Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5500 от 12.12.2006 · класс риска 2а

Производитель: "Хай Текнолоджи, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
High Technology, Inc.
®  109 Production Road, Walpole MA 02081 USA
Фотометр лабораторный медицинский
lmmunoChem-2100
Инструкция
Номер документа OM-R-IC2100-1
Уровень ревизии Рев.1
Дата выпуска 2/9/2016
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 3 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
Содержание
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ..........................................................................................................................................1
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ФАКТОРЫ РИСКА .....................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ..................................................................................................................4
1 УСТАНОВКА........................................................................................................................................................5
1.1 РАСПАКОВКА..............................................................................................................................................5
1.2 ТРЕБОВАНИЯ К ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЕ................................................................................................6
1.3 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ...................................................................................................................................6
1.4 ПОДКЛЮЧЕНИЕ ВНЕШНЕГО ПРИНТЕРА................................................................................................6
2 ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ...................................................................................................................7
2.1 КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ .........................................................7
2.2 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ................................................................................................................8
2.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ .............................................................................8
2.4 ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ..................................................................................................................................9
2.4.1 Вид спереди lmmunoChem-2100 ................................................................................................................9
2.4.2 Вид сзади lmmunoChem-2100 ...................................................................................................................9
2.5 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................................................Ю
2.6 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................................................................................10
2.7 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ...................................................................................11
3 основы ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРИБОРА........................................................................................................12
3.1 ВКЛЮЧЕНИЕ.............................................................................................................................................12
3.2 СЕНСОРНЫЙ ЭКРАН И СТИЛУС...........................................................................................................12
3.3 ЦИФРОВАЯ КЛАВИАТУРА......................................................................................................................13
3.4 БУКВЕННАЯ КЛАВИАТУРА.....................................................................................................................13
4 РАБОТА НА АНАЛИЗАТОРЕ.........................................................................................................................14
4.1 ОСНОВНОЕ МЕНЮ...................................................................................................................................14
4.2 ПРОГРАММЫ.............................................................................................................................................15
4.2.1 Настройка режимов ...................................................................................................................................15
4.2.2 Режимы расчета .......................................................................................................................................16
4.2.3 Создание новой методики ......................................................................................................................18
4.2.4 Формула ......................................................................................................................................................19
4.2.5 Редактирование методики ...................................................................................................................22
4.2.6 Удаление методики .................................................................................................................................22
4.2.7 Стандарт ..................................................................................................................................................23
4.3 ВЫПОЛНЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЯ.................................................................................................................24
4.3.1 Установка параметров планшета .......................................................................................................24
4.3.2 Выбор методики измерения ............................................................................-.....................................25
4.3.3 Выбор назначения лунок ........................................................................................................................25
4.3.4 Проба (образец) .........................................................................................................................................26
4.3.5 Бланк ...........................................................................................................................................................27
4.3.6 Отрицательные контроле (-Кон) .......................................................................................................27
4.3.7 Положительные контроле (+Кон) .........................................................................................................27
4.3.8 Контроль порогового значения ...........................................................................................................27
4.3.9 Стандарт ..................................................................................................................................................27
4.3.10 Очистить ..................................................................................................................................................28
4.3.11 Новый ..........................................................................................................................................................28
4.3.12 Выбрать все ..............................................................................................................................................28
4.3.13 Очистить в се ...........................................................................................................................................29
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Г


--- стр. 4 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
4.3.14 Запуск (Начало тестирования) .............................................................................................................29
4.3.15 Результаты ..............................................................................................................................................30
4.3.16 Результаты расчет а .............................................................................................................................31
4.3.17 Хранение результатов анализа ..........................................................................................................31
4.4 МЕНЕДЖЕР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА...........................................................................................................32
4.4.1 Работа с менеджером контроля качества .........................................................................................32
4.4.2 Установки контроля качества ............................................................................................................33
4.4.3 Режим И Ф А ................................................................................................................................................33
4.4.4 Немедленный режим ................................................................................................................................34
4.4.5 Нарушение правил контроля ................................................................................................................34
4.4.6 Удаление данных за текущий месяц ...................................................................................................34
4.4.7 Поиск контроля качества .......................................................................................................................35
4.5 ОТЧЁТЫ ..............................................................................................................................................................36
4.5.1 Форма отчёта ............................................................................................................................................36
4.5.2 Отчёт по пациентам .............................................................................................................................36
4.5.3 Редактирование информации о пациенте ........................................................................................37
4.5.4 Предварительный от чёт .....................................................................................................................37
4.5.5 Удаление информации о пациенте .....................................................................................................38
4.5.6 Распечатка отчёта ................................................................................................................................38
4.5.7 Отчёт по методикам измерения ..........................................................................................................38
4.5.8 Предварительный от чёт .....................................................................................................................39
4.5.9 Удаление методик ...................................................................................................................................39
4.5.10 Распечатка отчёта ................................................................................................................................39
4.5.11 Общая распечатка ....................................................................................................................................40
4.6 НАСТРОЙКИ СИСТЕМ Ы .................................................................................................................................41
4.6.1 Система ......................................................................................................................................................41
4.6.2 Системные настройки ..........................................................................................................................42
4.6.3 Регулирование яркости/контраста экрана ......................................................................................44
4.6.4 Информация ..............................................................................................................................................44
4.6.5 Системный журнал ..................................................................................................................................46
4.6.6 Подключение к П К ....................................................................................................................................47
4.7 ВЫКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ...............................................................................................................................48
ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА.......................................................................................................................................49
5.1 ОЧИСТКА ПРИБОРА........................................................................................................................................ 49
5.2 ЗАМЕНА ЧАСТЕЙ ПРИБОРА......................................................................................................................... 49
5.2.1 Замена предохранителей ........................................................................................................................49
5.2.2 Замена лампы .............................................................................................................................................50
ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ......................................................................................................51
УТИЛИЗАЦИЯ....................................................................................................................................................................52
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................................................52
КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.......................52
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 10 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
A ПРИМЕЧАНИЕ! Свяжитесь с Вашим поставщиком, если при распаковке анализатора  
обнаружены дефекты или комплект поставки оказался неполным.
1.2 Требования к окружающей среде
Прибор необходимо располагать в месте, защищенном от воздействия пыли, вибраций, 
сильных электромагнитных полей, прямого солнечного света, сквозняка, повышенной 
влажности или резких колебаний температур.
При работе на приборе должны быть соблюдены оптимальные  
условия окружающей среды с температурой от 0°С до 40”С и  
относительной влажностью <85%.
ПРИМЕЧАНИЕ!
1.3 Электропитание
Требования к электропитанию
. 110В-240В
• 50/бОГц 
. <120ВА
Электропитание должно быть заземлено в сетевой розетке.
Электрическая цепь должна быть не загружена большим напряжением,  
возникающим от работы больших насосов, больших центрифуг и так  
далее. При появлении дыма, запаха гари или постороннего звука при  
работе прибора, незамедлительно выключите прибор и свяжитесь с  
вашим поставщиком.____________________________________________________________
сшпок ВНИМАНИЕ!
Подключите сетевой кабель к прибору на его задней панели.
Другой конец кабеля подключите к розетке.
Установите бумагу во встроенный принтер.
Включите прибор при помощи находящего на задней панели переключателя питания, 
установив его в позицию «включено» (ON).
Дождитесь окончания загрузки программного обеспечения и самодиагностики прибора.
1.4 Подключение внешнего принтера
При выключенном состоянии прибора и внешнего принтера, подключите параллельный 
кабель к задней панели прибора. Подключите другой конец кабеля к принтеру. Установите 
бумагу для принтера, если это необходимо.
Стр. 6 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ННК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 11 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ
2.1 Краткое описание и предусмотренное применение
lmmunoChem-2100 представляет собой управляемую микропроцессором фотометрическую 
систему, предназначенную для считывания и расчета результатов анализов исследуемых 
микропланшет.
Прибор использует механические, оптические и компьютерные технологии для определения 
концентраций того или иного вещества в анализируемой пробе. Принцип работы основан на 
измерении оптической плотности реакционной смеси с последующей оценкой количества 
пропускаемого света, что дает возможность определить количество исследуемого вещества в 
образце. В качестве анализируемой пробы при проведении иммуноферментного анализа могут 
использоваться сыворотка и плазма крови, а также спинномозговая жидкость.
Прибор предназначен для использования в больницах и лабораториях медицинским персоналом 
для диагностики всевозможных инфекционных заболеваний, опухолевых маркеров, болезней 
крови, и гормональных нарушений.
Фотометр обладает набором многопараметрических функций, которые могут быть выбраны, 
скомбинированы и настроены пользователем в соответствии с конкретными требованиями 
больницы или лаборатории.
Для удобства работы прибор оснащен сенсорным экраном.
В резервной памяти прибора предусмотрено хранение до 100 тестов.
Режимы расчета:
Абсорбция(ABS)
Критерий определения (Критическая оптическая плотность или Cut-Off)
Отдельный (одиночный) стандарт 
Кривая (Многоточечный режим)
Мультиточечная абсорбция (% Абсорбции по нескольким точкам)
Линейная регрессия 
Экспоненциальная регрессия 
Логарифмическая регрессия 
Степенная регрессия 
Логарифмический процент
Удобная визуализация планшета позволяет установить бланк, контроль, образец или стандарт в 
любую позицию и выполнить 12 разных тестов в одном 96-луночном микропланшете.
Время измерения планшета: 5 секунд. При необходимости содержимое планшета может быть 
перемешано перед началом измерения.
Общий объем памяти: 100 программ, 1000 записей о пациентах и 10 000 результатов измерений. 
Прибор оснащен системой генерации отчетов и встроенным термопринтером для их распечатки, 
а также поддерживает внешние принтеры различного типа.
Программное обеспечение анализатора имеет встроенную функцию управления данными, в 
которую входят база данных отделения, база данных операторов и журнал.
ХАИ ТЕКИОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 7 из 53


--- стр. 12 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
2.2 Показания к применению
Иммуноферментный анализ крови является широко распространенным лабораторным методом 
исследования, использующимся в медицине, в ходе которого ведется поиск специфических 
антител в крови, либо антигенов к конкретным заболеваниям с целью выявления не только 
этиологии, но и стадии болезни. Данным тип анализа используется как для качественного, так и 
для количественного определения различных низкомолекулярных соединений, макромолекул, 
вирусов и т.п.
Иммуноферментный анализ является вспомогательным диагностическим методом постановки 
диагноза, может назначаться в составе комплексного обследования, позволяет уточнить 
назначенное лечение либо скорректировать его, а также определить стадию заболевания. 
Проведение иммуноферментного анализа назначается квалифицированным медицинским 
персоналам.
2.3 Противопоказания и побочные действия
Противопоказания к использованию прибора отсутствуют. Перед использованием прибора 
внимательно изучите данную инструкцию. При работе соблюдайте меры безопасности.
Помните, что подобно всем другим лабораторным тестам, окончательные диагностические или 
терапевтические решения не должны базироваться на любом единичном результате или методе.
Стр. 8 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОВСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 13 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
2.4 Общее описание
2.4.1 Вид спереди lmmunoChem-2100
Рисунок 2-1 Вид спереди 
2.4.2 Вид сзади lmmunoChem-2100
Рисунок 2-2 Вид сзади
1. Индикатор 
работы 
прибора
2. Сенсорный 
экран
3. Встроенный 
принтер
4. Пластиковая 
крышка -  место 
установки 
планшета 
находится 
внутри
1. Переключитель
питания
2. Разъем для 
сетевого кабеля
3. Предохранители
4. Порт RS-232
5. Разъем для SD 
карты
6. Порт USB
7. Интерфейс LAN
8. Ручка
регулировки
яркости
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 9 из S3


--- стр. 14 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
2.5 Технические характеристики
Вес
Габариты
Входная мощность 
Предохранители 
Лампа
Стандартные светофильтры
Границы абсорбции 
Диапазон измерений 
Точность 
Линейность 
Чувствительность 
Скорость считывания
Время прогрева 
Тип процессора 
Объем памяти
Интерфейс
Дисплей
Ввод данных
7.44 кг
464 мм (Д) X 330 мм (Ш) X 222 мм (В)
<120ВА 
T3.15AL 250В 
6.5В/ 19Вт
405нм ±2нм, 450нм ±2нм, 492нм ±2нм, бЗОнм ±2нм, 
(дополнительные фильтры от 400нм до 700нм 
доступны по заказу)
0-3.500А 
о -  2.000А
0 - 2.0А: ±0.03А 
±2.0% or ±0.007А 
0.001А
непрерывный режим <5 сек, 
пошаговый режим <15 сек
1  минута
Встроенный RISC
100 программ, 1000 записей о пациентах, 10 000 
результатов измерений
порт RS-232C, порт USB, порт RJ45 (LAN), разъем 
для SD карты
5.7" ЖК-дисплей (разрешение 320x240, 256 
оттенков серого)
сенсорный экран и стилус, внешняя мышка 
(опционально)
2.6 Условия эксплуатации
Прибор предназначен для использования в закрытых лабораторных помещениях при соблюдении 
установленных производителем условий эксплуатации:
Напряжение питания 
Частота
Температура окружающей среды 
Относительная влажность воздуха
100 - 240 В 
50/60 Гц 
0°С - 40°С 
<85%
Стр. 10 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 15 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
2.7 Условия транспортировки и хранения
Следуйте требованиям по упаковке, транспортировки и хранению прибора. При размещении прибора 
необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на упаковке.
Транспортирование прибора может производиться всеми видами крытых транспортных средств, кроме 
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с действующими на данном виде транспорта 
правилами. Транспортирование прибора должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя. 
Поместите прибор в пластиковый пакет. Используйте оригинальную упаковку. Если упаковка не была 
сохранена, используйте картонную коробку с пенопластом или другим заполнителем. Запечатайте 
коробку.
Во время транспортировки прибор должен размещаться вертикально. Не подвергайте воздействию 
прямых солнечных лучей, дождя или влаги. Окружающий воздух не должен содержать агрессивных 
газов.
Условия хранения и транспортирования прибора в упаковке завода-изготовителя:
Температура окружающей среды -10°С-40°С
Относительная влажность воздуха ^85%
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 11 из 53


--- стр. 21 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
Мультиточечная абсорбция (% Абсорбции): В этом режиме может быть 
выбрано от 2 до 8 стандартов. Самый высокий стандарт абсорбции может быть 
установлен на 100%, и каждый образец и стандарт с меньшей концентрацией 
будут отображаться как процент абсорбции наивысшего калибратора. Полученная 
кривая является результатом соединения калибровочных точек, которые могут 
отображаться в виде повышения или понижения абсорбции.
Линейная регрессия: В этом режиме может быть выбрано от 2 до 8 стандартов. 
Данный многоточечный режим позволяет рассчитать оптимальное линейное 
уравнение на основе калибровочных точек. Уравнение линейной регрессии 
используется в случаях, если зависимость абсорбции от концентрации линейна. 
Уравнение: Y -  кХ + Ь
Abs
Рисунок 4-6
Экспоненциальная регрессия: В этом режиме может быть выбрано от 2 до 8 
стандартов. На осях калибровочного графика отражаются натуральный логарифм 
абсорбции и концентрация.
Уравнение: Y = ке*’^
Логарифмическая регрессия: В этом режиме может быть выбрано от 2 до 8 
стандартов. На осях калибровочного графика отражаются натуральный логарифм 
концентрации и абсорбция.
Уравнение: Y = kLnX + Ь
Степенная регрессия: В этом режиме может быть выбрано от 2 до 8 стандартов. 
На осях калибровочного графика отражаются натуральный логарифм абсорбции и 
концентрации.
Уравнение: Y = кХ*’
Логарифмический процент: В этом режиме может быть выбрано от 4 до 8 
стандартов. На основании результатов измерения стандартов строится 
калибровочная кривая. Концентрация образца будет получена посредством 
регрессии.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 17 из 53


--- стр. 22 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
4.2.3 Создание новой методики
В меню «Программы» нажмите кнопку «Новая» для создания новой методики 
теста. Введите параметры в соответствии с указанным ниже описанием. Если 
название методики уже существует, отобразится предупреждение: «Методика 
существует». Вы не сможете создать новую методику, если в памяти системы уже 
записано 100 методик.
*
Методика 
Полное имя
ABS
450
Нет
Реагент ]
*
Основной фильтр 
Диф.
Режим подсчёта [Абсорбция 
[ j  Образцы в дублях 
Бланка |о,050
13
тз
в
>> Отмена
Рисунок 4-7
Методика Наименование методики, поле обязательно к заполнению, не 
должно совпадать с наименованием существующей методики.
Полное имя Полное наименование методики, заполняется опционально.
Реагент Наименование реагента, заполняется опционально.
Основной
фильтр
Выбор длины волны из ниспадающего списка, первая и 
вторая длины волн не должны совпадать.
Диф. (Второй 
фильтр)
Выбор длины волны из ниспадающего списка, первая и 
вторая длины волн не должны совпадать.
Режим
подсчета Выбор режима подсчета из ниспадающего списка.
Образцы в 
дублях
Если поле отмечено галочкой, то все образцы в планшете для 
двух соседних лунок будут определяться как дубликаты 
{например, ячейка А1 и А2 будут отображены как 001),  в 
расчете будет использовано среднее значение абсорбции из 
двух лунок.
Бланк <
Может быть определен диапазон значений бланка. Если 
значение бланка при проведении измерений окажется 
слишком высоким, на экране отобразится сообщение 
«Значение слишком велико».
» Кнопка »  для перехода на следующий экран.
Отмена Выход на экран «Программы» без сохранения.
Стр. 18 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 23 ---
На данном экране могут быть введены ручные методы расчета. Меню позволяет 
ввести формулы критерия определения (Cut-Off). Пользователь может ввести 
условия проверки, доступные в поле «Тип». Остальные опции, такие как 
Математические символы. Контроль, и Логические символы используются для 
ввода конкретных формул Cut-Off.
Формула
Математические символы 
Логические символы
Тип [критерий I ▼ ] Контроль 
Критерий
I  i
3
в
<-
<< >> I Отмена
Рисунок 4-8
Математические
символы Выбор математических выражений.
Контроль Выбор типа контроля (Отрицательный/Положительный и 
контроли Cut-Off).
Логические
символы Выбор логических выражений.
Тип Выбор/создание формул Cut-Off и условий проверки.
Критерий Область вывода конечной формулы.
Удаление символа перед курсором.
« Возврат к предыдущему экрану.
» Переход к следующему экрану.
Отмена Выход на экран «Программы» без сохранения.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Сгр. 19 из 53'


--- стр. 26 ---
High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.1
109 Production Road, Подготовлено М. Познянская
Walpole MA USA 02081 Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
• Порог положительного результата: Образцы с величинами большими, чем
пороговое значение положительного результата, помечаются как
положительные. Образцы с величинами меньшими, чем пороговое значение 
отрицательного результата, помечаются как отрицательные. Любые образцы, 
чьи величины попадают между положительными и отрицательными 
пороговыми значениями, помечаются как сомнительные.
• Порог отрицательного результата: Образцы, с величинами ниже, чем
пороговое значение положительного результата, помечаются как
положительные. Образцы, с величинами выше, чем пороговое значение 
отрицательного результата, помечаются как отрицательные.
• Номер (Отсутствие порога): Данный вариант используется для
количественных методик, делая пороги неактивными, результаты исследований 
не будут помечаться как положительные или отрицательные и вводятся только 
значения нормы.
4.2.5 Редактирование методики
Для редактирования методики выберите нужную методику, после чего нажмите 
«Изменить». Отредактируйте методику в соответствии с Вашими требованиями, 
следуя инструкциям в разделе 4.2.3 «Создание новой методики».
4.2.6 Удаление методики
Для удаления методики выберите нужную методику из списка на экране 
«Программы». Нажмите «Удалить», после чего на экране появится сообщение, 
требующее подтверждения удаления методики (Рисунок 4-12).
ImmunoChem-2100
( 9'Л Вы уверены, что хотите 
Ч /  удалить"1Ш1"? :
Yes Ио
Рисунок 4-12
Yes
(Да)
Подтверждение
удаления
выбранной
методики
No
(Нет)
Отмена удаления
выбранной
методики
Стр. 22 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 27 ---
Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.1
109 Production Road, Подготовлено М. Познянская
Walpole MA 02081 USA Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
4.2.7 Стандарт
Результаты тестов стандарта и кривая сохраняются в памяти прибора. В любом 
момент результаты могут быть просмотрены и распечатаны пользователем. Для 
просмотра кривой и результатов, выберите нужную методику в списке, после чего 
нажмите «Стандарт». На экране отобразятся концентрация стандарта и 
абсорбция (Рисунок 4-13).
Методика: new 
Режим; Кривая Кривая Выход
Рисунок 4-13
Нажмите «Кривая» и на экране отобразится кривая стандарта (Рисунок 4-14).
2.700
(А)
1,350
0.000 * 0,000 :
Методика; new
Режим: Кривая
1.250 (s/co) 2.500
Печать Выход
Рисунок 4-14
Для печати кривой стандарта нажмите «Печать».
Старые стандарты будут удалены при изменении настроен  
ПРИМЕЧАНИЕ! методики. (Длина волны, метод расчёта, число стандартов,  
концентрация стандартов и т.д.)
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 23 из 53


--- стр. 28 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
4.3 Выполнение измерения
4.3.1 Установка параметров планшета
Для установки параметров планшета нажмите «Тест» на экране Основного меню. 
На экране появится окно Выбора параметров планшета (Рисунок 4-15). Выберте 
соответствующие параметры для направления планшета, режима теста и 
настройки перемешивания.
Параметр
Направление плашки—i
#  1-12 О  Д-Н I
Режим теста-
lg) Непрерывно Q  Пошагово
Настройки перемешивания-
Скор.Перем. Нет
Вр.Перем, Секунды
ОК
Отмена
Рисунок 4-15
Направление
плашки
Направления А-Н 
(вертикальное) и 
1-12
(горизонтальное)
Режим теста
Может быть выбран 
более быстрый 
непрерывный (< 5 
секунд), или более 
точный пошаговый 
(<15 секунд) режим
Настройки перемешивания
Скорость
перемеш-ния
Значение скорости 
(очень быстро, 
быстро, медленно 
или нет) может быть 
выбрано из 
выпадающего меню
Время
перемеш-
ния
Время может быть 
введено в 
промежутке от 1  до 
60 секунд
После окончания настройки всех параметров нажмите «ОК» для продолжения и 
перехода на следующий экран; или нажмите «Отмена» для выхода и возврата в 
Основное меню. На экране появится выбор методики тестирования (Рисунок 4-16).
Проба Бланк |  -Кон |  +Кон Контр Стд К т| >  
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1Q '11 12
Режим:Методика:
Новый I  Выбратьвсё 1очиститьвсё I  Запуск Отмена
Рисунок 4-16
Стр. 24 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 29 ---
y ' T j j r h  High Technology, Inc.
109 Production Road, 
Walpole MA 02081 USA
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
4.3.2 Выбор методики измерения
Прибор поддерживает 12 методик измерения на одном планшете. Для настройки 
методики измерения на планшете сначала нажмите «Новый» и затем в 
появившемся окне (Рисунок 4-17) выберите нужную методику. Для создания новой 
методики обратитесь к разделу 4.2.
Рисунок 4-17
Выберите методику, которую хотите запустить, и после нажмите «ОК» для 
продолжения, или нажмите «Отмена» для возврата в предыдущее меню.
Если в одном планшете будет проводиться исследование по  
нескольким методикам, методики следует устанавливать по  
отдельности. Необходимо завершить все настройки для лунок  
одной методики прежде, чем перейти к настройкам следующей. В  
противном случае (нет образцов, нет стандартов или нет  
контролей) система выведет окно с сообщением об ошибке. После  
входа в настройки новой методики, параметры ранее  
установленных методик больше не могут быть изменены. ___________
ПРИМЕЧАНИЕ!
4.3.3 Выбор назначения лунок
Для каждой лунки может быть установлено свое назначение. Выберите 
назначение ячейки, нажав соответствующую кнопку (проба, бланк, отрицательный 
контроль, положительный контроль, контроль порогового значения (cutoff), 
стандарт, или контроль качества), после чего пометьте нужную лунку. Нажмите 
«Очистить» и выберите лунки, для которых хотите сбросить ранее заданные 
параметры. Окно выбора значений лунок показано на Рисунке 4-18.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 25 из 53


--- стр. 30 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М, Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
____ __ _ _
I Бланк -Кон 1  +КонКонтр стдПкк ОЦ 4 I И
1 2 3 4 5 б 7 0 9 10 11 12
А В 001 002 003 004 кк кк
В
С
D
Е
F
Q
Н
Методика; ABS Режим; Абсорбция
Новый I  Выбратьвсё I  Очиститьвсё | ЗапускОтмена
Обозначения лунок:
Проба Проба 1-999
Бланк Бланк В
Отрицательный
контроль -Кон -К1 -  
-К5
Положительный
контроль -ьКон +К1 -  
+К5
Контроль Контр К1 -К 5
Стандарт
(Калибратор) Стд СТ1 -  
СТ8
Контроль
качества КК ККРисунок 4-18
4.3.4 Проба (образец)
После выбора лунки, в которой будет проводиться тестирование пробы, лунка 
будет отмечена значением от 1  до 999. Чтобы изменить номер пробы выберите 
лунку заново. На экране появится окно ввода номера пробы (Рисунок 4-19).
Введите пробу{1 - 999)
1 2 3 4 5
б 8 9 0
Назад IО  чистить! ОК I Отмена
Рисунок 4-19
Введите новый номер пробы. Если введенный номер уже используется, на экране 
лоявится сообщение об ошибке: «Номер существует, введите другой».
ПРИМЕЧАНИЕ! пациент помечается только одним номером образца в
течение дня.
Стр 26 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 52 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция: lmmunoChem-2100
4.7 Выключение питания
Для того чтобы выключить прибор, нажмите «Выключение» в Основном меню. На экране 
появится окно с подтверждением действий (Рисунок 4-50).
ImmunoChem-2100
r'f? \  Вы уверены, что хотите
I
L
выключить прибор? 
Ы оIBS 1
Рисунок 4-50
Нажмите «Yes» для подтверждения выключения питания прибора. Нажмите «No» для 
возвращения в Основное меню.
При подключении и обмене данными между прибором и ПК  
резкое выключение питания может привести к повреждению
cautkm^N ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ' оборудования и потере информации. Выключайте прибор  
^  ^  только после завершения работы системы и сохранения
журнала. Прибор может работать неправильно, если питание  
___________________________________идет с перебоями. ______________________________________________________
После того как данные сохранятся, на экране появится окно с требованием выключить 
питание прибора (Рисунок 4-51).
В
Пожалуйста, 
вь'кпючите прибор
Рисунок 4-51
Теперь прибор может быть выключен при помощи переключателя питания на задней 
панели.
ПРИМЕЧАНИЕ! Оставьте прибор выключенным хотя бы на 30 секунд, прежде чем  
включить его вновь.
Стр 48 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 53 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2/9/2016
Инструкция; lmmunoChem-2100
5 ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА
Прибор не требует специального ухода. Для обеспечения стабильной работы, прибор должен 
быть установлен в сухом, защищённом от избытка пыли помещении.
5.1 Очистка прибора
Содержите рабочее место в чистоте.
Используйте слегка влажную мягкую ткань для удаления грязи и пролитой жидкости. 
Для обеззараживания рекомендуется использовать 70% изопропиловый спирт. 
Используйте мягкую ткань для очистки дисплея от грязи и разводов.
ПРИМЕЧАНИЕ! Не используйте химические и абразивные чистящие средства.
/ Ж
5.2  Замена частей прибора
5.2.1 Замена предохранителей
Выключите прибор и отключите сетевой кабель от питания, прежде чем 
приступить к замене предохранителей.
Откройте держатели предохранителя рядом с разъемом для сетевого кабеля и 
замените предохранители, после чего закройте держатели.
Характеристики предохранителя: 250В/3.15А.
Включите прибор.
ПРИМЕЧАНИЕ! замене используйте предохранители того же типа и с теми же
характеристиками, что были установлены.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 49 из 53


--- стр. 54 ---
Выключите прибор и отключите сетевой кабель.
Дайте прибору остыть как минимум в течение 15 минут, прежде чем приступать 
к замене лампы.
Откройте крышку прибора, открутив 3 винта: один спереди и два по разным 
сторонам крышки.
Открутите винты с крьплки оптического блока. Снимите крышку.
Потяните и отсоедините разъем питания (подключения) от старой лампы, как 
показано на Рисунке 5-1.
Сожмите фиксирующий держатель лампы, как показано на Рисунке 5-1, и 
вытяните лампу из корпуса.
Рисунок 5-1
Подключите разъем питания к новой лампе (6.5В/19Вт). 
Поместите новую лампу в корпус.
Закройте крышку оптического блока. Закрутите винты. 
Закройте крышку прибора и закрутите винты.
Включите прибор.
Стр. 50 из 53 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 62 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road, 
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM -R-IC220M
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С, Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя; lmmunoChem-2600
Перечень изменений
Ниже представлен список основных изменений и дополнений, внесенных в инструкцию со времени её 
первой публикации.
Более подробная информация об изменениях в программном обеспечении и аппаратных 
средствах содержится в Дополнениях к изданию.
Редакция Дата Описание
А 8/11/2012 Первое издание инструкции пользователя
В 26/9/2014 Изменение формата
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 63 ---
Номер документа OM-R-IC220M
/ - ■ High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев. 1
109 Production Road, Подготовлено М . Познянская
Walpole M A 02081 USA Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
С о д е р ж а н и е
ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕНЕНИЙ................................................................................... .........................1
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ.................................................................................... .........................1
1.0 ВВЕД ЕНИЕ................................................................................................ .........................5
1.1 НАЗВАНИЕ И ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ............ .........................5
1.2 ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗАТОРА .................................................... .........................5
1.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................... .........................5
1.4 ОПИСАНИЕ СИСТЕМ Ы...................................................................... .........................6
1.4.1 КОНСТРУКЦИЯ АНАЛИЗА ТОРА .............................................. .........................6
2.0 УСТАНОВКА.............................................................................................. .........................7
2.1 РАСПАКОВКА....................................................................................... .........................7
2.2 УСТАНОВКА БУТЫЛКИ ПРОМЫВКИ.............................................. .........................7
2.3 УСТАНОВКА БУТЫЛКИ ДЛЯ ОТХОДОВ ........................................ .........................8
2.4 УСТАНОВКА ПРОМЫВАЮЩЕЙ ГРЕБЁНКИ.................................. .........................9
2.5 ВКЛЮЧЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА........................................................... .........................9
3.0 РАБОТА НА АНАЛИЗАТОРЕ............................................................... .........................9
3.1 ОПИСАНИЕ ФУНКЦИЙ....................................................................... .........................9
3.1.1 Клавиатура ................................................................................... .........................9
3.1.2 Диспенсирование ........................................................................ .........................S
3.1.3 Аспирация ..................................................................................... .......................11
3.1.4 Начало программирования ...................................................... .......................11
3.2 НАСТРОЙКА СИСТЕМЫ .................................................................... .......................13
3.2.1 Настройка контрастности ................................................... .......................13
3.2.2 Смена типа промывающей гребёнки ................................... .......................14
3.2.3 Смена типа плашки .................................................................. .......................14
3.2.4 Настройка промывающей гребёнки ..................................... .......................15
3.2.5 Настройка промывающей гребёнки в горизонтальной плоскости .........................................15
3.2.6 Настройка верхней аспирации ................................................ .......................15
3.2.7 Настройка насоса ...................................................................... .......................16
4.0 ОБСЛУЖИВАНИЕ......................................................................................... .......................17
4.1 ЕЖЕДНЕВНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ РАБОЧЕЙ ПОВЕРХНОСТИ .......................17
4.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ ДИСПЕНСИРУЮЩЕЙ ГРЕБЁНКИ ................. .......................17
4.3 ОЧИСТКА ПОВЕРХНОСТЕЙ.............................................................. .......................17
4.4 ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПРИБОРА................................................................ .......................17
5.0 ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ..................................................... .......................19
6.0 ИЗОБРАЖЕНИЕ НЕКОТОРЫХ ЗАПЧАСТЕЙ .................................... .......................20
7.0 ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................................... .......................20
8.0 УТИЛИЗАЦИЯ ............................................................................................ .......................20
9.0 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ......................................... .......................20
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 64 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев, 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя; lmniunoChem-2600
Описание символов
Символы в руководстве пользователя
ПРИМЕЧАНИЕ!
Примечания содержат дополнительную информацию или подсказки, когда Вы 
используете прибор.Ж
ВНИМАНИЕ! Предупреждение
(смпм^  Вы должны внимательно относиться к предупреждениям в руководстве, 
чтобы прибор правильно работал и пользователь не получил травму.
Символы на приборе
п
1
!§>
В
/\
Символ означает, что приборы допускается размещать не более, чем в 8 рядов, чтобы 
их не повредить.
Символ означает, что упакованный прибор нельзя переворачивать.
Символ означает, что с прибором следует обращаться с осторожностью, чтобы не 
повредить его при транспортировании.
Символ означает, что прибор следует оберегать от влаги при транспортировании и 
хранить в сухом помещении.
Символ указывает на биологическое загрязнение, наносится на ту часть, где прибор 
контактирует с клиническим реагентом. Обозначен черным цветом на желтом фоне.
Символ указывает на период экологически безопасного использования (в годах).
Символы указывают на Переключатель питания для включения и выключения 
прибора.
Символ указывает на то, что маркированный элемент может привести к травме 
персонала или повреждению прибора.
REF Данный символ обозначает каталожный номер.
LOT/SN «СЕРИЙНЫЙ НОМЕР». Серийный номер должен находиться после или под данным 
символом, примыкая к нему.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 1 из 21


--- стр. 67 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM -R-IC220M
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата Выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
Химическая опасность
Пользователь ответственен за использование опасных химических веществ. Если Вы пролили 
химическое вещество на прибор, немедленно вытрите его.
Биологически опасные материалы
Так как микроплашка содержит образцы, прибор является биологически опасным. Все 
механические процедуры, связанные с забором и обращением с образцами, должны соблюдаться 
относительно правил Вашей лаборатории. Используйте защитную одежду. РЕКОМЕНДАЦИИ:
Жидкие и твёрдые отходы
Избегайте прямого контакта с жидкими и твёрдыми отходами. И те и другие считаются 
биологически опасными.
Избавпяйтесь от отходов согласно правилам лаборатории и законодательству.
Дополнительные меры предосторожности  
Опасность возникновения огня
Не ставьте легковоспламеняющиеся вещества около прибора
- Работа и обслуживание
Во время работы и обслуживания прибора, следуйте инструкциям. Убедитесь, что передние 
крышки закрыты во время работы прибора.
Во время работы прибора не трогайте механизм прибора, такой как 2х осевая движущаяся 
платформа внутри прибора. Это может привести к травме или поломке прибора.
Страница 4 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 68 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road, 
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С, Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
1.0 Введение
1.1 Название и предполагаемое использование
HTI lmmunoChern-2600 является промывающей системой микропланшет, управляемой 
микропроцессором, которая выполняет протоколы, запрограммированные пользователем.
Прибор сделан таким образом, чтобы одновременно можно было выполнять промывку во всех 
лунках одного ряда по горизонтали или по вертикали. Протоколы промывки можно 
запрограммировать, чтобы ряды по горизонтали(по вертикали) промывались одинаково; или по 
разному.
1.2 Особенности анализатора
• Простой в управлении анализатор с большим экраном и англоязычным меню
• Подходит для плашек и стрипов с плоским, U и V образным дном
• Возможность сохранять и редактировать до 50ти различных программ промывки
• Автоматическая проверка вакуумного давления в трубках
• Автоматическое позиционирование для возможности промывки различных плашек
• Дизайн в виде 2х рядов игл для снижения взаимной контаминации
• Простое программирование режимов промывки
• Возможность настройки давления промывки, чтобы снизить вероятность попадания 
пузырьков воздуха
1.3 Технические характеристики 
Рабочие характеристики;
Промывающая гребёнка
Дисплей
Вес
Объём бутылок 
Размеры (Д X Ш X В)
Источник питания 
Потребление электропитания 
Предохранитель
8ми или 12ти канальная 
5" ЖК
8.04 кг
2000 мл (для промывки, для отходов, для воды) 
508ммх457ммх254мм 
AC220V±10%,50/60Hz, 110V 
80 VA
5A/250V, Ф5х20
ВНИМАНИЕ! Требования к окружающим условиям
10°С-30°С 
< 75%
Рабочая температура:
Относительная влажность:
Условия хранения и транспортировки: 
Температура: -20°С -  50°С
Влажность: < 93%
Связь с компьютером 
19200, odd, 1  Stop bit
Порт RS-232
Страница 5 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 69 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата быпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
1.4 Описание системы
1.4.1 КОНСТРУКЦИЯ АНАЛИЗАТОРА
Составляющие части lmmunoChem-2600 показаны на рисунке 1.
Крышка
Дисплей
Клавиатура
Диспенсирующая трубка
Аспирационная трубка
Держатель 
промывающей головки
Промывающая гребенка 
Рабочая зона
Рисунок 1. lmmunoChem-2600
Промывающая гребёнка. Промывающая гребёнка содержит набор двойных промывающих игл (1 
X 8 или 1x12). Каждый набор промывающих игл включает в себя близко расположенные 
диспенсирующие иглы и аспирирующие иглы, чтобы жидкость из лунки могла аспирироваться и в 
то же время диспенсироваться. Промывающая гребёнка двигается вперёд и назад для промывки 
каждого ряда лунок по горизонтали (или по вертикали) (в зависимости от того, какая гребёнка 
используется) и опускает в соответствующие лунки промывающие иглы.
Дисплей. С помощью дисплея идёт общение прибора с пользователем. Вся системная 
информация и введённые параметры промывки отображаются.
Клавиатура. Клавиатура используется для выбора команд и ввода параметров промывки.
Интерфейс RS232. Для подключения внещнего компьютера в приборе есть порт RS232. Он может 
использоваться для обновления программного обеспечения.
Страница 6 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 70 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM -R-IC220M
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
Бутылка для промывки. В бутылке для промывки находится промывающая жидкость для дислен- 
сирования, заполнения и промывки.
Бутылка для отходов. Бутылка с датчиком уровня жидкости содержит отходы, аслирируемые из 
лунок.
/  ч  ВНИМАНИЕ! Предупреждение
Существует риск попадания инфекции, когда Вы дотрагиваетесь до бутылки во время 
промывки микропланшеты! Вы должны одевать перчатки, когда дотрагиваетесь до 
бутылки с отходами и избавляетесь от отходов. Следите за тем, чтобы бутылка для 
отходов не лротекала.______________________________________________________________
Соединители на задней поверхности lmmunoChem-2600 отображены на Рисунке 2.
На задней поверхности находятся подключатели для электропитания, диспенсирующего насо­
са, датчика уровня отходов, линии вакуума и внешнего компьютера.
Разъем
Кнопка включения Разъем питания диспенсирующего насоса
Штуцер для трубки 
слива отходов
2.0 Установка
2.1 Распаковка
Аккуратно распакуйте прибор и достаньте его из полиэтиленового пакета.
В случае каких-либо повреждений сообщите о них Вашему поставщику.
Поставьте lmmunoChem-2600 на гладкую поверхность.
Установите бутылку для промывки и бутылку для отходов сзади прибора.
Достаньте кабель питания и другие принадлежности из улаковки. Сохраните упаковку для 
возможного использования в будущем.
2.2 Установка бутылки промывки
1. Снимите трубку изнутри бутылки для промывки
Страница 7 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 71 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
2. Подсоедините большую трубку к насосу, а затем направьте другой конец трубки через 
отверстие в крышке бутылки для промывки, как показано на рисунке 3-1.
Трубка
насоса
Крышка 
бутылки для 
промывки
Промываю­
щая трубка
Насос
Рисунок 3-1 Подсоединение промывающей трубки 
3. Направьте провод датчика уровня жидкости через отверстие крышки бутылки для промывки.
i-2 Бутылка для промывки с насосом Рисунок 4 Подсоединение промывающей трубки
4. Наполните бутылку для промывки промывающим раствором
5. Поместите насос в бутылку для промывки (Рисунок 3-2)
6. Поместите бутылку для промывки сзади ииструмен)га
7. Подсоедините промывающую трубку к разъёмному крннектору для промывающей 
трубки бутылки для промывки, расположенному на,задней панели инструмента как 
показано на Рисунке 4.
1.3 Установка бутылки для отходов
1. Установите бутылку дЛя отходов позади анализатора.
2. Подсоедините конец трубки к соединителю трубки бутылки для отходов сзади прибора 
(Рисунок2).
3. Подсоедините кабель сенсора уровня жидкости к разъёму сзади прибора (Рисунок 2).
аница 8 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 72 ---
Номер документа OM-R-IC2201-1
High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев. 1
109 Production Road, Подготовлено М. Познянская
Walpole MA 02081 USA Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
2.4 Установка промывающей гребёнки
1. Соедините конец диспенсирующей трубки (белый подключатель) и конец трубки для 
отходов (разъём Луера) к штуцерам на рабочей поверхности согласно их цветам.
2. Подсоедините 2 трубки к соответствующим разъёмам на промывающей гребёнки.
3. Установите промывающую гребёнку на держатель. Убедитесь, что оба конца 
промывающей гребёнки стабильно встали в держатель.
4. Если необходимо настройте промывающую гребёнку параллельно рабочей поверхности с 
помощью 2х настраиваемых болтов на держателе.
2.5 Включение анализатора
1. Подключите lmmunoChem-2600 к электрической розетки.
2. Нажмите клавишу включения/выключения питания (сзади анализатора).
3. После самодиагностики, на экране отобразится программа.
3.0 Работа на анализаторе
3.1 Описание функций
3.1.1 Клавиатура
1 Описание
|!1МЕ Начать процедуру заполнения
I n s e Начать полоскания промывки
IS P Начать диспенсирование
fepR Начать аспирацию
fL E C T Выбор, изменение
[TART Начать процедуру промывки
ANGEL Отменить процедуру
1  + Изменить параметр
- Изменить параметр
Рисунок 5 Клавиатура
3.1.2 Диспенсирование
Нажмите клавишу DISP для начала процесса диспенсирования. На дисплее появится 
следующее изображение:
Страница 9 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 73 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
Dispensing
Fluid Volume 350nl<
Нажмите “+ T -“ для изменения параметра. Шаг 50мкл. После установки объёма 
диспенсирования нажмите клавишу "START”.
Отобразится следующее:
Нажмите 'Ч”/"." для изменения количества стрипов для диспенсирования (от 1  до 12). Выбрав 
"Strip Select” и нажав “START" с помощью вы можете выбрать стрип для диспенсиро­
вания;
Strip Setting
_ ■' -J:wyw-
Strip Select
После нажатия “SELEC T”  выбранный стрип отметится.
йница 10 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 74 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа O M -R-IC220M
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
, Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
3.1.3 Аспирация
Нажмите клавишу ASPR для начала процесса аспирации. На дисплее появится следующее 
изображение:
A.^piration
AspiratioD Single
Нажмите "+7”-“ для изменения циклов одинарной или двойной аспирации. Нажмите 
“START”. Отобразится следующее окно:
Нажмите для изменения количества стрипов для аспирации (от 1  до 12). Выбрав “Strip 
Select” и нажав “START” с помощью вы можете выбрать стрип для аспирации.
Strip Seffiug
Strip Select
После нажатия “SELECT” выбранный стрип отметится.
3.1.4 Начало программирования
Для начала программирования нажмите “START” два раза. 
Отобразится следующее окно:
Страница 11 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 75 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
No. 1
Wash Mode Plate
Wash Times 1
Aspiration Single
Fluid Volume 350pL
Soak Time OhOOmOOs
Нажимая “SELECT” вы можете выбрать параметр для изменения в зависимости от ваших 
требований.
Wash Mode (режим промывки)
*  Plate (плашка) - цикл по планшету
*  Strip (стрип) - цикл ло стрипу
Wash Times (количество циклов промывки)
*  от 1  до 12 
Aspiration (аспирация)
*  одинарная или двойная 
Fluid Volume (объём жидкости)
*  изменяется. Шаг 50мкл
*  диапазон: 50 -  ЗОООмкл
Soak Time (время замачивания)
*  диапазон: 0 -  24часа
*  С помощью клавиш вы можете устанавливать время замачивания.
Нажмите клавишу “START”. Отобразится следующий экран:
Задайте количество стрипов, которое вы хотите промыть.
Н -Страница 12 из 21 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 76 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С, Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Руководство пользователя: lmmunoChem-2600
Нажмите “START”, чтобы начать процедуру промывки. Нажмите “+”, чтобы изменить количество 
стрипов или перейти в режим StripSelect (режим выбора стрипов). Нажмите “SELECT”, чтобы 
выбрать. Если вы пометили лунку пустой, то анализатор не будет промывать выбранный стрип.
Нажмите “START” ещё раз, чтобы начать промывку.
Вы можете нажать 2 раза “CANCEL”, чтобы отменить промывку.
3.2 Настройка системы
Нажмите 2 раза “CANCEL” из главного меню, чтобы войти в режим “System Settings” (настройка 
системы). Отобразится следующее:
Adjusting Contrast  
Changing Wash-Head  
Changing Plate  
Adjusting Wash-Head  
Adjusting Тор-Дщ!:  
Adjusting Pump
Нажимая “SELEC T”, вы можете выбрать параметр настройки. 
Нажимая “START”, вы входите в подменю параметра настройки.
3.2.1 Настройка контрастности
Страница 13 из 21 ХАЙ ТЕкнолоджи.'инк, ЯВЛЯЕТСЯ собст Ьенностью  компании  и конфиденциально


--- стр. 77 ---


--- стр. 88 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road, Walpole MA 02081 USA
«
Устройство для встряхивания и  
инкубации микропланшет  
ImmunoChem 2200
Инструкция
Номер документа OM-R-IC220M
Уровень ревизии Рев. 1
Дата выпуска 4/8/2016
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 89 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Инструкция: ImmunoChem 2200
Содержание
1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..........................................................................................................1
2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ............................................................................................................................2
2.1 КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ.............................................................2
2.2 ОСОБЕННОСТИ.................................................................................................................................................. 2
2.3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ....................................................................................................................... 3
2.4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ...................................................................................3
3 ввод в ЭКСПЛУАТАЦИЮ..................................................................................................................3
3.1 УПАКОВОЧНЫЙ л и с т ...................................................................................................................................... 4
4 РАБОТА НА ПРИБОРЕ.......................................................................................................................4
5 УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ...............................................................................................................4
5.1 ВРЕМЯ РЕАКЦИИ (TIME).................................................................................................................................. 4
5.2 ИНТЕНСИВНОСТЬ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ (RPM )............................................................................................4
5.3 ТЕМПЕРАТУРА РЕАКЦИИ (Т, °С).................................................................................................................... 4
6 ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОГРАММЫ............................................................................................................5
7 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................................6
7.1 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................................................................................................7
7.2 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ...........................................................................................7
7.3 СИМВОЛЫ............................................................................................................................................................8
8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ......................................................................................................9
9 УТИЛИЗАЦИЯ....................................................................................................................................10
10 КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ..................10
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 90 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Инструкция: ImmunoChem 2200
1 Меры предосторожности
Обозначение символов:
А
А
Внимание: Подробно изучите данную инструкцию по эксплуатации перед началом 
эксплуатации прибора и обратите особое внимание на пункты, обозначенные данным 
символом.
Осторожно: Часть прибора, отмеченная этим символом, может становиться горячей во время 
работы прибора.
Эксплуатация оборудования должна производиться только в соответствии с указанным в 
инструкции способом, иначе обеспечивая им защита может оказаться неэффективной. 
Транспортировку и хранение прибора следует осуществлять только в горизонтальном положении 
(см. символы на упаковке).
Прибор должен быть подключен только к источнику питания с напряжением, указанным на 
наклейке с серийным номером прибора.
Запрещается использовать другие внешние блоки питания, кроме поставляемых производителем. 
Во время эксплуатации прибора сетевой выключатель и отключающее устройство (сетевой 
кабель или внешний блок питания) должны быть легко доступны во время эксплуатации.
А
Прибор следует подключать только к источнику питания, обеспечивающему безопасное 
заземление.
Не используйте прибор вне лабораторных помещений.
Не используйте прибор в помещении с агрессивными и взрывоопасными химическими смесями. 
Перед транспортировкой прибора отключите сетевой кабель от розетки.
А
Внимание: во избежание технических повреждений, не закрывайте крышку прибора, не 
убедившись в том, что винты-держатели закручены до упора.
В случае попадания жидкости внутрь прибора, следует отключить прибор от источника питания 
и обратиться к компетентному специалисту по обслуживанию и ремонту.
Перед использованием любых методов очистки или дезинфекции, за исключением 
рекомендованных производителем, пользователь в обязательном порядке должен обратиться к 
производителю и убедиться, что желаемый метод не повредит оборудованию.
Прибор следует оберегать от ударов и падений.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 1  из 10


--- стр. 92 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Инструкция: ImmunoChem 2200
3500 часов (гарантия производителя на двигатель). В режиме, требующем 15-30 минутной работы за 
один цикл, максимальное гарантированное количество диагностических циклов составляет 7000- 
14000 раз. Питание прибора осуществляется от внещнего блока питания через разъем с 
напряжением 12В. Внешний блок питания делает прибор безопасным для работы в холодном 
помещении, где конденсация может вызвать токи утечки сетевого напряжения.
2.3 Показания к применению
Устройство для встряхивания и инкубации микропланшет (термошейкер) необходимо в тех случаях, когда, 
согласно протоколу анализа, одна или несколько его стадий должны проводиться при постоянном 
встряхивании при поддержании определенного температурного режима. Соблюдение рекомендуемой 
частоты кругового перемешивания растворов в лунках обеспечивает оптимальные условия протекания 
иммунохимической реакции и способствует получению воспроизводимых результатов.
Прибор может быть использован в:
• Цитохимии -  для проведения реакций in sitw,
• Иммунохимии -  для проведения иммуноферментативной;
• Биохимия -  для анализа белков и ферментов;
• Молекулярная биология -  для матричного анализа.
2.4 Противопоказания и побочные действия
Противопоказания к использованию прибора отсутствуют. Перед использованием прибора 
внимательно изучите данную инструкцию. При работе соблюдайте меры безопасности.
3 Ввод в эксплуатацию
а. Аккуратно распакуйте прибор и проверьте комплектность в соответствии с упаковочным листом. 
Сохраните оригинальную упаковку для возможной будущей транспортировки прибора или его 
хранения.
б. Установите прибор на ровную горизонтальную поверхность.
в. Подключите внещний блок питания (сетевой адаптер поставляется в комплекте с прибором) в 
разъем 12В на задней стороне прибора.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 3 из 10


--- стр. 93 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Инструкция: ImmunoChem 2200
3.1 Упаковочный лист
Описание Количество, шт.
Устройство для встряхивания и инкубации микропланшет  
ImmunoChem 2200
1
1. Сетевой адаптер 1
2. Кабель сетевой 1
3. Резиновый пассик 1
4. Паспорт 1
5. Инструкция 1
4 Работа на приборе
а. Подключите блок питания к сети и включите прибор, установив расположенный на задней панели 
переключатель питания в режим «Включено» (ON).
б. При включении на экране дисплея в верхней строке (set point) отображаются время, частота 
оборотов и температура, выставленные на заводе-производителе (15 минут; 1000 об/мин; 37.0 °С 
соответственно), а в нижней строке (actual point) указаны фактические значения тех же 
параметров (STOP -  время; 0000 об/мин (PRM); значение температуры термоблока в °С, которая 
автоматически начинает расти согласно выставленной в верхней строке температуре). Время 
термостабилизации зависит от начальной температуры блока, но не превышает 15-20 минут, если 
выставленная температура соответствует 37.0 °С.
5 Установка параметров
При программировании необходимых параметров руководствуйтесь значениями в верхней строке 
дисплея (set point).
5.1 Время реакции (TIME)
С помощью кнопок “А ” и “Т ” (Рис. 1/1) установите необходимый интервал времени в часах и 
минутах (шаг -  1  мин). При длительном нажатии кнопки шаг смены значений увеличивается.
5.2 Интенсивность перемешивания (RPM)
с  помо 1цью кнопок “А ” и " Т ” (Рис. 1/2) установите необходимое количество оборотов в минуту 
(шаг -  10 об/мин). При длительном нажатии кнопки шаг смены значений увеличивается.
5.3 Температура реакции (Т, °С)
С помощью кнопок “А ” и “Т ” (Рис. 1/3) установите необходимую температуру (шаг -  0.1 °С). При 
длительном нажатии кнопки шаг смены значений увеличивается.
Страница 4 из 10 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 94 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Номер документа OM -R-IC220M
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С, Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Инструкция: ImmunoChem 2200
A
Внимание: Режим термостатирования можно отключить лишь установив значение температуры 
ниже 25 °С (на дисплее отобразится OFF - Т, °С - set point). В этом режиме прибор можно 
использовать в холодных помещениях как перемешивающее устройство без терморегуляции.
6 Выполнение программы
Дождитесь стабилизации температуры (на это указывает соответствие выставленного и фактического 
значения температуры). Откройте крышку и ослабьте винты-держатели. Установите микропланшеты на 
платформу и зафиксируйте их, закрутив винты-держатели.
А
Осторожно! Винты-держатели микропланшет должны быть всегда плотно зафиксированы во 
избежание технических повреждений. Закрутите винты-держатели до упора после размещения 
микропланшет на приборе или их снятия.
t
1. Нажмите кнопку RPM-RUN/STOP (Рис. 1/4). При этом начинается движение платформы, и таймер 
начнет отсчет установленного интервала времени (с точностью до 1  мин).
2. После выполнения программы (по истечению установленного интервала времени) платформа 
остановится, и на таймере появится мигающая индикация STOP, сопровождаемая периодическим 
звуковым сигналом до тех пор, пока не будет нажата кнопка RPM-RUN/STOP.
3. Если интервал времени работы не установлен (или сброшен) и индикатор времени в верхней 
строке дисплея показывает 00:00, то нажатие кнопки RPM-RUN/STOP переводит прибор в 
продолжительный режим работы до тех пор, пока кнопка RPM-RUN/STOP не будет нажата 
повторно.
4. Пожалуйста, держите во внимании, что температура платформы будет постоянно поддерживаться 
в соответствии с выставленным значением, что позволяет повторно использовать прибор без 
предварительного прогрева.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЁННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 5 из 10


--- стр. 95 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Инструкция: ImmunoChem 2200
5. При необходимости можно перезапустить таймер во время его работы. Для этого дважды нажмите 
кнопку TIME-RUN/STOP (Рис. 1/5), первый раз для остановки таймера и второй -  для повторного 
запуска.
6. В любое время движение платформы может быть остановлено нажатием кнопки RPM-RUN/STOP.  
При этом прибор прекращает выполнение программы, движение платформа останавливается и 
таймер возвращается к нулевому значению, переходя в режим STOP.
А
По истечении заданного интервала времени, движение платформы прекращается автоматически, 
но нагрев можно прекратить, только уменьшая значение температуры кнопкой “ Т“  Т, °С (Рис. 1/3, 
нижняя клавиша) до появления индикации OFF в верхней части дисплея.
7. По окончании работы выключите прибор, переведя переключатель питания на задней панели в 
положение «Выключено» (OFF).
7 Технические характеристики
Диапазон регулировки температуры (Прибор обеспечивает стабильную 
терморегуляцию, если установленная температура выше температуры 
окружающей среды на 5°С или более)
+25°С - +60 °С
Номинальная точность регулировки температуры ±0.1°С
Равномерность распределения температуры по платформе 0.2°С
Орбита 2 мм
Максимальная высота микропланшет 18 мм
Диапазон регулировки скорости
250 - 1200 об/мин 
(шаг 10 об/мин)
Независимый таймер со звуковым сигналом 0 - 96 часов (шаг 1  мин)
Потребляемая мощность 50 Вт
Количество мест для микропланшёт 4
Размеры платформы 210 X 290 мм
1'абаритные размеры 381 X 381 X 140 ± 5 мм
Вес, вкл. блок питания 8,4 ± 0,1 кг
Дисплей 16x2 знаков, ЖК-дисплей
Страница 6 из 10 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 96 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA USA 02081
Номер документа OM-R-IC2201-1
Уровень ревизии Рев. 1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 4/8/2016
Инструкция: ImmunoChem 2200
7.1 Условия эксплуатации
Прибор предназначен для использования в закрытых лабораторных помещениях, инкубаторах и 
холодных комнатах при соблюдении установленных производителем условий эксплуатации:
Напряжение питания 
Частота
Температура окружающей среды 
Относительная влажность воздуха 
Время нагрева термоблока от комнатной 
температуры до 37°С
100 - 240 В 
50/60 Гц 
10°С-40‘’С 
20% - 85% 
15-20 мин
7.2 Условия транспортировки и хранения
Следуйте требованиям по упаковке, транспортировки и хранению прибора. При размещении прибора 
необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на упаковке.
Транспортирование прибора может производиться всеми видами крытых транспортных средств, кроме 
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с действующими на данном виде транспорта 
правилами. Транспортирование прибора должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя. 
Поместите прибор в пластиковый пакет. Используйте оригинальную упаковку. Если упаковка не была 
сохранена, используйте картонную коробку с пенопластом или другим заполнителем. Запечатайте 
коробку.
Во время транспортировки прибор должен размещаться вертикально. Не подвергайте воздействию 
прямых солнечных лучей, дождя или влаги. Окружающий воздух не должен содержать агрессивных 
газов.
Условия хранения и транспортирования прибора в упаковке завода-изготовителя:
Температура окружающей среды -1°С-40°С
Относительная влажность воздуха <80%
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 7 из 10


--- стр. 103 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road, Walpole MA 02081 USA
Фотометр лабораторный медицинский
BioChem SA
Инструкция
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев. 1
Дата выпуска 21/7/2016
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 104 ---
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Walpole MA 02081 USA Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem  SA
С о д е р ж а н и е
1 ОБЩ ИЕ СВЕД ЕНИЯ О BIOCHEM  S A .................................................................. ............................. 1
1.1 КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРЕДУСМ ОТРЕННОЕ ПРИМ ЕНЕНИЕ .................................. ............................. 1
1.2 О СО БЕН Н О СТИ ............................................................................................. ............................. 1
1.3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМ ЕНЕНИЮ .............................................................. .............................2
1.4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫ Е Д ЕЙ СТВИ Я...................... .............................2
1.5 МЕРЫ БЕЗО П АСН О СТИ ............................................................................ .............................Э
2 УСТАНО ВКА BIOCHEM  SA .................................................................................. .............................4
2.1 ВКЛЮ ЧЕНИЕ................................................................................................... .............................4
2.2 РЕГУЛИРОВКА ЯРКОСТИ Д ИСПЛЕЯ................................................... .............................5
2.3 ПРОМЫВКА ПРОТОЧНОЙ КЮ ВЕТЫ ................................................... .............................6
3 ПРОГРАМ М ИРОВАНИЕ Т Е С Т О В ..................................................................... .............................6
3.1 РЕДАКТИРОВАНИЕ ПАРАМ ЕТРОВ ТЕ С Т А ...................................... .............................6
3.2 ИНСТРУКЦИЯ И РАСШ ИФРОВКА ТЕРМ И НО В............................... .............................8
3.3 КОНТРОЛЬ КА ЧЕСТВА ............................................................................... ...........................11
4 ВЫ ПОЛНЕНИЕ А Н А Л И ЗА ................................................................................... ...........................13
4.1 КЛАССИФИКАЦИЯ ТЕ С Т О В ..................................................................... ........................... 13
4.2 РАСШ ИФРОВКА СЛОВ И ПОНЯТИЙ:................................................... ...........................16
4.3 МЕТОД ТЕСТИРОВАНИЯ «ПО БЛАНКУ» ........................................... ........................... 18
5 БАЗА ДАННЫ Х РЕЗУЛ ЬТА ТО В ....................................................................... ...........................19
6 ТЕХН И ЧЕСКО Е О БСЛУЖ И ВАНИЕ .................................................................. ...........................21
6.1 ФОТОМ ЕТРИЧЕСКАЯ ЛАМПА И УПРАВЛЕНИЕ ПРИНТЕРОМ . ...........................22
6.2 УПРАВЛЕНИЕ ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКИМ  НАСО СО М .................... ...........................23
6.3 КАЛИБРОВКА ТЕМ ПЕРАТУРЫ ................................................................ ...........................24
6.4 НАСТРОЙКИ ВРЕМ ЕНИ И Д А ТЫ .......................................................... ........................25
6.5 КАЛИБРОВКА Ф ОТОМ ЕТРА..................................................................... ........................25
7 РЕГУЛЯРНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЛУЖИВАНИЕ И ЗАМЕНА ЗАПАСНЫ Х ЧАСТЕЙ ..... .........................26
7.1 РЕГУЛЯРНО Е ТЕХН И ЧЕСКО Е О БСЛУЖ И ВАНИЕ ........................ ...........................26
7.2 ЗАМЕНА ГАЛОГЕННОЙ ЛАМ ПЫ............................................................ ...........................26
7.3 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАН ЕН И Я ............................. ...........................27
7.4 ЗАМЕНА П РЕД О ХРАН И ТЕЛЯ................................................................. ...........................28
7.5 УСТАНОВКА И ЗАМ ЕНА ТРУБКИ ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКОГО Н А СО СА ...................... ...........................28
7.6 ЗАМЕНА ПРОТОЧНОЙ КЮ ВЕТЫ .......................................................... ...........................29
7.7 ЗАМЕНА ТРУБОПРОВОДА ПРОТОЧНОЙ КЮ ВЕТЫ ..................... ...........................30
7.8 СИМВОЛЫ БЕЗО П АСН О СТИ .................................................................. ...........................31
8 ДРУГИЕ ФУНКЦИИ .................................................................................................. ...........................32
9 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ................................................................ ...........................32
10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ................................................................ ...........................34
10.1 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................... ..........................36
10.2 УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................. ..........................37
11 ИСХОДНЫЕ ЗАВОДСКИЕ ЗНАЧЕНИЯ ......................................................... ...........................37
12 СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................................................... ...........................37
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 105 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM -R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
13 КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ........................38
14 КРАТКОЕ ВВЕДЕНИЕ В МЕТОДЫ ИЗМЕРЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ БИОХИМИИ ........................................38
14.1 МЕТОД ПО КОНЕЧНОЙ ТО Ч К Е..................................................................................................................................38
14.2 КИНЕТИЧЕСКИЙ М ЕТОД..............................................................................................................................................38
Страница 2 из 2 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 106 ---
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О BIOCHEM SA
Фотометр лабораторный медицинский BioChem SA (далее по тексту BioChem SA) -  это простой в 
использовании полуавтоматический биохимический анализатор с 40 предустановленными методиками 
тестирования. Управление анализатором осуществляется при помощи удобного в использовании 
широкого сенсорного дисплея, обеспечивающего информационную поддержку и графическое 
отображение процесса работы прибора.
1.1 Краткое описание и предусмотренное применение
Фотометр лабораторный медицинский BioChem SA использует механические, оптические и компьютерные 
технологии для определения концентраций того или иного вещества в анализируемой пробе. Принцип 
работы основан на измерении оптической плотности реакционной смеси с последующей оценкой 
количества пропускаемого света, что дает возможность определить количество исследуемого вещества в 
образце. В качестве анализируемой пробы при проведении биохимического анализа могут использоваться 
сыворотка и плазма крови, моча, а также спинномозговая жидкость.
Прибор предназначен для использования в больницах и лабораториях медицинским персоналом для 
измерения уровней содержания ферментов (амилазы, ACT, АЛТ, и др.), субстратов (глюкоза, билирубин, и 
др.), электролитов (кальций, натрий, и др.), липидов (холестерин, триглицериды, и др.) и др.
Фотометр обладает набором многопараметрических функций, которые могут быть выбраны, 
скомбинированы и настроены пользователем в соответствии с конкретными требованиями больницы или 
лаборатории.
1.2 Особенности
Основными особенностями BioChem SA являются:
• Интуитивный интерфейс и интерактивный сенсорный экран.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 1 из 39


--- стр. 107 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С, Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
•  Более чем 200 методик тестирования, доступные к записи в память прибора.
•  Различные типы режима измерения: 
о Конечная точка
о Нефелометрия (ИФА) 
о Многоточечный режим (Мульти-стандарт) 
о Кинетика
о Двухточечный метод (Кинетика по стандарту) 
о Стандарт 
о Абсорбция 
о Бланк
о Бихроматический метод (Двухволновой метод) 
о Автоматический расчет фактора
•  Встроенный модем позволяет осуществлять дистанционную передачу данных и сообщения об 
обнаруженных неисправностях.
•  Галогенная лампа, бВ/ЮВт
.3 Показания к применению
иохимический анализ крови является одним из основных лабораторных методов исследования, 
спользующихся в медицине, по результатам которого можно судить о функциональном состоянии 
рганов и систем организма человека. Данный тип анализа используется для количественного 
пределения уровней тех или иных гормонов, что является косвенными показателями функции печени, 
эчек, активных воспалительных процессов и иных заболеваний.
иохимический анализ является вспомогательным диагностическим методом постановки диагноза, 
ззволяет уточнить назначенное лечение и либо скорректировать его, а также определить стадию 
1болевания. Проведение биохимического анализа назначается квалифицированным медицинским 
зрсоналам.
.4 Противопоказания и побочные действия
ротивопоказания к использованию прибора отсутствуют. Перед использованием прибора внимательно 
|учите данное руководство. При работе соблюдайте меры безопасности.
эмните, что подобно всем другим лабораторным тестам, окончательные диагностические или 
!рапевтические решения не должны базироваться на любом единичном результате или методе.
раница 2 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 108 ---
Подробная информация о мерах безопасности при настройке, установке и в процессе 
эксплуатации прибора включены в данный раздел руководства.
Ознакомьтесь с настоящей Инструкцией по эксплуатации перед установкой и началом  
эксплуатации анализатора BioCheni SA.
При возникновении механических неисправностей и сбоев в работе прибора, обратитесь к 
авторизованным техническим специалистам или сервисным инженерам. Не пытайтесь устранить 
неисправности в анализаторе самостоятельно.
Анализатор поставляется с предустановленным программный обеспечением. Попытки внесения 
изменений в программное обеспечение или аппаратную часть прибора могут привести к поломке и 
выходу его из строя.
Используйте входящий в комплект поставки сетевой кабель и убедитесь в наличии «земли» в 
сетевой розетке. Выключайте анализатор перед переустановкой и регулированием любых 
контактных проводов.
Регулярное техническое обслуживание должно осуществляться ежедневно.
Прибор должен быть зафиксирован на месте или располагаться на ровной поверхности, 
исключающей вероятность его падения или сдвига.
Анализатор должен быть установлен в месте, неподверженном влиянию влажной среды, избытка 
пыли и прямого солнечного света.
Не используйте прибор, если температура окружающей среды выше 40°С или ниже 5°С.
Рисунок 1  BioChem ЗА
...
В
т
Рисунок 2 Вид сзади
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 3 из 39


--- стр. 109 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
УСТАНОВКА BIOCHEM SA
юпакуйте прибор и извлеките все содержимое из транспортной тары. Посчитайте и убедитесь в 
)исутствии всех комплектующих, указанных в упаковочном листе, дополнительно проверьте их на 
сутствие каких-либо повреждений. Сохраните коробку.
вред подключением сетевого кабеля и провода для заземления к анализатору, убедитесь в 
зответствии параметров электрической сети, электрическое напряжение должно находиться в пределах 
эпускаемого диапазона. Если уровень напряжения соответствует требуемому значению, подключите 
зтевой кабель и провод для заземления к анализатору.
звлеките и установите аспирационную трубку (трубопровод проточной кюветы) на необходимую длину.
одключите трубопровод для слива к разъему на задней панели анализатора. Опустите 
ротивоположный конец трубки в емкость для слива, поставляемую по желанию пользователя.
1РЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К  ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ
Ю ПОЛЬЗОВАНИЮ  ПРОВОДА ДЛЯ ЗАЗЕМЛЕНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К  НЕСТАБИЛЬНОЙ 
АБОТЕ ПРИБОРА.
2.1 Включение
После подключения сетевого кабеля и провода для заземления к анализатору, установите трубку 
перистальтического насоса. Если Вам кажется, что трубка перистальтического насоса установлена 
неплотно, следуйте дальнейшим инструкциям:
(1) Установите два коннектора трубки в два соответствующих паза,
(2) Нажмите на корпус наноса вправо и натяните трубку вокруг головной части насоса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: АНАЛИЗАТОР НЕ БУДЕТ АСПИРИРОВАТЬ ЖИДКОСТЬ, ЕСЛИ ТРУБКА  
ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКОГО НАСОСА БЫЛА НЕПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕНА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ.
Переключите кнопку включения/выключатель питания, чтобы включить анализатор.
После включения прибора загорится световой индикатор термостата и начнется прогрев. После 
достижения температуры 37°С, световой индикатор погаснет; термостат будет поддерживать 
постоянную температуру, и анализатор начнет самодиагностику.
аница 4 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 110 ---
Самодиагностика прибора включает в себя проверку ресурса лампы (источника света), 
правильности раслоложения колеса светофильтров, свободы вращения перистальтического 
насоса, и работы принтера.
После завершения самодиагностики, анализатор выйдет в режим готовности и на дисплее 
отобразится меню выбора тестов (Рисунок 3).
Рисунок 3 Меню выбора тестов
Установка бумаги для принтера:
Откройте крышку принтера и установите бумагу для принтера в гнездо. Пропустите конец рулона бумаги 
через прижимной ролик и нажмите на кнопку подачи бумаги, вытянув конец на расстояние около 10 см. 
Пропустите бумагу сквозь прорезь в крышке принтера и закройте её.
2.2 Регулировка яркости дисплея
Используйте ручку на задней панели прибора для регулировки яркости светодиодного экрана. Проводите 
регулировку яркости только после прогрева всех систем прибора.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 5 из 39


--- стр. 111 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
) Промывка проточной кюветы
пи прибор не использовался в течение длительного периода времени или находился в процессе 
1нспортировки, проточная система может оказаться сухой или содержать пузырьки воздуха. Это может 
цвести к ошибочным результатам. В таком случае, после включения анализатора необходимо 
низвести процедуру промывки с использованием 1  мл очищающего раствора (как правило, 
рментативного очистителя). Замочите проточную кювету на 10 минут и затем промойте её 
нтиллированной водой. При необходимости повторите процедуру промывки.
ПРОГРАММИРОВАНИЕ ТЕСТОВ
ализатор имеет 40 предустановленных методик тестирования, при этом всего прибор позволяет 
1рограммировать более 200 методик. Компания HTI рекомендует использовать для исследований 
агенты своего производства, которые не требуют дополнительной настройки параметров. Следуйте 
струкции, приложенной к реагентам, для правильного разведения реагента и приготовления 
акционной смеси, которая должна быть использована сразу же.
♦ ЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ГРАНИЦЫ НОРМАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ МОГУТ ОТЛИЧАТЬСЯ В ЗАВИСИМОСТИ  
’ РЕГИОНА И ГРУППЫ НАСЕЛЕНИЯ. НАСТОЯТЕЛЬНО РЕКОМЕНДУЕТСЯ В КАЖДОЙ  
МОРАТОРИИ УСТАНАВЛИВАТЬ СВОИ ГРАНИЦЫ НОРМАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ.
.1 Редактирование параметров теста
Если Вам необходимо обновить или изменить параметры запрограммированного ранее теста, 
пожалуйста, следуйте дальнейшим инструкциям:
В меню «Классификация тестов» нажмите кнопку «Возврат», на экране появится главное меню 
(Рисунок 5):
Биохимический анализатор 
BioChem SA
МЕНЮ
Тесты
Редактирование
Результаты
Обслуживание 
Контроль качества
Рисунок 5
)аница 6 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 112 ---
Нажмите «Редактирование», после чего на экране появится меню «Редактирование тестов»
(Рисунок 6).
Редактирование тестов
Б/х показатели печени 
Б/х показатели почек & Ионы 
Глюкоза & Липидный спектр 
Ферменты сердечной Мышцы & другие 
Тесты пользователя
Возврат
Рисунок 6
Вы можете выбрать и редактировать любой тест в соответствии с требуемыми параметрами. 
Например, если Вы выберите «Б/х показатели печени», на экране отобразятся соответствующие 
возможные тесты (Рисунок 7).
Редактирование тестов
« Б /х показатели печени»
АЛТ Общий белок
ACT /Альбумин
Щ. Фосфатаза Фибриноген
К. Фосфатаза Аммиак
О. Билирубин ГГТ
Пр. Билирубин ТТТ
Холинэстераза Возврат
Рисунок'
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 7 из 39


--- стр. 113 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road, 
Waipole MA 02081 U SA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утвериодено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
Затем выберите наименование теста, который Вы хотели бы изменить, например, АЛТ. На экране 
появится (Рисунок 8):
Ред (Вернуть к заводским установкам)
АЛТ
Режим Н. гр. нормы Бланк удовл тв
[ к.т. 1 [ 0.00] [ >800 ]
Фильтр 1 В. гр. нормы Очистка воздухом
[ 340 нм ] [ 40.00] [ Нет ]
Фильтр 2 Задержка Линейность
[ Нет ] [ 060 ] [ <00600 ]
Объем жидк мкл 
[ 500 ]
Время измерения 
[ 120 ] Калибровка
Температура Фактор Контроль
[ 37°С ] [ 1746.0 ] Качества
Ед.измерения 
[ Е/л ]
Реж печати 
[ Общий ] Сохранить Тест
t \ Печать Возврат
Рисунок 8
^лизатор поставляется с предустановленными параметрами теста, представленными на Рисунке 8. При 
^ользоваиии реагентов производства HTI нет необходимости изменять параметры теста. Вы можете 
|замедлительно начать работу на анализаторе сразу после подготовки рабочих растворов.
для работы на анализаторе используются реагенты других производителей. Вам необходимо внести 
||енения в параметры заводской установки. Для изменения параметров выберите последовательно 
|щ ы й : режим измерения, первая длина волны, вторая длина волны (если выбран бихроматический 
^ и м  измерения), объем пробы, температура, единица измерения, низкие границы нормы, высокие 
>)и ц ы  нормы, время задержки, время измерения, фактор, режим печати, бпанк, функция очистки, 
|пазон линейности. Измените или выберите нужное из доступных значений, используя кнопки
|рх«Т» и вниз « i»  (для изменения параметра) или влево « • < — » и вправо «— > ■»  (для перемещения
fopa влево и вправо в полях с числовым параметром). После внесения изменений, нажмите 
)хранить», в противном случае внесенные в параметр изменения сохранены не будут. Повторите 
Санные действия для каждого параметра в отдельности.
Инструкция и расшифровка терминов
изменении параметров методик в интерфейсе BioChem SA могут появляться нижеследующие
1ИНЫ.
|уть к заводским установкам: При выборе данной опции Вы можете вернуть скорректированные 
е параметры обратно к заводским значениям.
т 8 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 114 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПОСЛЕ НАЖАТИЯ КНОПКИ «ВЕРНУТЬ К ЗАВОДСКИМ УСТАНОВКАМ» РАНЕЕ  
СОХРАНЕННЫЕ ФАКТОРЫ ТЕСТА БУДУТ УДАЛЕНЫ. ПОЖАЛУЙСТА, ЗАНОВО ВЫПОЛНИТЕ  
ИЗМЕРЕНИЕ РАСТВОРА СТАНДАРТА ИЛИ ПЕРЕПИШ ИТЕ СОХРАНЕННЫЕ В ПАМЯТИ ФАКТОРЫ  
ПРЕЖДЕ, ЧЕМ НАЖМЕТЕ КНОПКУ. ПОСЛЕ СБРОСА НАСТРОЕК СОХРАНЕННЫ Е ФАКТОРЫ МОГУТ  
БЫТЬ ВВЕДЕНЫ ВРУЧНУЮ, ПОСЛЕ ЧЕГО НЕОБХОДИМО НАЖАТЬ «СОХРАНИТЬ» ДЛЯ  
СОХРАНЕНИЯ ИХ В ПАМЯТИ ПРИБОРА.
Задержка: Предварительное время реакции, необходимое для её выхода в стационарное состояние в 
режимах измерения по кинетике и по двум точкам; в других режимах является обычным временем после 
аспирации реагента. Рекомендованное значение 2 секунды.
Время измерения: Общее время анализа в режимах измерения по кинетике и по двум точкам; в других 
режимах является временем стабилизации анализа теста. При установке времени измерения, оно должно 
соответствовать значению, указанному в инструкции к методике для выбранного реагента.
Температура: Доступны 4 температурных режима: комнатная температура, 25°С, 30°С, 37“С. 
Рекомендованное значение 37°С.
Факторы: Могут быть введены только для режимов измерения по кинетике, по двум точкам, по конечной 
точке, бихроматического режима и по бланку.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРИ ИЗМЕРЕНИИ РАСТВОРА СТАНДАРТА, ЗНАЧЕНИЯ ФАКТОРА МОГУТ БЫТЬ  
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНЫМИ: ФАКТОРЫ МОГУТ БЫ ТЬ ИЗМЕНЕНЫ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, ОДНАКО ПОКАЗАТЕЛИ С ОТРИЦАТЕЛЬНЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ ИЗМЕНИТЬ  
ВРУЧНУЮ НЕЛЬЗЯ.
Очистка воздухом: После каждой аспирации образца, прибор вбирает 500 мкл воздуха для высушивания 
проточной кюветы и снижения вероятности перекрестного загрязнения.
«Пузырь» обозначает, что прибор будет автоматически вбирать воздух между каждой отдельной 
аспирацией жидкости для минимизации перекрестного загрязнения.
«Нет» обозначает, что после начала каждого теста анализатор не будет затягивать воздух после 
аспирации. После проведения исследования Вы можете изменить режим.
Линейность: Результаты анализа, находящиеся вне линейного и нормального диапазона значений, будут 
выделены автоматически. На экране анализатора появится сообщение «Ошибка линейности».
Бланк: Введите значение бланка реагента, указанное в инструкции. Данная величина измеряется в 
единицах mAbs, например, если указанное в инструкции значение бланка не меньше 0.8А, в меню прибора 
следует ввести [>800]. Во время измерения, если величина бланка не будет укладываться в веденный 
критерий, на экране анализатора появится сообщение ^(Ошибка бланка».
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 9 из 39


--- стр. 115 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С, Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
ПРИМЕЧАНИЕ: «Линейность» и «Бланк» могут вызывать сообщения с предупреждениями,  
однако это не влияет на точность получаемых результатов.
Реж им  печати: Выберите режим «Общий» для автоматической распечатки результатов подряд после 
иждого теста автоматически. Выберите режим «Разд» для лечати полного отчета после каждого 
отдельного теста. Выберите «Нет» для отмены печати результатов после тестирования. Рекомендуется 
записывать результаты теста или хранить их в «База данных результатов».
ПРИМЕЧАНИЕ: Настройка режима печати возможна только в окне редактирования.
(алибровка: На экране отобразится следующее (Рисунок 9):
Значения стандартов
Стандарт 1 [ 1.00] Стандарт 4 [ 1.00]
Стандарт 2 [ 1.00] Стандарт 5 [ 1.00]
Стандарт 3 [ 1.00] Стандарте] 1.00]
Корреляция: у=а[ 1.000] *х + Ь[+000.00]
t i  - Сохран Не сохр 
Возвр Возвр
Рисунок 9
1. В зависимости от числа стандартов, требуемых по используемой методике тестирования, 
используйте кнопки влево или вправо для перемещения курсора между числовыми 
позициями и кнопки вверх или вниз для изменения значений отдельных чисел. В 
анализатор может быть введено до 6-ти значений стандартов.
ЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ЕСЛИ ЧИСЛО СТАНДАРТОВ БОЛЬШЕ ИЛИ РАВНО ДВУМ, ВЕЛИЧИНЫ СЛЕДУЕТ  
ЮДИТЬ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО ОТ НИЗКОЙ ДО ВЫСОКОЙ. В РЕЖИМАХ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ, ПО  
1 У М  ТОЧКАМ, ПО КИНЕТИКЕ, ДВУХВОЛНОВОМ РЕЖИМЕ И ПО БЛАНКУ ДОЛЖНА ВВОДИТЬСЯ  
ЛЬКО ОДНА ВЕЛИЧИНА СТАНДАРТА «СТАНДАРТ 1».
ШЕЧАНИЕ: При использовании режима кинетического измерения, анализатор может  
кчитать факторы автоматически, если были введены соответствующие значения  
зндарта.
\
2. Нажмите «Сохранение и Возврат» или «Не сохранение и Возврат» для возвращения на 
предыдущее меню «Редактирование».
|еню «Редактирование» выберите «Тесты пользователя» (Рисунок 10).
[иицаЮиз 39 ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 116 ---
(1) Нажмите «Редактирование теста [SOOOO]» и выберите необходимые буквы или цифры 
с помощью кнопок со стрелками. Нажмите последовательно «Редактировать» и «Ввод» в 
меню «Редактирование теста», чтобы подтвердить введенное имя теста.
(2) При желании удалить введенный пользователем метод тестирования, сначала 
необходимо ввести имя теста (порядковый номер), после чего нажать «Стереть» и 
подтвердить действие кнопкой «Ввод».
Редактирование тестов  
пользователя
Редактирование теста [SD000]
Стереть Редактировать
t i
Ввод
Возврат
Рисунок 10
Нажмите «Печатать», после чего анализатор выведет на печать все введенные параметры.
3.3 Контроль качества
Название Контроль качества
теста: АЛТ
ID КК
Параметры [ 000] [ 0.00] 
Ед. из Е/л Дэта [ 01 ] Результат
КК
SD
[ 0.00] 
[ 0.0] 
п=00
+2SD
+1SD
X
-1SD
-2SD
X
[00. ] 
SD
[00. ] 
CV
[ 00. %]
t
6 11 16 21 26 31 Стер. Все 
i  ^  ^  Ввод Возврат
Рисунок 11
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 11 из 39


--- стр. 117 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
В  основном меню выберите метод и откройте его в режиме редактирования. В меню «Редактирование» 
нажмите кнопку «Контроль качества», после чего на экране появится меню «Контроль качества» 
(Рисунок 11).
Используя кнопки стрелок, в строке «Параметр» выберите «Ю», «КК» и «SD» и введите номер лота, 
среднее контрольное значение и стандартное отклонение для определяемого аналита. Нажмите «Ввод» 
для сохранения изменений. На экране будут отображаться последние введенные значения контроля 
качества.
Вернитесь в основное меню и войдите в режим обычного тестирования; используйте аттестованную 
сыворотку контроля качества, чтобы выполнить измерения контроля качества. Начните тест, нажав «КК». 
Рекомендуется провести тест дважды, чтобы снизить вероятность перекрестного загрязнения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: НЕ ЗАПУСКАЙТЕ НЕСКОЛЬКО ЛОТОВ КОТРОЛЯ КАЧЕСТВА В ОДНОМ ФАЙЛЕ.  
ВСЕГДА СОЗДАВАЙТЕ НОВЫЙ ФАЙЛ ДЛЯ КАЖДОГО НОВОГО ЛОТА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.
КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ПОСЛЕ ОТКРЫТИЯ ДОЛЖНЫ ХРАНИТЬСЯ НЕ БОЛЕЕ 2-5 ДНЕЙ ПРИ  
НИЗКОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ. ПО ИСТЕЧЕНИЮ  УКАЗАННОГО СРОКА ИЗМЕРЕНИЕ ДАННОГО МАТЕРИАЛА  
НЕ ГАРАНТИРУЕТ ДОСТОВЕРНЫ Х РЕЗУЛЬТАТОВ. КОНТРОЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ ДОЛЖЕН  
НАХОДИТЬСЯ ПРИ КОМНАТНОЙ ТЕМ ПЕРАТУРЕ В ТЕЧЕНИЕ 30 МИНУТ ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.  
КОНТРОЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ ДОЛЖЕН БЫ ТЬ ХОРОШО ПЕРЕМЕШАН, В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ ЭТО  
ПОВЛИЯЕТ НА РЕЗУЛЬТАТЫ.
ПРИМЕЧАНИЕ: В инструкции к некоторым контрольным материалам могут быть не  
приведены значения стандартного отклонения (SD), но указанные допустимые отклонения  
1бычно равны 1 SD. В этом случае, значением SD будет являт ься разница между указанной  
шдаемой величиной и минимальным значением диапазона.
| л я  просмотра контроля качества выбранного теста необходимо войти в меню «Контроль качества» из 
сновного меню. В подменю рядом со строкой «Название теста» нажмите на тест и, используя стрелки 
lepx и вниз, выберите нужный тест из списка. Нажмите «Ввод» для просмотра. В меню управления 
жтролем качества Вы можете просмотреть результаты КК за определенный день, нажав Дата [01] и 
ибрав необходимую дату при помощи кнопок стрелок.
РЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРИ ИСПРАВЛЕНИИ ПАРАМЕТРОВ, РЕЗУЛЬТАТОВ ИЛИ ИЗМЕНЕНИИ  
ЙВАНИЯ ТЕСТА, ИСХОДНАЯ КРИВАЯ И НОВАЯ КРИВАЯ БУДУТ ОТОБРАЖ АТЬСЯ НА ЭКРАНЕ  
IHOBPEMEHHO. ПРИ НАЖАТИИ КНОПКИ «ВВОД» БУДЕТ ОТОБРАЖ АТЬСЯ ТОЛЬКО ТЕКУЩАЯ  
1ВАЯ КРИВАЯ.
^аница 12 из 39 ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 118 ---
Нажмите «Печать», чтобы распечатать график контроля качества и все его результаты, например, 
среднюю величину (X), рассчитанное стандартное отклонение (SD), величину CV и т.д. Нажмите 
«Стереть», а затем «Ввод», чтобы удалить все текущие сохраненные данные по данному тесту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПЕРЕД НАЧАЛОМ МЕСЯЧНОГО ПЕРИОДА ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА, НЕОБХОДИМО УДАЛИТЬ ПРЕДЫДУЩИЕ ДАННЫЕ С ПОПОЩЬЮ КНОПКИ «СТЕРЕТЬ»,  
ИНАЧЕ ЭТО ПРИВЕДЕТ К ОШИБКЕ ДАННЫХ. ПРИ СОЗДАНИИ НОВОГО ТЕСТА КОНТРОЛЯ  
КАЧЕСТВА, ВВЕДИТЕ ИМЯ НОВОГО ТЕСТА ТОЛЬКО ОДИН РАЗ В МЕНЮ РЕДАКТИРОВАНИЯ, ИНАЧЕ  
МЕТОД БУДЕТ ДУБЛИРОВАН ИЛИ ВОВСЕ ОТСУТСТВОВАТЬ В БАЗЕ ДАННЫХ КОНТРОЛЯ  
КАЧЕСТВА, ЧТО ПРИВЕДЕТ К ОШИБКЕ.
Нажмите «Возврат», чтобы вернуться в основное меню.
4 ВЫПОЛНЕНИЕ АНАЛИЗА
4.1 Классификация тестов
Меню «Классификация тестов» появляется на экране автоматически после включения анализатора.
Классификация тестов
Б/х показатели печени 
Б/х показатели почек & Ионы 
Глюкоза & Липидный спектр 
Ферменты сердечной Мышцы & другие
Тесты пользователя
Возврат
Рисунок 12
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРИБОР ДОЛЖЕН ПРОГРЕТЬСЯ МИНИМУМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. ЭТО ОБЕСПЕЧИВАЕТ ТОЧНОСТЬ АНАЛИЗА.
30 МИНУТ ПЕРЕД
Выберите тип теста, который хотите исследовать; отобразится подменю, например, «Б/Х показатели 
печени» (Рисунок 13).
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 13 из 39


--- стр. 119 ---
Рисунок 13
ОСОБЕННОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА В РЕЖИМЕ ИЗМЕРЕНИЯ ПО  
КИНЕТИКЕ И ПО ДВУМ ТОЧКАМ, НЕОБХОДИМО ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАГРЕТЬ РАБОЧИЙ РАСТВОР  
ДО НУЖНОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ТЕСТИРОВАНИЯ И ЗАТЕМ ДОБАВИТЬ ОБРАЗЕЦ В СООТВЕТСТВИИ С  
ОПИСАНИЕМ В ИНСТРУКЦИИ К РЕАГЕНТУ. НАЧНИТЕ ТЕСТИРОВАНИЕ СРАЗУ ПОСЛЕ  
ПЕРЕМЕШИВАНИЯ РАСТВОРА. ЕСЛИ НЕТ ВРЕМЕНИ ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО НАГРЕВА,  
СООТВЕТСТВУЮЩИМ ОБРАЗОМ УВЕЛИЧЬТЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ВРЕМЯ РЕАКЦИИ (ВРЕМЯ  
ЗАДЕРЖКИ).
Выберите аналит, который собираетесь исследовать, например, АЛТ; на экране отобразится меню теста 
(Рисунок 14).
Тест
АЛТ
Нормы: 0.00 -  40.00
Результат: 29.52 Е/л
2016.06.24 08:35
mAbs: 2727. Х2 Х5
mAms.
Бланк
Режим
Фильтр
Темп.
Объем
Фактор
ID.
Бланк
Тест
Проба
Тест
33.8
2748.
К.Т.
340 нм 
37°С 
500 
1746.0 
002
Стандарт
Тест
КК
-060 120
Промывка Обрати Цикл Ввод Печать Возврат
Рисунок 14
Граница 14 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 120 ---
«Бланк тест»: после входа в меню теста, анализатор будет находиться в режиме «Бланк тест». После 
первого измерения бланка реагента, режим изменится на «Проба тест». Пожалуйста, нажмите «Бланк 
тест» ещё раз для повторного измерения бланка реагента, чтобы снизить вероятность перекрестного 
загрязнения.
«Стандарт тест»: нажмите «Тест стандарта 1», он подсветится на дисплее. Аспирируйте реакционную 
смесь со стандартом дважды, чтобы снизить вероятность перекрестного загрязнения. Нажмите «Ввод» 
для сохранения параметров. Если Вы делаете тест единичного стандарта, пожалуйста, используйте «Тест 
стандарта 1». Если Вы делаете тест по нескольким стандартам, пожалуйста, нажмите «Тест стандарта 1» 
ещё раз. На экране отобразится «Тест стандарта 2», «Тест стандарта 3» ... «Тест стандарта 6» и т.д. 
Пожалуйста, вводите образцы стандарта в соответствующей последовательности. Рекомендуется 
проводить тест для каждого стандарта дважды.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРИ ИЗМЕРЕНИИ РЕАКЦИОННОЙ СМЕСИ СО СТАНДАРТОМ, ФАКТОРЫ  
ОДНОГО СТАНДАРТА БУДУТ ОТОБРАЖ АТЬСЯ В МЕНЮ «РЕДАКТИРОВАНИЕ» (СМ. РИСУНОК 8) И  
МОГУТ БЫТЬ ИЗМЕНЕНЫ.
ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ НЕСКОЛЬКИХ СТАНДАРТОВ ОТОБРАЖЕНИЯ НА ЭКРАНЕ НЕ ПРОИСХОДИТ.  
ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ОДНОГО СТАНДАРТА «ФАКТОР» И «ТЕСТ СТАНДАРТА 1» ВЫ СВЕЧИВАЮ ТСЯ  
СОВМЕСТНО. ПОСЛЕ ТЕСТА ВЫ ДОЛЖНЫ НАЖАТЬ «ВВОД» ДЛЯ СОХРАНЕНИЯ ДАННЫХ, ИНАЧЕ  
НОВЫЕ ФАКТОРЫ НЕ СОХРАНЯТЬСЯ.
«Проба тест»: нажмите «Проба тест» для начала анализа образца. Идентификационный номер (ID) 
образца автоматически возрастет на единицу для следующего теста.
Вы можете изменить ID образца (001). Нажмите «ID. 001», он подсветится на дисплее. Измените данное 
число в соответствии с номером пациента. Нажмите «Ввод» для сохранения изменений; подсветка 
исчезнет, и тест можно будет продолжить.
«Контроль качества»: нажмите «Контроль качества» и поднесите соответствующий образец КК. 
Рекомендуется проводить тест для каждого КК дважды. Результат отобразиться на экране и 
автоматически сохраниться в базе данных контроля качества.
ПРИМЕЧАНИЕ: После нажатия кнопки начала теста, анализатор произведет забор 300 мкл  
образца, после чего сделает секундную паузу прежде, чем забрать его оставшуюся часть.  
Этот процесс предназначен для минимизации риска перекрестного загрязнения и  
предотвращения попадания пузырьков воздуха в проточную кювету. Не убирайте образец в  
течение всего периода аспирации образца.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 15 из 39


--- стр. 121 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
ПРИМЕЧАНИЕ: ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ АНАЛИЗА НАХОДИТСЯ ЗА ПРЕДЕЛАМИ РЕФЕРЕНСНОГО  
МИНИМУМА, ОН БУДЕТ ПОМЕЧЕН КАК НИЗКИЙ (ПОЯВИТСЯ ЗНАЧОК «L»); НАОБОРОТ, ЕСЛИ  
РЕЗУЛЬТАТ БУДЕТ ПРЕВЫШ АТЬ РЕФЕРЕНСНОГО МАКСИМУМА, ОН БУДЕТ ПОМЕЧЕН КАК  
ВЫСОКИЙ (ПОЯВИТСЯ ЗНАЧОК «Н»). ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ НАХОДИТСЯ ЗА ПРЕДЕЛАМИ ГРАНИЦ  
ЛИНЕЙНОСТИ, ОН БУДЕТ ПОМЕЧЕН ЗНАЧКОМ «Е» (ОШИБКА).
4.2 Расшифровка слов и понятий:
1. «Промывка»: Предварительно подготовьте промывающий раствор и дистиллированную 
воду. При нажатии кнопки анализатор начнет аспирацию промывающего раствора, для 
остановки аспирации следует нажать кнопку ещё раз. Также можно провести промывку 
проточной кюветы и трубок вручную.
2. «Обратная промывка»: Режим используется для того, чтобы избавиться от волокон, 
сгустков и Т.Д ., которые попали в трубки. Подготовьте пустую пробирку и поместите в неё 
конец аспирационной трубки для слива жидкости. Нажмите кнопку для начала обратной 
промывки. Нажмите кнопку повторно для остановки процесса.
3. «Цикличная промывка»: Используйте пустую пробирку, подготовьте 1  мл очищающего 
раствора (как правило, ферментативный очиститель) и поместите трубопровод проточной 
кюветы (аспирационную трубку) внутрь, нажав на кнопку для начала процесса. Анализатор 
произведет забор 600 мкл очищающего раствора и затем выпустит обратно 500 мкл 
раствора. Прибор повторит забор промывочного раствора 5 раз, после чего остановит 
процесс. Промывка проточной кюветы и трубок в данном режиме сэкономит 90% 
очищающего раствора. После использования очистки. Вы должны промыть проточную 
кювету небольшим количеством дистиллированной воды.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: НЕ УБИРАЙТЕ ПРОБИРКУ ВО ВРЕМЯ «ЦИКЛИЧНОЙ ПРОМЫВКИ».
1. «Печать»: нажмите кнопку печати, чтобы распечатать данные начальной абсорбции и 
реакционные кривые для режимов измерения «по кинетике» и «по двум точкам», или 
только реакционные кривые для других методов.
2. Когда измеряемое значение бланка абсорбции выходит за пределы установленной 
величины, на экране появится сообщение «Величина бланка вышла за пределы границ». 
Причинами появления данной ошибки могут быть следующие ситуации: 1) Вы могли 
забыть ввести значения данного параметра, введите корректное значение бланка 
абсорбции в окне «Редактирование». 2) Измерено ошибочное значение бланка абсорбции 
дистиллированной воды, что говорит о плохом качестве воды. 3) Реагент испорчен/с 
истекшим сроком годности/загрязнен. 4) Неполадки в осветительной системе, плохая или 
выработавшая свой ресурс лампа. 5) Загрязнена проточная кювета.
Страница 16 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 122 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road, 
Walpole MA 02081 U SA
Номер документа OM -R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
При появлении ошибки «Величина бланка вышла за пределы границ» работа анализатора прекращена не 
будет; пожалуйста, самостоятельно определите причину ошибки и примите необходимые меры для её 
устранения прежде, чем продолжить исследование.
I
Когда измеренная концентрация аналита выходит за установленный предел линейности, на экране 
анализатора появится сообщение «Вне границ линейности». Убедитесь в правильности введенной 
границы линейности. Если введенное значение верно, разведите образец в 2 или 5 раз и нажмите «2х» 
или «5х»; анализатор выдаст результат, который следует умножить в 2 или 5 раз соответственно. 
Нажмите «Ввод», анализатор выведет на печать соответствующие результаты (например, для получения 
результата для разведенного в 50 раз образца. Вы должны нажать «5х» дважды и «2х» один раз). Если 
тест требуется повторить, обратите внимание на идентификационный номер пациента, он должен быть 
идентичен предыдущему номеру, чтобы избежать путаницы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: РАЗБАВЛЕНИЕ ОБРАЗЦА В 2 РАЗА ПРЕДПОЛАГАЕТ, ЧТО СООТНОШ ЕНИЕ  
ОБРАЗЦА И ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ СОСТАВЛЯЕТ 1:1. ПО АНАЛОГИИ, РАЗБАВЛЕНИЕ  
ОБРАЗЦА В 10 РАЗ ПРЕДПОЛАГАЕТ, ЧТО СООТНОШ ЕНИЕ БУДЕТ СОСТАВЛЯТЬ 1:9.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ЕСЛИ БЫЛ ПРОВЕДЕН ПОВТОРНЫЙ ТЕСТ ОДНОГО ОБРАЗЦА, ПРИБОР  
СОХРАНИТ ВСЕ РЕЗУЛЬТАТЫ В БАЗЕ ДАННЫХ. СОХРАНЯЙТЕ ОДИН НЕОБХОДИМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ  
И УДАЛЯЙТЕ ВСЕ ОСТАЛЬНЫЕ, ИНАЧЕ ОДНОВРЕМЕННО БУДУТ РАСПЕЧАТЫ ВАТЬСЯ ВСЕ  
РЕЗУЛЬТАТЫ С ПРИСВОЕННЫМ ОДИНАКОВЫМ НОМЕРОМ.
По завершению тестирования анализатор автоматически покажет реакционную кривую. Кривая 
используется для визуальной оценки качества реакционного процесса. При проведении измерения в 
режимах измерения по кинетике и по двум точкам, границы реакции по оси ординат и направление 
Щ реакционной кривой настраиваются автоматически.
Вариативный метод проверки точности результатов:
1. Проведите несколько измерений контрольной сыворотки и рассчитайте среднее значение измеренной 
концентрации X.
2. Разделите величину концентрации X, приведенную в инструкции к контрольному материалу, на 
среднее значение измеренных величин.
Формула расчета коэффициента корреляции: а = X стандарта / среднее арифметическое.
3. В меню «Редактирование» выберите нужную методику. Нажмите «Калибровка», на экране появится 
формула: у = а [ 1.000] *  х + Ь [+000.00]. Нажмите «а [ ]», умножьте указанную в скобках величину на 
получившийся коэффициент корреляции, чтобы получить новую величину корреляции.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 17 из 39


--- стр. 123 ---
4. Введите новый коэффициент корреляции вместо предыдущего значения внутри поля «а [ ]». Нажмите 
«Сохранение и Возврат»; на этом процедура модификации будет завершена. Выберите и нажмите 
«Фактор» в меню «Редактирование»: необходимо ввести новое значение фактора, которое 
рассчитывается как произведение нового коэффициента корреляции внутри поля «а [ ]» и старого 
(текущего) значения фактора. Замените текущий фактор новым значением и нажмите «Сохранить».
5. Если при использовании сывороток КК с высокими, средними и низкими значениями у всех трёх 
сывороток разница между измеренными величинами и паспортными небольшая, рассчитайте среднее 
арифметическое значение этой разницы. Нажмите «Ь [ ]», рассчитайте сумму величины внутри поля и 
получившейся разницы и введите значение в поле «Ь []». Нажмите «Сохранить».
По завершению тестирования, нажмите «Возврат», чтобы перейти к выполнению новой проверки.
Войдите в базу данных для распечатки отчета с результатами.
4.3 Метод тестирования «по бланку»
A. Когда исследуемый образец гемолизирован, гиперлипемичен и проч, необходимо избавиться 
от влияния окраски образца на точность результата тестирования;
B. Или когда по методике требуется использование бланка образца, выберите и нажмите 
«Бланк пробы» в выбранном тесте в режиме меню «Редактирование», введя необходимые 
параметры теста. После перейдите в режим тестирования для выполнения следующих 
операций:
П ри  выполнении двухреагентной методики и наличии при этом лишь одного рабочего реагента в виде 
смеси. Вы можете использовать дистиллированную воду вместо реагента RI для тестирования бланка. 
Такой бланк следует измерять осторожно, поскольку при его определении могут быть даны неточные 
результаты.
В ы  должны подготовить пробирки, следуя дальнейшей инструкции (см. рисунок 15):
Пробирка Биреагентная методика Монореагентная методика
Бланк тест 1 Реагент RI Дистиллированная вода
Бланк тест 2 Реагент RI + Реагент RII Рабочий реагент
Стандарт тест 1 Реагент RI + Стандарт Дистиллированная вода + Раствор стандарта
Стандарт тест 2 Реагент RI + RI1 + Стандарт Рабочий раствор + Раствор стандарта
Образец тест 1 Реагент RI + Образец Дистиллированная вода + Образец
Образец тест 2 Реагент RI+ RII + Образец Рабочий раствор + Образец
Рисунок 15
Страница 18 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 124 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
После перемешивания и подготовки вышеописанных веществ в тестируемых пробирках, пожалуйста, 
поместите их в термостат для предварительного нагрева.
Процесс теста;
(1) Шаг один: исследуйте два реагента, бланк 1  и 2 (позиции 1  и 2 рисунка 15), нажав кнопку 
«Бланк тест».
(2) Шаг два: исследуйте два стандарта, стандарт 1  и 2 (позиции 3 и 4 рисунка 15), нажав 
кнопку «Стандарт тест».
(3) Шаг три: исследуйте два образца, образец 1  и 2 (позиции 5 и 6 рисунка 15), нажав кнопку 
«Проба тест».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ТЕСТ БЛАНКА ДОЛЖЕН БЫ ТЬ ВЫПОЛНЕН ПРЕЖДЕ ТЕСТА СТАНДАРТА.  
КОГДА ВЕЩ ЕСТВО ИССЛЕДУЕТСЯ В ПЕРВЫЙ РАЗ ЗА ДЕНЬ, СНАЧАЛА НЕОБХОДИМО СДЕЛАТЬ  
ТЕСТ БЛАНКА, ДАЖЕ ЕСЛИ ПО МЕТОДИКЕ ОПЕРАТОРОМ ДОЛЖЕН ОПРЕДЕЛЯТЬСЯ ТЕСТ  
СТАНДАРТА. В ПРОЦЕССЕ ТЕСТА БЛАНКА, В ПЕРВУЮ ОЧЕРЕДЬ ДЕЛАЕТСЯ ТЕСТ RI, ЗАТЕМ ТЕСТ  
«RI+RII». ПРИБОР АВТОМАТИЧЕСКИ РАСПОЗНАЕТ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ МЕЖДУ БЛАНКОМ  
СТАНДАРТА И СТАНДАРТОМ, И БЛАНКОМ ОБРАЗЦА И ОБРАЗЦОМ. «N0.1» ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ  
ПЕРВОГО ТЕСТА, «N0.2» ДЛЯ ВТОРОГО ТЕСТА. КОГДА АНАЛИЗАТОР НАХОДИТСЯ В МЕНЮ «ТЕСТ  
ОБРАЗЦА», ПОРЯДКОВЫЙ НОМЕР ОБРАЗЦА АВТОМАТИЧЕСКИ ВОЗРАСТАЕТ НА 1 ПОСЛЕ  
ВТОРОГО ТЕСТА. МЕТОД БЛАНКА ПО ОБРАЗЦУ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ПО  
КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ С ОДНИМ СТАНДАРТОМ.
5 БАЗА ДАННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для доступа к базе данных результатов нажмите «Результаты данных» в основном меню, на экране 
появится меню базы данных (см. Рисунок 16). Анализатор покажет данные, актуальные на текущий 
момент. Прибор способен сохранять до 3000 результатов в памяти, результаты свыше данного объема 
записывают поверх старых. Просмотреть определенный результат можно по дате или по наименованию 
вещества.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 19 из 39


--- стр. 129 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
*
Вначале нажмите «Тест» в левом верхнем углу экрана, затем «Аспирировать ► », затем ещё раз кнопку 
«Тест»; анализатор начнет аспирацию. Последовательно нажмите «Реверс О», «Цикл <Ь», «Стоп ■ » 
чтобы посмотреть правильность работы насоса. Одновременно с этим на экране появится сообщение 
«Объем 100 мкл шаги: ххх».
Калибровка перистальтического насоса:
Нажмите «Калибровка», на экране появится сообщение «Приготовить 4 пробирки по 5 мл 
дистиллированной воды». Следуйте инструкции. Поднесите первую порцию дистиллированной воды 
объемом 5 мл к трубке помпы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: КОНЕЦ ТРУБКИ ПРОБОЗАБОРНИКА ДОЛЖЕН ДОСТИГАТЬ ДНА ПРОБИРКИ С  
ВОДОЙ, ЧТОБЫ 5 МЛ ДИСТИЛИРОВАННОЙ ВОДЫ ПОСТУПАЛИ В ПРИБОР ПОСТОЯННО, БЕЗ  
ПОДСОСА ВОЗДУХА.
Нажмите кнопку «Тест», чтобы начать аспирацию воды, после полной аспирации завершите её, ещё раз 
нажав на кнопку «Тест». Повторите 4 раза; на экране отобразятся результаты, рассчитанные 
автоматически. По завершению всех 4 тестов будет произведен расчет среднего значения для 100 мкл 
дистиллированной воды. Если тесты прошли успешно, нажмите «Ввод», чтобы заменить данные внутри 
окна «Объем 100 мкл шаги: ххх», в противном случае нажмите «Повтор», чтобы переделать процедуру 
калибровки.
После окончания калибровки вернитесь обратно в меню «Обслуживание».
6.3 Калибровка температуры
Меню «Калибровка температуры» доступно из меню «Обслуживание» (Рисунок 21).
Калибровка температуры
Только для сервисного инженера
Установка [37°С] Калибровочная [ +3.5]Температуры Поправка
Пароль: [ 000]
t 1 ^ Ввод Возврат
Рисунок 21
Страница 24 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 130 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Данный вид калибровки допускается к выполнению исключительно  
авторизированным сервисным инженером со специальной калибровочной аппаратурой; в  
противном случае это может привести к серьезным ошибкам регулировки температуры, и  
оператор будет нести полную ответственность за результат такой калибровки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ЕСЛИ ВАС НЕ УСТРАИВАЕТ ЗНАЧЕНИЕ ТЕМ ПЕРАТУРЫ, ВЫ МОЖЕТЕ  
ВОССТАНОВИТЬ ЗАВОДСКИЕ ЗНАЧЕНИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ДАННЫМИ РАЗДЕЛА 11  
«ИСХОДНЫЕ ЗАВОДСКИЕ ЗНАЧЕНИЯ», В КОТОРОМ КОНКРЕТИЗИРОВАНЫ ДОСТУПНЫЕ  
ЗНАЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ. ПОЖАЛУЙСТА, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С СЕРВИСНОЙ СЛУЖБОЙ  
ВАШ ЕГО ПОСТАВЩИКА ДЛЯ УТОЧНЕНИЯ ПАРОЛЯ, ТОЛЬКО ЕСЛИ ВАМ ДЕЙСТВИТЕЛЬНО  
НЕОБХОДИМО ИЗМЕНИТЬ ТЕМПЕРАТУРУ.
6.4 Настройки времени и даты
Дата и Время
2016 г 06 м 24 д  
08 : 49 : 55
Т I Ввод Возврат
Рисунок 22
На дисплее отображаются текущие параметры даты и времени. Выберите год, месяц, день, час, минуту, 
при необходимости измените параметры с помощью кнопок стрелок; нажмите «Ввод» для сохранения 
измерений.
Если Вы не нажмете «Ввод», а нажмете «Возврат», параметры даты и времени вернуться к предыдущим 
настройкам.
6.5 Калибровка фотометра
Калибруйте фотометр только при острой необходимости. Калибровка фотометра должна производиться 
только авторизованным сервисным инх<енером. Если калибровка выполнена некорректно, это может 
привести к серьезным ошибкам в работе анализатора.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 25 из 39


--- стр. 131 ---
^  High Technology, Inc.
109 Production Road, 
Walpole MA 02081 U SA
Номер документа OM -R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
Слегка выкрутите пластиковый винт, удерживающий лампу сверху. Извлеките использованную лампу.
Протрите новую лампу, чтобы удалить пыль; поместите лампу в гнездо в соответствии с изначальным 
расположением. Затяните винт и подсоедините разъем питания. Регулировать положение лампы нет 
необходимости, есть только один способ её плотного размещения в гнезде, в которое она должна входить 
полностью.
Должны быть вновь измерены и сохранены значения абсорбции дистиллированной воды в соответствии с 
разделом 6.
Гнездо
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТОВ БУДУТ НЕТОЧНЫМИ, ЕСЛИ ВЕЛИЧИНА АБСОРБЦИИ  
ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ НЕ БУДЕТ ИЗМЕНЕНА.
ПРИМЕЧАНИЕМ: Н Е ТРОГАЙТЕ пальцами новую лампу за стеклянную колбу, чтобы избежать  
загрязнения. Для очистки лампы рекомендуется использовать изопропиловый спирт.
i
7.3 Условия транспортировки и хранения
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Температура окружающей среды: —15 -  55°С;
Относительная влажность воздуха: < 93%
Атмосферное давление: 500 гПа -  1060 гПа (365 мм рт. ст. -  795 мм рт. ст.)
Габариты:495 х 330 х 165 ± 5 мм 
Вес: 5.06 ±0.1 кг
Следуйте требованиям по упаковке, транспортировки и хранению анализатора. При 
размещении прибора необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных 
на упаковке.
Транспортирование прибора может производиться всеми видами крытых транспортных 
средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с действующими на 
данном виде транспорта правилами. Транспортирование прибора должно производиться в 
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖ И, ИНК. Я В Л Я Е Т С Я  С О Б С ТВ ЕН Н О С ТЬ Ю  КОМПАНИИ И КО НФ ИДЕНЦИАЛЬНО  Страница 27 из 39


--- стр. 132 ---
4
упаковке предприятия-изготовителя.
Поместите анализатор в пластиковый пакет. Используйте оригинальную упаковку. Если 
упаковка не была сохранена, используйте картонную коробку с пенопластом или другим 
заполнителем. Запечатайте коробку.
Во время транспортировки прибор должен размещаться вертикально. Не подвергайте 
воздействию прямых солнечных лучей, дождя или влаги. Окружающий воздух не должен 
содержать агрессивных газов.
7.4 Замена предохранителя
в случае перегорания предохранителя необходимо определить причину случившегося. Только после 
идентификации причины можно приступить к замене предохранителя. В первую очередь следует 
отключить прибор от электропитания, затем отсоединить кабель питания и заменить предохранитель, 
соответствующий по параметрам силе тока 2А и модели 5F2 F2L 250V. Оператор ни в коем случае не 
должен производить ремонт прибора самостоятельно без соответствующих инструментов и инструкций, в 
случае обнаружения неисправностей следует обращаться в сервисную службу поставщика.
7.5 Установка и замена трубки перистальтического насоса
При первой установке трубки перистальтического насоса или когда необходимо произвести замену трубки, 
следуйте дальнейшей инструкции (Рисунок 25):
1.. Достаньте трубку перистальтического насоса из комплекта запасных частей или купите новую у 
поставщика.
2. Потяните трубку влево и высвободите два коннектора из пазов.
^  3. Нажмите на корпус насоса и подвиньте его вправо, чтобы образовался просвет между
корпусом насоса и ротором, вытяните трубку насоса так, чтобы её можно было снять с ротора.
4. Отсоедините использованную трубку от коннекторов.
5. Установите два коннектора на новую трубку, убедитесь, что коннекторы на новой трубке 
располагаются на достаточном расстоянии для правильной установки трубки на ротор. Не 
используйте какую-либо смазку для соединения.
6. Установите трубку насоса, следуя обратному порядку её снятия. Нажмите на корпус насоса 
влево, чтобы убедиться, что он плотно прилегает к трубке, в противном случае насос не 
сможет аспирировать жидкость.
7. Проследуйте в меню «Обслуживание помпы» и откалибруйте насос ещё раз, как описано в 
разделе 6.2.
Страница 28 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 133 ---
Трубка насоса
Рисунок 25 Перистальтический насос
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: НАСОС ДОЛЖЕН БЫТЬ ОТКАЛИБРОВАН ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРАВИЛЬНОЙ  
АСПИРАЦИИ.
7.6 Замена проточной кюветы
Если проточная кювета имеет механические засоры или пропускает воздух, ее необходимо заменить. 
Следуйте инструкции ниже:
i
1. Ослабьте крепежный винт на правой стороне. Потяните проточную кювету вверх.
2. После покупки новой проточной кюветы у поставщика, протрите кварцевого окно изопропиловым 
спиртом. Проточная кювета имеет некоторые особенности установки. Штуцер, ведущий к 
перистальтическому насосу, должен быть обращен к лицевой части прибора, а штуцер с 
трубопроводом проточной кюветы (аспирационной трубкой) должен быть позади (Рисунок 26).
3. Установите новую проточную кювету в гнездо и слегка нажмите сверху, пока она не коснется дна. 
Придерживая левой рукой проточную кювету, правой рукой закрутите крепежный винт.
4. Используйте очищающий раствор для промывки кюветы цикличным методом, затем используйте 
дистиллированную воду для дальнейшей промывки.
5. Войдите в меню «Абсорбция по фильтрам» для установки и сохранения новых данных абсорбции 
дистиллированной воды.
ХАИ ТЕКМОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 29 из 39


--- стр. 136 ---
IVD Символ означает, что прибор является медицинским изделием для in wfro диагностики.
Символ указывает на заземляющее соединение.
Символы указывают на Переключатель питания для включения и выключения прибора.
8 ДРУГИЕ ФУНКЦИИ
Анализатор может хранить в памяти до 3000 результатов анализов и данные о контроле качества за 31 
день. Если прибор не используется в работе в течение определенного периода времени, напряжение 
источника света будет уменьшено и лампа перейдет в спящий режим с целью увеличения срока своей 
службы. Нажмите любую кнопку на экране прибора, чтобы вернуть прибор в рабочий режим. Подождите 1  
минуту, прежде чем приступить к работе. К прибору могут быть подключены различные принтеры (мини­
принтеры), обладающие различными преимуществами, такими как более дешевые в сравнении со 
стоимостью термобумаги расходные материалы, или большая скорость работы и меньшие шумовые 
показатели.
9 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Проблема Возможная причина Решение
Анализатор не включается Кабель питания не 
подключен к сети; 
Сгорел предохранитель
Подключите кабель питания; 
Установите причину перегорания 
предохранителя и замените его; 
Свяжитесь с сервисной службой 
продавца______________________
Плохая воспроизводимость, 
ненормальная абсорбция, 
плохая точность, неправильная 
реакционная кривая или 
направление кривой 
противоположное (особенно 
когда прибор установлен 
впервые)
Были использованы 
испорченные реагенты или 
неточный дозатор; 
Проточная кювета или 
трубка пропускают воздух 
или жидкость;
Используется старая 
лампа;
Используются дефектные 
светофильтры;
Провод заземления плохо 
подключен или близко 
располагается источник 
помех;
Засор в трубке; ___________
Проверьте или замените реагент 
или дозатор;
Очистите проточную кювету; 
Проверьте или замените 
проточную кювету и/или трубку; 
Замените лампу;
Замените светофильтр;
Проверьте и подключите провод 
заземления. Держите прибор 
вдали от источника помех; 
Используйте «Обратную 
промывку» для очистки проточной 
кюветы, или выньте проточную 
кювету, чтобы прочистить 
аспирационную трубку;
___________
Страница 32 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 137 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road, 
Walpole MA 02081 U SA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев,1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
• Неточный объем 
аспирации;
• Нестабильное напряжение 
или всплески в 
электросети;
• Неправильное 
соотношение объемов 
образца и реагентов;
• Неправильная настройка 
параметров
• Проверьте объем аспирированной 
жидкости;
• Установите стабилизатор 
электрического напряжения;
• Проверьте настройку параметров;
• Обратитесь к описанию методики 
используемого реагента;
• Очистите проточную кювету
Изношенная трубка насоса • Трубка использовалась в 
течение долгого времени 
или испортилась
• Замените трубку на новую;
• Откалибруйте насос
Трубка насоса не аспирирует 
жидкость и/или неточный объем 
аспирации
• Трубка насоса плохо 
установлена;
• Трубка или лроточная 
кювета забилась;
• Трубка не использовалась в 
течение долгого времени и 
слиплась;
• Трубка износилась;
• Ошибочный шаг аспирации
• Проверьте и правильно установите 
трубку насоса;
• Используйте «Обратную 
промывку» или шприц, чтобы 
очистить трубку, или замените 
трубку или проточную кювету;
• Достаньте трубку насоса, 
разомните её вручную, или 
замените трубку;
• Проверьте шаг аспирации в 
настройках «Обслуживание 
помпы», шаг должен находиться в 
пределах 200-400, отрегулируйте 
при необходимости
Нет изображений на ЖК- 
дисплее
• Не отрегулирована яркость 
экрана
• Настройте яркость экрана
Нулевой или неточный 
результат
• Не введена величина 
стандарта или фактора;
• Была не нажата кнопка 
«Ввод» после проведения 
анализа стандартов
• Сделайте тест бланка и стандарта. 
Сделайте несколько тестов и 
нажмите «Ввод» для сохранения 
факторов;
• Настройте параметры анализа в 
соответствии с инструкцией к 
используемому реагенту
Выводится сообщение «Бланк 
выходит за пределы», данные 
неточные
• Завышена величина 
бланка;
• У реагента истек срок 
годности;
• Была изменена нулевая 
точка
• Установите верную величину 
бланка в соответствии с 
инструкцией к используемому 
реагенту;
• Измерьте величину бланка снова, 
смешав новый реагент;
• Настройте нулевую точку в меню 
«Абсорбция по фильтрам»
Результаты тестов слишком 
высокие или низкие
• Требуется обновить
введенные параметры или 
необходимо измерить 
стандарты заново
• Установите параметры, как 
описано в разделе 3 инструкции, 
или заново исследуйте растворы 
стандартов
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 33 из 39


--- стр. 138 ---
10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Методы измерения (9 типов): Конечная точка, Многоточечный, Бихроматический (Двухволновой), 
Двухточечный, Кинетика, ИФА (Нефелометрия), Стандарт, Абсорбция, Бланк.
Источник света: галогенная лампа, 6В/10Вт, продолжительность работы s 3000 часов, в режиме 
ожидания S 4000 часов.
Проточная кювета: объем 30 мкл, керамический корпус, колориметрическая ячейка из кварцевого стекла. 
Аспирационный объем: 200-3000 мкл.
^  Память: 200 методик, 3000 результатов тестов, контроль качества за 31 день.
Вывод данных: встроенный высокоскоростной матричный термопринтер 57 мм; интерфейс RS232. 
Фильтры: 340 нм, 405 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм (и 492 нм, 670 нм, 766 нм, 805 нм опционально).
Технические характеристики:
Параметр Стандартные требования Результаты Центра 
Контроля
Точность длины ВОЛНЫ должна соответствовать 
следующим требованиям:
а) Отклонение: в пределах ±2 нм
Длина волны 340 нм -0.6 нм
Длина волны 405 нм -0.8 нм
Длина волны 510 нм 0.0 нм
Длина волны 546 нм 0.0 нм
Длина волны 578 нм 0.1 нм
1
Точность длины Длина волны 630 нм -1.2 нм
UUJ1НЫ
Длина волны 492 нм -1.3 нм
Длина волны 670 нм -0.3 нм
Длина волны 766 нм -0.8 нм
Длина волны 805 нм 0.3 нм
б) Ширина границы полупропускания: в пределах 
12 нм
Длина волны 340 нм 11.1 нм
Длина волны 405 нм 9.8 нм
Длина волны 510 нм 7.5 нм
Страница 34 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 139 ---
Параметр Стандартные требования Результаты Центра  
Контроля
Длина волны 546 нм 7.4 нм
Длина волны 578 нм 8.5 нм
Длина волны 630 нм 7.1 нм
Длина волны 492 нм 7.0 нм
Длина волны 670 нм 7.0 нм
Длина волны 766 нм 9.3 нм
Длина волны 805 нм 10.8 нм
2 Тест рассеяния света Абсорбция 2 : 2.5 3.088
3 Линейность
абсорбции
Линейность абсорбции должна соответствовать 
следующим требованиям:
а) Абсорбция в пределах 0.2 -  SO.5, Линейная 
погрешность: ±5%
-1.4%
Ь) Абсорбция в предепах > 0.5 ~ <1.0, Линейная 
погрешность: ±4%
-2.4%
с) Абсорбция в пределах > 1.0 -  S1.8, Линейная 
погрешность: ±2%
-1.1%
4 Воспроизводимость CV S 1.0% 0.0%
5 Стабильность Колебания абсорбции должны быть менее 0.005 0.0004
6 Точность и колебания 
температуры
Точность температуры в проточной кювете 
должна быть в пределах ±0.3°С
0.0°С
Колебания температуры должны быть менее 
0.2°С 0.2°С
7 Влияние предыдущей 
пробы Должно быть менее 1% 0.3%
8 Точность между 
анализами
CV (коэффициент вариации) должен 
соответствовать следующим требованиям:
Тест Метод Уровень
концентрации
CV
АЛТ Кинетика (40 ~ 70) Ед/л <5% S2.5%
Мочевина Фиксиров.
точка
(7.00-10.00)
моль/л
<3.5% S1.5%
Общий
белок
Конечная
точка (50.0-65.0) г/л <2.5% <0.3%
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 35 из 39


--- стр. 140 ---
Параметр Стандартные требования Результаты Центра  
Контроля
Данные прибор имеет следующие особенности:
а) Методы: Кинетика (АПТ), Фиксированная точка 
(Мочевина), Конечная точка (Общий белок), и 
т.д.
а) Методы: Кинетика (АЛТ), 
Фиксированная точка 
(Мочевина), Конечная 
точка (Общий белок), и т.д.
б) Одноточечная и многоточечная калибровка б) Одноточечная и 
многоточечная калибровка
в) Установленные длины волн в диапазоне от 
340 до 800 нм, а также дополнительные длины 
волн
в) Установленные длины 
волн в диапазоне от 340 до 
800 нм, а также 
дополнительные длины 
волн
9 Функции
г) Параметры длины волны, температуры в 
проточной кювете, теста и времени теста могут 
быть выбраны пользователем
г) Параметры длины 
волны, температуры в 
проточной кювете, теста и 
времени теста могут быть 
выбраны пользователем
д) Отображение параметров теста д) Отображение 
параметров теста
е) Автоматическое сохранение и печать 
результатов теста
е) Автоматическое 
сохранение и печать 
результатов теста
ж) Калибровка фотометра ж) Калибровка фотометра
з) Программирование теста з) Программирование теста
к) Управление функциями прибора включает в 
себя измерение абсорбции, калибровку 
источника света, принтера, перистальтического 
насоса, а также настройку даты и времени
к) Управление функциями 
прибора включает в себя 
измерение абсорбции, 
калибровку источника 
света, принтера, 
перистальтического 
насоса, а также настройку 
даты и времени
10.1 Условия эксплуатации
1. Температура окружающей среды: 10-30°С;
2. Относительная влажность воздуха: < 70%;
3. Атмосферное давление: 700 гПа -  1060 гПа (525 мм рт. ст. -  795 мм рт. ст.);
4. Напряжение питания: переменный ток 220 В ± 10%, 50 Гц ± 1  Гц;
5. Входная мощность: <120 ВА;
Страница 36 из 39 ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО


--- стр. 141 ---
7. Тип безопасности: напряжение -  Тип II; загрязнение: Класс 2;
8. Время разогрева: 30 минут.
9. Термостат: 18 ячеек; температура инкубации: 37°С ± 1°С
10.2 Утилизация
Утилизации подвергаются приборы, отслужившие установленный срок или пришедшие в негодность. 
Перед отправкой на утилизацию прибор подвергают чистке и дезинфекции.
Утилизацию осуществляет потребитель согласно правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно­
профилактических учреждений, действующим в стране пользователя.
Электрические и электронные устройства должны утилизироваться через специальные организации, 
указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами. Правильная утилизация 
поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на окружающую среду и здоровье человека. 
Соответствующую информацию можно получить в местных органах санитарии и охраны окружающей 
среды.
11 ИСХОДНЫЕ ЗАВОДСКИЕ ЗНАЧЕНИЯ
Параметр Исходное значение
1 Температура 25°С Изменение значения........
2 Температура 30°С Изменение значения........
3 Температура 37°С Изменение значения........
4 Стандартное значение коэффициента 
фотометра
к=........
5 Серийный номер №......
12 СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Фотометр лабораторный медицинский BioChem S A c принадлежностями
Принадлежности:
1. Устройство для промывки микропланшет ImmunoChem 2600.
2. Устройство для встряхивания и инкубации микропланшет ImmunoChem 2200.
3. Раствор промывочный (стартовый набор).
4. Раствор очищающий (стартовый набор).
5. Раствор для проверки (стартовый набор).
6. Бумага для принтера.
7. Кабель сетевой.
8. Лампа фотометра.
9. Провод для заземления.
10. Трубопровод проточной кюветы.
11. Трубопровод для слива.
12. Трубка перистальтического насоса.
13. Чехол.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 37 из 39


--- стр. 142 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-BC-P-10-1
Уровень ревизии Рев.1
Подготовлено М. Познянская
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 21/7/2016
Инструкция: BioChem SA
14. Насос погружной.
15. Промывная гребенка.
16. Емкость для слива.
17. Емкость для промывочной жидкости.
18. Иглы для чистки.
19. Инструкция.
20. Пипетка переменного объема Biotex.
21. Стилус.
22. Интерфейсный кабель RS - 232.
23. Манипулятор-мышь.
24. Сетевой адаптер.
13 КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В
I
'  р о с с и й с к о м ф е д е р а ц и и
ООО «Бизнес Технологии»
Адрес: ул. Саморы Машела, 8/2, Москва 117198, Россия 
Телефон; 8 (495) 232-02-13 
E-mail: info@intermedica.ru
14 к р а т к о е в в е д е н и е в м е т о д ы и з м е р е н и я к л и н и ч е с к о й 
б и о х и м и и
14.1 Метод по конечной точке
Данный метод применяется для определения остаточной активности фермента или концентрации 
исследуемого вещества по количеству потребленного субстрата или по образовавшимся окрашенным 
продуктам реакции (GenScript, 2016).
Для сравнения; Иногда анализ по времени проводится при действии ферментов в динамике; в свою 
очередь, балансовый анализ проводится при нахождении фермента в равновесном периоде. Вы можете 
работать в любой точке без прекращения самого процесса.
Концентрация рассчитывается по следующей формуле:
С —  [(А образец “ А  бланк) /(А стандарт "А бланк)] ^ ^  стандарт
14.2 Кинетический метод
Данный метод применяется для определения остаточной активности фермента или концентрации 
исследуемого вещества на основании скорости реакции, при этом соотношение между скоростью реакции 
и концентрацией исследуемого вещества заведомо известно. Метод служит для вычисления скорости
..граница зе из .за Л А И  I  с к н и л и д ж и ,  И П К . > 1Ш 1Я Ь  I  Ь и Ь Ь  t  ы - . н м и с  I  ы и  К и М П А П И И  и  К и Н Ф И Д Ь М Ц И А Л Ь Н и