Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови UV-методом «ФОСФОР АБРИС+» по ТУ 9398-029-27428909-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д Е Н А Приказом Росздравнадзора От______________ 200 г. «У Т В Е РЖ Д А Ю » Г енеральный директор № « ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови иУ-методом («ФОСФОР АБРИС+») 1.Назначение Набор предназначен для количественного определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови иУ-методом в клинико-диагностических и биохимических лабо раториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе 1,0 мл рабочего реагента на один анализ 2.Характеристика набора. 2.1.Принцип метода При взаимодействии неорганического фосфора с молибдатом аммония в растворе серной кислоты образуется фосфомолибдатный комплекс, что приводит к увеличению абсорбции, измеряемой при длине волны 340 нм. 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: Инструкция составлена директором по науке ООО «НПФ АБРИС+», к.б.н. Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, д.м.н., профес сором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- 2 Реагент 1 [молибдат аммония - 1,50 ммоль/л; кислота серная - 340 ммоль/л ] - го тов к применению - 1 флакон 250 мл; Реагент 2 [полисорбат 20 - 100 мг/л] - готов к применению - 1 флакон 2,5 мл; Калибратор [кислота орто-ф осф орная, 1,615 м м оль/л],- готов к примене нию - 1 флакон, 1,0 мл. 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область определения концентрации неорганического фосфора находится в диапазоне от 0,2 до 6,46 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. 3.3. Нормальные величины: 0,87 - 1,45 ммоль/л . 4. Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасно сти, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потен циально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или переда- вать возбудителей различных инфекций. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ-287-113. 5. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 340 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - секундомер; - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объе мом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01 и 1,0 мл; - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы Сыворотка крови натощак. Использование гемолизированных и липемичных образцов недопустимо. Образцы стабильны при температуре 2-8°С в течение 5 суток. --- стр. 3 --- 7. Проведение анализа Приготовление рабочего реагента: Смешать Реагент! и Реагент 2 в соотношении 100:1. Рабочий реагент стабилен не менее 14 дней при температуре хранения 18- 25°С. ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА: Внести в пробирку Опытная проба Калибратор Контроль на реакти вы Рабочий реагент, мл 1,0 1,0 1,0 Исследуемый образец, мл 0,01 — — Калибратор, мл — 0,01 — Дистиллированная вода, мл — — 0,01 Смешать и инкубировать 5 минут при температуре 18-25°С. По окончании инкубации измерить оптическую плотность пробы (Еп р 0 б ы ) и калибратора (Ек а л и б р а т о р а ) против контроля на реактивы при X = 340 нм и 6 = 1 см. Окраска стабильна в течение 60 минут. 8. Расчеты Е пробы С = 1,615 х ----------------(ммоль/л); Е калибратора 9. Условия хранения и эксплуатации набора Срок годности набора - 2 года. Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться в тем ном месте при температуре 18-25°С в течение всего срока годности. Для проведения процедуры анализа рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимо сти результатов дозирования. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей ин струкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора, обращаться в ООО «НПФ АБРИС+» по ад ресу: 196135, Россия, Санкт-Петербург, а/я 355; 196143, Россия, С.Петербург, пр. Гагари-