Пленки медицинские рентгеновские — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10215 | TenderMatch

Пленки медицинские рентгеновские — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10215 · класс риска 2б

Производитель: "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Пленка рентгеновская медицинская, безэкранная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Обращение с проявленной пленкой и ее хранение
Обращаться с пленкой Retina ХВМ следует с осторожностью. Пленку разрешается брать только 
чистыми, сухими руками без следов кремов для рук, осторожно за края, чтобы не допустить 
чрезмерного физического воздействия, такого как сдавливание, сминание или сгибание. Попадание 
жидкости, сырость и воздействие влаги, как правило, не оказывают существенного влияния на 
проявленные пленки. Однако длительное (в течение более 3 часов) воздействие яркого света 
или высокой (равной 54,4°С или выше) температуры может вызвать некоторое потемнение 
снимков. В регионах с жарким климатом нежелательно оставлять пленки на длительное время в 
автомобиле. Не следует оставлять пленку на включенном негатоскопе дольше чем на 24 часа. 
При сильном нагреве негатоскопа (до 49°С или выше) не рекомендуется оставлять на нем 
снимки более чем на 8 часов подряд.
Не следует просматривать снимки на пленке с точечным источником света более 30 сек, так как 
температура около источника света может превышать 82,2°С. Не рекомендуется пользоваться 
проекторами для слайдов, так как обычно они нагреваются до высокой температуры.
Срок хранения проявленных пленок при постоянной температуре 32,2 °С может достигать до 30 
лет. При соблюдении условий хранения (при температуре не выше 25 °С) пленки могут 
храниться значительно дольше.
Воздействие влаги
Пленка рентгеновская Retina ХВМ, как правило, устойчива к сырости, каплям и другим видам 
воздействия воды, которые не сказываются на качестве изображения или целостности пленки. 
При необходимости пленки можно протирать чистой влажной тканью.
Утилизация
Пленка рентгеновская Retina ХВМ не является опасной и не требует особого обращения при 
утилизации. Однако эта пленка содержит серебро и сложные полиэфиры, которые можно 
извлечь способами вторичной переработки.
Рекомендована утилизация местными публично-правовыми организациями, в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами». Класс А отходов в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99.
Упаковка
Пленка Retina ХВМ упакована пачками по 100 листов в светозащитные и влагонепроницаемые 
пакеты из полимерных материалов, запечатанные термическим швом. Каждый пакет с пленкой 
помещен в отдельную картонную коробку, имеющую клапан.


--- стр. 6 ---
Т ранспортировка
Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида с соблюдением 
температурного, влажностного и светозащитного режимов. В случае если пленка подвергалась 
транспортировке с несоблюдением таких требований или падала, перед использованием ее 
следует проверить на светонепроницаемость упаковки.
Маркировка
Маркировка содержит следующую информацию:
- наименование, торговая марка и адрес изготовителя,
- наименование и торговая марка пленки,
- обозначение формата пленки,
- количества листов в упаковке,
- номер по каталогу изготовителя,
- номер партии,
- предельная дата использования,
- обозначение соответствия СЕ,
При маркировке используются следующие символы:
№
- товар и упаковочный материал подлежат вторичной переработке в рамках 
германской программы переработки отходов "Есо Emballage"
- допустимый температурный диапазон при хранении
допустимый диапазон относительной влажности при хранении
•  ^1/,
- необходимость защиты от источников тепла и ионизирующего излучения
изделие однократного применения
ориентация упаковки - верхняя сторона
ориентация упаковки - правая сторона
- защищать от воздействия прямых солнечных лучей


--- стр. 7 ---
Техническое обслуживание, ремонт.
Пленки не подлежат техническому обслуживанию или ремонту. Продукция однократного 
применения.
Гарантийные обязательства.
На пленки распространяется гарантия 2 года от даты производства.
Продукт подлежит замене в случае наличия дефекта производства или упаковки. Не 
производится замена продуктов, поврежденных или утерянных в результате небрежности или по 
какой-либо другой причине.
Контактные данные уполномоченного представителя в Российской Федерации
ООО «Кэарстрим Хэле»
Юридический адрес: 123007 г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.11.
ОГРН 5077746314135.
Телефон: (495) 660-56-90; Факс: (495) 660-56-91.
Содержание настоящей публикации может быть изменено без предварительного уведомления.


--- стр. 11 ---
Обращение с проявленной пленкой и ее хранение
Обращаться с пленкой Retina SOE следует с осторожностью. Пленку разрешается брать только 
чистыми, сухими руками без следов кремов для рук, осторожно за края, чтобы не допустить 
чрезмерного физического воздействия, такого как сдавливание, сминание или сгибание. 
Попадание жидкости, сырость и воздействие влаги, как правило, не оказывают существенного 
влияния на проявленные пленки. Однако длительное (в течение более 3 часов) воздействие 
яркого света или высокой (равной 54,4°С или выше) температуры может вызвать некоторое 
потемнение снимков. В регионах с жарким климатом нежелательно оставлять пленки на 
длительное время в автомобиле. Не следует оставлять пленку на включенном негатоскопе 
дольше чем на 24 часа. При сильном нагреве негатоскопа (до 49°С или выше) не рекомендуется 
оставлять на нем снимки более чем на 8 часов подряд.
Не следует просматривать снимки на пленке с точечным источником света более 30 сек, так как 
температура около источника света может превышать 82,2°С. Не рекомендуется пользоваться 
проекторами для слайдов, так как обычно они нагреваются до высокой температуры.
Срок хранения проявленных пленок при постоянной температуре 32,2 °С может достигать до 30 
лет. При соблюдении условий хранения (при температуре не выше 25 °С) пленки могут 
храниться значительно дольше.
Воздействие влаги
Пленка рентгеновская Retina SOE, как правило, устойчива к сырости, каплям и другим видам 
воздействия воды, которые не сказываются на качестве изображения или целостности пленки. 
При необходимости пленки можно протирать чистой влажной тканью.
Утилизация
Пленка рентгеновская Retina SOE не является опасной и не требует особого обращения при 
утилизации. Однако эта пленка содержит серебро и сложные полиэфиры, которые можно 
извлечь способами вторичной переработки.
Рекомендована утилизация местными публично-правовыми организациями, в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами». Класс А отходов в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99.
Упаковка
Пленка Retina SOE намотана на картонный сердечник, рулон завернут в светонепроницаемую 
ламинированную бумагу и помещен в полимерный тубус, закрывающийся крышкой.


--- стр. 12 ---
Транспортировка
Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида с соблюдением 
температурного, влажностного и светозащитного режимов. В случае если пленка подвергалась 
транспортировке с несоблюдением таких требований или падала, перед использованием ее 
следует проверить на светонепроницаемость упаковки.
Маркировка
Маркировка содержит следующую информацию;
- наименование, торговая марка и адрес изготовителя,
- наименование и торговая марка пленки,
- обозначение формата пленки,
- номер по каталогу изготовителя,
- номер партии,
- предельная дата использования,
- обозначение соответствия СЕ,
При маркировке используются следующие символы:
тi S
- товар и упаковочный материал подлежат вторичной переработке в рамках 
германской программы переработки отходов "Есо Emballage"
- допустимый температурный диапазон при хранении
- допустимый диапазон относительной влажности при хранении
Л -i'- - необходимость защиты от источников тепла, прямых солнечных лучей и 
ионизирующего излучения
- изделие однократного применения
Техническое обслуживание, ремонт.
Пленки не подлежат техническому обслуживанию или ремонту. Продукция однократного 
применения.
Гарантийные обязательства.
На пленки распространяется гарантия 2 года от даты производства.


--- стр. 13 ---
Продукт подлежит замене в случае наличия дефекта производства или упаковки. Не 
производится замена продуктов, поврежденных или утерянных в результате небрежности или по 
какой-либо другой причине.
Контактные данные уполномоченного представителя в Российской Федерации
ООО «Кэарстрим Хэле»
Юридический адрес: 123007 г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.11.
ОГРН 5077746314135.
Телефон: (495) 660-56-90; Факс: (495) 660-56-91.
Содержание настоящей публикации может быть изменено без предварительного уведомления.