Шпатель деревянный стерильный одноразового использования — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8810 от 23.08.2019 · класс риска 1

Производитель: "Далиан Гудвуд Медикал Кэа Лтд." (Китай)

Вид изделия: Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 8 контрактов, медианная цена за единицу 5,03 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Name of Responsible Person 
Post Q^/V\
Stamp
Instruction for use:
«Drive medical tools: single use wooden
sterile spatulas»____________________
Manufactured by:
“Dalian Goodwood Medical Care, Ltd.», 
China
ИНСТРУКЦИЯ n o  ПРИМЕНЕНИЮ
Инструменты медицинские оттесняющие: шпатели деревянные 
стерильные одноразового использования


--- стр. 7 ---
Назначение изделия
Инструменты медицинские оттесняющие: шпатели деревянные стерильные одноразового 
использования - применяются в поликлиниках и стационарах в терапевтической практике 
для осмотра ротовой полости. Шпатели могут также применяться для смешиванияи 
нанесения различных бальзамов и мазей. Используются индивидуально.
Описание изделия
Шпатель деревянный медицинский изготовлен из экологически чистой древесины 
твердых лиственных пород дерева. Шлифованная поверхность инструмента и 
закругленные края обеспечивают его комфортную эксплуатацию, предотвращая 
возможность повреждения слизистой ротовой полости и языка.
Основные сферы применения
Осмотр ротовой полости при проведении осмотра больного в терапевтической практике.
Технические характеристики
длина —150 мм±2.0 мм; 
ширина —17 мм ± 1.5 мм; 
толщина — не более 1,6 мм; 
вес - не более2.5 г.
Инструкция по применению
1. Пациента усадить на стул против источника света.
2. Вскрыть упаковку со шпателем.
3. После фиксации языка деревянным шпателем, произвести осмотр ротовой полости.
4. После использования выбросить шпатель в контейнер для мед.отходов.
Стерилизация
0D ■ ■
Изделия стерилизуются оксидом этилена. Стерильность изделий гарантируется только 
при невскрытой упаковке.
Меры предосторожности
Изделие остается стерильным только при неповрежденной упаковке!


--- стр. 8 ---
Только для одноразового применения. Не использовать при осмотре, если изделие с 
истекшим сроком годности, или упаковка повреждена.
Транспортировка
Изделие транспортируется в крытых транспортных средствах при влажности не более 
80%, вдали от коррозирующих веществ.
Хранение
Шпатели деревянные стерильные одноразового использования необходимо хранить при 
комнатной температуре, в хорошо вентилируемом помещении, при влажности не более 
80%, вдали от коррозирующих веществ.Хранить в недоступном для детей месте. Не 
использовать по истечении срока годности.
Срок годности
Срок годности изделий 5 лет.
Утилизация
Изделия должны утилизироваться согласно протоколам мед.учреждения, либо 
установленным местным законодательным нормам. Изделиям не требуется специальная 
утилизация.
Требования к охране окружающей среды
Изделия при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
Рекламации « I
В случае возникновения претензий по качеству изделий обращаться по адресу:
Общество с Ограниченной Ответственностью МК «РЕАЛ КЭР» (ООО МК «РЕАЛ КЭР»)
111524, Москва, ул. Перовская ул., д.1, стр.12, этаж 1, пом.1, коми.28, 
тел. 8(495) 780-74-88, факс 8(495) 780-74-88.
3/3


--- стр. 22 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ
К ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Шпатель стерильный деревянный для одноразового использования
Допущено:
/Подпись/
Дата: 24.08.2015 
(Подпись)
Имя ответственного лица
Должность
Штамп
Дополнение к инструкции по использованию:
«Шпатель стерильный деревянный для одноразового использования» 
Производства:
«Dalian Goodwood Medical Саге, Ltd.», Китай
Печать компании: Dalian Goodwood Medical Саге, Ltd.


--- стр. 23 ---
Наименование изделия
Шпатель деревянный стерильный одноразового использования.
Назначение
Одноразовые деревянные стерильные шпатели применяются в поликлиниках и 
стационарах в терапевтической практике для осмотра ротовой полости. 
Одноразовые деревянные стерильные шпатели могут также применяться для 
смешивания и нанесения различных бальзамов и мазей.
Одноразовые деревянные стерильные шпатели ислользуются индивидуально.
Транспортировка
Изделие транспортируется в крытых транспортных средствах при влажности не 
более 80%, и температуре -50°С до + 50°С вдали от коррозирующих веществ.
Хранение
Шпатели деревянные стерильные одноразового использования необходимо 
хранить в хорошо вентилируемом помещении, при влажности не более 80%, при 
температуре от -50°С до + 50°С, вдали от коррозирующих веществ. Хранить в 
недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности.
Маркировка
На упаковке нанесены следующие сведения:
- Наименование:
- Производитель, адрес производства
- Только для одноразового применения;
- Не использовать при нарушении целостности упаковки;
- Смотрите инструкцию по применению;
- Стерилизация оксидом этилена;
- Срок годности;
- Номер партии.
Печать: Dalian Goodwood Medical Саге, Ltd .
Переводчик,
Егорова Алина Алексеевна


--- стр. 24 ---
Город Москва.
Пятнадцатого сентября две тысячи пятнадцатого года.
Д Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую  
подлинность подписи, сделанной переводчиком Егоровой Алиной  
Алексеевной, в моем присутствии. Личность ее установлена.
Зарегистрировано в реестре за № J-
Взыскано по тарифу: 100 руб. 00 коп.
Нотариус:^
Нотариус:'^
7
Всего прошнурованЬтщонумеровано и 
скреплено печатью S' лист (-а, -ов)