Бинты марлевые медицинские нестерильные — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03218 | TenderMatch

Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 в индивидуальной и групповой упаковках, различных размеров — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03218 от 15.09.2008 · класс риска 1

Производитель: ООО "АПСАНА" (Россия)

Вид изделия: Рулон марлевый тканый, стерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
Назначение и область применения
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 в индивидуальной и 
Ьрупповых упаковках, различных размеров (далее по тексту «Бинты») предназначены для фиксации 
и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.
Область применения - лечебно-профилактические учреждения, полевые условия, а также в 
домашних условиях.
Бинты выпускаются, 7-ми типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 
10 см; 7 м X 14 см; 10 м х 16 см.
Показания для применения
Бинты предназначены для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно­
перевязочных средств.
Противопоказания для применения
Не использовать не по назначению.
Не использовать при нарушенной упаковке.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
При правильном хранении, транспортировании и использовании согласно данной 
инструкции - побочные действия отсутствуют.
Порядок работы
Подобрать бинт необходимого размера, размер указан на упаковке.
Вскрыть упаковку с бинтом.
Забинтовать пострадавшую конечность или участок тела.
Зафиксировать конец бинта.
Технические характеристики
Бинты должны соответствовать размерам, указанным в таблице 1.
Таблица 1
Длина, м 5,0±0,2 5,0±0,2 5,0±0,2 7,0±0,3 7,0±0,3 7,0±0,3 10,0±0,4
Ширина, см 5,0±0,5 7,0±0,5 10,0±0,5 7,0±0,5 10,0±0,5 14,0±0,5 16,0±1,0
Толш:ина 
спрессованного 
в прямо­
угольную 
форму бинта, 
мм
не более 
16
не более 
16
не более 
16
не более 
20
не более 
20
не более 
20
не более 
25
Бинты должны изготавливаться из хлопчатобумажной марли медицинской отбеленной по 
ГОСТ 9412, или производства ООО «ХБК Навтекс», Россия (ТУ 9393-001-10715071-2014), рши 
ООО «ХБК Навтекс», Россия (ТУ 9393-001-73213117-2010), или ООО «ТК «Городищенская 
отделочная фабрика», Россия (ТУ 9393-021-00320455-2010).
По функциональным свойствам Бинты должны соответствовать требованиям, указанным в 
таблице 2.


--- стр. 3 ---
Габлица 2.
^  Наименование параметров Значения параметров
1. Разрывная нагрузка полоски 
(размером 50 х 200 мм), не менее, Н (кгс)* 88(9)
2. Капиллярность, не менее, см 7,0
3. Степень белизны, не менее, % 80,0
* Допускается по согласованию с потребителем изготавливать бинты с разрывной нагрузкой не менее - 69 Н
(7 кгс).
Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Наличие необрезанной кромки или 
кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м.
Бинты не должны содержать загрязненных участков, посторонних включений и других 
внешних дефектов.
Индивидуальная упаковка бинта, должна быть целостной и герметичной.
Средний срок годности бинтов должен быть не менее 6 лет.
Комплектность
В комплект поставки бинтов входит:
- бинт нестерильный одного типоразмера в индивидуальной упаковке -1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. (на групповую (транспортную) упаковку), 
или:
- бинт нестерильный одного типоразмера в групповой (потребительской) упаковке, в 
количестве кратном 5, но не более 30 шт. в 1 групповой (потребительской) упаковке;
- этикетка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. (на групповую (транспортную) упаковку).
Маркировка
На маркировке, нанесенной типографским способом на наружную сторону индивидуальной 
упаковки, или на этикетке, вложенной в групповую (потребительскую) упаковку Бинтов должно 
быть указано:
- наименование предприятия-изготовителя и (или) его товарный знак;
- наименование и размеры бинта;
- обозначение стандарта - ГОСТ 1172-93;
- количество бинтов (для групповой (потребительской) упаковки));
- дата изготовления (квартал, год) - для нестерильных бинтов;
- дата стерилизации - для стерильных бинтов; 
адрес предприятия-изготовителя;
состав сырья;
- номер регистрационного удостоверения, срок действия;
- номер партии (серии); 
срок годности.
На индивидуальной упаковке бинтов должно быть указано: «Разорвите оболочку».
Упаковка
Бинт нестерильный должен быть упакован в индивидуальную упаковку, вьшолненную из 
полимерной пленки по ГОСТ 12302-2013 или производства ООО «БИАКСПЛЕН», Россия (ТУ 
2245-003-70378591-2015). На индивидуальной упаковке должна быть этикетка, нанесённая 
типографским способом. Края полимерной оболочки сваривают термическим способом. Ширина 
сварного шва должна быть не менее 5 мм.


--- стр. 4 ---
Или бинт нестерильный должен быть упакован группами одного типоразмера, в количестве 
^«ратном 5, но не более 30 шт. в 1 групповой (потребительской) упаковке. Групповая 
^(потребительская) упаковка, должна быть вьшолнена из полимерной пленки по ГОСТ 12302-2013 
или производства ООО «БИАКСПЛЕН», Россия (ТУ 2245-003-70378591-2015). В каждую упаковку 
вкладывается этикетка с маркировкой. Края полимерной оболочки сваривают термическим 
способом.
Транспортирование, хранение, указания по эксплуатации
Бинты могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном 
виде транспорта.
Условия транспортировки по группе 5(ОЖ4) ГОСТ 15150-69 (от +50°С до -50°С).
Бинты должны храниться в складских помещениях на стеллажах в защищенном от света 
месте в соответствии с условиями хранения 5(ОЖ4) ГОСТ 15150-69 (от +50°С до -50°С) и правила­
ми пожарной безопасности.
После транспортирования в условиях отрицательных температур бинты должны быть 
вьщержаны в транспортной таре в нормальньк климатических условиях по ГОСТ 15150-69 (от 
+35°С до +10°С) не менее 12 ч.
Гарантии производителя
Производитель гарантирует соответствие бинтов требованиям ГОСТ 1172-93 при 
соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
Гарантийный срок годности нестерильных бинтов - 6 лет с момента их изготовления.
Утилизация
Специальных мер предосторожности при утилизации бинтов не использованных или с 
истекщим сроком годности -  не требуется. В лечебно-профилактических учреждениях, бинт 
утилизируется как медицинские отходы класса А согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. В домашних 
условиях бинты утилизируются вместе с бытовыми отходами.
Использованные бинты содержащие потенциальную опасность, в лечебно­
профилактических учреждениях утилизируются как отходы класса Б, согласно СанПиН 
2.1.7.2790-10, при использовании в полевых условиях (при возможности) использованное изделие 
сжечь или закопать в землю, в домащних условиях использованное изделие утилизируется вместе 
с бытовыми отходами.
Производитель
ООО «АПСАНА», Россия, 142505, Московская обл., г. Павловский Посад, ул. Корневская, д. 1. 
Тел.: + 7 (495) 943-87-36, e-mail: zacaz@apsana.su.


--- стр. 5 ---
Ч Х %ГО