Монитор акушерский компьютерный МАК-02-«Ч» по ТУ 9442-002-49126126-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского оборудования
№ 0711200009226000107 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2" · Республика Татарстан |
10.11.2026 | 1 323 100 ₽ |
| Поставка медицинских изделий: Монитор для определения физиологических показателей матери и плода (Кардиомонитор фетальный/ Монитор кардиологический фетальный), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.
№ 0167200003426009084 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №4" (Г.ИШИМ) · Тюменская область |
11.11.2026 | 270 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЧЕЛЯБИНСКОЕ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ■УЗГ/7 РОССИЯ МОНИТОР АКУШЕРСКИЙ КОМПЬЮТЕРНЫЙ МАК-02-«Ч» Руководство по эксплуатации МАК-02-«Ч».000 РЭ ОАО «ЧЭТП» Россия, 454119, г. Челябинск, Ул. Машиностроителей, д.2, Тел./факс: (351)253-77-04, (351)253-77-44, E-mail: chetD@chel.surnet.ru http://www.chetD.ru г. Челябинск -2009г. --- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем руководство) предназначено для изучения характеристик, принципа действия и правил эксплуатации монитора акушерского компьютерного МАК-02-«Ч» (в дальнейшем монитора). Эксплуатация монитора медицинским персоналом должна проводиться в соответствии с данным руководством и «Руководством пользователя». ВНИМАНИЕ !!! НЕ ПРИСТУПАЙТЕ К РАБОТЕ С МОНИТОРОМ, НЕ ИЗУЧИВ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. 2 МАК-02-«Ч».000 РЭ --- стр. 3 --- 3 МАК-02-«Ч».000 РЭ СОДЕРЖАНИЕ 1 Описание и работа ............................................................................................ 4 1.1 Назначение монитора ......................................................................................... 4 1.2 Технические характеристики............................................................................. 6 1.3 Состав монитора .................................................................................................... 10 1.4 Устройство и работа ............................................................................................ 11 1.5 Маркировка и пломбирование .......................................................................... 12 1.6 Упаковка ................................................................................................................ 13 2 Использование по назначению ....................................................................... 14 2.1 Общие указания и особенности применения................................................... 14 2.2 Ответственность медицинского персонала ..................................................... 16 2.3 Подготовка монитора к использованию ........................................................... 16 2.4 Дезинфекция монитора ....................................................................................... 16 2.5 Использование монитора .................................................................................... 17 3 Техническое обслуживание .................................................................................... 18 3.1 Общие указания .................................................................................................... 18 3.2 Меры безопасности ..................................................................................................... 18 3.3 Порядок технического обслуживания .............................................................. 18 3.4 Проверка работоспособности монитора ................................................................. 19 4 Текущий ремонт ........................................................................................................ 19 5 Хранение ..................................................................................................................... 23 6 Транспортирование ................................................................................................... 23 Лист регистрации изменений ....................................................................... 24 © ОАО «ЧЭТП» Редакция 3.6 от 2009 г --- стр. 4 --- 1.1 Назначение монитора 1.1.1 Наименование - монитор акушерский компьютерный. 1.1.2 Обозначение - МАК-02-«Ч». 1.1.3 Монитор акушерский компьютерный предназначен: - для контроля и анализа сердечной деятельности плода (кардиотокографии, далее КТГ) у одной или у двух пациенток одновременно; - для контроля сократительной деятельности матки (наружной гистерографии, далее НГГ) у одной или двух пациенток одновременно; - для контроля и анализа сердечной деятельности плода (КТГ) у одной пациентки и контроля сократительной деятельности матки (НГГ) у другой пациентки одновременно; - для контроля и анализа сердечной деятельности двух плодов (КТГ) у пациентки с двухплодной беременностью (кардиотокография двойни); - для вывода на экран дисплея (в виде графиков) информации с датчиков монитора; - для хранения информации о пациентке и результатах обследования в базе данных; - для быстрого поиска и просмотра информации о пациентке и результатах обследова ния в базе данных; - для вывода на печать результатов обследования и данных пациентки на бумаге ф.А4. В режиме кардиотокографии монитор выполняет также следующие функции: • формирует временную диаграмму частоты сердечных сокращений плода (ЧССП); • определяет акцелерации и децелерации, • определяет сокращения матки (схватки); • позволяет регистрировать шевеление плода (с помощью отметчика шевеления плода (ОШП), а также на основе сигналов ТОКО-датчика и ультразвукового датчика); • производит автоматический расчет показателей сердечной деятельности плода: - значения базальной ЧСС плода и ее диапазон; - значений амплитуды и частоты осцилляций; - значений короткой временной вариабельности и амплитуды мгновенных осцилляций; • выполняет автоматический расчет оценки состояния плода по схеме Фишера (Fischer) и/или Кребса (Krebs); • автоматически определяет результаты НЕСТРЕССОВОГО теста; • обеспечивает звуковое сопровождение сердцебиения плода, с возможностью регулировки громкости; • контролирует качество сигнала ультразвукового датчика; 4 МАК-02-«Ч».000 РЭ 1 Описание и работа --- стр. 5 --- МАК-02-«Ч».000 РЭ В режиме наружной гистерографии монитор выполняет следующие функции: • обеспечивает применение до четырех наружных ТОКО - датчиков, что позволяет качественно оценить сократительную деятельность матки в четырех зонах; • формирует временные диаграммы сократительной деятельности матки (СДМ). Монитор также позволяет: • проводить экспресс-сеансы (без ввода данных пациентки и хранения результатов обследования в базе данных); • задавать как фиксированную, так и произвольную продолжительность сеанса; • информировать пользователя (визуально и звуком) о пропадании сигнала с датчиков, о выходе базальной ЧСС за пределы “нормы” (при тахикардии и брадикардии), о работе от сети или батареи, о разряде батареи и т.д.; • производить настройку параметров монитора (выбор вычисляемых параметров, выбор озвучивания событий и т.д.); • осуществлять вызов справочной информации о работе с программой монитора; • проводить сеансы обследования при работе монитора от внутренней батареи ПЭВМ (ноутбука) в течение 1-2 часов (автономная работа монитора). 1.1.4 Область применения монитора - акушерско-гинекологические клиники, женские консультации, родильные дома, специализированные научно-исследовательские институты. 1.1.5 Габаритные размеры составных частей монитора: 1) Преобразователь сигналов КТГ (базовый и дополнительный), в т.ч.: - собственно преобразователь КТГ (115x70x22) мм; - датчик ультразвуковой (080x30) мм; - ТОКО-датчик (066x42) мм; - отметчик шевеления плода (031 х70) мм; 2) Преобразователи сигналов ПС НГГ (базовый и дополнительный), в т.ч.: - собственно преобразователь НГГ (115x70x22) мм; -ТОКО-датчик (4 шт.) (066x42) мм. 1.1.6 Масса составных частей монитора: - преобразователи сигналов КТГ, с датчиками - не более 1 кг; - преобразователь сигналов ПС НГГ, с датчиками - не более 1 кг; - покупных изделий - по паспортам на них. 1.1.7 Общая масса монитора с принадлежностями не более 25 кг. 5 --- стр. 6 --- 1.1.8 Условия эксплуатации монитора: - электропитание монитора акушерского компьютерного осуществляется от сети переменного тока частотой (50,0 ± 0,5) Гц и номинальном напряжении (220 ± 22) В; - температура окружающей среды от +10 °С до +35 °С; - относительная влажность до 80% при температуре окружающей среды +25 °С. 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Монитор акушерский компьютерный соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 и ТУ 9442-002-49126126-2009. 1.2.2 Диапазон измерения частоты сердечных сокращений плода от 60 до 240 уд/мин. 1.2.3 Диапазон измерения величины усилий маточных сокращений от О до 100 относи тельных единиц. 1.2.4 Частота излучения ультразвуковых датчиков: -для ПСКТГ - (2,3 + 0,3) МГц; -для ПСКТГ2 - (1,5+ 0,2) МГц. 1.2.5 Средняя интенсивность излучения ультразвукового датчика не более 10 мВт/см^. 1.2.6 Время непрерывной работы монитора - не более 8 ч, с последующим перерывом не менее 1 часа. 1.2.7 Время установления рабочего режима после включения монитора - не более 3 мин. 1.2.8 Классификация монитора: - по безопасности монитор соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу I, тип BF; - по возможным последствиям отказа в процессе использования монитор относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92; - в зависимости от воспринимаемых механических воздействий монитор относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92; - по биологическому действию на пациента монитор относится к группе А изделий поверхностного контакта по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, вид контакта - кожа; - вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. 1.2.9 По электромагнитной совместимости монитор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 и следующим требованиям: - по помехоэмиссии в соответствии с таблицей 1.1; - по помехоустойчивости в соответствии с таблицами 1.2 и 1.3. 6 МАК-02-«Ч».000 РЭ --- стр. 7 --- Таблица 1.1 МАК-02-«Ч».000 РЭ Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия МАК-02-“Ч” предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь МАК-02-“Ч” должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Индустриальные радио- помехи по ГОСТ Р 51318.11 Группа 2 МАК-02-“Ч” должен излучать электромагнитную энергию для выполнения основной функции. Возможно воздействие на расположенное вблизи электронное оборудование Индустриальные радиопомехи по rOCTP51318.il Класс Б МАК-02-“Ч” пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределитель ной электрической сети, питающей жилые домаГ армонические составляющие тока по ГОСТ Р 51317.3.2 Класс D Колебания напряжения и фликер по ГОСТ Р 51317.3.3 Соответствует Таблица 1.2 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость МАК-02-"Ч" предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь МАК-02-"Ч" должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехоустойчи вость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответ ствия требова ниям помехо устойчивости Электромагнитная обстановка - указания Электростатичес кие разряды (ЭСР) по ГОСТ Р 51317.4.2 ±4 кВ - контакт ный разряд ±4 кВ- контактный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% ±8 кВ - воздушный разряд ±8 кВ - воздушный разряд Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ Р 51317.4.4 ±2 кВ - для линий электропитания ±2 кВ - для линий электропитания Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки ±1 кВ - для линий ввода/вывода ±1 кВ - для ли ний ввода/вывода Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ Р 51317.4.5 ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод- провод" ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод- провод" Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод- земля" ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод- земля --- стр. 8 --- МАК-02-«Ч».000 РЭ продолжение таблицы 1.2 Испытание на помехоустойчи вость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответ ствия требова ниям помехо устойчивости Электромагнитная обстановка - указания Динамические изменения напряжения электропитания по ГОСТ Р 51317.4.11 < 5% и„ (прерывание напряжения >95% Uj,)b течение 0,5 и 1 периода < 5% (прерывание напряжения >95% и„)в течение 0,5 и 1 периода 40% и„ (провал напряжения 60% ) в течение 5 периодов 40% и„ (провал напряжения 60% ) в течение 5 периодов Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю МАК- 02-"Ч" требуется непрерывная работа в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание МАК-02-"Ч" от батареи или источника бесперебойного питания 70% IJ h (провал напряжения 30% IJh ) в течение 25 периодов 70% Ujt (провал напряжения 30% и^) в течение 25 периодов 120% (выброс напря жения 20% 11ц) в течение 25 периодов ______ 120% (выброс напря жения 20% ХТд) в течение 25 периодов______ <5% Х 1ц (преры вание напряжения >95% и„)в течение 5 с < 5% Ujt (преры вание напряжения >95% T J ^ )b течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты по ГОСТ Р 50648 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промыш ленной частоты должны соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Примечание -• - уровень испытательного воздействия. напряжения электрической сети до момента подачи 1.2.10 Средняя наработка на отказ должна быть не менее 2000 ч. За критерий отказа принимается несоответствие монитора требованиям п.п.1.2.2,1.2.3, 1.2.6, 1.2.7 настоящего руко водства и требованиям электробезопасности. 1.2.11 Средний срок службы не менее 5 лет, при средней интенсивности эксплуатации 8ч в сутки. Критерием предельного состояния является невозможность или техникоэкономи ческая нецелесообразность восстановления монитора. 1.2.12 Номинальная мощность, потребляемая монитором, не более 150 Вт. Максимальная мощность зависит от типа используемого принтера. --- стр. 9 --- МАК-02-«Ч».000 РЭ Таблица 1.3 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость МАК-02-"Ч" предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь МАК-02-"Ч" должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке _______ Испытание на помехоустойчи вость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия требованиям помехо- устойчивости Электромагнитная обстановка - руководство Кондуктивные помехи, наведен ные радиочастот ными электромаг нитными полями по ГОСТ Р 51317.4.6 Радиочастотное электромагнит ное поле по ГОСТ Р 51317.4.3 3 В (среднеквадра тическое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств 3 в/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц 3 в (среднеквад ратическое значение) Расстояние между используемыми мобиль ными радиотелефонными системами связи и любым элементом МАК-02-"Ч", включая кабели, должно быть не меньше рекомен дуемого пространственного разноса, кото рый рассчитывается в соответствии с приве денным ниже выражением применительно к частоте передатчика d = 1,2лУ^ E l, В/м d = X2'^!v (от 80 до 800 МГц); d = 2,Зл/Р (от 800 МГц до 2,5 ГГц). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередат чиков по результатам наблюдений за элек тромагнитной обстановкой^^ должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот . Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком ((^ )) 1) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения МАК-02-"Ч" превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой МАК-02-"Ч" с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение МАК-02-"Ч". Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем, 3 В/м. Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных _____________________волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. ___________ --- стр. 11 --- 1.4 Устройство И работа 1.4.1 Монитор акушерский компьютерный по принципу работы относится к группе приборов допплеровских индикаторных. Принцип действия монитора основан: - на ультразвуковом доплеровском методе, заключающемся в выделении в отраженном ультразвуковом сигнале составляющих, характеризующих сердечную деятельность плода; - на измерении и преобразовании сигналов, связанных с внутриматочным давлением и снимаемых с наружных ТОКО-датчиков. 1.4.2 Функциональная схема монитора представлена на рис. 1.1. 1 1 МАК-02-«Ч».000 РЭ Рис. 1.1- Схема подключения компонентов монитора Монитор состоит из следующих основных частей: 1) немедицинского изделия в составе: - ПЭВМ (А09) (ноутбук с адаптером питания (А01)); - принтера (А08); - колонки звуковой активной (АОЗ); - сетевого фильтра (А02); 2) медицинского изделия в составе: - базового преобразователя сигналов ПСКТГ (А04), в состав которого входят ультразву ковой датчик, ТОКО-датчик и отметчик шевеления плода; --- стр. 12 --- МАК-02-«Ч».000 РЭ - базового преобразователя сигналов ПСНГГ базового (А06), в состав которого входят четыре ТОКО-датчика; - дополнительного преобразователя сигналов ПСКТГ2 (А05), аналогичного базовому ПС КТГ; - дополнительного преобразователя сигналов ПСНГГ2 (А07), аналогичного базовому ПС НГГ; Примечание - одновременно к ПЭВМ могут быть подключены только два преобразователя сигналов, в любой комбинации. 1.4.3 ПЭВМ предназначена для приема результатов измерения, расчета средних показателей и оценки состояния плода, хранения их в памяти, отображения на экране дисплея, вывода информации на печатающее устройство. Преобразователи сигналов КТГ и НГГ предназначены для преобразования аналоговых сигналов с датчиков в цифровой код, и передачи его в ПЭВМ. Ультразвуковой датчик (УЗД) обеспечивает формирование излучающего сигнала, прием и первичную обработку отраженного сигнала, несущего информацию о сердцебиении плода. При эксплуатации УЗД следует оберегать от механических повреждений и ударов. ТОКО-датчики (ТД) предназначены для съема с тела пациента сигналов о сократительной деятельности матки (СДМ), их предварительного усиления и передачи в преобразователь сигналов для дальнейшей обработки. Каждый ТОКО-датчик содержит чувствительный элемент и предвари тельный усилитель. При эксплуатации ТОКО-датчики следует оберегать от механических повреждений и ударов. Отметчик шевеления плода (ОШП) предназначен для фиксации обследуемой пациенткой моментов шевеления плода по ее ощущениям. Принтер предназначен для вывода на печать результатов обследования. Звуковая колонка обеспечивает звуковой контроль сердцебиения плода, а также озвучивание тревожной сигнализации. 1.5 Маркировка и пломбирование 1.5.1 Маркировка монитора соответствует требованиям ГОСГ Р 50444-92, ГОСГ Р 50267.0-92, ГОСГ Р 50267.0.2-2005, ГОСГ Р МЭК 601-1-1-96 и содержит: - товарный знак предприятия изготовителя; - наименования монитора; - номер монитора в системе нумерации предприятия изготовителя; - год выпуска; - частоту питающей сети; - номинальное напряжение питающей сети; 12 --- стр. 13 --- - номинальную потребляемую мощность; - символы, указывающие класс и тип в зависимости от степени защиты от поражения электрическим током; - обозначение технических условий; - знак сертификации по ГОСТ Р 50460-92; - знак неионизирующей радиации по МЭК 60417-2-98. 1.5.2 Полная маркировка нанесена на преобразователи ПСКТГ, ПСНГГ, ПСКТГ2 и ПСНГГ2. 1.5.3 Маркировка транспортной тары соответствует требованиям ГОСТ 14192-96 и ГОСТ Р 50444-92. Маркировка транспортной тары содержит: - наименование предприятия-изготовителя и его адрес; - наименование монитора; - год и месяц упаковывания; - обозначение технических условий; - манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно!», «Беречь от влаги», «Верх». 1.6 Упаковка 1.6.1 Упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92. 1.6.2 Составные части монитора и эксплуатационные документы упаковываются в па кеты из полиэтиленовой пленки толщиной не менее 0,07 мм в соответствии с ГОСТ 10354-82. 1.6.3 Входящие в комплект поставки монитора составные части, принадлежности, запас ные части и эксплуатационные документы в потребительской таре укладываются в транспорт ную тару - ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142-84. Швы ящиков должны быть сшиты или оклеены. Расстояние между скобами должно быть не более 35 мм. 1.6.4 Транспортная тара исключает возможность произвольного перемещения упакованных в потребительской таре составных частей монитора. 1.6.5 В каждую тару со стороны крышки вкладывается упаковочный лист, в котором указаны: - наименование предприятия-изготовителя и его адрес; - наименование монитора; - условные номера упаковщика и контролера; - дата упаковки. 13 МАК-02-«Ч».000 РЭ --- стр. 14 --- 2.1 Общие указания и особенности применения 2.1.1 К работе с монитором допускаются лица, изучившие настоящее руководство. 2.1.2 Установка и подключение монитора производится представителями предприятия- изготовителя или пользователем, после тщательного изучения данного руководства, руководства пользователя на монитор и руководства по эксплуатации ПЭВМ. 2.1.3 Эксплуатация монитора МАК-02-«Ч» должна осуществляться в помещениях, соот ветствующих санитарным нормам (Санитарные правила и нормы СанПиН 2.2.2.542 - 96). При обследовании пациенток на кушетках, креслах и пр. должны использоваться только антистати ческие материалы (хлопчатобумажные простыни, салфетки и др.). 2.1.4 Категорически запрещается ставить на все составные части монитора посторонние предметы. Необходимо предохранять все составные части монитора от попадания внутрь метал лических предметов, жидкостей и насекомых. 2.1.5 Необходимо предохранять все составные части монитора (особенно датчики) от падения и ударов. 2.1.6 Не допускается механическая перегрузка ТОКО-датчиков, что может привести к его выходу из строя. Во время перегрузки ТД монитор издает предупреждающий сигнал. 2.1.7 Для обеспечения более длительного срока службы монитора запрещается тянуть за кабели составные части монитора (особенно датчики), а также скручивать, передавливать и сгибать кабели с малым радиусом. 2.1.8 Не рекомендуется использовать ПЭВМ в условиях непосредственного воздействия солнечного света и вблизи источников тепла и внешних магнитных полей. 2.1.9 Во время сеанса кардиотокографии запрещается пользоваться сотовыми телефо нами в непосредственной близости от пациентки и преобразователей ПСКТГ и ПСКТГ2, во избежание внесения помех в ультразвуковой сигнал. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж ными радиочастотными средствами связи и монитором МАК-02-«Ч» приведены в табл.2.1. 2.1.10 Повторное включение монитора производить не ранее, чем через 30 секунд после его полного отключения. 2.1.11 Для исключения проблем, которые могут возникнуть при работе с ПЭВМ, необходимо предотвратить возможность полной разрядки внутреннего источника питания (аккумуляторной батареи) ноутбука. Для этого необходимо: 14 МАК-02-«Ч».000 РЭ 2 Использование по назначению --- стр. 15 --- МАК-02-«Ч».000 РЭ - включение ПЭВМ выполнять только при включенном сетевом фильтре и наличии напряжения в сети (220 В, 50 Гц); - при выключении монитора убедиться в полном выключении ПЭВМ. Допускается (в случае необходимости) кратковременная работа монитора в автономном режиме от внутренней батареи ПЭВМ в течение 1-2 часов. ВНИМАНИЕ! Отключение принтера и звуковой колонки от ПЭВМ и ПЭВМ от пи тающей сети для проведения мобильных обследований выполнять при полностью выключенном мониторе. 15 Таблица 2.1. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и МАК-02-“Ч” МАК-02-“Ч” предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь МАК-02-“Ч” может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и МАК-02-“Ч”, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2л/Р в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = \2'^!v в полосе от 80 до 800 МГц d = 2,3л^ в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. --- стр. 16 --- 2.2 Ответственность медицинского персонала Медицинский персонал обязан обеспечить высокое качество обследования за счет: - качественной установки датчиков, - запуска сеанса обследования только после установки датчиков, - периодического контроля положения датчиков во время сеанса, - наблюдением за самочувствием пациентки во время сеанса обследования. Все графические и количественные данные должны оцениваться врачом во взаимосвязи с клиническими данными пациентки. 2.3 Подготовка монитора к использованию 2.3.1 Извлеките монитор из транспортной упаковки. 2.3.2 Если монитор длительное время находился в условиях повышенной влажности или температуре ниже О °С, вьщержите его в помещении при нормальных условиях в течение 24 часов. 2.3.3 Установите ПЭВМ на неподвижном столе на расстоянии не более 1,5 м от сетевой розетки, в таком месте, чтобы он не мешал медицинскому персоналу в процессе обследования, на расстоянии не менее 1,5 м от пациента. 2.3.4 Рядом с ПЭВМ установите принтер, звуковую колонку и преобразователи сигналов КТГ и/или НГГ. 2.3.5 Выполните сборку монитора согласно Рис. 1.1, в следующей последовательности: - подключите сетевой адаптер к ПЭВМ; - подключите принтер к USB-порту ПЭВМ в соответствии с руководством пользователя на принтер; - подключите сигнальный кабель звуковой колонки к линейному выходу ПЭВМ; - подключите преобразователи сигналов ПС КТГ и/или ПС НГГ к USB-портам ПЭВМ (в зависимости от требуемого вида обследования); - подключите шнуры питания сетевого адаптера ПЭВМ, принтера и звуковой колонки к сетевому фильтру; - подключите сетевой фильтр к сетевой розетке. 2.4 Дезинфекция монитора. Дезинфекции подлежат составные части монитора, которые имеют непосредственный контакт с телом пациентки (ГОСГ Р50267.0-92 п.6.8.2 d)): - ГОКО-датчики, ультразвуковой датчик и ОШП, а также стол, на котором они установлены. Дезинфекцию ГОКО-датчиков, ультразвукового датчика и ОШП производить перед каждым использованием. Дезинфекцию 16 МАК-02-«Ч».000 РЭ --- стр. 18 --- 3 Техническое обслуживание 3.1 Общие указания 3.1.1 Техническое обслуживание проводится квалифицированным инженерно- техническим (или медицинским) персоналом с целью обеспечения работоспособности монитора в период его эксплуатации и разделяется на следующие виды: - внешний осмотр; - проверка работоспособности монитора. 3.1.2 Внешний осмотр и проверка работоспособности монитора проводится один раз в три месяца. 3.1.3 Проверка технического состояния монитора производится с целью установления его пригодности для дальнейшего использования по назначению. 3.1.4 По результатам проверки технического состояния монитора определяется объем технического обслуживания. В случае выявления неисправности проводится ремонт предприятием-изготовителем. 3.2 Меры безопасности 3.2.1 Монитор выполнен по классу I тип BF по ГОСТ Р 50267.0-92. 3.2.2 С целью обеспечения безопасности обслуживающего персонала и пациентов ЗАПРЕЩАЕТСЯ: а) подключать монитор к сетевой розетке без заземляющего контакта; б) пользоваться изделиями не из комплекта монитора МАК-02-“Ч” в) работать с открытыми блоками ПЭВМ, принтера, ПС КТГ, ПС НГГ; г) подключать или отключать составные части при включенном мониторе. 3.3 Порядок технического обслуживания 3.3.1 При внешнем осмотре проверяется: - наличие составных частей монитора в соответствии с п. 1.3 «Состав изделия» руководства; - внешнее состояние всех устройств монитора, в т.ч. и кабелей; - качество стыковки соединительных кабелей; 18 МАК-02-«Ч».000 РЭ --- стр. 19 --- МАК-02-«Ч».000 РЭ При внешнем осмотре необходимо убедиться, что выполняются рекомендации по очистке ультразвукового датчика от остатков геля (в соответствии с п.2.4 руководства). Во время проведения внешнего осмотра необходимо очистить дисплей ПЭВМ от пыли и жировых пятен. Очистку (протирку) выполнять при выключенном мониторе сухой мягкой тканью. Для удаления жировых пятен на дисплее рекомендуется выполнять протирку с помощью специальных “Влажных чистящих салфеток для мониторов и оптики”. 3.4 Проверка работоспособности монитора Проверка работоспособности монитора выполняется в соответствии с разделом 6 «Руководства пользователя». 4 Текущий ремонт 4.1 Общие положения Текущий ремонт монитора производится в случае отказа монитора с целью восста новления его работоспособности. Ремонт должен производиться специалистами предприятия- изготовителя в соответствии с «Положением о техническом обслуживании, ремонте и монтаже медицинской техники». При проведении текущего ремонта необходимо строго соблюдать ука зания мер безопасности согласно п.3.2 настоящего руководства, а также требования «Правил технической эксплуатации и безопасности обслуживания электроустановок промышленных предприятий». 4.2 Ремонт составных частей монитора производят путем восстановления вышедших из строя узлов и деталей или заменой их годными. После устранения неисправностей производят проверку соответствующих технических характеристик. 4.3 Перечень возможных неисправностей и методы их устранения приведены в таблице 4.1. После устранения указанных неисправностей монитор не нуждается в регулировке и настройке. 19 --- стр. 20 --- Таблица 4.1 20 МАК-02-«Ч».000 РЭ Вид неисправности Причина неисправности Пути решения Ноутбук не включается, панель индикаторов ноутбука не работает, на мониторе нет изображения Нет питания от адаптера ноутбука и разряжена встроенная батарея питания Проверить питание сети, для чего достаточно убедиться в свечении кнопки сетевого фильтра во включенном состоянии Проверить подключение сетевого адаптера к выключателю сети и ноутбуку. Панель индикаторов на ноутбуке работает, индикатор активности жесткого диска мигает, но на экране нет изображения. Ноутбук вошел в ждущий режим или перегружен. Попробуйте вывести ноутбук из ждущего режима нажатием на любую кнопку манипулятора «мышь». Перезагрузите ноутбук, для чего нажмите кнопку питания ноутбука и удерживайте ее не менее 8 секунд. После чего не ранее чем через 30 секунд произведите запуск ноутбука. Не работает клавиатура, на экране ноутбука не происходит изменений, отсутствует индикация работы с дисками. Ноутбук перегружен. Перезагрузите ноутбук, для чего нажмите кнопку питания ноутбука и удерживайте ее не менее 8 секунд. После чего не ранее чем через 30 секунд произведите запуск ноутбука. Проверить работоспособность ноутбука и монитора, если монитор не восстановил работоспособность, выполнить п.7.2 «Руководства пользователя» Принтер не печатает, не горит сигнализация на принтере. Отсутствует питание принтера. Проверить включение принтера - тумблер питания принтера должен быть нажат, надежность подключения принтера к сетевому удлинителю, наличие питания на сетевом выключателе (свечение кнопки во включенном состоянии). Принтер не печатает, горит сигнализация готовности принтера (см. паспорт на принтер). Нет соединения принтера с ноутбуком Проверить подключение принтера к ноутбуку. Неправильно выбран принтер по умолчанию Проверить выбор принтера по умолчанию (согласно п.2.2.4 Руководства пользователя). Проверьте работу принтера от другого компьютера. Нет бумаги в принтере Вставить бумагу в принтер, после чего принтер должен автоматически возобновить печать. Принтер не печатает, горит сигнализация готовности принтера (см. паспорт на принтер). Бумага застряла в принтере Обратитесь в ближайший сервис-центр по обслуживанию принтеров данного типа. Не пытайтесь извлечь бумагу самостоятельно во избежание усугубления поломки принтера. Во избежание поломки принтера НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ низкокачественную бумагу, не предназначенную для использования в копировальной технике.