сканирование цветных изображений затрачивается больше времени. В данном режиме основными типами импульсов являются цветовые импульсы. ■ Ширина цветового сектора Сужение угла цветового сектора может привести к увеличению частоты кадров и теплового индекса. Система может автоматически уменьшить напряжение импульсного генератора, чтобы параметры не вышли за допустимые пределы. При уменьшении импульсного напряжения уменьшается механический индекс. Если включен также режим импульсного допплера, то основным режимом останется импульсный допплер, а изменение теплового индекса будет небольшим. ■ Глубина цветового сектора 1 - 2 9 --- стр. 43 --- M y S o n o U 6 I Руководство no эксплуатации Более глубокий цветовой сектор может привести к автоматическому снижению частоты кадров либо к выбору новой цветовой зоны фокусировки или длины цветовых импульсов. Тепловой индекс будет изменяться в силу сочетания этих эффектов. В целом тепловой индекс будет уменьшаться по мере увеличения глубины цветового сектора. Механический индекс будет соответствовать пиковой интенсивности основного типа импульса, который представляет собой цветовой импульс. Однако если включен также режим импульсного Допплера, то основным режимом будет импульсный допплер, а изменение теплового индекса будет небольшим. ■ Шкала Использование элемента управления ШКАЛА с увеличением интервала цветовой скорости может привести к увеличению теплового индекса. Система автоматически настроит напряжение импульсного генератора, чтобы параметры не вышли за допустимые пределы. При уменьшении напряжения импульсного генератора также уменьшается механический индекс. ■ Ширина сектора Более узкий сектор в 20-режиме цветового изображения приведет к увеличению частоты кадров. Тепловой индекс увеличится. Механический индекс не изменится. Однако если включен также режим импульсного допплера, то основным режимом будет импульсный допплер, а изменение теплового индекса будет небольшим. > Э л е м е н т ы у п р а в л е н и я М - р е ж и м о м и р е ж и м о м д о п п л е р а ■ Скорость Изменения скорости развертки в М-режиме и режиме допплера не влияют на величину механического индекса. При изменении скорости развертки в М-режиме тепловой индекс изменяется. ■ Методы одновременного и обновляемого изображения При использовании комбинированных режимов изменяется кактепловой, так и механический индекс (вследствие сочетания импульсов разных видов). В режиме одновременного отображения тепловой индекс является аддитивной величиной. В режиме автоматического обновления и в дуплексном режиме тепловой индекс отражает влияние доминирующего вида импульсов. Отображаемое значение механического индекса определяется по режиму с максимальным пиковым давлением. 1 - 3 0 --- стр. 44 --- Глава 1 Техника безопасности ■ Глубина контрольного объема При увеличении глубины контрольного объема в допплеровском режиме частота повторения допплеровских импульсов может автоматически уменьшиться. При уменьшении частоты повторения импульсов уменьшается и тепловой индекс. Кроме того, система может автоматически уменьшить напряжение импульсного генератора, чтобы параметры не вышли за допустимые пределы. При уменьшении напряжения импульсного генератора уменьшается механический индекс. ^ Э л е м е н т ы у п р а в л е н и я и з о б р а ж е н и е м в р е ж и м е д о п п л е р а , Н В - р е ж и м е , М - р е ж и м е и ц в е т н о м р е ж и м е При выборе нового режима формирования изображения тепловой и механический индексы могут принять значения, установленные в настройках по умолчанию. Для каждого из режимов имеется своя частота повторения импульсов и точка максимальной интенсивности. В случае применения комбинированных (одновременных) режимов тепловой индекс представляет собой сумму составляющих, обусловленных отдельными режимами из числа действующих, а механический индекс определяется для зоны фокусировки и режима с наибольшей ослабленной интенсивностью. При выключении и повторном включении какого-либо режима система возвращается в предыдущее выбранное состояние. ■ Датчики Каждая модель датчика имеет уникальные технические требования к площади контакта, форме луча и центральной частоте. Настройки инициализируются при выборе датчика. Заводские настройки определяются типом датчика, видом исследования и выбранным режимом сканирования. Настройки, используемые в системе по умолчанию, не выходят за пределы, установленные управлением FDA. ■ Глубина При увеличении глубины сканирования в 20-режиме автоматически уменьшается частота кадров 20-режима. При этом тепловой индекс уменьшается. Система автоматически увеличивает глубину фокусировки 20-режима. Изменение глубины фокусировки влияет на механический индекс. Отображается механический индекс для зоны с наибольшей пиковой интенсивностью. ■ Вид исследования Параметры выходного ультразвукового луча, которые будут использоваться по умолчанию, устанавливаются при выборе вида исследования. Заводские настройки определяются 1 - 3 1 --- стр. 45 --- M y S o n o U e I Руководство no эксплуатации типом датчика, видом исследования и выбранным режимом сканирования. Настройки, используемые в системе по умолчанию, не выходят за пределы, установленные управлением FDA. > С о о т в е т с т в у ю щ а я с п р а в о ч н а я д о к у м е н т а ц и я Дополнительную информацию о биологическом действии ультразвука и по другим связанным темам см. в указанной ниже документации. 1. Отчет AIUM, 28 января 1993 г.. Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound. 2. Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., сентябрь 1988 г., выпуск 7, приложение 9. 3. Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment. (AIUM, NEMA, 1998 г.). 4. Acoustic Output Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (AIUM, 1998 r.) 5. Брошюра AIUM Output Display Standard, второе издание, 10 марта 1994 г. (копия данного документа поставляется с каждой системой). 6. Information for Manufacturer Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers. FDA. Сентябрь 1997 г. FDA. 7. Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment (ред. 1, AIUM, NEMA). 1998) 8. WFUMB. Научная конференция по безопасности использования ультразвука в медицине: Conclusions and Recommendations on Thermal and Non-Thermal Mechanisms for Biological Effects of Ultrasound, Ultrasound in Medicine and Biology, 1998 г., выпуск 24, приложение 1. h* И н т е н с и в н о с т ь н а м е с т е , о с л а б л е н н а я и н т е н с и в н о с т ь и и н т е н с и в н о с т ь в в о д е Все параметры интенсивности измеряются в воде. Поскольку вода не поглощает энергию акустических колебаний, эти измерения дают наиболее неблагоприятное значение. Биологическая ткань не поглощает энергию акустических колебаний. Действительное значение интенсивности в каждой точке зависит от количества и типа ткани, а также частоты проходящего через ткань ультразвука. Величина интенсивности в ткани и значение In Situ оценивалась по следующей формуле: 1 - 3 2 --- стр. 46 --- Глава 1 Техника безопасности In S itu = m t e r где; In S itu = з н а ч е н и е интенсивности на месте Water = значение интенсивности в воде е = 2,7183 а = коэффициент затухания Ткань а(дБ/см-МГц) Мозг .53 Сердце .66 Почка .79 Печень .43 Мышца .55 I = глубина от кожи до точки измерения (см) f= центральная частота для комбинации датчика, системы и режима (МГц) Поскольку ультразвук при исследовании обычно проходит через ткани разных типов и разной толщины, оценить реальноезначение интенсивности НС7местезатруднительно. При составлении отчетов общего назначения используется коэффициент затухания 0,3. Таким образом, значение In S itu , обычно приводимое в отчетах, рассчитывается по формуле: In S itu (ослабленное) = Water [в-(0'0б9Ю^ Поскольку это значение не соответствует реальной интенсивности In S itu (на месте), используется термин «ослабленная интенсивность». Максимальные значения ослабленной интенсивности и интенсивности в воде не всегда проявляются в одних и тех же условиях, поэтому декларируемые значения ослабленной интенсивности и интенсивности в водемогутинебытьсвязаны формулой для/п5/Ги(ослабленной). Например, для многозонного датчика максимальные интенсивности в воде соответствуют его наиболее глубокой зоне. Тот же датчик может иметь максимальную ослабленную интенсивность в одной из наименее глубоких зон фокусировки. В ы х о д н о й а к у с т и ч е с к и й с и г н а л и е г о и з м е р е н и е с первых опытов применения ультразвука в целях диагностики его возможное биологическое воздействие на человека изучалось в различных научных и медицинских учреждениях. В октябре 1987 года американский университет ультразвука в медицине (A1UM) одобрил отчет, подготовленный комитетом по биоэффектам университета (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., сентябрь 1988 г., выпуск 7, приложение 9), иногда называемый Stowe Report, в котором содержался обзор доступных данных о возможных 1 - 3 3 --- стр. 47 --- M y S o n o U 6 I Руководство no эксплуатации побочных эффектах облучения ультразвуком. Более новая информация предоставляется в отчете Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound (Биологические эффекты и безопасность при использовании ультразвука в диагностике заболеваний), датированном 28 января 1993 г Выходной акустический сигнал для этой системы был измерен и рассчитан в соответствии с документом «510(К) Guide for Measuring and Reporting Acoustic Output of Diagnostic Ultrasound Medical Devices» (Руководство no измерению и документированию акустических сигналов ультразвуковых диагностических медицинских приборов) от декабря 1985 г., за исключением того, что гидрофон удовлетворяет требованиям стандарта «Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment» (Стандарты измерения акустических выходных сигналов ультразвукового диагностического оборудования) с номером NEMA UD 2-1992. Далее изложено определение терминов и обозначений, используемых в таблицах для выходного акустического сигнала. ISPTA.3 ISPPA.3 Ml Рг.З W0 F c Пиковая в пространстве, средняя по времени ослабленная интенсивность (в милливаттах на квадратный сантиметр). Пиковая в пространстве, средняя по импульсу ослабленная интенсивность (в ваттах на квадратный сантиметр). Вместо ISPPA.3 может указываться значение IPA.3 в точке максимального механического индекса (IPA.3 при МИ), если указывается максимальный механический индекс. Механический индекс. Вместо максимального глобального значения МИ может быть передано значение МИ в ISPPA.3, если ISPPA.3 имеет значение 190 В/см^ Ослабленное пиковое давление волны разрежения (в мегапаскалях), связанное с проходимой структурой, порождающей указанное значение механического индекса. Мощность ультразвука (в милливаттах). В условиях эксплуатации, определяющих ISPTA.3, значение W 0 является общей средней по времени мощностью. Параметр W0 - это мощность ультразвука, связанная с проходимой структурой, порождающей значение, указанное в пункте ISPPA.3. Центральная частота (в МГц). Для показателей МИ и ISPPA.3 значение Fc - это центральная частота, связанная с характером прохождения, порождающим значение соответствующего параметра в глобальном максимуме. Для параметра ISPTA.3 комбинированных режимов, включающих типы лучей с разной центральной частотой, Fc определяется как общий диапазон центральных частот соответствующих дифракционных картин. 1 - 3 4 --- стр. 48 --- Глава 1 Техника безопасности ZSP х-б,у-6 PD PRF EBD EDS Расстояние вдоль оси, на котором измерен указанный параметр (в сантиметрах). Длительность импульса (в микросекундах), связанная с характером прохождения, порождающим указанное значение соответствующего параметра. Частота повторения импульсов (в Гц), связанная с характером прохождения, порождающим указанное значение соответствующего параметра. Размеры входящего пучка для азимутальной и вертикальной плоскостей (в сантиметрах). Размеры входного луча сканирования для азимутальной и вертикальной плоскостей (в сантиметрах). !}■ Т о ч н о с т ь а к у с т и ч е с к и х и з м е р е н и й и и х с у м м а р н а я п о г р е ш н о с т ь Ниже приводятся значения, характеризующие точность и суммарную погрешность акустических измерений. V ; ' Величина - ^ Точность С ум м арная п о гр еш н о сть. РИ.З (интеграл ослабленной интенсивности импульса) 3.2% о т +21% д о -24% Wo (акустическая мощность) 6.2% +/-19% Рг.З (ослабленное давление волны разрежения) 5.4% +/-15% Fc (центральная частота) <1% +/-4.5% 1 - 3 5 --- стр. 49 --- M y S o n o U e I Руководство no эксплуатации ■ Систематические погрешности. Для интеграла интенсивности импульса, ослабленного давления волны разрежения Рг.З, центральной частоты и длительности импульса этот анализ включает рассмотрение влияния на точность указанных ниже характеристик. Дрейф или ошибки калибровки гидрофона. Частотная характеристика гидрофона или усилителя. Пространственное усреднение. Погрешности юстировки. Точность измерения напряжения, включая следующие параметры. ► Вертикальная точность осциллографа. ► Точность смещения сигнала осциллографа. ► Хронометрическая точность осциллографа. ► Параметры дискретизации осциллографа. ► Шум. Систематические погрешности измерений мощности ультразвука по методу Radiation Force оцениваются с помощью откалиброванных источников ультразвука Национального института стандартов и технологий (NIST - National Institute of Standards and Technology). Мы также опираемся на анализ, проведенный в сентябре 1993 г. рабочей группой 87 технического комитета Международной электротехнической комиссии (International Electrotechnical Commission, lEC) и подготовленный К. Бейсснером (К. Beissner) как первое дополнение к публикации 1161 комиссии IEC. В этом документе содержится анализ и обсуждение источников ошибок и погрешностей измерения, вызванных указанными ниже причинами. Калибровка системы балансировки. Механизмы поглощения (или отражения) целевой суспензии. Линейность системы балансировки. Экстраполяция на момент переключения ультразвукового датчика (компенсация теплового дрейфа и "звона"). Неоднородности цели. Поглощающая (отражающая) геометрия цели и конечный размер цели. Неправильное положение цели. Неправильное расположение ультразвукового датчика. 1 - 3 6 --- стр. 50 --- Глава 1 Техника безопасности Температура воды. Ослабление ультразвука и акустический ветер. Свойства фольги, связанные со взаимодействием или экранированием. Предположение о том, что волна плоская. Влияние среды. Измерение напряжения возбуждения. Температура ультразвукового датчика. Влияние нелинейности распространения и насыщения. Общие заключения анализа дают грубый показатель точности по методике «акустическая мощность +/-10%» для диапазона частот 1-10 МГц. 1 - 3 7 --- стр. 60 --- Глава 2 Введение Панельуправления Панель управления используется для контроля системы. Л Г ч ' Л к Н ! V Л )! (Рис. 2.3 Панель управления] Панель управления состоит из клавиатуры, программных меню, кнопок, дисков, кнопок-дисков, ползунков и трекбола. Кнопка-диск может использоваться и как кнопка, и как диск. 2-9 --- стр. 61 --- MySonioU6 I Руководство no эксплуатации Функции панели управления Здесь представлены описания элементов панели управления и инструкции по их использованию. Более подробная информация о назначении элементов управления с множественными функциями содержится в главе 3 и на последующих страницах данного руководства. Вкл./Выкл. Кнопка Вклю чение/вы клю чение системы. Пациент Кнопка О тображ ение окна И н ф о р м а ц и и о п а ц и е н т е в соотжтстьт с вы бранны м пациентом и ввслснны ми данны м и. Датчик Кнопка О гображ ение ж р ан а В ы б о р дат чика, e i котором м <1жно вы бирап. и изменять параметры датчика или нила исследования. Зав. исслед. Кнопка Заверш ение исследования для текущ его пациента и сброс соответствую щ их данных. Отчет Кнопка О тображ ение экрана отчета, содерж ащ его результаты измерений текущ его исследования и другую информацию . М Кнопка При нажатии данной кнопки-диска происходит переход в М-режим или выход из него. н д Кнопка При нажатии данной кнопки-диска происходит переход в режим непреры вно-волнового спектрального д оп плера или выход из него. Д оступно только в случае использования датчика с фазированной решеткой. ИД Кнопка При нажатии данной кнопки-диска происходит переход в режим им пульсно-волнового спектрального допплера или выход из него. 2D Кнопка При нажатии данной кнопки-диска происходит переход в 20-реж и м . С Кнопка При нажатии данной кнопки-диска происходит переход в режим цветного доп плера или выход из него. эд Кнопка При нажатии данной кнопки-диска происходит переход в режим энергетического допплера или выход из него. 3D/4D Кнопка Вход в режим 3D/4D или выход из него. Активный режим Кнопка При нажатии данной кнопки в комбинированном реж име изменяется програм м ное меню. При каждом нажатии данной кнопки програм м ное меню изменяет свой вид на тот. который соответствует следую щ ем у реж им у диагностики в последовательности. 2-10 --- стр. 62 --- Глава 2 Введение Расш.Меню/ Угол Кнопка-диск 'й ' 1 РастЛ4емю: при нажатии данной кнопки-диска изменяется страница программного меню. Нажимайте эту кнопку, когда отображается меню измерений или >тилит, Расш .М сню - сокращенно от «Расширенное меню». "к 1Угол: используется для изменения угла контрольного объема в режиме спектрального допплера. Она также используется для регулировки угла датчика маркера области тела или угла индикатора. Глубина Кнопка Регулировка глубины сканирования при получении изображения. Фокус Кнопка Можно настраина'п. точку фокусировки. Масшт. Кнопка Изображение можно увеличить, Усиление ОсканУ Кнопка-диск Оскан.: нажатие данной кнопки-диска позволяет включить быстрое сканирование. В верхней части изображения появится индикатор. Эт\’ кнопку-диск можно использовать только при отдельных видах исследований с определенными датчиками. Усиление: поворот данной кнопки-диска в текущем режиме диагностики позволяет отрегулировать усиление. е Кнопка 1?ыход из текущей (|)ункции и возврат к предыдущей. У к а ^ ^ ь Кнопка При нажатии этой кнопки появляется стрелка для указания на части изображения. О чИ С Т У П ЬКнопка Удаление текста, индикатора, маркера области тела, результатов измерений и другой информации на изображении. и 1и Р гь Кнопка Используется для изменения текущей функции трекбола. Калькулятор Кнопка Начало измерений в зависимости от вида исследования. И з м ^ р ^ л ь Кнопка Включение измерения расстояния, длины окружности, площади и объема. ■ ( ripnv )■ енить Кнопка Выбор элемента или значения с помощью трекбола. Стоп-кадр Кнопка Приостановка/возобновление сканирования. 2-11