Жгут венозный Inekta — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (Вспомогательные медицинские изделия. Лот №3)
№ 0817200000326016880 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧАРЫШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Алтайский край |
10.11.2026 | 665 524 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (жгут кровоостанавливающий)
№ 0318200034926000192 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР № 6" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
10.11.2026 | 6 120 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения
№ 0333300099326000366 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7" · Ивановская область |
10.11.2026 | 23 527 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0311100000626000331 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КАЗАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (СТАЦИОНАР) СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ТИПА С ИНТЕНСИВНЫМ НАБЛЮДЕНИЕМ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Республика Татарстан |
13.11.2026 | 177 291 ₽ |
| Медицинский расходный материал Лот 6
№ 0103200008426008833 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "КУМТОРКАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Дагестан |
16.11.2026 | 544 809 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения на 2027 год
№ 0387200006326000294 · КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
18.11.2026 | 8 300 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 3 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ / Изделие применимо в общеврачебной, хирургической, медсестринской практике Л|едицинских организаций при оказании стационарной, амбулаторной, скорой, ’ неотложной медицинской помощи и в домашних условиях. 4 ВНЕШНИЙ ВИД ИЗДЕЛИЯ Внешний вид изделия представлен на рисунке 1. Рисунок 1 - Жгут венозный Inekta (внешний вид). 5 ПОКАЗАНИЯ / ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / ВОЗМОЖНЫЕ РИСКИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5Л Показания к применению 1. Взятие проб крови из вены 2. Проведение внутривенных манипуляций (вливаний). 5.2 Противопоказания к применению Индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлено Изделие. 5.3 Возможные риски при применении (побочные действия), меры их предупреждения Возможные риски при применении (побочные действия) медицинского изделия и меры их предупреждения приведены в таблице 1. --- стр. 5 --- < ^Возможные критерии для д нанесения ущерба Прогнозируемое побочное действие Предупреждение/ верификация реологическая рксовместимость, аллергия Опасность, вызванная индивидуальными реакциями непереносимости пациента 1. Инструкция по эксплуатации 2. Входной контроль материала при производстве. Неправильное использование Неправильное воздействие изделия на пользователей Необходимо использовать изделие строго по инструкции Загрязнение окружающей среды Опасность, вызванная утилизацией Изделия после использования Инструкция по эксплуатации Таблица 1 6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 6.1 Основные параметры и характеристики Техническая спецификация Изделия представлена в Таблице 2. Таблица 2 Длина, см, не менее Ширина, см, не менее Коэффициент упругости жгута Скорость упругого восстановлени я до 90%, мин, не более Устойчивость к растяжению в течение 1 мин., Н, не менее Вес, г, не более 40,0 2.5 1:1.5-1:2.0 1 50 25,0 6.2 Материалы Изделие выполнено из материалов, разрешенных к применению в медицинской практике: лента изготовлена из упругой полиэстерной ленты, застежка и наконечник - пвх. Материалы, применяемые для изготовления Изделия, обладают биосовместимостью с организмом человека, нетоксичны, требуемой прочностью, устойчивостью к старению, внешним воздействиям, стойкостью к методам дезинфекции, условиям эксплуатации, имеют положительное заключение о технических, токсикологических и санитарно-химических испытаниях. Все материалы имеют документы, подтверждающие их качество: сертификаты или паспорта качества. 6.3 Конструкция Изделия: 1) лента эластичная, на одном конце которой находится наконечник, а на другом - защелка; 2) пластмассовый корпус с механизмом, замыкающим при манипуляциях ленту в петлю, управляемый кнопкой; 3) кнопка на пластмассовом корпусе, при нажатии на нее, освобождает защелку, тем самым дает возможность Изделию расстегнуться. При проведении внутривенных манипуляций с помощью Изделия исключено защемление кожи, одежды. Конструкция Изделия позволяет работать с ним одной рукой. 6.4 Комплектность Комплект поставки Изделия: 1) «Жгут венозный Inekta» - 1шт. --- стр. 6 --- h 1 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ 7.1 Требования безопасности Изделие в части оценки биологического действия соответствуют ISO10993-1, 1SO10993-2, ISO10993-5, IS010993-10, ISO10993-11. 7.2 Предупреждения Применять только в соответствии с прилагаемой инструкцией. Во избежание фиксации опасных органических загрязнений на поверхности Изделия не подвергать его воздействию органических растворителей или спиртосодержащих жид костей. ВНИМАНИЕ! Пульс кровеносного сосуда должен сохраняться! Конструкция Изделия рассчитана только на усилие достаточное для ограничения циркуляции венозной крови. При возникновении большего усилия застежка автоматически освобождает Изделие. При эксплуатации Изделия не тянуть за наконечник во избежание его отрыва. 7.3 Условия применения Изделие должно быть исправно в процессе эксплуатации в следующих условиях: • температура окружающей среды от +0 до +40°С; • относительная влажность воздуха не более 80% при температуре +25 °С. 8 ОПИСАНИЕ УПАКОВКИ И МАРКИРОВКИ 8.1 Упаковка: Индивидуальная упаковка Изделие упаковывается в индивидуальную упаковку из полиэтилена с термосвариваемыми щвами. Материалы, используемые для упаковки, не оказывают вредных воздействий на содержимое. Упаковка обеспечивает сохранение содержимого при соблюдении условий хранении, указанных в эксплуатационной документации. Укрупненная упаковка 50 щтук Изделия, упакованного в индивидуальную упаковку, помещают в укрупненную упаковку из картона, защищающую содержимое при обычном обращении, транспортировке и хранении. Несколько укрупненных упаковок могут быть умещены в упаковку для хранения и/или транспортировки в соответствии с EN ISO 7886-1: 1997. Транспортная упаковка Транспортная упаковка должна обеспечить защиту упакованных изделий от внещних механических и климатических воздействий при транспортировании, погрузочно-разгрузочных работах и хранении для условий, указанных в разделе 12 «Транспортирование и хранение Изделия». Транспортная упаковка должна быть оклеена полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки. Допускается другой способ для обеспечения контроля целостности упаковки. 8.2 Маркировка: Укрупненная упаковка Укрупненная упаковка имеет маркировку со следующими данными: - наименование медицинского изделия (описание содержимого); - обозначение партии и предществующее ему слово «ТОТ»; - дата производства или аналогичное обозначение символом с указанием даты (год и месяц) согласно стандарту ISO 8601: 1988; - название и почтовый адрес фирмы-производителя или фирмы-поставщика; - указания по обращению, транспортировке и хранению. Транспортная упаковка --- стр. 7 --- Транспортная упаковка имеет маркировку со следующими данными и лами по ISO 15223-1: - наименование Изделия; - код (номер) партии; - манипуляционные знаки; - наименование и товарный знак предприятия-изготовителя; - реквизиты получателя (адресата) и отправителя (адресанта); - общее количество упакованных изделий; - дату изготовления; - вес брутто (кг). Пример макета маркировки укрупненной и транспортной упаковок представлен на рисунках 3,4. _____________________________ ЖГУТ I венозный Inekta ( « г и с г » »1( п о п п а « > а о с .1П1 1Е1'Г > к к & ^ р Е к й М к ) и М к ^ к н М М к Ъ я к к.-»» « A i Т:,®С€© <d3 . S : 50 р с8/ ш т. 50 pcs/шт. ЖГУТ л венозный Inekta isreAT.wsaw® "' ЖГУТ венозный Inekta »4'. и а л < 2 ''» А а 1ill 50 pcs/шт. Р Е Г И С Т Р АЦ И О Н Н О Е УД О СТ О ВЕ РЕ Н И Е N« ХХХХХХХ от ХХ.ХХ.ХХк годе .»»» m Рисунок 3 - Макет маркировки укрупненной упаковки Изделия ЖГУТ венозный Inekta се Регистрационное удостоверение № х х х х х х х О Т х х х х х х х года L O T M F O . : EXP.; OTY.: 500 P C S /ШТ. G.W.; К 0 8 N.W.: K O S M E A S ; 42.5X 3 0 X3 9 C M ® cc ЖГУТ венозный Inekla (Ш е — 1 Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от х х х хххх года C/NO.: ■ 4 Пи»к]»иак1*лк. Н кчО : григим! Мазж ял /H C T n yM K rc K fl iNiscMCfMimtcUeclctikwKwtktR'.iLo. DU.). lsr-3. N o . 1 B k . l i O i R Q . W a r i; o Outinou Unl;t. P E O P lfi4 tP lJ B L ltc r C » tlN A /ШЯ[)1»1)* P*; ООО «U|n>iftjHv, f He*ORAf.<SU. гЗм 'Й ' Рисунок 4 - Макет маркировки транспортной упаковки Изделия Каждое Изделие в индивидуальной упаковке сопровождается листком- --- стр. 8 --- ч ем со следующей инфорлаоией; - наименование медипяискюго изделия (описание содержимого); - обозначение партаи я предшествующее ему слово «LOT»; - дата производства язи аналогичное обозначение символом с указанием даты [гадя месяц) согласно стандарту ISO 8601; 1988; - название и почтовый адрес фирмы-производителя или фирмы-поставщика; - указания по обращению, транспортировке и хранению. 9 СТЕРИЛИЗАЦИЯ/ДЕЗИНФЕКЦИЯ Изделие является нестерильным. Способы дезинфекштн: 1) для случаев появления на жгуте следов крови пациента - прямое погружение Изделия в раствор любого разрещенного к применению в медицинской организации дезинфицирующего средства (например, в 2% растворе «Секусепт актив»), время экспозиции - 15 мнн>% температура дезинфицирующего раствора должна быть не менее 18° С. После про.\ 1ывки и удаления оставшихся загрязнений Изделие следует просушить в естественных условиях; 2) в остальных случаях - двукратное протирание поверхности Изделия салфеткой из бязи или марли, обильно смоченной в растворе любого разрешенного к применению в медицинской организации дезинфицирующего средства (например, в 2% растворе «Секусепт актив») с интервалом между протиранием 10-15 минут. Температлфа дезинфицирующего раствора должна быть не менее 18 ° С. Промывку и просушку проводить, так же как и при первом способе обеззараживания. 10 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ 10.1 Порядок работы Для проведения необходимых манипуляций необходимо вьшолнить следующее: 1) Обернуть ленту эластичную вокруг конечности, вьппе места венепункции (или раны), не допуская ее перекручивания, и вставить защелку в корпус жгута. 2) Необходимое для ограничения циркуляции крови в конечности стягивание (сжатие) достигается натягиванием свободного конца ленты (область у наконечника). 3) Для высвобождения ленты нажать на задний край кнопки самым ослабляется сила натяжения ленты эластичной. 4) После проведения необходимых манипуляций нажать на передний край кнопки и освободить защелку. После применения Изделие подлежит дезинфекции химическим методом одним из вьппеуказанных способов обеззараживания. 11 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Изделия, упакованные в транспортную тару, следует транспортировать в крытых транспортных средствах транспортом любого вида в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования и хранения; • температура окружающей среды от - 20 °С до 40 °С; • относительная влажность возд}оса до 80 % при температуре плюс 25 °С. При транспортировании должна быть обеспечена защита упакованных изделий от прямого воздействия атмосферньк осадков и механических повреждений. Хранение Изделия осуществляется в упаковке изготовителя при условиях: • отсутствие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивньк примесей; • на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. 12 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ --- стр. 9 --- Пq 5иoдичecкoe техническое обслуживание Изделия не требуются. В Изделии не тся компоненты, которые подлежат ремонту. 13 УТИЛИЗАЦИЯ Утилизация Изделия должна осуществляться после его дезинфекции в порядке, новленном в медицинской организации и нормами локального законодательства, 1гред>'Смотренном для утилизации бытовых отходов. При соблюдении правил утилизации не наносится вред окружающей среде. 14 СРОК ГОДНОСТИ Срок годности составляет 5 лет от даты изготовления, указанной на упаковке. 15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ При соблюдении заданных условий транспортировки и хранения гарантийный срок хранения Изделия составляет 5 лет со дня изготовления. Производитель снимает с себя всякую ответственность за последствия, вызванные неправильным использованием изделий в случае несоблюдения инструкции по применению. АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Общество с ограниченной ответственностью «Шаклин» Представительство в Новосибирске 630090, Россия, Новосибирск, ул. Демакова, д. 30 тел: +7 (383) 335-6123, e-mail: sekretar@shaklin.ru Приложении 1 --- стр. 10 --- Перечень стандартов Наименование MDD 93г^Ш С Директива 93/42.'EEC от 14 июня 1993 г. E N isa tm i Применение правления рисками к медицинским устройствам EN.IS0’im 5 Изделия медицинские - Системы управления качеством- Требовання к регулированию ШЮ0111993Ш ' Щвсп. 1 10 11 1 %cfb 12 Биологическая оценка медицинских изделий Оценка я исследования Пробы на раздражение и аллергическую реакцию Испытания на системн)чо токсичность Приготовление проб и контрольные образцы 1 т EN 980 Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке медицинских устройств ~D1NEN1041f.i Информация, подготавливаемая изготовителем (сопровождающая медицинские изделия) 1 ISO 15223-1 i Медицинские изделия - Символы, используемые на этикетках и прилагаемая информация. Общие требования --- стр. 11 --- т 'Ь Китайский совет по содействию международной торговле Китайская палата международной торговли СВИДЕТЕЛЬСТВО № 173302А0/003867 Настоящим удостоверяется, что печать НИНБО ГРИТМЕД МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТЕ Ко. Лтд. на прилагаемом ДОКУМЕНТЕ является подлинной. Китайский совет по содействию международной торговле I Печать: СЕРТИФИКАЦИЯ. Китайский совет по содействию международной торговле. УДОСТОВЕРЕНО. КССМТ (18} Тиснёная печать: СЕРТИФИКАЦИЯ. Китайский совет по содействию международной торговле. УДОСТОВЕРЕНО. КССМТ (18) Подпись ответственного лица: Подпись: Ян Цзинь Цзинь (Подпись] Дата: 12 октября 2017 г. Перевод с английского языка на русский язык выполнила переводчик Пыльцева Элеонора Александровна а оХШ-ЮЗ Ш г ( OtiXO if