Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ «ОБЩЕСТВО БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ» 125167, г. М осква, Новый Зыковский пр-д., д. 4А Тел/факс: (495) 612 20 53, 612 38 84 Адрес в И нтернет:http://www.blood.ru/hemophiUa E-m ail: aph@blood.ru СПРАВКА ОБ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Н абор калибровочны х растворов ге м и гл о б и нц и а н и д а (Г ем иглобинцианид) Н абор Гемиглобинцианид, разработанный МБООИ «Общ ество больных ге мофилией» (НПО «РЕНАМ»), предназначен для проведения калибровки приборов (спектрофотометр, фотоэлектроколориметр, гемоглобинометр), а также для опре деления общ его гемоглобина в крови гемиглобинщ 1анидным методом с помощью канибровочного графика. Принцип гемиглобинцианидного метола заключается в том, что все формы гемоглобина крови (оксигемоглобин, метгемоглобин, феррогемоглобин, карбок- сигемоглобин и др.) трансформируют в стойкое при хранении вещество - гемиг лобинцианид, ДЛЯ которого известен коэффициент экстинкции для длины волны 540 нм. Измерив на спектрофотометре, на ФЭК или на гемоглобинометре оптиче скую плотность 4 растворов гемиглобинцианида с разной концентрацией, соот ветствующ ей концентрации гемоглобина в интервале от 50 до 200 г/л, на мае- ш табно-координатной бумаге строят график зависимости оптической плотности, ед. опт. плоти., от концентрации гемоглобина, г/л, соответствующей концентра ции гемиглобинцианида. Состав набора: 4 ампулы светозащитного стекла с растворами гемиглобин цианида (по 5,0 мл) в пределах концентраций: 180-220 мг/л - 1 ампула 380-420 мг/л - 1 ампула 580-620 мг/л - 1 ампула 780-810 мг/л - 1 ампула Коэффициент вариации результатов измерения концентрации гемигло бинцианида в каждой ампуле составляет не более 2%. Допустимый разброс ре зультатов при применении разных наборов одной серии составляет не более 2%. Спектр поглощения (отношение оптической плотности при максимуме по глощения при 540 нм к оптической плотности при минимуме поглощения при 504 нм) всех растворов находится в пределах 1,58-1,62. Класс опасности - 2а. Калибровочные растворы гемиглобинцианида предназначены только для диагностики in vitro. При попадании на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть пораженные участки большим количеством воды. --- стр. 2 --- При работе с капшшярной кровью следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как ее следует рассматривать как потенциально инфицированную, способную длительное время сохранять и передавать вирусы иммунодефицита ВИЧ1 и ВИЧ2, гепатита В или любой другой возбудитель ви русной инфекции. Гемиглобинцианидный метод рекомендован М еждународным комитетом стандартизации в гематологии. Унифицированный гемиглобинцианидный метод рекомендован Министерством здравоохранения в 1974 г. М етод позволяет опре делять все производные гемоглобина, кроме сульфгемоглобина. Каждая серия калибровочных растворов гемиглобинцианида аттестована против М еждународного стандарта. Содержание гемоглобина в крови здоровых людей колеблется в зависимо сти от возраста и составляет: “ у мужчин - 120 - 174 г/л. - у женщ ин - 115 -161 г/л; Повышенное содержание гемоглобина наблюдается при: - полицитемии; - гемоконцентрации в результате дегидратации, ожогов, упорной рвоты, ки ш ечной непроходимости; - у заядлых курильщиков из-за образования функционально неполноценного карбоксигемоглобина (НЬСО); - вследствие пребывания на больших высотах и при чрезмерных физических нагрузках. Л ож ное повышение может наблюдаться при наличии: “ гипертриглицеридемии; - лейкоцитозе более 25x10^; - повышенном уровне гемоглобина С ( Н Ь С) или сульфгемоглобина (НЬ S ); - прогрессирующих заболеваниях печени; ~ легко преципитирующихся глобулинов, например, при миеломной болезни или макроглобулинемии Вальденстрема. П ониж енное содержание гемоглобина наблюдается при: - анемии, и при применении препаратов, вызывающих апластическую ане мию или гемолиз; - в случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - п од действием иммунного механизма. Н абор предаазначен для построения одного калибровочного графика при расходе по 4,0 мл каждого раствора. Срок годности: 24 мес. Д и р е к т о р Н П О « Р Е Н А М » М БООИ «Общество больных гемофилией» доктор биологических наук ^.Козлов