Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ» по ТУ 9451-002-07505566-98 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
гф
S5Q Jс
6
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.2 Технические характеристики
1.3 Состав изделия
1.4 Устройство и работа
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.3 Использование изделия
2.4 Рекомендации по загрузке стерилизатора
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
3.1 Общие указания
3.2 Меры безопасности
3.3 Порядок технического обслуживания
3.4 Возможные неисправности и способы их устранения
4 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6 УТИЛИЗАЦИЯ
7 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
8 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
10 МАРКИРОВКА
Приложения:
1 Перечень элементов
2 Схема электрическая принципиальная
3 Талоны на гарантийный ремонт №1, №2
4 Декларация о соответствии
5 Регистрационное удостоверение
6 Схема сборки подставки
3
3
3
4
4
7
7
8
8
10
10
10
10
10
11
12
12
12
12
13
13
13
14
16
17
18
19
20
8 зам.
Изм Лист
т а.29б5
№ докум. ГТодпЙсь
Ш
Дата КИУС.942712.008 РЭ
Разраб. Лыгин
Провер. Орлов
тг.1 '■
Н. контр. Григорьева
Утв. Фокин
Стерилизатор воздушный
автоматический ГП -160 -«ПЗ»
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
А 2 21
Касимовский
приборный
завод
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем - руководство) удостове
ряет гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и характеристики
стерилизатора воздушного автоматического ГП-160-"ПЗ" (в дальнейшем - стерилизатор) и
предназначено для обслуживающего персонала, прошедшего специальную подготовку по
обслуживанию и техническому использованию стерилизационной техники.
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руководство и
прошедшие специальную подготовку.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специалистами,
прошедшими соответствующую подготовку и имеющими группу допуска не ниже третьей при
работе на электроустановках до 1000 В.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Стерилизатор воздушный предназначен для стерилизации сухим горячим воз
духом хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 °С) и игл к ним,
стеклянной посуды и прочих медицинских изделий. Стерилизатор может быть использован
для дезинфекции и сушки медицинских изделий.
1.1.2 Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно
регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от
+10 °С до +35 °С, относительной влажности воздуха 80 % при температуре +25 °С и атмо
сферном давлении 84-107 кПа (630-800) мм рт. сг.
1.1.3 Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических уч
реждениях и других медицинских учреждениях.
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ В ВОЗДУШНОМ СТЕРИЛИ
ЗАТОРЕ ИЗДЕЛИЙ ИЗ ТЕКСТИЛЯ, ВАТЫ, РЕЗИНЫ.
1.2 Технические характеристики.
1.2.1 Стерилизатор работает от однофазной сети переменного тока напряже
нием 220±10 % В, частотой 50 Гц.
1.2.2 Мощность, кВт, не более: 2,7.
1.2.3 Масса стерилизатора, кг, не более: 85.
Масса стерилизатора с подставкой ,и с фильтром, кг: 92±10 %.
Масса стерилизатора с подставкой без фильтра, кг: 90±10 %.
1.2.4 Габаритные размеры стерилизатора (ВхШхГ), мм: (881х818х810)±30 без
фильтра и без подставки; (881х818х854)±30 с фильтром и без подставки;
1.2.5 Внутренние размеры стерилизационной камеры (ВхШхГ) мм-
(590x615х500)±10.
1.2.6 Время нагрева до температуры 180 °С, мин, не более: 55.
1.2.7 Время охлаждения медицинских изделий до температуры 75 °С мин не
более: 120.
1.2.8 Стерилизатор имеет световую и звуковую индикацию процесса стерили
зации (дезинфекции, сушки), а также цифровую индикацию температуры и времени
выдержки, которая служит для наблюдения за изменением величин температур и
времени выдержки.
1.2.9 Стерилизатор обеспечивает при загруженной стерилизационной камере
автоматическое выполнение программ в соответствии с таблицей 1.
1.2.10 Время непрерывной работы, час в сутки, не более: 16.
1.2.11 Аварийное отключение стерилизатора от сети при перегреве в камере,
°С: 205...235.
1.2.12 Диапазон задаваемых температур - (50 °С - 200 °С).
^ / л.
8 зам. т а.2965
ИзмЛист № докум. Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
--- стр. 4 ---
Таблица 1
А .
Наименование
программы
Температура, °С Время выдержки, мин
Номинальное
значение
Предельное
отклонение
Номинальное
значение
Предельное
отклонение
Стерилизация 160 ±3 150 +5
Стерилизация 180 ±3 60 +5
Дезинфекция 120 ±3 45 +5
Сушка 85 ±3 — —
1.2.13 Наработка на отказ - не менее 2500 час.
1.2.14 Средний срок службы стерилизатора не менее 8 лет.
1.3 Состав изделия
Состав изделия приведен в таблице 2.
Таблица 2
II Наименование Обозначение Кол, L
Стерилизатор воздушный
1автоматический ГП-160-"ПЗ” КИУС.942712.008
1 Кассета * КИУС.301231.077-02 2
Уголок * КИУС.745421.040-02 4
Фильтр бактерицидный** КИУС.061441.003 1
Винт 2М4х6ех12.36.016 ГОСТ 17473-80 8
Шайба 4 65Г 016 ГОСТ 6402 8
Шайба C4.04.019 ГОСТ 11371-78 8
Подставка КИУС.301318.014 1
’винтМ10-6ех25.36.019 ГОСТ 17473-80 4
Винт М6-6ех16.36.019 ГОСТ17475-80 24
Гайка M6-6G.5.019 ГОСТ5927-70 24
Шайба 6 65Г 019 ГОСТ 6402-70 24
Шайба 10 65 Г 019 ГОСТ 6402-70 4
Шайба C6.04.019 ГОСТ 11371-78 24
Колесо 1410 РНО 050 РЗО 2
Колесо 1415 РНО 050 РЗО 2
Ремень крепежный с пружинным замком** SVPL2503** 2
Эксплуатационная локументаиия:
Руководство по эксплуатации КИУС.942712.008 РЭ 1
* Дополнительные кассеты (2шт.), уголки (4шт.)
По заказу __________
поставляются по отдельному заказу.
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Внешний вид стерилизатора приведён на рисунке 1.
Основными узлами стерилизатора являются: корпус, дверь, блок управления
с платой управления и индикации, плата коммутации. Корпус и дверь стерилизатора
выполнены из тонколистовой стали.
8 зам. та.29б5
ИзмЛист № докум. гГ— Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
--- стр. 5 ---
Внутри корпуса монтируется камера. Камера в сборе с обечайкой образуют
стерилизационную камеру. Крепление стенки обечайки к камере осуществляется вин
тами. Пространство между корпусом и камерой, экраном и корпусом двери, заполне
ны теплоизолятором.
Пространство между обечайкой и стенкой камеры образует воздушный канал,
связанный со стерилизационной камерой через перфорацию передней части стенки.
В воздушном канале расположена крыльчатка, установленная на валу электродвига
теля, обеспечивающего принудительную циркуляцию воздуха. Электродвигатель за
креплен на задней стенке камеры. В воздушном канале (на задней стенке камеры) ус
тановлен трубчатый электронагреватель.
На задней стенке камеры находятся две заслонки, служащие для забора хо
лодного воздуха и выхода горячего воздуха, управляемые ручкой, расположенной на
силовой панели (см. рисунок 3) посредством тяг. Удержание двери стерилизатора в
закрытом состоянии обеспечивает защелка. Для предотвращения попадания грязного
воздуха в стерилизационную камеру на задней стенке стерилизатора установлен воз
душный бактерицидный фильтр.
Изделия помещают непосредственно на кассеты. Кассеты устанавливаются
на уголки.
Управление процессом стерилизации осуществляется с панели блока управ
ления (см. рисунок 2). Датчик температуры размещён внутри стерилизационной каме
ры. Термодатчик реле температуры, предназначенный для защиты медицинских из
делий от перегрева при неисправностях в электрической схеме, размещен в воздуш
ном канале.
J
Рисунок 1 - Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-"ПЗ":
1 - блок управления; 2 -дверь; 3 - ручка; 4 - силовая панель; 5 - корпус; 6 - фильтр
бактерицидный.
З О Н КИУС5..3И5 ш
ИзмЛист № докум. Подпись Дата■ 1 КИУС.942712.008 РЭ
Лист
--- стр. 7 ---
1.4.2 Работа стерилизатора происходит следующим образом.
Установить выключатель {поз.1, рис. 3) в положение " I ". На блоке управления заго
рится индикатор (поз. 7, рис. 2), показывающий текущую температуру в стерилизационной
камере.
Для выбора программы стерилизации нажать на поле "РЕЖИМ" и выбрать нужную
программу путем нажатия на одно из полей "Д", "V".
Для запуска выбранной программы кратковременно (не более 2 сек) нажать на
поле '© " (поз. 6, рис. 2). Стерилизатор перейдет в фазу «ПОДГОТОВКА». Информационное
табло индицирует изменение температуры в камере. Происходит нагрев до установленного
значения температуры.
При достижении заданной температуры стерилизатор переходит в фазу «СТЕРИЛИ
ЗАЦИЯ». Включается светодиодный индикатор "СТЕРИЛИЗАЦИЯ" (поз. 3, рис. 2), информа
ционное табло попеременно индицирует время выдержки и текущую температуру в камере.
Происходит выдержка при заданной температуре, по истечении которой стерилизатор пере
ходит в фазу «ОХЛАЖДЕНИЕ».
В фазе «ОХЛАЖДЕНИЕ» индикатор продолжает показывать изменение температуры
в камере и горит индикатор "ОХЛА1ОДЕНИЕ" (поз. 2,рис. 2). Температура в камере падает.
При понижении температуры до 75 °С гаснет индикатор "ОХЛАЖДЕНИЕ", загорается индика
тор "ВЫГРУЗКА" (поз. 1, рис. 2) и звучит прерывистый звуковой сигнал, который выключается
через 1 минуту,
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руково
дство и прошедшие соответствующую подготовку. Лица, не прошедшие инструктаж по безо
пасному обслуживанию стерилизатора, к работе не допускаются.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специалистами,
изучившими настоящее руководство и имеющими группу допуска не ниже третьей при работе
на электроустановках до 1000 В.
2.1.2 Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно ре
гулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от
+10 °С до +35 °С; относительной влажности воздуха 80 % при температуре +25 “С; атмо
сферном давлении (84-107 кПа) 630-800 мм рт. ст.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ: 1 ПРОВОДИТЬ РЕМОНТНЫЕ РАБОТЫ ПРИ ВКЛЮЧЕННОМ СТЕ
РИЛИЗАТОРЕ;
2 ПРОИЗВОДИТЬ ЗАГРУЗКУ, ВЫГРУЗКУ И ЗАДАВАТЬ ДРУГОЙ РЕЖИМ ВО ВРЕМЯ
РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА:
3 ПОМЕЩАТЬ В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩИЕСЯ
МАТЕРИАЛЫ, А ТАКЖЕ ЕМКОСТИ С ЖИДКОСТЬЮ И ДРУГИМИ ВЕЩЕСТВАМИ, СПОСОБ
НЫЕ К ИНТЕНСИВНОМУ ИСПАРЕНИЮ:
4 ИСПОЛЬЗОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР В РЕЖИМАХ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ НА
СТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ.
2.1.3 При нарушении правил эксплуатации оборудования, установленных изготовителем, мо
жет ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании.
2.2 Подготовка изделия к использованию
ВНИМАНИЕ! ПРИ ВВОДЕ СТЕРИЛИЗАТОРА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ПУСКО
НАЛАДОЧНЫЕ РАБОТЫ ПРОВОДЯТСЯ ТОЛЬКО ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ ЗАВОДА-
ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПО ОТДЕЛЬНОМУ ДОГОВОРУ), ЛИБО ЛИЦАМИ ПРОШЕДШИМИ ОБУ
ЧЕНИЕ НА ЗАВОДЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЕ.
2.2.1 Распаковать стерилизатор.
2.2.2 Проверить комплектность стерилизатора.
2.2.3 Стерилизатор установить на подставку. Подставку собрать согласно прилагаемой схемы
сборки подставки (см. л. 20 РЭ). Установить фильтр (жалюзи вниз) на задней стенке стерилизатора
винтами - ГОСТ 17473-80, 2М4х6ех12.36.016 - 8штук, шайбами - ГОСТ 6402-70,
4 65Г 016-8 штук, шайбами - ГОСТ 11371 -78, C4.04.019 - 8штук.
8 зам. КИУС 4.2965 9 W
ИзмЛист № докум. Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
7
--- стр. 8 ---
L
2.2.4 Установить стерилизатор на место эксплуатации.
При подъеме, и перемещении стерилизатора необходимо использовать специальные
крепежные ремни (2 шт.), прилагаемые в комплекте (по отдельному заказу), либо аналогич
ные - имеющиеся в наличии у потребителя. При этом ремни должны свободно выдерживать
нагрузку массой не менее 100 кг и иметь достаточную для полного охвата стерилизатора
длину. Ремни закрепить с двух сторон корпуса стерилизатора и использовать в качестве ру
чек.
2.2.5 Произвести дезинфекцию наружной поверхности способом, изложенным в
2.3.12.
2.2.6 Подключить шнур питания стерилизатора к розетке.
2.2.7 Перед подключением стерилизатора к питающей сети убедиться в том, что ро
зетка подключена к электросети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220 В с за
земляющим проводом и доступ к розетке свободный.
2.2.8 В случае транспортирования стерилизатора при отрицательных температурах
перед включением его необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 4 часов.
2.2.9 Оформить ввод стерилизатора в эксплуатацию актом произвольной формы.
Акт должен быть подписан представителем администрации, лицом, ответственным за экс
плуатацию, а также представителем службы «Медтехника».
2.3 Использование изделия
2.3.1 Установить уголки стерилизационной камеры на нужных уровнях и на
них поместить кассеты.
2.3.2 Разместить равномерно медицинские изделия на кассетах стерилизаци
онной камеры в соответствии с разделом 2.4.
ВНИМАНИЕ! МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ СЛЕДУЕТ ЗАГРУЖАТЬ В ТАКОМ
КОЛИЧЕСТВЕ И ТАКИМ ОБРАЗОМ. ЧТОБЫ НЕ ПРЕПЯТСТВОВАТЬ СВОБОДНО
МУ ПРОХОЖДЕНИЮ ВОЗДУХА К КАЖДОМУ МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ.
2.3.3 Установить выключатель (поз.1, рис. 3) в положение " 1". На блоке
управления загорится индикатор (поз. 7, рис. 2), показывающий текущую температуру
в стерилизационной камере.
В алгоритм управляющей программы стерилизатора заложена возможность
автоматического запуска прерванной (в результате кратковременного пропадания пи
тающего напряжения) программы. Если после включения произошел автоматический
запуск программы, то для ее остановки необходимо нажать на поле " © " (поз. 6,
рис. 2) и удерживат 1^ > в течение 3 секунд.
2.3.4 Для выбора программы стерилизации нажать на поле "РЕЖИМ" (на ин
формационном табло попеременно отображаются установленная температура и вре
мя выдержки) и выбрать нужную программу путем нажатия на одно из полей "Д", "V".
Для выбора доступны четыре установленные заводом-изготовителем режима работы,
соответствующие требованиям ГОСТ 22649-83 (таблица 1). Эти программы заблоки
рованы от возможности корректировки потребителем.
Программа запоминает в энергонезависимой памяти номер последней про
граммы, запущенной на исполнение. Для ее повторного запуска можно сразу нажать
на поле" © ", не производя перебор программ.
В стерилизаторе имеется возможность установки пользовательских режимов
работы с собственными параметрами. Инструкция по установке пользовательских
программ прилагается (см. вкладыш).
2.3.5 Для запуска выбранной программы кратковременно (не более 2 сек) на
жать на поле " © " (поз. 6, рис. 2). При этом включится вентилятор принудительной
циркуляции воздуха внутри стерилизационной камеры и стерилизатор перейдет в фа
зу «ПОДГОТОВКА». Информационное табло индицирует изменение температуры в
камере. Происходит нагрев до установленного значения температуры.
При необхо/!^имости запущенную программу можно остановить, нажав на поле
" © " (поз. 6, рис. 2) и удерживать в течение 3 секунд. Эту остановку можно
выполнить в любой фазе стерилизации.
8 зам. КИУа.2965 'т
Изм Лист № докум . П0Д1^ИСЬ Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
8
--- стр. 9 ---
h
2.3.6 При достижении заданной температуры стерилизатор переходит в фазу
«СТЕРИЛИЗАЦИЯ»; Включается светодиодный индикатор "СТЕРИЛИЗАЦИЯ" (поз. 3,
рис. 2), информационное табло попеременно индицирует время выдержки и текущую
температуру в камере. Происходит выдержка при заданной температуре, по истече
нии которой стерилизатор переходит в фазу «ОХЛА>ВДЕНИЕ».
ВНИМАНИЕ!
1 В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ В РЕЖИМЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ В КАМЕРЕ ПРОИСХОДИТ
ПОНИЖЕНИЕ ИЛИ ПОВЫШЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ ОТ ЗАДАННОЙ НА ±3 °С (В РЕ
ЗУЛЬТАТЕ ОТКРЫТИЯ ДВЕРИ И Т.П.), СТЕРИЛИЗАТОР ИЗДАЕТ ПРЕРЫВИСТЫЙ
ЗВУКОВОЙ СИГНАЛ, С ТОЙ ЖЕ ПЕРИОДИЧНОСТЬЮ МИГАЕТ ПОКАЗАНИЕ ТЕМ
ПЕРАТУРЫ И ПРОИСХОДИТ СБРОС ВРЕМЕНИ ВЫДЕРЖКИ. НЕОБХОДИМО ВЫ
КЛЮЧИТЬ СТЕРИЛИЗАТОР, УСТРАНИТЬ ПРИЧИНУ ЭТОГО ИЗМЕНЕНИЯ ТЕМПЕ
РАТУРЫ И ВЫПОЛНИТЬ ПОВТОРНЫЙ ЗАПУСК ПРОГРАММЫ.
2 ПРИ АВАРИЙНОМ РОСТЕ ТЕМПЕРАТУРЫ ДО 205...235 °С, СРАБОТАЕТ
РЕЛЕ ТЕМПЕРАТУРЫ, И ПРОИЗОЙДЕТ АВТОМАТИЧЕСКОЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ СИ
ЛОВОЙ ЧАСТИ СТЕРИЛИЗАТОРА С ОДНОВРЕМЕННЫМ ВКЛЮЧЕНИЕМ ИНДИКА
ТОРА "АВАРИЯ". НЕОБХОДИМО ВЫКЛЮЧИТЬ СТЕРИЛИЗАТОР И УСТРАНИТЬ
ПРИЧИНУ ВОЗНИКНОВЕНИЯ АВАРИИ.
2.3.7 В фазе «ОХЛАЖДЕНИЕ» индикатор продолжает показывать изменение
температуры в камере и горит индикатор "ОХЛАЖДЕНИЕ" (поз. 2, рис. 2). Температу
ра в камере падает.,
2.3.8 При понижении температуры до 75 °С гаснет индикатор "ОХЛАЖДЕНИЕ",
загорается индикатор "ВЫГРУЗКА" (поз.1, рис. 2) и звучит прерывистый звуковой сиг
нал, который выключается через 1 минуту.
2.3.9 Открыть дверь и произвести выгрузку.
2.3.10 По окончании работы стерилизатора установить выключатель в поло
жение "О" (поз. 1, р 1^с. 3).
2.3.11 При работе стерилизатора в режиме сушки (85 °С) необходимо, выта
щив ручку (поз. 3, рис. 3), открыть заслонку охлаждения. Заслонка должна быть от
крыта на протяжении всего цикла.
2.3.12 Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически через
200 ч работы в процессе эксплуатации необходимо производить дезинфекцию наруж
ных поверхностей химическим методом. В качестве дезинфицирующего агента сле
дует применять 3 % - ный раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % - ного
моющего средства "Новость" или 1 % - ный раствор хлорамина.
ВНИМАНИЕ!
1 ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ДЕЗИНФЕКЦИИ СТЕРИЛИЗАТОР ОТКЛЮЧИТЬ ОТ
СЕТИ.
2 ОЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ НЕОБХОДИМО ПРОИЗВОДИТЬ МЕТОДАМИ.
ИСКЛЮЧАЮЩИМИ ВОЗМОЖНОСТЬ ПОПАДАНИЯ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЭТОМ
ВЕЩЕСТВ НА БЛОКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СХЕМЫ И НАГРЕВАТЕЛЬНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ.
2.4 Рекомендации по загрузке стерилизатора
Загрузка стерилизатора в большой степени влияет на основные технические харак
теристики. При превышении загрузки увеличивается время нагрева, расход электроэнергии.
Общими рекомендациями по загрузке можно считать следующие:
1) медицинские изделия следует загружать в таком количестве, которое допускает
свободную подачу воздуха к каждому медицинскому изделию;
2) при загрузке необходимо следить за тем, чтобы медицинские изделия не попали в
зону вращения крыльчатки;
3) медицинские изделия стерилизуются завернутыми в бумагу в соответствии
с ОСТ 42-21-2-85, шприцы стерилизуются в разобранном виде.
8 зам. КИУа.2965
ИзмЛист № докум. Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
--- стр. 10 ---
i-
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
3.1 Общие указания
3.1.1 Техническое обслуживание и ремонт производится специалистами ремонтного
предприятия, обслуживающего организацию потребителя.
3.1.2 Техническое обслуживание электрической части стерилизатора должно произ
водиться в соответствии с "Правилами техники безопасности при эксплуатации электроуста
новок потребителей" Госэнергонадзора.
3.1.3 При техническом обслуживании стерилизатор должен быть отключен от сети
(кроме 3.3.1, 3.3.5).
3.2 Меры безопасности
3.2.1 Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей элек
трической сети 220 В, а также нагретые изделия медицинского назначения при извлечении их
из камеры при аварийных ситуациях.
3.2.2 Стерилизатор по способу защиты обслуживающего персонала от поражения
электрическим током относится к изделиям, снабженными вилкой с заземляющим контактом.
3.2.3 При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходимо от
ключить стерилизатор от сети и вызвать обслуживающий персонал.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
1 ПРОВОДИТЬ РЕМОНТНЫЕ РАБОТЫ ПРИ ВКЛЮЧЕННОМ СТЕРИЛИЗАТОРЕ.
2 ПРОИЗВОДИТЬ ЗАГРУЗКУ, ВЫГРУЗКУ И ЗАДАВАТЬ ДРУГОЙ РЕЖИМ ВО ВРЕ
МЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА.
3 ПОМЕЩАТ^э В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩИЕСЯ
МАТЕРИАЛЫ, А ТАКЖЕ ЕМКОСТИ С ЖИДКОСТЬЮ И ДРУГИМИ ВЕЩЕСТВАМИ, СПО
СОБНЫЕ К ИНТЕНСИВНОМУ ИСПАРЕНИЮ.
4 ИСПОЛЬЗОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР В РЕЖИМАХ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ НА
СТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ.
3.3 Порядок технического обслуживания
3.3.1 в процессе эксплуатации через 3-4 месяца следует проводить контроль автома
тического поддержания температуры. Для этого необходимо поместить в центре камеры сте
рилизатора датчик образцового измерителя температуры ( с пределом измерения 0 ^ 200 °С
и точностью не хуже ±1 °С) и проверить соответствие показаний образцового измерителя
температуры с показаниями индикатора температуры стерилизатора.
3.3.2 В ходе эксплуатации стерилизатора необходимо проводить техническое об
служивание следующих комплектующих:
1) электронагреватели трубчатые (через ка>едые 1000 ч работы):
- удалять загрязнения с изоляционных втулок и контактных стержней; следить за кре
плением и устранять ослабление.
2) соединители:
- через каждые 1000 часов работы изоляторы соединителей и контакты необходимо
промыть или протереть спиртом-ректификатом.
3.3.3 Для проверки работоспособности стерилизатора необходимо убедиться в пра
вильности его подключения согласно разделу 2.2 настоящего руководства.
3.3.4 Возможная причина отказа уточняется при конкретной проверке функциониро
вания стерилизатора.
3.3.5 После ремонта и, при необходимости, после технического обслуживания произ
водить регулировку и проверку стерилизатора на функционирование.
3.4 Возможные неисправности и способы их устранения
3.4.1 Перечень наиболее возможных неисправностей и способы их устранения
приведены в таблице 3.
4 зам. КИУС5.3И5
ИзмЛист № докум. Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
10
--- стр. 11 ---
Таблица 3
X -
;
I
Наименование неисправно
стей
Возможная при
чина
Способ устранения
1 При нажатии кнопки "ПУСК"
не включается электродвига
тель.
Неисправно реле
SK1.
Заменить реле.
2 При нажатии кнопки "ПУСК"
нагрев стерилизационной ка
меры не происходит.
Выход из строя
электронагревате
ля ЕК1.
Заменить электронагрева
тель.
3 При нажатии кнопки "ПУСК"
идет нагрев стерилизационной
камеры, горит запятая в млад
шем разряде индикатора тем
пературы, а индикатор показы
вает температуру "300,0" °С.
Обрыв в цепи дат
чика температуры
RK1.
Устранить обрыв в цепи.
4 Показание индикатора тем
пературы не соответствует ис
тинному значению температу
ры.
Неисправен датчик
температуры RK1
Заменить датчик темпера
туры.
5 На информационном табло
высвечивается символ “Е г Г -
“Ег9".
Выход из строя
платы управления
и индикации.
Обратиться в ремонтное
предприятие, обслужи
вающее организацию по
требителя или на завод-
изготовитель.
6 Сработало термо-реле, горит
«АВАРИЯ». Неисправно термо
реле, неисправен
датчик температу
ры и др.
После охлаждения стери
лизатора нажать кнопку на
термо реле. Если термо
реле сработает повторно,
обратиться в ремонтное
предприятие или на завод-
изготовитель.
3.4.2 Для доступа к электронагревателям, крыльчатке и датчику температуры необ
ходимо отвинтить винты крепления обечайки и вынуть её из камеры
СКАЧКАХ НАПРЯЖЕНИЯ В СЕТИ ПИТАНИЯ БОЛЕЕ ±10 % ОТ
НОМИНАЛЬНОГО ВОЗМОЖЕН СБОИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА.
4. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
4.1 Упакованный стерилизатор должен храниться в помещении при температуре от
минус 50 °С до+40 °С;
Среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75 % при 15 °С, верхнее
значение - 100 % при 25 °С. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих
коррозию. ^
4.2 Транспортирование стерилизатора производится всеми видами крытых транс
портных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с действующими
на данном виде транспорта правилами, утвержденными в установленном порядке.
4.3 Условия транспортирования стерилизатора в части воздействия климатических
факторов:
~ температура от минус 50 °С до + 50 °С;
- среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75 % при 15 °С верх
нее значение -100 % при 25 °С. г , к
4 зам. КИУС5.3415
Лист № докум. Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
11
--- стр. 12 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1 Гарантия на медтехнику не действует в случае монтажа и пуско-наладки обору
дования фирмой, не имеющей договора «О комплексном техническом обслуживании мед-
техники в период действия гарантийного и постгарантийного периода эксплуатации».
5.2 Предприятие-изготовитель гарантирует нормальную работу стерилизатора в те
чение гарантийного срока эксплуатации при соблюдении условий транспортирования, хране
ния, монтажа и эксплуатации.
5.3 Гарантийный срок эксплуатации стерилизатора устанавливается 12 месяцев с
момента завершения пуско-наладочных работ, но не более 24 месяцев со дня изготовления.
5.4 Гарантийный ремонт изделий медицинской техники осуществляется ремонтным
предприятием системы «Медтехника», обслуживающим учреждения здравоохранения в дан
ной области, крае, республике (включая учреждения других ведомств) за счет завода-
изготовителя.
5.5 Если стерилизатор в период гарантийного срока вышел из строя в результате не
правильной его эксплуатации, стоимость ремонта оплачивает учреждение-владелец изделия.
5.6 Изделие принимается на гарантийный ремонт только в неповрежденной упаковке
завода-изготовителя, в противном случае гарантийный ремонт не производится.
5.7 Изделие зарегистрировано. Регистрационный № ФСР 2008/02402 от 15 июня
2015 года. Срок действия не ограничен.
Декларация о соответствии номер РОСС Ки.ММ04.Д00015, дата регистрации
16.02.2015 г.
Декларация о соответствии действительна до: 15.02.2018 г.
5.8 Адрес завода-изготовителя: РОССИЯ, 391300, г. Касимов, Рязанская обл., ул. Ин
дустриальная, 3. АО «ГРПЗ» - филиал Касимовский приборный завод.
f r
6 УТИЛИЗАЦИЯ
6.1 По достижении предельного срока эксплуатации стерилизаторы с входящими уз
лами подлежат обязательной утилизации.
6.2 Утилизация проводится согласно инструкции по утилизации лечебно профилакти
ческих учреждений.
7 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
7.1. Претензии в адрес завода-изготовителя представляются в случае невозможности
ремонта изделий на ремонтном предприятии, обслуживающем стерилизатор.
7.2 Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-
изготовителем и содержать сведения о принятых мерах.
7.3 Рекламация, полученная заводом-изготовителем, рассматривается в десятиднев
ный срок. О принятых мерах письменно сообщается потребителю.
7.4 Для определения причин поломки необходимо составить акт.
7.5 К рекламации следует приложить:
- акт ввода изделия в эксплуатацию;
-заполненный гарантийный талон;
- заключение комиссии, составившей акт, о причине поломки или акт технического
состояния стерилизатора с приложением дефектной ведомости;
- копия лицензии «Медтехники» на право проведения монтажных и пуско-наладочных
работ;
- копия счет - фактуры, по которой приобрели изделие.
7.6 Без указанных выше документов завод претензии и рекламации не рассматрива
ет.
7.7 Завод не принимает претензии в случае нарушения условий хранения, нарушений
требований руководства по эксплуатации в период монтажа, пуско-наладки, нарушений по
рядка ввода в эксплуатацию.
7.8 Рекламации на детали и узлы, подвергшиеся ремонту потребителем, заводом не
рассматриваются и не удовлетворяются.
Изм
зам. КИУа.2838
Лист № докум. Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
12
--- стр. 13 ---
8 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160 -"ПЗ" КИУС.942712.008 N° ____
наименование изделия обозначение зав номер
упакован АО «ГРПЗ» - филиал Касимовский приборный завод
наименование или код изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической докумен
тации
упаковщик _________
должность личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-"ПЗ" КИУС.942712.008 №
обозначениенаименование изделия зав номер
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями госу
дарственных стандартов, действующей технической документацией и признан
годным для эксплуатации
Начальник цеха 387 ___________________ _____
личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число
Мастер цеха
личная подпись
Представитель ОТК
МП
расшифровка подписи год, месяц, число
личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число
10 МАРКИРОВКА
10.1 Маркировка камер производится в соответствии с ГОСТ Р 50444.
10.2 На каждой камере должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12969, на
которой должны быть указаны:
- порядковый номер изделия по системе нумерации завода-изготовителя;
- номинальное напряжение сети;
- частота переменного тока питающей сети;
- потребляемая мощность;
- год выпуска;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- символы классификации по электробезопасности;
- обозначение технических условий.
Место нанесения маркировки на табличке - в соответствии с чертежом на
планку фирменную.
7 зам. КИЧа.2838
Ы Лист № докум. Подпись Дата КИУС.942712.008 РЭ
Лист
13
--- стр. 14 ---
i
Приложение 1
Перечень элементов
Зона Поз. обозн. Наименование Кол. Примечание
А 1 Блок силовой 1
А1.1 Плата коммутации КИУС.687281.055-01 1
XS7.XS12- Соединитель 1-32-09 УЗ ГОСТ 25671-83 12
XS16.XS19
XS22-XS24,
XS29,XS30
XS8.XS11, Соединитель 1-32-09 УЗ ГОСТ 25671-83 5
XS25,XS31,
XS32,XS39
KS1 Оптореле KSD225AC8 (Cosmo) 1
XS28 Розетка HU-4 1
А2 Панель 1
HL1 Индикатор единичный АЛ307КМ, вариант 1 1 красный
ААО.336.076 ТУ
SQ1 Выключатель R595,250V, 15А АС, 125/250
Neon Lamp
1 Зеленая кла
виша с марки
ровкой
XS17,XS18, Соединитель 1-33-09 УЗ ГОСТ 25671-83 4
XS20,XS21
АЗ Блок упоавления 1
A3.1 Плата управления и индикации
КИУС.687281.054
1
XS26 Розетка HU-5 1
XS27 Розетка HU-4 1
А4 Экран 1
XS5 Соединитель 1-32-09 УЗ ГОСТ 25671-83 1
\------- Лист
8 ЗОН к и ч а .2 9 6 5 КИУС.942712.008 РЭ 14Изм Лист № докум. [Подпись Дата