Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10889 | TenderMatch

Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10889 от 28.12.2006 · класс риска 1

Производитель: "ТЗМО С.А." (Польша)

Вид изделия: Пеленка впитывающая

В госконтрактах 44-ФЗ: 34 контракта, медианная цена за единицу 146 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
@ TZMO SA
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием в 
размерах: 40 см х 60 см; 60 см х 60 см; 90 см х 60 см; 90 см х 170 см.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
"TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A."
87-100 Тогап, ul. Zolkiewskiego, 20/26,Polska (Польша).
Назначение:
Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT - дополнительная защита для лиц с 
проблемой недержания мочи. Позволяют сохранить чистоту постельного белья, кровати, 
коляски, кресла и т.п.
Показания:
Проблемы недержания мочи 
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлены изделия. 
Возможные побочные действия:
Аллергическая реакция на материалы, из которых изготовлено изделие.
Меры предосторожности при применении:
Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT используются в домашних условиях или 
в лечебно-профилактических учреждениях. Изделия предназначены только для 
одноразового использования. Восстановление для повторного использования запрещено. 
Не использовать после окончания срока годности.
ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ:
Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT предназначены как дополнительная 
защита для лиц с проблемой недержания мочи. Позволяют сохранить чистоту постельного 
белья, кровати, коляски, кресла и т.п. Нижний слой составляет белая изоляционная 
противоскользящая плёнка (с надписью). Внутри поглощающего вкладыша находится 
распушенная целлюлоза, дополнительно покрытая гигиенической бумагой. Верхний слой 
составляет нетканый материал.
Пеленки в варианте исполнения 90 см х170 см имеют боковые крьшья из нетканого 
материала для закрепления на матрасе.
Подготовка к работе изделия:
- вымыть руки перед использованием изделия;
- открыть общую упаковку с изделиями;
- достать изделие из общей упаковки.
Порядок работы изделия:
- расправить пелёнку для того, чтобы её удобно было стелить;
- положить пелёнку на постель таким образом, чтобы сторона с нетканым материалом 
соприкасалась с телом пациента, а сторона с полиэтиленом соприкасалась с 
постельным бельём;
- изделие не подлежит стирке;


--- стр. 3 ---
$  TZMO SA
- загрязнённую пелёнку повторно не использовать;
При загрязнении пелёнка подлежат удалению. 
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Размер,
см
Полная
длина,
мм
Длина
впитывающего  
вкладыша, мм
Полная
ширина,
мм
Ширина  
впитываюшего  
вкладыша, мм
Масса,  
г. Не  
менее,  
чем
Поглотительная  
способность, г  
Не менее, чем
40x60 400 320 600 580 48,3 850
60x60 600 520 600 580 65,5 1400
90x60 900 820 600 580 95,9 2000
90x170 900 820 1700 580 108,4 2000
Колебание размеров ± 10мм
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ:
Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT предназначены только для одноразового 
использования, менять по мере необходимости.
Запрещается использовать изделие, если:
истёк допускаемый срок хранения изделия, указанный на упаковке, 
нарушена целостность упаковки,
- упаковка находится во влажном состоянии (подмочена),
проявляется аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереносимость 
материалов), из которых изготовлено изделие.
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ:
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ:
Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в 
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующих на транспорте каждого вида.
Изделия при эксплуатации, транспортировке и хранении устойчивы к воздействию 
климатических факторов для температурного режима от +5 °С до +35 С.
Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием 
должны храниться в сухом и прохладном помещении, в оригинальной упаковке. Упаковка 
должна быть целостной, защищенной плёнкой типа «стрейч» для предохранения от 
запьшения, загрязнения и чужих запахов.


--- стр. 4 ---
@ TZMO SA
СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ:
REF
LOT
Ж
1"
С€
Номер по каталогу производителя
Код партии
Использовать до
Не использовать повторно
Не допускать воздействия солнечного света
Беречь от влаги
Европейское соответствие
Л
е
< к >
ж
mJ
Упаковочный материал подлежит вторичной переработке в  
рамках "Дуальной системы" (DSD)
Знак Recycling, символизирующий замкнутый цикл;  
создание —>  применение —» утилизация___________________
Указания по утилизации изделия: рисунок, понятно
отображающий слова “Не бросать в канализацию” “Вместе  
с бытовыми отходами”
Не для пищевой продукции
Изготовитель
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности и хранения составляет 5 лет. Запрещается использовать изделия после 
окончания срока годности.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Для данного медицинского изделия не применяется.


--- стр. 5 ---
TZMO SA
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ:
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми 
организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами 
утилизации в данном регионе (в соответствии с классом Б СанПин 2.1.7.2790-10.)
При применении в быту медицинские изделия утилизируются как бытовые отходы (нельзя 
смывать в общую систему канализации!)
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА:
«ТЗМО С.А.» / «TZMO S.A.» гарантирует, что данный продукт был произведен и 
упакован с должной аккуратностью, предписанной в Директиве ЕС 93/42/ЕЕС для 
медицинского изделия. Продукция выборочно отбирается для контроля в лаборатории 
контроля качества. Компания заменит любое медицинское изделие, в случае обнаружения 
дефектов, допущенных в ходе производства и упаковки (доказательства должны быть 
предоставлены), и сообщения о таких дефектах в компанию или ее дистрибьюторам. 
Ответственность в отношении изделия прекращается, если возникло любое повреждение, 
вызванное транспортировкой, хранением или ненадлежащим обращением, а также 
другими факторами за пределами контроля производителя. Компания и ее дистрибьюторы 
не несут ответственности за повреждение или повторное использование. Пеленки 
одноразовые впитывающие SENI SOFT предназначены для одноразового использования. 
Претензии по качеству изделий принимаются по телефону горячей линии 88002008003
РЕКЛАМАЦИЯ
При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к уполномоченному 
представителю: Общество с ограниченной ответственностью «БЕЛЛА Восток»
(ООО «БЕЛЛА Восток»)
Адрес (место нахождения) юридического лица: Россия, 140300 Московская область, г. 
Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9