Нагреватель термокомпрессов медицинский НТМ-16 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6668 | TenderMatch

Нагреватель термокомпрессов медицинский НТМ-16 по ТУ 32.50.50-017-76228444-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6668 от 29.12.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "Физиотехника" (Россия)

Вид изделия: Нагреватель пакетов для тепловой терапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Гедеещдашй директор
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАГРЕВАТЕЛЯ ТЕРМОКОМПРЕССОВ
МЕДИЦИНСКОГО НТМ-16
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Нагреватель термокомпрессов медицинский НТМ-16 (далее - нагреватель) 
предназначен для нагрева термокомпрессов, которые применяют для согре­
вающих процедур.
Нагреватель термокомпрессов медицинский НТМ-16 может использоваться в 
лечебно-профилактических медицинских учреждениях и санаторно-курортных 
организациях, в СПА-салонах и оздоровительных центрах.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Нагреватель представляет собой закрепленный на регулируемых по высоте 
ножках прямоугольный металлический ящик из нержавеющей стали, на дне ко­
торого расположены два термонагревательных элемента (ТЭНы). Ящик запол­
нен водой для постоянного и равномерного теплообмена.
На верхней панели нагревателя находится прямоугольная крышка, которая ос­
нащена газлифтом для удобства открывания и удержания в открытом состоянии. 
Внутри нагревателя расположена кассета со стойками для подвешивания на них 
термокомпрессов.
На передней панели расположены кнопки управления и жидкокристалличе­
ское табло для показа параметров процедуры. На панели управления нагревателя 
размещены: кнопка включения термостата; табло индикации температуры на­
грева внутри камеры с кнопками регулирования температуры. В нагревателе


--- стр. 2 ---
происходит нагревание термокомпрессов на водяной бане до необходимой тем­
пературы. При включении аппарата включается нагревательный элемент, при 
помощи которого осуществляется нагрев воды в нагревателе.
Технические характеристики
Объем заливаемой воды в нагреватель, л, не бо­
лее 80
Диапазон рабочих температур, °С +30 до +55
Дискретность, °С 5
Количество стоек для термокомпрессов 16
Еабаритные размеры, (ДхШхВ), мм, не более 940x540x1060
Масса нагревателя (без воды), кг, не более 75
Питание 220В, 50Ец
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
ПОКАЗАНИЯ -не применимы 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - не применимы
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
1. Установить Нагреватель на твердую поверхность в строго горизонталь­
ном положении путем регулировки ножек.
2. Залить в нагреватель воду через кран, который установлен в нижней части 
нагревателя. Объем заливаемой воды в нагреватель должен быть не более 80 л.
3. Во избежание выхода из строя нагревательных элементов запрещается 
использовать воду с повышенной жесткостью или иную воду, создающую отло­
жения на ТЭНе.
4. Включить вилку провода электрического питания в розетку.
5. Разместить термокомпрессы на направляющих кассетах нагревателя и за­
крыть его верхнюю крышку.
6. Нажать красную кнопку включения термостата на передней панели, ко­
торая загорается, показывая тем самым индикацию режима «Включено», при 
этом слева на табло отобразится состояние реле.
9


--- стр. 3 ---
7. Выставить необходимую температуру от +30°С до +55°С с шагом 5°С, 
нажимая кнопки со стрелками на панели управления, индикация изменения ус­
тановки температуры происходит на табло. Нагреватель будет поддерживать ус­
тановленную температуру до момента выключения.
5. МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР 
Нагреватель реализует метод пакетной термотерапии, показанный для ле­
чения пациентов с заболеваниями и травмами опорно-двигательного аппарата 
(переломы костей, вывихи суставов, разрывы связок и мышц, артриты, артрозы) 
и периферической нервной системы (радикулит, невропатия) в стадии 
ремиссии, заболевания внутренних органов (ХОБЛ, трахеит, пневмония в 
стадии реконвалесценции, хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и 
двенадцатиперстной кишки, хронический холецистит), хроническими 
воспалительными заболеваниями женских половых органов, заболеваниями 
кожи (чешуйчатый лишай, нейродермит, дерматозы), рубцы, последствиями 
ожогов, отморожений, трофическими язвами.
Компресс состоит из нескольких слоев теплоносителя. Для увлажнения ткань 
компресса смачивают водой комнатной температуры, слегка отжимают, прикре­
пляют к стойке и размещают в вертикальном положении на раме нагревателя.
Противопоказаниями к проведению пакетной теплотерапии являются: 
острые воспалительные процессы, ишемическая болезнь сердца, стенокардия 
напряжения выше II ФК, инфекционные заболевания, хрониче-ский 
гломерулонефрит, цирроз печени, киста яичников, тиреотоксикоз, вегетативно­
сосудистые дисфункции, вторая половина беременности и период лактации.
6. ТЕХНИКА ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕДУР 
Нагретый компресс размещают непосредственно на участок тела больного. 
Еидрофильная прослойка должна содержать достаточное количество воды, для 
чего ее делают из нескольких слоев.
3


--- стр. 7 ---
ОКП 94 5250
Ген.дире
Утверждаю: 
отехника» 
аев А.Е.
НАГРЕВАТЕЛЬ ТЕРМОКОМПРЕССОВ МЕДИЦИНСКИЙ НТМ-16
ТУ 32.50.50-017-76228444-2017
Руководство по эксплуатации
ФКПИ. 942819.002 РЭ
ООО «Физиотехника» 
Санкт-Петербург


--- стр. 8 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ, ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ .......................................................................5
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...............................................................................................6
5. КОНСТРУКЦИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ,„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................7
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.............................................................................................7
8. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ...............................................7
9. ЭКСПЛУАТАЦИЯ............................................................................................................8
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОЧИСТКА.............................................9
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
(РЕМОНТ).............................................................................................................................9
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................ПО
13. УПАКОВКА..................................................................................................................110
14. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ............................................................ПО
15. УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ............................................................................121
16. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ.....................................................11
17. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ..............................................................................121
18. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...........................................................................132
2


--- стр. 9 ---
ВНИМАНИЮ ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА
/ К£..Д..л 1. Перед началом работы обслуживающий персонал должен внимательно ознакомиться с
настоящим Руководством по эксплуатации (далее - Руководство).
2. Руководство должно всегда находиться рядом с нагревателем термокомпрессов медицинским 
НТМ-16 (далее - Нагреватель).
3


--- стр. 10 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. В настоящем Руководстве приводится описание, правила эксплуатации и принцип работы 
Нагревателя.
1.2. Руководство предназначено для ознакомления медицинского и обслуживающего персонала, а 
также обычного пользователя с конструкцией Нагревателя и правилами его использования.
1.3. Для использования Нагревателя не требуется специалистов высокой квалификации, и ш 
предварительной подготовки.
1.4. Руководство содержит основные технические данные, а также указания по хранению, 
транспортировке, мерам безопасности и другие сведения, необходимые при эксплуатации 
оборудования.
/ч— ДЕ5. Внимание: Для предоставления потребителю полной информации о приобретенном 
товаре в Руководстве, поставляемом в комплекте с Нагревателем, рассматривается максимально 
возможная комплектация.
Расшифровка применяемых обозначений:
г  “ I
- Перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации
- Переменный ток
А -ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - используется, когда нужно идентифицировать опасность для 
человека или риск повреждения изделия.
ВНИМАНИЕ - используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и приемам, 
которые следует точно выполнять во избежание ошибок при эксплуатации изделия или в случае, 
когда требуется повышенная осторожность в обращении с изделием.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ - используется, когда нарушение установленных ограничений или 
несоблюдение требований, касающихся приемов обращения с изделием, может привести » 
нарушению мер безопасности.
IP 65 - степень защиты (защита от водяных потоков и пыли с любого направления).
Внимание, горячая поверхность
2. НАЗНАЧЕНИЕ, ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1. Нагреватель предназначен для нагрева термокомпрессов, которые применяются для 
согревающих процедур.
2.2. Нагреватель может использоваться в лечебно-профилактических медицинских учреждениях 
и санаторно-курортных организациях, в СПА-салонах и оздоровительных центрах.
2.3. Нагреватель изготавливается для работы в климатических условиях, которые соответствуют 
УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, по устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 для изделий группы 1
2^^ Во время работы Нагревателя выделяется тепло от работающих нагревательны*  
элементов!!!
Электрооборудование работает от сети переменного тока напряжением 220 (±22) В, 50 Гц.
4


--- стр. 11 ---
А1 — 1 ш ЛЗапрещается эксплуатировать Нагреватель без заземления. «Вилка Р+РЕ+N» и  
соответствующая электрическая подводка должны быть рассчитаны на рабочую силу тока  
не менее 16 А.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Габаритные размеры нагревателя не более 940x540x1060 мм (ДхШхВ).
3.2 Длина несъемного кабеля питания не менее 2000 мм.
- высота регулирования ножек, не менее 30 мм;
- кассета со стойками - размеры (790x375x315)± 10 мм, ДхШхВ, диаметр стойки 5±0,5 мм, 
вес 8,5±0,5 кг.
3.3 Масса нагревателя (без воды) не более 75 кг.
3.4 Объем заливаемой воды в нагреватель не более 80 л.
3.5 Внутри нагревателя размещены 16 стоек, на которые подвешиваются термокомпрессы.
3.6 Крышка нагревателя снабжена газлифтом, который удерживает ее в открытом состоянии 
Усилие, необходимое для закрытия открытой крышки не менее 10 Н (1 кгс).
3.7 Части нагревателя, имеющие контакт с кожей изготовлены из следующих материалов:
корпус нагревателя, кассета со стойками - сталь нержавеющая AISI 304, производства
фирмы «Марчегалия», Россия-Италия;
корпус панели управления, кнопка - АБС-пластик марки (0809М).
кран для залива и опорожнения воды -хромированная латунь Remer.
3.8 Залив в нагреватель воды и опорожнение нагревателя осуществляется через кран, который 
установлен в нижней части нагревателя.
3.9 Металлические и неметаллические неорганические покрытия должны быть выполнены пс 
ГОСТ 9.303 для условий эксплуатации УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
3.10 Наружные поверхности нагревателя должны быть устойчивы к дезинфекции методом 
протирания дезинфицирующими растворами в соответствии с указаниями МУ 287-113.
3.11 Электропитание нагревателя должно осуществляться от сети переменного однофазного 
тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц и нагреватель должен сохранять свои характеристики при 
отклонении величины напряжения от номинального значения на ±22 В.
3.12 Максимальная мощность, потребляемая нагревателем из сети, должна быть не более 3,5
кВт.
3.13 На панели управления нагревателя должны быть размещены:
кнопка включения термостата;
индикатор температуры воды, совмещенный с регулятором температуры.
3.14 Регулятор температуры воды должен иметь возможность установки величины 
температуры воды в диапазоне от ±30 до ±55°С с дискретностью 5°С.
3.15 Установленное значение температуры воды в нагревателе должно отличаться оз 
значения, измеренного контрольным термометром, не более, чем на ±2°С.
3.16 Максимальное время, необходимое для нагрева объема воды в нагревателе оз 
температуры ±6 оС до температуры ±55°С, должно быть не более 100 мин.
3.17 Нагреватель должен сохранять свои характеристики в течение 12 ч непрерывной работы.
3.18 Нагреватель должен сохранять свою работоспособность в рабочих климатических 
условиях, которые соответствуют УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
3.19 Нагреватель, упакованный в транспортную тару, должен быть устойчив к климатическим 
воздействиям, которые возникают при транспортировании и которые соответствуют условиям 
хранения 5 по ГОСТ 15150.
3.20 Нагреватель, упакованный в транспортную тару, должен быть устойчив к механическим 
воздействиям, которые возникают при транспортировании и которые соответствуют по 
параметрам условиям транспортирования по ГОСТ Р 50444.
3.21 Средний срок службы нагревателя до списания должен быть не менее 6 лет.
5


--- стр. 12 ---
Критерием предельного состояния нагревателя является такое его нерабочее состояние, когда 
восстановление рабочего состояния экономически или технически нецелесообразно.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
4.1 Комплект поставки нагревателя должен соответствовать указанному в таблице 1. 
Таблица 1
Наименование Обозначение
документа
Количество,
шт.
1. Нагреватель термокомпрессов медицинский 
НТМ-16, в составе:
ФКПИ.942819.002 -01 1
1.1 кассета со стойками. 
Эксплуатационная документация
ФКПИ.942819.002 1
2. Руководство по эксплуатации ФКПИ.942819.002 РЭ 1
3. Инструкция по применению ФКПИ.942819.002ИП 1
5. КОНСТРУКЦИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
5.1. Нагреватель изготовлен из материалов см. п. 3 «Технические характеристики».
5.2. Нагреватель выполняет функцию нагрева в водяной бане термокомпрессов, которые 
применяются для согревающих процедур.
5.3. Общее описание Нагревателя представлено на рисунке 1.
6


--- стр. 13 ---
На рисунке: 1 - место подключения к сети 220 В, 50 Гц; 2 - Крышка; 3 - кнопка включения 
термостата; 4 - панель управления; 5 - регулируемые по высоте ножки
7


--- стр. 16 ---
Аt • » Защита от перегрева обеспечивается терморегулятором МПРТ-112Т (соответствует  
ТР ТС 004/2011, сертификат соответствия № ТС RU.C-RU.AJI16B.03211 срок действия по  
09.03.2020г) (рис. 3), который снабжён системой контроля состояния датчика. Эта система  
отключает нагрев при обрыве или замыкании проводов датчиков. Такая аварийная  
ситуация индицируется надписью прочерками на индикаторе и звуковым сигналом.
Также между внутренней и наружной стенкой Нагревателя находится 
базальтоволокнистый теплоизоляционный материал БВТМ-ПМ, который является 
дополнительной защитой перегрева поверхности Нагревателя, тем самым исключается 
возможность получить ожёг.
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ)
10.1. Техническое обслуживание Нагревателя следует проводить 1 раз в 6 месяцев. К выполнению 
технического обслуживания Нагревателя допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие 
соответствующую профессиональную подготовку. Обслуживание должно включать следующие 
мероприятия:
- визуальный осмотр термостатов внутри камеры на наличие механических повреждений, 
нарушения проводки;
- смеситель воды и сливной патрубок на наличие протеканий и ослабления соединений;
- ослабление резьбовых соединений.
10.2. Очистка поверхностей Нагревателя производится любыми моющими неабразивными 
составами. Поверхности Нагревателя, кассету дезинфицировать 3%-ным раствором перекиси 
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1%-ным 
раствором хлорамина. Очистку и дезинфекцию производить в конце дня, после завершения 
эксплуатации.
А  Внимание. При проведении технического обслуживания вытащить  
отсоединяемую вилку из розетки.
11. РЕМОНТ
В случае возникновения неисправностей необходимо осуществить текущий ремонт 
квалифицированным персоналом. При необходимости Изготовитель обеспечивает поставку 
специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока 
эксплуатации поставленной медицинской техники, оснащает необходимой сервисной и 
ремонтной документацией, а также по запросу направляет своих специалистов для проведения 
ремонта. При эксплуатации Нагревателя необходимо следить за исправностью питающего 
электрического кабеля, штекера; за прочностью резьбовых соединений на корпусе; за 
устойчивостью Нагревателя; герметичностью соединений водопроводной арматуры и 
канализации
К выполнению ремонта Нагревателя допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие 
соответствующую профессиональную подготовку
А*" * ■  Внимание. При проведении ремонта вытащить отсоединяемую вилку из розетки.
11.1. Возможные неисправности и методы их устранения приведены в таблице 2.
Таблица 2. Возможные неисправности
Неисправность Вероятная причина Метод устранения
Отсутствие индикации 
на дисплее
Повреждение электрической 
цепи.
Вызвать электрика для устранения 
повреждений электрической цепи
10


--- стр. 17 ---
Не включается обогрев Повреждение электрической 
цепи.
Вызвать электрика для устранения 
повреждений электрической цепи
Протекание смесителя 
воды
Нарушение соединений, 
износ прокладок, поломка 
смесителя
Вызвать сантехника для устранения 
поломки, замены оборудования.
12. МАРКИРОВКА
12.1. Маркировка
12.2. На боковой поверхности котла прикреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой указано:
- товарный знак и(или) наименование предприятия-изготовителя - Physiotechnica, OOi  
«Физиотехника»;
- наименование изделия: Нагреватель термокомпрессов медицинский НТМ-16;
- заводской номер;
- напряжение питания и частота переменного тока - ''-220 В, 50 Гц;
- потребляемая мощность, не более - 3500 Вт;
- дата изготовления (год, квартал);
- обозначение настоящих технических условий - ТУ 32.50.50-017-76228444-2017.
Значки:
/ К
- ..Г," »- «предупреждение»;
□ аI - Перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации 
IP 65 - «степень защиты от проникновения»
12.3. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. На каждое упакованное место нанесен! 
манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Осторожно. Хрупкое», «Верх», «Крюкам] 
не брать», «Штабелировать запрещается», «Беречь от влаги» и надпись: «Условия хранения 2».
13. УПАКОВКА
13.1. Упаковка
13.2. Упаковка производится по конструкторской документации предприятия-изготовителя i 
должна обеспечивать сохранность Нагревателя при транспортировании и хранении.
13.3. В каждое упакованное место вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444.
13.4. Масса брутто не более 120 кг.
14. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
14.1 Нагреватель транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах ] 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими н; 
каждом виде транспорта.
14.2 Условия транспортирования Нагревателя должны соответствовать условиям хранения 5 пс 
ГОСТ 15150.
14.3 Условия хранения Нагревателя в упаковке предприятия-изготовителя должны 
соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
14.4 Гарантийный срок хранения - 1 год.
1;


--- стр. 18 ---
Указания по эксплуатации:
После транспортирования в условиях отрицательных температур Нагревателя в транспортной 
таре должен быть выдержан в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 4 ч.
15. УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
15.1. При изготовлении Нагревателя не используются материалы и компоненты, содержащие 
вещества, опасные для человека и окружающей среды.
15.2. После окончания срока эксплуатации Нагреватель может быть утилизирован как 
промышленные отходы класса А.
16. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
16.1. По электромагнитной совместимости Нагреватель соответствует требованиям ГОСТ Р МЭЬ 
61326-1-2014.
16.2. Нагреватель предназначен для использования в базовой электромагнитной обстановке.
17. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
17.1. Изготовитель гарантирует соответствие Нагревателя требованиям настоящих технических 
условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, 
установленных техническими условиями и эксплуатационной документацией.
17.2 Гарантийный срок эксплуатации нагревателя - 12 месяцев со даты приобретения..
17.3 Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт Нагревателя 
при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремонта.
17.4. Свидетельство об упаковке:
Нагреватель термокомпрессов медицинский НТМ-16 по ТУ 32.50.50-017-76228444-2017
, ФКПИ.942819.002 РЭ, заводской №_________________________________, упакован согласно
требованиям, предусмотренным действующей технической документацией.
Упаковку провел:
должность личная подпись расшифровка подписи
« » 20 г.
17.5. Свидетельство о приемке:
Нагреватель термокомпрессов НТМ-16 по ТУ 32.50.50-017-76228444-2017, заводской
№_________________________________, изготовлен и принят в соответствии с требованиями ТУ
32.50.50-017-76228444-2017 и признана годной к эксплуатации.
Начальник ОТК
М.П. __________________ __________________________
личная подпись расшифровка подписи
« » 20 г.
12