Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови («АЛТ САПФИР») по ТУ 9398-008-27428909-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- : КОПИЯ . В Е Р Н А «Утверждаю» Руководитель Федеральной по надзору в сфере хранения и [О развития '.У. Хабриев 2006 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови «АЛТ САПФИР» Назначение Набор предназначен для определения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке или плазме крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Определение АЛТ используется для диагностики некроза печеночных клеток любой этиологии, тяжелого шока, правосердечной недостаточности, острой аноксии, обширной травмы, левосердечной недостаточности, цирроза печени, механической желтухи, опухоли печени, обширного инфаркта миокарда, миозита, миокардита, мышечной дистрофии, преэк- лампсии, умеренной мышечной травмы, жировой печени, хронического алкоголизма, пан креатита. Инструкция составлена руководителем биохимического производства ООО «НПФ Абрис+» , к.б.н, Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМА- П О, Д.М .Н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- Набор рассчитан на проведение 20, 50, 100 или 250 определений при расходе 1,0 мл рабоче го реагента на один анализ. Принцип метода Ь-апатн + а-кетоглутарат <- АЛ Т пируват + Ь-глутамат пируват + НЛДН ^ }Г Л ДГ лактат + НЛД^ Скорость окисления НАДН в Н А Д ^, пропорциональна активности АЛТ в пробе. Состав набора В состав набора входят следующие компоненты; - Реагент 1 : [L-аланин , 500 ммоль/л; Трис/НС1 , 100 ммоль/л; лактатдегид- рогеназа, 1300 ед/л]- 1 флакон 18 мл или 5 флаконов по 18 мл или 1 флакон 45 мл или 1 флакон 90 мл или5 флаконов по 45 мл; - Реагент 2; [а-кетоглутаровая кислота, 15 ммоль/л; HADH ,0,18 ммоль/л] - 1 флакон 2 мл или 5 флаконов по 2 мл или 1 флакон 5 мл или 1 флакон 10 мл или 5 флаконов по 5 мл. Аналитические характеристики Чувствительность определения - не более 7 М Е/л; Линейная область определения активности АЛТ находится в диапазоне от 1 0 до 190 М Е/л, отклонение от линейности не более 5% . Коэффициент вариации результатов определений - не более 5% . Нормальные значения; мужчины - до 40 МЕ/л женщины - до 3 1 МЕ/л Рекомендуется в каждой лаборатории определить диапазон нормальных значений для об следуемого контингента. Анализируемые образцы Сыворотка крови человека. Использование гемолиз ир о ванных или липемичных образцов сыворотки, а также плазмы крови недопустимо. Срок хранения при температуре +2-8°С - не более 8 часов с момента забора крови. Меры предосторожности 2 Потенциальный риск применения набора - класс 2а. уу При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники — ^ " производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиейыД --- стр. 3 --- лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Ми нистерства здравоохранения СССР (Москва, 1981 г.).. При работе с сывороткой крови следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека являются потенциально инфицированным материа лом, способным длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции, Оборудование, материалы и реагенты - Фотометр с длиной волны 340 нм; - пипетки полуавтоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяю щие отбирать объем жидкости от 50 до 1000 мкл - секундомер; - термостат водяной, температура 37°С; - перчатки резиновые или пластиковые. Приготовление рабочего реагента Смешать Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 9:1. Рабочий реагент стабилен не менее 2 1 дня при температуре хранения 2-8“ С в герметично закрытом флаконе. Проведение анализа Непосредственно перед проведением анализа нагреть рабочий реагент до 37°С . X = 340 нм. d ^ 1 см . Температура измерения 37°С . Измерение против воздуха. Внести в кювету Макроанализ, мл Полумикроанализ, мл Микроанализ, мл Рабочий реагент 2,0 1,0 0,5 Сыворотка крови 0,2 О Л 0,05 Смешать и инкубиро Вычислить среднее з иазвести исследуемъ вать при 3 7 ® С в течение 1 минуты. Измерить АЕ/мин в течение 3-х минут. 1начение АЕ/мин. Если значение ЛЕ/мин превышает величину 0.110 А/мин гй обоазеи Физиологическим оаствооом. повторить анализ, а результат умножить на степень разведения. Расчеты МЕ/л = 1746 хАЕ/мии.