Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01977 · класс риска 2а

Производитель: "ХОЯ Корпорейшн" (Япония)

Вид изделия: Колоноскоп оптоволоконный гибкий · Гастроскоп оптоволоконный гибкий · Холедохоскоп оптоволоконный гибкий

В госконтрактах 44-ФЗ: 17 контрактов, медианная цена за единицу 1 427 336 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ВАЖНО
Предполагаемое использование
Данный холедохо-нефрофиброскоп объединяет в себе черты и спроектирован в соответствии с двойными требованиями использования в 
качестве холедохоскопа и нефроскопа.
В качестве холедохоскопа прибор предназначен для обеспечения оптической визуализации, а также терапевтического доступа к брюшной 
полости и желчевыводящим путям. Эти анатомические образования включают, но не ограничивается ими, следующие органы, ткани и 
подсистемы: желчные протоки с доступом к общему желчному протоку, печеночному протоку, пузырному протоку, протоку поджелудочной 
железы.
В качестве нефроскопа прибор предназначен для обеспечения оптической визуализации, а также терапевтического доступа к брюшной 
полости. Эти анатомические образования включают, но не ограничивается ими, следующие органы, ткани и подсистемы: почки, почечная 
полость и почечные чашки.
Инструмент вводится через кожный разрез при наличии соответствующих показаний к проведению процедуры у взрослых пациентов и детей. 
Никогда не используйте эндоскоп для каких-либо других целей, кроме тех, для которых он предназначен.
Примечания
Прочтите это руководство перед началом работы и сохраните его для дальнейшего использования. Непрочтение или недопонимание 
представленной в данном руководстве информации, а также информации, приведенной для дополнительного эндоскопического 
оборудования и принадлежностей, может привести к причинению серьезного ущерба здоровью, включая инфицирование пациента и/или 
персонала путем перекрестной контаминации. Кроме того, в случае невыполнения правил данного руководства может произойти поломка и/ 
или нарушение работы оборудования.
Это руководство описывает рекомендуемые процедуры для проверки и подготовки оборудования перед использованием и для обработки и 
ухода за оборудованием после его использования. В нем не описаны методики проведения конкретных процедур, также оно не содержит 
обучающих материалов для начинающих по правильному выполнению методик или иным медицинским аспектам, касающимся 
использования оборудования.
В обязанность ка> кдого медицинского учреждения входит обеспечение использования и обработки данных медицинских устройств только 
высокообразованным и надлежащим образом обученным персоналом, компетентным и осведомленным о работе эндоскопического 
оборудования, антибактериальных средствах/методах обработки и протоколе контроля за госпитальными инфекциями. Известные риски и/ 
или потенциальный вред, связанный с процедурами, производимыми с помощью гибких эндоскопов, включают, но не ограничиваются ими. 
следующие явления: перфорация, инфицирование, кровотечение, ожоги и поражение электрическим током.
Текущие рекомендации по предотвращению распространения инфекции требуют, чтобы холедохоскопы, нефроскопы, а также иные 
критические медицинские устройства были простерилизованы перед использованием у пациентов. Только врач, работающий с эндоскопом, 
может определить, прошел ли инструмент соответствующие процедуры по предотвращению распространения инфекции, которые должны 
выполняться перед каждым исследованием. Следует понимать, что правила предупреждения распространения инфекций включают 
множество сложных и часто спорных вопросов, которые постоянно пересматриваются. ПЕНТАКС настоятельно рекомендует пользователю 
всегда быть в курсе новейших федеральных и местных нормативных правил и призывает пользователей к соблюдению рекомендаций, 
разработанных различными организациями для работников системы здравоохранения.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, касающиеся приведенной в данном руководстве информации или имеющие отношение к безопасности 
и/или использованию данного оборудования, свяжитесь со своим местным представителем ПЕНТАКС.
Положение о стерильности
Инструменты, обозначенные в данной брошюре с инструкциями, являются медицинскими устройствами многократного использования. 
Поскольку они упакованы в нестерильном состоянии, их необходимо простерилизовать ПЕРЕД первоначальным использованием. Перед 
ка> кдой последующей процедурой их необходимо подвергать соответствующей очистке и стерилизации.
Условные обозначения
В данном руководстве следующие условные обозначения используются для указания на потенциально опасные ситуации, которые, в случае 
их неустранения;
Д  могут привести к смерти или серьезной травме.
В Н И М А Н И Е : могут привести к травме легкой или средней степени тяжести или повреждению оборудования.
П Р И М Е Ч А Н И Е ’ могут привести к повреждению оборудования. Также обращает внимание владельца/оператора на
важную информацию по использованию данного оборудования.
Заявление о предписании
Федеральное законодательство (США) разрешает продажу данного устройства только врачам или по заказу врачей или других 
соответствующим образом лицензированных лиц медицинских специальностей.


--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НОМЕНКЛАТУРА И  ФУНКЦИИ..................................................................................... 4
1-1. ФИБРОСКОП.........................................................................................................  4
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ..........................................................................................  6
1-3. ИСТОЧНИК СВЕТА..............................................................................................  8
2. ПОДГОТОВКА И  ПРОВЕРКА ОБОРУДОВАНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.  .  9
2-1. ПРОВЕРКА ИСТОЧНИКА СВЕТА...................................................................... 9
2-2. ПРОВЕРКА ФИБРОСКОПА................................................................................. 10
2-3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД
ВВЕДЕНИЕМ ФИБРОСКОПА.............................................................................  1 7
3. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ............................................................................  19
3-1. ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА................................................................................. 1 9
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ...............................................................................  1 9
3-3. БИОПСИЯ.............................................................................................................  20
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ............................................................................... 22
4-1. СХЕМАТИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО
УСТРОЙСТВА ЭНДОСКОПА ПЕНТАКС............................................................  23
4-2. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА........................................................................ 26
4-3. ОЧИСТКА.............................................................................................................  27
4-4. ОЧИСТКА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ...................................................................... 3 1
4-5. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И АЭРАЦИЯ...........................................................................  32
4-6. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ..........................................................  34
5. ПОСЛЕ ОБРАБОТКИ...................................................................................................... 35
5-1. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................  35
5-2. СОВЕТЫ ПО УХОДУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ..................... 36
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.........................................................................  39
-3 -
4-


--- стр. 5 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. Ф И Б Р О С К О П
ИРРИГАЦИОННЫЙ НИППЕЛЬ
/
/ Для присоединения к внешнему источнику ирригации.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
КОЛЬЦО ДЛЯ 
РЕГУЛИРОВКИ 
ОПТИЧЕСКОЙ СИЛЫ
Настраивается под 
зрение конкретного 
пользователя
КЛАПАН КОНТРОЛЯ ИРРИГАЦИИ (остановка) OF-B137 
' Нажмите для уменьшения или остановки потока ирригационной 
жидкости.
(Опционально поставляется клапан управления аспирацией, 
OF-B136, а также клапан активации ирригации, OF-B147)
РЕЗИНОВЫИ КЛАПАН ВХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ
Обеспечивает доступ для принадлежностей, 
препятствуя выходу жидкостей или воздуха.
ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ
ОКУЛЯР
При установке в положение фиксации 
("lock") удерживает изгибаемую часть 
в желаемом положении.
. РЫЧАГ УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ
Изгибает дистальный конец.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ 
УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ 
УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
ЛИНЗА ОКУЛЯРА
СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ /
ШТЫРИ ТИПА d K ( S ^ ) ) ) гБАЙОНЕТ А 1 \ ^ /  / /
Направительный
штырь для адаптеров
-----
и лекциоскопа
-4 -


--- стр. 7 ---
1-2. П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т И
1) К ор зи н к а д л я  за х в а т а
^  ___a t - Э м 1 1 1
Рисунок 1
2 ) Б и о п си й н ы е щ ипц ы
( 1 )  ( 2 )
(3 )
/
(5 )
^WlQ ( K W 1 8 1 1 S , K A 1 3 1 1 S )
(4 )
Рисунок 2
3 ) Ч и стящ ая щ етк а  д л я  и н ст р у м ен т а л ь н о г о  канала.
Рисунок 3
4 ) Ч истящ ая щ етк а  д л я  и р р и г а ц и о н н о й  т р у б к и
( 1 ) ( 2 )1 ( 3 )
i---- I  ( C S 6 0 0 2 5 N )
Рисунок 4
5 ) Ч и стящ ая щ етка д л я  щ ш и н д р а  и р р и га ц и и
( CS-C3S)
(1) СГИБАЕМАЯ ЧАСТЬ ПОВЫШЕННОЙ  
ГИБКОСТИ
(2) ГИБКИЙ СТЕРЖЕНЬ
(3) ЗАХВАТ
(4) РУКОЯТКА
Щипцы, которые можно подвергать  
автоклавированию, оснащены розовой  
рукояткой.
(5) ЧАШЕЧКИ
(1) БЕЛАЯ ЩЕТИНА
(2) ГИБКИЙ СТЕРЖЕНЬ
(3) РУКОЯТКА
(1) БЕЛАЯ ЩЕТИНА
(2) ГИБКИЙ СТЕРЖЕНЬ
(3) РУКОЯТКА
Рисунок 5
6 ) К л апан у п р а в л ен и я  а с п и р а ц и е й  (о п ц и о н а л ь н а я  п р и н а д л еж н о ст ь )
(1) О-кольцо(Большое)
(2) О-кольцо(Малое)
(3) Набор 0-колец  
OF-B80
-6 -


--- стр. 8 ---
7) Клапан активации ирригации (опциональная принадлежность)
(1) 0 -К О Л Ь Ц О
(2) Набор 0-колец  
OF-B80
В Н И М А Н И Е :
• Поскольку принадлежности, используемые в инструментальном канале эндоскопа, могут влиять 
на функционирование самого эндоскопа, настоятельно рекомендуется с эндоскопами ПЕНТАКС 
использовать принадлежности ПЕНТАКС. Если у Вас есть уникальный или узкоспециализированный 
аксессуар другого производителя, перед тем, как использовать его, обратитесь в ПЕНТАКС, чтобы 
провести тестирование совместимости этого аксессуара с эндоскопом ПЕНТАКС.
•  Максимальный внешний диаметр эндоскопических инструментов должен быть по крайней мере на 
0,2 мм меньше, чем указанный диаметр инструментального канала эндоскопа ПЕНТАКС. Рабочая 
длина эндоскопических инструментов должна быть приблизительно на 30 см больше, чем рабочая 
длина эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ:
•  В зависимости от страны и/или местного дистрибьютора ПЕНТАКС, каждый инструмент для 
эндоскопа ПЕНТАКС может поставляться опционально.
•  Так как пациент контактирует с эндоскопическими инструментами, следуйте отдельным 
подробным инструкциям по использованию, уходу и техническому обслуживанию, поставляемым 
с каждым изделием.
•  Для подтверждения соответствующего состояния любого нового дополнительного устройства,  
проверьте маркировку/упаковку, поставляемые с изделием. Каж дая этикетка/упаковка должна четко 
определять содержимое как стерильное либо нестерильное.
-7 -
(5”


--- стр. 9 ---
f-3 . и с т о ч н и к  С В Е Т А
J k  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не устанавливайте, не эксплуатируйте и не храните электрическое медицинское оборудование  
в пыльном помещении. Скопление пыли внутри подобных приборов может вызвать неисправности, 
задымление и воспламенение.
ВНИМАНИЕ:
Пожалуйста, обратитесь к инструкции, поставляемой с источником света. Емкость для воды 
и воздушный насос с данными эндоскопами не используются.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Срок работы лампы может сократиться при частом использовании. В этом случае срок работы 
лампы может быть меньше соответствующего заявленного срока службы. Пожалуйста, обратитесь 
к руководству, поставляемому с используемым источником света ПЕНТАКС.
Галогеновый источник света LH-150PC
(1) РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ ЯРКОСТЬЮ  
Можно настраивать яркость наблюдаемого  
поля.
(2) РАЗЪЕМ СВЕТОВОДА ЭНДОСКОПА
(3) ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ПИТАНИЯ  
Включает основное питание.
(4) КРЫШКА КОРПУСА ЛАМПЫ
С помощью отвертки с плоским шлицом  
откройте крышку, чтобы получить доступ  
к корпусу лампы для замены лампы.
ПРИМЕЧАНИЕ:
После замены лампы правильно установите и 
хорошо зафиксируйте крышку корпуса лампы.
Ксеноновый источник света LX-750P
(1 )
(3)
(1) КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАМПЫ  
Нажмите на эту кнопку для включения  
лампы.
(2) РАЗЪЕМ СВЕТОВОДА
Подключайте к данному разъему эндоскопы  
ПЕНТАКС,
(3) ОСНОВНОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ПИТАНИЯ  
I; ВКЛЮЧЕНО
О: ВЫКЛЮЧЕНО
(4) ВЫПУСКНЫЕ ОТВЕРСТИЯ  
ОХЛАЖДАЮЩЕГО ВЕНТИЛЯТОРА  
Работает, пока выключатель электропитания  
установлен в положение ON (ВКЛ).
Рисунок 9
-8 -


--- стр. 12 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Гибкие эндоскопы и другие сложные медицинские инструменты изготавливаются из специальных 
материалов и содержат уникальные детали и сложные компоненты с жесткими допусками на размеры. 
Чтобы обеспечить функциональность этих приборов и целостность их водонепроницаемой  
конструкции требуются специализированные методы сборки и применение особых герметизирующих 
и/или адгезивных материалов. Поэтому при использовании эндоскопов их необходимо регулярно  
проверять, чтобы убедиться в том, что их детали не имеют люфта, не потерялись и находятся  
в исправности, поскольку в противном случае работоспособность всего устройства может быть 
нарушена Неисправные или разболтавшиеся компоненты могут привести к отказу прибора, его  
повреждению (из-за попадания жидкости) и/или недостаточной деконтаминации используемых 
инструментов.
Перед использованием эндоскопов ПЕНТАКС рекомендует тщательно проверять их целостность и  
отсутствие люфтов между сочленяющимися или соединяющимися компонентами, включая следующие 
части/области:
•  блок входного отверстия канала (входное отверстие для биопсийных щипцов)  (Ф )
•  ирригационный ниппель/коннектор (® )
•  цилиндр клапана ирригации (® )
•  в основном, все входные или выходные отверстия портов, связанных с внутренним каналом, части  
эндоскопа, косвенно контактирующие с пациентом
Один из методов проверки на расшатывание - 
слегка зажать проверяемую часть и, удерживая 
компонент, аккуратно попытаться подвигать 
его в различных направлениях. При удерживании 
металлических частей в качестве защиты 
пальцев рекомендуется использовать 
безворсовую марлю. Если обнаружен люфт 
какого-либо компонента (и не удается его 
подтянуть) и/или обнаружены проявления или 
подозрения в неправильной работе или внешние 
признаки повреждения, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ 
эндоскоп. Свяжитесь со своим местным 
сервисным центром ПЕНТАКС.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание повреждения эндоскопов во время проверки, клинического использования, обработки или 
иных действий по эксплуатации НЕ скручивайте, НЕ вращайте и НЕ перегибайте сильно резиновые  
защитные уплотнения для уменьшения натяжения (Ф , @ ), Будьте особенно осторожны с защитным 
уплотнением для уменьшения натяжения вводимой трубки (Ф ). При очистке вводимой трубки и кабеля 
для подключения к источнику света осуществляйте медленные движения взад и вперед, протирая 
трубку/кабель по всей длине. Никогда не прилагайте к резиновым защитным уплотнениям для  
уменьшения натяжения или тонким трубкам/кабелям избыточную силу или скручивающее усилие.
1) П р о в ер к а  в в о д и м о й  т р у б к и
а) П р о в ер ь т е в сю  п о в е р х н о с т ь  в в о д и м о й  т р у б к и  н а  н а л и ч и е п о в р е ж д е н и й , т а к и х  как вм ятины , 
п р и зн ак и  сд а в л ен и й , ск л а д к и , в зд у т и я , в ы п у к л о ст и , ч р е зм е р н ы е  и зг и б ы , вы п ячи вани я, 
о т сл а и в а н и е в н е ш н е й  о б о л о ч к и , п о р езы /д ы р ы  и л и д р у г и е  н а р у ш е н и я . Л ю б ы е  п о в р е ж д е н и я  ил и 
вм ятины  н а  ги б к о й  т р у б к е  ф и б р о с к о п а  м о г у т  п р и в е ст и  к п о в р е ж д е н и ю  в н у т р е н н е  м ех а н и зм о в 
ф и б р о ск о п а .
- 1 1  -


--- стр. 13 ---
б ) А н а л о ги ч н ы м  о б р а зо м  п р о в ер ь т е с о с т о я н и е  кабел я д л я  и ст о ч н и к а  с в ет а  н а  н а л и ч и е в н еш н и х 
п р и зн ак ов  п о в р е ж д е н и я , д е ф о р м а ц и й , вм ятин и т.д.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание дальнейшего повреждения фиброскопа или возможности неисправной работы во время 
выполнения процедуры, никогда не используйте фиброскоп, имеющий дефекты или внешние признаки 
повреждения.
в) П е р е д  к аж ды м  и с п о л ь зо в а н и е м  у  п а ц и ен т а  у б е д и т е с ь , что ф и б р о с к о п  п о л н о с т ь ю  оч и щ ен  и 
п о д в ер гся  п р о ц е с с у  с т е р и л и за ц и и .
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием, после любых ремонтных/сервисных работ и перед каж дым 
использованием у пациента все инструменты должны обрабатываться. При применении 
химиотермических методов для обработки эндоскопов ПЕНТАКС, перед использованием и/или 
дальнейшей эксплуатацией инструменты необходимо остудить до комнатной температуры.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
•  Дистальный конец фиброскопа, также как и электрические контакты/штыри коннектора PVE, 
необходимо защищать от ударных воздействий. Никогда не прикладывайте избыточную силу, 
например, не скручивайте, и не сгибайте сильно гибкую часть фиброскопа.
•  Как указано на маркировке продукции ПЕНТАКС, до использования у пациента эндоскопы, особенно 
качество эндоскопического изображения, необходимо проверить.
• Во время проверки перед использованием убедитесь в чистоте дистальной линзы объектива и  
защитного стекла освещения (LCB), а также в отсутствии загрязнений на этих дистальных 
поверхностях. В противном случае получение резкого изображения НЕВОЗМОЖНО. Протрите их 
марлей или другой подобной тканью, смоченной в мягком моющем растворе (например, моющим 
раствором или чистящим раствором, специально разработанным для очистки эндоскопов).
2) Проверка ручки управления изгибом и фиксатора изгиба
а) М ед л ен н о  п р и в ед и т е в д е й с т в и е  ры чаг уп р ав л ен и я  и зг и б о м , ч то б ы  у б е д и т ь ся , ч то он  ф ун к ц и о­
н и р у ю т  б е з п о м ех . У б е д и т е с ь , ч то  д о ст и г а ет с я  пол н ы й  и с о о т в ет ст в у ю щ и й  д и а п а зо н  и зги ба.
(1 ) В В Е Р Х -В Н И З 
1 8 0  - 1 3 0
б ) С п о м о щ ь ю  ф и к сатор а и зг и б а  п о п р о б у й т е  за к р еп и ть  д и ст а л ь н ы й  к о н ец  и у б е д и т е с ь , ч то кончик 
э н д о с к о п а  ф и к си р у е т с я  в с о г н у т о м  п о л о ж е н и и .
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Фиксаторы изгибов —  фрикционного типа, и величину трения мож но настроить.
Величина фиксирующего трения зависит от положения рычага фиксатора.
- 1 2 -


--- стр. 14 ---
ВНИМАНИЕ:
ЛЮБАЯ утрата плавности работы ручки управления изгибом может быть ранним признаком 
внутреннего повреждения и/или выхода из строя части(ей) системы управления изгибом эндоскопа.
Во избежание вероятности дальнейшего повреждения эндоскопа или потенциального выхода из строя 
системы управления изгибом, НЕ используйте эндоскоп, если механизм управления изгибом не  
работает должным образом.
Перед использованием убедитесь, что ручки управления изгибом поворачиваются плавно, 
отсутствует скрежет или избыточное трение внутри системы управления изгибом, а дистальная  
изгибаемая часть изгибается свободно и плавно. НИКОГДА НЕ ПРИЛАГАЙТЕ ИЗБЫТОЧНОЙ СИЛЫ 
К РУЧКЕ УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ!
Когда в ручке эндоскопа появляется избыточный "свободный ход" или если утрачивается поворот 
в каком-либо направлении, НЕ используйте инструмент. Избыточный "свободный ход" ручки мож но 
определить как поворот ручки регулировки изгибом хотя бы в одном направлении более чем на  
30 градусов без какого-либо соответствующего изгиба дистального конца. Приведенные выше  
примеры являются указаниями на необходимость сервисного обслуживания во избежание более 
серьезных проблем с системой управления изгибом, включая повреждение кабеля/троса в изгибаемой  
части или на блоке и/или вероятность "застревания" дистальной изгибаемой части. "Застрявшая" 
изгибаемая часть может усложнить извлечение инструмента из пациента.
3) Проверка механизма ирригации
Н и ж е с л е д у ю щ и е  у к а за н и я  п р и м е н и м ы  к с т а н д а р т н о м у  к л ап ан у о с т а н о в к и  и р р и га ц и и , O F -B 1 0 5 , л и б о 
к о п ц и о н а л ь н о м у  к л а п а н у  а к ти в ац и и  и р р и га ц и и , O F - B 151.
а) П ер ед  и с п о л ь зо в а н и е м  н е о б х о д и м о  п р о в ер и т ь  кл апан. У б е д и т е с ь , ч т о  е го  р е зи н о в ы е  0 -к о л ь ц а 
н а х о д я т ся  в х о р о ш е м  р а б о ч е м  с о с т о я н и и , п р а в и л ь н о  у с т а н о в л е н ы  и см а за н ы  н е б о л ь ш и м 
к о л и ч еств о м  с и л и к о н о в о г о  м а сл а  O F - Z 11.
(1) Набор 0-колец 0F-B81
(2) большое
(3) малое
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Изношенное или поврежденное 0-кольцо необходимо заменить новым, уж е подвергнутым высокоуровневой 
дезинфекции или процедуре стерилизации (набор 0-колец для каж дой модели клапанов поставляется 
опционально). В противном случае это мож ет привести к риску перекрестного инфицирования конечного 
пользователя вследствие возможности обратного тока или разбрызгивания биологических жидкостей 
пациента из клапана.
б ) П р и с о е д и н и т е  и р р и г а ц и о н н у ю  т р у б к у  о т  в н е ш н е г о  и ст о ч н и к а  к и р р и г а ц и о н н о м у  н и п п ел ю , 
р а с п о л о ж е н н о м у  н а  к о р п у с е  ф и б р о ск о п а . П р о в ер ь т е п о д а ч у  и р р и г а ц и о н н о й  ж и д к о с т и  ч ер ез 
д и ст а л ь н ы й  к о н ец .
-  1 3  -
9


--- стр. 16 ---
ВНИМАНИЕ:
Если инструмент необходимо использовать сразу ж е после проверки, используйте только "свеж ую" 
дистиллированную или стерильную воду Во избежание повторного инфицирования предварительно  
обработанного эндоскопа избегайте использования водопроводной воды, которая стояла 
неиспользованной в незакрытой емкости.
ПРИМЕЧАНИЕ:
На входном отверстии инструментального канала должен быть прикреплен резиновый клапан 
входного отверстия в хорошем состоянии для предотвращения утечки, остановки аспирации и  
перекрестного инфицирования конечного пользователя вследствие возможности обратного заброса  
(разбрызгивания) физиологических жидкостей пациента. Данные резиновые уплотнители являются  
условно одноразовыми и требуют, таким образом, проверки перед использованием и замены при 
необходимости. Изношенные и/или поврежденные уплотнители могут привести к утечке и должны 
быть заменены. Для обеспечения максимальной эффективности этих клапанных механизмов мож но 
заменять резиновый клапан, закрывающий вход в инструментальный канал эндоскопа, новым, 
прошедшим полную обработку перед каждым эндоскопическим исследованием.
5) Проверка инструментов н инструментального канала
а) У б е д и т е с ь , ч то  н а и н с т р у м е н т а х  л и б о  в п р е д е л а х  н и х  о т с у т с т в у ю т  к а к и е -л и б о  п о в р еж д е н и я , 
вм ятин ы , ск л а д к и , и зл о м ы  и д р .
б ) И н стр у м ен т ы  д о л ж н ы  бы т ь  ч и сты м и  и д о л ж н ы  бы ть п о д в е р г н у т ы  с о о т в е т с т в у ю щ е й  ст ер и л и за ц и и 
п е р е д  и с п о л ь зо в а н и е м  у  п а ц и ен т а .
в) (Б и о п с и й н ы е  щ и п ц ы ) Н а б р а н ш а х  щ и п ц о в  н е д о л ж н о  бы ть н и к а к и х  о с т а т о ч н ы х  за гр я зн ен и й . 
Л ю б ы е  за г р я зн ен и я  н е о б х о д и м о  у д а л и т ь  с щ и п ц о в  д о  и х  и сп о л ь зо в а н и я .
г) Д ля откры тия и зак ры ти я д и с т а л ь н о г о  кон ц а н е о б х о д и м о  и сп о л ь зо в а т ь  м ех а н и зм  рукоятки 
и н ст р у м ен т а . Э т о т  м е х а н и зм  д о л ж е н  р а б о т а т ь  с в о б о д н о .
(1) ЗАКРЫТО
(2) ОТКРЫТО
д ) (Б и о п с и й н ы е  щ и п ц ы ) С о м к н и т е  и п р о в ер ь т е б р а н ш и  щ и п ц о в , ч то б ы  у б е д и т ь с я , ч то чаш ечки 
с о в м ещ е н ы . Е сл и  у  щ и п ц о в  е ст ь  ш и п , о н  д о л ж е н  бы ть а б с о л ю т н о  р о в н ы м  и  п о л н о с т ь ю  закры ты м 
ч аш еч к ам и .
е ) (К о р зи н к а  д л я  за х в а т а ) Р а ск р о й т е  и п р о в ер ь т е п р о в о л о ч н о е  п о л о т н о  к о р зи н ы , ч т о б ы  у б е д и т ь ся , что 
о н о  и м е е т  н а д л е ж а щ у ю  ф ор м у. И сп о л ь зу я  10 м л  ш п р и ц , в п р ы с н и т е  с т е р и л ь н у ю  в о д у  в отк р ы тую 
кор зи н у и у б е д и т е с ь , что в о д а  ст е к а е т  б е с п р е п я т с т в е н н о .
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Никогда не используйте электрохирургические инструменты совместно с данным эндоскопом.
J L  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Необходимо избегать использования любых вспомогательных инструментов, имеющих признаки  
повреждения или функционирующих с затруднениями. Любая неисправная работа вспомогательного 
инструмента во время процедуры у пациента может привести к серьезному травмированию 
пациента. Такж е использование поврежденных вспомогательных инструментов может привести 
к серьезному и дорогостоящему повреждению эндоскопа.
- 15-


--- стр. 17 ---
ж ) Л ю бы е пиструм ентьт н у ж н о  вводить ч ер ез в х о д н о е отв ер сти е и н стр ум ен тал ьн ого канала м едл ен н о, 
распрям ив эн д о ск о п . Н е д о л ж н о  ощ ущ аться никакого сопроти вл ен ия. Е сл и  ощ ущ ается  сопроти влен ие, 
н е пы тайтесь п родвигать п р и н а д л еж н о ст ь  дальш е. И нстр ум ентал ьн ы й канал м о ж ет  бы ть 
п ов р еж ден н ы м , и эн д о ск о п  н е след>'ет использовать. С вяж и тесь с сер в и сн ы м  цен тр ом  П Е Н Т А К С .
А  П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е :
В с е  п р и н а д л е ж н о сти , к о н т а к т и р у ю щ и е  с  п а ц и е н то м , долж ны  т щ а т е л ь н о  о ч и щ а т ь с я  и п о д в е р га т ь с я 
п р о ц е ссу  с т е р и л и з а ц и и  п е р е д  п е р в ы м  и сп о л ьзо ван и ем  и з а т е м  п о сл е  каж д о го  кли н и ческого 
использования.
ВНИМАНИЕ:
Инструментальный канал выполнен из нержавеющей стали и фторсодержащих полимеров.
При использовании с данным эндоскопом каких-либо жидкостей внимательно прочитайте и следуйте 
инструкциям руководства, поставляемого с используемыми жидкостями, а также обратите особое 
внимание на любые реакции с материалами, контактирующими с жидкостями.
Только эндоскопист может определить, пригодны ли данные жидкости для использования при работе с 
пациентом.
ВНИМАНИЕ:
С гибкими эндоскопами ПЕНТАКС можно использовать эндоскопические инструменты (ЭИ ). 
Необходимо понимать, что при работе с принадлежностями нужно соблюдать специальные правила 
ухода и проявлять особое внимание, особенно при использовании в инструментальном/аспирационном 
канале эндоскопа продукции не марки ПЕНТАКС. Это особенно важно при попытке провести 
принадлежности через узкие каналы при их изгибании с маленьким радиусом изгиба.
Обратите внимание, что при применении избыточной силы во время введения (или выведения) ЭИ 
возможно повреждение эндоскопа и/или инструмента. Для предотвращения повреждения оборудования 
или отказа устройства соблюдайте следующие меры предосторожности:
• Никогда не прилагайте слишком большое давление или избыточную силу во время введения ЭИ в  
инструментальный канал.
• Никогда не пытайтесь провести эндоскопические инструменты, такие как биопсийные щипцы, через 
полностью изогнутый дистальный отдел.
•  Перед использованием принадлежностей другого производителя (продукция не марки ПЕНТАКС) 
свяжитесь с ПЕНТАКС, чтобы убедиться, что устройство проверено на совместимость.
В случае невыполнения этих рекомендаций может произойти поломка/нарушение работы эндоскопа 
и/или принадлежности, включая, но не ограничиваясь ими, следующее:
• прокол/протечка канала
•  проникновение жидкости
•  повреждение оптоволокна
•  нарушение работы других внутренних компонентов
При ощущении сопротивления при введении принадлежности ОСТАНОВИТЕСЬ! Если сопротивление 
возникло при прохождении конца эндоскопа, немного извлеките принадлежность, уменьшите угол 
изгиба (в дистальной изгибаемой части), затем медленно и аккуратно продвиньте принадлежность 
вперед под контролем прямого зрения.
На свободное/затрудненное продвижение принадлежности по каналу эндоскопа могут влиять 
несколько факторов:
• Внешний диаметр принадлежности в сравнении с внутренним диаметром канала
• Неизгибаемые (ригидные) части принадлежности
• Искривление или изгибание (радиус изгиба) внутри канала, через который продвигается принадлежность
• Поврежденная принадлежность
Вследствие перечисленных выше факторов перед каждой процедурой важно проверять конкретную 
предназначенную для использования принадлежность на соответствие планируемой процедуре. Такие 
проверки перед использованием обеспечат гладкое и более быстрое проведение исследования.
Чтобы подтвердить отсутствие значительного повреждения канала, влияющего на 
водонепроницаемость эндоскопа, выполните соответствующую проверку эндоскопа на утечку 
согласно инструкциям ПЕНТАКС.
- 16-


--- стр. 18 ---
2-3. П О Д Г О Т О В К А  Н Е П О С Р Е Д С Т В Е Н Н О  П Е Р Е Д  В В Е Д Е Н И Е М 
Ф И Б Р О С К О П А
Jk. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Каж дый холедохо-нефрофиброскоп должен быть тщательно простерилизован перед первым 
применением и в последующем после каждого использования и после проведения сервисных работ/  
ремонта должен подвергаться соответствующей очистке и стерилизации.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Текущие рекомендации по предотвращению распространения инфекции требуют, чтобы эндоскопы, 
а такж е контактирующие с пациентом инструменты, которые нарушают целостность слизистых 
оболочек или проникают в стерильные в норме ткани, подвергались стерилизации. Только врач, 
работающий с эндоскопом, может определить, прошел ли инструмент соответствующие процедуры 
по предотвращению распространения инфекции, которые должны выполняться перед каж дым 
исследованием.
1) Е сл и э н д о с к о п  в т е ч е н и е  н е д а в н е г о  в р е м е н и  п р о х о д и л  о б р а б о т к у , п о д го т а в л и в а л ся  и л и х р а н и л ся 
н а д л еж а щ и м  о б р а зо м  и  п р о ш ел  в с е  п р е д п р о ц е д у р н ы е  п р о в ер к и , и н с т р у м е н т  д о л ж е н  бы ть готовы м 
к и сп ол ьзов ан и то. П р и  н е о б х о д и м о с т и  в в о д и м у ю  т р у б к у  э н д о с к о п а  м о ж н о  п р о т ер ет ь  м а р л ей , 
с м о ч е н н о й  7 0 -9 0 % -н ы м  эт и л о в ы м  и л и  и зо п р о п и л о в ы м  сп и р т о м .
ПРИМЕЧАНИЕ:
Свяжитесь с производителем и выполняйте местные правила касательно безопасного использования, 
соответствующего обращения и утилизации спиртсодержащих продуктов. Данные по безопасной 
эксплуатации материалов (паспорт безопасности вещества или аналогичные документы в  
зависимости от страны), предоставляемые производителем спиртосодержащей продукции, должны 
содержать уведомление для конечного пользователя относительно состава, рисков, химических и 
физических свойств, первой помощи, обращения и хранения, стабильности, мер предосторожности, 
утилизации и т.д., связанных с раствором спирта.
2 ) А к к ур атн о п р о т р и т е л и н зу  о б ъ е к т и в а  ватны м  ап п л и к а то р о м , с м о ч е н н ы м  в 7 0 -9 0 % -н о м  эт и л о в о м 
и л и и зо п р о п и л о в о м  сп и р т е. О ч и ст и т е л ь  дл я  л и н зы  (с р е д с т в о , п р е п я т с т в у ю щ е е  за п о т е в а н и ю ) м о ж н о 
так ж е н а н ест и  с п о м о щ ь ю  м ар л и  и л и  д р у г о г о  ап п л и к атора.
3 ) К аж ды й  из п о л ь зо в а т ел ей  д о л ж е н  о т р егу л и р о в а ть  п о л о ж е н и е  к ол ьца д л я  н а с т р о й к и  о п т и ч е ск о й  силы , 
ч тобы  у б е д и т ь ся  в д о с т и ж и м о с т и  ч ет к о го  и зо б р а ж ен и я . В о  в р ем я  п р о ц е д у р ы  н е  д о л ж н о  в о зн и к н у т ь 
н е о б х о д и м о с т и  в д о т ю л и и т ел ь н о й  н а ст р о й к е.
4 ) Н а н е си т е  на в в о д и м у ю  т р у б к у  м е д и ц и н с к у ю  в о д о р а с т в о р и м у ю  см азк у. Н е и с п о л ь зу й т е 
ж и р о р а ств о р и м ы е см а зк и .
-  1 7 -
/ /


--- стр. 22 ---
3) Раскройте инструм ент и устан ови те инструм ент напротив целевой области. Д ля сведения дт 1стальны х 
концов аккуратно сож м ите рукоятку, образец окаж ется м еж ду ди стальн ы м и  концам и. В о время 
продвиж ения инструм ент всегда долж ен находиться в поле зрения.
4) М едленно извлеките инструм ент с сом кнуты м и дистальны м и концами.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Поскольку инструменты, используемые в инструментальном канале эндоскопа, могут влиять  
на функционирование самого эндоскопа, настоятельно рекомендуется с эндоскопами ПЕНТАКС 
использовать только принадлежности ПЕНТАКС. В случае, если уникальная или высоко 
специализированная принадлежность получена из других источников, и ее производитель заявляет  
о совместимости с инструментами ПЕНТАКС, перед использованием ее совместно с эндоскопом 
ПЕНТАКС свяжитесь с ПЕНТАКС для проведения проверки их совместимости.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инструменты, которые КОНТАКТИРУЮТ СО СТЕРИЛЬНЫМИ ТКАНЯМИ или СОСУДИСТОЙ 
СИСТЕМОЙ, должны быть стерильными. Инструменты, предназначенные для использования 
в желчных путях, перед использованием у пациента должны проходить стерилизацию.
-21 -
/ 5


--- стр. 23 ---
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
ВАЖНЫЕ УКАЗАНИЯ  
Очистка-стерилизация: Эндоскопы ПЕНТАКС
Для поддержания максшюльной производительности и длительного срока службы фиброскопа 
крайне важен должный уход после каждой процедуры. Непосредственно после окончания 
процедуры необходимо тщательно и аккуратно очистить фиброскоп. Если фиброскоп 
оставить неочищенными в течение некоторого времени после использования, засохшая 
кровь, слизь или другие загрязнения могут привести к повреждению инструмента или 
могут затруднять выполнение должной обработки эндоскопа пользователем.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Данное руководство написано с учетом ISO 17664 и национальных руководств по обработке 
медицинских приспособлений (например, RKI, DGS/DHOS).
ПРИМЕЧАНИЕ:
Руководство пользователя содержит подробные рекомендации по ручной обработке эндоскопов 
ПЕНТАКС с помощью поставляемых ПЕНТАКС адаптеров для очистки/дезинфекции. Для обработки 
гибких эндоскопов, включая аппараты ПЕНТАКС, также могут использоваться системы 
автоматической обработки эндоскопов (АЕР)/моечные-дезинфицирующие устройства (WD). Однако 
следует использовать только такие системы для автоматической обработки (АОЭ)/чистки- 
дезинфекции (АЧД) гибких эндоскопов, производители которых предоставляют инструкции для 
конкретных моделей эндоскопов и данные тестирования по каждой гарантированной характеристике 
АОЭ/АЧД при обработке конкретной модели эндоскопа ПЕНТАКС. Пункты, которые производители 
устройств АОЭ/АЧД должны принимать во внимание относительно технических характеристик своих 
устройств, должны включать, но не ограничиваться ими, следующие:
- способность устройств AERAA/D обеспечивать очистку и высокоуровневую дезинфекцию  
(или стерилизацию) эндоскопов и компонентов эндоскопов (например, клапанов);
- идентификация любых специфических областей (внутренний канал) или компонентов  
эндоскопа, которые не могут быть обработаны и, соответственно, требуют ручной  
обработки;
- требования к микробиологической чистоте воды для ополаскивания/промывания,
- наличие "автоматического" цикла промывания спиртом;
- наличие конечного цикла просушки, в котором удаляется основное количество воды/жидкости  
из каналов эндоскопа;
- инструкции технического обслуживания, предусматривающие замену водного фильтра и/или  
деконтаминацию фильтрационной системы для обеспечения требований к микробиологическому  
качеству воды и т.д.;
- соответствие местным нормативным правилам и/или руководствам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Особое внимание следует уделить важности тщательной механической очистки эндоскопа и его 
съемных частей. Перед стерилизацией все инструменты и компоненты необходимо тщательно  
очистить. Невыполнение этого правила может привести к недостаточной или неэффективной 
стерилизации. Во время процесса обработки для минимизации риска перекрестного инфицирования 
всегда надевайте защитную одеж ду, такую как перчатки, лицевую маску и т.д.
-22-


--- стр. 24 ---
4-1. СХЕМАТИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО УСТРОЙСТВА  
ЭНДОСКОПА ПЕНТАКС
Следую щ ие схем атические изображ ения приводятся для того, чтобы  пом очь пользователям  лучш е понять 
слож ное устройство эндоскопов П Е Н ТА К С . Знание различны х внутренних каналах и трубках внутри 
инструмента, а такж е об их связи д руг с другом, позволяю т легче и увереннее осущ ествлять уход и 
обработку эндоскопа.
На разработку' эндоскопов и ком понентов для их очистки/стерилизации потрачено много времени и усилий 
для того, чтобы сделать более эф ф ективной и рациональной обработку инструм ентов перед каждым 
использованием у пациента, как ручны м и м етодами, так и автом атически.
Коннекторы всех адаптеров для очистки/стерилизации и входных портов эндоскопа П ЕН ТА КС оснащ ены  
лю эровским н разъем ам и или съем ны м и лю эровским и наконечникам и для простого присоединения систем 
или устройств для обработки, поставляем ы х другим и производителям и.
Как можно увидеть из схем внутреннего устройства, систем а очистки П Е Н Т А К С  обеспечивает 
эффективный однонаправленньнТ поток раствора от ниппеля ирригации на корпусе к цилиндру клапана с 
прохождением через каналы  вводим ой трубки и с выходом через отверстие канала на дистальном  конце 
эндоскопа.
И склю чение м нож ественного разветвления каналов совм естно с простой и прям ой траекторией движ ения 
растворов м аксим изирует эф ф ективность потока и гарантирует контакт м ою щ его/стерилизую щ его 
средства со всеми внутренним и поверхностям и обрабаты ваем ы х каналов.
Ж  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Для полукритических устройств, включая большинство гибких эндоскопов, обязательна обработка с  
использованием по меньшей мере высокоуровневой дезинфекции с помощью официально разрешенного  
к продаже жидкого стерилизатора, использующегося в качестве дезинфектанта высокого уровня.
С изделиями ПЕНТАКС необходимо использовать только официально разрешенные к продаже 
автоматические устройства/системы для обработки эндоскопов, технические требования которых 
подтверждены производителями автоматических устройств для обработки эндоскопов/моечных- 
дезинфицирующих устройств (AERAVD) и антимикробные препараты, которые прошли испытание 
в ПЕНТАКС и признаны совместимыми с материалами, использующимися для производства изделий 
ПЕНТАКС.
Эндоскопы являются полукритическими устройствами, требующими по меньшей мере дезинфекции 
высокого уровня. Используйте только официально разрешенные к продаже растворы и/или 
автоматические устройства для обработки эндоскопов или моечные-дезинфицирующие приборы, 
производители которых проводили подтверждающие исследования с изделиями ПЕНТАКС (отдельно 
для эндоскопов ПЕНТАКС конкретной модели). Список официально разрешенных к продаже растворов/ 
систем, для которых была установлена совместимость с изделиями марки ПЕНТАКС, мож но узнать у 
Вашего местного дилера/в авторизованном сервисном центре ПЕНТАКС.
Такж е ознакомьтесь с информацией о предотвращении распространения инфекции, приведенной на 
внутренней стороне обложки данного руководства..
-2 3  -
А


--- стр. 31 ---
6) Резиновый клапан входного отверстия должен находиться на своем месте. К концу ирригационного 
ниппеля может быть подсоединен шприц объемом 10/20 мл. Весь инструментальный канал 
необходимо промыть, используя как мтшимум 20 мл свежего моющего раствора.
При условии, что моющий раствор контактировал с внутренними поверхностями канала в течение 
рекомендованного времени экспозиции, он должен растворить н/или вымыть загрязнения, которые 
могут находиться в пределах этих внутренних областей.
7) После того, как инструмент был подвергнут обработке моющим раствором в течение 
соответствующего периода времени, продуйте инструментальный канал воздухом для полного 
удаления остатков моющего раствора.
8) После полного погружения задействуйте клапан аспирации и введите шприцем моющий раствор 
в/через съемные компоненты эндоскопа. Также введите моющий раствор через резиновый клапан 
входного отверстия погруженного эндоскопа. Таким образом удалятся воздушные пузырьки, которые 
могут препятствовать контакту раствора с поверхностями компонентов, и будет обеспечена 
наилучшая обработка поверхностей моющим раствором.После того, как инструмент был подвергнут 
обработке моющим раствором в течение соответствующего периода времени, продуйте 
инструментальный канал воздухом для полного удаления остатков моющего раствора.
А .  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Моющий раствор должен контактировать со ВСЕМИ внутренними каналами и внешними 
поверхностями эндоскопа в течение периода времени, рекомендованного производителем  
моющего раствора.
J L  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Важ но тщательно промыть ВСЕ внутренние каналы, внешние поверхности эндоскопа и компоненты 
чистой водой для удаления остатков моющего раствора.
9) Перед полосканием продуйте все внутренние каналы воздухом (с помощью шприца 10/20 мл), чтобы 
удалить остатки моющего раствора из всех каналов.
10) Погрузите весь эндоскоп, а также все снятые компоненты в чистую воду и тщательно промойте все 
изделия.
11) Убедитесь, что все адаптеры для очистки присоединены к эндоскопу, промойте чистой водой (30 мл 
или более) все каналы, которые предварительно были продуты воздухом. Все вн>'трениие каналы 
необходимо тщательно сполоснуть для удаления остатков моющего раствора и загрязнений 
(резиновый клапан входного отверстия должен оставаться на месте).
12) Оставшуюся после промывки воду внутри каналов необходимо выдуть с помощью воздуха, чтобы 
предотвратить разбавление и/или смешивание с антибактериальными препаратами, 
использующимися в последующем процессе стерилизации. Снимите адаптер для очистки, резиновый 
клапан входного отверстия и шприц.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для облегчения высушивания можно использовать 70-90%-ный этиловый спирт или изопропанол 
с последующим продуванием сжатым воздухом под давлением не более 165 кПа (1,69 кг/см^, 24 фунта 
на квадратный дюйм).
13) Аккуратно вытрите все внешнт1е поверхности эндоскопа мягкой марлей или подобным материалом. 
Во время высушивания не растягивайте вводимую трубку эндоскопа, поскольку внешнее покрытие 
изгибаемой части может чрезмерно растягиваться. Высушите линзу объектива и линзу окуляра с 
помощью палочки с ватным наконечником.
А .  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед стерилизацией обязательно необходимо тщательно смыть все ранее использовавшиеся  
для очистки растворы и высушить изделие. Невыполнение этого правила может привести к 
недостаточной или неэффективной стерилизации.
-30-


--- стр. 32 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Все съемные компоненты эндоскопа ПЕНТАКС и принадлежности, которые могут подвергаться 
автоклавированию, помимо ручных методов очистки можно подвергать также и ультразвуковым 
методам очистки. Перед автоклавированием каждый компонент нужно сначала вручную очистить, 
а затем подвергнуть ультразвуковой очистке.
ВНИМАНИЕ:
Никогда не подвергайте эндоскоп очистке ультразвуковыми методами с использованием 
высокочастотного ультразвука.
4 - 4 . ОЧИСТКА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
ВНИМАНИЕ:
НИКОГДА не помещайте эндоскоп в автоклав и не подвергайте его очистке ультразвуковыми 
методами с использованием высокочастотного ультразвука.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Не все производители систем автоматической обработки эндоскопов (АЕЯ)/моечных-дезинфицируюш,их 
устройств (WD) выполняют особые технические требования и предоставляют специальные 
инструкции по обработке всех съемных компонентов эндоскопа, представляющих неотъемлемые 
элементы для безопасного и эффективного функционирования гибких эндоскопов. Таким образом, 
в случае, если в инструкциях производителя AER/WD не содержится отдельной информации по 
обработке в AER/WD каких-либо конкретных компонентов эндоскопа (клапан аспирации/ирригации, 
клапан входного отверстия и т.д.), такие компоненты необходимо обрабатывать вручную, как указано 
в инструкциях/маркировках ПЕНТАКС. Перед использованием уточните у производителя AER/WD 
особые указания по обработке отдельных компонентов эндоскопа.
1) Эндоскопические инструменты (ЭИ) многократного использования (такие как щипцы) и съемные 
компоненты эндоскопа (например, клапан аспирации/ирригации), необходимо очищать 
непосредственно после каждого использования, поскольку засохщая кровь, слизь или другие 
загрязнения могут приводить к повреждению инструмента или выводить из строя механизмы, 
либо могут затруднять выполнение обработки эндоскопа или компонентов пользователем.
2) Поместите ЭИ и/или компоненты эндоскопа в резервуар с моющим раствором на время, 
рекомендованное производителем моющего раствора, внимательно следя за тем, чтобы гибкие 
стержни не сворачивались в тугое кольцо и  не образовывали узлов.
3) Очистите рукоятку и гибкий стержень, аккуратно протирая их мягкой марлей или подобным 
материалом. Чащечки биопсийных щипцов и область оси шарнира необходимо тщательно и 
аккуратно очистить мягкой щеткой. Съемные компоненты, такие как клапан аспирации/ирригации, 
необходимо привести в действие и ввести моющий раствор непосредственно в/на поверхности 
компонентов, а затем очистить щеткой.
4) Смойте остатки моющего вещества с принадлежностей, погружая их целиком в чистую воду и 
манипулируя механизмами рукоятки. Точно так же промойте поверхности компонентов.
5) Затем рекомендуется ультразвуковая очистка щипцов и подобных принадлежностей с соблюдением 
инструкций производителя и приведенных ниже параметров; Сильно загрязненные компоненты, 
такие как клапан отсоса, клапаны инструментального канала и т.д. должны быть очищены 
ультразвуком перед их дезинфекцией высокого уровня или стерилизацией.
Частотный диапазон 44 кГц ± 6%
Время 5 минут
' f e
- 3 1  -


--- стр. 33 ---
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ каустические или абразивные растворы при ультразвуковой  
обработке.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Весь моющий раствор должен быть полностью удален из внутреннего механизма щипцов и 
индивидуальных компонентов эндоскопа. Моющий раствор, оставшийся после испарения воды, 
может вызвать увеличение трения, что может привести к поломке механизма. Остатки моющего 
вещества также могут препятствовать последующему бактерицидному процессу
ПРИМЕЧАНИЕ:
Крайне важ но, чтобы ультразвуковая очистка принадлежностей и других компонентов эндоскопа 
проводилась ДО автоклавирования. Ультразвуковой очистке могут быть подвергнуты только те  
принадлежности ПЕНТАКС, которые перечислены на странице 31 или те, для которых имеются 
соответствующие указания в руководстве, поставляемым с каждой принадлежностью.
6) После очистки и тщательного промывания ЭИ или компоненты эндоскопа необходимо аккуратно 
высушить с помощью мягкой марли или подобного материала. Не допускайте сворачивания в 
плотное кольцо или образования узлов и не растягивайте гибкие стержни ЭИ.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Другие принадлежности ПЕНТАКС многократного использования (адаптеры для очистки каналов, 
чистящие щетки и др.), отдельно не указанные ранее, необходимо обрабатывать таким ж е образом, 
как описано выше. Ультразвуковые методы очистки рекомендуются для принадлежностей и 
компонентов эндоскопа, не все поверхности которых легко доступны для ручной очистки.
4 - 5 . СТЕРИЛИЗАЦИЯ И АЭРАЦИЯ
Перед любой стерилизащюй фиброскопа необходимо полностью завершить всю процедуру очистки, 
описанную в данном руководстве.
ВНИМАНИЕ:
НИКОГДА не помещайте эндоскоп в паровой стерилизатор!! Придерживайтесь прилагаемых 
параметров газовой стерилизации этиленоксидом (ЕТО).
А) Газовая стерилизация этиленоксидом
Данный эндоскоп можно подвергать газовой стерилизации этиленоксидом (ЭТО) при условии выполнения 
следующих специальньпс инструкций, которые отличаются от других эндоскопов, для гарантии 
правильной работы инструмента. Придерживайтесь инструкций производителя стерилизатора и всегда 
используйте биологический индикатор.
1) Сначала необходимо должным образом очистеть и тщательно высушить эндоскоп согласно 
инструкциям данного руководства, также необходимо снять все съемные компоненты (клапан 
управления ирригацией, резиновые клапаны входных отверстий и т.д.).
(1) Клапан управления ирригацией/аспирацией
(2) Резиновый клапан входного отверстия
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Несоблюдение правил тщательного высушивания всех поверхностей может привести 
к недостаточной или неэффективной стерилизации. Влага может препятствовать 
контакту этиленоксида с контаминированными поверхностями.
-32-


--- стр. 34 ---
ВНИМАНИЕ:
Перед помещением эндоскопа в камеру газовой стерилизации или аэрации НЕОБХОДИМО надежно 
ЗАКРЕПИТЬ «красный» выпускной колпачок системы газовой стерилизации этиленоксидом.
(1) СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЙ
ВЕНТИЛЯЦИОННЫЙ (ВЫПУСКНОЙ) 
КОЛПАЧОК СИСТЕМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ 
ЭТИЛЕНОКСИДОМ
Рисунок 33
2) Предлагаются следующие параметры для газовой стерилизации этиленоксидом (ЭТО).
Температура:
Относительная влажность: 
Концентрация этиленоксида: 
Время обработки газом: 
Аэрация:
55 °С(131 Т )
50%
600-650 600-650 мг/л 
5 часов
12 часов при 55 °С (131 Т )
Б) Другие методы стерилизации
Для обработки медицинских устройств доступны другие виды систем/методов стерилизации. Однако, 
вследствие использования при создании гибких эндоскопов термочувствительных и/или специфических 
биосовместимых материгтов, некоторые из доступных на рынке систем/методов/растворов могут 
неблагоприятно влиять на гибкие эндоскопы.Во избежание возможности повреждения инструмента и/или 
поломки эндоскопа перед использованием с изделиями ПЕНТАКС проверьте совместимость таких систем/ 
растворов для обработки у своего местного дилера ПЕНТАКС.
Перед тем, как воспользоваться другими методами, получите специальные указания по каждому процессу/ 
методу стерилизации и убедитесь, что изготовитель провел микробиологические исследования, которые 
подтвердили пригодность данных методов для стерилизации конкретных типов гибких эндоскопов.
ВНИМАНИЕ:
Используйте соответствующие индикаторы температурного режима и/или биологические методы 
контроля, рекомендованные изготовителем стерилизатора.
-33-
^ 9


--- стр. 35 ---
4-6. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
ПРИМЕЧАНИЕ:
Не все производители систем автоматической обработки эндоскопов (AER)/мoeчныx-дeзuнфuцupyющux 
устройств (WD) выполняют особые технические требования и предоставляют специальные инструкции 
по обработке всех съемных компонентов эндоскопа, представляющих неотъемлемые элементы для 
безопасного и эффективного функционирования гибких эндоскопов. Таким образом, в случае, если в 
инструкциях производителя AEFW/D не содержится отдельной информации по обработке в А Е Н Л Л Ю 
каких-либо конкретных компонентов эндоскопа (клапан аспирации, клапан входного отверстия и т.д.), 
такие компоненты необходимо обрабатывать вручную, как указано в инструкциях/маркировках ПЕНТАКС. 
Перед использованием уточните у производителя AER/WD особые указания по обработке отдельных 
компонентов эндоскопа.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Текущие рекомендации по предупреждению распространения инфекции требуют, чтобы биопсийные 
щипцы и подобные ЭИ, которые нарушают целостность слизистых оболочек, подвергались 
стерилизации перед каждым использованием у пациентов.
Для контактирующих с пациентом эндоскопических принадлежностей или компонентов эндоскопа 
следуйте отдельным подробным инструкциям по обработке, прилагаемым к каждому изделию.
Паровая стерилизация (автоклавирование)
ПРИМЕЧАНИЕ:
Следующие принадлежности мож но подвергать паровой стерилизации:
• Щипцы ПЕНТАКС (обозначены розовым цветом рукоятки)
• Корзинка для захвата ПЕНТАКС (обозначена розовым цветом рукоятки)
• Чистящая щетка ПЕНТАКС (обозначена розовым цветом рукоятки)
1)  Перед автоклавированием такие принадлежности как биопсийные щ и п ц ы  необходимо тщательно 
очистить с  помощью ручных и ультразвуковых методов очистки, как описано в данном руководстве.
2 )  Затем можно осуществлять автоклавирование со следующими параметрами:
ПревакуумныйТип
стерилизатора:
Температура: 132 ~ 135 °С (270 ~ 270 Т )
Время: 5 минут
ВНИМАНИЕ:
Используйте только рекомендованный производителем стерилизатора упаковочный материал 
и способ упаковки. Используйте соответствующие индикаторы температурного режима и/или 
биологические методы контроля, рекомендованные изготовителем стерилизатора.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Параметры стерилизации действительны только при использовании стерилизационного  
оборудования, которое должным образом обслуживается и правильно откалибровано.
ВНИМАНИЕ:
Никогда не помещайте фиброскоп в автоклав и не подвергайте его очистке ультразвуковыми  
методами с использованием высокочастотного ультразвука!
-34-


--- стр. 36 ---
5. ПОСЛЕ ОБРАБОТКИ
ПРИМЕЧАНИЕ:
При применении химиотермических методов для обработки эндоскопов ПЕНТАКС, перед использованием 
и/или дальнейшей эксплуатацией инструменты необходимо остудить до комнатной температуры.
1) После обработки эндоскоп можно либо повторно использовать, либо оставить для хранения.
2) Перед повторным использованием убедитесь, что инструмент должным образом осмотрен и 
полностью подготовлен для дальнейшего клинического использования.
3) Перед хранением убедитесь, что все внутренние каналы, компоненты эндоскопа, поверхности 
инструмента и принадлежностей тщательно высушены.
4) Для аккуратного удаления каких-либо пленок или осадка с поверхностей линзы, например, с 
дистальной линзы объектива, можно использовать ватный аппликатор, смоченный в 70-90%-ном 
этиловом или изопропиловом спирте.
5) Эндоскоп необходимо хранить в подвешенном состоянии в чистом, сухом, хорошо вентилируемом 
шкафу при комнатной температуре. Вводимую трубку и кабель световода во время хранения 
необходимо подвесить и придать им как можно более прямое положение.
ВНИМАНИЕ:
•  Убедитесь, что все съемные компоненты, такие как клапан управления ирригацией/аспирацией, 
резиновый клапан входного отверстия и т.д., отсоединены от эндоскопа. Это приведет к лучшей  
циркуляции воздуха через внутренние каналы и обеспечит тш,ательное высушивание.
• Никогда не храните эндоскоп, его компоненты и принадлежности в чемодане для транспортировки, 
поскольку такая темная, влажная и невентилируемая среда благоприятна для колонизации 
бактериями, что увеличивает риск перекрестного инфицирования. Эти чемоданы предназначены 
для транспортировки инструмента, а не для хранения.
•  Никогда не храните эндоскоп в местах с высокой влажностью, высокой температурой или 
в зоне воздействия прямого солнечного света или рентгеновского-излучения.
• Не храните эндоскоп в шкафах, имеющих острые углы, торчащие винты/гвозди и т.д.
При контактировании с острыми объектами на эндоскопе могут образовываться проколы, 
царапины или другие повреждения.
• Никогда не допускайте падения данного оборудования и не подвергайте его сильным ударам, 
так как это может привести к снижению работоспособности и/или безопасности устройства.
В случае ненадлежащего обращения или падения данного оборудования не используйте его.
Верните его в авторизованный сервисный центр ПЕНТАКС для проверки или ремонта.
5-1. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Перед отправкой любого инструмента для ремонта в ПЕНТАКС инструмент необходимо предварительно 
подвергнуть соответствующим процедурам обработки/обеззараживания с целью предотвращения 
распространения инфекции.
1) Все аппараты, требующие ремонта, необходимо транспортировать в оригинальных чемоданах для 
транспортировки, прилагая комментарии с описанием повреждений аппарата и претензиями.
2) Необходимо приложить номер заказа ремонтных работ, имя и телефон лица, ответственного за 
авторизацию ремонтных работ, а также адрес доставки.
3) При отправке авиационным грузом необходимо присоединить к аппарату «красный» выпускной 
колпачок системы газовой стерилизации этиленоксидом.
4) Также необходимо отправить вместе с эндоскопом все принадлежности, потенциально связанные 
с повреждением эндоскопа или претензиями.
5) Также вместе с эндоскопом необходимо отправить колпачки для погружения (если имеются) для 
проверки/подтверждения целостности водонепроницаемого уплотнения.
6) После сервисного обслуживания все эндоскопы перед использованием у пациента необходимо 
подвергнуть обработке.
7) После окончания срока службы не утилизируйте данный инструмент в общие отходы. Обратитесь 
к вашему местному дистрибьютору ПЕНТАКС для правильной утилизации и переработки.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Ремонт инструмента должен осуществляться только в авторизованном сервисном центре ПЕНТАКС. 
ПЕНТАКС не несет ответственности за какие-либо травмы пациента/пользователя, повреждение 
или неправильную работу аппаратов или НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ ОБРАБОТКИ вследствие ремонта, 
выполненного неуполномоченным персоналом.
-35-


--- стр. 38 ---
** Стерилизаторы по своей природе являются токсическими веществами. Перед каждым использованием 
у пациентов все остатки раствора необходимо тщательно смыть и высушить изделие.
** Не пытайтесь снять или открутить компоненты эндоскопа, которые не являются съемными. Такие 
части, как дистальный конец разъема световода и все резиновые защиты для уменьшения натяжения, 
как на вводимой трубке, так и на кабеле видеоэндоскопа, являются важными компонентами, 
обеспечивающими водонепроницаемость аппарата. Удаление или утеря этих компонентов и  
последующее погружение могут привести к попаданию жидкости в эндоскоп,
** Проверьте на наличие острых краев все поверхности устройств автоматической очистки/обработки, 
которые могут контактировать с эндоскопом. У некоторых аппаратов могут быть фильтры из 
проволочной сетки с острыми краями, корзины или входные/выходные отверстия, которые могут 
повредить Ваш эндоскоп.
** Помните, что для правильного функционирования клапаны управления ирригацией ПЕНТАКС 
должны быть накручены на соответствующие цилиндры на корпусе прибора. Это отличается от 
ситуации с условно одноразовыми клапанами других производителей с резиновым основанием, у 
которых нет резьбы для надежного прикрепления.
** НЕ допускайте попадания пузырьков воздуха во внутренние каналы эндоскопа во время введения 
моющих и/или дезинфицирующих/стерилизующих растворов, поскольку такие пузырьки могут 
снижать эффективность дезинфекции/стерилизации.
** Не храните эндоскоп и принадлежности в чемодане для транспортировки, поскольку такая темная, 
влажная и невентилируемая среда благоприятна для колонизации бактериями, что увеличивает риск 
перекрестного инфицирования.
** Перед каждым использованием проверяйте состояние всех принадлежностей.
НЕ используйте какие-либо принадлежности с перегнутыми или изогнутыми гибкими стержнями.
НЕ используйте щипцы со смещенными чашечками и/или изогнутыми иглами/шипами.
НЕ используйте неубирающиеся инъекционные или аспирационные иглы или иглы без защиты острых 
концов. НЕ используйте чистящие щетки с острыми или незакругленными дистальными концами. 
Использование каких-либо из вышеперечисленных принадлежностей может привести к повреждению 
канала и дорогостоящему ремонту.
** Рекомендуется верификация эффективной концентрации глутаральдегида (тестовыми полосками или 
подобными методами) для гарантии обеспечения глутаральдегидом дезинфекции высокого уровня/ 
стерилизации.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Никогда не допускайте падения данного оборудования и не подвергайте его сильным ударам, так как 
это может привести к снижению работоспособности и/или безопасности устройства. В случае 
ненадлежащего обращения или падения данного оборудования не используйте его. Отправьте его  
в авторизованный сервисный центр ПЕНТАКС для проверки или ремонта.
S  -  -37-
2 /


--- стр. 39 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Ремонт инструмента должен осуществляться только в авторизованном сервисном центре ПЕНТАКС. 
ПЕНТАКС не несет ответственности за какие-либо травмы пациента/пользователя, повреждение 
или неправильную работу аппаратов или НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ ОБРАБОТКИ вследствие ремонта, 
выполненного неуполномоченным персоналом.
Ваш местный дистрибьютор ПЕНТАКС может предоставить список "совместимых" с эндоскопами 
ПЕНТАКС веществ для обработки, исходя из изучения совместимости и функциональности 
материалов, проведенных ПЕНТАКС, Япония. Естественно, эти исследования применимы 
исключительно к оригинальным частям, компонентам и материалам ПЕНТАКС, включая 
запатентованные клеящие вещества, уплотнители, смазочные материалы и т.д., специально  
отобранные для использования в эндоскопах ПЕНТАКС для соответствия критериям их оригинального 
устройства. Инструкции ПЕНТАКС по ручной обработке, поставляемые с каждым изделием, были 
утверждены для эндоскопов ПЕНТАКС, в которых используются эксклюзивные части/материалы 
ПЕНТАКС и которые собраны с использованием запатентованных промышленных технологий и/или 
методов обслуживания.
Необходимо осознавать, что ПЕНТАКС не оценивает части, компоненты, материалы и/или методы 
обслуживания изделий других марок, и, таким образом, вопросы относительно совместимости 
материалов и/или функциональности инструментов ПЕНТАКС, собранных с использованием указанных 
неавторизованных, непроверенных и неутвержденных элементов, материалов, методов ремонта/  
сборки, необходимо адресовывать сторонней сервисной организации и/или исполнителю модернизации 
устройства. ПЕНТАКС не имеет информации о том, сохраняют ли подвергшиеся сервисному 
обслуживанию или модернизации (выполненными неавторизованными ПЕНТАКС организациями) 
инструменты, по-прежнему имеющие маркировку ПЕНТАКС, технические характеристики устройств 
ПЕНТАКС, и/или не изменились ли значительно производительность, предполагаемое использование, 
безопасность и/или эффективность инструмента при неавторизованном вмешательстве.
Такие компании должны подтвердить для этих отремонтированных/модернизированных устройств 
возможность безопасной и эффективной обработки с помощью веществ/систем для обработки, 
признанных ПЕНТАКС совместимыми со стандартными изделиями ПЕНТАКС. Эти сторонние компании 
и/или модернизирующие компании должны получить подтверждение проведения ратификационных 
исследований по обработке моделей инструментов, которые они обслуживают (или модернизируют), 
в отношении очистки, высокоуровневой дезинфекции и/или стерилизации этих эндоскопов при 
использовании рекомендаций по обработке фирмы-изготовителя обычных эндоскопов, инструкций к 
конкретным устройствам для стандартных автоматических устройств для обработки эндоскопов / 
моечных-дезинфицирующих устройств (AER/WD) и/или их собственных уникальных рекомендаций по 
обработке.
В итоге, владельцы данных медицинских устройств несут ответственность за выбор надлежащего 
сервисного центра или поставщика, в результате деятельности которых результативность и  
качество работы инструмента останутся на уровне, аналогичном для готового устройства, 
поставляемого фирмой-изготовителем эндоскопов.
-38-


--- стр. 40 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
FCN -15X
Угол по л я зр е н и я 1 25 ° (в в о зд ухе ) / 8 3° (в  в о д е )
Гл уб и н а  р езкости 3 ~  5 0  мм
О п ти ч е с ка я  сил а + 2  ~  -8  д и о п т р и й
И зги б  д и с та л ь н о го  
кон ца
В в е р х
В н и з
1 8 0 “
1 30 "
Ш и р и н а  н е и зги б а е м о й  ч а с ти  д и с т а л ь н о го  
ко н ц а 0 4 .8  мм
Ш и р и н а  д и с т а л ь н о го  ко н ц а и 4 ,8  м м
Ш и р и н а  в в о д и м о й  тр уб ки и 5 ,0 8  мм
М а кс и м а л ь н а я  ш и р и н а  в в о д и м о й  ч а с ти е 5 .6 5  м м
’ М и н и м а л ь н а я  ш и р и н а  и н с т р у м е н т а л ь н о го  
ка н а л а и2,1  мм
Р аб оча я д л и н а  в в о д и м о й  тр у б ки 3 5 0  мм
О б щ а я  д л и н а 6 5 0  мм
Т е м п е р а ту р а  
о кр у ж а кзщ е й  с р е д ы 1 0 - 4 0  °С
У словия
эксп л уа та ц ии
О тн о с и те л ь н а я
в л а ж н о с ть 38  ~  8 5%
А т м о с ф е р н о е
д а в л е н и е 7 0 0  ~  1 0 6 0  гП а
Т е м п е р а ту р а  
о кр у ж а ю щ е й  ср е д ы -2 0  ~  6 0  ” С
У сл ов ия х р а н е н и я О т н о с и те л ь н а я
в л а ж н о с ть 0 ~  8 5 %
А т м о с ф е р н о е
д а в л е н и е 7 0 0 -  1 0 6 0  гП а
*  Н ет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины инструментального 
канала, будут совместимы в  сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ: Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо 
обязательств со стороны производителя.
-39-


--- стр. 41 ---
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Д а н н ы е и нстр ум енты  и сп о л ь зу ю т ся  с о в м е с т н о  с м еди ц и н ск и м  о б о р у д о в а н и е м  класса А  (о п р е д е л е н о  в E N 5 5 0 1 1) и 
предн азн ач ен ы  для б о л ь н и ц  и о б ъ ек т о в  зд р а в о о х р а н ен и я .
П ри и спол ьзован ии  в к ли н и ч еск и х или ж и л ы х зо н а х  вбли зи  Т В  н р а д и о п р и ем н и к о в  д а н н ы е и нструм енты  м огут 
п одвергаться в о зд ей с тв и ю  р а д и о п о м е х .
В о  и зб еж а н и е и д л я  у ст р а н е н и я  н еж ел а т ел ь н ы х  эл ек тром агн и тн ы х в о зд ей с тв и й , Н Е  и сп о л ь зу й т е д ан н ы е 
и нстр ум енты  в озл е р а д и о ч а ст о т н о го  о б о р у д о в а н и я .
Ш |
HOYA Corporation
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, 
Tokyo 161-8525,Japan
H O \ A CoiTioratioii PENT.\X Life Care Tok>o Offlce
3-16-3 I liga.shi-lkcbukuro, Toshima-ku,
Tokvo 170-0013. Japan 
Tcji. ++81-3-5953 2592 
Факс: ++81 -3-5953 2595
EC PENTAX Europe GmbH
Juliiis-Vosseler-Strassc 104, 
22527 Hamburg. Dculschland 
Тел.; ++49-40-56 192 0 
Ф акс:++49-40-56 042 13
PENTAX U.K. Ltd 
Pcntax House. Heron Drive,
Langley SLOUGH SL3 8PN. Great Britain 
Тел.: ++44-I-75 37 92 792 
Факс: ++44-1-75 37 92 794
PENTAX f’rance Life C are S.A.S.
112. quai de Bezons 
B.R 204
951 06 ARGENTEUIL CEDEX, France 
Тел.: ++33-1-30 25 75 75 
Ф акс:++33-1 -30 25 75 76
Технические характеристики MorjT 
быть изменены беч гфедварительног о 
уведомления и каких бы го ни было 
обязательств со стороны изготовителя
LCPM 01/2011/01/35004822 
Напечатано в Германии
PENTAX Nederland B.V.
Lage Mosten 35,
4822 NK Breda. Nelhcrlands 
Тел.: ++3I-76-531 30 31 
Факс: ++31-76-531 30 00
PENTAX Ilalia S.r.l.
Via Dione Cassio, 15 
20 1 38 MILANO, Italy 
Тел.: ++39-02-509958.1  
Факс: ++39-02-50995860
SLMMEDICA
Sistcmas Imcgrales 
dc Mcdicina S.A.
Avenida del Sistema Solar, 25 
28830 San Fernando 
dc Hcn.ires (Madrid), Spain 
Тел.: ++34-9I 301 62 40 
Ф акс:++.34-9I 751 31 15
Пояснения к символам, используемым 
в руководстве, указанным на устройствах 
или па упаковке.
|Л Л Л
Символ "ИЗГОТОВИТЕЛЬ"
Символ "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ"
ЕС REP Символ " А ВТОРИЗОВА11НЫЙ 
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ"
SN
LOT
Символ "СЕРИЙНЫЙ НОМЕР"
На эндоскопах серийный номер 
указывается либо на корпусе, либо на 
разъеме световода. Серийный помер 
всегда состоит из 6 цифр, перед которыми 
находится буква.
Символ "КОД ПАРТИИ"
И М 1 8


--- стр. 42 ---


--- стр. 45 ---
ВАЖНО
Заявление о предписании
Федеральное законодательство (США) разрешает продажу данного устройства только врачам или по заказу врачей или других 
соответствующим образом лицензированных лиц медицинских специальностей.
Предполагаемое использование (дуоденоскоп)
Дуоденоскоп предназначен для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного 
тракта. Верхние отделы желудочно-кишечного тракта включают, но не ограничиваются ими, следующие органы, ткани и подсистемы: 
пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку, общий желчный, печеночный и пузырный протоки.
Данный инструмент вводится через рот. При наличии соответствующих показаний, эти эндоскопы можно использовать во взрослой 
и педиатрической популяциях пациентов.
Предполагаемое использование (гастроскопы и эзофагоскоп)
Данные гастроскопы предназначены для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно- 
кишечного тракта. Верхние отделы желудочно-кишечного тракта включают, но не ограничиваются ими, следующие органы, ткани и 
подсистемы: пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку и тонкий кишечник.
Эти эндоскопы вводятся через рот. При наличии соответствующих показаний, эти эндоскопы можно использовать во взрослой и 
педиатрической популяциях пациентов.
Предполагаемое использование (колоноскопы и сигмоидоскопы)
Данные колоноскопы и сигмоидоскопы предназначены для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к нижним отделам 
желудочно-кишечного тракта. Нижние отделы желудочно-кишечного тракта включают, но не ограничивается ими, следующие 
органы, ткани и подсистемы: толстый кишечник.
Эти эндоскопы вводятся ректально. При наличии соответствующих показаний, эти эндоскопы можно использовать во взрослой и 
педиатрической популяциях пациентов.
Заявление о стерильности
Инструменты, обозначенные в данной брошюре с инструкциями, являются медицинскими устройствами многократного 
использования. Поскольку они упакованы в нестерильном состоянии, их необходимо подвергнуть дезинфекции высокого уровня или 
простерилизовать ПЕРЕД первоначальным использованием. Перед каждой последующей процедурой их необходимо подвергать 
соответствующей очистке, а также либо дезинфекции высокого уровня, либо стерилизации.
Условные обозначения
В данном руководстве следующие условные обозначения используются для указания на потенциально опасные ситуации, которые, 
если их не устранить,
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ могут привести к смерти или серьезной травме.
могут привести к травме легкой или средней степени тяжести или порче имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ могут привести к порче имущества. А также уведомляют владельца/оператора о 
важной информации по использованию данного оборудования.
Примечания
Прочтите это руководство перед началом работы и сохраните его для дальнейшего использования. Непрочтение или недопонимание 
представленной в данном руководстве информации, а также информации, приведенной для дополнительного эндоскопического 
оборудования и принадлежностей, может привести к причинению серьезного ущерба здоровью пациента и/или пользователя. Кроме 
того, в случае невыполнения правил этой инструкции может произойти поломка и/или нарушение работы данного оборудования. Если 
у Вас есть какие-либо вопросы, касающиеся приведенной в данном руководстве информации или имеющие отношение к 
безопасности и/или использованию данного оборудования, свяжитесь со своим местным представителем компании Пентакс.
Текст, содержащийся в данном руководстве, является общим для эндоскопов Пентакс различных типов/моделей. Пользователи 
должны тщательно следовать только тем разделам и инструкциям, которые имеют отношение к конкретным моделям, указанным на 
лицевой стороне обложки.
Эта инструкция описывает рекомендуемые процедуры для проверки и подготовки оборудования перед использованием и для 
очистки и ухода за оборудованием после его использования. В нем не описаны методики проведения конкретных процедур, также 
оно не содержит обучающих материалов для начинающих по правильному выполнению методик или иным медицинским аспектам, 
касающимся использования оборудования.
В обязанность каждого медицинского учреждения входит обеспечение обработки данных медицинских устройств только 
высокообразованным и надлежащим образом обученным персоналом, компетентным и осведомленным о работе эндоскопического 
оборудования, антибактериальных средствах/методах обработки и протоколе контроля за госпитальными инфекциями. Известные 
риски и/или потенциальный вред, связанный с процедурами, производимыми с помощью гибких эндоскопов, включают, но не 
ограничиваются ими, следующие явления: перфорация, инфекция, кровотечение, ожоги и поражение электрическим током.
Текущие нормативные документы по предупреждению распространения инфекций требуют, чтобы эндоскопы для исследования 
желудочно-кишечного тракта и другие полукритические медицинские устройства, которые обычно контактируют с интактной 
слизистой оболочкой, такой как слизистая желудочно-кишечного тракта, перед клиническим использованием должны, как минимум, 
пройти дезинфекцию высокого уровня. Только пользователь может определить, подвергся ли инструмент соответствующим 
процедурам по предупреждению распространения инфекций перед каждым клиническим использованием. Необходимо осознавать, 
что правила предупреждения распространения инфекций включают множество сложных и часто спорных вопросов, которые 
постоянно пересматриваются. Пентакс настоятельно рекомендует пользователю всегда быть в курсе последних федеральных и 
местных нормативных правил и призывает пользователей к соблюдению рекомендаций, разработанных различными организациями 
для работников системы здравоохранения.
3


--- стр. 46 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
СОДЕРЖАНИЕ
НОМЕНКЛАТУРА И Ф У Н КЦ И И ............................................................................................  2
1-1. ФИБРОСКОП......................................................................................................  2
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ......................................................................................... 4
1-3. ИСТОЧНИК СВЕТА............................................................................................. 5
2. ПОДГОТОВКА И  ПРОВЕРКА ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.................................... 6
2-1. ПРОВЕРКА ИСТОЧНИКА СВЕТА...................................................................... 6
2-2. ПРОВЕРКА ФИБРОСКОПА................................................................................. 8
2-3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ ФИБРОСКОПА. 20
3. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.....................................................................  21
3-1. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА................................................................  21
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ...............................................................................  21
3-3. БИОПСИЯ.............................................................................................................  23
3-4. ХОЛАНГИОПАНКРЕАТОГРАФИЯ (ЭРХПГ -  эндоскопическая ретроградная
холангиопанкреатография).......................ТОЛЬКО ДЛЯ ДУОДЕНОСКОПОВ 24
3-5. БИЛИАРНЫЙ ДРЕНАЖ (ЭРБД -  эндоскопический ретроградный
билиарный дренаж)
..................................ТОЛЬКО ДЛЯ ДУОДЕНОСКОПОВ 25
3-6. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ .....................................(КРОМЕ ДУОДЕНОСКОПОВ) 25
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.............................................................................. 28
4-1. УХОД ПОСЛЕ КАЖДОЙ ПРОЦЕДУРЫ..............................................................  28
4-1-1 ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА В  ПРОЦЕДУРНОМ КАБИНЕТЕ................... 29
4-1-2 ОЧИСТКА В  РАБОЧЕМ ПОМЕЩЕНИИ............................................................  29
4-1-3 ОЧИСТКА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ...................................................................... 38
4-1-4 ВНУТРЕННИЕ КАНАЛЫ ЭНДОСКОПА ПЕНТАКС
......................................... 39
4-1 -5 ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ..............................................................  48
4-1 -6 ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ............................................................  53
4-1-7 СТЕРИЛИЗАЦИЯ И АЭРАЦИЯ...........................................................................  54
4-1-8 СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ........................................................... 55
4-2. ПОСЛЕ ОБРАБОТКИ............................................................................................  57
4-3. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................  57
4-4. УХОД И ХРАНЕНИЕ БЛОКА ЕМКОСТИ ДЛЯ ВОДЫ ПЕНТАКС 0S-H4
....... 58
4-5. СОВЕТЫ ПО УХОДУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ..................... 60
ИНСТРУКЦИИ К  ТЕЧЕИСКАТЕЛЮ.............................................................................. 63
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.........................................................................  68
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Ремонт инструмента должен осуществляться только в авторизованном сервисном  
центре Пентакс. Пентакс не несет ответственности за какие-либо травмы  
пациента/пользователя, повреждение или неправильную работу инструментов или  
НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ ОБРАБОТКИ вследствие ремонта, выполненного  
неуполномоченным персоналом.


--- стр. 47 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА и  ФУНКЦИИ
1-1. ФИБРОСКОП
С Е Р И Й Н Ы Й  Н О М Е Р
Ф И К С А Т О Р  И З Г И Б А  В В Е Р Х /В Н И З : 
(Т О Л Ь К О  Д Л Я  Д У О Д Е Н О С К О П Р В )
ко гд а  д а н н ы й  р ы ч а г п о в е р н у т  п о  
ч а с о в о й  с т р е п к е  и н а х о д и тс я  в 
п о л о ж е н и и  «Р », и з ги б а е м ы й  о тд ел  
д в и га е т с я  с в о б о д н о . П р и  п о в о р о те  
п р о т и в  ч а с о в о й  с тр е л ки  и зги б а е м а я  
ч а с т ь  п о с т е п е н н о  с т а н о в и т с я  м е н е е  
п о д в и ж н о й .
К Л А П А Н  У П Р А В Л Е Н И Я  А С П И Р А Ц И Е Й  (ч а с т ь  O F -B 1 2 0 ): 
/н а ж а т ь  д л я  у д а л е н и я  ж и д к о с т е й  и л и  в о зд у х а  ч е р е з  
и н с т р у м е н т а л ь н ы й  ка н а л .
М А Р К И Р О В К А  О  
В О З М О Ж Н О С Т И  
П О Г Р У Ж Е Н И Я  
С и н я я  л и н и я  зд е сь  
у ка зы в а е т н а  то , ч то  
э н д о с ко п  м о ж н о  
п о гр у ж а т ь  п о л н о с ть ю
М Е Т К И  П О Л О Ж Е Н И Я  
Р Е Г У Л Я Т О Р А  О П Т И Ч Е С К О Й  
С И Л Ы  (Б Е Л Ы Е )
Н е о б х о д и м о  с о в м е с ти ть , что б ы  
о б е с п е ч и т ь  п р а в и л ь н ы й  ф о ку с  
д л я  ф о т о гр а ф и р о в а н и я  и 
и с п о л ь зо в а н и я  с о в м е с т н о  
с л е кц и о с ко п о м .
К Л А П А Н  П О Д А Ч И  В О З Д У Х А /В О Д Ы  
(O F -B 1 3 2  д л я  F E ;F G -1 5 W , 0 F -B 1 2 1  д л я
о с т а л ь н ы х  э н д о с к о п о в ) :________________
/  д л я  п о д а ч и  с ж а то го  в о зд у х а  за кр о й т е  
' о тв е р с т и е  н а  в е р х у ш ке  кл а п а н а . Д л я  
п о д а ч и  в о д ы  п о д  д а в л е н и е м  з а к р о й т е  / 
о тв е р с т и е  на в е р х у ш ке  кл а п а н а  и / ^ 
н а д а в и те  на кл а п а н .
К О Л Ь Ц О  Д Л Я  Р Е Г У Л И Р О В К И
О П Т И Ч Е С К О Й  С И Л Ы :
.................
н а с тр а и в а е тс я  п о д  з р е н и е  
ко н кр е тн о го  п о л ь зо в а те л я .
Р Е З И Н О В Ы И  КЛ А П А Н  
В Х О Д Н О Г О  О Т В Е Р С Т И Я : 
/  о б е с п е ч и в а е т  д о с ту п  д л я  
п р и н а д л е ж н о с те й , 
п р е п я тс т в у я  в ы хо ж д е н и ю  
ж и д ко с т е й  и л и  во зд уха .
/В Х О Д Н О Е  О Т В Е Р С Т И Е  
И Н С Т Р У М Е Н Т А Л Ь Н О Г О  К А Н А Л А :
/  д л я  в в е д е н и я  б и о п с и й н ы х  щ и п ц о в  и 
д р у ги х  п р и н а д л е ж н о с те й .
К О Н Н Е К Т О Р  С И С Т Е М Ы  В О Д Н О Й  С Т Р У И
( F G - 3 4 W )___________
п о з в о л я е т  п р и с о е д и н я т ь  с п е ц и а л ь н у ю  
и р р и га ц и о н н у ю  т р у б ку  (ча сть 0 F -B 1 1 3 ) д л я  
р а с п ы л е н и я  ж и д ко с ти  п о д  д а в л е н и е м  на 
э н д о с ко п и ч е с ки  в и зу а л и зи р у е м у ю  п о в е р х н о с
Л
А Д А П Т Е Р  О Б Р А Т Н О Г О  К Л А П А Н А  
В О Д Н О Й  С Т Р У И  (0 F -B 1 1 9 )
К О Л П А Ч О К  К О Н Н Е К Т О Р А  С И С Т Е М Ы  
____________В О Д Н О Й  С Т Р У И  (0 F -B 1 1 8 )
Р У Ч К А  У П Р А В Л Е Н И Я  И З Г И Б О М  В П Р А В О /В Л Е В О
Ф И К С А Т О Р  И З Г И Б А  В П Р А В О /В Л Е В О :
ф у н кц и и  а н а л о ги ч н ы  та ко в ы м  
ф и кс а то р а  и зги б а  в в е р х /в н и з.
\  Р У Ч К А  У П Р А В Л Е Н И Я  И З Г И Б О М  В В Е Р Х /В Н И З
Р У Ч К А  У П Р А В Л Е Н И Я  Э Л Е В А Т О Р О М  
К А Н Ю Л И  (Т О Л Ь К О  Д Л Я  Д У О Д Е Н О С К О П О В ) 
Д л я  в в е д е н и я  и н а п р а в л е н и я  ка н ю л и  и 
щ и пц о в .
О К У Л Я Р
К А Б Е Л Ь  Д Л Я  
П О Д К Л Ю Ч Е Н И Я  К 
И С Т О Ч Н И К У  С В Е Т А
С О Е Д И Н И Т Е Л Ь Н Ы Е  
Ш Т Ы Р И  Т И П А
Б А Й О Н Е Т
___________/
Н а п р а в и те л ь н ы й  
ш ты р ь  д л я  
а д а п т е р о в  и 
л е кц и о с ко п а .
Л И Н З А  О К У Л Я Р А
-2 -


--- стр. 48 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
Д И С Т А Л Ь Н Ы М  К О Н Е Ц  со  с ъ е м н ы м_____
д и с т а л ь н ы м  р е зи н о в ы м  
н а ко н е ч н и ко м
- В В О Д И М А Я  Т Р У Б К А
И З Г И Б А Е М А Я  Ч А С Т Ь
Э Т И Л Е Н О К С И Д О М  (М О Д Е Л Ь  0 F -C 5 ):
С  С И С Т Е М Ы  С Т Е Р И Л И З А Ц И И
В Ы П У С К Н О Й  К О Н Н Е К Т О Р :___
со в м е с ти м  с « кр а сн ы м »  
в ы п у с кн ы м  ко л п а ч ко м  с и с те м ы  
сте р и л и за ц и и  э т и л е н о кс и д о м . 
Т а кж е  с о в м е с ти м  с 
те ч е и ска те л е м .
о б е с п е ч и в а е т  в ы п у с к  га за  и з в и д е о зн д о с ко п а  д л я  в ы р а в н и в а н и я  
в н у т р е н н е го  и в н е ш н е го  д а в л е н и я .
П е р е д  п о гр у ж е н и е м  д а н н ы й  к о л п а ч о к д о л ж е н  б ы т ь  снят. 
П Р И М Е Ч А Н И Е : в н и м а те л ь н о  п р о ч и та й те  о тд е л ь н ы й  р а зд е л ,
п о с в я щ е н н ы й  и с п о л ь з о в а н и ю  д а н н о го  ко л п а ч ка !
.С В Е Т О В О Д
п е р е д а е т св е т о т и с т о ч н и ка  с в е та  к 
д и с т а л ь н о м у  к о н ц у  э н д о с ко п а .
С О Е Д И Н И Т Е Л Ь  A IF W A T E R
(В О дД У Х У В О Д А ):_________________
д л я  п р и с о е д и н е н и я  тр у б ки  псщ ачи 
о т б л о ка  е м ко с т и  д л я  во д ы .
К О Н Н Е К Т О Р  С В Е Т О В О Д А :
А С П И Р А Ц И О Н Н Ы И  Н И П П Е Л Ь : 
д л я  п р и с о е д и н е н и я  к в н е ш н е м у  
и с то ч н и ку  а с п и р а ц и и .
П О Р Т  О Б Р А Т Н О Й  С В Я З И  
д л я  р а б о ты  зл е ктр о х и р у р ги ч е с ко го  о б о р у д о в а н и я  
о п р е д е л е н н ы х  п р о и зв о д и те л е й , н а п р и м е р , О л и м п у с , 
т р е б у е тс я  п р и с о е д и н е н и е  ш н у р а  о б р а тн о й  св я зи  
э н д о с к о п а  (S -c o rd ) к д а н н о м у  п о р т у  о б р а т н о й  св я зи .
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Сразу ж е после использования, металлическая 
вилка световода на эндоскопе может быть  
ГОРЯЧЕЙ. Во избежание ожогов, сразу после 
использования эндоскопа не прикасайтесь к  
этим областям. В целях безопасности после  
выполнения процедуры беритесь за  
пластиковый разъем световода.
-3 -


--- стр. 49 ---
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
1) Биопсийные щипцы
СГИБАЕМАЯ ЧАСТЬ 
ПОВЫШЕННОЙ ГИБКОСТИ ГИБКИЙ СТЕРЖЕНЬ
ЧАШЕЧКИ
2) Чистящая щетка для инструментального канала (толстая)
БЕЛАЯ ЩЕТИНА
тс=:-.
ГИБКИИ СТЕРЖЕНЬ
3) Чистящая щетка для канала воздуха/воды (тонкая)
РУКОЯТКА
Щипцы, которые можно 
подвергать автоклавированию, 
оснащены розовой рукояткой.
РУКОЯТКА
(CS6021SN для всех
—  моделей)
(дополнительно CS6015ST 
для FE/FG-15W и FG-24W)
БЕЛАЯ ЩЕТИНА
L
ГИБКИЙ СТЕРЖЕНЬ
/
______________ = с
РУКОЯТКА 
1S g )  (CS3025S)
4) Чистящая щетка для цилиндра клапанов аспирации, воздуха/воды 
---------- (CS-C5S)
5) Канюля (ТОЛЬКО ДЛЯ ДУОДЕНОСКОПОВ)
е т ш а и  )  (TG1918S)
ВНИМАНИЕ:
Поскольку принадлежности, используемые в инструментальном канале эндоскопа, могут  
влиять на функционирование самого эндоскопа, настоятельно рекомендуется с эндоскопами  
ПЕНТАКС использовать принадлежности ПЕНТАКС. В случае, если от других производителей  
получена уникальная или высоко специализированная принадлежность, перед использованием  
ее совместно с эндоскопом ПЕНТАКС свяжитесь с ПЕНТАКС для проведения проверки их  
совместимости.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Так как пациент контактирует с эндоскопическими принадлежностями, следуйте отдельным  
подробным инструкциям по использованию, уходу и техническому обслуживанию,  
поставляемым с каждым изделием.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Максимальный внешний диаметр эндоскопических инструментов должен быть по крайней  
мере на 0,2 мм меньше, чем указанный диаметр инструментального канала эндоскопа  
Пентакс. Рабочая длина эндоскопических инструментов может быть приблизительно на 30 см  
больше, чем рабочая длина эндоскопа.
-4 -


--- стр. 50 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
1-3. ист очник СВЕТА
ВНИМАНИЕ:
Пожалуйста, обратитесь к инструкции, поставляемой с процессором.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Не используйте новую крышку емкости для воды Пентакс 0S-H4 со старой емкостью/  
резервуаром для воды 0S-H2. Хотя крышка может подходить к емкости по форме, возможна  
утечка воздуха, приводящая к недостаточному давлению и потоку воздуха и воды во время  
выполнения эндоскопической процедуры. Как на крышке емкости для воды Пентакс, так и на  
емкости (резервуаре) указаны соответствующие обозначения модели. Убедитесь, что  
крышка 0S-H4 используется только с емкостью/резервуаром для воды 0S-H4.
Не затягивайте чрезмерно крышку емкости. Чрезмерное затягивание может привести к  
повреждению крышки емкости для воды.
LX-750P
БЛОК ЕМКОСТИ ДЛЯ 
ВОДЫ
Играет роль емкости для 
воды, подаваемой через 
эндоскоп. 
Во время процедуры 
установите рычаг в 
положение воздух/вода.
КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАМПЫ 
Нажатие на эту кнопку включает лампу.
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ВЫСОКОГО/ 
НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ В НАСОСЕ
ВЫПУСКНЫЕ ОТВЕРСТИЯ ОХЛАЖДАЮЩЕГО 
ВЕНТИЛЯТОРА
Работает, пока выключатель электропитания 
установлен в положение ON (ВКЛ).
LH-150PC
РЫЧАГ ДРЕНИРОВАНИЯ AIR/ 
WATER (ВОЗДУХ/ВОДА)
ВКЛЮЧЕНИЕ/ВЫКЛЮЧЕНИЕ 
НАСОСА 
РАЗЪЕМ СВЕТОВОДА 
Подключайте к данному разъему эндоскопы 
Пентакс.
ОСНОВНОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ПИТАНИЯ 
I : ВКЛЮЧЕНО 
О : ВЫКЛЮЧЕНО
С О Е Д И Н И Т Е Л Ь  A IR W A T E R  (В О З Д У Х /В О Д А ) 
“ В с т а в л я е т с я  в  гн е з д о  A ir /W a te r  р а з ъ е м а  к а б е л я
ВОЗДУХО ВЬиТуСкНОЕ О Т В ^ Т И Е
« D R A IN »  (« Д Р Е Н И Р О В А Н И Е » ) . 
В ы д у в а е т  (д р е н и р у е т ) в о д у  и з 
в о д н о г о  к о н т у р а , п р о п у с к а я  т о л ь к о  
п о т о к  в о з д у х а
« /W V »  (=  A ir W a t e r  =  в о з д у х /в о д а ) . 
О б е с п е ч и в а е т  в о  в р е м я  
п р о ц е д у р ы  п о д а ч у  в о з д у х а  и 
в о д ы , к о н т р о л и р у е м у ю  к л а п а н о м  
A lr /W a te r ( в о з д у х /в о д а ) н а  к о р п у с е  
э н д о с к о п а .
Е М К О С Т Ь  Д Л Я  В0Д1^1 
Д о л ж н а  б ы т ь  н а  2 /3  з а п о л н е н а  
с т е р и л ь н о й  в о д о й .
д л я  п о д к л ю ч е н и я  к  в и д е о п р о ц е с с о р у  (в и л к а  
с в е т о в о д а )
Р У Ч К А  У П Р А В Л Е Н И Я  
Я Р К О С Т Ь Ю
М о ж н о  н а с т р а и в а т ь  я р к о с т ь  
н а б л ю д а е м о г о  п о л я .
К Р Ы Ш К А  К О Р П У С А  Л А М П Ы  
С  п о м о щ ь ю  о т в е р т к и  с  п л о с к и м  ш л и ц е м С  
о т к р о й т е  к р ы ш к у , ч т о б ы  п о л у ч и т ь  д о с т у п  к 
к о р п у с у  л а м п ы  д л я  з а м е н ы  л а м п ы . 
П р и м е ч а н и е :
П о с л е  з а м е н ы  л а м п ы  п р а в и л ь н о  
у с т а н о в и т е  и х о р о ш о  з а ф и к с и р у й т е  
к р ы ш к у  к о р п у с а  л а м п ы .
-5 -
Р А З Ъ Е М  С В Е Т О В О Д А  
Э Н Д О С К О П А
В Ы К Л Ю Ч А Т Е Л Ь  В О З Д У Ш Н О Г О  
Н А С О С А
Д л я  а к т и в а ц и и  в о з д у ш н о г о  н а с о с а  
п и т а н и е  д о л ж н о  б ы т ь  в к л ю ч е н о .
В Ы К Л Ю Ч А Т Е Л Ь  П И Т А Н И Я  
В к л ю ч а е т  п и т а н и е .


--- стр. 72 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
t
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Для предотвращения ожогов пациента и пользователя выполняйте следующие инструкции  
перед подачей энергии на электрохирургическое оборудование.
1) Используйте только электрохирургический генератор с заземлением плавающего типа  
(типа BF или CF). Не используйте электрохирургические системы неплавающего типа  
(типа В).
2) Надевайте резиновые перчатки и лицевую маску.
3) Целевая область, изолированная дистальная часть электрохирургической  
принадлежности и активная часть электрохирургической принадлежности должны быть  
в поле зрения.
Активная часть электрохирургической принадлежности не должна касаться  
металлической дистальной части эндоскопа напрямую или через жидкость.  
Металлическая часть эндоскопа не должна касаться окружающих тканей напрямую или  
через жидкость.
Активная часть электрохирургической принадлежности не должна касаться окружающих  
тканей напрямую или через жидкость.
Выступающая часть какого-либо патологического образования, например, полипа, не  
должна касаться окружающих тканей напрямую или через жидкость.
8) Для конкретной процедуры выберите необходимую величину высокочастотной выходной  
мощности, чтобы избежать термического поражения ткани или недостаточной  
коагуляции, приводящей к избыточному кровотечению.
9) Для предотвращения риска термического поражения используйте только изолированные  
принадлежности.
Никогда не используйте неизолированные устройства во время выполнения  
эндоскопических электрохирургических процедур.
4)
5)
6) 
7)
ПРИМЕЧАНИЕ:
В зависимости от марки и/или типа электрохирургического блока требуется соединение  
порта обратной связи эндоскопа и электрохирургического генератора шнуром обратной связи  
эндоскопа.
Система обратной связи эндоскопа обеспечивает возврат тока утечки от эндоскопа обратно  
на линию пациента электрохирургического генератора, который при заземлении плавающего  
типа изолирован от основного заземления.
Таким образом, это минимизирует ток утечки от пациента, оператора и/или ассистента(ов)  
на линию основного заземления, что приводит к увеличению уровня безопасности.
t
-27-


--- стр. 73 ---
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
ВАЖНЫЕ УКАЗАНИЯ
О ч и с т к а - д е з и н ф е к ц и я - с т е р и л и з а ц и я :  э н д о с к о п ы 
П Е Н Т А К С
Для поддержания максшюлыюй производительности и длительного срока 
службы фиброскопа крайне важен должный уход после каждой  
процедуры. Непосредственно после окончания процедуры необходимо  
тщательно и аккуратно очистить фиброскоп. Если фиброскоп оставить 
неочищенными в течение некоторого времени после использования,  
засохшая кровь, слизь, контрастное вещество или другие загрязнения  
могут привести к повреждению инструмента wtu могут затруднять  
выполнение должной обработки эндоскопа пользователем.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Руководство пользователя содержит подробные рекомендации по ручной обработке  
эндоскопов Пентакс с помощью поставляемых Пентакс адаптеров для очистки/дезинфекции.  
Для обработки гибких эндоскопов, включая аппараты Пентакс, также могут использоваться  
системы автоматической обработки эндоскопов (AER). Следует использовать только те  
системы автоматической обработки эндоскопов (AER), производители которых прилагают  
инструкции к конкретным устройствам и могут предоставить утвержденные технические  
характеристики на устройства AER, которые согласуются с модельным рядом  
инструментов Пентакс. Пункты, которые производители устройств AER должны принимать  
во внимание относительно технических характеристик своих устройств, должны включать,  
но не ограничиваться ими, следующие:
а) способность устройств AER обеспечивать очистку и высокоуровневую дезинфекцию (или  
стерилизацию) эндоскопов и компонентов эндоскопов (например, клапанов);
(b) идентификация любых специфических областей (внутренний канал) или компонентов  
эндоскопа, которые не могут быть обработаны и, соответственно, требуют ручной  
обработки;
(c) микробное качество промывочной воды;
(d) наличие «автоматического» цикла промывания спиртом;
(e) наличие терминального цикла просушки, в котором удаляется основное количество воды/  
жидкости из каналов эндоскопа;
(О  порядок технического обслуживания, предусматривающий замену водного фильтра и/или  
деконтаминацию фильтрационной системы для обеспечения требований к микробному  
качеству воды и т.д.;
(д) соответствие местным нормативным правилам и/или руководствам.
Все вопросы относительно использования AER с эндоскопами Пентакс следует направлять  
производителю AER.
t
%
4-1. УХОД ПОСЛЕ КАЖДОЙ ПРОЦЕДУРЫ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Нельзя переоценить важность тщательной механической очистки эндоскопа и его съемных  
компонентов.
Перед дезинфекцией или стерилизацией все инструменты и компоненты необходимо  
тщательно очистить. Невыполнение этого правила может привести к неполной или  
неэффективной дезинфекции и стерилизации. Во время процесса обработки для минимизации  
риска перекрестного инфицирования всегда надевайте защитную одежду, такую как  
перчатки, лицевую маску и т.д.
-28-


--- стр. 74 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
t
г
5)
ПРОЦЕДУРНОМ КАБИНЕТЕ
Непосредственно после извлечения фиброскопа из 
пациента осторожно вытрите все загрязнения с 
вводимой трубки марлей или подобным 
материалом, смоченным в моющем растворе. 
Поместите дистальный конец фиброскопа в 
моющий раствор и аспирируйте его через канал в  
течение 5~10 секунд. Для более качественной 
предварительной очистки несколько раз 
попеременно аспирируйте раствор и воздух, чтобы 
создать турбулентное течение.
Установите рычаг на емкости для воды в 
положение для дренирования. ВКЛЮЧИВ 
воздущный насос на источнике света и установив 
МАКСИМАЛЬНОЕ давление, нажмите до конца 
на клапан воздуха/воды на эндоскопе, пока вся 
вода не выйдет из эндоскопа. Попеременно 
закрывайте отверстие на клапане и надавливайте 
на клапан для форсированного изгнания слизи, 
загрязнений и т.д., которые могли попасть через 
патрубки воздуха и воды.
(ЭНДОСКОП с  СИСТЕМОЙ ПОДАЧИ 
ВОДНОЙ СТРУИ)
Присоедините к фиброскопу адаптер обратного 
клапана водной струи 0F-B119. Присоедините к 
ирригационной трубке (деталь 0F-B113) шприц, 
заполненный моющим раствором, и промойте 
канал моющим раствором. Наполните щприц 
воздухом и продуйте канал несколько раз для 
форсированного удаления остаточной воды из 
канала.
Замочите съемные компоненты эндоскопа в 
моющем растворе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Сразу ж е после использования, 
металлическая вилка световода на  
эндоскопе может быть ГОРЯЧЕЙ. Во  
избежание ожогов, сразу после  
использования эндоскопа не прикасайтесь к  
этим областям. В целях безопасности  
после выполнения процедуры беритесь за  
пластиковый разъем световода.
Течеискатель
4-1-2 ОЧИСТКА В РАБОЧЕМ ПОМЕЩЕНИИ
1) Перед выполнением любых последующих этапов 
очистки фиброскоп необходимо проверить на 
утечку.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Смотри раздел с инструкциями к  
течеискателю.
Ручной течеискатель ПЕНТАКС доступен в  
качестве опциональной принадлежности.
-29-
/ /


--- стр. 112 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
З А М Е Т К И
-67-


--- стр. 113 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
FE-I5W FG-15W FG-
24W FG-29W FG-34W FC-38MW/
MW2
FC-38FW/
FW2 FC-38LW FS-34W FD-34W
Направление обзора Обзор вперед Боковой
обзор
Поле зрения 120° 120° 105° 100° 120°
80°
(5° назад)
Г  лубина резкости 3 ~ 50 мм 3 - 1 0 0  мм 4 -  70 мм
Оптическая сила +2 ~ - 8  диоптрий
Изгиб
дистального
ко1ща
Ввсрх-впиз 210°-120° 
120°-120°
210°-120° 
120°-120°
180°-180° 
160°-160°
1 20 °-9 0 °
Вправо-влево 1 10 °-9 0 °
Диаметр неизгибаемой части 
дистального конца
4,9 мм 8,2 мм 10,0 мм 11,5 мм 14,0 мм 11,5 мм 13,0 мм
Диаметр вводимой трубки 4,9 мм 7,9 мм 9,8 мм 11,3 мм 12,8 мм 11,5 мм 11,3 мм
Диаметр инструментального 
канала
2,0 мм 2,2 мм 2.8 мм 3,8 мм 3,8 мм 3,5 мм 4,2 мм
Рабочая длина вводимой трубки 600 мм 1.050 мм 1.300 мм 1.500 мм 1.700 мм 700 мм 1.250 мм
Общая длина 945 мм 1.395 мм 1.645 мм 1.845 мм 2.045 мм 1.045 мм 1.595 м м |
Условия
эксплуатации
Температура 
окружаю П1сй 
среды
1 0 - 4 0  °С
Относительная
влажность 30 ~ 85%
Атмосферное
давление 7 0 0 -  1060 гПа
Условия
хранения
Температура
окружающей
среды
-20 -  60 °С
Относительная
влажность 0 -  85%
Атмосферное
давление
7 0 0 -  1060 гПа
Степень электробезопасности Тип BF
П Р И М Е Ч А Н И Е :  х а р а к т е р и с т и к и  м о г у т  м е н я т ь с я  б е з  п р е д в а р и т е л ь н о г о  у в е д о м л е н и я  и б е з  к а к и х-л и б о 
о б я з а т е л ь с т в  с о  с т о р о н ы  п р о и з в о д и т е л я .
-68-


--- стр. 114 ---
Дистальный конец со съемным дистальным резиновым наконечником
ГАСТРОСКОП FG-24W
ДИСТАЛЬНЫЙ РЕЗИНОВЫЙ
НАКОНЕЧНИК__________
(OF-A57)
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ
КАНАЛ
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
ПАТРУБОК
ВОЗДУХА/ВОДЫ
СВЕТОВОД
ГАСТРОСКОП FG-29W
ДИСТАЛЬНЫЙ РЕЗИНОВЫЙ
НАКОНЕЧНИК_____________
(0Е-А8)
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ
КАНАЛ
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
ПАТРУБОК
ВОЗДУХА/ВОДЫ
СВЕТОВОД
ГАСТРОСКОП FG-34W
ДИСТАЛЬНЫЙ РЕЗИНОВЫЙ 
НАКОНЕЧНИК 
(OF-A65)
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ
КАНАЛ
ПАТРУБОК
ВОЗДУХА/ВОДЫ
ПАТРУБОК ПОДАЧИ 
ВОДНОЙ СТРУИ
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
КОЛОНОСКОП СЕРИИ FC-38W
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
СВЕТОВОДЫ
СВЕТОВОД
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ 
КАНАЛ
ДИСТАЛЬНЫЙ РЕЗИНОВЫЙ 
НАКОНЕЧНИК 
(OF-A59)
ПАТРУБОК 
ВОЗДУХА/ВОДЫ 
Направляет воздух под 
давлением на линзу 
объектива для удаления 
влаги, также обеспечивает 
раздувание исследуемой 
полости или направляет 
воду под давлением на 
линзу объектива для 
очищения от загрязнений
СИГМОИДОФИБРОСКОП FS-34W
ДИСТАЛЬНЫЙ РЕЗИНОВЫЙ 
НАКОНЕЧНИК 
(OF-A60)
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ
КАНАЛ
ПАТРУБОК
ВОЗДУХА/ВОДЫ
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
СВЕТОВОДЫ
ДУОДЕНОСКОП FD-34W
ПАТРУБОК 
ВОЗДУХА/ВОДЫ 
ДИСТАЛЬНЫМ РЕЗИНОВЫМ 
НАКОНЕЧНИК 
(OF-A58)
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
ГАСТРОСКОП FG-15W 
ЭЗОФАГОСКОП FE-15W
СВЕТОВОД
ВОЗДУХ/ВОДА/
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ
КАНАЛ
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
СВЕТОВОД


--- стр. 115 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные инструменты используются совместно с медицинским оборудованием класса Л (определено в EN55011) и  
предназначены для больниц и объектов здравоохранения.
При использовании в клинических или жилых зонах вблизи ТВ и радиоприемников данные инструменты могут  
подвергаться воздействию радиопомех.
Во избежание и для устранения нежелательных электромагнитных воздействий, НЕ используйте данные  
инструменты возле радиочастотного оборудования.
НОУЛ Corporation 
2-7-5 Naka-Ocliiai, Shinjuku-ku,
Tokyo 161-8525,Japan
HOYA Corporadon PENTAX I.ife Care Tokyo Office 
3-16-3 lligashi-lkebukuro, Toshinia-ku,
Tokyo 170-0013,Japan 
Тел.: ++81-3-5953 2592 
Факс: ++81 -3-5953 2595
E C R E PPENTAX Europe GmbH
Julias-Vosselcr-Strassc 104, 
22527 Hamburg, Dcutschland 
Тел.: ++49-40-56 192 0 
Факс: n  49-40-56 042 13
PENTAX U.K. Ltd
Pcntax Hou.sc, Heron Drive,
Unglcy SLOUGH SL3 8PN, Groat Britain 
Тел.: -^+44-1-75 37 92 792 
Ф акс:++44-1-75 37 92 794
PENTAX France Life C are S.A.S.
112, quai dc Bczons 
B.P. 204
95106 ARGENTEUIL CEDEX, Franco 
Тол.: + t33-l-30 25 75 75 
Факс:++.3.3-1-.30 25 75 76
Технические характеристики moi^ t 
быть изменены без предварительного 
уведомления и каких бы то ни было 
обязательств со стороны изготовителя 
LCPM 0 2/ 1 0 / 0 4 / 8 2 3 7 6 2 2
PENTAX Nederland B.V.
Lagc Mo,sten 35,
4822 NK Breda 
Тел.: ++31-76-531 30 31 
Факс: I  +31-76-531 30 00
PENTAX Italia S.r.l.
Via Dionc Cassio, 15 
20138 MILANO, Italy 
Тел.: ++39-02-509958.1 
Факс: ++39-02-50995860
SISTEMAS INTEGRALES 
DE MEDICINA, S.A. 
C/Mario Cabrc, 13 
28030 MADRID, Spain 
Тел.: ++34-91 301 62 40 
Ф акс:++.34-91 751 31 15
Пояснения к символам, используемым 
в руководстве, указанным на устройствах 
или на упаковке.
ш 1
л л л Г
Символ "ИЗГОТОВИТЕЛЬ"
Символ ’ ’ ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ"
Е С R E P Символ "АВТОРИЗОВАННЫЙ 
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ"
SN Символ "СЕРИЙНЫЙ НОМЕР"
На эндоскопах серийн 1лй номер 
указывается либо на корпусе, либо на 
разъеме световода. Серийный номер 
всегда состоит из 6 цифр, перед которыми 
находится буква.
LOT Символ "КОД ПАРТИИ"Напечатано в Германии И М 1 8


--- стр. 116 ---
■ id


--- стр. 120 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
СОДЕРЖАНИЕ
НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. Ф И Б Р О С К О П............................
1-2. П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т И  ....
1-3. И С Т О Ч Н И К  С В Е Т А..............
2
2
4
5
ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ...................................... 7
2 -1 . П Р О В Е Р К А  И С Т О Ч Н И К А  С В Е Т А .....................................................................................................  7
2 -2 . П Р О В Е Р К А  Ф И Б Р О С К О П А ....................................................................................................................... 9
2 -3 . П О Д Г О Т О В К А  Н Е П О С Р Е Д С Т В Е Н Н О  П Е Р Е Д
В В Е Д Е Н И Е М  Ф И Б Р О С К О П А ...................................................................................................................  17
И Н С Т Р У К Ц И И  П О  И С П О Л Ь З О В А Н И Ю .......................................................................................................  1 9
3 -1 . П Р Е Д В А Р И Т Е Л Ь Н А Я  П О Д Г О Т О В К А ................................................................................................ 19
3 -2 . В В Е Д Е Н И Е  И  И З В Л Е Ч Е Н И Е ...................................................................................................................... 19
3 -3 . Б И О П С И Я ................................................................................................................................................................... 21
3 -4 . Х О Л А Н Г И О П А Н К Р Е А Т О Г Р А Ф И Я  (Э Р Х П Г -э н д о с к о п и ч е с к а я  ретроградная
х о л а н г и о п а н к р е а т о г р а ф и я )........................................Т О Л Ь К О  Д Л Я  Д У О Д Е Н О С К О П О В  22
3 -5 . Б И Л И А Р Н Ы Й  Д Р Е Н А Ж  (Э Р Б Д  -  э н д о с к о п и ч е с к и й  р е т р о г р а д н ы й  б и л и а р н ы й
д р е н а ж )................................................................................... Т О Л Ь К О  Д Л Я  Д У О Д Е Н О С К О П О В  23
3 -6 . Э Л Е К Т Р О Х И Р У Р Г И Я ....................................................................................................................................... 23
У Х О Д  П О С Л Е  И С П О Л Ь З О В А Н И Я .................................................................................................................... 26
4 -1 . У Х О Д  П О С Л Е  К А Ж Д О Й  П Р О Ц Е Д У Р Ы ............................................................................................. 2 7
4-1 -1  П Р Е Д В А Р И Т Е Л Ь Н А Я  О Ч И С Т К А  В  П Р О Ц Е Д У Р Н О М  К А Б И Н Е Т Е ............................ 2 7
4 -1 -2  О Ч И С Т К А  В  Р А Б О Ч Е М  П О М Е Щ Е Н И И .......................................................................................... 2 7
4 -1 -3  О Ч И С Т К А  П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т Е Й ........................................................................................................  3 2
4-1 -4  В Н У Т Р Е Н Н И Е  К А Н А Л Ы  Э Н Д О С К О П А  П Е Н Т А К С ..............................................................  33
4 -1 -5  Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я  В Ы С О К О Г О  У Р О В Н Я ............................................................................................. 41
4 -1 -6  Д Е З И Н Ф Н К Ц И Я  П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т Е Й .......................................................................................  4 4
4-1 -7  С Т Е Р И Л И З А Ц И Я  И А Э Р А Ц И Я ................................................................................................................. 45
4-1 -8  С Т Е Р И Л И З А Ц И Я  П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т Е Й .......................................................................................  4 7
4 -2 . П О С Л Е  О Б Р А Б О Т К И .......................................................................................................................................... 48
4 -3 . С Е Р В И С Н О Е  О Б С Л У Ж И В А Н И Е .............................................................................................................. 4 9
4 -4 . У Х О Д  И  Х Р А Н Е Н И Е  Б Л О К А  Е М К О С Т И  Д Л Я  В О Д Ы  П Е Н Т А К С
М О Д Е Л Ь  0 S - H 4 ..................................................................................................................................................... 4 9
4 -5 . С О В Е Т Ы  П О  У Х О Д У  И Т Е Х Н И Ч Е С К О М У  О Б С Л У Ж И В А Н И Ю ...............................  52
И Н С Т Р У К Ц И И  К Т Е Ч Е И С К А Т Е Л Ю .................................................................................................................... 5 5
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И .............................................................................................................  5 7


--- стр. 121 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА и  ФУНКЦИИ
1-1. ФИБРОСКОП
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
МАРКИРОВКА О 
ВОЗМОЖНОСТИ 
ПОГРУЖЕНИЯ
К о г д а  д а н н ы й  р ы ч а г  п о в е р н у т  п о  
ч а с о в о й  с т р е л к е  и  н а х о д и т с я  в  
п о п о ж е н и и  « Р » .  и з г и б а е м а я  ч а с т ь  
д в и г а е т с я  с в о б о д н о .  П р и  п о в о р о т е  
п р о т и в  ч а с о в о й  с т р е л к и  и з г и б а е м а я  
ч а с т ь  п о с т е п е н н о  с т а н о в и т с я  м е н е е  
п о д в и ж н о й .
С и н я я  л и н и я  з д е с ь  
у к а з ы в а е т  н а  т о ,  ч т о  
э н д о с к о п  м о ж н о  п о л н о с т ь ю  
п о г р у ж а т ь .
М ЕТКИ ПОЛОЖЕНИЯ Р Е Г У ЛЯТОРА 
О П Т И Ч Е С К О Й  силы (Б Е Л Ы Е ) 
Н е о б х о д и м о  с о в м е с т и т ь ,  ч т о б ы  
о б е с п е ч и т ь  п р а в и л ь н ы й  ф о к у с  д л я  
ф о т о г р а ф и р о в а н и я  и  и с п о л ь з о в а н и я  
с о в м е с т н о  с  д о п о л н и т е л ь н ы м  
э н д о с к о п о м  с  д в у м я  о к у л я р а м и .
ОБОЗНАЧЕНИЕ
МОДЕЛИ
К Л А П А Н  УПРАВЛЕНИЯ АСПИРАЦИЕЙ ( ч а с т ь  №  0 F - B 1 2 Q ) :
/  Н а ж а т ь  д л я  у д а л е н и я  ж и д к о с т е й  и л и  в о з д у х а  ч е р е з  и н с т р у м е н т  
/  т а п ь н ы й  к а н а л .  №  н а б о р а  О - к о л е ц  д л я  к л а п а н а  -  O F - B 1 2 7 .
К Л А П А Н  ПОДАЧИ В О З Д У Х А / В О Д Ы  0 F - B 1 2 1  ( ч а с т ь  №  0F- B 1 2 1 ) :
'  Д л я  п о д а ч и  с ж а т о г о  в о з д у х а  з а к р о й т е  о т в е р с т и е  н а  в е р х у ш к е  
к л а п а н а .  Д л я  п о д а ч и  в о д ы  п о д  д а в л е н и е м  з а к р о й т е  о т в е р с т и е  н а  
в е р х у ш к е  к л а п а н а  и  н а д а в и т е  н а  к л а п а н .
№  н а б о р а  0 - к о л е ц  д л я  к л а п а н а  -  0 F - B 1 4 3 .
РЕЗИНОВЫЙ К Л А П А Н  ВХОДНОГО О Т В Е Р С Т И Я :  
О б е с п е ч и в а е т  д о с т у п  д л я  п р и н а д л е ж н о с т е й ,  
п р е п я т с т в у я  в ы х о ж д е н и ю  ж и д к о с т е й  и л и  в о з д у х а .
ВХОДНОЕ О Т В Е РСТИЕ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО К А Н А Л А :
______
д л я  в в е д е н и я  б и о п с и й н ь о Г щ и п ц о в  и д р у г и х  
п р и н а д л е ж н о с т е й .
,  Р У Ч К А  УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ В П Р А В О / В Л Е В О
ФИКСАТОР И З Г И Б А  В П Р А В О / В Л Е В О :  
ф у н к ц и и  а н а л о г и ч н ы  т а к о в ы м  ф и к с а т о р а  
и з г и б а  в в е р х / в н и з .
Р У Ч К А  УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ В В Е Р Х / В Н И З
Р У Ч К А  УПРАВЛЕНИЯ ЭЛЕВАТОРОМ КАНЮЛИ 
( Т О Л Ь К О  ДОЯ ДУОДЕН
Д л я  в в е д е н и я  и  н а п р а в л е н и я  к а н ю л и  и  щ и п ц о в .
\  КОЛЬЦО ДЛЯ Р Е Г У Л И Р О В К И  
\  ОПТИЧЕСКОЙ С И Л Ь 1 :  
н а с т р а и в а е т с я  п о д  з р е н и е  к о н к р е т н о г о  
п о л ь з о в а т е л я .
К А Б Е Л Ь  ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ 
К  ВИДЕОПРОЦЕССОРУ
О КУЛЯР
СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ 
ШТЫРИ ТИПА
БАЙОНЕТ
Н а п р а в и т е л ь н ы й  ш т ы р ь  
д л я  л и н з ы  а д а п т е р а  и  
э н д о с к о п а  с  д в у м я  о к у л я р а м и
ЛИНЗА О К У Л Я Р А
-2-


--- стр. 122 ---
ФИБРОСКОПЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
И З Г И Б А Е М А Я  Ч А С Т Ь
-ВВОДИМАЯ Т Р У Б К А
|ВЫ П У С КН 0Й 1К0ЛПАЧ0К С И С Т Е М Ы  СТЕРИ Л И ЗА Ц И И 
Э Т И Л ЕН О К С И ДО М  (М О Д Е Л Ь 0F-C5):
в ы п у с к н о й КОННЕКТОР: 
с о в м е с т и м  с  « к р а с н ы м »  
в ы п у с к н ы м  к о л п а ч к о м  с и с т е м ы  
ст е р и л и з а ц и и  э т и п е н о к с и д о м .  
Т а к ж е  с о в м е с т и м  с  
т е ч е и с к а т е л е м .
о б е с п е ч и в а е т  в ы п у с к  г а з а  и з  в и д е о э н д о с к о п а  д л я  в ы р а в н и в а н и я  
в н у т р е н н е г о  и  в н е ш н е г о  д а в л е н и я .
П е р е д  п о г р у ж е н и е м  д а н н ы й  к о л п а ч о к  д о л ж е н  б ы т ь  с н я т ,  
ПРИМЕЧАНИЕ: в н и м а т е л ь н о  п р о ч и т а й т е  о т д е л ь н ы й  р а з д е л ,
п о с в я щ е н н ы й  и с п о л ь з о в а н и ю  д а н н о г о  к о л п а ч к а !
ч  СВЕТОВОД:
П е р е д а е т  с в е т  о т  и с т о ч н и к а  с в е т а  к  
д и с т а л ь н о м у  к о н ц у  э н д о с к о п а .
СОЕДИНИТЕЛЬ AIRWATER
.  ( В О З Д У Х / В О Д А ) :  
........
д л я  п р и с о е д и н е н и я  т р у б к и  п о д а ч и  
о т  б л о к а  е м к о с т и  д л я  в о д ы .
АСПИРАЦИОННЫИ НИППЕЛЬ: 
Д л я  п р и с о е д и н е н и я  к  в н е ш н е м у  
и с т о ч н и к у  а с п и р а ц и и .
КОННЕКТОР СВЕТОВОДА
ПОРТ  ОБРАТНОЙ С В Я З И :  
д л я  р а б о т ы  э л е к т р о х и р у р г и ч е с к о г о  о б о р у д о в а н и я  
о п р е д е л е н н ы х  п р о и з в о д и т е л е й ,  н а п р и м е р ,  О л и м п у с ,  
т р е б у е т с я  п р и с о е д и н е н и е  ш н у р а  о б р а т н о й  с в я з и  
э н д о с к о п а  ( S - c o r d )  к  д а н н о м у  п о р т у  о б р а т н о й  с в я з и .
А  П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е :
С р а з у  ж е  п о с л е  и сп о л ь з о в а н и я , 
м е т а л л и ч е с к а я  в и л к а  с в е т о в о д а  н а 
э н д о с к о п е  м о ж е т  б ы т ь  Г О Р Я Ч Е Й .
В о  и з б е ж а н и е  о ж о го в , с р а з у  п о с л е 
и с п о л ь з о в а н и я  э н д о с к о п а  не 
п р и к а с а й т е с ь  к  э т и м  о б л а с т я м .
В  ц е л я х  б е з о п а с н о с т и  п о с л е  в ы п о л н е н и я 
п р о ц е д у р ы  б е р и т е с ь  з а  п л а с т и к о в ы й 
р а з ъ е м  с в е т о в о д а .
-3-
5 "


--- стр. 175 ---
П о с л е  п о д т в е р ж д ен и я  о т су т с т в и я  к а к о й -л и б о 
зн а ч и т е л ь н о й  у т еч к и  на I  э т а п е  п р о в ер к и  эн д о с к о п ы 
П Е Н Т А К С  м о ж н о  п о г р у ж а т ь  в ж и д к о с т ь  д л я  п р овер ки 
н а у т р а т у  ц е л о с т н о с т и  г е р м е т и ч н ы х  к он ст р у к ц и й .
ВЛАЖ НЫ Й ТЕСТ, ЭТАП I I
ВНИМАНИЕ:
П Е Р Е Д  П О Г Р У Ж Е Н И Е М :
Н е о б х о д и м о  с н я т ь  « к р а сн ы й »  в ы п у с к н о й 
к о л п а ч о к  с и с т е м ы  г а з о в о й  с т е р и л и з а ц и и 
э т и л е н о к с и д о м .
1) П о с л е  н а д е ж н о г о  п р и к р еп л ен и я  т еч еи ск ател я  к 
э н д о с к о п у , н а г н ета н и я  в о зд у х а  д о  п ер ех о д а 
стр ел к и  в З Е Л Е Н У Ю  з о н у  э н д о с к о п  с о  В С Е М И 
сн я ты м и  к л а п а н а м и  и сн я ты м  у п л о т н и т ел ем 
в х о д н о г о  о т в ер ст и я  м о ж н о  п о л н о с т ь ю  п о ф у з и т ь 
в ч и с т у ю  воду.
ПРИМЕЧАНИЕ:
П о г р у ж а т ь  с л е д у е т  т о л ь к о  к о н н е к т о р 
т е ч е и с к а т е л я  и н е б о л ь ш у ю  ч а с т ь  е г о 
т р у б к и . Н И К О Г Д А  н е  п о г р у ж а й т е 
т е ч е и с к а т е л ь  п о л н о с т ь ю .
3 )
В н и м а т ел ь н о  н а б л ю д а й т е  за  ап п ар атом , п о л н о с т ь ю 
и зги б а я  д и с т а л ь н ы й  к о н ец  э н д о с к о п а . И зн ач ал ьн о 
и з у г л у б л е н н ы х  о б л а с т е й  э н д о с к о п а  м о ж ет 
поя виться н еск о л ь к о  п узы рь к ов . Э то  н ор м ал ьн о. 
Е сл и  н а б л ю д а ет ся  н еп р ер ы в н ы й  п оток  пузы рьков 
и з о д н о г о  м е с т а , э т о  я в л я ется  п р и зн ак ом  утеч ки . 
Н е м е д л е н н о  и зв л ек и т е  э н д о с к о п  из воды .
Н Е  и с п о л ь зу й т е  э н д о с к о п .
П о с л е  и зв л еч ен и я  э н д о с к о п а  из в оды  сп у с т и т е 
д а в л е н и е  в н у т р и  э н д о с к о п а , откры в клапан с б р о с а 
д а в л ен и я  на р ук оятке т еч еи ск а т ел я . П о сл е 
у с т а н о в к и  и н д и к а то р а  н а  « н о л ь »  о т с о е д и н и т е 
т еч еи ск а т ел ь  о т  э н д о с к о п а .
ПРИМЕЧАНИЕ:
Н И К О Г Д А  н е  п р и с о е д и н я й т е  и не 
о т с о е д и н я й т е  т е ч е и с к а т е л ь  п о д  вод ой. Э т о 
м о ж е т  п р и в е с т и  к  п о п а д а н и ю  в о д ы  в эн д о ск о п 
и т е ч е и с к а т е л ь .
4 ) П р и  о б н а р у ж е н и и  у т еч к и  на втором  эт а п е (2 ) 
т щ а т ел ь н о  в ы су ш и т е и н с т р у м е н т  и св я ж и т есь  с 
сер в и сн ы м  ц е н т р о м  П Е Н Т А К С .
5 ) Е сл и  н а втор ом  э т а п е  ( 2 )  н е о б н а р у ж е н о  никаких 
у т еч ек . В ы  м о ж е т е  п р о д о л ж а т ь  о ч и стк у  и 
д е з и н ф е к ц и ю  э н д о с к о п а  как о п и с а н о  в 
« Р у к о в о д с т в е  п о л ь зо в а т ел я » .
-56-


--- стр. 176 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
FG-I 6V FG-24V FG-29V FC-38MV
FC-38MV2
FC-38FV
FC-38FV2 FC-38LV FS-34V FD-34V FD-34V2
Направление обзора Обзор вперед
Боковой 
обзор 
(назад 10°)
Боковой 
обзор 
(назад 5°)
Поле зрения 125» 105° 100° 120° 80°
Глубина резкости 3 - 5 0  мм 3 -  100 мм 4 ~ 70 мм
Оптическая сила +2 — 8 диоптрий
Изп 1б
дистального
конца
Вверх-вниз 180“ -180» 210° -120° 180°- 180° 120°-90°
Вправо-влево 160°-160° 120° . 120° 160°-160° 110°-90°
Диаметр неизгабаемой части 
дистального конца 5,2 мм 7,8 мм 9.8 мм 13,4 мм 11,5 мм 13 мм
Диаметр вводимой трубки 5,3 мм 7,9 мм 9,8 мм 12,8 мм 11.5 мм 11.3 мм
Диаметр инструментального 
канала 2,0 мм 2,8 мм 3,8 мм 3,5 мм 4,2 мм
Рабочая длина вводимой трубки 925 мм 1.050 мм 1.300 мм 1.500 мм 1.700 мм 700 мм 1.250 мм
Общая длина 1.270 мм 1.395 мм 1.645 мм 1.845 мм 2.045 мм 1.045 мм 1.595 мм
Условия
эксплуатации
Температура
окружающей
среды
10 ~ 4 0 °С
Относительная
влажность 3 0 -8 5 %
Атмосферное
давление 7 0 0 -1 0 6 0  гПа
Условия
хранения
Температура
окружающей
среды
-2 0 -6 0  “С
Относительная
влажность 0 -  85%
Атмосферное
давление 7 0 0 - 1060 гПа
П Р И М Е Ч А Н И Е : х а р а к т е р и с т и к и  м о г у т  м е н я т ь с я  б е з  п р е д в а р и т е л ь н о г о  у в е д о м л е н и я  и  б е з  к а к и х-л и б о 
о б я з а т е л ь с т в  с о  с т о р о н ы  п р о и з в о д и т е л я .
ДИСТАЛЬНЫМ КОНЕЦ
Г А С Т Р О С К О П  F G - 1 6 VГ А С Т Р О С К О П Ы  F G - 2 4 V / 2 9 VК О Л О Н О С К О П  С Е Р И И  F C - 3 8 V
И Н С Т Р У М Е Н -Т А Л Ь Н Ы ЙК А Н А ЛС В Е Т О В О Д Ы
В О Д Н Ы ЙП А Т Р У Б О КО Б Ъ Е К Т И В А
световоды
Л И Н З А  В О З Д У Ш Н Ы Й  П А Т Р У Б О КО Б Ъ Е К Т И В А  / н а п р а в х ы е г  в о з д у х  п о д. . /  д а в л а н и е м  н а  л и н а у\ ,  о б ъ й К Т И 8 8  д л я  у д а л е н и яС В Е Т О В О Д Ы  > в л а г и , т а к ж е  о б е с п е ч и в а е т  \ р а з д у в а н и е  и с с л е д у е м о й\ С Т О УУ \ В О Д Н Ы Й  П А Т Р У Б О КИ Н С Т Р У М Е Н *Т А Л Ь Н Ы Й
К А Н А Л
н а п р а в л я е т  в о д у  п о д  д а в л е н и е м  н а  л и н з у  о б ь е к т и й а  д л я  о ч и щ е н и я  о т  з а г р я з н е н и й .
С И Г М О И Д О С К О П  F S - 3 4 V
Л И Н З АО Б Ъ Е К Т И В А
И Н С Т Р У М Е Н -  Т А Л Ь Н Ы Й  .К А Н А Л
____/
С В Е Т О В О Д Ы
В О З Д У Ш Н Ы Й  П А Т Р У Б О К  ' н а п р а в л я е т  в о з д у х  п о д  ’  д а в л е н и е м  н а  л и н з у  о б ъ е к т и в а  д л я  у д а л е н и я  в л а г и , т а к ж е  о б е с п е ч и в а е т  р а з д у в а н и е  и с с л е д у е м о й  п о л о с т и .
\ В О Д Н Ы Й  П А Т Р У Б О...К н а п р а в л я е т  в о д у  п о д  д а в л е н и е м  н а  л и н з у  о б ъ е к т и в а  д л я  о ч и щ е н и я  
о т  з а г р я з н е н и й .
Д У О Д Е Н О С К О П  Д У О Д Е Н О С К О П  F D - 3 4 V
Л И Н З А  О Б Ъ Е К Т И В А
В О З Д У Ш Н Ы ЙП А Т Р У Б О К
[■ а ш
С В Е Т О В О Д
Э Л Е В А Т О РК А Н Ю Л И
^ ^ И Н С Т Р У М Е Н Т А Л Ь Н Ы Й  \  К А Н А Л
3 Z


--- стр. 177 ---
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Д а н н ы е  и н с т р у м е н т ы  и с п о л ь з у ю т с я  с о в м е с т н о  с  м е д и ц и н с к и м  о б о р у д о в а н и е м  к л а с с а  А  (о п р е д е л е н о  в E N 5 5 0 1 1)  и 
п р е д н а з н а ч е н ы  д л я  б о л ь н и ц  и о б ъ е к т о в  зд р а в о о х р а н е н и я .
П р и  и с п о л ь з о в а н и и  в к л и н и ч е с к и х  и л и  ж и л ы х  з о н а х  в б л и зи  Т В  и  р а д и о п р и е м н и к о в  д а н н ы е  и н с т р у м е н т ы  м о гу т 
п о д в е р га т ь ся  в о зд е й с т в и ю  р а д и о п о м е х .
В о  и з б е ж а н и е  и  д л я  у с т р а н е н и я  н е ж е л а т е л ь н ы х  э л е к т р о м а г н и т н ы х  в о з д е й с т в и й , Н Е  и с п о л ь з у й т е  д а н н ы е 
и н с т р у м е н т ы  во зл е  р а д и о ч а с т о т н о г о  о б о р у д о в а н и я .
ш Л
Н О\'Л Corporation
2-7-5 Naku-Ochiai, Shinjuku-ku,
Tokyo 161-8525, .lapan
nOYA Coiporatton PENTAX bife Care Tokyo Office 
3-16-3 Higashi-lkcbukuro, Toshiina-ku,
Tokyo 170-0013, Japan 
Тел.: ++81-3-5953 2592 
Факс: ++81-3-5953 2595
Б С R E PPENTAX Europe GmbH 
Julias-Vosseler-Strasse 104, 
22527 Hamburg, Dcutschland 
Тел.: ++49-40-56 192 0 
Факс: ++49-40-56 042 13
PENTAX U.K. Ltd
Pentax House. Heron Drive,
Langley SLOUGH SL3 8PN, Great Britain 
Тел.: ^+44-1-75 37 92 792 
Факс: Ч-+44-1-75 37 92 794
PENT.4X France S.A.S 
112. quai de Bezons 
B.P. 204
95106 ARGENTEUIL CEDEX, Franco 
Тел.: ++33-1-30 25 75 75 
Факс:*+.33-!-.30 25 75 76
Tt-хническне харакгеристики M 017T  
быть изменены без предварительного 
уведомления н каких бы то ни было 
обязательств со стороны изготовителя
0 2 / 0 3 / 0 6 / 8 2 0 1 6 2 2 
Напечатано в Германии
PENTAX Nederland B.V.
Lage Mosten 35,
4822 NK Breda 
Тел.: ++3I-76-.531 30 31 
Факс: ++31-76-531 30 00
PENTAX Italia S.r.l.
Via Dione Cassio, 15 
20138 MILANO, Italy 
Тел.: ++39-02-509958.1  
Факс: ++39-02-50995860
SISTEMAS INTEGR.4LES 
DE MEDICINA, S.A. 
С/Мапо Cabrd. 13 
28030 MADRID, Spain 
Тел.: + +  34-91 301 62 40 
Ф акс:++34-91 751 31 15
Пояснения к символам, используемым 
в руководстве, указанным иа устройствах 
или на упакч1вке.
Символ "ИЗГОТОВИТЕНЬ"
|W Символ "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ"
Е С Символ "АВТОРИЗОВАННЫЙ 
ПРЕДСТАВИТМЬ"
SN
L O T
Символ "C EPim U blft НОМЕР"
На эндоскопах серийный номер 
указывается либо на корпусе, либо на 
разъеме световода. Оринный номер 
всегда состоит из 6 цифр, перед когорыми 
находится буква.
Символ "КОД ПАРТИИ"
И М 1 8


--- стр. 184 ---
ВЫПУСКНОЙ КОННЕКТОР ________
Совместим с «красным» выпускным 
колпачком системы стерилизации 
этиленоксидом. Также совместим с 
течеискателем.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ 
ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
ВЫПУСКНОЙ КОЛПАЧОК СИСТЕМЫ 
СТЕРИЛИЗАЦИИ 1ЭТИЛЕН0КСИД0М1 
(МОДЕЛЬ: 0F-C5)
Обеспечивает выпуск газа из 
видеоэндоскопа для выравнивания 
внутреннего и внешнего давления. 
Перед погружением данный колпачок 
должен быть снят, 
ПРИМЕЧАНИЕ:Внимательно
прочитайте отдельный 
раздел, посвященный 
использованию данного 
колпачка!
' СВЕТОВОД 
К данному инструменту уже 
прикреплена стандартная втулка 
ПЕНТАКС (модель 0F-G1),
ИЗГИБАЕМАЯ ЧАСТЬ
ДИСТАЛЬНЫИ КОНЕЦ
ИНСТРУМЕНТАЛЬ 
НЫЙ КАНАЛ
ЛИНЗА ОБЪЕКТИВА
СВЕТОВОД
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е :
С р а зу ж е п о сл е  использования, м е т а л л и ч е с к а я  вилка с в е т о в о д а  н а эн д о ско п е  м о ж е т  б ы т ь  Г О Р Я Ч Е Й . 
В о  избеж ан и е ож огов, ср а з у  п о сл е  и сп о л ьзо в ан и я  н е  п р и к а с а й т е с ь  к  э т о й  о б л а с т и . В  целях 
б е з о п а с н о с т и  п о сл е  вы п о л н е н и я  п р о ц е д у р ы  б е р и т е с ь  за  п л а с т и к о в ы й  р а з ъ е м  с в е то в о д а .
-5-


--- стр. 185 ---
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
(1 ) КОРЗИ Н КА
(2 ) ГИБКИЙ П РО В О Д
(3 ) ЗАХВАТ
(1 ) Ч Е Р Н А Я  Щ ЕТИНА
(2 ) ГИБКИЙ С Т Е РЖ Е Н Ь
Рисунок 2: Цитологическая щетка
Рисунок 3: Защитный интродьюсер эндоскопа
Рисунок 4: Чистящая щетка для защитного интродьюсера эндоскопа
(1)
1 . _________
(2)
................../ ........ „ ,  .
(3)
---------------— — (CS6002SN)
(CS3025S )
(1 ) БЕЛ АЯ Щ ЕТИНА
(2) ГИБКИЙ СТЕРЖ ЕН Ь
(3 ) РУКОЯТКА
Рисунок S: Чистящая щетка
Рисунок 6: Чистящая щетка для цилиндра ирригации
В Н И М А Н И Е :
• П оскольку п р и н ад л е ж н о сти , и сп о л ьзуем ы е в и н с т р у м е н т а л ь н о м  кан але эндоскопа, м о г у т  в л и я т ь  на 
ф ункционирование с а м о го  эндоскопа, н а с т о я т е л ь н о  р е к о м е н д у е т с я  с  эн д о ско п а м и  П Е Н Т А К С 
и сп о л ь зо в а ть  т о л ь к о  п р и н а д л е ж н о с ти  П Е Н Т А К С . В  случае, е сл и  о т  др уги х п р о и зв о д и те л е й  получена 
уникальная или в ы со ко  спец и али зи р ован н ая п р и н ад л е ж н о сть, перед  ее и сп о л ьзо ван и ем  п р о и зв о д и те л ь 
п р и н ад л е ж н о сти  долж ен п о л у ч и т ь  п о д тв е р ж д е н и е  ее с о в м е с т и м о с т и  с  эн д о ско п о м  П Е Н Т А К С .
• М а к си м а л ь н ы й  в н е ш н и й  д и а м е т р  эн д о ско п и ч е ски х и н с т р у м е н т о в  долж ен  б ы т ь  п о  крайн ей  м е р е  на 
0,2 м м  м ен ьш е, чем  ука за н н ы й  д и а м е т р  и н с т р у м е н т а л ь н о г о  к ан а л а эн д о ско п а П Е Н Т А К С . Р а б о ч ая 
длина эн д о ско п и ч ески х и н с т р у м е н т о в  м о ж е т  б ы т ь  п р и б л и з и т е л ь н о  н а 3 0  с м  бол ьш е, чем  раб о ч ая 
длина эндоскопа.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
• В  з а в и с и м о с т и  о т  с т р а н ы  и/или м е с т н о г о  д и с т р и б ь ю т о р а  П Е Н Т А К С , каж д ая  п р и н а д л е ж н о с т ь  для 
эндоскопа П Е Н Т А К С  м о ж е т  п о с т а в л я т ь с я  опционально.
• Так как п а ц и е н т  к о н т а к т и р у е т  с  эн д о ско п и ч е ски м и  и н с т р у м е н т а м и , с л е д у й т е  о т д е л ь н ы м 
п о д ро б н ы м  и н с т р у к ц и я м  п о  использованию , у хо д у  и т е х н и ч е с к о м у  о бслуж иванию , п о с т а в л я е м ы м  с 
каж д ы м  изделием.
• Д л я  п о д тв е р ж д е н и я  с о о т в е т с т в у ю щ е г о  с о с т о я н и я  л ю б о го  н о в о го  д о п о л н и т е л ь н о го  у с т р о й с т в а , 
п р о в е р ь т е  м аркировку/упаковку, п о с т а в л я е м ы е  с  изделием. К аж д ая э т и к е т к а /у п а к о в к а  долж на ч е т к о 
о п р е д е л я т ь  со д ер ж и м о е  как с т е р и л ь н о е , л и б о  н е ст е р и л ь н о е .
-6-


--- стр. 186 ---
1-3. и с т о ч н и к  С В Е Т А
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• И з б е г а й т е  м е с т , гд е  н а и с т о ч н и к  с в е т а  м о ж е т  п о п а с т ь  ж и д к о с т ь .
• Н и  в ко ем  сл уч а е  Н Е  и с п о л ь з у й т е  и с т о ч н и к  с в е т а  в м е с т а х , гд е  м о г у т  б ы т ь  в з р ы в ч а т ы е  или 
во сп л а м е н я ю щ и е ся  га з ы  или х и м и к а т ы .
• Н Е  б л о к и р у й т е  в е н т и л я ц и о н н ы е  о т в е р с т и я  по б о к а м  и с т о ч н и к а  с в е т а .
• Н е  у с т а н а в л и в а й т е , не э к с п л у а т и р у й т е  и не х р а н и т е  э л е к т р и ч е с к о е  м е д и ц и н ск о е  о боруд ован и е в 
п ы л ьн о м  п о м ещ ен и и . С к о п л е н и е  п ы л и  в н у т р и  п о д о б н ы х п р и б о р о в м о ж е т  в ы з в а т ь  н е и сп р а в н о сти , 
за д ы м л е н и е  и во сп л ам ен е н и е .
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Е м к о с т ь  для во д ы  и во зд уш н ы й  н а с о с  с  д а н н ы м и  эн д о ско п а м и  не и с п о л ь з у ю т с я . П о ж а л у й ст а , 
о б р а т и т е с ь  к  и н ст р у к ц и и , п о с т а в л я е м о й  с  и с т о ч н и к о м  с в е т а .
ВНИМАНИЕ:
С р о к  р а б о т ы  л а м п ы  м о ж е т  с о к р а т и т ь с я  п ри  ч а с т о м  и спользовании. В  э т о м  сл у ч а е  ср о к  р а б о т ы 
л а м п ы  м о ж е т  б ы т ь  м е н ь ш е  с о о т в е т с т в у ю щ е г о  за я в л е н н о го  ср о ка служ бы .
Галогеновы й источник света LH-150PC
Рисунок 7
Ксеноновый источник света LX-750P
(1) РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ ЯРКОСТЬЮМожно 
настраивать яркость наблюдаемого поля.
(2) РАЗЪЕМ СВЕТОВОДА ЭНДОСКОПА
(3) ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ПИТАНИЯВключает 
питание.
(4) КРЫШКА КОРПУСА ЛАМПЫС помощью 
отвертки с плоским шлицом откройте крышку, 
чтобы получить доступ к корпусу лампы для 
замены лампы.
Примечание: После замены лампы 
правильно установите и хорошо 
зафиксируйте крышку корпуса лампы.
(1) КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАМПЫНажатие на 
эту кнопку включает лампу.
(2) ВКЛЮЧЕНИЕ/ВЫКЛЮЧЕНИЕ НАСОСА
(3) РАЗЪЕМ СВЕТОВОДАПодключайте к 
данному разъему эндоскопы ПЕНТАКС.
(4) ОСНОВНОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ПИТАНИЯ 
I: ВКЛЮЧЕНО
О: ВЫКЛЮЧЕНО
(5) ВЫПУСКНЫЕ ОТВЕРСТИЯ 
ОХЛАЖДАЮЩЕГО ВЕНТИЛЯТОРАРаботает, 
пока выключатель электропитания 
установлен в положение ON (ВКЛ).
-7-
е


--- стр. 205 ---
6) в  концевую часть ниппеля ирригации можно вставить большой шприц с люэровским конусным 
разъемом и использовать его для полного промывания инструментального канала моющим 
раствором. (Резиновьи1 клапан входного отверстия должен находиться на своем месте.)
Рисунок 29
О заполнении всех каналов моющим раствором свидетельствует отсутствие пузырьков, выходящих из 
дистального отверстия канала. После полного погружения эндоскопа все адаптеры для очистки, 
резиновый уплотнитель входного отверстия и шприц следует отсоединить, чтобы дать возможность 
контактирования моющего раствора с ранее соприкасавшимися поверхностями.
При условии, что моющий раствор контактировал с внутренними поверхностями канала в течение 
рекомендованного времени экспозиции, он должен растворить и/или вымыть загрязнения, которые могут 
находиться в пределах этих внутренних областей.
7) После полного погружения задействуйте клапан ирригации и введите шприцем моющий раствор в/ 
через съемные компоненты эндоскопа. Также введите моющий раствор через резиновый клапан 
входного отверстия погруженного эндоскопа. Таким образом удалятся воздушные пузырьки, которые 
могут препятствовать контакту раствора с поверхностями компонентов, и будет обеспечена 
наилучшая обработка поверхностей моющим раствором.
8) После обработки эндоскопа в моющем растворе в течение соответствующего периода времени, 
достаньте из раствора эндоскоп и ее компоненты.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Моющий раствор должен контактировать со ВСЕМИ внутренними каналами и внешними 
поверхностями эндоскопа в течение периода времени, рекомендованного производителем 
моющего раствора.
9) Перед полосканием присоедините предварительно снятый адаптер и компоненты и продуйте все 
внутренние каналы воздухом (с помощью шприца), чтобы изгнать остатки моющего раствора из всех 
каналов.
10) Погрузите весь эндоскоп, а также все снятые компоненты в чистую воду и тщательно промойте все 
изделия.
11) Неотсоединенный адаптер для очистки каналов OF-B103, включая резиновый клапан входного 
отверстия, npoMoviTe чистой водой все каналы, которые предварительно были продуты воздухом 
(200 мл или более). Все внутренние каналы необходимо тщательно промыть для удаления остатка 
моющего раствора и загрязнений.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Важно тщательно промыть ВСЕ внутренние каналы, внешние поверхности эндоскопа и компоненты 
водой для удаления остатков моющего раствора.
12) Оставшуюся после промывки воду внутри каналов необходимо выдуть с помощью воздуха, чтобы 
предотвратить разбавление и/или смешивание с антибактериальными препаратами, 
использующимися в последующем процессе стерилизации.
ПРИМЕЧАНИЕ:
70-90%-ный этиловый или изопропиловый спирт может использоваться для облегчения высыхания с 
последующим продуванием сжатым воздухом под давлением не более 165 кПа (24 фунта на квадратный 
дюйм).
- 2 6 -
2 ^


--- стр. 206 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Свяжитесь с производителем и выполняйте местные правила касательно безопасного использования, 
соответствующего обращения и утилизации спиртсодержащих продуктов. Данные по безопасной 
эксплуатации материалов (паспорт безопасности вещества или аналогичные документы в 
зависимости от страны), предоставляемые производителем спиртсодержащей продукции, должны 
содержать уведомление для конечного пользователя относительно состава, рисков, химических и 
физических свойств, первой помощи, обращения и хранения, стабильности, мер предосторожности, 
утилизации и т.д., связанных с раствором спирта.
13) Акк 7 ратно вытрите все внешние поверхности фиброскопа мягкой марлей или подобным материалом. 
Во время высушивания не растягивайте вводимую трубку эндоскопа, поскольку внешнее покрытие 
изгибаемой части может чрезмерно растягиваться. Высушите линзу объектива и линзу окуляра с 
помощью палочки с ватным наконечником.
(1) Л И Н З А  О КУ Л Я Р А
(2) Л И Н З А  О Б Ъ Е КТ И В А
Рисунок 30
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед стерилизацией обязательно необходимо тщательно смыть все ранее использовавшиеся для 
очистки растворы и высушить изделие. Невыполнение этого правила может привести к 
недостаточной или неэффективной стерилизации.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Все съемные компоненты эндоскопа ПЕНТАКС и принадлежности, которые могут подвергаться 
автоклавированию, помимо ручных методов очистки можно подвергать также и ультразвуковым 
методам очистки. Перед авпюклавированием каждый компонент нужно сначала вручную очистить, 
а затем подвергнуть ультразвуковой очистке. Никогда не подвергайте эндоскоп очистке 
ультразвуковыми методами с использованием высокочастотного ультразвука.
4-2-3 ОЧИСТКА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
ВНИМАНИЕ:
Не все производители систем автоматической обработки эндоскопов (AER) выполняют особые 
технические требования и предоставляют специальные инструкции по обработке всех съемных 
компонентов эндоскопа, представляющих неотъемлемые элементы для безопасного и эффективного 
функционирования гибких эндоскопов. Таким образом, в случае, если в инструкциях производителя AER 
не содержится отдельной информации по обработке в AER каких-либо конкретных компонентов 
эндоскопа (клапан ирригации, клапан входного отверстия и т.д.), такие компоненты необходимо 
обрабатывать вручную, как указано в инструкциях/маркировках ПЕНТАКС. Перед использованием 
уточните у производителя AER специфические технические требования с позиций обработки 
отдельных компонентов эндоскопа.
]) Вспомогательные принадлежности многократного применения необходимо очищать
непосредственно после каждого использования, поскольку засохшая кровь, слизь или другие 
загрязнения могут приводить к повреждению инструмента или выводить из строя механизмы, либо 
могут затруднять обработку эндоскопа или его компонентов пользователем.
2) Поместите принадлежность в емкость с теплой водой и слабым раствором моющего средства, 
внимательно следя за тем, чтобы гибкие провода/стержни не сворачивались в тугое кольцо и не 
перегибались.
3) Очистите рукоятку и гибкий стержень, аккуратно протирая их мягкой марлей или подобным 
материалом. Дистальную часть необходимо тщательно и аккуратно очистить мягкой щеткой.
-27-
2 ?


--- стр. 207 ---
4) Смойте весь оставшийся моющий раствор с устройства, полностью погрузив принадлежность в 
чистую воду.
5) Затем рекомендуется ультразвуковая очистка принадлежностей с соблюдением инструкций 
производителя и приведенных ниже параметров:
О птимальная частота 4444 кГц ± 6%
Время 5 минут
НЕ используйте в ультразвуковом очистителе растворы едких пли абразивных веществ.
ВНИМАНИЕ:
Никогда не помещайте эндоскоп в автоклав и не подвергайте его очистке ультразвуковыми методами 
с использованием высокочастотного ультразвука!
ПРИМЕЧАНИЕ:
Очистка принадлежностей ультразвуковыми методами обязательно должна осуществляться 
ДО автоклавирования. Сильно загрязненные компоненты, такие как механизмы клапанов, клапаны 
входных отверстий и т.д., перед последующей стерилизацией необходимо очистить с помощью 
ультразвуковых методов. Паровой стерилизации можно подвергать только принадлежности 
ПЕНТАКС, обозначенные розовым цветом рукоятки или имеющие маркировку о допустимости 
автоклавирования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Из внутренних механизмов инструментов и отдельных компонентов эндоскопа необходимо удалить 
весь моющий раствор. Любое моющее вещество, остающееся после испарения воды, увеличит 
трение, что может привести к выходу механизма из строя. Остатки моющего вещества также 
могут затруднять последующие стерилизационные процедуры.
6) После очистки и тщательного промывания принадлежность необходимо аккуратно высушить 
с помощью мягкой марли или подобного материала. Не допускайте сворачивания в плотное 
кольцо или образования узлов и не растягивайте гибкие стержни принадлежности.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Другие принадлежности многократного использования (адаптеры для очистки каналов, чистящие 
щетки, защитный интродьюсер эндоскопа и т.д.) и компоненты эндоскопа (резиновые клапаны 
входных отверстий, клапаны управления ирригацией и т.д.), можно обрабатывать таким же образом, 
как описано выше.
Ультразвуковые методы очистки рекомендуются для принадлежностей и компонентов эндоскопа, не 
все поверхности которых легко доступны для ручной очистки.
4-2-4 СТЕРИЛИЗАЦИЯ И АЭРАЦИЯ
ВНИМАНИЕ:
критические устройства должны стерилизоваться перед каждым использованием у пациентов. 
ПРИМЕЧАНИЕ:
Следующие параметры стерилизации действительны только при использовании стерилизационного 
оборудования, которое должным образом обслуживается и правильно откалибровано.
Перед любой стерилизацией фиброскопа необходимо полностью завершить всю процедуру очистки, 
описанную в данном руководстве.
ВНИМАНИЕ:
НИКОГДА не помещайте фиброскоп в паровой стерилизатор!!
НИКОГДА не подвергайте фиброскоп очистке ультразвуковыми методами!!
-2 8 -


--- стр. 208 ---
А) Газовая стерилизация этиленоксидом
Данные эндоскопы можно подвергать газовой стерилизации этиленоксидом (ЭтО) при условии 
выполнения следующих специальных инструкций, которые отличаются от других эндоскопов, для 
гарантии правильной работы инструмента. Придерживайтесь инструкций производителя стерилизатора и 
всегда используйте биологический индикатор.
1) Сначала необходимо должным образом очистить и тщательно высушить эндоскоп согласно 
инструкциям данного руководства, также необходимо сиять все съемные компоненты (клапан 
управления ирригацией, резиновый клапан входных отверстий и т.д.).
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Невыполнение правила тщательного высушивания всех поверхностей может привести к 
недостаточной или неэффективной стерилизации. Влага может препятствовать контакту 
этиленоксида с фактически загрязненными поверхностями.
ВНИМАНИЕ:
Перед помещением данных эндоскопов в газовый стерилизатор или камеру аэрации:
НЕОБХОДИМО надежно ЗАКРЕПИТЬ «красный» выпускной колпачок системы газовой стерилизации 
этиленоксидом.
(1) ВКЛЮЧЕНО
Рисунок 32
2) Предлагаются следующие параметры для газовой стерилизации этиленоксидом: Температура:
55 °С (131 Т )  
50%
Температура:
Относительная 
влажность:
Концентрация ЭтО: 600 - 650 мг/л
Время экспозиции ^
газа:
Аэрация: 12 часов при 55 X  (131 Т )
ВНИМАНИЕ:
Перед помещением данных эндоскопов в камеру аэрации НЕОБХОДИМО надежно ЗАКРЕПИТЬ 
«красный» выпускной колпачок системы газовой стерилизации этиленоксидом.
-2 9 -
3 0


--- стр. 209 ---
Б) Другие методы стерилизации
Для обработки медицинских устройств доступны другие виды систем/методов очистки и/или 
стерилизации. Однако, вследствие использования при создании гибких эндоскопов термочувствительных 
и/или специфических биосовместимых материалов, некоторые из доступных на рынке систем/методов/ 
растворов могут неблагоприятно влиять на гибкие эндоскопы.
Во избежание возможности повреждения инструмента, необходимо подтвердить совместимость таких 
систем/растворов для обработки с продукцией ПЕНТАКС у своего местного дилера ПЕНТАКС.
4-2-5 СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Текущие рекомендации по предупреждению распространения инфекции требуют, чтобы устройства 
для захвата из билиарного тракта и подобные принадлежности, которые контактируют со 
стерильными в нормальных условиях тканями/полостями организма или нарушают целостность 
слизистых оболочек, подвергались стерилизации перед каждым использованием у пациентов. Для 
контактируюш,их с пациентом эндоскопических принадлежностей или компонентов эндоскопа 
следуйте отдельным подробным инструкциям по обработке, прилагаемым к каждому изделию.
Перед любой стерилизацией принадлежностей необходимо полностью завершить всю процедуру очистки, 
описанную в данном руководстве.
Сильно загрязненные компоненты, такие как механизмы клапанов, клапан входного отверстия и т.д., перед 
последующей стерилизацией необходимо очистить с помощью ультразвуковых методов.
• Газовая стерилизация этиленоксидом
1) Газовую стерилизацию принадлежностей этиленоксидом можно применять только после 
предварительной надлежащей очистки и тщательного высушивания.
2) После газовой стерилизации этиленоксидом требуется аэрация.
ПРИМЕЧАНИЕ:
При стерилизации принадлежностей ПЕНТАКС этиленоксидом используйте те же параметры 
стерилизации, что и для эндоскопов ПЕНТАКС.
• Паровая стерилизация (автоклавирование)
ПРИМЕЧАНИЕ:
Следующие принадлежности можно подвергать паровой стерилизации:
• Корзинка для захвата ПЕНТАКС (обозначена розовым цветом рукоятки)
• Чистящая щетка ПЕНТАКС (обозначена розовым цветом рукоятки)
• Чистящая щетка PENTAX для цилиндра ирригации CS-C3S
• Ирригационный клапан ПЕНТАКС 0F-B151
1) Перед автоклавированием все ранее указанные автоклавируемые эндоскопические инструменты, 
например, корзинка для захвата, и компоненты эндоскопа необходимо тщ ательно очистить с 
помощью ручнь(х и ультразвуковых методов очистки, как описано в данном руководстве.
2) Затем можно осуществлять автоклавирование со следующими параметрами:
Тип стерилизатора: Превакуумный
Температура: 132-135 “С (27 0-2 75 “ F)
Время: 5 минут
ВНИМАНИЕ:
Используйте только рекомендованный производителем стерилизатора упаковочный материал и 
способ упаковки. Используйте соответствующие индикаторы термообработки и/или биологические 
мониторы, как рекомендовано производителем стерилизатора.
ВНИМАНИЕ:
Никогда не помещайте фиброскоп в автоклав и не подвергайте его очистке ультразвуковыми 
методами!
-3 0 -
3 /


--- стр. 210 ---
4-3. П О С Л Е  О Б Р А Б О Т К И
1) После обработки эндоскоп можно либо повторно использовать, либо оставить на хранение.
2) Перед повторным использованием убедитесь, что инструмент должным образом осмотрен и 
полностью подготовлен для дальнейшего клинического использования.
3) Перед хранением убедитесь, что все внутренние каналы, компоненты эндоскопа, поверхности 
инструмента и принадлежностей тщательно высушены.
4) Для аккуратного удаления каких-либо пленок или осадка с поверхностей линзы, например, с 
дистальной линзы объектива, можно использовать палочку с ватным наконечником, смоченную 
в 70-90%-ном этиловом или изопропиловом спирте.
5) Эндоскоп необходимо хранить в подвешенном состоянии в чистом, сухом, хорошо вентилируемом 
шкафу при комнатной температуре. Вводимую трубку и кабель световода во время хранения 
необходимо подвесить и придать им как можно более прямое положение.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Важно, чтобы перед хранением во внутренних каналах/полостях эндоскопа или вспомогательных 
инструментов не осталась остаточная влага. Тщательно высушите все поверхности инструмента 
для уменьшения возможности бактериальной колонизации во время хранения, для облегчения 
высушивания можно использовать 70-90%-ный этиловый или изопропиловый спирт с последующим 
продуванием сжатым воздухом под давлением не более165 кПа (1,69 кг/см^, 24 фунта на квадратный 
дюйм).
ВНИМАНИЕ:
• Убедитесь, что все съемные компоненты, такие как ирригационный клапан, резиновый клапан 
входного отверстия и т.д., отсоединены от эндоскопа. Это обеспечит доступ для циркуляции 
воздуха через внутренние каналы для обеспечения тщательного высушивания.
• Никогда не храните эндоскоп, его компоненты и принадлежности в чемодане для транспортировки, 
поскольку такая темная, влажная и невентилируемая среда благоприятна для колонизации 
бактериями, что увеличивает риск перекрестного инфицирования. Эти чемоданы предназначены для 
транспортировки инструмента, а не для хранения.
• Никогда не храните эндоскоп в местах с высокой влажностью, высокой температурой или в зоне 
воздействия прямого солнечного света или рентгеновского-излучения.
• Не храните эндоскоп в шкафах с какими-либо острыми краями, открытыми гвоздями/шурупами и т.д. 
При контактировании с острыми объектами на эндоскопе могут образовываться проколы, царапины 
или другие повреждения.
• Никогда не допускайте падения данного оборудования и не подвергайте его сильным ударам, так как 
это может привести к снижению работоспособности и/или безопасности устройства. В случае 
ненадлежащего обращения или падения данного оборудования не используйте его. Верните его в 
авторизованный сервисный центр ПЕНТАКС для проверки или ремонта.
I


--- стр. 212 ---
4-5. С О В Е Т Ы  П О  У Х О Д У  И  Т Е Х Н И Ч Е С К О М У  О Б С Л У Ж И В А Н И Ю
в  течение нескольких десятилетий гибкие эндоскопы являются неоценимым инструментом в оснащении 
медицинского сообщества, используемым для успешной диагностики и лечения различных заболеваний. 
Возможно, благодаря своей долговечности и прогрессивным изменениям конструкции с течением 
времени, которые облегчили их использование, наличие гибких эндоскопов стало считаться само собой 
разумеющимся, и они ошибочно не расценивались как высокотехнологичные медицинские устройства. 
Фактически, настоящее поколение гибких эндоскопов хотя и более простое в клиническом использовании, 
имеет гораздо более сложное устройство, чем когда-либо. Необходимо следовать специальным 
инструкциям по обработке для гарантии того, что инструменты готовы для работы с пациентами и 
безопасны для пациентов. Необходимо соблюдать специальные правила обращения и ухода для 
предотвращения неправильной работы аппаратов и продления срока надежной службы эндоскопа. 
Ответственность за обеспечение безопасности и надежное функционирование инструментов возлагается 
на работников здравоохранения, которые фактически осуществляют уход и обработку гибких эндоскопов. 
Конечно, производители оборудования разделяют эту ответственность, и для разработки инструментов, 
которые можно обрабатывать и обслуживать как можно легче, приложены громадные усилия. Однако 
вследствие характера их использования и применения гибкие эндоскопы необходимо подвергать 
специальным процедурам очистки с последующей дезинфекцией или стерилизацией после каждого 
использования у каждого пациента.
Ф
Для освещения и упрощ ения инструкций по обработке и уходу, которые некоторым могут показаться 
сложными, ПЕНТАКС настоятельно рекомендует пользователям ознакомиться со следующими 
указаниями и советами по уходу и обслуживанию Вашего гибкого эндоскопа ПЕНТАКС.
Данные советы, в особенности касающиеся обработки эндоскопа, нужно воспринимать как 
"сокращенные", они не предназначены для использования в качестве указаний, заменяющих полные 
инструкщщ, приведенные в руководстве по эксплуатации.
** Не замачивайте эндоскоп с принадлежностями или другими предметами с острыми краями, которые 
могут случайно поцарапать или порезать оболочку дистальной изгибаемой части. (Последующее 
изгибание резиновой оболочки вперед и назад может в конечном итоге растянуть поврежденную 
резину с образованием микроотверстий и появлением утечки.)
** Для тщательной очистки всех поверхностей эндоскопа важно обрабатывать их совместимым моющим 
средством. Для предотвращения разбавления стерилизатора обязательно необходимо промывание и 
вьюушивание после очистки.
** Не используйте повторно принадлежности одноразового применения, предназначенные для 
использования у одного пациента или один раз.
** Не подвергайте эндоскоп или принадлежности, или составные части эндоскопа воздействию едких 
химических растворов. Строго придерживайтесь времени экспозиц 1ш, рекомендованного 
производителями совместимых растворов.
** Не допускайте контактирования изгибаемых частей эндоскопа с какими-либо предметами с острыми 
краями (основание кровати, углы поверхности стола, раковины, хранящ иеся в шкафах принадлежности 
и т.д.) в процессе обслуживания, обработки или хранения эндоскопов.
** Не допускайте растягивания резиновой оболочки изгибаемой части на дистальном конце эндоскопа. 
Во время механической очистки эндоскопа увлажненной марлей не прилагайте избыточных усилий. 
Для удаления видимых загрязнений должно быть достаточно аккуратного протирания движениями 
вперед и назад. Последующее замачивание в моющем растворе удалит остатки загрязнений.
** Стерилизаторы по своей природе являются токсическими веществами. Перед каждым использованием 
у пациентов все остатки раствора необходимо тщательно смыть и высушить изделие.
** Не пытайтесь снять или открутить компоненты эндоскопа, которые не нужно снимать. Такие части, как 
дистальный конец разъема световода все резиновые защиты для уменьш ения натяжения, как на 
вводимой трубке, так и на кабеле видеоэндоскопа, являются важными компонентами, 
обеспечивающими водонепроницаемость аппарата. Удаление или утеря этих компонентов и 
последующее погружение могут привести к попаданию жидкости в эндоскоп и/или служить 
препятствием для эффективной обработки.
** Проверьте на наличие острых краев все поверхности устройств автоматической обработки, которые 
могут контактировать с эндоскопом. Некоторые устройства могут содержать сетчатые фильтры и 
корзины или порты входа/выхода с острыми краями, которые могут повредить Ваш эндоскоп.
эсе
!  -3 3 -
5 4


--- стр. 213 ---
** HE допускайте попадания пузырьков воздуха во внутренние каналы эндоскопа во время введения 
моющих и/или стерилизующих растворов, поскольку такие пузырьки могут снижать эффективность 
стерилизации.
** Не храните эндоскоп, его компоненты и принадлежности в чемодане для транспортировки, поскольку 
такая темная, влажная и невентилируемая среда благоприятна для колонизации бактериями, что 
увеличивает риск перекрестного инфицирования.
** Перед каждым использованием проверяйте состояние всех принадлежностей.
НЕ используйте какие-либо принадлежности с перегнутыми или изогнутыми гибкими стержнями. 
НЕ используйте щипцы со смещенными чашечками и/или изогнутыми иглами/щипами.
НЕ используйте неубирающиеся инъекционггые пли аспирационные иглы или иглы без защиты 
острых концов.
НЕ используйте чистящие щетки с острыми или незакругленными дистальными концами.
НЕ используйте инструменты с чрезмерно длинными дистальными несгибаемыми частями или с 
внешним диаметром, который препятствует прохождению через инструментальный канал/входное 
отверстие канала.
Использование каких-либо из вь(шеперечисленньг>: принадлежностей может привести к 
повреждению канала и дорогостоящему ремонту.
** Рекомендуется верификация эффективной концентрации глутарахгьдегида (тестовыми полосками или 
подобными методами) для гарантии обеспечения глутаральдегидом стерилизации.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Ремонт инструмента должен осуществляться только в авторизованном сервисном центре ПЕНТАКС. 
ПЕНТАКС не несет ответственности за какие-либо травмы пациента/пользователя, повреждение 
или неправильную работу аппаратов или НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ ОБРАБОТКИ вследствие ремонта, 
выполненного неуполномоченным персоналом.
Ваш местный дистрибьютор ПЕНТАКС может предоставить список "совместимых" с эндоскопами 
ПЕНТАКС веществ для обработки на основании исследований совместимости материалов и 
функциональности, проведенных ПЕНТАКС, Япония. Конечно, эти исследования применимы только к 
оригинальным частям, компонентам и материалам ПЕНТАКС, включая запатентованные клеящие 
вещества, уплотнители, смазочные материалы и т.д., специально отобранные для использования в 
эндоскопах ПЕНТАКС для соответствия критериям их оригинального устройства. Инструкции 
ПЕНТАКС по ручной обработке, поставляемые с каждым изделием, были утверждены для эндоскопов 
ПЕНТАКС, в которых используются эксклюзивные части/материалы ПЕНТАКС и которые собраны с 
использованием запатентованных промышленных технологий и/или методов обслуживания. 
Необходимо осознавать, что ПЕНТАКС не оценивает части, компоненты, материалы и/или методы 
обслуживания не марки ПЕНТАКС, и, таким образом, вопросы относительно совместимости 
материалов и/или функциональности инструментов ПЕНТАКС, собранных с использованием таких 
неавторизованных, непроверенных и неутвержденных элементов, материалов, методов ремонта/ 
сборки, необходимо адресовывать сторонней сервисной организации и/или исполнителю модернизации 
устройства. ПЕНТАКС не имеет информации о том, сохраняют ли подвергшиеся сервисному 
обслуживанию или модернизации (выполненными неавторизованными ПЕНТАКС организациями) 
инструменты, по-прежнему имеющие маркировку ПЕНТАКС, технические характеристики устройств 
ПЕНТАКС, и/или не изменились ли значительно производительность, предполагаемое использование, 
безопасность и/или эффективность инструмента при неавторизованном вмешательстве.
Такие компании должны подтвердить для этих отремонтированных/модернизированных устройств 
возможность безопасной и эффективной обработки с помощью веществ/систем для обработки, 
признанных ПЕНТАКС совместимыми со стандартными изделиями ПЕНТАКС. Эти сторонние компании 
и/или исполнители модернизации должны получить подтверждение, что они провели 
ратификационные исследования по обработке моделей инструментов, которые они обслуживают (или 
модернизируют), в отношении очистки, высокоуровневой дезинфекции и/или стерилизации этих 
эндоскопов при использовании рекомендаций по обработке фирмы-изготовителя обычных эндоскопов, 
инструкций к конкретным устройствам для стандартных автоматических устройств для обработки 
эндоскопов (AER) и/или их собственных уникальных рекомендаций по обработке.
В конечном счете, владельцы данных медицинских устройств несут ответственность за выбор 
надлежащего сервисного центра или поставщика, в результате деятельности которых 
результативность и качество работы инструмента останутся на уровне, аналогичном для 
готового устройства, поставляемого фирмой-изготовителем эндоскопов.
-3 4 -


--- стр. 214 ---
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
FCP-9P
Направление обзора Направление вперед под углом 10°
Поле зрения 90°(в воздухе) 64° (в воде)
Глубина резкости 1  -  50 мм
Оптическая сила +2 -  -8 диоптрий
Вверх 90°
Вниз 90°
Ширина неизгибаемой части дистального конца 0 3,0 мм
Ширина дистального конца 0 3,0 мм
Ширина вводимой трубки 0 3,1 мм
Максимальная ширина вводимой части 0 3,75 мм
•Минимальная ширина инструментального канала 0 1,15 мм
Рабочая длина вводимой трубки 1900 мм
Общая длина 2180 мм
Температура 
окружающей среды 1 0 - 4 0  °С
Рабочая среда Относительная
влажность: 30 -  85%
Атмосферное давление 7 0 0 -1 0 6 0  гПа
Температура 
окружающей среды -20 -  60 °С
хранения
Условия Относительная
влажность: 0 -  85%
Атмосферное давление 7 0 0 -  1060 гПа
Ф
*  Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины 
инструментального канала, будут совместимы в сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо обязательств 
со стороны производителя.
-3 5 -
3 6


--- стр. 215 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные инструменты используются совместно с медицинским оборудованием класса В (определено в EN55011) и 
предназначены для больниц и объектов здравоохранения.
При использовании в клинических или жилых зонах вблизи ТВ и радиоприемников данные инструменты могут 
подвергаться воздействию радиопомех.
Во избежание и для устранения нежелательных электромагнитных воздействий, НЕ используйте данные 
инструменты возле радиочастотного оборудования.
ш 1
HOYA C orp o ratio n
2-7-5 Naka-Ocliiai, Shinjuku-ku, 
Tokyo 161 -8 5 2 5 ,Japan
HOYA Corporation PEN TA X 1  Jfe C are Tokyo Office 
3-16-3 Migashi-lkebukuro, Toshima-ku,
Tokyo 170-0013, Japan 
Тел.: ++81-3-5953 2592 
Факс: ++81-3-5953 2595
E C H E PPENTAX E urope G m bH
Julius-Vosseler-Strassc 104, 
22527 Hamburg, DcutschUmci 
Тел.; +-^49-40-56 192 0 
Факс: f (49-40-56 042 13
PENTAX U.K. L td
Pentax House, Heron Drive,
Langley SLOUGH SL3 8PN, G reat Britain 
Тел.: t+44-1-75 37 92 792 
Факс: I-+44-1-75 37 92 794
PENTAX F rance Life C are S.A.S.
112, quai do Bczons 
B.P 204
95106 ARGENTEUIL CEDEX, Franco 
Тел.: ++33-1-30 25 75 75 
Факс: -^+33-1-30 25 75 76
Технические харакгерисгики М 0 1 7Г  
бып  изменены без предварительного 
увеломления н каких бы то ни было 
обязательств со сторонрл изготовителя
L C P M  01/2010/07/35004722 
Напечатано в Германии
PEN TA X  N ederland B.V.
Lage M osten 35,
4822 NK Breda, Netherlands 
Тел.: + + 3 1-76-531 30 31 
Ф ак с:+ 131-76-531 30 00
PEN TA X  Italia S.r.l.
Via Dionc Cassio, 15 
20138 MILANO, Italy 
Тел.: ++39-02-50995S.1 
Ф ак с:++39-02-50995860
S1S T E M .\S IN T E G R A L E S  
DE M E D IC IN A , S.A.
C/M ario СаЬгй, 13 
28030 M ADRID, Spain 
Тел.: 4-+34-91 301 62 40 
Ф ак с:++34-91 751 31 15
П ояснения к символам, используемым 
в руководстве, указанным на устройствах 
Н Л П  на упаковке.
l i J
Символ "ИЗГОТОВИТЕЛЬ"
Символ "ДАТА ИЗГОТОВ.ЯЕНИЯ"
Е С R E P Символ "АВТОРИЗОВАННЫ Й 
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ"
SN Символ "СЕРШ ТНЫЙ НОМЕР"
На .ждоскопах серш ш ы й номер 
указывается либо на корпусе, либо на 
рачъеме световода. О р н й н ы й  номер 
всегда состоит ич 6 цифр, перед которыми 
иаходн гея буква.
L O T С:имвол "КОД ПАРТИИ"
И М 18 §
5 ^