Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови человека о-фенантролиновым методом ("РФМК-тест") по ТУ 9398-279-05595541-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Лекарства, реактивы, реагенты, изделия медицинского назначения: Наборы реагентов для экспресс-диагностики и общеклинических исследований (27)
№ 0365100014826000656 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Томская область |
10.11.2026 | 151 923 ₽ |
| Поставка реагентов к автоматическому коагулометру СА-560
№ 0322200016926001880 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА О.В. ВЛАДИМИРЦЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
15.11.2026 | 483 812 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА приказом Росздравнадзора от «___» __________2007 г. № «УТВЕРЖ ДАЮ » стор НПО «РЕНАМ» «Общество больных 2007 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови человека о-фенантролиновым методом («РФМК-тест») 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов «РФМК-тест» предназначен для экспресс-оценки содержа ния растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови чело века с целью диагностики тромбинемии, одного из основных признаков диссеми нированного внутрисосудистого свертывания крови, а также тромбозов и тромбо эмболий. В отличие от этанолового и протамин-сульфатного тестов о- фенантролиновый тест наиболее информативен и стандартен, позволяет прово дить динамический контроль за содержанием РФМК в плазме, в том числе в про цессе лечения. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип метода Тест основан на оценке времени появления в исследуемой плазме хлопьев фибрина после добавления в нее о-фенантролина. Скорость образования хлопьев зависит от концентрации РФМК. 2.2. Состав набора - 0-фенантролин (100 мг/фл) - 4 флакона; - Положительный контроль, лиофильно высушенный - 1 флакон; - Отрицательный контроль, лиофильно высушенный - 1 флакон. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Время появления хлопьев в растворе положительного контроля после до бавления о-фенантролина - не более 10 сек. Продолжительность отсутствия хлопьев в растворе отрицательного контро ля после добавления о-фенантролина - не менее 120 сек. «РФМК-тест» является качественным диагностическим тестом, который имеет достоверную корреляцию с наличием у пациентов тромбинемии, свиде тельствующей об остром инфаркте миокарда, тромбоэмболии легочной артерии, тромбозе вен нижних конечностей, тромбозе коронарного шунта и др. --- стр. 2 --- 4. М ЕРЫ П РЕДОСТОРОЖ НОСТИ При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пла стиковые перчатки, т.к. образцы крови человека, для работы с которыми предна значен данный набор, следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или другой возбудитель вирусной инфекции. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И М АТЕРИАЛЫ - пипетки полуавтоматические одноканальные переменного объема, позво ляющие отбирать объемы жидкости 0,1 мл; - перчатки резиновые хирургические; - вода дистиллированная; - пробирки стеклянные вместимостью 10 мл. 6. АНАЛИЗИРУЕМ Ы Е ОБРАЗЦЫ Венозную кровь смешать в пластиковой или в стеклянной силиконирован- ной пробирке с 3,8% (0,11 М) раствором цитрата натрия в соотношении 9:1. Сра зу же провести центрифугирование цитратной крови в течение 7 мин при ком натной температуре и при скорости вращения 1000 об/мин (240 g). Плазму пере нести в другую пробирку и повторно центрифугировать 15 мин при 3000 об/мин (1200 g). Немедленно после центрифугирования перенести плазму в пластиковую пробирку. Для анализов достаточно 0,2 мл бедной тромбоцитами плазмы. Хранить плазму до анализа не более 2 ч в при комнатной температуре (18- 25°С) и не более 8 ч при температуре 2-8°С. Допускается однократное заморажи вание плазмы при температуре минус 20°С и хранение при этой температуре в течение 2 мес. 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7.1. Приготовление и стабильность реагентов Рабочий 0,78% раствор о-фенантролина. Взвесить на аналитических или торсионных весах 78 мг порошка о-фенантролина и растворить в 10 мл дистилли рованной воды. Раствор готов к проведению анализа через 15 мин после приго товления. Раствор может храниться в течение 7 сут при температуре 2-8°С. Рас твор, изменивший окраску из бесцветной на розовую, непригоден для выполнения анализа. Положительный контроль. Внести во флакон 1,0 мл дистиллированной воды и растворить содержимое в течение 5 мин при покачивании при комнатной температуре (18-25°С). Раствор готов к проведению анализа через 15 мин после приготовления. Использовать в течение 4 ч. Допускается однократное заморажи вание при температуре минус 20°С и хранение при этой температуре в течение 2 мес. О трицательный контроль. Внести во флакон 1,0 мл дистиллированной воды и растворить содержимое в течение 5 мин при покачивании при комнатной температуре (18-25°С). Раствор готов к проведению анализа через 15 мин после