Измерители артериального давления серии ИАД-01 - "Адъютор" _x000D_ по ТУ 9441-003-58286981-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3206 от 16.10.2015 · класс риска 1

Производитель: ООО "АДЪЮТОР" (Россия)

Вид изделия: Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

В госконтрактах 44-ФЗ: 53 контракта, медианная цена за единицу 1 728 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
1
«УТВЕРЖДАЮ» 
ООО «АДЪЮТОР» 
Денисов В.А. 
2014 г.
РУКОВО, АТАЦИИ
ИАД-01.100.000-01РЭ
Измерители артериального давления серии ИАД-01- «Адъютор» 
по ТУ 9441-003-58286981-2014
г. Санкт-Петербург, 2014 г


--- стр. 2 ---
Содержание
1
»
.
1.0писание и работа:
1.1. Назначение изделия............................................................................................... стр.З
1.2. Технические характеристики.............................................................................. стр.З
1.3. Состав изделия...................................................................................................... стр.4
1.4. Устройство и работа.............................................................................................. стр.7
1.5. Маркировка........................................................................................................... стр.8
1.6. Упаковка.............................................................................................................. стр.9
П. Показания к применению...................................................................................... стр.9
III. Противопоказания к применению...................................................................... стр.9
IV. Использование по назначению........................................................................... стр.9
4.1. Эксплуатационные ограничения......................................................................... стр. 9
4.2. Подготовка изделия к работе............................................................................... стр. 10
4.3. Требования безопасности..................................................................................... стр. 10
4.4. Использование изделия....................................................................................... стр. 11
V. Техническое обслуживание.................................................................................. стр. 11
VI. Хранение: стр.12
6.1. Условия хранения................................................................................................. стр. 12
6.2. Гарантийные сроки хранения.............................................................................. стр. 12
VII. Транспортирование.............................................................................................. стр.12
VIII. Утилизация........................................................................................................... стр.12
IX. Контактные данные производителя................................................................. стр.12
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ стр. 13


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные 
характеристики на измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» (далее 
- прибор) с нагнетателем ручным и манжетой с пневмокамерой в комплекте с 
стетофонендоскопом, предназначенным для неинвазивного измерения артериального 
давления у взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной 
(компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
1
I. Описание и работа:
1.1. Назначение изделия.
Прибор предназначен для неинвазивного измерения артериального давления у 
взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной 
(компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Область применения: широкого применения согласно Приказу Минздрава №4. Приборы 
предназначены для индивидуального применения и использования в лечебно­
профилактических учреждениях.
1.2. Технические характериетики.
Приборы отличаются друг от друга комплектностью, размерами пневмокамер 
манжет и их обхватами, материалом пневмокамер, количеством трубок от пневмокамер, 
приборы со совмещенным манометром и нагнетателем и раздельные. В таблице № 1 
представлены размеры пневмокамер манжет и их обхваты.
Таблица № 1
Размеры пневмокамер манжет и их обхваты.
Модель Наименование
манжеты
Размеры манжеты, мм Обхват 
манжет, смДлина Ширина
ИАД-01-1
«Адъютор»
Взрослая плечевая 
средняя 220±20 130±10 25-37ИАД-01-1А
«Адъютор»
ИАД-01-1Э
«Адъютор»
ИАД-01-1Д
«Адъютор»
Детская средняя 190±10 100±5 14-24
Детская малая 120±10 60±5 8-16
Детская (для 
новорожденных) 90±5 30±2 6-12
ИАД-01-2А
«Адъютор»
Взрослая плечевая 
средняя
220±20 130±10 25-37


--- стр. 4 ---
1
ИАД-01-2В
«Адъютор»
ИАД-01-1К
«Адъютор»
ИАД-01-2К
«Адъютор»
Номинальный диапазон для манометра, измеряющего давление в манжете, должен быть 
от О до 300 мм рт.ст. (0 до 40,0 кПа).
Цена деления шкалы 2 мм рт. ст.
При отсутствии избыточного давления стрелка в поле допуска должна находится в 
исходном положение с допустимым отклонением, не превышающем ±3 мм рт.ст (±0,4 
кПа).
Масса прибора в полном комплекте поставки в футляре не более 0,5 кг.
Габаритные размеры прибора в сумке не более 230x160x80 мм.
От пневмокамеры идут 2 трубки длиной в диапазоне 45-50 см, для 
соединения/разъединения через штуцеры с манометром и нагнетателем для ИАД-01-1- 
«Адъютор », ИАД-01-1А- «Адъютор », ИАД-01-1Э- «Адъютор», ИАД-01-1Д- «Адьютор », 
ИАД-01-1К- «Адъютор » «Коротковъ»®; и одна трубка для ИАД-01-2А- «Адьютор», ИАД- 
01-2В-«Адьютор», ИАД-01-2К- «Адьютор» «Коротковъ»® .
1.3. Состав изделия.
В таблице № 2 представлен состав приборов по моделям.
Таблица № 2
Состав приборов
Наименование моделей
ИАД-01-1-
«Адьютор »
И АД-01-1А- 
«Адьютор »
ИАД-01-1Э-
«Адьютор »
ИАД-01-1Д-
«Адьютор »
ИАД-01-2А- 
«Адьютор »
ИАД-01-2В-
«Адьютор »
ИАД-01-1К-
«Адьютор » 
«Коротковъ»®
ИАД-01-2К- 
«Адьютор » 
«Коротковъ»®
Состав
М анометр 
М М М -0 l- 
l-
«А дью тор»
М анометр 
М М М -01-1- 
«А дью тор»
М анометр
М М М -01-1-
«А дью тор»
М анометр 
М М М -01-1- 
«А дью тор»
М анометр 
М М М -01-4- 
«А дью тор»
М анометр 
М М М -01-4- 
«А дью тор»
М анометр 
М М М -01-1- 
« А дью тор»
М анометр 
М М М -01-4- 
« А дью тор»
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлическ
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлически
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлическим
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлическим
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлически
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлически
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлически
Нагнетатель 
ручной 
латексный с 
боковым 
металлически


--- стр. 5 ---
1
ИМ
регулятором 
и обратным 
клапаном
м регулятором 
и обратным 
клапано
регулятором и
обратным
клапаном
регулятором и
обратным
клапаном
м регулятором 
и обратным 
клапаном, 
совмещенный 
с манометром
м регулятором 
и обратным 
клапаном, 
совмещенный 
с манометром
м регулятором 
и обратным 
клапаном
м регулятором 
и обратным 
клапаном, 
совмещенный 
с манометром
Манжета Манжета Манжета Комплект Манжета Манжета Манжета Манжета
взрослая с взрослая с взрослая с детских манжет взрослая с взрослая с взрослая с взрослая с
латексной латексной латексной (3 шт.) с латексной пвх латексной латексной
пневмокамер пневмокамеро пневмокамерой латексной пневмокамеро пневмокамеро пневмокамеро пневмокамеро
ой и
трубками
й и трубками и трубками пневмокамерой 
и трубками
й и трубкой й и трубкой й и трубками й и трубкой
Стетофоненд Стетофонендо Стетофонендоск Стетофонендоск Стетофонендо Стетофонендо Стетофонендо Стетофонендо
оскоп СФ-01 скоп СФ -0 1 - оп СФ-01 - оп СФ-01 - скоп СФ-01 - скоп СФ-01 - скоп СФ-01 - скоп СФ-01 -
- «Адъютор» «Адъютор» 
(или без него)
«Адъютор» (или 
без него)
«Адъютор» (или 
без него)
«Адъютор» 
(или без него)
«Адъютор» «Адъютор» «Адъютор»
В сумке и В сумке и В сумке В сумке и В сумке и В сумке и В сумке и В сумке и
коробке коробке коробке коробке коробке коробке коробке
На манжете взрослой плечевой средней в рукаве имеется:
- вшитое металлическое кольцо, для удобства фиксации рукава на плече.
- петля для закрепления фонендоскопической головки стетофонен до скопа.
Металлические части приборов изготовлены из коррозийно-стойких материалов или 
защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями по ГОСТ 
9.301, ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 по ГОСТ 15150.
Номенклатура приборов и их артикулы представлены в таблице № 3.
Номенклатура приборов
Таблица № 3
Арт. Компле 1Сгация
И А Д-01-1 Измеритель артериального давления серии 
ИАД-01-1-«Адъютор», в составе:
- манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; 
-нагнетатель ручной латексный с боковым 
металлическим регулятором и обратным клапаном;
- манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
- стетофонендоскоп СФ-01 - «Адъютор»;
- сумка;
- коробка;
И А Д-01-1 А Измеритель артериального давления серии 
ИАД-01-1-«Адъютор», в составе:
- манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; 
-нагнетатель ручной латексный с боковым 
металлическим регулятором и обратным клапаном;
- манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
- стетофонендоскоп СФ-01 - «Адъютор»;
- сумка;
- коробка.


--- стр. 7 ---
J
ИАД-01-2В Измеритель артериального давления серии 
ИАД-01-2В-«Адъютор», в составе:
- манометр — МММ-01-4- «Адъютор»; 
-Нагнетатель ручной латексный с 
боковым металлическим регулятором и 
обратным клапаном, совмещенный с манометром;
- Манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой;
- стетофонендоскоп СФ-01 - «Адъютор»;
- сумка;
- коробка.
ИАД-01-1К Измеритель артериального давления серии 
ИАД-01-1К-«Адъютор», в составе:
- манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; 
-нагнетатель ручной латексный с боковым 
металлическим регулятором и обратным клапаном;
- манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
- стетофонендоскоп СФ-01 - «Адъютор»;
- сумка;
- коробка.
ИАД-01-2К Измеритель артериального давления серии 
И АД-01-2К-«Адъютор», в составе:
- манометр — МММ-01-4- «Адъютор»; 
-Нагнетатель ручной латексный с 
боковым металлическим регулятором и 
обратным клапаном, совмещенный с манометром;
- манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
- стетофонендоскоп СФ-01 - «Адъютор»;
- сумка;
- коробка.
в каждый комплект входит руководство по эксплуатации.
1.4. Устройство и работа.
Манжета накладывается на левое плечо соединительными трубками к ладони и 
закрепляется с помощью текстильной застежки. Манжета прибора оснащена специальной 
петлей, позволяющей закрепить на ней головку стетофонендоскопа для удобного 
использования прибора.
Мембрану стетофонендоскопа необходимо плотно прижимается к локтевой впадине. 
Регулятор нагнетателя необходим для создания в манжете необходимого давления -30-40 
мм рт. ст. С помощью регулятора вьщускается воздух из манжеты, примерно, 2-3 мм рт. ст. 
в секунду.
Через стетофонендоскоп необходимо прослущивать пульс. Как только будут слыщны 
слабые постукивания, запомните показания манометра. Это будет систолическое (верхнее) 
артериальное давление.
Продолжая снижать давление в манжете до тех пор, пока практически перестанет
улавливаться пульс, фиксируется значение диастолического (нижнего) давления. Для того,
чтобы убедиться в том, что звуки действительно пропали, необходимо продолжать
7


--- стр. 8 ---
J
1
слушать, пока давление не снизиться еще на 10-20 мм рт. ст.
После измерения регулятор поворачивается и выпускается весь воздух из манжеты, чтобы 
давление в ней упало до нуля. Снимите манжету.
Примечание: расположение стрелки манометра не по центру нулевой области не является 
дефектом прибора. Стрелка манометра должна находиться в пределах нулевой области.
1.5. Маркировка.
1.5.1. На манометре прибора нанесены:
- товарный знак предприятия - изготовителя (только для моделей ИАД-01-1К- 
«Адьютор» и ИАД-01-2К- «Адьютор»);
наименование или обозначение прибора;
- ТУ 9441-003-58286981-2014;
номер по системе нумерации;
знак утверждения типа средств измерений.
1.5.2. На каждой коробке наклеен ярльж, выполненный печатным способом, содержащий:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование или условное обозначение прибора; 
комплектация изделия;
- знак утверждения типа средств измерений; 
год и месяц упаковки;
- обозначение технических условий.
1.5.3. Для модели ИАД-01-1А «Адьютор» маркировку в виде упаковочного листа
вкладывают в потребительскую упаковку (сумку).
1.5.4. На манжете прибора нанесена следующая маркировка:
- информация, указывающая правильное положение манжеты над артерией;
- обхват конечности пациента, которой она соответствует.
Допускается данную информацию указывать на манжете и/или в руководстве по 
эксплуатации.
1.5.5. Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192
На ящик нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое.
8


--- стр. 9 ---
1
Осторожно!», «Верх», «Беречь от влаги!», надписи «Условия хранения-2».
1.6. Упаковка.
1.6.1. Приборы вместе с эксплуатационной документацией уложены в сумку из нейлона с 
молнией.
Прибор в сумке уложен в картонную коробку типа 1 по ГОСТ 12301, кроме модели ИАД- 
01-1Э-«Адьютор», прибор предоставляется только в картонной коробке.
1.6.2. Для транспортирования коробки уложены в ящики типа - I- III по ГОСТ 2991, 
выложенные внутри влагонепроницаемой бумагой по ГОСТ 515 или ГОСТ 8828, или в 
фанерные ящики типов II, III или VI по ГОСТ 5959.
Масса брутто не должна превышать 50 кг.
II. Показания к применению.
Прибор предназначен для неинвазивного измерения артериального давления у 
взрослых и детей.
III. Противопоказания к применению.
Приборы не имеют противопоказаний к применению.
IV. Использование по назначению.
4.1. Эксплуатационные ограничения:
- не допускать падений и ударов манометра;
- не создавать в приборе давление выше 300 мм рт. ст. - это может привести к 
увеличению погрешности измерения и выходу прибора из строя;
- оберегать прибор от повышенной влажности, прямых солнечных лучей;
- не хранить и не использовать прибор в непосредственной близости от 
нагревательных приборов и открытого огня;
- не допускать соприкосновения прибора с агрессивными растворами;
- оберегать манжету и трубки от острых предметов;
- при укладке прибора в сумку избегать изломов соединительных трубок;
- при необходимости осуществлять ремонт только в специализированных 
организациях.
-использовать только со стетофонендоскопом СФ-01 или аналогичным,
9


--- стр. 10 ---
1
зарегистрированным в установленном порядке в ФС Росздравнадзор.
4.2. Требования безопасности (по ГОСТ Р 51959.2)
4.2.1. Компрессионная безопасность:
предусмотрена возможность немедленного прекращения измерения давления крови 
приведением в действие ручного быстродействующего клапана стравливания, доступ к 
которому находится на нагнетателе.
4.2.2. Предупреждение:
вскрытие манометра допускается только с использование инструмента или после 
снятия пломбы.
4.3. Подготовка изделия к использованию:
1) открыть коробку (при наличии), достать прибор из сумки;
2) собрать все детали прибора:
- соединить одинарный конец Y-образной трубки с головкой стетофонен до скопа;
- соединить ущные дужки с Y-образным концом трубки стетофонендоскопа;
- присоединить к одной из трубок, выходящих из манжеты, манометр, а к другой -
нагнетатель (для ИАД-01-1- «Адьютор », И АД-01-1 А- «Адьютор », ИАД-01-1Э-
«Адьютор», ИАД-01-1Д- «Адьютор », ИАД-01-1К- «Адьютор » «Коротковъ»®);
- в моделях ИАД-01-2А- «Адьютор », ИАД-01-2В- «Адьютор », ИАД-01-2К- «Адьютор » 
«Коротковъ»® нагнетатель совмещен с манометром и присоединяется к трубке, 
выходящей из манжета.
- для удобного использования прибора можно закрепить головку стетофонендоскопа на 
специальной петле манжета: для закрепления необходимо продеть штуцер головки 
стетофонендоскопа через петлю и, затем, соединить его одинарным концом Y-образной 
трубки;
- перед измерением давления пациенту необходимо расслабиться и отдохнуть в течение 5- 
10 мин, что поможет предотвратить погрешность измерения;
- оптимальный размер манжета (пневмокамеры): ширина - 40 %, длина - от 80 % до 100 
% окружности конечности пациента. Эти размеры необходимо соблюдать в центре 
диапазона окружностей конечностей, рекомендованных для каждого типа размера 
манжета. Использование манжеты неправильного размера влияет на результаты измерений 
(по ГОСТР 51959.1 п. 4.)
4.4. Использование изделия:
10


--- стр. 11 ---
1
J
- манжета накладывается на левое плечо соединительными трубками к ладони, таким 
образом, чтобы ее нижний край находился в 2-3 см над локтевой впадиной, и закрепляется 
с помощью текстильной застежки. Манжета должна плотно облегать руку, но не 
сдавливать ее;
- мембрану стетофонендоскопа необходимо плотно прижать к локтевой впадине;
- регулятор нагнетателя необходимо поворачивать по часовой стрелке, перекрыв выход 
воздуха из манжеты. Ритмично и быстро сжимая баллон нагнетателя, нужно создать в 
манжете давление 30-40 мм рт. ст. При этом не нужно нагнетать воздух медленными 
движениями, так как появляющийся в результате этого венозный застой может быть 
причиной неправильных показаний;
- медленно поворачивая регулятор против часовой стрелки, выпускайте воздух из манжеты 
со скоростью, примерно, 2-3 мм рт. ст. в секунду. Чем медленнее скорость снижения 
давления в манжете, тем точнее результаты измерений. Необходимо внимательно слущать 
пульс через стетофонендоскоп. Как только будут слыщны слабые постукивания, 
запомните показания манометра. Это будет систолическое (верхнее) артериальное 
давление.
- продолжать снижать давление в манжете до тех пор, пока практически перестанете 
улавливать пульс, зафиксируйте значение диастолического (нижнего) давления. Для того, 
чтобы убедиться в том, что звуки действительно пропали, необходимо продолжать 
слущать, пока давление не снизиться еще на 10-20 мм рт. ст.
- после измерения регулятор поворачивается и выпускается весь воздух из манжеты, 
чтобы давление в ней упало до нуля. Снимите манжету.
V. Техническое обслуживание.
Необходимо периодически проводить дезинфекцию по МУ-287-113 3%-ным раствором 
перекиси водорода по ГОСТ 177, с добавлением 0,5% раствора моющего средства типа 
"Лотос". Манжеты дезинфецируются 3% р-ром перекиси водорода (по ГОСТ Р 51959.1
п .9.2. d)).
Проверка прибора, находящегося в эксплуатации, осуществляется органами 
государственной метрологической службы или другими уполномоченными на то 
организациями. Межпроверочный интервал - 1 год. (по ГОСТ Р 51959.2). Рекомендуется 
проверять рабочие параметры каждые два года, а также после технического обслуживания 
и ремонта повторным испытание (по ГОСТ Р 51959.2).
11


--- стр. 12 ---
n 1
VI. Хранение
6.1. Условия хранения:
- хранить прибор в чистом и сухом месте, недоступном для детей и домашних 
животных;
- прибор необходимо оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных 
лучей, ударов, загрязнения.
6.2. Гарантийные сроки хранения:
.- изготовитель гарантирует соответствие прибора требованиям настоящих технических 
условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и 
хранения;
- гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты покупки, но не более 18 месяцев с 
даты изготовления;
- гарантийный срок хранения прибора - 6 месяцев с момента отгрузки.
VII. Транспортирование.
Транспортирование осуществляется любым видом транспорта в крытых 
транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
транспорте данного вида.
VIII. Утилизация.
Прибор утилизируется и уничтожаются вместе с бытовыми отходами.
XI. Контактные данные производителя.
Изготовитель: ООО «Адъютор»
Юр. адрес : 190000, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов д. 6, лит. А, пом. 10-Н 
тел.: (812) 325-02-54, факс (812) 325-02-31 
E-mail: 3250254@adjutor.ru
12