Подгузники для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания, паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04286 · класс риска 1

Производитель: АО ТЗМО С.А. (Польша)

Вид изделия: Подгузники для взрослых

В госконтрактах 44-ФЗ: 28 контрактов, медианная цена за единицу 146,49 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
&  TZMO SA
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Подгузники для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания, паропроницаемые 
(дышащие) по веей поверхности под товарным знаком SENI: SUPER SENI, SUPER SENI 
PLUS, в размерах: extra small (0), small (1), medium (2), large (3), extra large (4); SUPER 
SENI TRIO в размерах: small (1), medium (2), large (3), extra large (4).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
"TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A."
87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Polska (Польша).
Назначение:
Изделия предназначены для применения лицами с проблемами недержания мочи и/или с 
другими урологическими проблемами.
Показания:
Проблемы недержания мочи и кала.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлены изделия. 
Возможные побочные действия
Аллергичеекая реакция на материалы, из которых изготовлено изделие.
Меры предосторожности при применении
Подгузники для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания, паропроницаемые 
(дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI используются в домашних 
условиях или в лечебно-профилактических учреждениях. Изделия предназначены только 
для одноразового использования. Восстановление для повторного использования 
запрещено.
Не использовать после окончания срока годности.
ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Подгузники для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания, паропроницаемые 
(дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI предназначены для лиц е 
проблемой недержания мочи и кала. Два впитывающих вкладыша анатомической формы 
из целлюлозной пульпы с суперабсорбентом. Распределительный слой (EDS). Боковые 
оборки вдоль впитывающего вкладыша, отогнутые наружу. Складки с эластичной пряжей, 
предотвращающие вытекание в области промежности. Резинки в пояее епереди и сзади 
подгузника. Четыре эластичные 3-слойные застёжки-липучки для многократного 
закрытия. Два индикатора влагонасыщения: чёрная надпись, размывающаяся под 
влиянием жидкости, жёлтый индикатор - клеевой меняющий цвет под влиянием жидкоети 
на зелёный. Изолирующий слой по всей поверхности из паропроницаемой плёнки. 
Подготовка к работе:
- вымыть руки перед использованием изделия; 
открыть упаковку с изделиями;
- достать изделие из упаковки.
2


--- стр. 3 ---
& TZMO SA
Порядок работы изделия
после извлечения изделия из упаковки, иепользовать по назначению:
'. -К-
I/V! 1
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
SUPER SENI
Размер Полная
длина,
мм
Длина 
впитываю 
щего слоя, 
мм
Полная 
ширина, мм
Ширина 
впитывающего 
слоя, мм 
(передняя часть 
-центральная 
часть - задняя 
часть)
Масса, г 
Не менее 
чем
Впитываемость 
, г
Не менее чем
Extra 
Small (0) 640 520 420 245-130-245 53,3 1400
Small (1) 720 580 520 250-150-250 67,9 1600
Medium
(2) 830 690 640 260-160-260 93,1 2300
Large (3) 970 820 790 280-160-280 108,6 2600
Extra 
Large (4) 970 820 860 280-160-280 109,6 2600
колебание размеров: ±10мм


--- стр. 4 ---
Ф TZMO SA
SUPER SENI PLUS
Размер Полная
длина,
мм
Длина 
впитываю 
щего слоя, 
мм
Полная 
ширина, мм
Ширина 
впитывающего 
слоя, мм 
(передняя часть 
-центральная 
часть - задняя 
часть)
Масса, г 
Не менее 
чем
Впитываемость 
, г
Не менее чем
Extra 
Small (0) 640 520 420 245-130-245 66,9 1800
Small (1) 720 580 520 250-150-250 83,4 2100
Medium
(2) 830 690 640 260-160-260 125,1 2900
Large (3) 970 820 790 280-160-280 151,3 3200
Extra 
Large (4) 970 820 860 280-160-280 152,3 3200
колебание размеров: ±10мм 
SUPER SENI TRIO
Размер Полная
длина,
мм
Длина
поглощающ
его
вкладыша,
мм
Полная 
ширина, мм
Ширина 
поглощающего 
вкладыша, мм 
(передняя часть 
-центральная 
часть - задняя 
часть)
Масса, г 
Не менее 
чем
Впитываемость 
Не менее чем
Small (1) 720 580 520 250-150-250 94,1 2600
Medium
(2) 830 690 640 260-160-260 138,7 3000
Large(3) 970 820 790 280-160-280 163,0 3400
Extra 
Large (4) 970 820 860 280-160-280 164,9 3400
колебгшие размеров:±10мм


--- стр. 5 ---
щ
Ф TZMO SA
Скорость впитывания:
Вид ассортимента Размер I Скорость II Скорость III Скорость IV Скорость
впитывания впитывания впитывания впитывания
[мл/сек] [мл/сек] [мл/сек] [мл/сек]
Extra Small 1,88 1,22 1,13
2,63 1,58 1,52
1,92 1,27 1,15
Small 2,27 1,65 1,20
2,31 1,52 1,36
2,68 1,85 1,70
Medium 1,92 1,52 1,28
SUPER SENI 2,78 2,08 1,52
2,31 1,76 1,43
Large 1,29 1,05 0,85
1,40 1,01 0,99
1,53 0,92 0,75
Extra Large 1,72 2,27 2,17
1,97 1,63 1,58
2,03 1,79 1,53
Extra Small 2,42 1,69 1,26
3,00 2,03 1,40
2,73 1,88 1,36
Small 2,46 2,08 1,67
2,38 1,49 1,16
3,00 1,90 1,58
SUPER SENI PLUS Medium 2,50 1,67 1,46
2,31 2,08 1,35
2,94 1,95 1,52
Large 2,05 1,50 1,42
2,46 1,92 1,44
2,21 2,14 2,00
Extra Large 2,27 2,05 1,69
2,59 2,21 1,67
1,95 1,25 1,14
Small 2,27 1,74 1,27 1,23
2,24 1,49 1,07 0,79
4,17 3,57 1,85 1,69
Medium 2,68 2,31 1,60 1,27
SUPER SENI TRIO 3,26 1,97 1,90 1,25
3,85 2,00 1,36 1,07
Large 2,46 1,95 1,79 1,72
2,24 1,61 1,36 1,32
2,31 2,14 1,69 1,47
Extra Large 2,11 1,76 1,55 1,36
2,54 1,97 1,67 1,49
3,19 2,31 1,88 1,72


--- стр. 6 ---
щ
& TZMO SA
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Подгузники для взрослых для средней и тяжёлой етепени недержания, паропроницаемые 
(дышащие) по веей поверхности под товарным знаком SENI предназначены только для 
одноразового иепользования, менять по мере необходимоети.
Запрещаетея иепользовать изделие, еели:
- истёк допускаемый ерок хранения изделия, указанный на упаковке, 
нарушена целоетноеть упаковки,
- упаковка находится во влажном состоянии (подмочена),
проявляетея аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереноеимость 
материалов), из которых изготовлено изделие
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Медицинекое изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую ереду.
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в 
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, 
дейетвующих на транспорте каждого вида.
Изделие при экеплуатации, транепортировке и хранении уетойчивы к воздействию 
климатических факторов для температурного режима от +5 °С до +35 °С при 
отноеительной влажности воздуха 25-75%.
Подгузники для взрослых для средней и тяжёлой етепени недержания, паропроницаемые 
(дыщащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI должны храниться в сухом и 
прохладном помещении, в оригинальной упаковке. Упаковка должна быть целоетной, 
защищенной плёнкой типа «стрейч» для предохранения от запьшения, загрязнения и 
чужих запахов.
СИМВОЛБ1 НА МАРКИРОВКЕ
REF Номер по каталогу производителя
LOT| Код партии
Иепользовать до
ф Не иепользовать повторно
Не допускать воздействия солнечного света


--- стр. 7 ---
т
Ф TZMO SA
А
6
шА
Упаковочный материал подлежит вторичной переработке в рамках 
"Дуальной системы" (DSD)
Знак Recycling, символизирующий замкнутый цикл: создание
—» \7-гмттм>>аттма ______________________________________________________
Указания по утилизации изделия: рисунок, понятно отображающий 
слова “Не бросать в канализацию” “Вместе с бытовыми отходами”
Не для пищевой продукции
Изготовитель
СРОК годности
Срок годности и хранения составляет 5 лет. Запрещается использовать изделия после 
окончания срока годности.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Для данного медицинского изделия не применяется.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми 
организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами 
утилизации в данном регионе (в соответствии с классом Б СанПин 2.1.7.2790-10.)
При применении в быту медицинские изделия утилизируются как бытовые отходы (нельзя 
смывать в общую систему канализации!)
г а р а н т и й н ы е  о б я з а т е л ь с т в а
«ТЗМО С.А.» / «TZMO S.A.» гарантирует, что данный продукт был произведен и 
упакован с должной аккуратностью, предписанной в Директиве ЕС 93/42/ЕЕС для 
медицинского изделия. Продукция на производстве подлежит промежуточному контролю 
качества и контролю в лаборатории. Компания заменит любое медицинское изделие, в 
случае обнаружения дефектов, допущенных в ходе производства и упаковки 
(доказательства должны быть предоставлены), и сообщения о таких дефектах в компанию 
или ее дистрибьюторам. Ответственность в отношении изделия прекращается, если 
возникло любое повреждение, вызванное транспортировкой, хранением или 
ненадлежащим обращением, а также другими факторами за пределами контроля 
производителя. Производитель и уполномоченный представитель производителя, не 
несут ответственности за товар (и последствия его применения), в отнощении которого 
бьши нарушены нормы и правила использования, указанные в инструкции по 
эксплуатации. Подгузники для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания, 
паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI 
предназначены для одноразового использования.
Претензии по качеству изделий принимаются по телефону горячей линии 88002008003