Микротом Galileo с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Информация к инструкции.
крещается частично или полностью изменять настоящее руководство в отсутствие надлежащей
ккредитации.
Информация, содержавшаяся в этом руководстве, может изменяться без предварительного
|^едомления. 01АРАТН 8.р. А. сделало все, чтобы гарантировать точность настоящего руководства.
О днако, если что-то, покажется неправильным или не точным, просьба связаться с В1АРАТН или его
цистрибьютором.
01АРАТН непрерывно проводит политику развития и оставляет за собой право измененять и
jfJ^yчш aть любой продукт, описанный в настоящем руководстве, без предварительного уведомления.
О днако, 01АРАТН в любом случае будет нести ответственность за возможную потерю данных или
1рибыли, а также любых других данных.
Ревизия руководства: Rev. 1-е изучение.
1ата версии: 29 марта 2013г.
Вдохновленные гением:
Галилео Галилей (Пиза, 15-го февраля 1564 - Арчетри, 8-го января 1642)
5 ы л итальянским врачом, философом, астрономом и математиком. Его
рассматривают как основателя современной науки. Имя Галилео
Галилея связано с важными теориями в динамике и астрономии.
Усовершенствование телескопа, например, дало ему, возможность
сделать важные астрономические наблюдения и разработать научный
м етод наблюдения. Также весьма важной была его роль в
революционной астрономии и поддержка гелиоцентрической системы в
теории Коперника. Его значимость для переоценки науки и физики
связана с некоторыми открытиями, такими, как: принцип относительности; принцип инерции и
падение скорости, справедливое для одних и тех же тел независимо от материала и массы.
Посредством нескольких экспериментов, он смог обнаружить 4 луны Юпитера, названные
галилеевыми спутниками.
DIAPi
Via
24057
Tel. 0363.91
C.F./I
30 (BG)
tfx 0363.948000
C02705540165
--- стр. 4 ---
Предисловие.
- Е,
медр
Назначение к применению.
Микротом-автомат Galileo SDSGA9000 предназначен для создания тонких срезов образцов ткане
различной твердости, подходящих для автоматического среза.
Данное изделие может быть использовано только обученным и компетентным персоналом.
Есть возможность установки всех параметром процесса, таких как: грубая подача образца, скорой
среза, толщину среза и отсечки.
Данное руководство необходимо изучить перед применением изделия, чтобы использовш
оборудование должным образом во избежание любой опасной ситуации.
Операторы должны быть соответственно обучены его использовать, и обязаны уважать все правш
безопасности и аспекты использования изделия.
- Е
йене
-EN
лабо
- ЕТ
йене
медь
-EN
Огра
- EN
orpai
элек'
СВЯ31
Обслуживать изделие, при возникновении опасности или неисправности в функционированш
может только обученный и уполномоченный 01АРАТН З.р.А. персонал.
Инструмент соответствует нормам стандарта С18РК П, класс А: в случае бытового использоваш
изделие может вызвать радиопомехи. В этом случае необходимо измерение и смягчение последств« - ЕК
такого рода возмущения.
- Е>
упра
лабо]
in vit
Перед установкой прибора, выполнить анализ электромагнитных помех.
- Св(
Не используйте устройство вблизи источников сильных электромагнитных излучений, таких и риск;
радиочастотные генераторы. В этом случае излучение может нарушать нормальн|(
функционирование прибора.
Инструмент был спроектирован согласно законодательному декрету 332/00 от 8-го сентября 20011
‘Выполнение директивы 98/79/СЕ от 27-го октября 1998 относительно in vitro диагноетическ^
медицинских устройств , соответствующих правилам электромагнитной совместимоети:
- Директива 93/42/ЕЕС, 2007/47/ЕЕС относительно обновления Директив 98/79/ЕЕС на медицинси
изделия и медицинские устройетва in vitro, которые вступили в силу 21.03.2010 соглас^
Законодательному Декрету 25/2010.
- Законодательный декрет 27 января 2010 года, н. 17 реализация Директивы 2006/42/ЕС на машищ
вносящая поправки в Директиву 95/16/ЕС, касающуюся подъемников.
Сертификаты ISO9001: 2008 требования еистемы менеджмента качеетва.
- Сертификаты 18013485: 2003 требования системы менеджмента качества для медицинск)
изделий в целях регулирования и рекомендации к применению 180 9001:2008.
- Единый Европейский информационный центр ЕК 1804971:2009 Применение управления риска;
для медицинских изделий.
--- стр. 5 ---
Единый Европейский информационный центр EN 591:2001 Инструкции по применению
1едицинских диагностических изделий in vitro в профессиональных целях.
Единый Европейский информационный центр EN 980:2009 Ерафические символы для
использования в маркировке медицинских устройств.
E N 61326-1:2006 Электрическое оборудование для измерения, контроля и
абораторного использования - требования ЭМС-Часть 1: Общие требования.
EN 61326-2-6:2006 Электрическое оборудование для измерения, контроля и лабораторного
кпользования - требования ЭМС. Часть2-6: особые требования к in vitro диагностическим
медицинским приборам (ЩП).
E N 61000-3-2:2006 Электромагнитная Совместимость (ЭМС) Часть 3-2: пределы -
Ограничения на излучение гармоник тока (оборудование с входным током фазы <=16 А).
■ E N 61000-3-3:1995 + А1: 2001 + А2: 2005 " Электромагнитная Совместимость (ЭМС) часть 3-3:
ограничения - пределы колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах
электроснабжения для оборудования с номинальным током <= 16 А и не подлежащих условной
связи .
EN 61010-1:2001 требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения,
¡правления и лабораторного использования. Часть 1: Общие требования.
■ E N 61010-2-101:2002 требования к безопасности электрооборудования для измерения, управления и
•ибораторного использования. Часть 2-101: частные требования к медицинскому оборудованию для
in vitro диагностических лабораторий.
•Светодиодные индикаторы по стандарту EN 62471, классифицирующиеся в категории 1 группы
риска.
DIAP^
Vijl i
24057/Ц ® И >1^бто (BG)
Tel. 0 3 6 3 .9 8 ^ l6^x0363.948000
C.F,//.IVA 02705540165
--- стр. 6 ---
Контроль качества. И
.УгDIAPATH S.p. А. использует систему менеджмента качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003i
проектах. Улучшает научно технические решения для клиента в медицинских и диагностических! __
vitro системах, гарантируя высококачественный сервис с помощью высококвалифицированного У pj
мотивированного персонала, что способствует улучшению продукции DIAPATH S.p. А.
01АРАТН S.p. А. пытается удовлетворить клиента, старается чувствовать их ожидания, и иска ^
лучший подход для него. В1АРАТН S.p. А. гарантирует применение нормативных требований. рд.
Гарантия качества данных, предоставленная 01АРАТН S.p. А., получена посредством следующ!
действий:
заг
• Использование только рекомендуемых материалов.
• Предоставление доказательств в двух экземплярах.
• Корреляция различных результатов.
Рез
Внутренний контроль качества предусматривает мониторинг сложных прохождений аналитическо1|£д
процесса; проверяет их стабильность; удостоверяется, что качество проверки параметров в сесс*
или методы оценены и справедливы для реальных инструментов и не становятся хуже.
01АРАТН S.p. А. тестирует собственную продукции в соответствии с внутренними процедурам^ ^
чтобы снизить вероятность возникновения аномалий в процессе эксплуатации.
Для идентификации и выявления собственных инструментов, В1АРАТН S.p. А. используе!
некоторые внутренние процедуры, в которых мы можем найти производственную запись, запщ
сборки, запись тестов, серийный номер или обработать в пакетном режиме запись конфигурации!
код.
--- стр. 7 ---
Информация по безопасности.
Упомянутое соглашение и графические символы
Угроза
Сообгцение о ситуациях, которые могут вызвать смерть или еерьезные
повреждения.
Биологические
¡агрязнения Предупреждение о ситуациях, которые могли бы вызвать повреждение частей
тела или заражение людей в целом.
Резка и сдвиг
Предупреждение о возможноети повреждения оператора при работе инетрумента
в момент взятия среза.
Сдавливание
:Д
Предупреждение о ситуациях, где части тела могли бы быть раздавлены
движущимися деталями изделия.
Перед применением читать инструкцию!
01АРА1®8 д!Га
Те1. 0363 (ВС)
--- стр. 8 ---
Инструкции безопасности:
А
Никогда не разбирайте, не изменяйте или ремонтируйте
инструмент или одну из его частей без письменной
аккредитации Н1АРАТН 8.р, А.
А
Не используйте иные источники питания, кроме упомянутых
в данной инструкции.
о
Инструкции по био-загрязнению.
А
Будьте внимательны к возможному био-загрязнению частей
изделия, участвующих в процессе.
А\
Операторами должны применяться специальные меры по
обеспечению безопасности, в соответствии со стандартами по
безопасности в лабораториях и таблицами данных
безопасности продукта.
/А
Не располагайте иные объекты в применяемом изделии.
Обучение технике безопасности.
Все операторы должны быть обучены использовать устройство безопасно. После обучен|
операторы, должно ясно понимать что:
• Инструмент должен быть соединен с источником напряжения в соответствии с электрическ|
маркировкой на шильдике.
• Использовать инструмент иначе, чем то указано в инструкции П1АРАТН, может поставят
под угрозу предоставленные меры защиты.
Соответствие требованиям безопасности.
Все правила техники безопаености, местные стандарты и инструкции, которые появляются}
руководстве или на оборудовании необходимо соблюдать для обеспечения личной безопасности
также во избежание повреждения либо прибора, либо оборудования, подключенного к нему. Е с 1
оборудование используется способом, не указанным изготовителем," защита, обеспечиваем
оборудованием, может быть нарушена.
--- стр. 9 ---
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИНЯТЫХ СИМВОЛОВ
Диагностика In vitro
у Производитель
лллГ Изготовлено в
А
Внимание
Утилизация
Знак Европейского Сообщества.
т
Смотри руководство к использованию.
А
Возможно поражение электрическим
током.
--- стр. 10 ---
Хранение и уход. о г.Все правила техники безопасности, местные стандарты и инструкции, которые появляются!
руководстве или на оборудовании необходимо соблюдать для обеспечения личной безопаености И 1
Инс
Вдо
избежание повреждения либо прибора, либо оборудования, подключенного к нему.
Температура хранения От +5‘’С до +40°С
Влажноеть 10 - 80%
Рабочая температура От +5°С до +40°С
I lp i
Koi
Ин(
Прибор может нормально функционировать в условиях 80% относительной влажности п ||
температуре до 31°С с линейным уменьшением до 50% при температуре 50°С. Изменен!
напряжения не должно превышать +/-10% номинального значения.
А
Т.к. прибор весит (около 40 кг), его перемещение
должно выполняться несколькими людьми с
применением соответствующих средств подъема.
Переносить прибор можно держась за ручку сзади
и за основание спереди.
Комплект поставки.
Комплект поставки микротома - полуавтомата Galileo SDSGS9000 включает:
1) Сетевой кабель РС-220В - 1 шт.
2) Диетанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
3) Держатель образца - 1 шт.
4) Держатель ножа - 1 шт.
5) Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт.
6) Лоток для отходов среза - 1 шт.
7) Плавкая вставка (предохранитель) - 1 шт.
Комплект запасных частей.
1) Плавкие вставки (предохранители) - 2 шт.
2) Ввинчиваюш,иеся резиновые ножки микротома - 3 шт.
Оп|
X p i
Ko^
*Ког!
1. Р
2. F
3.
4.Ф
5Л
--- стр. 11 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ:
Информация к инструкции
Вдохновленные гением
Предисловие
Контроль качества
Информация по безопасности
Упомянутое соглашение и графические символы
Инструкции безопасности
Инструкции по био - загрязнению
Обучение технике безопасности
Соответствие требованиям безопасности
Определение принятых символов
Кранение и уход
Комплект поставки
Комплект запасных частей
.Размещение и инсталляция изделия
1.1 .Распаковка
1.2. Процедуры перед установкой
1.3. Пуск
.Настройка прибора
2.1. Перед применением
2.1.1. Проверка перед применением
2.1.2. Активация изделия
I. Части изделия
3.1. Держатель образца с зажимной системой
3.2. Держатель ножа
3.3. Аварийный выключатель
3.4.Опционально
3.4.1. Пропорциональная ножная педаль
3.4.2.Зажим для мега-кассет
3.5. Панель управления
3.6. Дистанционная панель управления
[функционал панели управления
4.1. Основной экран
4.2. Активация лицензии
4.3 Возобновление ограниченной лицензии
4.4 Создание карты операций
4.5. Установки памяти расположения
4.6. Аварийные сигналы оповещения
^.Функционал дистанционной панели управления
5.1. Основной экран
5.2. Меню конфигурации
5.2.1. Настройка ножной педали управления (дополнительный аксессуар)
:а .
1 , 71
£ N 0 0 (ВО)
Рах 0363.948000
1УА 02705540165
11
--- стр. 12 ---
5.2.2. Настройка «отвод назад»
5.2.3. Установка даты и времени
5.2.4. Выбор языка сопровождения
5.2.5. Настройка уровня звукового сигнала
5.2.6. Отображение информационного экрана
б.Операции
6.1. Полуавтоматический режим среза
6.2. Автоматический режим среза без ножной педали
6.3. Автоматический режим среза с применением ножной педали
7. Производительность и ограничения
8. Технические характеристики
9. Чистка и техническое обслуживание
9.1. Чистка дисплея
9.2. Наружные поверхности
9.3. Периодичность чистки прибора
10. Плановое техническое обслуживание
10.1. Проверка держателя образца ^
10.2. Чистка держателя ножа
10.3. Чистка зажима
10.4. Чистка лотка отходов среза
10.5. Замена предохранителей
П.Устранение неполадок
12. Хранение и транспортировка
13. Директивы ОЭИЭО (Отходы электронного и электрического оборудования)
13.1. Директивы ОЭИЭО
13.2. Гарантийный Сертификат
13.3. Гарантии производителя
14. Порядок утилизации
15. Срок службы I
16. Информация об уполномоченном представителе производителя на
территории РФ
--- стр. 13 ---
ЬРазмещение и инсталляция изделия.
А
Т.к. изделие имеет большой размер и вес (больше чем 30 кг), то
манипуляции с изделием должны выполняться несколькими
людьми при помощи надлежащих средств подъема.
1.1. Распаковка.
Распакуйте части прибора, соблюдая осторожность, чтобы не повредить их; каждый
инструмент проходит проверку перед отправкой.
Убедитесь в отсутствии любых серьезных повреждений упаковки и прибора вследствие
перевозки. В случае наличия повреждений свяжитесь с В1АРАТН или местным
дистрибьютором.
1.2. Процедуры перед установкой.
Перед установкой, пожалуйста, проверьте, есть ли электрические и гидравлические источники
питания, которые должны быть установлены в соответствии с данными, представленными
производителем (см. спецификации к изделию пункт 12.0).
Поместите инструмент на плоскую устойчивую поверхность, не подверженную вибрациям,
способную поддерживать вес изделия (см. спецификации к изделию пункт 12.0).
Разъем для подключения кабеля питания должен быть легко доступен. Убедитесь, что зазор
между задней стенкой прибора составляет не менее 20 см.
Инструмент должен быть установлен на расстоянии не менее одного метра от стены.
(ВС)
ах 0363.948000
02705540165
13
--- стр. 14 ---
Х.З.Пуск.
ВНИМАНИЕ
Размещение и установка прибора должны быть выполнены обученным и
авторизованным Р1АРАТН 8.р. А. персоналом. __________________________
2.Н
2Л.
2.1.1,
Предст!
Представляем следующие шаги по установке:
• Поместите прибор на плоскую поверхность.
• Соберите ручку управления в форме штурвала.
• Установите, если необходимо, все требуемые аксессуары.
• Подключите силовой кабель прибора. Обязательно делайте это с выключенным изделием.
ВНИМАНИЕ!
Прибор должен быть соединен с заземленным разъемом питания!
НЕ используйте удлинители!__________________________________________
ВНИМАНИЕ!
Силовой кабель соединяет прибор с электрической сетью. Проверьте,
чтобы разъем был всегда легкодоступен! ______________________________
2.1.2.
Перед п
• (
1
1
• ]
г
Лиценз!
КРШ. ^
следуйт
Подключение ножной педали - Пиктограмма.
Соединитель ножной педали находится на тыльной
стороне инструмента, обозначенного этим символом.
Вставьте соединитель и вверните круглую гайку.
_.1
I Подключение дистанционного управления - пиктограмма.
Соединитель дистанционного управления находится на тыльной
стороне инструмента, обозначенный этим символом. Вставьте
I соединитель и вверните круглую гайку.
--- стр. 21 ---
.5.Панель управления. 5.6. Д
)
^eль управления выводит на экран текущий рабочий режим, а также информацию и возможи ^истанцис
рийные сигналы. Информация о взятии среза также отображает на экране: }ремя раб(
• Число всех сделанных сегментов
• Суммарная толщина сегмента (в микронах)
• Позиция держателя образца, обращенная к горизонтальной подаче.
1анель управления имеет пять кнопок.
• Ср
• Но
• Hei
сег
(«¡»)
Панель с
Три кног
активация системы RFID и управление лицензией. В случае ограниченной лицевз 1;
сатием на эту кнопку, выводится на экран количество дней, оставшееся до истечения с р о ^
[ензии. Если кнопка нажата дважды в течение 5 секунд, система RFID включается д
обновления лицензии или для учета карты доступа (см. раздел 4.3 и 4.4). В случае неограничен»^
[ензии, нажатие данной кнопки, включает RFID-считыватель для регистрации карты доступа (с ‘
. [
5С Л 4.4)
Дви>
. [
кнопка сброса (номера сегмента и суммарной толщины)
- управление памятью расположения. Нажатие на кнопкуG- е G- сохрани Дви)
ное положение образца. А нажатие на кнопку
раненную позицию (см. раздел 4.5).
е возвращает держатель образца в последню Л
кнопка включения \ выключения света для визуального наблюдения слайда.
Дви)
сегменте
--- стр. 22 ---
.6. Дистанционная панель управления.
Рис.4.Дистанционная панель управления.
гганционная панель управления позволяет выставлять операционные параметры микротома. Во
:м я работы на экран выводятся основные параметры среза в происходящем сеансе:
• Срезание/отсечение - (Cutting/Trimming) с указанием толщины в микронах.
• Нормальная/высокая - (КогтаВРаз^ скорость и ее значение от О до 100.
• Непрерывно/Много/Единожды -( Continuous/Multi/Single) - режим и, если «Много» то номер
сегмента до завершения операции.
1анель состоит из 3 кнопок с двойными стрелками (на левой стороне) и 5 кнопок (на нижней части).
1 р и кнопки с двойными стрелками могут управляться вверх, вниз или нажиматься.
▲
Т
%
№1 - если нажать на эту кнопку, то выбирается одна из опций:
Срезание (Cutting)
Отсечение (Trimming)
Движение данной кнопки вверх или вниз - определяет соответственно толщину.
ZJ№2 - если нажать на данную кнопку, то выбирается одна из опций:
Нормальная (Normal) скорость: держатель образца движется с постоянной скоростью.
Высокая (Fast) скорость: держатель образца движется вверх быстрее, чем вниз
Движение данной кнопки вверх или вниз - задает значение скорости.
№3 - если нажать на данную кнопку, то выбирается одна из опций:
^ Непрерывно (Continuous) - в данном режиме микротом останавливает работу, если
нажата кнопка Пуск/стоп (Start/stop)
Много (Multi) - в данном режиме микротом делает срез нескольких сегментов и затем
останавливается.
Движение данной кнопки №3 вверх или вниз в режиме Много (Multi) задает количество
егментов для среза.
s'^m. 71
240S^AR fl/ENG O (BG)
Tel. 03^/^6411 - Fax 0363.948000
r I'/A 02705540165
21
--- стр. 23 ---
Единожды (Single) - в данном режиме микротом делает срез одного сегмента и заи
останавливается.
Данные 3 кнопки с двойной стрелкой также позволяют перемещаться по меню конфигурац
микротома (см. раздел 5).
1Е)
4
4
кнопка ПУСК/СТОП (START/STOP) - для начала движения необходимо нажать
данную кнопку дважды в течение 1 сек. Для остановки движения - нажать один раз.
в
Блокировка/Разблокировка (LOCK/UNLOCK). Когда микротом находится в режим
Блокировка (LOCK)
микротом переключитесь в режим Разблокировка
то движение блокируется механически. Чтобы запусти
bji NLOCK) прежде чем нажима
кнопку: ПУСК/СТОП (START/STOP).
. 0 И 0 )горизонтальное перемещение держателя образца. Нажимая эти кнопки,
располагаете держатель в желаемой позиции.
■ menu
- кнопка вхождения в меню конфигурации, (см. раздел 5.2).
Пост
пока
1
--- стр. 24 ---
4.Функционал панели управления.
4.1. Основной экран.
Thur13
11
Position
325
Section No
15
Total [micron]
60.0
Рис.5. Основной экран.
П осле включения микротома, используя задний выключатель питания, панель управления
[оказывает оеновной экран, как указано на рие.5. Экран разделен на четыре части;
1. Дата, время и статус системы: статус системы указывает иконка в левом верхнем углу:
ЗАБЛОКИРОВАНО (LOCKED) - еиетема заблокирована и защищена.
РАЗБЛОКИРОВАНО (UNLOCKED) - система может быть приведена в
движение вручную - позволяет выполнять операции по взятию среза в
полуавтоматичееком режиме.
I ДВИЖЕНИЕ (MOVING) - еиетема приводится в движение автоматичееки. Это
дает возможноеть делать срез еегмента автоматичееки.
2. Позиция: выводится на экран положение головки в горизонтальной позиции подачи. При
включении микротома запускаетея перемещение головки в горизонтальн)то позицию
(Позиция О). У горизонтальной подачи ееть макеимальная длина 30000, когда она
достигается, то на экран выводится сигнальное предупреждающее еообщение.
3. Номер сегмента: - здесь отображается счетчик еегментов. Нажатием кнопки ечетчик
обнуляется.
4. Всего [микрон] - показывает общее количество микрон срезанных еегментов. Нажатием
Скнопки ^ показания обнуляютея.
d i a p a ™ s ^ a .
(BG)
Те1. ОЗбЗ.ааЙт - Рах 0363.948000
C.P.iP.IVA 02705540165
23
--- стр. 25 ---
4.2. Активация лицензии.
Активация производится системой RFID. Необходимо иметь карту доступа.
Активация предоставляется в виде:
Подне
экран(
• Ограниченная лицензия: микротом активируется на определенный срок по времени, пос(
которого, грубо говоря, система питания отключается. Чтобы запустить прибор снов|
необходимо возобновить лицензию.
• Неограниченная лицензия: микротом активируется без какого - либо ограничения 1|
времени.
Для активации лицензии (ограниченной или неограниченной) нажмите кнопку
(((¡»)
На дисплее появится иконка с числом дней, оставшимся до истечения срока лицензии:
Держ;
актив
Tota! [micron]
60.0
Рис.6. Сообщение о сроке лицензии
Повторное нажатие кнопки
иконка с сообщением:
(«j»)
в течение 5 секунд активирует систему RFID и на экране появита
М
Place the card next to
the reader
Total [micron]
60.0
Разместите карту
вблизи
устройства
считывания.
Возм(
Рис.7. Вывод на экран информации о
необходимости предоставления карты доступа. 1)НБ
не ак
счить
|актиБ
--- стр. 26 ---
однесите карту доступа непосредственно к КРШ-считывающему устройству (иконкеИ_И К1 на
|ране). Начнется считывание параметры карты и на экране появится следующее сообщение:
Я | Thur 13 Sep 2012
D 11:45
Please wait...
Ожидайте,
пожалуйста.
Total [micron]
60.0
Рис.8. Информация о считывании карты.
|ержите карту около считывающего устройства, пока не появится сообщение, подтверждающее
швацию лицензии:
Starting up complete
Процесс запуска
завершен.
Total [micron]
60.0
Рис.9. Экран с сообщением о принятии новой лицензии.
103М О Ж Н Ы также следующие сообщения об ошибках:
НЕДОПУСТИМАЯ КАРТА. Используемая карта не допустима или уже используется. Лицензия
е активирована, и система RFID отключена. 2) ВЫШЛО ВРЕМЯ. Отслеживание карты RFID-
штывателем не осуществляется в течение 5 секунд с момента активации. Лицензия не
ггивирована, и система RFID отключена.
01АРАТЯ ^ .А .
1 ( 7 1
•(BG)
Fax 0363.948000
Щ2705540165
25
--- стр. 27 ---
4.3 Возобновление ограниченной лицензии 1одне
По истечении срока действия лицензии система питания деактивируется. Чтобы ее активироваг'^Р^*^^
необходимо предоставить карточку доступа для продления лицензии и дейетвовать следующ!
образом.
Нажмите кнопку
(((¡»)
На диеплее появится иконка с числом дней, оставшимся до истечения срока лицензии:
T otal [m icron]
60.0
Держ]
актив;
Рис. 10. Сообщение о сроке лицензии.
ВНИМАНИЕ
Если число остающихся дней - меньше 45, то в появляющемся сообщении
выводится остаток дней, каждый раз, когда микротом включен.
Если число дней - меньше чем 30, появляется также аварийный сигнал.
Снова нажмите кнопку
иконка е сообщением:
(((f))
и выждите 5 секунд, активируется система RFID и на экране появии)
Возм(
Ш
P lace the card next to
the reader
Разместите карту
вблизи устройства
считывания.
T otal [m icron]
60.0
1)НЕ
не ак
счить
¡актив
Рис.11. Вывод на экран информации о необходимости предоставления карты доступа.
--- стр. 28 ---
1однесите карту доступа непосредственно к КРЮ-считывающему устройству (иконке Н Я К1 на
фане). Начнется считывание параметры карты и на экране появится следующее сообщение:
Thur 13 Sep 2012
11:45
Please wait...
Total [micron]
60.0
Рис.12. Информация о считывании карты.
^ 1ерж ите карту около считывающего устройства, пока не появится сообщение, подтверждающее
гавацию лицензии:
If
Starting up complete
Процесс запуска
завершен.
Total [micron]
60.0
] Рис.13. Экран с сообщением о принятии новой лицензии.
103М О Ж Н Ы также следующие сообщения об ошибках:
26
I f
1.
NON-VALID CARD TIMEOUT
НЕДОПУСТИМАЯ КАРТА. Используемая карта не допустима или уже используется. Лицензия
е активирована, и система RPID отключена. 2) ВЫШЛО ВРЕМЯ. Отслеживание карты RFID-
читывателем не осуществляется в течение 5 секунд с момента активации. Лицензия не
ктивирована, и система RFID отключена.
DIAP/
24057'Ц^И1<)^СО (BG)
Tel. 036Ж9^411 - Fax 0363.948000
C.fe^.lVA 02705540165
27
--- стр. 29 ---
4.4 Создание карты операций.
Система RFID позволяет создавать карту, содержащую журнал регистрации операций, выполнени
самой системой.
Выделите себе специальную карту и следуйте операциям ниже:
1. Нажмите кнопку
( i f )
(один раз при наличии неограниченной и два раза при ограниченн!
лицензии) до тех пор, пока на экране не появится сообщение:
e j f Thur 13 Sep 2012
D 11:45
151
Разместите карту
вблизи устройства
Place the card next to считывания.
the reader
Возм(
Total [micron]
60.0
Рис.14. Вывод на экран информации о необходимости размещения карты.
1) НБ
карть
карть
регис
2. Поднесите карту доступа непосредственно к КРШ-считывающему устройству (иконке!
на экране). Начнется считывание параметры карты и на экране появится следующее
сообщение:
Total [micron]
60.0
Рис.15. Информация о считывании карты.
--- стр. 30 ---
3. Держите карту около считывающего устройства, пока не появится сообщение,
подтверждающее создание карты регистрации;
Log writing complete
Создание карты
регистрации
завершено.
Total [micron]
60.0
Рис.16. Информация о завершении кодирования карты регистрации.
103М О Ж Н Ы также следующие сообщения об ошибках:
1.
NON-VALID CARD
) НЕДОПУСТИМАЯ КАРТА. Используемая карта не допустима или уже используется. Создание
:арты регистрации невозможно, и система RPID отключена. 2) ВЫШЛО ВРЕМЯ. Отслеживание
арты RFID-считывателем не осуществляется в течение 5 секунд с момента активации. Карта
егистрации не создана, и система RFID отключена.
diapa:
24057
Tel. 0363.9S^N--Tax 0363.948000
С.F.VPivA 02705540165
29
--- стр. 33 ---
Существуют следующие аварийные сигналы оповещения;
END RUNNING ALARM
MOTOR ROTATION
ALARM
MOTOR FEED ALARM
REMOTE CONTROL
ALARM
CONNECTION ALARM
IN EMERGENCY
EXPIRED LICENSE
аварийный сигнал конца подачи . Было достигнуто
конечное положение горизонтальной подачи (Позиция = 30000):
держатель образца больше не может двигаться. Сигнальное
сообщение исчезает, если держатель образца вернуть (нажмите
а или
позиции).
кнопку, чтобы возвратиться к сохраненной
аварийный сигнал вращения МОТОРА:
функционирование автоматической системы движения происходит
с ошибками.
АВАРИРШЫИ СИГНАЛ МОТОРА ПОДАЧИ:
функционирование системы автоматической подачи происходит с
ошибками.
аварийный сигнал дистанционного
УПРАВЛЕНИЯ: проблема в соединении дистанционного
управления.
АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ СОЕДИНЕНИЯ: произошла проблема
с протоколом связи между электронными платами.
ЧРЕЗВЫЧАЙНАЯ СИТУАЦИЯ: это сообщение появляется,
когда нажат аварийный выключатель . Разблокируйте его, чтобы
сообщение исчезло.
СРОК ЛИЦЕНЗИИ: лицензия истекает, и система питания
деактивирована. Чтобы активировать функционирование,
подготовьте личную карту доступа КРШ и действуйте, как
описано в разделе 4.3
5Л.
После
актив
OcHoi
котор
1Нажа^
( с и т
Надаь
устан
Нажа
HOPI
1Нада1
режи!
#
--- стр. 34 ---
5. Функционал дистанционной панели
управления.
11. Основной экран.
Cutting
3.0
Speed: Normal
40
Mode: Continuous
Рис.21. Основной экран.
1осле включения микротома, используя задний выключатель питания, панель управления
ктивирует основной экран (Рис.21.).
)сновной экран разделен на три раздела; каждый раздел показывает функционирующий параметр.
оторый может быть изменен, используя соответствующую кнопку двойной стрелки
Сжатием кнопки
CUTTING/TRIMMING):
А
▼ №1 активируется функция выбора режимов СРЕЗАНИЕ или ОТСЕЧЕНИЕ
1адавив вверх кнопку №1, можно увеличить толщину СРЕЗА (или ОТСЕЧЕНИЯ, если был
становлен этот режим). Надавив вниз, вы уменьшите толщину.
А
▼1ажатием кнопки
ЮРМАЛЬНО (FAST/NORMAL):
Speed: Normal
40
№2 активируется функция выбора режимов скорости: БЫСТРО или
Speed: Fast
40
1адавливая кнопку
ежимов.
№2 вверх или вниз - можно регулировать значение скорости в каждом из
.А.
',71
NGO (BG)
ах 0363.948000
.IVA 02705540165
33
--- стр. 35 ---
Нажав кнопку L — № 3 Вы активируете выбор режимов: Непрерывно - Continuous (в дани
нада
режиме ерезание происходит до тех пор, пока процесс не остановить, нажав кнопку: ibi-^Пуск/Ст jbi6c
- Start/Stop); Единожды - Single (Срез происходит один раз, после чего микротом останавливае!
автоматически); Много - Multi (в данном режиме микротом делает срез нескольких сегментов \
затем останавливается). Чтоб
i«HE
Mode: Continuous Mode: Single
Mode: Multi
верн
5.2
ак<
Шос,
m
этого необходимо надавливать кнопку
уменьшая число сегментов.
Находясь в режиме: Много - Multi, вы можете также выбирать количество сегментов для среза. д|
№3 вверх или вниз, соответственно увеличивая е]
люб
▲
▼
5.2. Меню конфигурации
Есг
ми
Рис.22. Экран меню конфигурации.
Для входа в меню конфигурации необходимо нажать кнопку:
MENU
же
ми
nej
(см. Рис.22).
ВНИМАНИЕ
Войти в меню конфигурации возможно только, если система
заблокирована.
ш
--- стр. 46 ---
Производительность и ограничения.
шилео - автоматический ротационный микротом для создания тонких срезов образцов.
ользователи могли бы использовать оборудование согласно ограничениям, указанным в данном
жоводстве при выполнении процедур морального и здравого смысла.
1АРАТН 8.р. А. не учитывает любые внутренние и внешние договорные обязанности по ущербам,
несенным любыми ошибками, сделанными, в ходе работ при невнимательном чтении инструкций,
недоставленных производителем.
||АРАТН 8.р. А. не несет никаких обязательств, если инструмент соединен с электрической
¡схемой согласно местным нормативам.
юбое другое использование, не указанное в данном руководстве, должно рассмотриваться как
есоответствующее и опасное. Мы рекомендуем защитить прибор от несоответствующего
спользования, которое могло бы вызвать риск.
1кружающие электромагнитные условия должны быть проверены перед иепользованием прибора.
1 е используйте прибор около источников высоких электромагнитных излучений, потому как они
ю гут нарушить правильную работу прибора.
Ыветственность в удостоверении, что обслуживание прибора осуществляется в среде
кктромагнитно совместимой с инструментальными функциями, возлагается на оператора.
Л.'П > 71
со (В С )
'^0363.948000
1^02705540165 45
--- стр. 47 ---
8. Технические характеристики.
Технические характеристики:
Размеры (мм) 400 X 675 X 350
Вес (кг) 40
Диапазон толщины среза (микрон) 0,5-100
0,5 5 с шагом 0,5
5 ^ 20 с шагом 1
20 30 с шагом 2
30 60 с шагом 5
60 100 с шагом 10
Диапазон толщины отсечения (микрон) 1-600
5 30 с шагом 5
30 ^ 100 с шагом 10
100 ^ 200 с шагом 20
200 600 с шагом 50
Напряжение (переменное В) 115-230
Частота сети (Гц) 50-60
Максимальная потребляемая мощность (ВА) 200
Разъем Питания Сокет Щуко
Кабель питания Т06 АС 220-250В/50 Гц. Сечение 3 х 1мм^
Категория перенапряжения 2
Относительная влажность (%) 10-80
Рабочий диапазон температур (°С) от +5 до +40
Горизонтальная и плоская поверхность должна
иметь возможность выдержать вес прибора.
Держите изделие вдали от любых прямых
источников тепла или влаги. Установите прибор в
месте, где разъем питания будет легко дотупен.
Прибор не подходит для наружного применения.
Степень загрязнения 2
Уровень шума (дБ) макс. 50
Сертификаты СЕ - 1УВ
Подача объекта (мм) 30+1 подача через шаговый двигатель
Вертикальный предел (мм) 70
Режимы среза Непрерывно, Единожды, Много
Разм(
--- стр. 48 ---
1аксимальные размеры образца (мм) 55х50(68х50с зажимом для макро-кассет)
оризонтальное расположение образца (“) 8
фтикальное расположение образца (°) 8
ращение образца (°) 360
братный ход/ретракция образца (микрон) 5^-100 с шагом 5, может быть отведено
азмеры рамки сенсорной панели управления: высота х ширина (мм) 111 X 87,5 ±0,2
вмеры дисплея сенсорной панели управления: высота х ширина (мм) 70,4 X 52,6 ± 0,2
тепень защиты от проникновения влаги (дистанционная панель управления) 1Р 66
тепень защиты от проникновения влаги (ножная педаль опционально) IP 67
фсия программного обеспечения GALILEO Ver. 1.2.0
:N G 0 (BG)
Fax 0363.948000
=-IVA 02705540165
47
--- стр. 52 ---
И.Устранение неполадок.
Прибор не включается
Возможная причина Необходимые действия
абель питания отсоединен Проверьте кабель питания
¡арушена защита электрической системы Установите защиту снова
щита микротома нарушена Проверьте и, если необходимо, замените
предохранители
!е т напряжения Свяжитесь с сервисными службами, или
квалифицированным персоналом для
проверки электрических систем
попка включения питания не нажата Включите кнопку на панели управления
Не запускается двигатель среза
Возможная причина Необходимые действия
ажата кнопка аварийного отключения Разблокируйте кнопку аварийного
отключения
шючена блокировка ручного маховика Отпустите замок ручного маховика
нопка запуска нажата один раз Дважды нажмите кнопку запуска
фжатель кассет попал в держатель ножа Проверьте свободный ход держателя
Нет движения подачи
Возможная причина Необходимые действия
ы ла достигнута конечная точка подачи Переместите держатель в начальную
позицию
аблокирован шаговый двигатель Свяжитесь с 01АРАТН или местным
дистрибьютором
Толстые/Тонкие сегменты
Возможная причина Необходимые действия
езвие и держатель ножа не закреплены
олжным образом, либо нарушена
равильная ориентация
Закрепите держатель ножа с лезвием и
проверьте их положение
)бразец не зажат должным образом Проверьте, чтобы кассета была надежно
зафиксирована в кассетном зажиме
атуплено лезвие Латерально сместите держатель ножа;
установите новое лезвие
^гол зазора лезвия слишком мал Измените настройки угла зазора
Сдавливание сегмента
Возможная причина Необходимые действия
атуплено лезвие Используйте новое лезвие
)бразец слишком теплый Охладите образец перед срезом
корость срезания слишком высока Уменьшите скорость срезания
Шумы в процессе срезания
Возможная причина Необходимые действия
корость срезания слишком высока Выберите более медленную скорость среза
лишком большой угол зазора Меняйте угол зазора до тех пор, пока не
найдете оптимальный
едостаточная фиксация зажима образца или
ержателя ножа
Проверьте все винты и соединение зажима с
системой держателя образца и держателя
нож а,^
2Аор-шкрШто (ВС)
Те1. 0 3 е ^ & 4 ^ -Тах 0363.948000
С.У./Р.1УА 02705540165
51
--- стр. 53 ---
Высокий расход лезвий
Возможная причина Необходимые действия
Была применена слишком большая сила
среза
Отрегулируйте скорость среза и/или толщину
сегмента
Если проблемы сохраняются или не описаны в предыдущей таблице, свяжитесь
ОМРАТНЗ.р. А. или местным дистрибьютором. 13
и :
13
ВНИМАНИЕ
В случае сбоя в работе программного обеспечения, для устранения
неисправности необходимо обратиться к официальному представителю
производителя на территории РФ или в авторизованную производителем
сервис-службу, имеющую право ремонтировать данное изделие.
riepi
лабс
12. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА. под::
Хранение
Температура хранения От +5°С до +40‘ ’С
Влажность 10-80%
Рабочая температура От +5Т до +40°С
1 С1
обо]
copi
Прибор может нормально функционировать в условиях 80% относительной влажности
температуре до 31°С с линейным уменьшением до 50% при температуре 50°С. Изменеш уме
напряжения не должно превышать +/-10% номинального значения.
Т ранспортировка
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средств!
в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорт!
Микротомы Galileo транспортируются в своей оригинальной упаковке.
Диг
разт
фун
Дан
во
обо
Транспортировку рекомендуется осуществлять при температуре от -40°С — 1 -5 5 °С, относительной
влажности менее 80%. Необходимо избегать прямого попадания снега и дождя на микротом, а такз
резких толчков, механического воздействия и тряски. про
Чтс
ОЭ
пос
обо
На
обе
Евр
“от
кот
1.П
--- стр. 54 ---
3. Директивы ОЭИЭО (Отходы электронного
I электрического оборудования).
3.1. Директивы ОЭИЭО.
1еред утилизацией прибора, проведите процедуры его обеззараживания, в соответствии с текущими
абораторными стандартами. Перед транспортировкой утилизируемого прибора, поместите его в
одходящую упаковку, чтобы минимизировать риск контакта с частями прибора.
I соответствии с Директивой 2002/96/ЕС ЕП или ненужное электрооборудование и электронное
юрудование (ОЭИЭО), от этого электрического продукта нельзя избавляться как от
«ртированных муниципальных отходов. Утилизировать продукт можно, возвратив его в точки
родажи или в местную точку сбора и переработки.
иректива определяет меры по предотвращению происхождения отходов электронного и
юктрического оборудования, а также их повторного использования; переработку и иной способ
леньшения объема отходов.
иректива ОЭИЭО (Отходы электронного и электрооборудования) помогает производить сбор
вличных технологических отходов, накапливающихся в связи с ненадобностью, неправильным
ункционалом или поврежденные и не поддающиеся ремонту.
анная директива ОЭИЭО (отходы электронного и электрического оборудования) вводит понятие:
юзвратить пустым” для электронных и электрических отходов или, скорее отказавшего старого
юрудования, когда Вы покупаете новое.
1АРАТН 8.р. А. -является участником ЭКОР - глобальной системы распределенного управления по
¡ору отходов ОЭИЭО (отходы электронного и электрического оборудования) бытового и
юфессионального применения на территории Италии.
гобы гарантировать эффективность и продуктивность системы распределенного управления сбором
ЭИЭО на итальянской территории, в соответствии с законодательством, ЭКОР использует лучших
)ставщиков в наше время одноразовой техники, утилизирует и перерабатывает отказавшее
¡орудование.
1 европейской территории ответственным за ОЭИЭО (отходы электронного и электрического
¡орудования) является производитель.
фопейская директива 2002/96/СЕ Европейского парламента и Совета от 27-го января 2003 по
тходам электронного и электрического оборудования, ОЭИЭО” определяет производителя
1ТОрый:
Производит и продает электронное или электрическое оборудование под собственным брендом.
□1АР>
24057,
Те1. 0363.
С . Р .
53
•(ВС)
^ах 0363.948000
Щ2705540165
--- стр. 58 ---
Директива ОЭИЭО (Отходы электронного и электрооборудования) помогает производить сбор
различных технологических отходов, накапливающихся в связи с ненадобностью, неправильным
функционалом или поврежденные и не поддающиеся ремонту.
01АРАТН 8.р. А. -является участником ЭКОР - глобальной системы распределенного утгравления по
сбору отходов ОЭИЭО (отходы электронного и электрического оборудования) бытового и
профессионального применения на территории Италии.
Чтобы гарантировать эффективность и продуктивность системы распределенного управления сбором
ОЭИЭО на итальянской территории, в соответствии с законодательством, ЭКОР использует лучших
поставщиков в наше время одноразовой техники, утилизирует и перерабатывает отказавшее
оборудование.
На европейской территории ответственным за ОЭИЭО (отходы электронного и электрического
оборудования) является производитель.
15.Срок службы.
Срок службы изделия, при выполнении рекомендаций по обращению с изделием, указанных
производителем в технической документации составляет 10 лет.
16. Информация об уполномоченном
представителе производителя на территории
РФ.
ООО "БиоВитрум"
Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой Проспект В.О., д.68, лит.А
Тел.\факс (812) 305 06 06
0 1 Д .р д т« .р .А .
ТеЬ 0363.948000
02705540165 57
--- стр. 59 ---
[Перевод с английского и итальянского языков на русский язык^
[Перевод штампа и надписей на документе «Galileo SDSGA9000. Микротом-автомат.
Инструкция по эксплуатации», представленном на русском языке]
*'
[Па бланке компании «Диапаф С.п.А.»\
[Маркировка СЕ в отношении изделий для диагностики in vitro (СЕ IVDJ\
/подпись!
[Штамп:
«ДИАПАФ С.п.А.»
Виа Саволдини, 71
24057 Мартиненго (Бергамо)
Тел. 0363.986411 - Факс 0363.948000
Налоговый код / Номер плательщика НДС: 02705540165]
«Диапаф С.п.А.»
Виа Саволдини, 71
24057 Мартиненго (Бергамо) Италия
Перевел Гасанов Султан Гасанович_
--- стр. 60 ---
г ород Москва.
Шестого сентября две тысячи шестнадцатого года.
Я, Иванов Михаил Алексеевич, нотариус города Москвы, свидетельствую
подлинность подписи, сделанной переводчиком Гасановым Султаном Гасановичем в
моем.в<й1Шавмвди. Личность его установлена.
ировано в реестре за номером № 3 -
ариф - 100 рублей
--- стр. 63 ---
Информация к инструкции.
Запрещается частично или полностью изменять настоящее руководство в отсутствие
надлежащей аккредитации.
Информация, содержавшаяся в этом руководстве, может изменяться без предварительного
уведомления. DIAPATH S.p. А. сделало все, чтобы гарантировать точность настоящего
руководства. Однако, если что-то, покажется неправильным или не точным, просьба связаться с
DIAPATH или его дистрибьютором.
DIAPATH непрерывно проводит политику развития и оставляет за собой право измененять и
улучшать любой продукт, описанный в настоящем руководстве, без предварительного
уведомления. Однако, DIAPATH в любом случае будет нести ответственность за возможную
потерю данных или прибыли, а также любых других данных.
Ревизия руководства: Rev. 1-е изучение.
Дата версии; 29 апреля 2013г.
Вдохновленные гением:
Галилео Галилей (Пиза, 15-го февраля 1564 - Арчетри, 8-го января
1642) был итальянским врачом, философом, астрономом и
математиком. Его рассматривают как основателя современной науки.
Имя Галилео Галилея связано с важными теориями в динамике и
астрономии. Усовершенствование телескопа, например, дало ему,
возможность сделать важные астрономические наблюдения и
разработать научный метод наблюдения. Также весьма важной была
его роль в революционной астрономии и поддержка
гелиоцентрической системы в теории Коперника. Его значимость для
переоценки науки и физики связана с некоторыми открытиями, такими, как: принцип
относительности; принцип инерции и падение скорости, справедливое для одних и тех же тел
независимо от материала и массы. Посредством нескольких экспериментов, он смог обнаружить
4 луны Юпитера, названные галилеевыми спутниками.
(BG)
Tel. 0363.рев^%.И=Зх 0363.948000
C.F^^VA 02705540165
--- стр. 64 ---
Предисловие.
Назначение к применению.
Микротом-полуавтомат Galileo SDSGS9000 предназначен для создания тонких срезов образвд
тканей различной твердости в полуавтоматическом режиме.
Данное изделие может быть использовано только обученным и компетентным персоналом.
Есть возможность установки всех параметром процесса, таких как: грубая подача образц
скорость среза, толщину среза и отсечки.
Данное руководство необходимо изучить перед применением изделия, чтобы использоват
оборудование должным образом во избежание любой опасной ситуации.
Операторы должны быть соответственно обучены его использовать и обязаны уважать во
правила безопасности и аспекты использования изделия. I
обслуживать изделие, при возникновении опасности или неисправности в функционировании
может только обученный и уполномоченный В1АРАТН З.р.А. персонал.
Инструмент соответствует нормам стандарта С18РК II, класс А: в случае бытовоп
использования, изделие может вызвать радиопомехи. В этом случае необходимо измерение I
смягчение последствий такого рода возмущения.
Перед установкой прибора, выполнить анализ электромагнитных помех.
Не используйте устройство вблизи источников сильных электромагнитных излучений, таких ка 1
радиочастотные генераторы. В этом случае излучение может нарущать нормальна
функционирование прибора.
Инструмент был спроектирован согласно законодательному декрету 332/00 от 8-го сентябр
2000г. “Выполнение директивы 98/79/СЕ от 27-го октября 1998 относительно т уйк
диагностических медицинских устройств”, соответствующих правилам электромагнитно!
совместимости:
- Директива 93/42/ЕЕС 2007/47/СЕЕ относительно обновления Директив 98/79/ЕЕС н !
медицинские изделия и медицинские устройства in vitro, которые вступили в силу 21.03.20К
согласно Законодательному Декрету 25/2010.
- Законодательный декрет 27 января 2010 года, н. 17 реализация Директивы 2006/42/ЕС н :
машины, вносящая поправки в Директиву 95/16/ЕС, касающуюся подъемников.
Сертификаты ISO9001: 2008 требования системы менеджмента качества.
- Сертификаты 18013485: 2003 требования системы менеджмента качества для медицински)
изделий в целях регулирования и рекомендации к применению 180 9001:2008.
- Единый Европейский информационный центр ЕМ 1804971:2009 Применение управлени)
рисками для медицинских изделий.
--- стр. 65 ---
- Единый Европейский информационный центр EN 591:2001 Инструкции по применению
медицинских диагностических изделий in vitro в профессиональных целях.
- Единый Европейский информационный центр EN 980:2009 Графические символы для
использования в маркировке медицинских устройств.
- EN 61326-1:2006 Электрическое оборудование для измерения, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС-Часть 1: Общие требования.
- EN 61326-2-6:2006 Электрическое оборудование для измерения, контроля и лабораторного
использования - требования ЭМС. Часть2-6: особые требования к in vitro диагностическим
медицинским приборам (1ДП).
- EN 61000-3-2:2006 Электромагнитная Совместимость (ЭМС) Часть 3-2: пределы -
Ограничения на излучение гармоник тока (оборудование с входным током фазы <= 16 А).
- EN 61000-3-3:1995 + А1: 2001 + А2: 2005 " Электромагнитная Совместимость (ЭМС) часть 3-3:
ограничения - пределы колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах
электроснабжения для оборудования с номинальным током <= 16 А и не подлежащих условной
связи.
- EN 61010-1:2001 требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения,
управления и лабораторного использования. Часть 1: Общие требования.
- EN 61010-2-101:2002 требования к безопасности электрооборудования для измерения,
управления и лабораторного использования. Часть 2-101: частные требования к медицинскому
оборудованию для in vitro диагностических лабораторий.
- Светодиодные индикаторы по стандарту EN62471, классифицирующиеся в категории 1 группы
риска.
DIAPATHJ:^.^
24057
Tel. 0363.98^^. i^p0363.948000
C.F./P.B/A 02705540165
--- стр. 66 ---
Контроль качества.
DIAPATH S.p. А. использует систему менеджмента качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003
проектах. Улучшает научно технические решения для клиента в медицинских
диагностических in vitro системах, гарантируя высококачественный сервис с помощы
высококвалифицированного и мотивированного персонала, что способствует улучшенв
продукции DIAPATH S.p. А.
DIAPATH S.p. А. пытается удовлетворить клиента, старается чувствовать их ожидания, и иска!
лучший подход для него. DIAPATH S.p. А. гарантирует применение нормативных требований.
Гарантия качества данных, предоставленная DIAPATH S.p. А., получена посредство!
следующих действий:
• Использование только рекомендуемых материалов.
• Предоставление доказательств в двух экземплярах.
• Корреляция различных результатов.
IВнутренний контроль качества предусматривает мониторинг сложных прохождени
аналитического процесса; проверяет их стабильность; удостоверяется, что качество проверк
параметров в сессии или методы оценены и справедливы для реальных инструментов и в
становятся хуже.
Н1АРАТН S.p. А. тестирует собственную продукции в соответствии с внутренним
процедурами, чтобы снизить вероятность возникновения аномалий в процессе эксплуатации.
Для идентификации и выявления собственных инструментов, Н1АРАТН S.p. А. используе
некоторые внутренние процедуры, в которых мы можем найти производственную запись, запис
сборки, запись тестов, серийный номер или обработать в пакетном режиме запись конфигуравд
и код.
--- стр. 67 ---
Информация по безопасности.
Упомянутое соглашение и графические символы
Угроза
А
Сообщение о еитуациях, которые могут вызвать смерть или серьезные
повреждения.
Биологические
загрязнения
/$\
Предупреждение о ситуациях, которые могли бы вызвать повреждение частей
тела или заражение людей в целом.
Резка и сдвиг
А
Предупреждение о возможности повреждения оператора при работе
инструмента в момент взятия среза.
Сдавливание
Предупреждение о ситуациях, где части тела могли бы быть раздавлены
движущимися деталями изделия.
А
Перед применением читать инструкцию!
г 0363.948000
02705540165
--- стр. 68 ---
Инструкции безопасности:
А
Никогда не разбирайте, не изменяйте или ремонтируйте
инструмент или одну из его частей без письменной
аккредитации НХАРАТН 8.р. А.
А
Не используйте иные источники питания, кроме упомянутых
в данной инструкции.
Инструкции по био-загрязнению.
А
Будьте внимательны к возможному био-загрязнению частей
изделия, участвующих в процессе.
/А
Операторами должны применяться специальные меры по
обеспечению безопасности, в соответствии со стандартами по
безопасности в лабораториях и таблицами данных
безопасности продукта.
А
Не располагайте иные объекты в применяемом изделии.
Обучение технике безопасности.
Все операторы должны быть обучены использовать устройство безопасно. После обучеш
операторы, должно ясно понимать что:
• Инструмент должен быть соединен с источником напряжения в соответствии'
электрической маркировкой на шильдике.
• Использование инструмента иначе, чем то указано в инструкции В1АРАТН, мож е
поставить под угрозу предоставленные меры защиты.
Соответствие требованиям безопасности.
Все правила техники безопасности, местные стандарты и инструкции, которые появляются
руководстве или на оборудовании необходимо соблюдать для обеспечения личной безопасноси
а также во избежание повреждения либо прибора, либо оборудования, подключенного к нем
Если оборудование используется способом, не указанным изготовителем, защит
обеспечиваемая оборудованием, может быть нарушена.
--- стр. 69 ---
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИНЯТЫХ СИМВОЛОВ
|IVD|
Диагностика In vitro
Производитель
|WT Изготовлено в
A
Внимание
Утилизация
C €
Знак Европейского Сообщества.
•
L J i
Смотри руководство к использованию.
A
Возможно поражение электрическим
током.
DIAB
240Й
Tel. 0 3 6 ^ 4 1 1 --Fax 0363.948000
C.Prrp.lVA 02705540165
--- стр. 70 ---
Хранение и уход.
Все правила техники безопасности, местные стандарты и инструкции, которые появляютсяк
руководстве или на оборудовании необходимо соблюдать для обеспечения личной безопасное^
и во избежание повреждения либо прибора, либо оборудования, подключенного к нему.
О
Температура хранения От +5°С до +40°С
Влажность 10-80%
Рабочая температура От +5°С до +40°С
и
В/
п
К(
и
Прибор может нормально функционировать в условиях 80% относительной влажности п [
температуре до 31°С с линейным уменьшением до 50% при температуре 50°С. Изменен!
напряжения не должно превышать +/-10% номинального значения.
А
Т.к. прибор весит (свыше 30 кг), его перемещение должно
выполняться несколькими людьми с применением
соответствующих средств подъема. Переносить прибор
можно держась за ручку сзади и за основание спереди.
Комплект поставки.
Комплект поставки микротома - полуавтомата Galileo SDSGS9000 включает:
1) Сетевой кабель РС-220В - 1 шт.
2) Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
3) Держатель образца - 1 шт.
4) Держатель ножа - 1 шт.
5) Лоток для отходов среза - 1 шт.
6) Плавкая вставка (предохранитель) - 1 шт.
Комплект запасных частей.
1) Плавкие вставки (предохранители) - 2 шт.
2) Ввинчивающиеся резиновые ножки микротома - 3 шт.
О
X
к
к
1.
--- стр. 71 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ:
Информация к инструкции
Вдохновленные гением
Предисловие
Контроль качества
Информация по безопасности
Упомянутое соглашение и графические символы
Инструкции безопасности
Инструкции по био - загрязнению
Обучение технике безопасности
Соответствие требованиям безопасности
Определение принятых символов
Хранение и уход
Комплект поставки
Комплект запасных частей
1. Размещение и инсталляция изделия
1.1 .Распаковка
1.2. Процедуры перед установкой
1.3. Пуск
2. Настройка прибора
2.1. Перед применением
2.1.1. Проверка перед применением
2.1.2. Активация изделия
3. Части изделия
3.1 .Держатель образца с зажимной системой
3.2. Держатель ножа
3.3. Аварийный выключатель
3.4.Опционально
3.4.1.Зажим для мега-кассет
3.5. Панель управления
3.6. Дистанционная панель управления
4. Функционал панели управления
4.1. Основной экран
4.2. Активация лицензии
4.3 Возобновление ограниченной лицензии
4.4 Создание карты операций
4.5. Установки памяти расположения
4.6. Аварийные сигналы оповещения
5. Функционал дистанционной панели управления
5.1. Основной экран
5.2. Меню конфигурации
5.2.1. Установка даты и времени
5.2.2. Выбор языка сопровождения
5.2.3. Настройка уровня звукового сигнала
'JGO (ВС)
Рах 0363.548000
MVA 02705540165
11
--- стр. 72 ---
5.2.4. Отображение информационного экрана
6. Производительность и ограничения
7. Технические характеристики
8. Чистка и техническое обслуживание
8.1. Чистка дисплея
8.2. Наружные поверхности
8.3. Периодичность чистки прибора
9. Плановое техническое обслуживание
9.1. Проверка держателя образца
9.2. Чистка держателя ножа
9.3. Чистка зажима
9.4. Чистка лотка отходов среза
9.5. Замена предохранителей
Ю.Устранение неполадок
П.Хранение и транспортировка
12. Директивы ОЭИЭО (Отходы электронного и электрического
оборудования)
12.1. Директивы ОЭИЭО
12.2. Гарантийный Сертификат
12.3. Гарантия производителя
13. Порядок утилизации
14. Срок службы
15. Информация об уполномоченном представителе производителя на
территории РФ
1
1
Р
п
У
П |
1
п
П
п
г
С1
р
м
--- стр. 73 ---
1. Размещение и инсталляция изделия.
А
Т.к. изделие имеет большой размер и вес (больше чем 30 кг), то
манипуляции с изделием должны выполняться несколькими
людьми при помощи надлежащих средств подъема.
1.1. Распаковка.
Распакуйте части прибора, соблюдая осторожность, чтобы не повредить их: каждый инструмент
проходит проверку перед отправкой.
Убедитесь в отсутствии любых серьезных повреждений упаковки и прибора вследствие
перевозки. В случае наличия повреждений свяжитесь с В1АРАТН или местным дистрибьютором.
1.2. Процедуры перед установкой.
Перед установкой, пожалуйста, проверьте, есть ли электрические и гидравлические источники
питания, которые должны быть установлены в соответствии с данными, представленными
производителем (см. спецификации к изделию пункт 12.0).
Поместите инструмент на плоскую устойчивую поверхность не подверженную вибрациям,
способную поддерживать вес изделия (см. спецификации к изделию пункт 12.0).
Разъем для подключения кабеля питания должен быть легко доступен. Убедитесь, что зазор
между задней стенкой прибора составляет не менее 20 см.
Инструмент должен быть установлен на расстоянии не менее одного метра от стены.
0!АРА
(ВС)
Те1. 0363.948000
С|Р./1<1УА 02705540165
13
--- стр. 74 ---
1.3.Пуск.
ВНИМАНИЕ
Размещение и установка прибора должны быть выполнены обученным 1
авторизованным Р1АРАТН 8.р. А. персоналом._________________________
2
2
Представляем следующие шаги по установке:
• Поместите прибор на плоскую поверхность.
• Соберите ручку управления в форме штурвала. |
• Установите, если необходимо, все требуемые аксессуары. !
• Подключите силовой кабель прибора. Обязательно делайте это с выключенным изделием
✓—
\ Подключение дистанционного управления - пиктограмма.
I
Соединитель дистанционного управления находится на тылы
стороне инструмента, обозначенный этим символом. Встав!
I соединитель и вверните круглую ганку. _ _ _ _
Г
п
2
г
б
--- стр. 80 ---
3.5.Панель управления. 3.6
dia Pa t h
)
1анель управления выводит на экран текущий рабочий режим, а также информацию и возможш Диет;
шарийные сигналы. Информация о взятии среза также отображает на экране: врем;
• Число всех сделанных сегментов
• Суммарная толщина сегмента (в микронах) •
• Позиция держателя образца, обращенная к горизонтальной подаче. •
анель управления имеет пять кнопок.
(«J»)
- активация системы RFID и управление лицензией. В случае ограниченной лицензи
жатием на эту кнопку, выводится на экран количество дней, оставшееся до истечения сро;
цензии. Если кнопка нажата дважды в течение 5 секунд, система RFID включается д
зобновления лицензии или для учета карты доступа (см. раздел 4.3 и 4.4). В случае неограниченш
цензии, нажатие данной кнопки, включает RFID-считыватель для регистрации карты доступа (4
здел 4.4)
- кнопка сброса (номера сегмента и суммарной толщины)
G- & управление памятью расположения. Нажатие на кнопку G- сохраня;
шое положение образца. А нажатие на кнопку
фаненную позицию (см. раздел 4.5).
е возвращает держатель образца в последню
кнопка включения \ выключения света для визуального наблюдения слайда.
Пан
част
--- стр. 81 ---
3.6. Дистанционная панель управления.
2
3
Рис.4, Дистанционная панель управления.
Дистанционная панель управления позволяет выставлять операционные параметры микротома. Во
время работы на экран выводятся основные параметры среза в происходящем сеансе:
• Срезание/отсечение - (Cutting/Trimming) с указанием толщины в микронах.
• Включение (ON)/Oтключeниe (OFF) - обратного хода, и, если Включено (ON), то
значение в микронах.
Панель состоит из 3 кнопок с двойными стрелками (на левой стороне) и 5 кнопок (на нижней
части). Три кнопки с двойными стрелками могут управляться вверх, вниз или нажиматься.
А
Т № 1 - если нажать на эту кнопку, то выбирается опция:
Срезание (Cutting)
Движение данной кнопки вверх или вниз - определяет соответственно толщину сегмента.
А
Т №2 - если нажать на данную кнопку, то выбирается опция:
Отсечение (Trimming),
Движение данной кнопки вверх или вниз - определяет соответственно толщину
сегмента.
А
Т №3 - если нажать на данную кнопку, то выбирается опция:
Включение (ON)/Oтключeниe (OFF) - обратного хода.
Движение данной кнопки №3 вверх или вниз в режиме Включение (ON) позволяет
устанавливать держатель образца в нужной позиции.
Данные 3 кнопки с двойной стрелкой позволяют перемещаться по меню конфигурации
микротома (см.раздел 5).
0?Дрд
2405^
Те/. 0363
21
--- стр. 82 ---
кнопка ПУСК/СТОП (8ТАКТ/8ТОР) предназначена для автоматическ«
микротома. В полуавтоматическом Галилео микротоме данная кнопка не активна.
В
iT j Блокировка/Разблокировка (LOCK/UNLOCK). Когда микротом находится
режиме: Блокировка (LOCK) то движение блокируется механически. Что(|
запустить микротом переключитесь в режим Разблокировка
чем нажимать кнопку: ПУСК/СТОП (8ТАКТ/8ТОР).
. 0„0
(UNLOCK) пре)ц
- горизонтальное перемещение держателя образца. Нажимая эти кнопк|
вы располагаете держатель в желаемой позиции.
iMENUl
кнопка вхождения в меню конфигурации, (см. раздел 5.2).
--- стр. 83 ---
4.Функционал панели управления.
4.1. Основной экран.
Position
325
Section No
15
Total [micron]
60.0
Рис.5. Основной экран.
После включения микротома, используя задний выключатель питания, панель управления
показывает оеновной экран, как указано на рие.5. Экран разделен на четыре части:
1. Дата, время и статус системы: статус системы указывает иконка в левом верхнем углу:
ЗАБЛОКИРОВАНО (LOCICED) - система заблокирована и защищена.
• ЪшшШ РАЗБЛОКИРОВАНО (UNLOCKED) - еистема может быть приведена в
движение вручную - позволяет выполнять операции по взятию среза в
полуавтоматическом режиме.
2. Позиция: выводится на экран положение головки в горизонтальной позиции подачи. При
включении микротома запускается перемещение головки в горизонтальную позицию
(Позиция «О»). У горизонтальной подачи есть максимальная длина 30000, когда она
достигается, то на экран выводится сигнальное предупреждающее сообщение.
3. Номер сегмента: - здееь отображается счетчик еегментов. Нажатием кнопки
ечетчик обнуляется.
4. Всего [микрон] - показывает общее количество микрон срезанных еегментов. Нажатием0 \
Скнопки показания обнуляютея.
DIAP/
2 4 0 5 'Ш ^ П Ш т с О (BG)
Tel. 0363.948000
С.НЖШ 02705540165
23
--- стр. 84 ---
4.2. Активация лицензии.
Активация производится системой RFID. Необходимо иметь карту доступа.
Активация предоставляется в виде:
• Ограниченная лицензия: микротом активируется на определенный срок по врема
после которого, грубо говоря, система питания отключается. Чтобы запустить п р и 1
снова, необходимо возобновить лицензию.
• Неограниченная лицензия: микротом активируется без какого либа ограничения
времени.
Для активации лицензии (ограниченной или неограниченной) нажмите кнопку
( i f )
На дисплее появится иконка с числом дней, оставшимся до истечения срока лицензии:
Total [micron]
60.0
Повторное нажатие кнопки
(«j»)
Рис.6. Сообщение о сроке лицензии
в течение 5 секунд активирует систему RFID и на экране
появится иконка с сообщением:
Thur 13 Sep 2012
11:45
Ш
Place the card next to
the reader
Total [micron]
60.0
Разместите карту
вблизи
устройства
считывания.
Рис.7. Вывод на экран информации о
необходимости предоставления карты доступа.
По,
на
ак
--- стр. 85 ---
Поднесите карту доступа непосредственно к КРЮ-считывающему устройству (иконке Н -И К1
на экране). Начнется считывание параметры карты и на экране появится следующее сообщение:
Thur 13 Sep 2012
11:45
Total [micron]
60.0
Ожидайте,
пожалуйста.
Рис.8. Информация о считывании карты.
Держите карту около считывающего устройства, пока не появится сообщение, подтверждающее
активацию лицензии:
Thur 13 Sep 2012
11:45
Total [micron]
60.0
Iff
Процесс запуска
I ^___ завершен.
starting up complete
Рис.9. Экран с сообщением о принятии новой лицензии.
Возможны также следующие сообщения об ощибках:
1) НЕДО ПУСТИМ АЯ КАРТА. Используемая карта не допустима или уже используется.
Лицензия не активирована, и система RP’ID отключена. 2) ВЫ Ш ЛО ВРЕМЯ. Отслеживание
карты RFID-считывателем не осуществляется в течение 5 секунд с момента активации. Лицензия
не активирована, и система RFID отключена.
DIA РА S-P^A.
Tellei. 0363.948000
•./P. IVA 02705540165
25
--- стр. 86 ---
4.3 Возобновление ограниченной лицензии
По истечении срока действия лицензии система питания деактивируется. Чтобы ее активировш
необходимо предоставить карточку доступа для продления лицензии и действовать следующ >
образом.
Нажмите кнопку
(((f))
На дисплее появится иконка с числом дней, оставшимся до истечения срока лицензии:
T otal [m icron]
60.0
Рис.10. Сообщение о сроке лицензии.
По
на
Де
ак
ВНИМАНИЕ
Если число остающихся дней - меньше 45, то в появляющемся сообщении
выводится остаток дней, каждый раз, когда микротом включен.
Если число дней - меньше чем 30, появляется также аварийный сигнал.
Снова нажмите кнопку
{«¡»)
и выждите 5 секунд, активируется система RFID и на экране
появится иконка с сообщением:
Thur 1 3 Sep 2012
11:45
ш
Разместите карту
1 вблизи устройства
Place the card next to считывания.
the reader
T otal [m icron]
60.0
Рис.11. Вывод на экран информации о необходимости предоставления карты доступа.
1)
Лг
--- стр. 87 ---
Поднесите карту доступа непосредственно к ПРШ-считывающему устройству (иконке РШН К1
на экране). Начнется считывание параметры карты и на экране появится следующее сообщение:
Total [micron]
60.0
Рис.12. Информация о считывании карты.
Держите карту около считывающего устройства, пока не появится сообщение, подтверждающее
активацию лицензии:
Total [micron]
60.0
Рис.13. Экран с сообщением о принятии новой лицензии.
Возможны также следующие сообщения об ошибках:
NON-VAUD CARD
1.
1) НЕДОПУСТИМАЯ КАРТА. Используемая карта не допустима или уже используется.
Лицензия не активирована, и система RFID отключена. 2) ВЫШЛО ВРЕМЯ. Отслеживание
DiAPAl
Vi^
24057 Ш Й Я } Ш 0 О (BG)
Tel. 0363.948000
C.F./Pm 02705540165
27
--- стр. 88 ---
карты RFID-считывателем не осуществляется в течение 5 секунд с момента активации. Лиценз!
не активирована, и система RFID отключена.
4.4 Создание карты операций.
Система RFID позволяет создавать карту, содержащую журнал регистрации операщ
выполненных самой системой.
Выделите себе специальную карту и следуйте операциям ниже:
1. 1г1ажмите кнопку
(((f))
(один раз при наличии неограниченной и два раза
ограниченной лицензии) до тех пор, пока на экране не появится сообщение:
Thur 13 Sep 2012
D 11:45
______________________________
Щ
Разместите карту
к ◄------ вблизи устройства
Place the card next to считывания.
the reader
Total [micron]
60.0
Рис.14. Вывод на экран информации о необходимости размещения карты.
2. Поднесите карту доступа непосредственно к КРШ-считывающему устройству (иконке
IRI на экране). Начнется считывание параметры карты и на экране появится
следующее сообщение:
в р р Thur 13 Sep 2012
D 11:45
Total [micron]
60.0
Рис.15. Информация о считывании карты.
--- стр. 89 ---
3. Держите карту около считывающего устройства, пока не появится сообщение,
подтверждающее создание карты регистрации:
Thur 13 Sep 2012
11:45
ш ◄---
Создание карты
к
Log writing complete
регистрации
завершено.
Total [micron]
60.0
Рис.16. Информация о завершении кодирования карты регистрации.
Возможны также следующие сообщения об ошибках:
1.
NON-VAUD CARD
1) НЕДО ПУСТИМ АЯ КАРТА. Используемая карта не допустима или уже используется.
Создание карты регистрации невозможно, и система RPID отключена. 2) ВЫ Ш ЛО ВРЕМЯ.
Отслеживание карты RFID-считывателем не осуществляется в течение 5 секунд с момента
активации. Карта регистрации не создана, и система RFID отключена.
240,
Tel. 031
fJGO(BG) ■
Ь х 0363.948000
MVA 02705540165
29
--- стр. 92 ---
Существуют следующие аварийные сигналы оповещения:
IN EMERGENCY
EXPIRED LICENSE
ЧРЕЗВЬИАЙНАЯ СИТУАЦИЯ: это сообщение появляется,
когда нажат аварийный выключатель . Разблокируйте его, чтобы
сообщение исчезло.
СРОК ЛИЦЕНЗИИ: лицензия истекает, и система питания
деактивирована. Чтобы активировать функционирование,
подготовьте личную карту доступа REID и действуйте, как
описано в разделе 4.3
ж 1
MOTOR FEED AND ■
ALARM 1
АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ МОТОРА ПОДАЧИ:
функционирование системы автоматической подачи происходит с
ошибками.
Ж 1
CONNECTION ALARM ■
АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ СОЕДИНЕНИЯ: произошла проблема
с протоколом связи между электронными платами.
У
5
П
ai
О
п
[
h
(’
--- стр. 93 ---
5.Функционал
управления.
5.1. Основной экран.
дистанционной панели
Cutting
3.0
Trimming
10.0
Retraction On
Рис.21.0сновной экран.
После включения микротома, используя задний выключатель питания, панель управления
активирует основной экран (Рис.21.).
Основной экран разделен на три раздела; каждый раздел показывает функционирующий
параметр, который может быть изменен, используя соответствующую кнопку двойной стрелки .
Нажатием кнопки L_ZJ №1 активируется функция выбора режима СРЕЗАНИЕ (CUTTING).
Нажатием кнопки ZJ №2 активируется функция выбора режима ОТСЕЧЕНИЯ
(TRIMMING), Если функция не активна - то изображение становится серым.
О "-2
Cutting
3.0
Trimming
10.0
^ n.l
Cutting
3.0
Trimming
40
Используя кнопки с 3 возможными операциями (№.1 для режима Срезания/Cutting, №.2 для
режима Отсечения/Trimming) возможно также устанавливать толщину сегмента.
DLAP/
V ji
24057Ж'®:«1ШСО (BG)
Tel. 0363.^^flj^F=lx 0363.948000
C.UFUW 02705540165 33
--- стр. 94 ---
Нажав кнопку
обратного хода.
№3, Вы активируете выбор Включения ON/Отключения OFF режя i
? п.З
Retraction Оп| Retraction Off
I п.З
5.2. Меню конфигурации
Date & hour language
Щ Ш
Alarm volutTK Infomiabon
Рис.22. Экран меню конфигурации.
Для входа в меню конфигурации необходимо нажать кнопку:
MENU
(см. Рис.22).
ВНИМАНИЕ
Войти в меню конфигурации возможно только, если система
заблокирована.
П
ь
(
Для перемещения внутри меню используйте одну из 3 кнопок с двойной стрелкой
надавливая кнопку вниз или вверх, вы будете прокручивать меню; нажав на кнопку, е
подтвердите выбор.
iMENUl
Чтобы вернуться к предыдущему экрану, нажмите кнопку . У этой кнопки есть фуню
«ПЕРЕХОД»-“Е8САРЕ” если нажать эту кнопку в любом меню конфигурации, то это позвол 1|)
вернуться к предыдущему экрану, не сохраняя измененные настройки.
--- стр. 98 ---
б.Производительность и ограничения.
Микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000 предназначен для создания тонких срезов образ!
тканей.
Пользователи могли бы использовать оборудование согласно ограничениям, указанным в данн1
руководстве при выполнении процедур морального и здравого смысла.
01АРАТН 8.р. А. не учитывает любые внутренние и внешние договорные обязанности
ущербам, нанесенным любыми ошибками, сделанными, в ходе работ при невнимателы
чтении инструкций, предоставленных производителем.
01АРАТН 8.р. А. не несет никаких обязательств, если инструмент соединен с электрическ
системой согласно местным нормативам.
Любое другое использование, не указанное в данном руководстве, должно рассматриваться I
несоответствующее и опасное. Мы рекомендуем защитить прибор от несоответствующе
использования, которое могло бы вызвать риск.
Окружающие электромагнитные условия должны быть проверены перед использованш
прибора.
Не используйте прибор около источников высоких электромагнитных излучений, потому!
они могут нарушить правильную работу прибора.
Ответственность в удостоверении, что обслуживание прибора осуществляется в ср 1
электромагнитно совместимой с инструментальными функциями, возлагается
оператора.
Рг
“д
д
р
”ч
--- стр. 99 ---
7.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Технические характеристики:
Размеры (мм) 400 X 675 X 350
Вес (кг) 40
Диапазон толщины среза (микрон) 0,5-100
0,5 5 с шагом 0,5
5 ^ 20 с шагом 1
20 -р 30 с шагом 2
30 60 с шагом 5
60 100 с шагом 10
Диапазон толщины отсечения (микрон) 1-600
5 ^ 30 с шагом 5
30 100 с шагом 10
100 200 с шагом 20
200 ^ 600 с шагом 50
Напряжение (переменное В) 115-230
Частота сети (Гц) 50-60
Максимальная потребляемая мощность (ВА) 200
Разъем Питания Сокет Щуко
Кабель питания 06 АЬ 220-250В/50 Гц. Сечение 3 х 1мм^
Категория перенапряжения 2
Относительная влажность (%) 10-80
Рабочий диапазон температур (°С) от +5 до +40
Горизонтальная и плоская поверхность должна
иметь возможность выдержать вес прибора.
Держите изделие вдали от любых прямых
источников тепла или влаги. Установите прибор в
месте, где разъем питания будет легко дотупен.
Прибор не подходит для наружного применения.
Степени загрязнения 2
Уровень шума (дБ) макс. 50
Сертификаты СЕ - 1УВ
Подача объекта (мм) 30 ± 1 подача через шаговый двигатель
Вертикалъный предел (мм) 70
Режимы среза Непрерывно, Единожды, Много
2Л0Ы (ВС)
Те!, огвг.шфлрф 03С3.9480С0
С.Р.)еА/А 02705540165
39
--- стр. 100 ---
Максимальные размеры образца (мм) 55 х 50 (68 х 50 с зажимом для макро-кассет)
Горизонтальное расположение образца (°) 8
Вертикальное расположение образца (°) 8
Вращение образца (°) 360
Обратный ход/ретракция образца (микрон) 5 100 с шагом 5, может быть отведено
Размеры рамки сенсорной панели управления; высота х ширина (мм) 111 X 87,5 ± 0,2
Размеры дисплея сенсорной панели управления: высота х ширина (мм) 70,4 X 52,6 ± 0,2
Степень защиты от проникновения влаги (дистанционная панель управления) 1Р 66
Степень защиты от проникновения влаги (ножная педаль опционально) IP 67
Версия программного обеспечения GALILEO Ver. 1.2.0
8
4i
иь
8
E(
cc
M l
i
N
--- стр. 104 ---
Ю.Устранение неполадок.
Ппибор не 1 зключается У
Возможная причина Необходимые действия
Кабель питания отсоединен Проверьте кабель питания
Нарушена защита электрической системы Установите защиту снова
Защита микротома нарушена Проверьте и, если необходимо, замените
предохранители
Нет напряжения Свяжитесь с сервисными службами, или
квалифицированным персоналом для
проверки электрических систем
Кнопка включения питания не нажата Включите кнопку на панели управления
Толстые/Тон) кие сегменты
Возможная причина Необходимые действия |
Лезвие и держатель ножа не закреплены
должным образом, либо нарушена
правильная ориентация
Закрепите держатель ножа с лезвием и
проверьте их положение
Образец не зажат должным образом Проверьте, чтобы кассета была надежно
зафиксирована в кассетном зажиме
Затуплено лезвие Латерально сместите держатель ножа;
установите новое лезвие
Угол зазора лезвия слишком мал Измените настройки угла зазора
Сдавливай не сегмента
Возможная причина Необходимые действия
Затуплено лезвие Используйте новое лезвие
Образец слишком теплый Охладите образец перед срезом
Скорость срезания слишком высока Уменьшите скорость срезания
Ш умы в процессе срезания ,
Возможная причина Необходимые действия
Скорость срезания слишком высока Выберите более медленную скорость среза
Слишком большой угол зазора Меняйте угол зазора до тех пор, пока не
найдете оптимальный
Недостаточная фиксация зажима образца или
держателя ножа
Проверьте все винты и соединение зажима с
системой держателя образца и держателя
ножа
Высокий расход лезвий
Возможная причина Необходимые действия
Была применена слишком большая сила
среза
Отрегулируйте скорость среза и/или толщину
сегмента
Если проблемы сохраняются или не описаны в предыдущей таблице, свяжитесь с
ОМРАТН8.р. А. или местным дистрибьютором.
4
Е
Е
и
п
с
_15
Рг
П]
те
Н£
м
ср
тр
Т1
вл
та
1
э
0
1
П(
те
ПС
В
об
--- стр. 105 ---
ВНИМАНИЕ
В случае сбоя в работе программного обеспечения, для устранения
неисправности необходимо обратиться к официальному представителю
производителя на территории РФ или в авторизованную производителем
сервис-службу, имеющую право ремонтировать данное изделие.
11. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА.
Хранение
Температура хранения От +5°С до +40Т
Влажность 10-80%
Рабочая температура От +5“С до +40°С
Прибор может нормально функционировать в условиях 80% относительной влажности при
температуре до 31°С с линейным уменьшением до 50% при температуре 50°С. Изменение
напряжения не должно превышать +/-10% номинального значения.
Т ранспортировка
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде
транспорта. Микротомы Galileo транспортируются в своей оригинальной упаковке.
Транспортировку рекомендуется осуществлять при температуре от -40°С ~ 55°С, относительной
влажности менее 80%. Необходимо избегать прямого попадания снега и дождя на микротом, а
также резких толчков, механического воздействия и тряски.
12.Директивы ОЭИЭО (Отходы
электронного и электрического
оборудования).
12.1. Директивы ОЭИЭО.
Перед утилизацией прибора, проведите процедуры его обеззараживания, в соответствии с
текущими лабораторными стандартами. Перед транспортировкой утилизируемого прибора,
поместите его в подходящую упаковку, чтобы минимизировать риск контакта с частями прибора.
В соответствии с Директивой 2002/96/ЕС EU или ненужное электрооборудование и электронное
оборудование (ОЭИЭО), от этого электрического продукта нельзя избавляться как от
(BG)
Т: •. nz FaK 0363.948000
C.F./P.IVA 02705540165
--- стр. 106 ---
сортированных муниципальных отходов. Утилизировать продукт можно, возвратив его в точ
продажи или в местную точку сбора и переработки.
Директива определяет меры по предотвращению происхождения отходов электронного
электрического оборудования, а также их повторного использования; переработку и иной спом
уменьшения объема отходов.
Директива ОЭИЭО (Отходы электронного и электрооборудования) помогает производить с б о
различных технологических отходов, накапливающихся в связи с ненадобностью, неправильна
функционалом или поврежденные и не поддающиеся ремонту.
Данная директива ОЭИЭО (отходы электронного и электрического оборудования) ввод|
понятие: “возвратить пустым” для электронных и электрических отходов или, ск о р е
отказавшего старого оборудования, когда Вы покупаете новое.
DIAPATH S.p. А. -является участником ЭКОР - глобальной системы раснределеннм
управления по сбору отходов ОЭИЭО (отходы электронного и электрического оборудованш
бытового и профессионального применения на территории Италии.
Чтобы гарантировать эффективность и продуктивность системы распределенного управленв
сбором ОЭИЭО на итальянской территории, в соответствии с законодательством, Э К О
использует лучших поставщиков в наше время одноразовой техники, утилизирует
перерабатывает отказавшее оборудование.
На европейской территории ответственным за ОЭИЭО (отходы электронного и электрическоп
оборудования) является производитель.
Европейская директива 2002/96/СЕ Европейского парламента и Совета от 27-го января 2003 и
“отходам электронного и электрического оборудования, ОЭИЭО” определяет производите,!
который:
ЕПроизводит и продает электронное или электрическое оборудование под собственны
брендом.
2. Продает оборудование под собственным названием, изготовленное другим поставщиш
Торгового посредника не рассматривают как “производителя”, если у оборудования ecu
торговая марка производителя согласно пункту 1;
3. Импортирует или экспортирует электронное или электрическое оборудование в государств)
являющиеся членами концерна профессиональной области.
--- стр. 109 ---
Директива ОЭИЭО (Отходы электронного и электрооборудования) помогает производить сбор
ц различных технологических отходов, накапливающихся в связи с ненадобностью, неправильным
О функционалом или поврежденные и не поддающиеся ремонту.
01АРАТН 8.р. А. -является участником ЭКОР - глобальной системы распределенного
управления по сбору отходов ОЭИЭО (отходы электронного и электрического оборудования)
бытового и профессионального применения на территории Италии.
Чтобы гарантировать эффективность и продуктивность системы распределенного управления
сбором ОЭИЭО на итальянской территории, в соответствии с законодательством, ЭКОР
использует лучших поставщиков в наше время одноразовой техники, утилизирует и
перерабатывает отказавшее оборудование.
На европейской территории ответственным за ОЭИЭО (отходы электронного и электрического
оборудования) является производитель.
14.Срок службы.
Срок службы изделия, при выполнении рекомендаций по обращению с изделием, указанных
производителем в технической документации составляет 10 лет.
15. Информация об уполномоченном
представителе производителя на территории
РФ.
ООО "БиоВитрум"
Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой Проспект В.О., д.68, лит.А
Тел.\факс (812) 305 06 06
0333.548000
С.1^УЛ 02705540165 49
--- стр. 110 ---
{Перевод с английского и итальянского языков на русский язык]
{Перевод штампа и надписей на документе «Galileo SDSGS9000. Микротом-
полуавтомат. Инструкция по эксплуатации», представленном на русском языке\
{На бланке компании «Диапаф С.п.А.»]
>'
{Маркировка СЕ в отношении изделий для диагностики in vitro (СЕ IVD)\
! подпись!
{Штамп:
<даЛПАФ С.П.А.»
Виа Саволдини, 71
24057 Мартиненго (Бергамо)
Тел. 0363.986411 - Факс 0363.948000
Налоговый код / Номер плательщика НДС: 02705540165]
«Диапаф С.п.А.»
Виа Саволдини, 71
24057 Мартиненго (Бергамо) Италия
Перевел Гасанов Султан Гасанович
--- стр. 111 ---
город Москва.
Шестого сентября две тысячи шестнадцатого года.
Я, Иванов Михаил Алексеевич, нотариус города Москвы, свидетельствую
подлинность подписи, сделанной переводчиком Гасановым Султаном Гасановичем в
моем присутствии. Личность его установлена.
рировано в реестре за номером № 04^^
ариф - 100 рублей
Всего прошнуровано