Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке крови колориметрическим методом «АЛЬБУМИН АБРИС+» по ТУ 9398-025-27428909-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д Е Н А Приказом Росздравнадзора От_______________200___г. № ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке крови колориметрическим методом («АЛЬБУМИН АБРИС+») 1.Назначение Набор предназначен для количественного определения концентрации альбумина в сыворотке крови колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 50 или 250 определений при расходе 1,0 мл монореганета на один анализ ¿.Характеристика набора. 2.1.Принцип метода При взаимодействии альбумина в слабокислой среде с бромкрезоловым зеленым (БКЗ) образуется окрашенный комплекс, имеющий максимум поглощения при длине волны 628 нм. 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: Монорегент, pH 4,2 [цитрат натрия, 300 мкмоль/л; бромкрезоловый зеленый - 100 мкмоль/л; детергент - 2,5 г/л] - готов к применению - 1 флакон, 50 мл или 1 флакон 250 мл; «У Т В Е Р Ж Д А Ю » Г енеральный директор «НПФ АБРИС+» В.М. Марковский 2009 г. Инструкция составлена директором по науке ООО «НПФ АБРИС+», к.б.н. Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, д.м.н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- 2 Калибратор [альбумин бычий, 60 г/л ],- готов к применению - 1 флакон, 1,0 мл; 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область определения концентрации альбумина находится в диапазоне от 15 до 60 г/л, отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. 3.3. Нормальные величины: 4. Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать возбудителей различных инфекций. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ-287-113. 5. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 628 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - секундомер; - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01 и 2,0 мл; - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. 60 - 90 лет - Новорожденные - 4 дня - 14 лет - 1 4 -1 8 лет - 18 - 60 лет - 28 - 44 г/л; 38 - 54 г/л; 32 - 45 г/л; 32 - 46 г/л; 29 - 45 г/л --- стр. 3 --- 3 Сыворотка крови. Использование липемичных или гемолизированных образцов 6. Анализируемые пробы недопустимо. Образцы стабильны в течение 3 суток при температуре 2-8°С. 7. Проведение анализа Внести в пробирку Опытная проба Калибратор Контроль на реактивы Монореагент, мл 2,0 2,0 2,0 Исследуемый образец, мл 0,01 — — Калибратор, мл — 0,01 — Дистиллированная вода, мл — — 0,01 Смешать и инкубировать 5 минут при температуре 18-25°С. По окончании инкубации изме-рить оптическую плотность пробы ( Е п р о б Ы) и калибратора ( Е к а л и б р а т о р а ) против контроля на реактивы при X = 628 нм и < 1 = 1 см. Окраска стабильна в течение 3 часов. 8. Расчеты Е пробы С = 60 х ----------------(г/л). Е калибратора 9. Условия хранения и эксплуатации набора Срок годности набора - 12 месяцев. Хранение наборов в упаковке предприятия-из готовите ля должно производиться в темном месте при температуре 18-25°С в течение всего срока годности. Для проведения процедуры анализа рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов дозирования. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора, обращаться в ООО «НПФ АБРИС+» по адресу: 196135, Россия, Санкт-Петербург, а/я 355; 196143, Россия, С.Петербург, пр.