Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00903 | TenderMatch

Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбодиметрическим методом без депротеинизации («КАЛИЙ ТФБ») по ТУ 9398-015-27428909-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00903 от 09.10.2007 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+" (Россия)

Вид изделия: Калий (K+) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 110 контрактов, медианная цена за единицу 4 576 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов диагностических (КДЛ 2)
№ 0176200005526002332 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "МАЙКОПСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Адыгея
09.11.2026295 576 ₽
Поставка изделий медицинского назначения (Реагенты для КДЛ)
№ 0818500000826007550 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
10.11.20261 410 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА  
Приказо 1и Росздравнадзора
O i
№
200 г.
ВЕРЖДАЮ»  
льный директор
ПФ Абрис+»
В.М. Марковский
« t ^ » 2007
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или 
плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации
(«КАЛИЙ ТФБ»)
Рекомендована к утверждению Научно-экспертным Советом 
по медицинским изделиям
1.Назначение
Набор предназначен для количественного определения концентрации калия в сыво­
ротке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации . в клинико- 
диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Набор рассчитан на проведение 20, 50 или 100 определений при расходе 1,0 мл моно­
реагента на один анализ.
ь
2. Характеристика набора.
2. 1.Принцип метода
При взаимодействии ионов калия с ионами тетрафенилбората в щелочной среде образу­
ется стабильная суспензия. Оптическая плотность суспензии, измеренная при длине волны 
578 нм, пропорциональна концентрации ионов калия в исследуемом образце.
2.2. Состав набора
В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
Монореагент, [тетрафенилборат натрия, 30 ммоль/л; натрий едкий , 200 ммоль/л]; готов к
Инструкция составлена директором по производству ООО «НПФ Абрис+». к.б.н. 
Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, 
Д.М.И.. профессором А.В.Козловым.


--- стр. 2 ---
применению - 1 флакон, 20 мл; или 5 флаконов по 20 мл; или 1 флакон, 50 мл; или 1 флакон, 
100 мл.
9
Калибратор [калий хлористый, 5,0 ммоль/л;], готов к применению - 1 флакон, 1,0 мл.
3. Аналитические и диагностические характеристики набора.
3.1. Линейность
Линейная область определения концентрации калия - в диапазоне концентраций от 1,0 
до 10 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5%.
3.2. Воспроизводимость
Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%.
3.3. Чувствительность
Чувствительность определения содержания калия не более 0,8 ммоль/л.
3.4. Нормальные величины
Новорожденные - 3,7 - 5,9 ммоль/л;
Дети - 3,4 - 4,7 ммоль/л;
Взрослые - 3,5 - 5,1 ммоль/л
Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным 
сывороткам с известной концентрацией калия, аттестованным данным методом.
4. Меры предосторожности
При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасно­
сти, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при 
работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений 
системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г.
При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или 
пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потен­
циально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или переда­
вать возбудителей различных инфекций.
5. Оборудование, материалы и реагенты
- спектрофотометр, длина волны 578 нм, кювета с длиной оптичеекого пути 1,0 см;
- секундомер;
- пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объ­
емом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкоети 0,025 мл, 1,0 
мл;
- пробирки стеклянные химические вместимостью 5,0-10 мл;


--- стр. 3 ---
По вопросам, касающимся качества набора, обращаться в ООО «НПФ Абрис+ по адре­
су: 196135, Россия, Санкт-Петербург, а/я 355; 196143, Россия, С.Петербург, пр. Гагарина. 
65 ; тел./факс:(812) 127-24-40, 127-^8-18; e-mail: abris@abrisplus.ru ; http://www.abrisplus.ru . 
и в Институт государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭКГ'ЛС Минздрава РФ 
по адресу: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14 А. Тел: (095) 120-60-95.
Д.М.Н., профессор
Директор по производству 
ООО «НПФ Абрис+», к.б.н.
Щ о Х Р А Н ? ,; ^ ,
«СОГЛАСОВАНО»
Заведующий кафедрой клинической 
лабораторной диагнос 
ГОУ ДНО «PMAHC^vA^’j.^i.^^.^,,^
A .В.К озлов
Ю.Г.Попов
I.M,н., профессор В.В. Долгов
Гг (>а
мос