Каналонаполнители — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11128 | TenderMatch

Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11128 · класс риска 1

Производитель: АО "Казанский медико-инструментальный завод" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 252 контракта, медианная цена за единицу 266,59 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
на поставку каналонаполнителей эндодонтических
№ 0174500001126006615 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "СЕВАСТОПОЛЬСКАЯ ДЕТСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" · г. Севастополь
09.11.202649 169 ₽
Поставка стоматологических материалов для КГБУЗ «Балахтинская РБ» субъектами малого предпринимательства, социально ориентированными некоммерческими организациями
№ 0319200064526000225 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАЛАХТИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Красноярский край
11.11.202620 053 ₽
Поставка изделий медицинского назначения для стоматологии для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Новокуйбышевская стоматологическая поликлиника»
№ 0142200001326021282 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОКУЙБЫШЕВСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" · Самарская область
13.11.202685 950 ₽
Стоматологический инструментарий №258-ЭА
№ 0346300001526000378 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСМАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Липецкая область
13.11.2026137 477 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Каналонаполнители предназначены для нагнетания пломбировочного материала в
корневой канал зуба.
Область применения - стоматология.
1.2 Предназначены для эксплуатации в условиях:
-температура от плюс 10 до плюс 35° С;
-относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25° С.
-относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С.
1.3 Рабочая часть каналонаполнителей изготавливается из коррозионно-стойкой проволоки. 
Хвостовик из алюминиевого сплава с покрытием Ан. Оке. или нержавеющая сталь или 
латунь с покрытием Н1.
Маркировка номинального размера - цветом и кольцами на хвостовиках по ГОСТ Р 50351.1.
1.4 Каналонаполнители изготавливаются двух видов: КПП - для прямого наконечника, КНУ- 
для углового наконечника и четырех номинальных размеров 025; 030; 035; 040 с 
оперативной длиной 21,25 и 29мм.
1.5 Масса каналонаполнителя не более - 1,5 г.
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
2.1 Комплект поставки каналонаполнителей должен соответствовать указанному в таблице 1. 
Таблица 1
Наименование изделия Количество,
шт.
Каналонаполнители (комплект)
025 15 или 18
030 15 или 18
035 10 или 12
040 10 или 12
Упаковка в блистер 5 или 6
Упаковка в пачку складную 50 или 60
Эксплуатационная документация
Инструкция по применению (Этикетка) 1 экз.
Поставка производится отдельными типоразмерами, так и комплектно согласно заявки 
потребителей.
Разраб.
Пров.
Н. контр.
Nq докум. 
Утяшев
Утяшев
Мустафина
Каналонаполнители 
по ТУ 9439-166-05519988-2004 
Инструкция по применению 
(Этикетка)
С
3872.6.417.007 ЭТ 
Лит I  Лист I  Листов
ОАО «КМИЗ»


--- стр. 3 ---
3 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
3.1 1 араитийный ресурс ие менее 2-х циклов погружения.
3.2 Гарантийный срок хранения - 5 лет.
4 КОНСЕРВАЦИЯ
4.1 Предельный срок защиты без переконсервации - 5 лет.
/Цгга изготовления и консервации __________________
5 СВИДЕТЁЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
5.1 Каиалоиаполнители изготовлены и приняты в соответствии с обязательными 
требованиями действующих технических условий ТУ 9439-166-05519988-2004 и признаны 
годными для эксплуатации.
ОТК______________________
6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
6.1 Каншюнаполнители в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в
закрьп I.1X помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности 
80% iijHi гемиературе плюс 25 °С.
6.3 Воздух ие должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
6.3 Капшюиаполиители транспортируют в крытых транспортных средствах. Условия 
Tpaiicriupi ирования по группе 5 ГОСТ 15150.
7 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
7.1 Изделие не токсично, класс опасности Б
7.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 
«Са1Ппи1)по-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
<8 1ЮДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
8.1 Каиалоиаполнители поставляются нестерильными и перед применением должны 
быг 1. продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы.
ВНИМАНИЕ! Каналонаполпитсли могут быть повреждены химическими
растворами, содержащими щелочь или кислозу. Используйте только растворы с 
пей гра.и.кчыл! pH.
8.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4) °С в 
течение (45^Д минут.
8.3 i ]редстерилизационную очистку проводят погружением в 1 % раствор бензоата натрия 
при температуре (22±5) ‘’С в течение (60±5) минут, ополаскиванием в проточной воде в 
течение (0.5^** ') минут, замачиванием в моющем растворе "Биолот" при температуре (40^^) 
°С в течение (15^') минут, мойкой в растворе "Биолот" при температуре (40^^) °С в течение 
(0,5 " ' ) минут, ополаскиванием проточной водой в течение (3^') минут, ополаскиванием
Пи /Vb
3872.6.557.009 ЭТ 3


--- стр. 4 ---
дистиллированной водой в течение (0,5^°’*) минут и сушкой горячим воздухом при 
температуре °С до полного исчезновения влаги.
8.4 При применений машины, предназначенной для очистки и дезинфекции, растворы 
должны иметь ингибиторы коррозии.
8.5 Каналонаполнители перед стерилизацией положите на стерилизационные коробки или
I
ПОДНОСЫ.
8.6 Каналонаполнители стерилизовать в автоклаве.
Вид стерилизации Т емпература/давление Время вьщержки
Стерилизация паром в автоклаве 134° С/0,21 МПа 5 мин.
Стерилизация паром в автоклаве 121°С/0,11 МПа 20 мин.
8.7 Каналонаполнители можно стерилизовать низкотемпературным методом, газом 
окисью этилена (100%) при температуре 55°С -1час и аэрации в аэраторе не менее 12 часов.
8.8 После стерилизации и охлаждения, каналонаполнители поместите в емкости, 
обеспечивающие сохранение стерильности инструментов.
Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями 
ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016.
- 9. РЕКОМЕНДАЦИИ по ПРИМЕНЕНИЮ
9.1 Перед применением каналонаполнители необходимо подвергнуть циклу обработки 
согласно разделу 8.
9.2 Для исключения уколов не допускается при работе с каналонаполнителями брать 
рукой за рабочую часть.
9.3 Каналонаполнители используются в основном для нагнетания пломбировочного
материала в корневой канал зуба. ^
9.4 При нагнетании пломбировочного материала в корневой канал зуба необходимо 
использовать инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба
и не превышать скорость вращения инструмента более 800об/мин.
9.5 Для стерилизации и хранения каналонаполнителей используйте специальные 
устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные 
механические повреждения.
9.6 Нельзя использовать нестерильный инструмент.
9.7 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические 
. -повреждения.
ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный 
медперсонал.
Адрес изготовителя: Россия, Татарстан, 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, 12, 
АО "КМИЗ". Тел/факс (843) 221-93-30 www.kmizgroup.ru
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11128 от 02.11.2017г.
3872.6.557.009 ЭТ


--- стр. 5 ---
I в данном документе прошито, пронумеровано  
и скреплено печатью *
(^ y j ’
Зам. ген. директора