Система дренажная силиконовая для лечения гидроцефалии по ТУ 9398-024-18037666-2001 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р И М О р п С Ц я а в к о г о ;Сого у п р а в л е н я я _ . Е '. Б е л ь г о в ш ю т т и т п о HP^M EIM SdlO СИСТЕМ ДРЕМЖНЫХ СИШКОНОВКХ д а я Л Е Ч Е Г Ш Т Ш 0 Щ Ф 2 \ ] Ш ( в з а м е н и н с т р у к ц и и , у т в е р л с д р ш ю й 1 5 . 0 9 . 8 7 г . ) ( р е к о м е н д о в а н а к о м и с с и е й п о к н стр з^ ^ /геы там , а п п а р а т а !.'! и щ ) и б о р а ы , п р ш е н я е н ь к в о б щ е й х п р у р г и п К о :я н т 8 т а п о н о в о й м о д и ц п н с к о й т е х н и к е ф о т о к о л ___2 о т " 1 5 ■ ;.е в ш л я ) г . 1 . 1 Ш М Ч Ш Ш ! Ju) 0 Ha:KHiie с и с т е г я ы д л я л е ч е н и я г и д р о ц е ф а л и и п р е д н а з н а ч е н ы .д л я и с п о л ь з о в а н и я в н е х ф о х и р у р г и и д л я о б е с п е ч е н и я о д н о н а п р а в л е г п ю г о ] ) е г у л н р у е1.ю г о о т в е д е н и я л и к в о р а и з г о л о в н о г о ; .ю з г а в п р а в о е п р е д с е р д и е L:Uin брю ш ную ПОЛОСТЬ. и с т р у к ц и ю с о с т а в и л и : о т О К Б K ii: к . т . н . Л .Ь .Х азен , к . т . и . А .Б.Горш ков, Н .Р .В а л ет о в а ; о т И М н е й р о х и р у р г и и 'А № СССР шлТ а к а д . К . К . Б у р д е н к о ': д . м . н . Б . П . С 1 п я е р н г ш ;1 ^ и й --- стр. 2 --- 2 . О П И С А Н И Е К0НСТРУК1]>114 И ТЕХШ4ЧЕСКАЯ ХАРАКГЕРЙСТт Д р е н а ж н ы е систёш (рио Л) ’ ё Ъ о т о я т и з пошы'дая п р о к а ч и в а н и я л и к в о р а (3) с в х о д н ь с м ш т у ц е р о м (3.1.),м е м б р а н о й с о т в е р с т и я г у Ш (3.2.) ,к л а п а н н ы г у т у с т р о й с т в о м (3.3.) и в ы ходиШ'! ш т у ц е р о м (3.4.); в е н т р р г к у л я р н о г о (I) и к а р д и а л ь н о г о (4) к а т е т е р о в и п е р е х о д н ш с о в (2) д л я соединена у к а з а н н ы х э л е -- ментов. П о м п а и з г о т а в л и в а е т с я и з п р о з р а ч н о й с и л и к о н о в о й резины, в е н т р и к у л я р н ы й и к а р д и а л ь н ы й к а т е т е р ы - и з р е н т г е н о к о н т р а с т н о й с и л и к о н о в о й р е з и н : п е р е х о д н ш с и - и з н е р ж а в е ю щ е й с т а л11 и л и п о л р ш г е д а . К о н е ц в е н т р и к у л я р н о г о к а т е т е р а 1шеет з а щ и т н ы е лепестки, м е ж д у к о т о р ы г ш р а с п о л о ж е н ы п е р ф о р а ц и о н н ы е о т в е р с т р ш . Д р е н а ж н ы е систеш и з г о т а в л и в а ю т с я ш е с т и м а р к о р а з м е р о в , о т л и ч а ю щ и х с я размераш пошы и з а к р ы в а ю щ е м д а в л е н и е м пошы с Г и л а п а н н ы м у с т р о й с т в о м в н а п р а в л е н и и о т в х о д н о г о ш т у ц е р а к в ы х о д н о м у штуцеру: д ля к л а п а н н о г о у с т р о й с т в а н и з к о г о д а в л е н и я (о б о з н а ч е н и е Н) - 15-г54 ш вод.ст. д л я к л а п а н н о г о у с т р о й с т в а с р е д н е г о давле^шя (о б о з н а ч е н и е С) - 55^94 ш вод.ст. ■ д л я 1с я а п а н н о г о у с т р о й с т в а в ы с о к о г о д а в л е н р ш (о б о з н а ч е н и е В) - 95-г144 ш л вод.ст. П р о п у с к н а я с п о с о б н о с т ь пошы д р е н а ж н о й с и с т е г л ы с шаиашшА у с т р о й с т в о м в н а п р а в л е н и и о т в х о д н о г о ш т у ц е р а к в ы х о д н о г л у ш т у ц е р у о п р е д е л я е т с я п р и в е р х н е м з н а ч е н и и с о о т в е т с т в у ю щ е г о д и а п а з о н а з а к р ь ш а ю щ е г о д а в л е н и я noi п ы д р е н а ^х н о й с и с т е к ш и д о л ж н а б ы т ь в и н т е р в а л е 0,1-г5 гля/шш. П е р е м е н н ы е р а з м е р ы пошы д р е н а ж н ы х с и с т е м (рис.1) п р и в е д е н ы в т а б л и ц е : - 2 ~ Шрки Д 1э е н а ж н ы хс и с т е м ДСГ-14-Н ДСГ-16-И ДСГ-14-С ДСГ-16-С ДСГ-14-В ДСГ-16-В Д и а м е т р о с н о в а н и я к у п о л а пошы^,гш14±0,5 16±0,5 Д и а м е т р шанца noi'.mi *2) ,ш24±0,5 16±0,5 Д р е н а ж н ы е систеш в ы д е р ж и в а ю т н е м е н е е 10 цргклов с т е р и л и з а ц и и хшш- ч е с к ш '/! м е т о д о м п о О С Т 42-21-2-85 (I ц и к л стерилизацш!: в ы д е р ж1с а в 6 % рас в о р е п е р е к и с и в о д о р о д а п р и тешературе н е м е н е е 18*^0 в т е ч е н и е 360^5 шш и л и п р и тешературе 50-2*^С в т е ч е н и е 180-5 шан) .Доп у с к а е т с я с т е р и л и з а ц и я в о з д у ш н ы м м е т о д о м (I ц и к л с т е р г а и з а ц и и : в ы д е р ж к а п р и тешературе I80-jq в т е ч е н и е 60-5 шш и л и п р и тешературе I60;*] j q °С в течешю 150 шн). Шркировка д р е н а ж н ы х с и с т е м в ы п о л н я е т с я и з ц в е т н о й сшижоновой р е з и н ы и л и кошаунда н а в е р х н е й ч а с т и пошы в в и д е т о ч е ч н о й с ф е р ы в з а в и с и м о о т закрыващего д а в л е н и я пошы с к л а п а н н ы г л устройством: --- стр. 3 --- д л я к л а п а н н о г о у с т р о й с т в а ш^зкого д а в л е н и я - н е м а р к р ф у е т с я ; дл я к л а п а н н о г о у с т р о й с т в а с р е д н е г о д а в л е н и я - б е л о г о цвета; д л я к л а п а н н о г о у с т р о й с т в а в ы с о к о г о д а в л е н и я ~ с и н е г о цвета. 3 КОЖЖЕКТНОСТЬ В к о ])л п л е к т п о с т а в к и "Системы д р е н а ж н ы е с и л и к о н о в ы е д л я л е ч е н и я ги д р о ц е ф а л и и " входят: д р е н а ж н а я с и с т е м а - I шт. я р л ы к - I экз. и н с т р у к ц и я п о п р ш я е н е н ш о ~ I экз. э т и к е т к а - I экз. н а н е б о л е е 10 шт.издел1а й 4. П О Д Г О Т О В К А К Р А Б О Т Е Д р е н а т и н ы е с и с т е м ы п е р е д п р и м е н е н и е м д о л л ш ы б ы т ь п о д в е р г р1у т ы с т е р и л и з а ц и и хиш1ч е с к и м и л и в о з д у ш н ы м м е т о д о м п о О С Т 42-21-2-85. П о с л е о б р а б о т к !'! п е р е д операщюй н а 'и н с т р у м е Р1т а л ь н о м с т о л и к е о п е р а ц и о н н о й с е с т р ы с о б и р а ю т с я э л е м е н т ы д р е н а ж н ы х систем: к а р д и а л ь н ы й и в е н т р и к у л я р н ы й |с а т е т е р ы и ноша. В о в х о д н о е и в ы х о д н о е о т в е р с т и я п о м п ы в с т а в л я ю т с я п е р е х о д н и к и и - 3 - n o jf f i 'с и р у ю т с я п р и в я з к о й ш е л к о в ы г у ш л и б о KanpoHOBHiv'D^i л1-1гатураш. 5. П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы Р а з р е з о м н а ш е е в ы д е л я е т с я и в с к р ы в а е т с я о б щ а я л и ц е в а я в е н а и ч е р е з н е е в п р о с в е т п р а в о г о п р е д с е р д и я п о м е щ а е т с я к о н е ц к а р д и а л ь н о г о катетера. П р и н е д о с т а т о ч н о р а з в и т о й о б щ е й л и ц е в о й в е н е к а т е т е р в в о д а т т с я н е п о с р е д с т в е н н о в о в н у т р е н н ю ю ярешую в е н у ч е р е з р а з р е з е е стенки. З а т е м в т е м е н н о й о б л а с т и с т о й ж е с т о р о н ы р а з р е з а ю т с я шгкие ткани, н а к о й т и о б р а з у ю т к р у г л о е отверстие, с о о т в е т с т в у ю щ е е д и а м е т р у о с н о в а н и я к у п о л а помпы. В с к р ы в а е т с я т в е р д а я м о з г о в а я о б о л о ч х ш в к о е т н о м д е ф е к т е и п у н1щрюнн0 в п р о с в е т б о к о в о г о ж е л у д о ч к а м о з г а в в о д и т с я в е н т р и к у л я р н ы й катетер, к о н е ц к о т о р о г о ч е р е з р а н е е у с т а н о в л е н н ы й п е р е х о д н и к с о е д и н я е т с я с жoдныrvl о т в е р с т и е м пошы, п о м е щ а е м о й з а т е м в о т в е р с т и е кости. W Ч е р е з туннель, образованный^тупым п у т е м в мягкш т к а н я х шеи, дисталь- "ный к о н е ц к а р д и а л ь н о г о к а т е т е р а п р о в о д а х т с я и з р а н ы н а ш е е в р а н у н а г о л о в е и ч е р е з у с т а н о в л е н н ы й переходшщ с о е д и н я е т с я с в ы х о д н ы м о т в е р с т и е м помпы. С о е д е ш е н и я в е н т р и к у л я р н о г о и к а р д и а л ь н о г о к а т е т е р о в с п е р е х о д н и к а м и фгжси- р у ю т с я п р и в я з к о й ш е л к о в ы м и л и б о к а п р о н о в ы м и лигатурами. П р о и з в о д и т с я к о н т р о л ь н о е п р о к а ч и в а н и е н а д а в л и в а н и е м н а noiviny д р е н а ж н о й с и с т е м ы . Р а н ы н а г о л о в е и ш е е п о с л о й н о з а ш и в а ю т с я . 6. О С О Б Ы Е У К А З А Н И Я Вшшашю! П р и р а б о т е с д р е н а ж н ы м и с и с т е м а м и д о л ж н ы б ы т ь п р и н я т ы м е р ы з а щ и т ы и х о т п р о к а л ы в а ю щ и х и п р о р е з ы в а ю щ и х у с и л и й с о с т о р о н ы пред м е т о в с о с т р ы м !'! края]\.ш, а т а к ж е к р а я ь ш переходшшов. Д р е н а ж н ы е систеш д о л ж н ы х р а н и т ь с я в з ш а к о в к е и з г о т о в и т е л я в н е и н т е н с и в н о г о с в е т о в о г о в о з д е й с т в и я . --- стр. 4 --- jODPtS / 1.В е н т р и к у л я р н ы й к а т е т е р 2.Переходнига 3. П о м п а 3.1.В х о д н о й ш т у ц е р 3.;^.М е м б р а н а с отверстиши .3.К л а п а н н о е у с т р о й с т в о 3.4. В ы х о д н о й ш т у ц е р 4 .К а р д и а л ь н ы й к а т е т е р j л \ J РИСо I --- стр. 5 --- оХУ)1^цу1>^еровано и )вана^ листов f t - ■ '^ е зС зй к |.огерерального ди ре|А (^ а ЗАО «М едСил» А. В. Горш ков